国家食品药品监管总局关于修订黄体酮注射液说明书的公告-国家规范性文件

第一篇：国家食品药品监管总局关于修订黄体酮注射液说明书的公告-国家规范性文件

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第二篇：国家安全监管总局文件

国家安全监管总局文件 安监总危化〔2008〕43号 国家安全监管总局关于印发江苏省化工企业专项整治工作和天津市危险化学品专项整治工作主要做法的通知 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局，化学品登记中心，有关中央企业，有关协会：

江苏、天津两省（市）为深刻吸取2006年盐城“7.28”、津南“8.7”重大爆炸事故教训，采取坚决措施，遏制重特大化工事故和危险化学品事故，分别在全省范围内开展化工企业专项整治工作和在全市范围内开展危险化学品专项整治“百日攻坚战”。经过一年多的努力，江苏省化工企业专项整治和天津市危险化学品专项整治工作都取得了良好成效。

现将《江苏省化工企业专项整治工作的主要做法》和《天津市危险化学品专项整治工作的主要做法》印发给你们，请结合本地区、本单位的实际情况，借鉴江苏省和天津市的做法，积极深化本地区、本单位化工和危险化学品专项整治，扎实推进化工行业和危险化学品领域安全生产隐患排查治理工作，促进全国化工和危险化学品安全生产形势持续稳定好转。

附件：1.江苏省化工企业专项整治工作的主要做法

2.天津市危险化学品专项整治工作的主要做法

二○○八年三月五日 附件1 江苏省化工企业专项整治工作的主要做法

2006年7月28日，江苏省盐城市射阳县盐城氟源化工有限公司临海分公司发生重大爆炸事故。为深刻汲取事故教训，江苏省政府决定，从2006年10月起用3年左右时间，对全省范围内化工企业进行专项整治。在省政府的正确领导下，经各方面的共同努力，化工企业专项整治工作取得了较大成效。截至2007年底，全省已关闭违法违规化工企业2713家，实现关闭违法违规化工企业的总体目标的95.4%；各市政府初步确认的54个化工集中区域中，有23个已经通过江苏省环保厅的区域环评，其余的正在组织制定区域建设规划和进行区域环评。江苏省化工企业专项整治的主要做法如下：

一、领导重视，成立专门的整治工作机构

（一）成立整治工作机构

江苏省各级政府成立了化工企业专项整治工作领导小组，领导小组下设办公室。江苏省政府领导小组及其办公室的组成情况如下：

⒈领导小组组成由分管安全生产工作的副省长担任组长，省经贸委、环保厅和安全监管局主要负责人担任副组长，省委宣传部、省发展改革委、经贸委、监察厅、财政厅、环保厅、建设厅、公安厅、交通厅、外经贸厅、国土资源厅、科技厅、卫生厅、劳动保障厅、工商局、质监局、安全监管局、中小企业局、法制办、总工会、银监局、邮政管理局、江苏海事局、民航江苏安全监管办、南京铁路办事处、徐州铁路办事处负责人担任成员。

⒉领导小组办公室设在省经贸委，由省经贸委负责人任主任，省环保厅、安全监管局负责人任副主任，省发展改革委、安全监管局、环保厅、国土资源厅、建设厅、外经贸厅、科技厅、劳动保障厅、质监局、工商局派出工作人员任成员，其中省经贸委、环保厅、安全监管局派出工作人员集中办公，专门负责化工企业专项整治工作中各项事务的协调和处理。

（二）建立整治工作机制

⒈整治工作原则。全省统一部署，市县政府负责，部门指导协调，各方联合行动。

⒉整治工作总体要求。逐个排查，集中整治，入园进区，改造提升。

⒊整治工作目标责任制。江苏省政府明确了各市化工企业专项整治的目标和责任，与13个省辖市政府签订了化工企业专项整治责任状，明确和分解了三年内关闭违法违规化工企业2843家的目标责任。各市、县政府也逐级签订了化工企业专项整治责任状。

⒋整治工作方法。江苏省政府要求化工企业专项整治工作要从“产业准入、安全生产、环境保护、产品质量、土地使用、能源消耗、投资管理、企业登记”等8个方面入手，进行认真排查，综合治理。一是对化工企业执行法律、法规的情况逐条、逐项进行排查，对现有化工园区、工业集中区、综合性开发区中的化工片区进行全面清理；二是根据排查的情况，对违法违规的化工企业，依法采取责令停产整顿、关闭等措施；三是对排查的化工企业情况进行认真分析和研究，综合运用行政、经济等手段，鼓励化工企业搬迁、转产。

