食品经营许可证申办流程须知

第一篇：食品经营许可证申办流程须知

食品经营许可证申办流程须知

一、许可条件：符合《山东省食品经营许可审查细则(试行)》的规定。

二、准备资料：

1、申请食品经营许可的须有主体资格证明文件复印件1份（企业、个体户的先到工商行政管理部门办理营业执照或名称预先核准通知书；学校、单位等办理食堂的，须有学校、单位的事业单位法人登记证、机构代码证等文件）。

2、法定代表人（负责人）的身份证明文件复印件2份。

3、食品安全管理人员的任命文件及身份证复印件1份、健康证复印件1份、从业人员身份证、健康证明复印件每人1份

4、、食品经营场所（仓库）房产证明复印件1份，若租赁的，租赁合同复印件1份。

5、与经营相适应的主要设备或设施布局、操作流程、经营场所位置图等文件1套。

6、从事餐饮服务的，提供生活饮用水安全的证明资料（可是水质检验报告或者向市政自来水缴纳水费的票据）。从事食品制售或餐饮服务的，提供所使用的食品添加剂和调味料清单。

7、食品安全管理制度（包括但不限于：从业人员健康管理制度、食品安全自检自查与报告制度、索证索票制度、进货查验制度、食品召回及停止经营制度等。食品经营企业和大型单位食堂还应当建立进货查验记录制度、从业人员培训管理制度、食品安全管理员制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等，学校食堂要建立食品留样制度。从事批发业务的经营企业，应建立食品销售记录制度。食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度）。

8、法定代表人（负责人）签署的保证声明（下述网上申请上传附件的第一项），餐饮服务的，并签署食品安全承诺书（可在食药所领取示范版本）。

9、委托代理人办理的，申请人的法定代表人（负责人）须签署委托书，并备代理人身份证复印件2份。

三、网上申报：申请人登录山东省食品药品监督管理局网站（网站地址http://xzxk.sdfda.gov.cn/sdfdaout/）注册用户后（相关用户手册可到城区食药所索取），填写表单(即申请书。申请人是个体工上户的，社会信用代码输入负责人的身份证号，第11至第14位用*代替)。受理机关请选择“临沂市兰陵县城区镇食品药品监督管理所”)，上传附件(申请人自备材料的扫描件或者照片)，提交申请。申请人请自己保存好自己注册的用户名和密码、注册的邮箱等信息。

四、审核批准：申请人携带从山东省食品药品监督管理局网站上打印的申请书和自备材料（由法定代表人或者负责人、代理人签字），到城区食药所现场提交材料。对于提交材料符合法定条件的，食药所将出具受理通知书，并派人到申请人经营现场核查。经核查合格的，发给许可证。

第二篇：医疗器械经营企业许可证申办须知

医疗器械经营企业许可证申办须知

一、许可事项名称

开办第二、三类医疗器械经营企业许可

二、设定许可的法律依据

《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）

三、许可条件

（一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质

量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；

（二）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保

管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

（六）拟经营植入（介入）类医疗器械的，还应配备1名大专以上或中级职

称以上的专业卫生技术人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，还应配备相关

专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

（七）企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查，每部分得分率不低于80%。

四、申请材料及要求

（一）已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（二）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》

（复印件）；提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申

请书》（复印件）；

（三）拟办企业根据《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情

况及法定代表人或负责人签署的意见；

（四）拟办企业法定代表人及企业负责人的身份证（复印件）以及有关人事

任免决定文件（复印件）；

（五）拟办企业组织结构图、职能及员工名册；

（六）拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技

术人员的学历或职称证件（复印件）、身份证（复印件），个人简历与专职专岗本

人承诺书；

要求：

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监

督管理的法规、规章。

2、质量管理机构负责人或专职质量管理人员：

（1）拟经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职称；

（2）拟经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。

（3）相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

（4）质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。

3、拟经营植入（介入）类医疗器械的，配备的专业卫生技术人员应具有大专以上或中级职称以上的医、技、护人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

如助听器，以耳鼻喉科或耳科听力专业为主。

4、企业负责人、质量管理人员及专业卫生技术人员、验配人员不得相互兼任（岗位间），也不得在其它医疗器械生产、经营企业单位（以许可证持证情况来划分）兼职。

5、兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构；有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。

（七）拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件（复印件）、身份证与相关培训证书（复印件）；

要求：

1、承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织的培训取得相应证明。

2、如由供应商提供培训及售后服务的，应具有与供应商签订明确责任的协议书。

（八）仓库保管员与销售人员的身份证复印件；

要求：

1、仓库保管员应了解所经营产品的储存条件要求，熟悉产品的有关标识及储存设备、设施的使用。

2、销售人员应了解其销售产品的主要性能、适应范围、禁忌症等基本情况。

（九）拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位臵图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；

