申报资料报送地址及注意事项(实验室认可)（模版）

第一篇：申报资料报送地址及注意事项(实验室认可)（模版）

实验室认可申报资料报送地址及注意事项

一、检查机构认可申请书寄：中国合格评定国家认可委员会实验室处

地址：北京市崇文区南花市大街8号 邮编：10006

2邮件上注明“实验室构认可申请资料”。

二、实验室认可申请资料包括：

一）申请书一式2份（包括申请书的所有附表，即 附表1-1：实验室授权签字人一览表

1-2：授权签字人申请表

附表2-1：申请的检测能力范围（中、英文）------适用于检测实验室

2-2：申请的校准能力范围（中、英文）-----适用于校准实验室 附表3：实验室人员一览表-------包括所有与申请的检测/校准项目有关的人员 附表4-1：检测实验室仪器设备/标准物质配置表-------适用于检测实验室

4-2：校准实验室仪器设备/标准物质配置表-----适用于校准实验室 附表5-1：实验室参加能力验证/测量审核一览表

5-2：实验室参加实验室间比对一览表

附表6-1：实验室检测能力变更申请表（需要时填报）----适用于通过认可后变更的情况。

6-2：实验室校准能力变更申请表（需要时填报）----适用于通过认可后变更的情况。附表7：质量管理体系核查表（初次申请、复评审申请时填写）附表8：参加能力验证活动的计划表

附表9：质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表（复评审申请时填写）附表10：实验室分类信息表（初次申请、复评审申请时填写）以上资料都需打印版本；

二）以上申请书资料的电子版本一份，以及以下包括《质量手册》、《程序文件》等在内资料的电子版本，用U盘或者光盘刻录之后一同寄出； 三）申请书中要求的附件资料各1份，具体包括：

1.实验室法律地位的证明文件(仅在初次认可和复评审时提供)----具体包括司法鉴定许可证（司法鉴定机构中的法医毒化、物证等项目）、组织机构代码证、税务登记证等，提供复印件。2.实验室现行有效的质量手册和程序文件。)-------盖上“非受控文件”印章，文件上其他需要签名的地方都签上。

3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告。

4.实验室组织机构框图-------将《质量手册》里的“组织结构图”复制过来即可。5.实验室平面图------找人将机构的平面图画出来，一般用WORD、PDF或JPG图片等格式，《质量手册》里如果有该平面图，也可以直接复制过来使用。

6.实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。-------不能用“机构简介”来替代，需要重新组织语言说明，重点在于说明组织从事哪些检测项目，怎样从“人、机、料、环、法”等方面保证项目的开展等。

7.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）。--------一般找各省标准化研究院，将目前所用到的标准等列出来报告给它，并交一定费用，会出一份“标准查新报告”或者“标准确认报告”等。

8.对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力）。-------针对国外标准的应用较复杂，没事尽量不用。

9.非标方法及确认记录(证明材料)。-------对于缺少标准方法（包括国家标准、行业标准、司法部推荐的技术规范）的，只能由机构自己编写检测方法，按照规定，组织专家进行非标准方法确认，然后报告给省司法厅及以上单位备案，可以作为认证认可依据。

10.对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据。-------提供能力验证或实验室比对，或测量审核的满意结果证明材料（证书等）。

11.参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）-------按照《质量控制计划》里的规定，执行机构间比对（同时对一个项目进行检测，分别出具检测结果，并分析双方存在的差异和问题）

12.典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告-------典型报告，以及对应的不确定度评估报告（难点在于不确定度报告）。

13.量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时提供）-----适用于校准实验室。14.其他资料：------一般无，如有，可能是一些补充说明，如对场地、设备等的划拨/使用证明等。

推荐函1份-------找司法厅出具，如果司法厅没有固定格式，可参考以下的《司法厅推荐函》。

注意事项：

a.申请书封面需要盖机构公章。b.需要签名处需手工签名。

第二篇：申报资料报送地址及注意事项(检查机构认可)

