购置骨科器械申请书

第一篇：购置骨科器械申请书

购置骨科器械申请书

为进一步加强专科建设，保障医疗安全，增加经济创收渠道，争创省重点中医特色专科，现向医院领导提出申请购置以下中医诊疗设备及骨科器械：

1、骨质疏松康复系统（OTS）；生产厂家：江苏天马高科技有限公司。器械特点用途：运用抗揩振低频交变电磁场刺激成骨细胞，有效地增加成骨细胞数量，提高成骨细胞功能，促进骨骼修复。能明显改善骨质疏松症患者的腰背痛、四肢活动障碍，经OTS治疗后骨质疏松骨痛可迅速缓解并消失，患者生活质量显著提高，OTS还能有效保持并提高骨质疏松症患者的骨密度，改善骨质量下降的状况。该产品无任何副作用，安全性能高主要用于骨质疏松症的治疗。

2、三维多功能牵线床；生产厂家：杭州立鑫医疗器械有限公司。器械特点用途：该床设计合理、精确度高、功能齐全。可在平直牵引的同时进行成角、摇摆等多种牵引动作组合，克服了单一动作的不足。牵引模式有连续牵引、间歇牵引、往返牵引和脉冲牵引等多种组合牵引模式。对腰椎侧弯、腰椎生理弧度消失或后突的病人，可同时进行俯卧平直、成角牵引，使病人抬高倾斜角度，在增大椎间的同时产生负压牵引，达到治疗目的。对腰后关节紊乱症、腰后小节错位、腰肌劳损等有较好的疗效。在使用仰卧和俯卧牵引的同时，可结合本机的摇摆功能进行治疗。在使用安全方面采用了软件控制、机械传动控制和手动控制，主要用于各种腰椎病治疗。

3、电脑骨伤愈合仪；生产厂家：长沙海凭医疗设备有限公司。器械特点用途：该器械为现代电子与传统中医理论相结合的产品，工作时产生的特殊电流，可使用细胞膜电位改变，产生细胞持续的去极化（平台效应），促进环磷酸腺苷的增加，线粒体活动增强，以达到延长细胞的生命。可加强钠、钾泵的活动，又能使自由磷增加，加速骨痂钙化，促进成纤维细胞的形成。从而使骨折处迅速生成骨痂，加速骨愈合。另外中频电的作用，在改善深部组织的吸收和代谢过程的同时，亦可通过综合振荡效果，稀释疼痛及炎症因子，达到消炎镇痛作用。对骨折，骨创伤，骨质疏松症，骨延迟愈合，骨缺损等，有较好的治疗作用。临床可广泛用于股骨，胫骨，排骨，尺骨，髌骨，桡骨骨折的治疗，并能有效改善缺血性骨头坏死的临床症状。

4、软组织伤痛治疗仪；生产厂家：广州龙之杰科技有限公司。器械特点用途：该仪器是以微电脑为基础，采用超声波、生物磁振、红外热敷与中医药物相结合的治疗仪器。超声波作用于人体深层受损组织，改善细胞膜通透性使其水肿消失，加快组织愈合；红外热敷能够使药物透皮达到病灶区，增加组织对药物的吸收；利用生物磁振产生特有的非机械振动，使患者有舒适的按摩感；从而起到改善血液循环，加快血液流动，提高血管通透性，促进消散吸收,达到祛肿、镇痛、消炎、解除疲劳和肌肉酸痛的作用。慢性软组织损伤，风湿性关节炎引起的腰、肩腿痛症。坐骨神经痛，神经炎，肌肉拉伤等。

5、C臂系统；生产厂家：待定；器械特点用途：用于骨科手术的术中定位：如腰椎椎弓根钉术中定位，避免术中椎弓根钉位置不良造成邻近血管神经损伤，诱发医疗事故，检查术中复位固定的效果以及配合各种微创手术的开展、外伤异物术中定位取出，C臂机的使用明显提高了手术质量、缩短手术时间，并防范因术中骨折复位不良而引发术后医疗纠纷，避免医院赔偿损失。以上申请购置的1-4项是我院骨伤科争创省重点中医特色专科及全国中医医院管理年重点专科建设检查中必须配备的中医诊疗设备，第5项对骨科手术医疗安全，提高各种骨科手术质量，防范医疗纠纷，避免医院经济损失有重要意义，是骨科各项业务可持续发展的保障。希望院领导研究讨论是否购置。