⒌建立整治工作制度。化工企业专项整治工作领导小组办公室日常工作制度；保留、搬迁、转产和关闭的化工企业信息档案，一企一档；化工企业专项整治工作信息通报制度，每周通报化工企业专项整治工作信息；化工企业专项整治工作公示公开制度，通过媒体公告关闭的化工企业名单；化工企业专项整治工作联席会议制度，定期研究处理化工企业专项整治工作发现的问题；化工企业专项整治工作举报信访制度，设立了举报电话。

⒍监督工作办法。定期向人大和政协专题报告化工企业专项整治工作进展情况；邀请人大代表和政协委员参加化工企业专项整治工作督查、检查；纪检、监察部门对重点地区、重点企业的重要问题进行督查，查处化工企业专项整治中工作执行不力、弄虚作假等行为。

⒎保障工作办法。江苏省各市、县政府把化工企业专项整治工作经费纳入了财政预算，落实了经费。

⒏奖惩激励办法。部分市、县将化工企业专项整治工作纳入政府综合考核内容，对完成关闭化工企业目标的地方和部门，予以奖励；一些市政府将关闭后的化工企业使用土地指标、污染排放指标等留给县政府统筹使用；部分市对没有完成考核目标的地方和部门，在工业目标管理年终考核定级时下调一个奖励等级；一些市、县政府要求不得将规模以下小化工的产值纳入本市、县GDP和财政收入考核；没有完成考核目标的地方，辖区内不得批准新项目，直至考核目标完成。

二、摸清底数，为整治工作奠定基础

江苏省从“产业准入、安全生产、环境保护、产品质量、土地使用、能源消耗、投资管理、企业登记”等8个方面入手，由有关部门依据各自职责，对辖区内所有化工企业的现状进行全面摸底，对每个化工企业执行法律、法规的情况进行逐条、逐项排查。2006年11月至12月期间，相关部门暂停为任何企业补办安全生产、环境保护、土地、工商登记等手续。除了查清化工企业数量、分布情况外，重点查清以下内容：