检查机构认可申报资料报送地址及注意事项

一、检查机构认可申请书寄：中国合格评定国家认可委员会检查机构处

地址：北京市崇文区南花市大街8号 邮编：10006

2邮件上注明“检查机构认可申请资料”。

二、检查机构认可申请资料包括：

一）申请书一式2份（包括申请书的所有附表，即 附表1：申请认可的检查机构授权签字人 附表2：申请认可的检查能力范围（中、英文）附表3：申请认可的授权签字人申请表

附表4：检查机构管理人员及检查员一览表----包括所有与申请的检查项目有关的人员 附表5：附表5.1：检查机构能力分析表

附表5.2：检查机构设施/仪器设备/标准物质配置表

附表6：检查机构参加能力验证/机构间能力比对一览表

附表7：检查机构认可能力变更申请表（需要时填报）----适用于通过认可后变更的情况。

附表8：检查机构质量文件与认可准则自我核查对照表）以上资料都需打印版本；

二）以上申请书资料的电子版本一份，以及以下包括《质量手册》、《程序文件》等资料在内的电子版本，用U盘或者光盘刻录之后一同寄出； 三）申请书中要求的附件资料各1份，具体包括：

1.检查机构法律地位及相关从业资质的证明文件(仅在初次认可和复评审时提供)----具体包括司法鉴定许可证、组织机构代码证、税务登记证等，提供复印件。

2.组织机构框图（描述检查机构与所在法人内其他部门之间的关系，以及与某更大法人之间的关系等，必要时在附表8第4.1中进行文字说明）-------将《质量手册》里的“组织结构图”复制过来即可。

3.检查机构平面图------找人将机构的平面图画出来，一般用WORD、PDF或JPG图片等格式，《质量手册》里如果有该平面图，也可以直接复制过来使用。

4.检查机构现行有效的的质量手册和程序文件(仅在初次认可和复评审时提供)-------盖上“非受控文件”印章，其他该签名的地方都签上。

5.典型项目的检查报告/检查证书-----选取较典型的鉴定文书（只要鉴定文书正本，不含鉴定材料），每专业2份，尽量是不同项目，如临床分别选取损伤和伤残各一份，提供复印件。

6.检查机构典型设备/标准物质量值溯源描述-------指仪器设备的在有效期内的检定/校准报告等，提供复印件。

7.检查活动依据的非标准的法规、标准和规范------一般不存在，如有，则应附上非标准方法的相关资料和确认报告等（比如法医精神病领域肯定有）。

8.其他资料：------一般无，如有，可能是一些补充说明，如对场地、设备等的划拨/使用证明等。

推荐函1份-------找司法厅出具，如果司法厅没有固定格式，可参考以下的《司法厅推荐函》。

注意事项：

a.申请书封面需要盖机构公章。b.需要签名处需手工签名。

第三篇：实验室认可相关资料专题

1.我国为什么要推行实验室认可？

答:有利于增强WTO成员国对我国实验室认可工作的信任，从而促进我国进一步发展国际贸易和经济合作；多种形式的检查考核活动将逐渐被统一的实验室认可所替代，有利于统一管理实验室认可工作，规范我国的实验室认可体系；加强与亚太地区其他国家实验室认可机构的交流与沟通，有利于广泛吸收国际实验室认可工 作的先进经验和技术，使我国的实验室认可工作达到先进水平，促进实验室管理水平的提高。

2.认可和认证有什么不同？

答:实施主体不同。认可活动的主体是权威机构，认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方。实施客体不同。认可评审的是某个机构或某个人从事特定检测/校准、检查、审核、认证或培训等活动的能力。认证审核的是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。实施效力不同。认可做出的“正式的承认”所具有的权威性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证”。3.实验室认可和ISO9000认证有什么关系？

答:ISO9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，并不能保证检测/校准结果的技术可信度。如果检测/校准实验室通过了实验室认可，则其检测/校准所运作的质量体系也符合ISO9001或ISO9002；如果检测/校准实验室获得了ISO9001认证，并不能证明实验室就具有了出具技术上有效数据和结果的能力。

4.最高管理者在实验室中担负什么职责？

答:最高管理者的职责包括:领导实验室贯彻执行上级有关方针政策，传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性；主持策划、建立(含变更)质量管理体系即确定组织结构和管理结构，实施质量管理体系评审；制定质量方针和目标，批准《质量手册》，发布质量承诺；任命关键岗位管理人员，指定关键岗位代理人；确保获得检测/校准所必要的资源等。