此致

敬礼

申请人：骨伤科XXX

2011年12月18日

第二篇：骨科器械销售人员需知

骨科手术器械销售人员须知

一、器械管理

1、所有骨科器械必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。”由手术科室主任向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科招标、认定商资质，报价单及各类证书备案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期1~2家，便于使用和管理。

2、由科室主任依据手术所需与器械商联系，择期手术必须在术前一日将内固定器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，由供应商、手术医生和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。

3、消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对内固定器械和配套工具进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。

4、灭菌监测：在植入物容器内蒸汽最难穿透的角落，放入压力蒸汽灭菌指示卡、包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰。每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。

5、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。

6、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。

5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。

6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。

7、取出内固定，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。

二、跟台人员

1、培训要求：外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。

2、跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按规定登记到达的时间、公司名称并签字。每次限一人，无特殊情况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格后方可入手术室。

3、未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应按要求存放在指定位置。

4、跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。

第三篇：购置申请书

《购置申请书范文》简介：

申请人：XX市XX工贸有限公司地址：XX市XX区xxx花园5-xxx室法定代表人：xx被申请人： X

《购置申请书范文》正文开始>> 申请人：XX市XX工贸有限公司

地址：XX市XX区xxx花园5-xxx室

法定代表人：xx

被申请人： XX市XX区财政局

地址：XX市XX区湖滨路31号

申请人因不服被申请人X宝财购（2010）XX号关于老虎坑填埋场HDPE膜项目投诉的处理决定书，现提出行政复议申请。

申请事项：

撤销XX市XX区财政局作出的关于老虎坑填埋场HDPE膜项目投诉处理的深宝财购（2010）12号行政决定书；

事实和理由：

XX市XX采购中心2009年11月10日招标的老虎坑填埋场HDPE膜及混凝土预制材料项目（招标编号：BACG2009018934），经公开投标，申请人12月4日中标。但因该项目供应商XX（青岛）环境科技有限公司投诉，被申请人于2010年3 月3日作出了深宝财购（2010）12号决定书，以该项目对招标文件进行修改距离提交投标文件截止时间不足15日且没有经过供应商书面确认为由撤销招标结果，责令重新招标。对此，申请人作为利害关系人，现提出复议申请，理由如下：

一、申请人中标具备法律效力，不具备中标无效的法定情形。

2009年11月申请人参与了XX市XX区政府采购中心组织的老虎坑填埋场HDPE膜项目网上投标。2009年12月1日XX市XX区政府采购中心在其212标室按有关规定和程序进行了评标和定标，项目采用最低价评标法，在有效投标中，申请人以最低价格成为预中标单位，公示期之后经专家评委、用户方代表和采购中心确认，申请人成为中标单位，并于12月7日领取了中标通知书。整个过程申请人都严格按照《政府采购法》、《政府货物和服务招标投标管理办法》以及广东地方政府的规章、规定编制投标文件，准时送达投标地点，申请人中标至始至终都不存在有违反国家法律法规事宜，不具备无效的情形，因此中标具备法律效力。

二、被申请人以该项目对招标文件进行修改距离提交投标文件截止时间不足15日且没有经过供应商书面确认为由撤销招标结果，责令重新招标，事实和法律依据不充分。

首先，不满15天的澄清公告并不影响本次采购的公平公正。XX市XX区政府采购中心于2009年11月27日作出的答疑内容要求提供原件否则视为废标，区财政局认为是对招标文件的部分修改，申请人认为此部分内容主要是要求核对证件原件（网上投标用WORD、扫描等电子文档，文档内容的真实性必须核对原件证实），对文件真实性进行求证，不提供真实文件作为废标处理这应属于对招标文件常识性提醒说明，不应认定为对招、投标文件的修改，不影响招标文件的实质内容，更不影响投标的公平公正。而且本次采购过程中，除投诉人之外，其余符合招标的供应商均按照澄清公告要求提供了证件原件，足以说明该澄清公告已经为各供应商所获悉，投诉人因自身失误没有按照采购中心的要求提供原件造成未能中标，由此造成的后果应由其自行承担。

