第一篇：骨科器械及跟台人员的管理制度
骨科手术器械及跟台人员的管理制度
一、骨科器械的管理
1、所有骨科器械必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。”由手术科室主任向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科招标、认定商资质，报价单及各类证书备案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期1~2家，便于使用和管理。
2、由科室主任依据手术所需与器械商联系，择期手术必须在术前一日将内固定器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，由供应商、手术医生和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对内固定器械和配套工具进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。
4、灭菌监测：在植入物容器内蒸汽最难穿透的角落，放入压力蒸汽灭菌指示卡、包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰。每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。
5、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
6、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。
5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。
7、取出内固定，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。
二、跟台人员的管理
1、培训要求：外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。
2、跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按规定登记到达的时间、公司名称并签字。每次限一人，无特殊情况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格后方可入手术室。
3、未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应按要求存放在指定位置。
4、跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。
第二篇：骨科器械销售人员需知
骨科手术器械销售人员须知
一、器械管理
1、所有骨科器械必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。”由手术科室主任向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科招标、认定商资质，报价单及各类证书备案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期1~2家，便于使用和管理。
2、由科室主任依据手术所需与器械商联系，择期手术必须在术前一日将内固定器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，由供应商、手术医生和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对内固定器械和配套工具进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。
4、灭菌监测：在植入物容器内蒸汽最难穿透的角落，放入压力蒸汽灭菌指示卡、包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰。每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。
5、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
6、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。
5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。
7、取出内固定，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。
二、跟台人员
1、培训要求：外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。
2、跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按规定登记到达的时间、公司名称并签字。每次限一人，无特殊情况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格后方可入手术室。
3、未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应按要求存放在指定位置。
4、跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。
第三篇：购置骨科器械申请书
购置骨科器械申请书
为进一步加强专科建设，保障医疗安全，增加经济创收渠道，争创省重点中医特色专科，现向医院领导提出申请购置以下中医诊疗设备及骨科器械：
1、骨质疏松康复系统（OTS）；生产厂家：江苏天马高科技有限公司。器械特点用途：运用抗揩振低频交变电磁场刺激成骨细胞，有效地增加成骨细胞数量，提高成骨细胞功能，促进骨骼修复。能明显改善骨质疏松症患者的腰背痛、四肢活动障碍，经OTS治疗后骨质疏松骨痛可迅速缓解并消失，患者生活质量显著提高，OTS还能有效保持并提高骨质疏松症患者的骨密度，改善骨质量下降的状况。该产品无任何副作用，安全性能高主要用于骨质疏松症的治疗。