要求：

1、经营地址与注册地址应当一致；不得设臵在居民住宅房。

2、用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。

3、仓储面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。

4、零售连锁企业的总部应按规模设臵仓库，面积不小于60平方米。

（十）拟办企业经营质量管理制度的清单、文本、相关记录样表及储存设施、设备目录（复印件）；

（十一）所提交申报资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；

（十二）法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）及由其法定代表人签署的授权证明；

（十三）药品经营企业还需提供《药品经营许可证》（复印件）；有《医疗器械生产企业许可证》的企业还需提供《医疗器械生产企业许可证》（复印件）；

（十四）经营设备类医疗器械的，需有与销应商签订的明确产品安装、维修、培训服务的责任的协议书。如经营企业自行为客户进行安装、维修、培训服务的，提供生产企业的授权书。

要求：自行为客户服务的，应具有专业资质的人员及测试设备。

（十五）经营植入（介入）类器械的，需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书；

要求：

1、要建立质量跟踪和不良反应的报告制度。

2、有严格的售前、售后服务规范。

（十六）经营一次性无菌医疗器械的，需提供人员健康档案；

（十七）其它需提供的证明文件。

五、许可程序

受理→审查、现场检查→作出行政许可决定。

六、许可时限

自受理之日起30个工作日内。

七、许可收费依据及标准

收费依据：浙财综字[2001]29号规定：600元/证

八、许可实施机关及责任处室（电话）

许可实施机关：浙江省食品药品监督管理局

责任处室：医疗器械处电话：0571-8890334

5九、受理时间及地点

受理时间：每周一至周五工作时间

受理地点：省局受理大厅或各市局受理点

十、表格及下载方式

表格：《医疗器械经营企业许可证申请表》

《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》

下载方式：http:///chushi/index4.jsp

“办事内容”里下载。

十一、投诉机构

浙江省食品药品监督管理局纪检监察室

十二、其他需要说明的事项

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并予以警告。申请人1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

3、在取得《营业执照》后的1个月内，应将《营业执照》复印件向药监部门备案；

第三篇：食品经营许可证网上申报须知

食品经营许可审批事项网上办理须知

为贯彻落实国务院和省政府关于深化行政审批改革制度的要求，按照省局关于行政审批全程网办和省级政务服务平台建设工作推进方案部署，进一步优化审批流程，方便行政相对人，自2016年1月1日起，我局承办的食品经营许可行政审批事项全部实行网上申报、受理和审批。相对人在申请食品经营许行政审批事项时，不再同时提交纸质申请材料。待现场验收或领取证件时，提交与山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台电子版申报材料完全一致的纸质材料，并加盖单位公章，以备存档。

《食品经营许可证》网上申报程序

一、点击，打开IE浏览器，输入网址：http://xzxk.sdfda.gov.cn/sdfdaout/，进入“山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台”系统；

二、在系统首页点击“注册”，选择对应业务类型，进入“新开办用户注册”界面，在“1 注册信息”填写经营者的所有信息（相关信息须与营业执照内容完全一致）；在“2 登录信息”填写用户名和登录密码。（申报人注意留存注册用户名、密码，以便填写许可申报、补正材料、查询进度；用户名最好用手机号，密码简单易记）；

三、回到系统首页输入用户名、登录密码、验证码，点击：“登录”，依照①②③操作步骤指示，选择“许可申报→食品→食品经营许可证→申请（变更、补证、延续、注销）”，现阶段无论是变更、延续等情况，第③步都必须按新开办选择申请，进入《食品经营许可证》申请表界面；

四、在《食品经营许可证》申请表界面，食品流通经营主体为企业、餐饮经营面积150㎡以上、学校食堂（含幼儿园）和大型企事业单位食堂，选择受理机关为“济宁市嘉祥县食品药品监督管理局”,(经营主体为个体工商户、餐饮经营面积150㎡以下的、小型的企事业单位食堂，以及药店经营食品者，受理机关为济宁市嘉祥县食品药品监督管理局下各相应食药监所)；梁宝寺镇、纸坊镇所有食品经营许可申请匀由该所在地所受理。

五、用户在申请表界面逐一填写申报信息，经营者必须如实填写经营项目及经济（单位）性质，因经营项目及经济性质不同，所附资料目录也不同。上传文件模版，可登陆嘉祥县食品药品监管局http://www.xiexiebang.com官网，在“下载专区”下载对应制度文书参考。