其次，上述答疑已经完成书面送达http:///yingyong/。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第十九条规定“招标采购单位应当制作纸质招标文件，也可以在财政部门指定的网络媒体上发布电子招标文件，并应当保持两者的一致，电子招标文件与纸质招标文件具有同等法律效力。”政府采购在网上发布招标文件及对部分招标文件的修改，且在发布公告的当日发布，属于合法的书面送达方式；而且在招标文件已经提示了这种送达方式，各供应商响应投标文件即为认可接受这种方式。因此，网上答疑可以视为即时送达给了所有的供应商，并经各供应商予以确认。XX市各区政府采购活动均采取这种送达确认方式，从未因此送达及确认方式而取消中标资格的。

最后，在XX区实际的采购惯例中，与本案中存在“不满15天的澄清与修改”有很多，只要未出现采购法规定的影响采购公正的行为，大家都按照中标书签订政府采购合同，这在实际的政府采购中形成了惯例。本案中，申请人与其它供应商根据低价中标的原则竞标，在有效投标中，申请人以最低价格成为预中标单位，公示期之后经专家评委、用户方代表和采购中心确认，申请人成为中标单位，12月7日领取了中标通知书，整个过程供应商与采购中心都按照规定运作，既便如区财政局所说招标程序有瑕疵，但并不存在影响采购的公正、公平，此行为构不成法定的废标理由，因此不应该认定为废标并重新招标。

三、被申请人上述行政行为适用法律错误。

被申请人依据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十七条、《广东省政府采购公开招标采购方式暂行实施规程》第十三条、《政府采购供应商投诉处理》第十九条规定，以违反了不足15日且没有经过供应商书面确认规定为由撤销招标结果重新招标。这些仅仅是部门或政府的规章、规定，都由《政府采购法》衍生出来的，《政府采购法》是全国人大制定且效力高于其他的规章制度，因此应该适用主体法律。《政府采购法》并没有规定“招标文件进行修改距离提交投标文件截止时间不足15日”构成中标无效的法定理由。此外，根据合同法等法律关于合同无效的规定，只有违反国家法律法规强制性规定的方可认定无效，因此本次采购存在程序上的瑕疵，但也并不因此构成中标无效。可见，被申请人的上述决定书适用法律错误，导致作出错误行政决定。

四、被申请人的行政决定书势必引起新的诉累。

根据《政府采购法》第四十六条之规定，中标通知书发出后采购人改变中标结果的，应当依法承担法律责任。采购人在发出中标通知书后，因本申请人的决定书不能在规定的时间内与申请人签订合同，严重违反了《政府采购法》、《合同法》的有关规定，需要承担违约后果，给政府增加了新的诉累、损失以及重新招标的成本。而且，可能由此引起一系列类似案件的产生，严重影响政府采购的公平公正形象，形成新的社会不稳定因素。

综上，申请人依据《政府供应商投诉处理办法》第二十四条向贵府提出行政复议，请上级行政机关依法公正审查，撤销被申请人上述决定书，维护申请人的合法权益。

此 致

XX市XX区人民政府

申请人：＿＿＿＿＿＿（盖章）

＿＿＿＿年＿＿月＿＿日

附：本申请书副本＿3＿份。

原处理决定书＿1＿份。

第四篇：器械申请书

器械申请书

因省人民医院院感科主任来我科技术指导，发现以下问题需解决：

1.低温灭菌塑封器不是医用的，需更换，购买医用塑封器和检测塑封质量仪

2.由于植入器械的使用，需购买一台快速生物监测仪

3.清洗间2个清洗池不够使用且不符合清洗流程，需增加2个清洗池

4.由于腹腔镜的清洗，需增加灌流器和超声清洗机 5.洗眼器不合格，需更换购买 6.水栓不合格，需更换购买

申请科室：供应室

第五篇：骨科器械及内固定物的英文名称及缩写

骨科器械及内固定物的英文名称及缩写

肱骨近端锁定接骨板(LPHP, Locking Proximal Humerus Plate)股骨近端带锁髓内钉（Proximal Femoral Nail，PFN）股骨远端带锁髓内钉（Distal Femoral Nail，DFN）

