艾滋病检测点考核样品参数

第一篇：艾滋病检测点考核样品参数

艾滋病检测点考核样品参数

1、规格：0.5ml/支，3支/套，1支HIV阳性；透明管，螺旋管，带密封胶垫，严格密封；

2、数量：1000套；

3、全国市面上检测试剂能检测出结果；

4、具有国家质检总局颁发的标准物质证书，具有国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证；

5、有效期：到用户指定地点一年以上；

6、保持条件：2-8度；

7、运输过程必须满足国家药监总局全程冷链的规定并提供相关证明。（投标时提供有效承诺书）

第二篇：艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)

HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件）

1、目的：

为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。

2、适用范围：

适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。

3、职责：

各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。

4、标准操作程序：

4.1样品的采集和处理 4.1.1样品的采集：

4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。

4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。

4.1.1.3采样注意事项：

4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。

4.1.1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。

4.1.2样品的保存：

用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。

4.1.3样品的运送：

4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。

4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。

4.1.4样品的接收：

4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。

4.1.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。

4.2检验方法和步骤

4.2.2快速检测法（胶体金法）4.2.2.1原理

采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。4.2.2.2操作步骤

4.2.2.2.1将标本平衡至室温。

4.2.2.2.2将所需数量的测试卡从包装盒中拿出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上并编号（与样本编号相对应）。

4.2.2.2.3用微量加样器取试剂说明书规定的样本血清或血浆，加到测试卡的加样处。4.2.2.2.4在试剂说明书规定的时间内观察结果。4.2.2.3结果判定：

4.2.2.3.1阳性：在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。如果检测区的条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他厂家的试剂确认。

4.2.2.3.2阴性：只在对照区出现一条紫红色条带。4.2.2.3.3无效：对照区未出现紫红色条带。

4.2.2.3.4注意：在规定的时间内不论测试区内的色带颜色深浅与否均应判为阳性。4.3仪器的使用和维护

4.3.1设立常用仪器的维护制度，以保证正常运转；根据使用情况更换必要的部件： 4.3.2冰箱

定期检查温度并作好记录，必须每天检查和记录冷冻和冷藏室的温度。

4.3.3定期检查其他仪器设备。

4.4 HIV抗体筛查结果的记录、解释与报告

4.4.1筛查试验呈阴性反应出具HIV抗体阴性报告。

4.4.2筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复检”报告，不能出阳性报告。同时应尽快进行以下处理：

4.4.2.1填写HIV抗体筛查报告，经检测者、复核者和签发者审核签字。4.4.2.2尽可能重新采集受检者的血样。

4.4.2.3将二份血样（或仅原血样，特指无法采集受检者血样时）连同HIV抗体筛查报告一并送当地艾滋病筛查实验室。

4.4.2.5做好检测后咨询。4.5保密程序

4.5.1要有专人负责妥善保存各种实验记录，不得擅自修改和销毁。严格遵守保密制度，未经省级卫生行政部门许可，不得向无关人员或单位提供任何情况。

4.5.2检测的阳性结果不是最终结果，应及时做进一步确认，HIV抗体检测点不能出具HIV抗体阳性的结果报告，更不能告知受检者本人。

4.6实验室的清理和消毒 4.6.1带入和带出实验室的物品

4.6.1.1对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在实验室的专用实验台上打开。

4.6.1.2将HIV测试样品转送其他实验室时，应防止对人员和环境的污染。护送样品的人应明确接收地点和接收人，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并得到妥善处理。

4.6.1.3污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。4.6.2减少利器的使用

4.6.2.1尽量避免在实验室使用针头、刀片等利器，如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒处理。

4.6.2.2最好不使用玻璃制品。

4.6.2.3尽量使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低直接接触血液和刺伤的危险性。应将用过的针头直接放入坚固的容器内，消毒后废弃。

4.6.3.实验室常用物品的消毒方法：

4.6.3.1废弃物缸：10%（v/v）次氯酸钠（含10000 ppm有效氯）。4.6.3.2工作台面和仪器表面：75%乙醇。4.6.3.3溢出物：10%次氯酸钠（w/v）。

