化妆品申请相关问题回复

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第一篇:化妆品申请相关问题回复

化妆品申请相关问题

一,变更相关

1.根据技术规范的成分变更

2016年6月1日总局公布的《总局关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告(2016年第108号)》中,“此前已经批准或备案的化妆品,根据《规范》要求需要对配方进行调整的,应当于2016年12月1日前,向食品药品监管部门提出变更申请。”“国产特殊用途化妆品及进口化妆品申请变更产品配方时,应当向食品药品监管总局提交变更申请表以及更改后的产品配方、生产工艺、产品设计包装、产品安全性评估资料等。经技术审核,符合要求的,重新核发许可批件并保留原产品批准文号;需要补充提交安全相关资料的,将通知企业补充完善;不符合安全性相关要求的,撤销原产品批准文号。” 请问,此变更申请

① 必须在2016年12月1日之前申请是吗?这之后还可以申请吗?必须是,不可以 ② 一般配方变化了就按照新的申请,根据这个通知,只要是涉及到《规范》要求的话就可以通过变更申请来实现配方的变更是吗?就是原规范允许使用而新规范不允许使用这样的情况可以申请变更。

③ 要是根据《规范》要求需要对配方进行调整的,这个调整怎么理解,是少一个,或多一个,只要在《规范》变化中能找到依据的都可以认为是这种变更对象吗?同②

④ 企业有产品配方里有对羟基苯甲酸丁酯,根据新的《规范》就不能使用了,删除这个配方的调整可以确认为是这个变更情形吗?这个成分新规范里面也有,如果属于②的情况,申请删除调整可以。

⑤ 请问这种情况的变更时还需要原产国的销售证明吗?根据要求提交:变更申请表以及更改后的产品配方、生产工艺、产品设计包装、产品安全性评估资料等,不需销售证明 ⑥ 变更的时间大概是多少,和一般的变更差不多吗?目前不确定

2.化妆品的SPF/PA变更

总局在2016年6月1日公布了《总局关于发布防晒化妆品防晒效果标识管理要求的公告(2016年第107号)》,其中“自本公告发布之日起,已获批准的防晒化妆品,需要调整防晒效果标识的,化妆品生产企业可按照本公告要求提出变更申请。自2016年12月1日起,申报行政许可的防晒化妆品,防晒效果标识应当符合本公告要求。此前已获得批准文号的防晒化妆品,其产品包装可使用至2017年6月30日止,相关产品可销售至其保质期结束。”

① 请问,根据本公告,可以理解为之后需要调整防晒效果标识的,提出变更申请就可以了是吗?是

② 但是又指明了“自2016年12月1日起,申报行政许可的防晒化妆品,防晒效果标识应当符合本公告要求”,也就是说本变更必须要在2016年12月1日之前提出申请是吗?不是,这条指的是正在申请、尚未获批的产品。前面的是已获批产品。

③ 其实是有企业的产品遇到这种情况,产品本身可以达到「SPF50+/PA++++」,为了符合中国的要求,外包装上变成了「SPF30+/PA+++」,现在才送检没有多久,申请下来的话,有可能就过了2016年12月1日了,那之后还能做SPF/PA变更申请,实现「SPF50+/PA++++」的标识要求吗?可以。

④ “变更防晒化妆品防晒效果标识的,应当向食品药品监管总局提交变更申请表、产品设计包装、防晒效果检验报告等资料。”请问这个等资料指的是什么资料?个人认为是授权书那套资料。

⑤ “当防晒化妆品临界波长(CW)大于等于370nm时,可标识广谱防晒效果。”这个要求 有人指出“这里主要影响的是,当前产品如宣称光谱防晒的,必须加测防晒化妆品临界波长(CW)大于等于370nm”。是这样的吗?是,可以用仪器法测临界波长,或人体法测SPF、PA值。

如果是这样的话,目前已经在申请的产品,不符合最新法规的那部分产品,应该怎么办,即使申请过程中专家根据过往法规放行,但申请下来马上就需要做变更宣称是吗?上面的要求原来也有,不是新增的。不合要求的会要求变更宣称。