微创内固定系统(Less Invasive Stabilization System，LISS)力加压接骨板（dynamic compression plate，DCP）

有限接触动力加压接骨板（limited contact dynamic compression plate，LC-DCP）点状接触接骨板（point contact fixator，PC-Fix）波形钢板(wave plate)非扩髓股骨髓内针（ＵＦＮ，Unreamed Femoral Nail）非扩髓胫骨髓内针（ＵＴＮ，Unreamed Tibial Nail）锁定加压接骨板（LCP，Locking Compression Plate）

四肢内固定物：

加压钢板：LCP 动力加压板：DCP

有限接触动力加压板：LC-DCP 交锁髓内钉：locking nail，LN 简化通用钉：simplified universal nail，SUN 股骨逆行髓内钉：GSH 脊柱：

颈椎前路内固定钢板螺钉系统的种类：

双皮质骨钢板系统：AO Orozco钢板和Caspar钢板

单皮质骨钢板螺钉系统：Morscher钢板及Caspar钢板以及PCB钢板、Secuplate、Zephir、Blackstone等 颈椎前路AO带锁钢板：CSLP 颈椎界面内固定物：Cage（鸟笼式螺纹固定器）

颈椎后路内固定物：较古老的有Luque棒、Hartshill－Rabsford环、CD环、AO钢板加螺钉等 新式的：椎板夹：Halifax以及Apofix 胸椎：Harrington器械、LUque器械、RF系统：reduction fixation系统、RF三型系统：就是我们常说的（AF）系统（atlas fixator system）中华长城椎弓根螺钉系统：china great－wall spinal system 钛网融合器：PYRAMESH 后路腰椎融合器：HELIX RF 脊柱复位固定系统 Reduction Fixation Spinal System(分RF-I型，RF-II型，RF-III型)

腰椎椎间填充块 Lumbar Verterbra Disc Spacer 分为： 1，腰椎椎间填充块（子弹型）BULLET Lumbar Disc Spacer 2,伟戈胸腰椎椎间填充块 VIGOR(TM)Lumbar Disc Spacer 3,海力士胸腰椎椎间填充块 HELIX(TM)Lumbar Disc Spacer 颈椎椎间填充块 Cervical Verterbra Disc Spacer 分为: 1,伟戈颈椎椎间填充块 VIGOR(TM)Cervical Disc Spacer 2,海力士颈椎椎间填充块 HELIX(TM)Cervical Disc Spacer USA 万向脊椎前路锁定型钢板系统 Universal Spinal anterior Locking Plate System OC SCREW 脊柱后路固定系统 TRIFIX(TM)Spinal fixation System 脊柱滑脱复位固定系统 SRS TRIFIX(TM)Spondylolisthesis Reduction System 脊柱骨折复位固定系统 RFILL(AF)TRIFIX(AM)Atlas Fixation System GREAT WALL(TM)中华长城脊柱固定系统

China Great Wall(TM)Spinal Fixation System 还有一些如：TSRH脊柱内固定系统TENOR内固定系统、脊柱侧弯板棍矫正系统（prss）这个是国产的好像是北京亚华人工关节开发公司的产品。

脊柱滑脱脊柱骨折撑开复位固定装置：DRFS系统，又称协和钢板！中华万向椎弓根螺钉复位固定系统（PRFS）

脊柱前路内固定物：Dwyer和Zielke器械、CD HORIZON Antares脊柱前路系统、Kaneda器械、万向胸腰段前路固定系统：USA

DCS动力髁螺钉

ACINFN股骨颈轴向控制髓内钉 ACIN防旋加压髓内钉 ACPC自固化磷酸钙骨水泥 ACSRP颈前路钛制网状接骨板 ADF前路减压融合术 ADR人工椎间盘置换术 AFLN自动分叉交锁加压髓内钉 AHJ人工髋关节 AID人工椎间盘