4.6.3.4实验室：甲醛蒸气熏蒸。福尔马林和水加热沸腾，其体积根据实验室的大小而定。

4.6.3.5污染的台面和器具：40%甲醛水溶液，也可以用过氧化氢或过氧乙酸。4.7艾滋病检测实验室安全防护 4.7.1.建立安全制度

4.7.1.1实验室的设备、建筑和设施的安全性应通过专家的评审。

4.7.1.2建立安全标准操作程序，该程序应适用于现有的实验条件，并与实验室其他规章制度一致。

4.7.1.3无论是否发生意外事故，每年都要对安全标准操作程序及其实施情况进行检查。

4.7.1.4制定意外事故处理预案，建立意外事故的登记和报告制度。

4.7.1.5实验室主任要按照规定，对突发事件和职业暴露事故进行调查、处理和报告。4.7.2人员管理

4.7.2.1实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查。

4.7.2.2新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。

4.7.2.3严格执行实验室工作人员采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。

4.7.3所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。

4.7.3.2必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。

4.7.3.3 HIV检测技术人员必须参加上级单位组织的生物安全培训，并考核合格。4.7.4个人保健

4.7.4.1高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。

4.7.4.2进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。

4.7.4.3进入实验室应穿工作服，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。

4.7.4.4离开实验室前必须脱去工作服并洗手。4.7.4.5严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。

4.7.5实验室职业暴露及应急处理

4.7.5.1皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。

4.7.5.2皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如75%乙醇或其他皮肤消毒剂。

4.7.5.3粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。4.7.5.4衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。

4.7.5.5污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。

4.7.6职业暴露事故登记：

4.7.6.1事故发生的时间、地点及详细经过。

4.7.6.2暴露方式；受伤部位、伤口深浅、暴露程度；污染物种类（血液或其他体液）以及其中含有HIV的情况。

4.7.6.3处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。

4.7.6.4是否采用暴露后药物预防，如果是，应详细记录用药情况、包括首次用药时间、服药方案和毒副作用。

4.7.6.5随访检测的日期、项目和结果。4.7.7报告和检测

4.7.7.1发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露一年内要定期检测。

4.7.7.2发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。

4.8 HIV职业暴露后的药物预防

参见中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）。

5、参考文件

5.1中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）5.2鄂卫办发[2011]140号文件 省卫生厅办公室关于进一步加强艾滋病

检测实验室工作的通知

6、质量记录表格

6.1 HIV抗体筛查原始记录（快速法）6.2 HIV抗体筛查报告 6.3 试剂购置及使用登记表 6.4 艾滋病职业暴露个案登记表 6.5 艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表 6.6 废弃物处理登记表 6.7 艾滋病自愿咨询检测登记表

第三篇：艾滋病检测点各项管理制度

艾滋病检测点质量管理制度

1、实验室检测工作依据国家有关法律、法规和技术标准进行。

2、质量方针：公正、科学、准确、有效。

3、技术负责人负责制定实验室的质量方针、质量目标，审批新技术、新项目的推广应用等工作。

4、质量负责人负责检查实验室业务活动的开展情况，组织实验室内部质量审核等工作。

5、实验室检测结果不受行政及任何外来因素影响。

6、所有实验室人员必须经过上岗前业务培训后持证上岗。艾滋病检测点管理工作制度

一、实验室工作人员必须遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《性病管理办法》、《艾滋病管理条例》。

二、对按规定和要求检测的对象进行登记和HIV抗体初筛检测。

三、做好初筛标本的收集和检测工作，及时按要求将检测出的阳性标本送上级有关实验室复检。

四、检测出的阴性标本血清存留1年，不得擅自处理。

五、实验室实行保密制度，未经许可不得向无关人员及单位提供任何检测情况。艾滋病检测点安全防护制度

1、实验室人员必须严格遵守各项安全规章制度。

2、非实验室工作员工不得进入实验室。

3、检测人员必须经过培训上岗，掌握各项安全防护知识。

4、检测人员皮肤受损、患病，不得进行操作。

5、检测人员进入实验室不得佩戴首饰。

6、检测人员进入实验室必须穿隔离衣、戴手套及其它防护用具。

7、检测人员离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。

8、严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。

9、对所有带入实验室的物品应事先进行安全检查。0、污染或可能造成污染的物品在带进实验室前必须进行消毒。1

1、H I V测试样品转送其它实验室时应防止对人和环境的污染。1

2、实验室的空气、物表、器具应定期进行消毒。

3、发生意外事故时应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采取相应办法。艾滋病检测点质量管理小组