5.在检测/校准活动中，实验室员工应对用户的什么信息承担保密责任？

答:实验室应予保护的秘密不仅包括顾客提供型式评价或样机试验的产品及其技术资料所携带的信息，如工艺流程、设计图纸、技术依据、外观设计(照片)、产品技术说明书、新产品技术先进性的信息(如专利技术)、顾客的送检信息，还包括实验室给出的检测/校准数据和结果(未经顾客的同意，实验室不得公开检测/校准结果)，以及可能被顾客的竞争对手所利用的其他信息。6.什么是二级法人的实验室？

答:俗称的“二级法人”不是严格法律意义上的法人，二级法人的实验室通常是指承担检测/校准工作的实验室本身不是独立法人，而是某个母体组织(一级法人)的一部分，尽管它有批准文件，有自己的名称、组织机构和场所，财务经费可以独立核算，却不能独立承担法律责任(如赔偿责任、侵权责任等)，对外签署的协议仍然要由母体组织承担法律后果。

7.二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？

答:母体组织的最高管理者授权实验室开展检测/校准活动，承诺为其承担法律责任；限制和约束母体组织中的有关部门和人员，避免对实验室检测/校准活动可能造成的潜在利益冲突；最高管理者兼任二级法人实验室的负责人，实验室在组织结构上应独立于生产、财务、商贸经营部门并不受其管辖，而接受母体组织的直接领导。

8.如何制定实验室质量方针？

答:检测/校准实验室可以质量管理八项原则作为制定质量方针的基础，既要体现检测/校准工作科学求真的精神，也要体现实验室以顾客为焦点的服务宗旨。

9.如何制定实验室质量目标？

答:质量目标是可实现、可量化、可考核的。实验室最高管理者应在体系策划过程中依据质量方针制定能够导致业绩改进的质量目标，并针对不同部门制定相应质量目标。实验室在质量手册中通常给出3～5年的质量目标。为了实现这一中长期质量目标，实验室还可以另 外制定目标或阶段性目标。

10.实验室有哪些质量管理体系文件？

答:质量管理体系文件因实验室的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以及人员的能力而有所不同。质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量和技术记录、外来文件、档案文件和网络文件。

11.如何进行文件的定期评审？

答:文件评审应根据文件性质分类进行。质量手册、程序文件是实验室所有人员共同遵循的行为规范，一般需在管理评审时进行评审；内审前也应安排对质量管理体系文件的评审，以确保相关的实验室编制文件已得到了及时的修订和控制；技术性的作业指导书，包括外 来的技术文件可由技术管理层的人员组织该项目参与人员、相关专业技术人员和技术管理部门的人员进行评审。

12.哪些文件应属实验室受控的文件？

答:指导实验室员工开展质量活动的质量手册和程序文件；指导实验室员工开展检测/校准活动的作业指导书；质量记录格式(体系运行使用的表格)和技术记录格式(例如报告/证书格式、原始记录格式等)；质量记录和技术记录，包括已做过的检测/校准记录和质量活动记录等。

13.如何测量和监视顾客满意程度？

答:顾客满意程度的常用测量方法有两种:一种是简单地直接调查顾客对服务的总体满意度；另一种是先测量顾客对服务的一些特性的满意程度，然后将各个属性的满意程度得分值进行加权求和，得出顾客对服务的总体满意度。

14.纠正措施和预防措施有什么区别？

答:目的不同。前者的目的在于防止不合格再发生；后者目的在于防止不合格发生；措施的能动性 不同。纠正措施的本身有一定的被动性。预防措施属主动行为；措施的层面不同。预防措施的提出往往需要运用统计的方法，寻找变化趋势，由表及里地分析、预测潜在因素或可能隐患，实施起来时间跨度长，更多地表现出系统性和完整性。

15.什么是审核？

答:“审核(audit)”是“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核认可准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程”。按照审核的对象划分，它包括质量体系审核、质量要素审核、产品质量审核、质量过程审核和服务质量审核等。其中产品质量审 核是针对产品的，就实验室而言，产品是指检测/校准数据或测量结果及其载体——报告/证书。

16.实验室审核有几种类型？

答:实验室审核可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核。第一方审核也称为内部审核，其输出是管理评审和纠正、预防措施的输入，为实验室的自我合格声明提供保证；第二方审核由与实验室利益相关的一方进行，如顾客，或由其他人以顾客的名义进行的审核；第三方审核由与实验室和顾客无关的独立方进行，例如实 验室认可评审。