（一）产业准入方面

⒈是否违反产业政策或发展规划；

⒉是否仍在使用国家规定应淘汰的落后生产工艺、技术与装备；

⒊是否违反其他市场准入标准等。

（二）安全生产方面

⒈危险化学品生产企业是否布点在经省辖市批准的用于生产、储存危险化学品的专门区域；

⒉危险化学品生产企业是否领取安全生产许可证；

⒊危险化学品生产企业申领安全生产许可证时，是否隐瞒真实情况和提供虚假文件、资料；

⒋危险化学品生产企业取得安全生产许可证后，是否降低了安全生产条件或者生产条件发生了变化，生产条件发生变化后是否按照规定申请办理有关安全生产变更审批手续；

⒌危险化学品生产企业申请安全生产许可证时作出的各类整改承诺，是否已按期完成；

⒍危险化学品生产企业是否按要求制订危险化学品事故应急救援预案，并定期组织演练；危险化学品事故应急救援预案是否按规定报送安监部门备案；

⒎危险化学品生产企业主要负责人是否经法定培训并取得安全资格证书，安全管理人员是否经法定培训并取得执业资格证书，特种作业人员是否经专门的安全作业培训并持证上岗；

⒏危险化学品生产企业从业人员是否经安全培训后上岗；

⒐危险化学品生产企业是否存在重大事故隐患，是否已制定存在的重大事故隐患整改计划、落实整改措施并限期整改；

⒑化工企业中涉及的危险化学品生产、储存和使用装置是否定期进行安全评价，安全评价报告是否报送安监部门备案；

⒒2006年以来化工企业是否发生危险化学品事故（含重大未遂事故）；

⒓化工企业中涉及的危险化学品生产、储存是否构成重大危险源，重大危险源是否报送安监部门备案；

⒔2005年以来新建危险化学品生产企业以及新建危险化学品生产储存建设项目是否经省辖市政府设立批准；

⒕2005年以来改建、扩建危险化学品生产、储存建设项目是否通过安全审查，危险化学品生产、储存建设项目安全设施是否经过设计审查和竣工验收；

⒖危险化学品生产企业存在的其他安全生产问题。

（三）环境保护方面

⒈是否通过环评审批；

⒉环保设施是否配套，使用运行是否正常；

⒊化工建设项目是否通过环保验收；

⒋是否编制突发环境事件应急预案；

⒌是否配置比较完备的应急处置设施；

⒍是否能够长期稳定达标排放；

⒎废水是否排入达到地表水功能区划要求的水域等。

（四）产品质量方面

⒈实施工业产品许可证管理的产品，是否领取了工业产品生产许可证；

⒉特种设备是否按规定注册登记并经定期检验合格；

⒊特种设备安全管理机构、人员和制度是否落实；

⒋气体充装单位是否依法经过行政许可等。

（五）土地使用方面

⒈是否越权审批用地预审；

⒉是否越权批准农用地转用和土地征收，特别是越权批准占用耕地和基本农田；

⒊是否越权办理农用地转用和土地征收审批；

⒋是否“以租代征”用地等。

（六）能源消耗方面

单位产品能耗是否符合限额规定。

（七）投资管理方面

⒈是否经过审批、核准或备案；

⒉是否越权审批或核准；

⒊是否以备案代替核准；

⒋是否审批或核准了未经用地预审和环境影响评价审批的化工建设项目。

（八）企业登记方面

⒈是否依法办理工商登记；

⒉是否未经相关前置许可办理工商登记等。

三、明确整治工作目标

江苏省政府确定的化工企业专项整治目标：一是淘汰和关闭各类违法违规化工企业2843家。二是引导分散的化工企业进入化工集中区域。三是有效控制和治理污染，全面达到环保标准；认真落实安全措施，全面消除事故隐患；优化产品、产业结构，全面提升化工企业技术装备水平。四是重新确定化工集中区域产业定位和标准，集中力量完善配套设施和安全保障措施，原则上每个市（县级）、县保留1-2个化工集中区域。