技术负责人：陈贵来 质量负责人：陈贵来

成员：柏

港 花金兰 吴青青

第四篇：艾滋病检测点制度

三十六 实验室安全操作规范

1、在安排工作人员的进入实验室区域时，要根据其工作种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。

2、进入HIV或其他生物实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时带防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。不用带手套的手触摸皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发。

3、实验人员正在进行实验操作时，禁止非实验人员进入实验室。

4、实验人员在进行实验操作时，禁止做与操作无关的事。

5、实验室工作人员在处理感染性材料之后，脱去手套洗手后，方可离开实验室。

6、实验室内不许进食、喝水、抽烟、擦拭眼睛、化妆和储藏食物。

7、如接触物传人性危险大，可戴双层手套（两副）以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。

8、实验室的柜厨或冰箱内不允许储藏食物。

9、严禁用嘴吸加样或取样，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。

10、利器处理需严格按照利器处理规范进行。

11、实验操作中，有感染性物质溅出后，对工作面必须及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前应用1%次氯酸钠溶液浸泡，然后戴上手套擦净。

12、对用于病原体消毒的消毒剂需要有标记。

13、感染性废弃物在移出实验室（或一次性处理）之前，必须高压灭菌消毒（121℃，15磅，30分钟）。

14、每次检测工作完毕，要对工作台面进行消毒。工作台面应当用0.1%~0.2%次氯酸或含氯消毒溶液消毒。用消毒液消毒后要干燥20min以上。

15、需要在实验室以外消毒的材料必须放在坚固的、不渗透的密闭容器进行转运。做好实验室内部的防鼠防虫工作。

三十七 HIV实验室安全防护

（一）、个人防护及保健

1、防护服

（1）艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。

（2）离开实验室是，应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应及时放入污衣袋中，待消毒后方可洗涤或废弃。

（3）当含有HIV的液体（样品或病毒培养液）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透（如塑料）围裙。

（4）当发现防护服已被污染时，应立即更换。

2、艾滋病实验室应配备一次性手套、一次性口罩、安全防护眼镜和冲洗眼睛的装置。

3、艾滋病实验室应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。

4、个人保健

（1）高标准的个人保健对于感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染点危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水料覆盖。

（2）进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺指甲，以免刺破手套。

（3）竟如实验室应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和眼镜。

（4）离开实验前必须脱去隔离衣，并洗手。

（5）严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。

（二）人员培训和管理

1、向管理人员和所有检验人员提供并完成与工作相关的充足有效的技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识。所有工作人员必须经过HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。

2、必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。

3、实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做好安全检查。

4、新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。

5、严格执行实验室工作人员采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。注射乙肝疫苗。每隔半年至一年进行1次HIV抗体检测，并保存血清样品。

（三）建立严格的保密制度并定期检查

1、与HIV/AIDS相关的检测项目的所有资料均应严格保密，包括送检单与检测记录的保管、保管单的发放和工作人员采血检测等。

2、艾滋病检测实验室工作人员应有高度的保密意识，不可对无关人员透露检测结果。

3、保密制度纳入考核，发现问题及时处理并根据具体情况适时修订保密制度。

（四）严格质量管理

1、按要求做好安全操作的管理以及检测时间的选择、检测工作的室内质量控制和室间质平。

2、对所有检测报告严格把关，杜绝漏报、误报现象的发生。

（五）对存放试剂和有毒区域的监控

1、冷藏柜、冰箱、培养相和存放生物试剂、化学危险品、放射性物质的容器应置于工作人员视线之外的地点应上锁。

2、应设有专门的储存阳性血清、质控品的低温冰柜/或血清库、毒种库，并应上锁，专人管理。

(六)建立应付突发事件的措施

三十八 实验室有毒有害物质的防护措施 将中毒者安全脱离中毒环境至上风向或空气新鲜的场所，必须做好自救和互救的应急措施，救援者必须佩带个人防护器材进入中毒环境抢救出中毒者，并迅速堵住毒源及洗消毒物，阻断毒物散发及继续侵入人体。在自救互救中可采取简易有效的防止毒物进入呼吸道及消化道的方法，如用湿毛巾捂住口鼻，塑料马夹袋套住头面部等。