17.内审和管理评审有何不同？

答:目的不同；组织者和执行者不同；依据不同；程序不同；输出不同；对象不同。

18.什么情况下实施附加审核？

答:建立合同关系(包括投标)时；实验室组织机构及职能发生变化时；当不符合项影响到测量结果的有效性和测量能力时；需验证纠正措施实施情况及其效果时；对实验室政策、程序产生怀疑时。

19.内审中的不符合项是如何分类的？

答:体系性不符合，是指制定的质量管理体系文件与有关法律法规、认可准则、合同等的要求不 符；实施性不符合，是指未执行体系文件的规定，或虽然执行了，但未按文件规定实施；效果性不符合，是指质量管理体系文件符合认可准则或其他文件要求，也确实实施了，但由于实施不够认真，或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。

20.实验室哪些人员必须经过授权？

答:管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。在一个质量管理体系中，技术管理层组成人员、质量主管、监督员、内部审核员也需要以书面的形式予以授权。

21.操作什么设备应持证上岗？

答:复杂、大型、价值昂贵的设备；应用于不可复现的试验，可能对被试物品造成破坏的设备；涉及人身安全的设备；重要程度相对较高的设备；对操作熟练程度有要求，测量结果对操作经验依赖性较强的设备。22.对人员的任职要求应包括哪些方面的内容？

答:从业资格、培训经历、从业经历、专业知识、经验和工作能力和生理要求等。

23.如何实施对人员技术档案的管理？

答:人员技术档案应全面、客观、真实，其主要内容包括学历和学业证书、资格证书、聘书和授权文件、工作履历以及技术水平证明材料。人员技术档案一旦建立起来，就应实施动态管理，全面跟踪。

24.如何实施实验室的环境监控？

答:实验室应首先根据检测/校准方法，针对如温度、湿度、尘埃、噪声、照度、振动、室内气压、换气率、电压稳定度、谐波失真度、电磁干扰、接地电阻等各项环境因素，建立环境要求或环境条件。对各项环境条件的监控，应确定监控周期并按时实施，定期由责任部门检测并做记录和分析统计。

25.实验室的内务管理包括哪些内容？

答:整理。区分需要和不需要的东西，去除不必要的东西；整顿。将整理后需要的物品，安排成有 序的状态，以便随时取用；清扫。清洁仪器设备和打扫地面，以随时检查和发现任何异常之处；清洁。关注是否正确穿着工作服，是否正确操作仪器设备，是否持续地进行整理、整顿和清扫工作；教养。明确规定每一个人的职责，建立自律以及养成习惯。

26.如何确定再校准的时间间隔？

答:再校准的时间间隔取决于测量风险和经济因素，即测量设备在使用中超出允许误差的风险应当尽量小，而的校准费用应当保持最少，也即如何使风险和费用两者的平衡达到最佳化。为便于校准间隔的确定，实验室可绘制仪器随时间变化的曲线图。

27.如何确认参考物质(标准物质)的溯源性？

答:国家级研究机构提供的有证参考物质的测量溯源性是得到普遍承认的。其他制造商提供的有证参考物质需要鉴定。在我国，国务院计量行政部门批准机构提供的有证标准物质、有合格证书的国际标准物质，及由ILAC互认协议和APLAC互认协议认可标准物质提供者提供的标准物质是得到承认的。标准物质应规定有效期或校准(复标)周期。

28.什么是期间核查？

答:期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数，在两次相邻的校准时间间隔内进行检查，以维持设备校准状态的可信度，即确认上次校准时的特性不变。

29.如何建立检测/校准物品的标识系统？

答:物品标识系统包括惟一性标识、检测/校准状态标识、群组标识和标识。惟一性标识是对物品进行惟一性编号；检测/校准状态标识可区分出留样物品、待检/校物品和已检/校物品；成组成套的物品需要进行群组标识，采用在惟一性标识后附加组(套)内序号来表示；传递标识表示的是，物品在传递或流转过程中哪些项目已经检测/校准，哪些项目尚待检测/校准。

30.证书/报告应包含哪些信息？

答:证书/报告应包括客户要求的、说明检测或校准结果所必需的和所用方法要求的全部信息。

31.技术记录的必备信息包括哪些？

答:技术记录的信息应尽可能足够。主要包括被检/校物品的相关信息；为复现检测/校准条件所需的信息；检测/校准数据和结果；参与人员的签名，包括检测/校准人员、核验人员，有时还包括抽样人员；检测/校准的时间和地点以及有关标志，包括记录标识、记录编号、总页数和每页的页码编号等。