2、三维多功能牵线床；生产厂家：杭州立鑫医疗器械有限公司。器械特点用途：该床设计合理、精确度高、功能齐全。可在平直牵引的同时进行成角、摇摆等多种牵引动作组合，克服了单一动作的不足。牵引模式有连续牵引、间歇牵引、往返牵引和脉冲牵引等多种组合牵引模式。对腰椎侧弯、腰椎生理弧度消失或后突的病人，可同时进行俯卧平直、成角牵引，使病人抬高倾斜角度，在增大椎间的同时产生负压牵引，达到治疗目的。对腰后关节紊乱症、腰后小节错位、腰肌劳损等有较好的疗效。在使用仰卧和俯卧牵引的同时，可结合本机的摇摆功能进行治疗。在使用安全方面采用了软件控制、机械传动控制和手动控制，主要用于各种腰椎病治疗。
3、电脑骨伤愈合仪；生产厂家：长沙海凭医疗设备有限公司。器械特点用途：该器械为现代电子与传统中医理论相结合的产品，工作时产生的特殊电流，可使用细胞膜电位改变，产生细胞持续的去极化（平台效应），促进环磷酸腺苷的增加，线粒体活动增强，以达到延长细胞的生命。可加强钠、钾泵的活动，又能使自由磷增加，加速骨痂钙化，促进成纤维细胞的形成。从而使骨折处迅速生成骨痂，加速骨愈合。另外中频电的作用，在改善深部组织的吸收和代谢过程的同时，亦可通过综合振荡效果，稀释疼痛及炎症因子，达到消炎镇痛作用。对骨折，骨创伤，骨质疏松症，骨延迟愈合，骨缺损等，有较好的治疗作用。临床可广泛用于股骨，胫骨，排骨，尺骨，髌骨，桡骨骨折的治疗，并能有效改善缺血性骨头坏死的临床症状。
4、软组织伤痛治疗仪；生产厂家：广州龙之杰科技有限公司。器械特点用途：该仪器是以微电脑为基础，采用超声波、生物磁振、红外热敷与中医药物相结合的治疗仪器。超声波作用于人体深层受损组织，改善细胞膜通透性使其水肿消失，加快组织愈合；红外热敷能够使药物透皮达到病灶区，增加组织对药物的吸收；利用生物磁振产生特有的非机械振动，使患者有舒适的按摩感；从而起到改善血液循环，加快血液流动，提高血管通透性，促进消散吸收,达到祛肿、镇痛、消炎、解除疲劳和肌肉酸痛的作用。慢性软组织损伤，风湿性关节炎引起的腰、肩腿痛症。坐骨神经痛，神经炎，肌肉拉伤等。
5、C臂系统；生产厂家：待定；器械特点用途：用于骨科手术的术中定位：如腰椎椎弓根钉术中定位，避免术中椎弓根钉位置不良造成邻近血管神经损伤，诱发医疗事故，检查术中复位固定的效果以及配合各种微创手术的开展、外伤异物术中定位取出，C臂机的使用明显提高了手术质量、缩短手术时间，并防范因术中骨折复位不良而引发术后医疗纠纷，避免医院赔偿损失。以上申请购置的1-4项是我院骨伤科争创省重点中医特色专科及全国中医医院管理年重点专科建设检查中必须配备的中医诊疗设备，第5项对骨科手术医疗安全，提高各种骨科手术质量，防范医疗纠纷，避免医院经济损失有重要意义，是骨科各项业务可持续发展的保障。希望院领导研究讨论是否购置。
此致
敬礼
申请人：骨伤科XXX
2011年12月18日
第四篇：安保器械管理制度
馆驿镇西张庄小学安保器械管理制度
为更好保卫师生安全，加强保卫人员自身防卫能力，学校为保安人员和护校队员配备了警棍、催泪剂、铁铲、棒、钢叉等保安器械。现对这些器械的管理、使用做如下规定：
1、保安器械由保安人员和护校队员负责管理，交接班时接收人即为管理责任人。
2、警棍、催泪剂、钢叉是应急器械，非紧急情况下不得使用，不得对学生使用。
3、保安器械为我校保安人员和内保人员专用，非保安人员和护校队员一律不得使用、玩耍，如发现，学校将追究管理责任人责任。
4、任何保安器械一律不得带出学校，更不得借于他人。如私自带出学校或借于他人，学校将追究当事者责任。
5、保安人员和护校队员要认真保管器械、爱护器械。如丢失、故意损坏、玩耍损坏，由管理责任人负责赔偿。
6、管理人员要切实负责，严格管理，防止防暴器械成为犯罪分子凶器，否则按有关规定承担相应责任。
第五篇：器械验收管理制度
三、医疗器械验收管理制度
医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不可缺少的工具或材料，特别是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的，在使用中对人体存在着潜在危险性，为了确保医疗器械使用中的安全、有效，特订以下制度：
(一)对购入医疗器械产品有关证件的查验：要求实物与证件相符，具体要求查验的证件有：
1．医疗器械产品注册证；
2．《医疗器械生产企业许可证》；
3.3C认证
4．制造计量器具许可证；（计量器具）
5．产品合格证；
6．所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。
(二)对购入产品包装、标识、标签的查验
1．包装应当完好。
若小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换，情况严重的应报药监部门备案。
若外包装破损，确认此破损不会影响产品质量，并经质检部签字后方可验收入库。
2．包装标识应包括：产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准编号、制造计量器具许可证号（计量器具）、生产企业名称、地址、联系电话、生产批号、灭菌批号（无菌产品）等。
3．进口产品的外包装应有中文标识。
4．包装标识的有关证件编号应与实物相符。
(三)验收记录
1．对购进的医疗器械产品应做好验收记录。
2．验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论。验收人员签字等内容；有灭菌批号和有效期、应当记录灭菌批号、有效期。有商检报告要求的，要查验商检报告；按照记录能追朔到每批器械的进货来源。
3．验收记录保存期：验收记录以及相关证件至少保存三年，有产品有效期的应当保存至产品有效期满后一年，无有效期的，应保存至不少于医疗器械终止使用后一年。
(四)入库：验收合格的医疗器械可以做财务入库。
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