医学检验所申请流程

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第一篇:医学检验所申请流程

医学检验所申请流程

1、注册成立公司:公司章程、注册资本、办公场所(工商局:营业许可证)

2、医学检验所设置申请(50工作日):省卫计委医政处《设置医疗机构筹建批准书》 2.1、设置申请书

2.2、设置医学检验所可行性报告(15项内容)

2.2.1申请单位名称、基本情况-申请单位基本情况表、三证副本(营业执照、机构代码、税务登记证)、银行开户许可证

2.2.2、申请人姓名、年龄、专业履历、身份证、任职证明、法人签字 2.2.3、所在地入口、经济、社会发展状况分析

2.2.4、所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率 2.2.5、所在地医疗机构分布情况和服务需求分析

2.2.6、拟设机构名字、选址、功能、任务、服务半径、拟开展业务、生命伦理委员会 2.2.7、拟设机构的服务方式、时间、科目

2.2.8、拟设机构组织结构、人员、仪器、设备配套

2.2.9、拟设机构与服务半径内其他医疗机构的关系及影响 2.2.10、拟设机构的污水、污物处理方案 2.2.11、拟设机构通讯、供电、、上下水、消防设施情况 2.2.12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资本 2.2.13、拟设机构的投资预算

2.2.14、拟设机构5年内成本效益分析

2.2.15、申请设置单位或者设置人的资性证明 2.3、选址报告

2.4、建筑设计平面图

2.5、工商名称预先核准通知书

2.6、所在地居委会或者物业管理部门出具《医疗机构设置意见书》

3、实验室建设

3.1实验室建设项目立项备案:发改委《项目备案书》

3.2、项目建设环评影响评价:专业公司《环评影响评价表》、区环保局《建设项目环境影审查表》(30个工作日)、区环保局《环保验收》(60-90工作日)

3.3实验室装修工程:规划设计20工作日、施工30-45工作日、项目消防验收 消防局《消防验收报告》

4、医学检验所执业登记(45工作日):医政处《医疗机构执业许可证》工商市场监督局注册医学检验所有限公司

4.1、设置机构工商执照(正副本)复印件

4.2、工商开业登记申请表复印件、工商预核名、地址 4.3、房屋租赁合同或者产权证明复印件 4.4、项目说明或者可行性研究报告 4.5、设置医疗机构筹备批准书

4.6、设置机构平面布局图、区域位置图、地理位置图、就诊流程图、污染物排放点 4.7、设备清单、名称、数量、型号、技术参数、生产厂家 4.8、生活垃圾去向证明和市政污水排放证明

4.9、医疗废物产生量、处置或者回收利用协议以及有关处置机构的资质证明 4.10、医疗污水处置协议及技术方案 4.11、法人身份证复印件、法人委托书

4.12、部分需要提供气、水、噪音的检测报告(环评公司)

医学检验所申请流程

5、PCR实验室申请:省临床检验中心 《PDR实验室》 5.1、体系建设

5.2、申请项目预实验,拟设机构临床检验项目目录 5.3、申请书

5.4、专家现场评审 5.5、不符合的整改

6、日常营运/体系认可:室间质评、三标、15189/CPA

第二篇:关于X医学检验所安全隐患情况汇报

关于XX医学检验所安全隐患情况汇报

为贯彻落实XX区委办公室下发的《区开展安全生产大检查大落实大整治的专项行动的通知》(XX开办[2017]79)号文精神,切实做好安全生产工作,防范各类安全事故的发生,保证一节两会等重点时段的安全,XX市卫生监督所XX区分所于2017年12月开始,开展医疗行业安全生产大检查大整治大落实专项行动。2017年12月26日,我市卫计委行政执法人员,对位于XX开发区希望大道南路5号XX国际软件园四号楼13层的盐XX医学检验所进行执法检查,检查发现该单位未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器等问题,存在较大安全隐患,现将相关情况汇报如下:

一、存在问题:

1、该单位PCR试剂准备区内操作标本切片检测工作的台面上发现制作病理标本使用后的刀片没有放入专用的损伤性医疗废物容器中而是直接放在的一个普通铁盒子;