32.编制体系文件应注意什么问题？

答:体系文件在编写过程中应注意:体系文件的先进性和经济性。实验室既要严格对各项质量活动的控制，又要合理、实用、可操作，尽可能降低运行成本；体系文件的系统性和一致性。所有的文件都共存于一个系统，文件之间相互关联、相互引用，应采用统一的 格式，按照同一规则编号；体系文件的符合性和权威性。不能随意裁减质量要素，作业指导书要有可靠的技术依据。

33.质量手册包括哪些内容？

答:质量手册应当包括:标题和范围、目录、手册的评审、批准和修订、组织结构描述、引用文件、质量管理体系的描述、附录。质量手册和质量目标可以作为一份独立的文件，也可以作为质量手册的一部分在手册中阐述。以组织结构图、流程图和(或)岗位说明书表示的职责、权限及其相互关系可直接包括在质量手册中，也可被质量手册所引用。

34.什么情况下手册需要进行更改？

答:引起质量手册换版或修订的原因有:《质量手册》所依据的标准、法规、规范发生变化；实验室的组织结构和管理结构发生变化，质量管理的职能发生了转移；由于外部环境的变化，对质量要素(过程)的要求随之发生了变化。

35.作业指导书包括哪些文件？

答:作业指导书通常包括仪器设备的操作规程；指导样品处置、制备的作业指导书，包括化学实验室中化学试剂的配制方法等；检测/校准方法及其补充文件以及导则、规则类文件。

36.好的程序文件和作业指导书有什么特点？

答:具体清晰。清楚地规定哪个部门的哪个人员在什么时候做哪些工作，如何做，以及填写 哪些表格，形成什么记录；使用简易。可以使新手很快了解，并让职务代理人能够迅速地代理工作；实际可行。简单扼要，容易遵循，可操作性强，不前后矛盾；达成共识。所有的规定均来自于使用者的共识。

37.实验室评审有几种类型？

答:初次评审，是为确定首次申请认可的实验室是否符合认可要求而进行的；监督评审，是为验证实验室在获得认可的有效期内是否持续符合规定的认可条件而安排的；复评审，是在认可有效期结束前对已认可的实验室实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件；扩 大认可范围评审，是对已获取认可并在认可期内申请扩充认可项目的实验室进行的评审。

38.实验室认可对比对和能力验证有什么要求？

答:实验室应有参加能力验证计划的政策及工作质量控制程序。参加了CNAL组织的能 力验证，且结果属于满意，则予以确认；属正常情况没参加CNAL组织的能力验证，则不影响确认；参加了CNAL组织的能力验证，但结果可疑或结果不满意，则应在专项监督中检查实验室实施的纠正措施是否有效；参加了非CNAL组织的能力验证，应考虑其有效性，供认可确认技术能力时参考。

39.现场评审中如何确认实验室的检测/校准能力？

答:现场评审中需要采取现场试验、现场演示、测量审核(盲样试验)、利用能力验证结果、利用实验室间比对结果、现场提问、查阅记录/报告、核查仪器设备配置等八种确认方式。其中，“现场试验”、“测量审核(盲样试验)”和“利用能力验证结果”三种为主要确认方式，其余为辅助确认方式。当使用辅助确认方式对某检测/校准参数进行确认时，必须使用两种以上确认方式进行确认。

40.实验室认可在测量不确定度方面有何具体要求？

答:有完整详细的不确定度评定工作计划；对人员进行过测量不确定度的培训；建立维护评定测量不确定度有效性的机制；编制测量不确定度评定的程序文件；有测量不确定度的评定报告。

41.对授权签字人现场评审中主要考核什么？

答:具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责；与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围；熟悉有关检测/校准标准、方法及规程；有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解检测/校准结果的不确定度；了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；十分熟悉记录、报告及其核查程序；了解CNAL的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。

42.在扩大认可范围评审中实验室要做什么准备工作？

答:策划。通过考察调研等来预测市场发展方向，对项目进行可行性分析和论证，制定出切实可行的总体计划；实施。包括采购设备和消耗材料、检测/校准新设备和验收消耗材料、编制作业指导书、培训并考核上岗人员、试运行及其考核验收等；改进。通过能力验证、比对发现问题(例如是否存在系统偏差)，不断寻找改进机会，以确保新项目结果的准确性和可靠性。

43.实验室如何实施整改?