六、用户填写完毕，可点击“暂存”按钮，检查确认填写信息无误后，可点击“提交”按钮，提交申请后，注意在“许可进度”项目下及时查询办理进度，在“办理状态”栏显示“已受理”字样时，打印申请表，连同上传材料复印件，一并上交至嘉祥县行政审批大厅食品药品监督局窗口或待现场验收时交予工作人员带回。《食品经营许可证》申请表填写说明

基本信息 1.1受理机关：

请结合自己的实际情况选择县局或各所乡镇街道所办理：食品流通经营主体为企业、餐饮经营面积150㎡以上、学校食堂（含幼儿园）和大型企事业单位食堂，选择受理机关为“济宁市嘉祥县食品药品监督管理局”；经营主体为个体工商户、餐饮经营面积150㎡以下的、小型企事业单位食堂，以及药店经营食品者，受理机关为济宁市嘉祥县食品药品监督管理局下各相应食药监所)；梁宝寺镇、纸坊镇所有食品经营许可申请匀由该所在地所受理。

以下4项信息在注册时注意填写

1.2申请名称 应与经营者营业执照标注的名称保持一致。

1.3联系人及联系方式 填写具体办理证件人员及其有效的联系方式。1.4 联系邮编、联系地址：经营单位所在地的邮编及地址填写。1.5联系电子邮箱 填写有效的邮箱，方便找回丢失的登录密码。2.主体业态：

1、食品销售经营者

2、餐饮服务经营者、3单位食堂

如果经营包括两种以上业态的，请选择主要经营业态，最后经营范围在经营项目中体现，如：大企业食品经营企业，又有内设食堂，该企业食品经营为主，选择业态食品销售经营者，经营项目即选食品经营相关项目，也选餐饮服务相关项目；现场制售类归属到餐饮服务经营者主体业态；含备注内容的：在同时网络经营、利用自动售货设备从事食品销售等相应类别后面划钩。3.申请信息

3.1是否有食品流通或餐饮服务许可证

根据有无情况，选择“有”或“无”，如果有许可证，请在“所附资料项目目录”的最后一项“其它材料”中上传原许可证的扫描件，领新证时，同时上交旧证。3.2经济（单位）性质：

包括：企业、个体工商户、农民专用合作社、机关、事业单位、社会团体及其它 3.4社会信用代码

个体工商户请填写身份证号码，非个体工商户取得社会信用代码的请填写社会信用代码，未取得社会信用代码的，可暂时填写组织机构代码 3.5住所 应与经营者营业执照标注的地址保持一致。3.6经营场所

应与经营者营业执照标注的地址保持一致；企业经营场所同住所不同的，按具体地址填写。

3.7仓库地址 如果有，应与住所或经营场所一致，没有不填。3.8外设仓库地址

如果有，按具体地址填写，并在最后一项“其它材料”中上传合法使用的证明材料。3.9申请副本数量 只填写1份 3.10经营类别

请根据具体情况分类选择，特殊情况：没有实体店，纯自动售货或网络经营，请选择“食品自动售货经营者”或“网络食品经营者”；如有实体店，按实体店类别选择；如果经营保健品，按药店兼营或其它兼营进行选择；餐饮中的现场制售类，暂时按小吃店归类。3.11经营项目（食品销售）

其中食品销售散装食品销售含熟食类，需要提供熟食生产企业的生产许可证（含散装食品生产）等有关资质；经营保健品等特殊食品要制订相关制度和相关专区（柜）的标识见验收标准；其他类食品销售不能选择。3.12经营项目（餐饮服务）

其中包含冷食类食品制售（凉菜）、生食类食品制售（生食海鲜类）、糕点类食品制售（含裱花蛋糕）、自制饮品制售（生鲜水果压榨）都必须设臵专间；其他类食品销售不能选择。

4.法定代表人（负责人）连锁企业，可以按照营业执照上面的负责人填写。5.食品安全专业技术人员

食品销售经营者可以不填写；餐饮服务经营者，填写大厨，现场制售者填写技术操作人员。

6.食品安全管理人员

负责食品安全管理的人员，可以是负责人、食堂分管领导、大厨等熟悉食品安全的人员。

7.从业人员情况登记 包括负责人、技术人员、安全管理人员以及销售人员等。8.食品安全设施设备 包括冷柜、冰箱等特殊设施设备 9.所附资料项目目录

将“所附资料项目目录”中带“*”字样的材料和相关材料按要求上传，其中保证声明、食品经营相关制度由申请人签字、盖章后扫描或拍照上传（登陆嘉祥县食品药品监管局http://www.xiexiebang.com官网，在“下载专区”下载对应制度文书参考）；涉及申请者信息的营业执照、负责人身份证、从业人员健康证（以上为原件）扫描或拍照后逐一上传；其中第4项食品安全管理人员培训证明材料应上传食品安全管理员健康证正反面信息或相关培训证明；第6项设备设施布局材料应绘制经营场所地理位臵图及内部平面布局图，扫描或拍照后上传；