1、做好对中毒者保心、保肺、保脑、保眼的现场急救，如心肺复苏术、口对口人工呼吸术（救护者应注意避免吸入患者呼出毒气），眼部污染毒物的清洗术等，对重症患者应注意其意识状态、瞳孔、呼吸、脉率及血压，若发现呼吸循环障碍时，应就地进行复苏急救，并应急使用中枢及呼吸兴奋剂等措施。

2、污染的皮肤、毛发、衣着必须及时、彻底用流动清水冲洗（冬天宜用温水），冲洗时间不少于15分钟，防止毒物从皮肤吸收中毒或灼伤，切忌用油剂油膏涂敷创面。

3、根据不同毒物的接触进行预防性治疗，如镇静、保持呼吸道通畅、保暖、氧疗、解毒、排毒、抗过敏、抗渗出等针对性的对症处理，并应注意生命体征（呼吸、心率、体温、血压）的医学监护。

4、中毒者病重需转送中心时，应随症采取相应措施，并佩戴好毒物周知卡。昏迷者应取下假牙，将舌引向前方，以保持呼吸道通畅。在转送中心同时，应先电话通知医疗单位作接诊准备，以便到达中心后参考毒物周知卡，采取及时有效的抢救措施，防止病员频繁活动增加耗氧，使病情加重及误诊。

三十九 BacT ALERT3D、VITEK32系统仪器室管理制度

1、精密仪器、贵重设备必须由专人负责管理，专人使用，其他人员末经允许不得擅自使用。

2、仪器设备的保管人员和操作人员必须经过培训，熟悉仪器的性能、用途和使用方法，严格按照说明书的要求，遵守操作规程，操作人员必须持证上岗。

3、使用、保管人员应按照仪器的技术规范要求负责日常维护、保养和检查，并做好仪器维护和记录，操作人员应按规范操作，认真填写仪器使用记录。

4、仪器使用过程中严密注意有无异常，发生故障必须及时查找原因，尽快排除，遇有特殊情况，须立即报告科长和中心领导，视具体情况进行处理，各种维修均应有维修记录，并存档备案。

5、检验方法应严格按照国家颁布的最新标准和规范进行，尚无国家标准的按有关要求进行，随时保持有菌观念，无菌操作的概念，按检验方法所规定的程序严格进行无菌操作。

6、不得使用过期鉴定试剂进行检验，防止检验结果产生错误，认真做好检验记录，及时出具检验结果报告书。

7、保持室内清洁卫生，每批样吕检验前应严格作好无菌间（隔离间）的消毒及其他准备工作，标本的废物，废液必须进行即时消毒后方可废弃。

8、禁止在仪器室吸烟、饮食，存放与实验无关的光盘、软盘。

四十 精密仪器使用·保管·维护制度

1、精密仪器、贵重设备必须由专人负责管理、共同使用，非专管人员使用应在专管人员指导下进行，其他人员未经允许不得擅自使用。

2、仪器设备的保管人员和操作人员必须经过培训，熟悉仪器的性能、用途和使用方法，严格按照说明书的要求，遵守操作规程。

3、使用、保管人员应按照仪器设备的技术规范要求负责日常维护、保养和检查，并做好仪器维护和保养记录。操作人员应按规范操作，认真填写使用登记。

4、仪器使用过程中应严密注意有无异常，发生故障必须及时查找原因，尽快排除，遇有特殊情况，须立即报告科长和中心领导，视具体情况进行处理，各种维修经应有维修记录，并存档备案。

5、建立专项管理档案。计量仪器应按国家计量监督的有关规定进行检定和定期校验。

四十一 实验室剧毒·易燃·易爆物品的管理制度

1、理化检验室应设有符合要求的毒品、易燃、易爆物品专用储存室。

2、剧毒品应有明细购入、使用、报废帐目登记，及两名管理人员互相核签。

3、剧毒、易燃、易爆物品均应有专门保管使用制度。专用房应设双锁双人保管。帐目清楚，帐册分领帐和总帐，两人互核，帐物应相符，发现异常情况应及时报告。领用剧毒品应填写领用单，领导审批。