3.化妆品的保质期变更

现在系统上虽然有此选项,但是没有受理,具体什么时候可以开始申请?抱歉,不清楚。

4.化妆品的英文名称变更

现在系统上虽然有此选项,但是没有受理,具体什么时候可以开始申请?抱歉,不清楚。按照申报规定,英文品名是不可以变更的,系统选项不能作为依据。

二,外包装宣称

原产国的外包装是否要完全按照中国的要求来,比如标有原产品包装上有“薬用、医薬部外品、敏感肌、無香料、無着色”等类似的宣称,现在一般在技术审查中要求删掉并提出修改后的包装设计稿,有什么方法可以实现不提意见可以顺利取得批件,比如提交资料时就提供删掉这些的包装设计稿,并宣称之后进口中国按照包装设计稿走等可以吗?可以试一下。

三,成分变更的情况

企业有一批产品,一直是存在成分A的,之前申请时由于原料供应商没有把A成分公开来,但是由于原产国的要求,原料商现在公开了含有A成分,企业面临着不得不修改原来的配方,并在外包装上做该成分的标注,这种情况是必须要按照新的产品来申请吗?可不可以原料商出个声明之类的来实现该产品的成分变更?个人认为应按新产品申报,声明不会认可。

第二篇:-公积金问题回复

关于对住房公积金等规费调研问题的回复

***市工程造价管理处:

根据***【2012】7号文件的要求,现对调研的公积金等规费问题做回复如下:

问题一:建设单位是否为在职职工缴纳住房公积金?缴纳标准是多少?

答:建设单位应当为在职职工缴纳住房公积金。鉴于我公司是一家房地产公司,公司为了保证和改善员工住房条件制定了一系列购房优惠政策,再者根据公司目前的实际情况,所以未为在职职工缴纳住房公积金。

问题二:建设单位与施工企业结算时是否允许施工企业计取住房公积金,计取标准是多少?

答:建设单位与施工企业结算时,建设单位应按施工单位实际缴纳的住房公积金金额支付费用。现与我单位签订施工合同的施工企业都未缴纳住房公积金,因此此项费用基本不发生。

问题三:建设工程中的工程排污费、社会保障费、危险作业意外伤害保险、安全文明施工费能否按规定足额计取?

答:建设工程规费中的工程排污费我单位与施工单位结算时按照施工单位实际发生的金额结算;规费中的社会保障费,我公司严格按照省政府鲁政发[1995]101号和省政府办公厅鲁政办发[1995]77号文件规定,在工程开工前向建筑企业劳保机构足额交纳;危险作业意外伤害保险和安全文明施工也能够按照相关规定足额计取。问题四:对住房公积金等建设规费计取好的建议和意见? 答:

1.政府部门间应有对费用缴纳的监督管理机制,如住房公积金等实际根据单位性质不一定发生的缴费,计取时是否应更贴合客观实际?

2.是否适当借鉴其他省市的好的管理办法——日照市公积金管理办法可否借鉴?下附日照办法

按实核定计取标准 实行建筑业住房公积金动态管理

随着近几年企业改制,住房公积金归集难度加大,实际缴存人数下降。住房公积金缴存以及能否为农民工交纳住房公积金等问题逐渐成为社会媒体关注的热点问题之一。原建设部汪部长在全国建设工作会议上明确指出:“完善住房公积金缴存和使用政策,依法扩大公积金制度覆盖范围,逐步扩大到包括城市中有固定工作的农民工在内的城镇各类就业群体”。新形势下加快建设工程公积金取费管理办法创新 成为工程造价管理机构的重要工作之一。

为引导企业积极交纳公积金,保障建筑工人甚至是农民工的切身利益,推动建筑业社会保障体系的建立,我们在深入开展社会调研的基础上,吸取了省内指导性费率的长处, 并参照四川、辽宁、山西的有关规定,采取了按实核定计取标准的方法,对建设工程住房公积金的计取实行了动态管理。

