器械售后服务管理制度[小编整理]

第一篇：器械售后服务管理制度

一、二、目的：加强医疗器械的销售售后服务工作管理：

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗

器械经营质量管理规范》有关售后服务的要求，结合本企业实际情况，特制定本规定。

三、四、责任人：售后服务员

内容:建立访问户或定期联系的制度，售后服务员通过多种形式对商品质量开始调查研究，广泛收集并重视用户对商品质量的评价意见，搞好用户意见的反馈和处理，定期汇总分析并向质管部通报情况，对所收集的信息、意见及处理结果设立档案并保存。4.1.售后服务员对顾客反映的医疗器械质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。属于质量问题报质管部处理。4.2.对销售过程中，发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施并做好记录。4.3.对已售出的医疗器械如发现质量问题，应向质管部报告并及时追回，退回商品做好记录。4.4.与制造厂家商定，制定保修、保换、保退的具体办法，对设备性商品做到服务上门。4.5.根据客户需要，联系厂商派维修人员进行维修调试。

4.6在门店醒目位置设置顾客意见薄，公布公司售后服务电话号码******，公司电子邮箱*******，监督举报电话：12331。

第二篇：器械售后服务承诺书

重庆科际医药有限公司

医疗器械质量管理体系文件

医疗器械售后服务的承诺书

致 ：

为建立长期合作的伙伴关系，明确质量责任及义务，维护双方权益，我方郑重承诺如下：

一、我方提供的产品均为符合国家标准、行业标准及产品注册要求的合格产品。我方提供相关资质证明文件，并保证全部真实、合法、有效。

二、我方有义务配合生产厂家根据客户需要对所提供的新产品、新技术提供学习培训、学习讲座等一切伴随服务。

三、我方有义务协助生产厂家对销售的产品质量进行严格控制，若因产品质量问题出现人身财产损失，我方将按照《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规和具体情况承担相应的连带责任，并积极协商调解，尽快解决问题。

四、公司所售医疗器械，非人为损坏，若因质量问题，将会免费退换。

五、客户在我司完成采购程序后，我司将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

六、服务方式

通过电话或传真形式，我司售后人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。通过电话不能诊断的故障，将联系生产厂家或供应商提供技术支持，分析原因，制定方案，排除故障。

七、售后和顾客投诉渠道 我司联系电话： 我司传真： 我司地址：

供应商：

供应商联系方式： 生产厂家：

生产厂家联系方式：

重庆科际医药有限公司 年

月

日

第三篇：安保器械管理制度

馆驿镇西张庄小学安保器械管理制度

为更好保卫师生安全，加强保卫人员自身防卫能力，学校为保安人员和护校队员配备了警棍、催泪剂、铁铲、棒、钢叉等保安器械。现对这些器械的管理、使用做如下规定：

1、保安器械由保安人员和护校队员负责管理，交接班时接收人即为管理责任人。

2、警棍、催泪剂、钢叉是应急器械，非紧急情况下不得使用，不得对学生使用。

3、保安器械为我校保安人员和内保人员专用，非保安人员和护校队员一律不得使用、玩耍，如发现，学校将追究管理责任人责任。

4、任何保安器械一律不得带出学校，更不得借于他人。如私自带出学校或借于他人，学校将追究当事者责任。

5、保安人员和护校队员要认真保管器械、爱护器械。如丢失、故意损坏、玩耍损坏，由管理责任人负责赔偿。

6、管理人员要切实负责，严格管理，防止防暴器械成为犯罪分子凶器，否则按有关规定承担相应责任。

第四篇：器械验收管理制度

三、医疗器械验收管理制度

医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不可缺少的工具或材料，特别是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的，在使用中对人体存在着潜在危险性，为了确保医疗器械使用中的安全、有效，特订以下制度：

(一)对购入医疗器械产品有关证件的查验：要求实物与证件相符，具体要求查验的证件有：

1．医疗器械产品注册证；

2．《医疗器械生产企业许可证》；

3.3C认证

4．制造计量器具许可证；（计量器具）

5．产品合格证；

6．所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。

(二)对购入产品包装、标识、标签的查验

1．包装应当完好。

若小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换，情况严重的应报药监部门备案。

若外包装破损，确认此破损不会影响产品质量，并经质检部签字后方可验收入库。

2．包装标识应包括：产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准编号、制造计量器具许可证号（计量器具）、生产企业名称、地址、联系电话、生产批号、灭菌批号（无菌产品）等。

3．进口产品的外包装应有中文标识。

4．包装标识的有关证件编号应与实物相符。

(三)验收记录

1．对购进的医疗器械产品应做好验收记录。

2．验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论。验收人员签字等内容；有灭菌批号和有效期、应当记录灭菌批号、有效期。有商检报告要求的，要查验商检报告；按照记录能追朔到每批器械的进货来源。

3．验收记录保存期：验收记录以及相关证件至少保存三年，有产品有效期的应当保存至产品有效期满后一年，无有效期的，应保存至不少于医疗器械终止使用后一年。

(四)入库：验收合格的医疗器械可以做财务入库。

第五篇：手术室器械管理制度

手术室器械管理制度

外来手术器械（包括植入物）管理制度

一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。

二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。

三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。

六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。

七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。

八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。

九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。

十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。

十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。

十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。

十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。

十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。

附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。