申办《印刷经营许可证》须知(出版物印刷企业)[小编整理]

第一篇：申办《印刷经营许可证》须知(出版物印刷企业)

申办《印刷经营许可证》须知（出版物印刷企业）

申办条件：

1．有企业或单位的名称、章程，2．有确定的业务范围；

3．有适应业务需要的固定生产经营场所，厂房建筑面积不少于800平方米； 4．有能够维持正常生产经营资金，注册资本不少于200万元人民币；

5．有必要的出版物印刷设备，具备2台以上最近十年生产的且未列入《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》的自动对开胶印印刷设备；

6．有适应业务需要的组织机构和人员，法定代表人及主要生产、经营负责人必须取得省级新闻出版行政部门颁发的《印刷法规培训合格证书》；

7．有健全的承印验证、登记、保管、交付、销毁等经营管理、财务管理制度和质量保证体系；

8．符合国家有关印刷业总量、结构、布局规划和法律法规规定的其他条件。申报材料：

1．申请书。申请书必须包括申办的理由、企业名称、经营范围、企业性质、法人或负责人及其学历、详细地址、经营场所面积、从业人数、业务来源、注册资本或资金数额、拟购进设备净值、企业内部各项管理制度等内容。2．法定代表人身份证、学历证明的原件及复印件。

3．合法验资机构出具的有关注册资本和资金数额的验资报告或半年以上银行存款证明原件、复印件。

4．设备目录（名称、型号、台数、出厂日期、价格）及所列设备购置发票原件、复印件。5．经营场所的情况及使用权证明和示意图。

6．企业所在地工商管理部门核发的企业名称预先核准通知书原件、复印件。7．《印刷经营申请表》（广西壮族自治区新闻出版局印制）一式三份。8．企业内部管理五项制度。申办办法：

1．申报人直接向窗口部门提交申请书及申报材料一式3份。基本符合条件的，予以受理。不符合条件的，退回补充。补充后仍不符合要求的，不予受理。2．根据初审情况实地勘验后提出意见报局领导审核，市局上报自治区新闻出版局审批。

法律依据：《印刷业管理条例》、《印刷业经营者资格条件暂行规定》及自治区新闻出版局关于印刷业经营者资格条件、印刷业管理有关规定。其它注意事项：

印刷业经营者变更名称、法定代表人或者负责人、住所或者经营场所等主要登记事项，或者终止印刷经营活动。应当向所办理登记的公安部门、工商行政管理部门办理变更登记、注销登记，并报原批准设立的出版行政部门备案

本条例所称出版物，包括报纸、期刊、书籍、地图、年画、图片、挂历、画册及音像制品、电子出版物的装帧封面等。

本条例所称包装装潢印刷品，包括商标标识、彩色包装盒（袋）、纸制包装用品、印铁制罐、以介绍产品为内容的广告宣传品等。

第二篇：印刷经营许可证申请书(上传)

申 请 书

尊敬的xx市文化局办公室：

非常感谢贵局办公室同志能够抽出时间批阅我的这篇印刷经营许可证申请书。

本店为xxxx，位于xx市xx路xx号，主要经营打字复印、资料装订、广告设计等业务，复印、装订设备比较齐全，具备印刷经营许可所要求的各项条件与实力，特此向文化局递交印刷经营许可证申请。此致！

申请人： xxxx年x月x日

第三篇：印刷经营许可证申请书(上传)

申请书

尊敬的xx市文化局办公室：

非常感谢贵局办公室同志能够抽出时间批阅我的这篇印刷经营许可证申请书。

本店为xxxx，位于xx市xx路xx号，主要经营打字复印、资料装订、广告设计等业务，复印、装订设备比较齐全，具备印刷经营许可所要求的各项条件与实力，特此向文化局递交印刷经营许可证申请。

此致！

申请人：xxxx年x月x日

第四篇：医疗器械经营企业许可证申办须知

医疗器械经营企业许可证申办须知

一、许可事项名称

开办第二、三类医疗器械经营企业许可

二、设定许可的法律依据

《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）

三、许可条件

（一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质

量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；

（二）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保

管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

（六）拟经营植入（介入）类医疗器械的，还应配备1名大专以上或中级职

称以上的专业卫生技术人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，还应配备相关

专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

（七）企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查，每部分得分率不低于80%。

四、申请材料及要求

（一）已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（二）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》