答:制定整改计划。在明确需整改的项目和具体要求的基础上，制定出有针对性的纠正措施；按计划实施整改。跟踪整改工作进展情况，检查执行效果，使实验室达到评审组提出的要求；编制整改报告。收集汇总整改见证材料并将其编目，说明每一不符合项的整改情况及 效果；提交整改报告。

44.检验和检测有什么不同？

答:检验和检测的不同主要体现在符合性方面。检验通过将结果与规定要求进行比较对被检设备做出符合性判定。检测依据双方认同的技术文件，仅提供检测数据或对实际情况的描述，在没有明示要求时不必做出符合性判定。

第四篇：申报资料报送地址及注意事项(国家级司法鉴定机构资质认定)

司法鉴定机构资质认定申报资料报送地址及注意事项

一、司法鉴定机构资质认定申请资料邮寄：国家认证认可监督管理委员会实验室与检测监管部（收）地址：北京市海淀区马甸东路9号邮编：100020邮件上注明“司法鉴定机构资质认定申请资料”

二、司法鉴定机构资质认定申请资料包括：

一）申请书一式3份（包括申请书的所有附表，即

附表１：申请资质认定鉴定能力表。

附表2.1：授权签字人申请一栏表

附表2.2: 授权签字人申请表

附表3：组织机构框图

附表4：司法鉴定机构人员一览表

附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表

以上资料都需打印版本；

二）以上申请书资料的电子版本一份，以及《质量手册》、《程序文件》的电子版本，用U盘或者光盘刻录之后一同寄出；

三）申请书中要求的附件资料各1份，具体包括：

6.1 证明申请者身份的相关文件（首次、复查）如下；

设立该机构的登记或注册文件；----具体包括司法鉴定许可证、组织机构代码证、税务登记证等，提供复印件。

所属法人单位法律地位证明文件(非独立法人)-------指母体组织的法人证明文件，如医院、大学等设立的司法鉴定所等。

法人授权文件(非独立法人)；--------指非独立法人的司法鉴定所，必须要得到母体组织签发的“法人授权书”，授权该单位独立开展鉴定，独立对外行文，拥有独立账户或账目等准则已明确规定的内容。

最高管理者任命文件--------独立法人一般不用提供（法人即机构负责人），非独立法人有法人代表对机构负责人的任命文件。

6.2 住所证明和资金证明；------对于住所证明，如有自己房产，提供房产证复印件，如无，则是房屋租赁合同或者划拨/调拨使用证明等。对于资金证明，提供会计师事务所的验资报告（一般在鉴定所设立阶段出具）。

6.3 相关的行业资格、资质证明；-----一般无。

6.4 仪器、设备说明及所有权凭证；----仪器、设备的发票；如无发票，则要提供证明，需有关单位单报。

6.5 检测实验室相关资料；-----针对有检测实验室的特殊要求。

6.6司法鉴定人申请执业的相关材料；------指鉴定人在申报执业时的资料，应保留一份，如无，可以在司法局或司法厅复印。

6.7 质量手册、程序文件、管理体系内审报告和管理评审报告；----最新有效的体系文件，以及最近的内审和管理评审资料，不仅仅是内审报告和管理评审报告。

6.8 不同专业的典型鉴定文书二份。-----选取较典型鉴定文书（只要鉴定文书正本，不含鉴定材料），每专业2份，尽量是不同项目，如临床分别选取损伤和伤残各一份，提供复印件。

四）推荐函1份-------找司法厅出具，如果司法厅没有固定格式，可参考以下的《司法厅推荐函》。

注意事项：

a.申请书封面需要盖机构公章。

b.在组织结构图上要盖上刻有本单位名字及账号的财务专用章。

c.需要签名处需手工签名。

第五篇：实验室认可简介（本站推荐）

实 验 室 认 可 简 介

（ISO/IEC17025）

一、什么是实验室

实验室是指从事校准和（或）检测工作的机构。所谓检测（测试、检验）是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务，按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。.二、什么是实验室认可