一、建设工程住房公积金动态管理具体做法

实行建设工程住房公积金动态管理,按实核定计取标准,即:根据某企业实际缴纳的住房公积金和实际工资总额,按实核定该企业的计取标准,企业根据此计取标准计取住房公积金并计入工程造价。具体规定如下:

1、住房公积金计取标准=上公积金缴纳金额÷ 上工资总额×100%,计取标准区间为 0—6%,高于上限的按上限核定;

2、计费基础:

1、实行清单计价的工程为分部分项清单与措施项目清单中人工费之和;

2、实行消耗量定额计价的工程为直接工程费与措施费中人工费之和;

3、工程招投标或编制预算时,暂不计算;竣工结算时,凭市工程造价管理机构核定的《日照市建设工程住房公积金计取标准》计入工程造价;

4、《日照市建设工程住房公积金计取标准》只限本施工企业使用,不准转让、借用、涂改、违者予以取消。

为充分发挥动态费率的引导作用,我们在政策实行之初,在核定费率时灵活采取了适当的奖惩措施,对缴纳情况好的企业给予一定政策性费率鼓励,对缴纳情况差和弄虚作假的给予一定政策性费率处罚。

二、建设工程住房公积金动态管理的创新点

建设工程住房公积金动态管理的创新点建设工程住房公积金动态管理的创新点是变建设工程住房公积金“静态指导费率”为“动态引导费率”。在该动态管理模式下,施工企业住房公积金计取标准为动态个 别费率,较反映社会平均水平的静态指导性费率,该动态费率准确性更高,更符合实际。

三、住房公积金动态管理的作用

1、保障建筑工人的切身利益.实行住房公积金动态管理,根据企业为职工交纳住房公积金的多少,确定工程上的相应取费标准,企业要想在工程上多取费就得多为建筑工人交纳住房公积金,起到了引导企业为建筑职工甚至是农民工缴纳住房公积金的作用.这也是该创新措施最重要的目的和作用。《日照市建设工程住房公积金计取标准》申办期间,已经有多家建筑企业为建筑工人新交纳了住房公积金。事实证明该措施是保障建筑工人切身利益最直接,最有效的手段。保障建设双方的合法权益。

2、保障建设双方的合法权益。

根据企业出具住房公积金缴纳凭证核定的费率其性质为企业的个别费率,较比住房公积金社会缴纳的平均费率而言,其误差小,准确度高,显得更加公平、合理。采取这种个别动态费率计取建设工程规 中的住房公积金,既可避免建设单位过多支付,又可避免企业不足额计取,能更加公平,合理地维护双方的合法权益。

3、有效预防企业冒领住房公积金。

根据按实核定动态费率的管理模式的规定,如果核定时,企业不能出具职工的住房公积金缴纳凭证,那么他的费率即为零,就不能计取建设工程住房公积金。这可以有效预防施工企业有关人员冒领建设工程住房公积金,中饱私囊等弊端。

2012.04.26

第三篇:问题整改回复(格式)

中铁十六局贵阳枢纽西南环线站前Ⅳ标 中铁二院监理站(西南环)【XNHJL2014-001】号监理

通知单整改回复

中铁二院监理站:

2014年5月22日下午,监理站在巡视我工程指挥部施工的朝关一号特大桥24号墩桩基施工时,发现存在安全质量问题,责令我部暂停施工,现已完成整改,请予以复查:

一、朝关一号特大桥24号墩 存在问题:

1、孔桩开挖出渣提升挂钩未釆用封闭挂钩,钢丝绳滑丝、断丝、散丝严重,未及时进行检查和维修,存在严重安全隐患,不符合《铁路桥涵工程施工安全技术规程》TB10303-2009第3.6.5条之规定;

2、吊斗暂停使用时,部分吊斗未及时摘下,部分吊斗放置于孔口,不符合 《铁路桥涵工程施工安全技术规程》TB10303-2009第3.3.7条之规定;