四、明确整顿关闭的标准

制定关闭化工企业的标准、方式和程序。在安全生产、环境保护、产品质量或企业登记等方面，化工企业凡有下列情形之一的，一律予以关闭：

（一）安全生产方面

⒈逾期未申请安全生产许可或者申请安全生产许可延期的；

⒉因不具备安全生产条件未取得安全生产许可或者安全生产许可延期的；

⒊采取欺骗、瞒报、贿赂等手段提供虚假材料骗取安全生产许可或者安全生产许可延期的；

⒋倒卖、出租、出借安全生产许可证或者以其他形式非法转让安全生产许可证的；

⒌冒用、使用伪造的安全生产许可证的；

⒍在安全监管部门依法责令停产整顿期限内拒不整改或者无法完成整改事项、经整改仍不符合安全生产条件的。

（二）环境保护方面

⒈《淮河流域水污染防治暂行条例》和《江苏省太湖水污染防治条例》中明确规定应当关停的；

⒉超过江苏省《化工行业主要水污染物排放标准》规定排放污染物的；

⒊环保设施不配套、运转不正常，在治理期限3个月内未完成治理任务的；

⒋江苏省政府化工企业专项整治方案实施之日前，各地区已下达限期治理通知而在规定期限内仍无法完成治理任务的；

⒌群众长期诉求解决居民区附近排放恶臭污染物或刺激性气体的问题而短期内无法解决的；

⒍发生重大以上的突发环境事件造成社会不良影响的；

⒎危险废物不能自行处置又未委托有相应资质的处置单位进行处置而造成环境重大污染事故的；

⒏在饮用水源地一级保护区内的；

⒐未进行环境影响评价或者环境影响评价报告未通过评审、未经环保部门批准擅自生产的；

⒑未进行环境影响评价或者环境影响评价报告未通过评审、未经环保部门批准擅自扩产或增加产品的。

（三）产品质量方面

⒈凡实施工业产品许可证管理却未在规定期限内领取许可证的化工企业；

⒉从事气体充装的未取得气瓶充装许可的；

⒊使用特种设备未按规定注册登记和没有定期检验或定期检验不合格的，经责令整改而逾期不整改的；

⒋使用非法制造或经检验不合格存在严重安全隐患的特种设备，经责令整改而逾期不整改的。

（四）企业登记方面

未向工商行政管理部门登记注册的。

（五）其他方面

⒈太湖流域周边5公里范围内生产规模较小的；

⒉在土地、工商、税务等部门依法责令补办证照限期内未补办的；

⒊其他依法应当关闭的。

五、有配套的经济政策支持

（一）扶持措施

⒈化工企业因实施关闭造成的损失，有条件的地区政府通过一次性补贴、土地拍卖、土地置换等经济政策予以适当补偿；

⒉有条件的地区政府设立了化工企业关闭补偿奖励奖金，对主动提出关闭、协议自动关闭的化工企业予以奖励；

⒊转产非化工产品的化工企业，通过税费返还、规费减免、简化各类变更手续等方式予以鼓励；

⒋搬迁的化工企业从财政贴息资金、排污费部分返还、优先土地供应、减少土地购置费用、综合规费减免、所得税返还等方面予以补贴；

⒌树立转变经济增长方式、提升产业层次的榜样，大力宣传、推广正面典型经验。

（二）从业人员安置措施

⒈一些地方政府统筹安置关闭的化工企业职工；

⒉一些地方政府由财政拨专款用于搬迁的化工企业职工的补偿；

⒊部分地区在化工企业关闭标准中，将制定并落实职工安置方案作为关闭的标准之一，人员安置工作没有落实到位的以关闭不完全处理。

六、与搬迁和化工集中区域建设相结合（一）化工集中区域确定措施

⒈制定了化工集中区域产业定位、认定标准及整治要求；

⒉明确了化工集中区域总体发展规划及土地、供电、供水、污水处理等配套设施和安全保障设施等；

⒊对拟保留的化工集中区域进行区域环境影响评价，区域环境风险评价报告和环境保护规划须经江苏省环境保护厅批准。

（二）搬迁措施

位于城市中心区内与周边安全防护距离不符合要求的化工企业，限期搬迁到化工集中区域。否则，予以关闭。

七、各方面密切配合，严格市场准入

（一）产业政策方面

⒈禁止建设淘汰类化工建设项目；

⒉禁止新建限制类化工建设项目；

⒊新建化工建设项目必须建设在化工集中区域，否则不予环保、安全审批；

⒋不再批准化工集中区域外的化工企业改建、扩建化工建设项目；

⒌将化工建设项目核准、备案的权限，由县（市、区）调整至省辖市投资主管部门；

⒍对已经备案的化工建设项目，通过环境影响、安全、土地使用、能源消耗评价后并经过有关行政部门批准，方可开工建设。

（二）投资管理方面

⒈苏南、苏中地区新建单个化工建设项目一次性固定资产投资额达到3000万元（不含土地费用）以上；

⒉苏北地区新建单个化工建设项目一次性固定资产投资额达到5000万元（不含土地费用）以上。

（三）能源消耗方面

综合能源消费总量3000吨标准煤/年以上的化工建设项目，由省辖市节能主管部门组织专家或专业机构对其合理用能做出评价，达不到要求的，不予核准。

（四）安全生产方面

⒈未执行化工建设项目安全设施“三同时”的；

⒉化工建设项目安全生产条件不符国家有关安全生产法律、法规和标准的；

⒊危险化学品建设项目设立安全审查未通过或者批准的，或者危险化学品建设项目安全设施设计审查和竣工验收未通过的。

（五）环境保护方面

执行高于国家标准的《江苏省化工行业主要水污染物排放标准》。

第三篇：国家食品药品监督管理总局发布10项食品药品监管信息化标准

国家食品药品监督管理总局发布10项食品药品监管信息化标准

为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》（国食药监办〔2013〕32号），促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同，国家食品药品监管总局根据实际需要，按照急用先行的原则，先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。现通过总局官网发布，请各级食品药品监管部门采用。在编制过程中，总局采取开门编制的原则，充分借鉴相关部委经验，认真听取相关领域权威专家的意见，通过召开专题会议、印送征求意见稿等多种方式多次征求食品药品监管系统内意见，通过总局官网公开征求社会意见，同时组织召开了专家评审会，对10项标准进行了论证。

本次发布的10项标准，包括食品药品监管信息化标准体系、食品药品监管信息化基础术语（信息技术、药品、医疗器械部分）、食品药品监管信息分类与编码规范、食品药品监管信息基础数据元（总则、机构人员、药品、医疗器械部分）、食品药品监管信息基础数据元值域代码（总则、机构人员、药品、医疗器械部分）、食品药品监管信息数据集元数据规范、食品药品监管数据共享与交换接口规范、食品药品监管应用支撑平台通用技术规范、食品药品监管数据库设计规范和食品药品监管软件开发过程规范。