１、实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。

２、实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明。

三、实验室认可的目的、意义和作用 <一>为什么要进行实验室认可 1．实验室自身发展的需要

检测报告和（或）校准证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

2．实验室认可是客观需要的产物 A、发展贸易的需要 B、质量认证发展的需要 C、公证活动的需要

D、政府管理的需要：原国家技术监督局已正式要求，国家级的质检中心必须通过实验室认可。需实验室资质认定的准则也将同实验室的认可准则一致。<二>实验室认可的作用和意义

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；

2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；

5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；

6、列入获准认可机构名录，提高知名度。

四、实验室认可的基本原则

1．自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2．非岐视原则：指任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。

3．专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。

4．国家认可原则：指实验室认可仅由CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

五、实验室认可的依据

CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则：

1、CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO/IEC 17025:2005）

2、CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO 15189:2003）

3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》（内容等同采用ILAC G13:2000）

4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005）

以及在以上基本认可准则的基础上，还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。见《实验室认可规范》

六、实验室认可领域

 Ａ．检测和校准实验室认可 1．生物实验室认可； 2．化学实验室认可； 3．机械实验室认可； 4．电气实验室认可； 5．3C认证产品实验室认可； 6．动植物检疫实验室认可； 7．医学实验室认可； 8．法医实验室认可； 9．兽医实验室认可； 10．建材与建筑实验室认可； 11．无损检测实验室认可； 12．电磁兼容实验室认可； 13．计量实验室认可； 14．声学和振动实验室认可； 15．热学和温度实验室认可； 16．光学和辐射实验室认可； 17．其他。

想了解更详细实验室认可领域信息，请点击实验室认可领域分类。 Ｂ．医学实验室认可  Ｃ．生物安全实验室认可  Ｄ．标准物质生产者认可  Ｅ．能力验证提供者认可

七、实验室认可流程

实验室认可过程主要分为三阶段：申请、现场评审和评定批准，典型认可周期6个月。

八、实验室认可申请 实验室认可申请指南

九、目前的认可状况：

实验室认可目前的重要性已逐渐被很多实验室所认识，到现在，已通过国家实验室认可委认可的各类实验室详情请点击行业咨讯聚焦，而新标准ISO/IEC17025:2005采用后，有更多的实验室已准备推行或正在推行该体系，全国第一家成功通过原中国实验室国家认可委员会（CNACL）ISO/IEC17025认可的企业（深圳市发利构件机械技术服务有限公司）就是我公司咨询完成的（请点击查看：国家认可委的证明、深圳市发利构件机械技术服务有限公司的证明），从而开辟了中国实验室国家认可工作的先河。

实 验 室 认 可 概 述

一、关于实验室认可（1）认可的定义：

权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务（实验室有能力进行规定类型的检测或校准）所给予的一种正式承认。（2）作用：

a．表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务的能力； b．增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； c．获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒；

d．参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展； e．可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志； f.列入中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录，同时在“中国合格评定国家认可委员会”网站电子注册、发布；接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核，提高实验室的知名度。（3）原则： a．自愿申请原则 b．非岐视原则 c．专家评审原则 d．国家认可原则

二、实验室认可活动的发展 æ国际：

a．1947年澳大利亚成立了世界上第一个国家实验室认可体系 b．70年代欧洲 区域性认可合作组织

c．90年欧洲和亚太地区、美洲、南部非洲等区域认可组织（EA、APLAC、IAAC、SADCA）

d．1996年 国际实验室认可合作组织（ILAC）æ我国：

a．1994年9月组建（CNACL）

b．1999年9-10月新西兰、美国、新加坡、马来西亚按ISO/IEC导则58对中国国家实验室认可委进行检查

c．1999年12月3日在新德里加入了 APLAC d．2000年11月2日在华盛顿加入了 ILAC

三、中国实验室国家认可委的演变 1、1986年，原国家标准局开展对检测实验室的评价工作，1994年原国家技术监督局依据ISO/IEC导则58成立了“中国实验室国家认可委员会”（CNACL）。2、1989年原中国国家进出口商品检验局成立了“中国进出口商品检验实验室认证管理委员会”，1996年，依据ISO/IEC导则58，改组成立了“中国国家进出口商品检验实验室认可委员会”（CCIBLAC）2000年8月更名为“中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会”。3、2004年7月4日，原中国实验室国家认可委（CNACL）和原中国国家出境检验检疫认可委员会合并组建而成了中国实验室国家认可委（CNAL）。（曾短暂用名为中国国家实验室认可委）CNAL目前已经与国际上30来个经济体的40多个机构签署了互认协议。4、2006年3月31日，中国合格评定国家认可委员会在京成立。国家认监委决定整合中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会（CNAL），成立中国合格评定国家认可委员会（CNAS），统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。2006-7-1开始实施。