7、授权委托书以及代理人的身份证明文件，如果不是法人或负责人办理的，必须上传授权委托书和代理人身份证扫描件。特殊情况：

1、3.1项选择有食品流通或餐饮服务许可证，原件扫描或拍照上传到最后一项“其他材料”中；

2、纯网上经营，没有实体店的经营者，需要上传与供货商的销售、贮存、运输等合同；

3、食品销售经营散装熟食的，需要上传同生产商的合作协议以及生产商的合格证明资料。

10、申请表中不带“*”字样的内容，经营者有相关内容的，必须填写。

第四篇：食品经营许可证

办理食品经营许可证的流程及材料是什么？

【食品餐饮】食品经营许可证：根据国家食品相关法律及北京市食品安全条例的相关要求，经营食品或者餐饮的企业，自2016年起，需统一获得：食品经营许可证方能开展相关业务。北京食品经营许可证的有效期为5年。北京市各区县的食药监局接收申请材料并进行现场核查，因此，北京食品经营许可证办理的标准各不相同。您的具体经营食品品种、餐厅经营品种、现场装修面积及格局不同都会影响审批程序的快慢。我们提供北京食品经营许可证代办的材料准备、现场核查、现场图纸绘制及改造建议，快速取证。食品经营许可证办理对象: 食品集中交易市场;商场超市；便利店；食杂店；食品贸易商；食品物流配送；无店铺食品经营者；各类型餐厅；

食品经营许可证办理所需材料：1，申请书，执照副本复印件2，企业负责人、质量负责人、代理人身份证明、健康证、学历证明。3，经营设施及设备清单，4，库房的位置图、平面图、6，经营管理制度、申报材料真实性承诺。

食品经营许可证办理流程：1，领取营业执照。2，网上提交申请。3，提交纸质材料，4取得受理通知书，5现场核查，6.取得证照。

我公司专业代理代办食品经营许可证十余年，安全放心可靠快捷！

第五篇：食品流通经营许可证

一、《食品流通许可申请书》；

申请人是指以下几种情形：新设食品流通经营企业申请食品流通许可，该企业的投资人为许可申请人；已经具有主体资格的企业申请食品流通许可，该企业为许可申请人；企业分支机构申请食品流通许可，设立该分支机构的企业为申请人；个体工商户申请食品流通许可，业主为许可申请人。申请人应当在申请书等材料上签字并盖章。

二、《名称预先核准通知书》或营业执照复印件；

三、与食品经营相适应的经营场所使用证明以及经营场所的具体方位图；经营场所使用证明与登记注册要求一致，申请人提交一份填写好的包含《住所（经营场所）登记表》的《登记申请书》及其他登记时要求提交的证明材料即可。

农村地址没有门牌号的，应当提交方位图示。多家企业使用同一门牌号的经营场所的，申请人还应当提交以建筑物为平面图的地址分割方位图示。

四、负责人及食品安全管理人员的身份证明；有食品安全技术人员的，还需提供技术人员身份证明;

五、与食品经营相适应的经营设备、工具清单；

食品经营设备、工具是指摆放食品的货架、盛放食品的容器、售货工具、用于散装食品的包装材料等。以及消毒设备（如紫外灯、消毒剂等）、更衣设备（更衣室、更衣间、衣柜等）、盥洗设备（洗手池）、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废气物的设备和工具。贮存、运输和装卸设备。通过电话、网络销售食品的，应当注明电话销售网络和网址。

六、与食品经营相适应的经营设施空间平面布局图和操作流程的文件；空间平面布局图标明用途、面积、设备设施位置等；对于经营散装食品的，空间平面布局图应体现出单独的销售区域。

操作流程是指为保证食品安全而在从业人员卫生、设备安全卫生、环境卫生整洁等方面的一些具体工作流程。

七、食品安全管理制度文本;

食品安全管理制度文本内容包括：员工食品安全知识培训制度、食品进货查验制度、食品进货查验记录制度（食品台帐）、从业人员健康检查制度和健康档案制度、食品退市制度、食品检查、存贮、运输制度、冷链销售制度等，并应当符合相关法律法规和规章的规定。从事食品批发的企业还应当有食品批发销售记录制度。

八、委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明（申请人委托他人提出申请时提交）；

已经取得营业执照且经营场所未作变更的，可以不再提供经营场所的使用证明和负责人的身份证明材料。