这10项信息化标准的实行，是总局加强信息化建设顶层设计的重要举措，是统一食品药品信息化标准规范的重要依据，是实现食品药品监管信息系统互联互通、信息共享、业务协同的基础保障。对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展发挥十分重要的作用。各级食品药品监管部门在信息化建设中要积极采用10项标准，对于已经建成使用的信息

系统，应根据实际情况逐步向标准规范过渡。总局将密切结合信息化工作实际，根据标准执行情况，适时修订。并将继续组织开展信息化标准的制定和完善工作，不断健全食品药品监管信息化标准体系。

第四篇：质检总局关于加强产品全面质量监管的意见-国家规范性文件

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第五篇：国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法

国家食品药品监督管理总局办公厅 关于印发国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法的通知

食药监办财〔2016〕180号

总局机关各司局，各直属单位：

《国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法》已经总局2016年第23次局长办公会审议通过，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监管总局办公厅 2016年12月30日

国家食品药品监督管理总局 基本建设项目管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强总局基本建设项目管理，规范建设行为，确保工程质量，提高决策水平和投资效益，根据国家固定资产投资和基本建设项目管理的有关要求，结合总局实际情况，制定本办法。

第二条 本办法适用于总局机关和直属单位新建、改扩建、维修改造、购置等基本建设项目的申请、批准、实施和监督管理。

第三条 基本建设项目管理坚持执行国家有关法律、法规和政策规定，坚持勤俭办事业、保证重点、兼顾一般，坚持遵循基本建设管理工作程序、充分发挥投资效益的原则。

第四条 基本建设项目由总局规划财务司归口管理，负责具体承办基本

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建设项目申报、审核、审批、监督检查等工作。

总局机关服务中心（基建办）负责总局机关项目的编制和组织实施工作，直属单位负责本单位项目的编制和组织实施工作。总投资3000万元人民币以上的大型建设项目由项目单位组成专门机构负责项目实施和管理，涉及多个项目单位的可根据需要由总局组成专门机构负责项目实施和管理。

第二章 项目申报审批

第五条 基本建设项目应履行审批手续，一般包括审批项目建议书、可行性研究报告、初步设计。

总局建立基本建设项目储备库。列入相关规划或总局基本建设储备库的项目，直接审批可行性研究报告。总投资500万元人民币以上的项目在审批可行性研究报告的基础上审批初步设计。总投资500万元人民币以下（含500万元人民币）的项目仅审批可行性研究报告。单纯采购项目仅审批实施方案。

第六条 申请基本建设项目立项，项目单位应组织编制项目建议书。主要对拟建项目的必要性进行论证，包括项目建设的必要性、拟建地点、建设内容、拟建规模、投资估算、资金筹措以及经济、社会、环境效益分析等。

第七条 项目建议书批准后，项目单位应组织编制可行性研究报告。主要对拟建项目的可行性进行论证，包括项目概况、建设的必要性、规划选址及建设条件、规模及内容、工程技术方案、环境影响评价、消防、职业安全卫生和节能评估、投资估算及资金来源、经济和社会效益分析、建设周期和工程进度安排等。

第八条 项目可行性研究报告批准后，项目单位应组织编制初步设计文件。项目初步设计文件根据项目可行性研究报告内容和审批意见，以及有关建设标准、规范、定额进行编制，主要包括设计说明、图纸、主要设备材料用量表和投资概算等。

项目初步设计文件批准后，应进行施工图设计。

第九条 项目建议书可委托具备相应资质的机构进行编制，具有编制能

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力的项目单位也可自行编制。项目的可行性研究报告、初步设计、施工图设计必须委托具备相应资质的机构进行编制。

第十条 项目单位应将编制完成的项目建议书、可行性研究报告和初步设计（概算）文件报送总局。

总局审批权限内的项目，由总局规划财务司委托具备相应资质的工程咨询机构进行评审。总局规划财务司根据评审意见提出项目审批建议，经总局批准后办理批复文件。

总局审批权限外的项目，由总局规划财务司提出建议，经总局批准后报国家发展改革委或国家机关事务管理局审批。

第十一条 各直属单位应按照国家规划、政策和有关规定，做好基本建设项目前期工作，并于每年年底前向总局规划财务司提出今后拟申请中央预算内投资的项目名单和有关情况，总局规划财务司统筹平衡后纳入基本建设项目储备库。

第十二条 已纳入项目储备库的项目，总局规划财务司按照中央预算内投资支持方向和总局投资控制数，并区分轻重缓急提出基本建设项目投资计划申请建议，报总局批准后按要求申报。