4、实验室配成的剧毒和有毒试剂，应在特定场所进行配制，并界定品种和浓度，专柜存放，制定使用保管制度，指定专人负责。

5、实验室存放易燃、易爆物品的防爆设施和安全措施应符合公安消防有关规定的要求。

四十二 剧毒药品管理制度

1、剧毒药品必须由专人负责，专柜加锁，二人保管制。

2、剧毒药品管理必须建立账目，帐册分领帐和总帐，帐目清楚，两人互核，帐物应相符，发现异常情况应及时报告。

3、使用时应严格履行领取申请审批手续，保证出入柜的数量准确，领取单保存三年备查。

4、剧毒药品必须有完整清晰的标签，严防误用。

5、剧毒药品的管理人员工作变动时，要办清接交手续，如有差错，须及时认真查明，妥善处理。

6、麻醉药剂按有关规定完善审批手续，实行专人、专柜保管、专人批办、专用处方领用，严格管用，严防滥用。

四十三 理化实验室管理制度

1、实验室内随时保持清洁卫生。试剂柜内试剂应分类存放。

2、各项目的检验必须按国家颁布的相应标准检验方法进行检验。

检验人员应熟悉所测项目检验方法和注意事项，严格遵守检验操作规程，做好原始记录，认真核对检验结果，及时填发检验报告单。

3、使用易燃、易爆、剧毒化学试剂应了解其化学性质，严格遵守操作规程。

4、剧毒试剂的废液，过期、变质、报废的有毒品或样品，必须经转化处理后方能排入下水道。

5、用电、用气、用火时必须按有关规定操作以保证安全，发生安全事故时应立即采取有效措施及时处理，迅速切断电源、气源、火源，并立即上报有关领导。

6、禁止在实验室内吸烟、吃零食和会客。实验室内不得存放私人物品。

7、实验完毕应立即整理好化玻试剂，随时保持室内清洁卫生。

8、离开实验室前要细心检查门、窗、水、电、气等，排除不安全隐患，避免造成损失。

四十四 卫生微生物室管理制度

1、检验方法应严格按照国家颁布的最新标准和规范进行，尚无国家标准的按有关要求进行。

2、保持室内清洁卫生，每批样品检验前应严格做好无菌间（隔离间）的消毒及其他准备工作。

3、随时保持有菌观念，无菌操作的概念，按检验方法所规定的程序严格进行无菌操作。

4、不得使用过期或效价低的诊断试剂进行检验，防止检验结果产生错误。

5、对已消毒待用的物品、培养基等，其保存期一般不得超过10天，特殊要求不超过一周，并做好每批有关检验项目的空白对照。

6、检验微生物、血清的废液、废物必须进行即时消毒后方可废弃。

7、检验每批样品所用的物品，应进行先消毒，后清洗，无菌间用后应进行消毒处理，保持清洁。

8、认真做好检验记录，及时出具检验结果报告书。

9、不得在实验室内吃零食，存放与实验室无关的物品。

四十五 病原微生物实验室工作制度

1、进入实验室必须穿工作服，做好个人防护，离开时要将工作服放在固定位置，对被污染的工作服，应按规定处理。

2、做好检品的登记、编号，明确检验目的，不符合要求的检品必要时应重新采样。

3、所有检品必须在规定时限内进行检验。

4、严格遵守操作规程，做好原始记录，认真核对检验结果。

5、阳性剩余样品必须按照有关规定登记，并妥善保存。阴性剩余样品按规定消毒处理。

6、检验报告必须书写工整，按规定程序做好审核、签字并及时报告。

7、实验室内的物品要摆放整齐，试剂应有明晰的标签并在有效期内使用，仪器应定期保养与调试，减少与避免检验结果的技术误差与人为误差，使用贵重仪器要登记，破损遗失应有报告。