（复印件）；提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申

请书》（复印件）；

（三）拟办企业根据《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情

况及法定代表人或负责人签署的意见；

（四）拟办企业法定代表人及企业负责人的身份证（复印件）以及有关人事

任免决定文件（复印件）；

（五）拟办企业组织结构图、职能及员工名册；

（六）拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技

术人员的学历或职称证件（复印件）、身份证（复印件），个人简历与专职专岗本

人承诺书；

要求：

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监

督管理的法规、规章。

2、质量管理机构负责人或专职质量管理人员：

（1）拟经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职称；

（2）拟经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。

（3）相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

（4）质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。

3、拟经营植入（介入）类医疗器械的，配备的专业卫生技术人员应具有大专以上或中级职称以上的医、技、护人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

如助听器，以耳鼻喉科或耳科听力专业为主。

4、企业负责人、质量管理人员及专业卫生技术人员、验配人员不得相互兼任（岗位间），也不得在其它医疗器械生产、经营企业单位（以许可证持证情况来划分）兼职。

5、兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构；有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。

（七）拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件（复印件）、身份证与相关培训证书（复印件）；

要求：

1、承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织的培训取得相应证明。

2、如由供应商提供培训及售后服务的，应具有与供应商签订明确责任的协议书。

（八）仓库保管员与销售人员的身份证复印件；

要求：

1、仓库保管员应了解所经营产品的储存条件要求，熟悉产品的有关标识及储存设备、设施的使用。

2、销售人员应了解其销售产品的主要性能、适应范围、禁忌症等基本情况。

（九）拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位臵图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；

要求：

1、经营地址与注册地址应当一致；不得设臵在居民住宅房。

2、用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。

3、仓储面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。

4、零售连锁企业的总部应按规模设臵仓库，面积不小于60平方米。

（十）拟办企业经营质量管理制度的清单、文本、相关记录样表及储存设施、设备目录（复印件）；

（十一）所提交申报资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；

（十二）法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）及由其法定代表人签署的授权证明；

（十三）药品经营企业还需提供《药品经营许可证》（复印件）；有《医疗器械生产企业许可证》的企业还需提供《医疗器械生产企业许可证》（复印件）；

（十四）经营设备类医疗器械的，需有与销应商签订的明确产品安装、维修、培训服务的责任的协议书。如经营企业自行为客户进行安装、维修、培训服务的，提供生产企业的授权书。

要求：自行为客户服务的，应具有专业资质的人员及测试设备。

（十五）经营植入（介入）类器械的，需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书；

要求：

1、要建立质量跟踪和不良反应的报告制度。

2、有严格的售前、售后服务规范。

（十六）经营一次性无菌医疗器械的，需提供人员健康档案；

（十七）其它需提供的证明文件。

五、许可程序

受理→审查、现场检查→作出行政许可决定。

六、许可时限

自受理之日起30个工作日内。

七、许可收费依据及标准

收费依据：浙财综字[2001]29号规定：600元/证

八、许可实施机关及责任处室（电话）

许可实施机关：浙江省食品药品监督管理局

责任处室：医疗器械处电话：0571-8890334

5九、受理时间及地点

受理时间：每周一至周五工作时间

受理地点：省局受理大厅或各市局受理点

十、表格及下载方式

表格：《医疗器械经营企业许可证申请表》

《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》

下载方式：http:///chushi/index4.jsp

“办事内容”里下载。

十一、投诉机构

浙江省食品药品监督管理局纪检监察室

十二、其他需要说明的事项

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并予以警告。申请人1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

3、在取得《营业执照》后的1个月内，应将《营业执照》复印件向药监部门备案；

第五篇：印刷经营许可证办理申请书

印刷经营许可证办理申请书

尊敬的县文体广电局：

申请人：XXXXXX，男（女），XX族，XXXX年XX月XX日

生，系

XX县XXX路（街）XX室住，身份证号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX。

本人现在在XX县

XXX路（街）XX号新开了一个店，店名叫《XXXXXX有限公司》，为了公司的需要，现需办理打字，复印，印刷经营许可证，望贵局领导给予办理为谢！

特此申请

申请人：XXXX XXXX年XX月XX日