第三章 项目实施和监管

第十三条 实行基本建设项目法人责任制。项目单位要加强管理，明确项目负责人，具体负责项目建设期间各项工作的决策和管理工作。

第十四条 项目负责人应了解项目建设过程中的有关情况和需求，熟悉咨询、监理事务、合同管理、相关法律等知识和技能。

第十五条 执行基本建设项目招投标制。项目单位应按照《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》等有关管理规定，以及总局采购和招标管理有关规定对工程勘察、设计、监理、施工、材料设备采购等进行招标。

第十六条 各类建设项目，包括项目的勘察、设计、施工（某些不适宜招标的特殊工程除外）、监理以及与工程建设有关的重要原材料、设备等的采购，达到下列标准之一的，必须进行招标：

（一）施工单项合同估算价在200万元人民币以上的；

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（二）重要设备、材料等货物的采购，单项合同估算价在100万元人民币以上的；

（三）勘察、设计、监理等服务的采购，单项合同估算价在50万人民币以上的；

（四）单项合同估算价低于第（一）、（二）、（三）项规定的标准，但项目总投资额在3000万元人民币以上的。

第十七条 执行基本建设项目工程监理制。项目单位应按有关规定选择有相应资质的监理单位。

第十八条 实行基本建设项目合同管理制。凡发生委托行为的，必须签订委托合同，用于明确和约束双方行为。要严格依据《中华人民共和国合同法》和总局合同管理有关规定，执行法定程序，使用标准合同文本。

项目单位应根据工程项目签订的各项合同和工程洽商协议等，委托有资质的机构审计后及时与施工等单位进行工程结算。

第十九条 严格基本建设项目资金管理。项目单位在基本建设财务管理中应单独建账、独立核算、专人管理、专款专用，不得挤占挪用项目建设资金。违反规定使用项目资金的，按照《财政违法行为处罚处分条例》、《基本建设财务规则》（财政部令第81号）等，追究有关单位及其责任人的责任。

第二十条 项目建设期间发生调整变更事项，涉及项目变更的，必须有设计变更通知单；涉及概预算调整、投资追加等事项的，应上报总局批准。自行提高建设标准、管理不善造成超概算投资的，由项目单位自行负责。

第二十一条 项目单位可委托有资质的中介机构进行全过程项目管理。总局规划财务司根据工作需要委托有关单位或有资质的中介机构对项目实施情况、资金使用管理等进行审计监督和检查。

第二十二条 实行项目建设情况报告制度。项目单位应于每年6月和12月将项目进展情况、资金使用情况、存在问题以及下一步工作安排等报总局规划财务司。

第四章 竣工验收和交付使用

第二十三条 项目建成后，项目单位应及时编制竣工财务决算。竣工财

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务决算按财政部《基本建设财务规则》（财政部令第81号）和《基本建设项目竣工财务决算管理暂行办法》（财建〔2016〕503号）执行。

第二十四条 项目单位应按照国家档案管理的有关规定，将工程来往批件、技术资料和施工图纸进行整理并及时归档保存。主要包括：建设项目立项、上报批复文件、施工技术资料、招投标文件、设备材料、财务审计资料、运行技术准备、科研及技术项目涉外文件等。

第二十五条 项目建成后，项目单位应及时组织设计、施工、工程监理等有关单位进行单项工程验收，并按有关规定办理项目竣工验收备案手续。

项目单位在完成项目单项验收后，应在三个月内报请项目审批部门组织专家进行竣工验收，或由项目审批部门委托组织竣工验收。未通过专家验收的，项目单位要按要求进行整改。

第二十六条 建设项目竣工后应当及时办理资产清算和资产交付手续，并依据项目竣工财务决算批复意见办理产权登记和有关资产入账或调账。

第五章 附 则

第二十七条 对于办理建设手续必须提供立项批准文件的自筹资金建设项目，总局依直属单位申请按程序审批。其他项目所需经费列入预算经批准后执行。涉及楼堂馆所的项目按国家有关规定执行。

第二十八条 利用中央基建投资建设的信息化项目适用本办法，同时应符合国家电子政务工程建设项目管理有关规定。

第二十九条 本办法由国家食品药品监督管理总局规划财务司负责解释。

第三十条 本办法自印发之日起施行。《国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法》（食药监办财〔2014〕98号）同时废止。

来源：国家食品药品监督管理总局网

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