8、禁止在实验室内吸烟，饮食，会客。

9、工作人员离开实验室以前要细心检查水、电，煤气和门窗，防止事故发生。

四十六 无菌室（区）工作规则

1、无菌室（区）应保持整洁，不得在无菌室内吸烟、进食，不得存放私人物品。

2、进入无菌室（区）前，必须用紫外灯照射30-60分钟。

3、进入无菌室（区）工作时必须洗净双手、穿隔离服、更换专用拖鞋、戴口罩、帽子，操作前戴上一次性无菌手套。

4、严禁同时进行两种不同型别或不同亚型毒株的传种，以防交叉污染和分子水平污染。

5、所有的检验标本、培养物及用过的具有污染性的材料、器械应高压、煮沸或用消毒液浸泡后进行清洗或弃之，严防污染下水道。

6、每次实验后，实验桌面应用消毒液擦洗干净，并用紫外灯照射30-60分钟。

7、除注意无菌操作外，还应注意安全操作，以免发生事故。如发生意外应采取有效措施，所有实验人员有责任保护自己和工作环境不被污染。

四十七 天平室工作制度

1、使用天平称量时，必须熟悉天平使用、维护、保管原则，检查天平无异常时，方可使用。

2、天平要按照检定周期进行检定，不得使用超周期未检定天平。

3、进行称量操作时要轻缓均匀，避免过剧晃动损坏刀刃及造成称量误差。

4、天平室随时保持清洁、干净，称量时不得将称物落在称盘或底板上，不得将湿式或脏的称物放在称盘上直接称量。

5、称量时不得超过允许的称样重量，称量完毕，关好天平门，放回桂码或变位到零，断电源，进行称量登记。

6、发现天平有损坏或不正常，应立即停止使用，经计量部门检查校检合格后方可使用。

7、天平室内不得随便开窗通风，避免室温气流变化，影响称量精度。

四十八 试剂配制和标准品使用、保管制度

1、配制试剂使用的仪器应按期进行校正，并取得使用合格证。

2、供理化分析的试剂就按检验方法所规定的级别要求配备，不得用低一级试剂预替。

3、测定标准曲线的标准试剂，应为有证的标准试剂。

4、操作人员应严格按测定项目检验方法中所规定的配制方法进行配制。

5、配制试剂时应按要求做好记录，并按试剂标签要求逐项填写，并贴于试剂瓶统一的位置上。

6、所配制的试剂应按其不同保存条件分类保存。

7、用低温保存的标准液、试剂或临时配制的温度过高、过低的试剂，使用前必须自然留放至室温后方可使用。

8、吸取标准液必须用校准的移液管或刻度吸管准确吸取。

四十九 样品采集制度

（一）所有的血液、血清、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。

1、应像操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质量控制和参考物质。用后包裹应进行消毒。

2、采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。

3、如用滤纸采样，则用手指或耳垂局部严格按常规进行。在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。

4、离心机要使用密闭的罐和密闭封头，以防液体溢出或在超/高速离心机时形成气溶胶。

（二）带入或带出实验室的物品

1、对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在安全柜或送到合适的实验室方可打开，不能再收发地点或仓库等地点打开，应有合适的包装并有醒目的标记。包裹必须在下列情况下才能打开：人员在处理感染源方面受过训练；具有处理感染源设备的实验室；穿戴防护衣的工作人员；用后可消毒的容器中。

2、打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。核对样品与送检单，检查样品有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时要报告有关领导和专家。

3、检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能接受，则应将样品安全废弃。要将情况立即通知送养人。

4、对血液和体液常规操作要在工作台上进行。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。

5、再将HIV/AIDS样本转到其它实验室时，运送样本时应防止对工作人员、患者或环境造成污染。护送样品的人应明确接收地点和接收人，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并得到妥善处理。

6、污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。

7、用于空运的样品要按照国际空运协会（IATA）的规定进行包装和标记，并提交相应的资料。

五十 样品接收及管理制度

（一）、样品的数量、性状及贮运

1、委托检验样品必须有足够的量，一般为正常检验所需量的两倍，以保证正常检验工作和留样的需要；

2、接收样品时，接样人员应根据委托书的内容与委托方共同对样品的基本性状进行检查，共同确定样品的性状、包装及基本属性，如发现包装破损、样品渗漏、明显腐败变质、以及其他可能对测定项目有影响的因素出现时，应与委托方共同确定后方可接收；

3、接收样品时，应听取委托方对其送检样品在检验过程中的特殊要求，并详细记录；如有委托书，应要求其在委托书上详细注明；

4、接收样品时，应根据样品情况、要求检验项目等，询问样品的采样及运输的基本情况，并作记录；

（二）样品承接

1、对符合要求的样品进行承接，登记样品的基本属性、送检单位、送检人、送检日期、接样时间等基本项目，对盲样登记委托号、送检人、送检单位、送检日期、接样时间等项目；

2、根据委托方提出的要求和需要检测的项目，填写《样品检测委托书（合同）》，并根据要求进行留样送留样室，将检样根据所检项目分送实验室进行检验；并填写“样品流转卡”。