四、中国实验室国家认可委目前的认可情况、已认可的实验室的数量和领域 详情请见我公司网站的信息中心，有兴趣的可进一步了解中国合格评定国家认可委员会（CNAS）网站的相关内容。

五、实验室认可标准的演变

（一）、ISO导则25 1、1978年ISO导则25：1978《实验室技术能力评审指南》是第一份用于实验室认可的国际标准。2、1982年ISO/IEC导则25：1982《检测实验室基本技术要求》得到了更广泛的运用。3、1990年ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》考虑了对校准实验室的要求，也与ISO9000标准密切结合。GB/T15481-1995CNACL201-1999。

（二）、ISO/IEC17025：1999〈检测和校准实验室能力通用要求〉于12月15日正式发布。该标准具有以下四个特点：

1、把实验室应符合的“管理要求”和“技术要求”作为两个章节详尽阐述。

2、把ISO9000与检测和校准服务相关的要求汇集起来了。

3、突出了抽样、检测方法的确认、不确定度评估和量值溯源等技术要求。

4、明确了与ISO9000：1994的关系。ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003)GB15481-2000于2000年12月27日发布，2001-09-01实施，认可委于2002年7月1日开始要求必须按此标准申请实验室认可。

（三）、ISO15189：2003（E）〈医学实验室-----质量和能力的专用要求〉于2003年2月发布。ISO 15189：2003以GB/T15481-2000（等同采用ISO/IEC 17025）和GB/T19001-2000（等同采用ISO9001）为基础，提出了针对医学实验室）能力与质量的要求本标准与GB/T 15481-2000/ISO/IEC17025的关系为“专用标准”和“通用标准”的关系，是将GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》在医学实验室领域的具体化和细化。

六、ISO15189与ISO17025的比较

1、ISO/IEC17025：1999作为实验室能力的通用要求，适用于所有的实验室。只要实验室（包含医学实验室）严格遵守这些要求，便能够确保规范地开展工作。而ISO15189则从医学专业的角度，更细化地描述了医学实验室质量管理的要求，专用性更强，更方便医学实验室使用。

2、结构上，15189承袭了17025的两大部分要素描述的特点，但在技术要求方面又纳入了过程控制的思路，更利于实验室的理解和操作。

3、内容上，管理要求中加入了“持续改进”的要素，另“咨询服务”则有了新的内容，“委托实验”其限制范围与17025不一样。技术要求上淡化了“测量不确定度”和“测量溯源性”的要求，明确了检验过程的控制，如分析前、分析程序、分析后的控制。

4、有很多针对医学实验室的明确要求：

1）多了对实验室管理层的责任的要求，4.1,5.1.2）要求要对文件进行备份；

3）要求合同中对能力的评审要有能力评审方案；

4）委托实验有了不同于分包的含义，且要求委托要签协议并定期评审； 5）对委托实验报告有更明确的要求；

6）要求建立试剂、耗材、标准物质的供货清单；

7）明确要求实验室的工作不仅是检验，也要提供咨询服务；

8）有明确的持续改进的需求，也调对质量管理体系的技术操作程序的定期评审； 9）管理评审内容输入的内容要求更多，对管理评审的频次也有更明确的要求； 10）更加明确继续教育和培训的重要性，培训的内容也有了更明确的要求； 11）明确了对人员能力评审的要求；

12）强调了设施环境的舒适性和生物安全的要求； 13）对检验申请单的信息点提出了明确的要求； 14）对采样过程进行了详细的规范；

15）对样品的标识、运送、处理有了更详细的要求； 16）对检验程序验证定期评审的要求更严格； 17）对检验程序文件的信息点有了更明确的要求； 18）对实验室比对有更细的要求； 19）对检验后的系统评审的要求更明确；

20）对检验结果处理警告/危急值有了明确的要求； 21）对报告的发放有了明确的要求； 哪一个标准更好？更容易达到其要求？