2、未见该单位废水处理设施,废水废液直接贮存于塑料瓶中;

3、实验室工作人员朱XX等三人未能出示检验师(士)的资格证明;

4、未见该单位医疗废物交接转运台帐;

5、该单位医疗废物未与有资质的处置单位签订处置合同,未交由有资质的单位处置,医疗废物去向不明。

二、调查结果:

X医学检验所持有《医疗机构执业许可证》和《营业执照》,法定代表人:贾X。行政执法人员分别于2017年12月28日、2018年1月4日、1月5日、1月18日,对XX医学检验所负责人陈X、实验室负责人朱XX及实验室工作人员胡XX、宋XX进行了多次反复的调查询问。结果如下:

1、该单位主要开展肿瘤基因检测等项目。朱XX、胡XX、宋XX三人为XX医学检验所临床检验事业部工作人员,主要从事基因扩增检测及核酸的提取工作;均未取得检验师(士)的资格证书。

2、检测中使用的刀片、玻片及废水未按规定处置。该单位曾于2014年9月24日与XX环保科技有限公司签订的医疗废物处置合同,合同有效期一年,之后因为价格等原因未再签订医疗废物处置合同。盐城所负责人及工作人员都承认使用后的刀片先放在铁盒子里,待盒子满了再统一放在医疗废物暂存间了,执法人员对医疗废物暂存间进行现场检查时医疗废物容器都是空的,至于最终去向上述数人均表示不知情也不愿回答,但承认可能被其中的工作人员随意处置或丢弃。

3、无污水处理设施。在实验室检测中因清洗石蜡切片产生的废水废液收集在一个塑料瓶中,采用500毫升废水废液放大概三颗含氯泡腾片浸泡处理的方式进行处理,然后也统一放在实验室旁的医疗废物暂存点,最后也是去向不明。

4、经核实该单位自开办以来均未建立医疗废物交接转运台帐,没有任何转运记录。

三、措施与建议:

为规范医疗单位依法执业行为,排除安全隐患,切实保障人民群众健康安全,针对该单位无污水处置设施,未按规定建立医疗废物交接记录及转运台帐、未将刀片等损伤性医疗废物存放于损伤性医疗废物容器,随意处置甚至丢弃医疗废物等情况存在较大安全隐患和发生传染病疫情的可能,同时以上事实违反了《医疗废物管理条例》第十二条:“医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当对医疗废物进行登记,登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。”的规定、第十六条第一款:“医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。”的规定、第十九条第一款:“医疗卫生机构应当根据就近集中处置的原则,及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。”的规定。为此建议:

1、在全区医疗机构进行通报,责成该单位立即进行整改,有关整改情况向区社事局作书面汇报;

2、对该单位负责人进行戒勉谈话。

3、依据《医疗废物管理条例》等法律法规进行立案查处。

第三篇:医学检验所基本标准(试行)

医学检验所基本标准(试行)

医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构,该机构可同时开展病理学检查。

一、科室设置

设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业等。

二、人员

(一)至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。

(二)应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格,负责医学检验技术的人员。

(三)各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员。

(四)各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。

三、房屋、设施和布局

(一)设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500平方米;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业增加300平方米。

(二)布局和流程应当满足工作需要,有相应的工作区域,如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。

(三)符合生物安全管理和感染控制等相关要求,严格区分清洁区、半污染区、污染区,生物安全设施齐备。

四、设备

(一)基本设备。

冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。

(二)专业设备。

与开展检验项目相适应的设备,如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸分析仪等。

(三)实验室信息管理系统,包括标本管理系统和报告管理系统等。

五、规章制度

建立质量管理体系,制定各项规章制度,包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。

制订与检验项目相适应的标准操作规程。

六、注册资金

设置1个临床检验专业的,注册资金不少于500万元;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业增加300万元。

七、其他

开展病理学检查的(同增加1个临床检验专业),除满足以上条件,还应当具备以下条件:

(一)人员。

1.至少有2名以上医师,并具备病理学副高级以上专业技术职务任职资格及5年以上病理阅片诊断经历。

2.技术人员和辅助人员按照与医师1:1的比例配备。

(二)设备设施。

配备脱水机、石蜡包埋机、切片机、染色机以及与开展的病理检查项目相应的其他设备和设施条件。

第四篇:2016医学检验所扩展培训心得体会

2016医学检验所扩展培训心得体会

在所领导的关怀下,我们一行25人参加扩展培训。扩展培训内容很多,对于我们每个人开拓视野、提升思维、优化理念、充实经历、提高工作与管理能力帮助很大,特别是爬4米高的木墙,给我们留下了深刻的印象,那就是要加强团结协作,靠集体的力量和智慧,才能克服前进路上的一切艰难险阻,取得胜利。

这次扩展培训时间不长,但得到的收获却不小。我是医学检验所的一名配送员,觉得要促进医学检验所的健康、持续、快速发展,我们医学检验所的每一名职工必须加强团结协作,增强团队凝聚力,集聚团队的力量、集聚团队的智慧,要建设好三种能力。一是建设团结协作的系统能力

团结出凝聚力、出战斗力、出执行力。大家要做政治上的明白人、工作上的老实人、作风上的清白人、团结上的领路人,率先垂范、以身作则,苦干实干;要相互信任、相互支持,既要能干事,又要能共事,充分发挥战斗堡垒作用;要增强集体荣誉感和使命感,培育团队精神,形成团队合力,把心思用在发展上,把力量凝在事业上,把干劲用在落实上,做到心往一处想、劲往一处使、拧成一股绳,形成政通人和的工作氛围。二是建设求真务实的工作能力

大家要想实招、办实事、求实效,不尚空谈,不坐而论道,不喊华而不实的空口号,不提不切实际的高指标,不搞装门面的表面文章、虚假政绩;做到思路上求实,工作上唯实、作风上务实、措施上扎实、行动上落实。三是建设开拓创新的发展能力 创新是创造性的执行,是在总的思路、政策下结合工作实际创造性做好具体工作的能力。世界是发展的、变化的,在当前新形势下,我们医学检验所每一名职工要把握规律,因时因地制宜,大胆开拓创新,才能适应新形势、新任务的需要,完成所的每一项工作任务,创造出优异成绩。

我要把参加这次扩展培训所收获到的理念,落实到自己的每一天、每一项工作中,加强团结协作,增强团队凝聚力,促进我们医学检验所又好又快发展,为加快祖国医疗卫生事业发展,增强人民身体健康水平,做出自己应有的努力与贡献。

第五篇:医学鉴定申请

医 学 申 请 鉴 定

申请人:付满才

年龄:66岁

性别:男

鉴定目的:

申请人于2012年8月27日凌晨因腹痛送到人民医院急诊科就诊,经医院急诊科和医院外一科的医生检查病因为胆结石。后于2012年9月5日在医院外一科作胆囊切除手术,在手术前,医生和主任明确知道病人有粘念,当时主任告诉家属有两个方案作胆囊切除手术:

① 首先做腹腔镜(微创),② 直接做传统手术;

(以上方案病人家属都同意,但是优先考虑腹腔镜)

在作胆囊切除手术的时候把申请人的肠子弄破了(在手术过程中医生告诉申请人家属他们不小心把肠子弄破了,但是已经处理好),在2012年9月12日早上医生查房的时候发现病人腹部横向伤口有类似粪质的东西流出,后经检查,流出来的的确是粪便,就于当天下午(2012年9月12日)就在医院做了横结肠造瘘术,之后申请人一直留在医院内治疗,最后于2012年12月14日在医院作了“横结肠造瘘回纳术”。这样对申请的身体及精神上受到了极大的伤害;

鉴定事项:

① 医院为申请人进行胆囊切除手术过程中存在医疗过错; ② 申请人在进行胆囊切除手术过程中存在医疗事故。

申请时间:2013年3月13日

申请人:付满才

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