3、现场安全用电执行情况较差,电缆线随地拖放,未加设防护管,不符合《铁路工程基本作业施工安全技术规程》TB10301-2009第4.2.5条之规定;

4、该墩桩基设计为钻孔桩,至今未完善相关变更手续,不符合《铁路桥涵工程施工安全技术规程》TB10303-2009笫3.6.1条之规定。整改情况:

中铁十六局集团贵阳枢纽西南环铁路工程指挥部

项目指挥长:

日 期:

复查意见:

监理工程师:

(正/ 副)总监理工程师:

日 期: 注:

纸质版:一式两份,打印、签字、盖章后,施工单位和监理单位各存档一份;

电子版(监理、建指各一份):一份word文档(可复制);一份施工和监理单位签字盖、章后的PDF文档;

第四篇:问题整改回复

五、技术管理方面

问题1:材料送检台账和实验报告显示的数量不一致,配合比设计报告、水泥送检报告、28d强度报告及时取回,已有实验报告妥善保管,用档案盒保存。针对问题做出的整改如下: 材料送检台账和实验报告数量不一致是由于出实验报告的时间不一致,没能一次性全部取回,现报告已经全部取回。配合比设计报告、水泥送检报告、28d强度报告也已经取回。同时也按要求将取回的实验报告用档案盒保存好。图片如下:

问题2:技术资料收集和管理欠规范,施组、专项技术方案等重要技术资料未装订胶装成册。

针对问题做出的整改如下:

问题3:施工日志记录人未签字,记录内容不全面,字迹较潦草,技术交底编制、复核等签字不全。

针对问题做出的整改如下:

问题4:施工方案研讨会与自评会,会议签到表上有唐喻胜总经理参会一栏,但无本人签字,如有必要应补全,否则应删除该栏;安全总监暂未配置,签到表上出现安全总监一栏,建议删除。

针对问题做出的整改如下:

第五篇:快递问题回复语

1、包邮吗?

亲,除(新疆、西藏、甘肃、宁夏、青海)地区不包邮(如要包邮需多加30元发中通快递或20元发E邮宝),其他地区都包邮的!

2、你家发什么快递?

亲,我们包邮产品默认的快递是:中通/天天/E邮宝/ 哦,包邮商品不接受指定快递哦!中通、天天不到的地区一律发E邮宝,亲常用的是哪个呢?

3、几天能到?

亲,我们从广东中山发出,大部分地区的快递需要3~4天左右才能到哦~偏远地区可能需要一星期左右。这个是快递公司的效率,我们不好控制的,希望您能理解呦。

4、快递为什么这么贵啊? 亲,我们的加湿器体积比较重,已经超出了首重,加上您是我们不包邮的地区路途比较偏远,要额外多补邮费哦!感谢您的理解和支持。

5、发其他快递可以吗? 亲,我们包邮产品不接受指定快递哦!如果要指定其他快递,那需要您再支付额外的邮费哦!因为其他快递不是我们签约的快递,收费比较贵!谢谢亲的谅解!

6、为什么发E邮宝几天了还没有收到货!

亲,非常抱歉,快递让亲等到或不及待地收到货品了!因为E邮宝是邮政的一般快递,是全程陆运的,由于亲所在的地方路途偏远,会慢一点的哦!请亲耐心等等,谢谢亲的理解和支持!

7、我的加湿器还没有收到,为什么就自动确认收货了?

亲,您好!由于淘宝系统默认发货后15天没确认收货,淘宝系统会自动确认收货的!麻烦亲多等几天,请亲不必担心,我们也会随时跟踪物流信息!如果一直没有收到,请及时联系我哦!我们会给您满意的答复!

8、可以寄顺丰、EMS吗?

亲,可以的!寄顺丰费用到付,寄EMS您需要额外支付35元(以所在的地区不同要补的邮费不一样哦)。

9、为什么物流好几天都没有更新跟踪?

亲,一般情况下快递员当天来收件了,晚上就会显示物流跟踪了的,如果是偏远地区,路途遥远,需要一段时间,所以途中是不会更新物流的!

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