3、对不符合要求的样品不能承接，并给委托方作明确解释，重新送样；

4、样品的接收，应不混淆、不丢失，并在24小时内将样品送实验室，特殊样品可先送实验室，再完备送检手续；

（三）样品的留样和处理

1、留样或剩余试样保留期原则上定为从报告签发之日起保存一个月，以备检验质量申诉复检用。但易腐败变质样品、挥发性样品、易氧化还原分解的样品、生物组织样品、半衰期短的放射性样品等不能复测的样品不作留样保存；

2、对于水样、有机溶剂样品等稳定性较差的样品原则上从报告签发之日起保存7天，对于其中部分检测结果随时间不断变化的项目则不予复测。对于稳定性好的但不符合卫生标准的样品应视情况适当延长保留期至3-6个月，特殊情况请示上级领导确定保留时间；

3、留样和剩余试样的保留，应严格按样品的保留条件进行统一保管，个人不得存留，对于超过保存期限的样品应按规定方法进行妥善处理；

4、处理留样或剩余试样必须符合三废排放标准，不得污染环境，对个别含易燃、易爆和剧毒化学物质的样品，处理时必须注意安全。

五十一 标准品（对照品）管理制度

标准样品是用于分析测试中的质量保证和质量控制。可用于分析仪器校准、分析方法比对和分析技术仲裁。是实验验质量控制和日常监测实验室内分析质量控制必需品，为保证检验工作质量，进一步规范标准品管理。

1、根据日常检验工作需要，及上级业务主管部门（省CDC、省地方病防治所）所下达的标准品供应计划由质量管理室征求各科室后，拟出所需品种、数量，报领导审批，按时上报，并按要求定购合格有证标准样品。

2、各种标准品购回后，各科室试剂管理人员认真检查登记验收，由质量管理科建立台账统一保管，并实行使用登记领发制度，在建立台账后，应同时录入计算机管理。

3、标准品由使用人员负责按不同的保存条件分类保存。并注意有效期。操作人员应严格按标准样品证书的说明操作配制。并按要求做好记录。

4、对有毒、有害、易燃、易爆的标准品的使用按有关规定管理。

5、标准品（对照品）每年12月10日前盘点一次，做到账物相符。

五十二 实验室消毒隔离制度

1、实验室按规定严格划分为污染区、半污染区和清洁区。

2、工作人员由清洁区进入半污染区、污染区时应更换专用拖鞋和工作服。各个实验室的专用拖鞋和工作服不得交叉使用。

3、工作人员由污染区、半污染区进入清洁区应更换专用拖鞋和工作服，在半污染区消毒、清洁双手。

4、污染区、半污染区内各种物品未经消毒处理，不得带入清洁区。

5、各种物品必须经专用通道进出实验室。

第五篇：艾滋病检测点安全防护制度

艾滋病检测点安全防护制度

1、实验室人员必须严格遵守各项安全规章制度。

2、非实验室工作员工不得进入实验室。

3、检测人员必须经过培训上岗，掌握各项安全防护知识。

4、检测人员皮肤受损、患病，不得进行操作。

5、检测人员进入实验室不得佩戴首饰。

6、检测人员进入实验室必须穿隔离衣、戴手套及其它防护用具。

7、检测人员离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。

8、严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。

9、对所有带入实验室的物品应事先进行安全检查。0、污染或可能造成污染的物品在带进实验室前必须进行消毒。

1、H I V测试样品转送其它实验室时应防止对人和环境的污染。

2、实验室的空气、物表、器具应定期进行消毒。

3、发生意外事故时应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人，根据具体情况采取相应 办法。

艾滋病检测点管理工作制度

一、实验室工作人员必须遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《性病管理办法》、《艾滋病管理条例》。

二、对按规定和要求检测的对象进行登记和HIV抗体初筛检测。

三、做好初筛标本的收集和检测工作，及时按要求将检测出的阳性标本送上级有关实验室复检。

四、检测出的阳性标本血清存留1年，不得擅自处理。

五、实验室实行保密制度，未经许可不得向无关人员及单位提供任何检测情况。

艾滋病检测点质量管理制度

1、实验室检测工作依据国家有关法律、法规和技术标准进行。

2、质量方针：公正、科学、准确、有效。

3、技术负责人负责制定实验室的质量方针、质量目标，审批新技术、新项目的推广应用等 工作。

4、质量负责人负责检查实验室业务活动的开展情况，组织实验室内部质量审核等工作。

5、实验室检测结果不受行政及任何外来因素影响。

6、所有实验室人员必须经过上岗前业务培训后持证上岗。