AMD关节镜下显微椎间盘切除术 AML解剖髓内自锁 AMLN自控微动带锁髓内钉 BLIN开叉交锁髓内钉

DRFS脊柱撑开复位内固定系统(distraction reduction fixation spinal system), DRFS(divided reducible fixed system)撑开复位内固定系统 IESN髓内扩张自锁钉

RF 脊柱复位固定系统 Reduction Fixation Spinal System(分RF-I型，RF-II型，RF-III型)腰椎椎间填充块 Lumbar Verterbra Disc Spacer 分为： 1，腰椎椎间填充块（子弹型）BULLET Lumbar Disc Spacer 2,伟戈胸腰椎椎间填充块 VIGOR(TM)Lumbar Disc Spacer 3,海力士胸腰椎椎间填充块 HELIX(TM)Lumbar Disc Spacer 颈椎椎间填充块 Cervical Verterbra Disc Spacer 分为: 1,伟戈颈椎椎间填充块 VIGOR(TM)Cervical Disc Spacer 2,海力士颈椎椎间填充块 HELIX(TM)Cervical Disc Spacer USA 万向脊椎前路锁定型钢板系统 Universal Spinal anterior Locking Plate System OC SCREW 脊柱后路固定系统 TRIFIX(TM)Spinal fixation System 脊柱滑脱复位固定系统 SRS TRIFIX(TM)Spondylolisthesis Reduction System 脊柱骨折复位固定系统 RFILL(AF)TRIFIX(AM)Atlas Fixation System GREAT WALL(TM)中华长城脊柱固定系统

China Great Wall(TM)Spinal Fixation System 肱骨近端锁定接骨板(LPHP, Locking Proximal Humerus Plate)股骨近端带锁髓内钉（Proximal Femoral Nail，PFN）股骨远端带锁髓内钉（Distal Femoral Nail，DFN）

微创内固定系统(Less Invasive Stabilization System，LISS)

力加压接骨板（dynamic compression plate，DCP）

有限接触动力加压接骨板（limited contact dynamic compression plate，LC-DCP）点状接触接骨板（point contact fixator，PC-Fix）波形钢板(wave plate)非扩髓股骨髓内针（ＵＦＮ，Unreamed Femoral Nail）非扩髓胫骨髓内针（ＵＴＮ，Unreamed Tibial Nail）锁定加压接骨板（LCP，Locking Compression Plate）sternal knife 胸骨刀

sternal needle holder 胸骨持针器

sternal punch 胸骨钻孔器

sternal puncture needle 胸骨穿刺针

sternal retractor 胸骨牵开器

sternogoiometer 胸骨角度测量器

sternotomy air saw 风动胸骨锯

sternum chisel 胸骨凿

sternum knife 胸骨刀

sternum shears 胸骨剪

subarachnoid screw 蛛网膜下螺丝

subarachnoid screw driver 蛛网膜下螺丝装拆器

subarachnoid twist drill 蛛网膜下旋钻 DCS动力髁螺钉

ACINFN股骨颈轴向控制髓内钉

ACIN防旋加压髓内钉 ACPC自固化磷酸钙骨水泥 ACSRP颈前路钛制网状接骨板 ADF前路减压融合术 ADR人工椎间盘置换术 AFLN自动分叉交锁加压髓内钉 AHJ人工髋关节 AID人工椎间盘

AMD关节镜下显微椎间盘切除术 AML解剖髓内自锁 AMLN自控微动带锁髓内钉 BLIN开叉交锁髓内钉

DRFS脊柱撑开复位内固定系统(distraction reduction fixation spinal system), DRFS(divided reducible fixed system)撑开复位内固定系统 IESN髓内扩张自锁钉