基于循证医学角度探讨医院药房药品数量与有效期管理

第一篇：基于循证医学角度探讨医院药房药品数量与有效期管理

基于循证医学角度探讨医院药房药品数量与有效期管理

作者：天天论文网 日期：2016-1-24 10:11:31 点击：3 [摘要] 目的 基于循证医学角度探讨医院药房的药品数量和有效期的管理遥 方法选取该院 2012 年 5 月要2014 年 5月的一个药房为研究对象袁在进行循证医学管理前后的 1 个月随机抽取药房药品数量和有效期的管理情况袁实验组使用循证医学原理的方法进行管理袁对照组使用常规的方法进行管理袁对比患者对两种管理方式的满意程度遥结果经过一段时间的管理袁患者对实验组管理的满意程度明显要比对照组的满意程度高遥 结论 循证医学方式管理药房袁可使工作更科学尧高效袁满足患者需要袁提高患者满意度遥

[关键词] 循证医学药品数量 有效期

药品能够被用来诊断尧治疗尧预防人的疾病袁在有效期内进行药品地使用是保证患者能够合理安全进行用药的基础袁做好药品的数量与有效期地管理是医院药房应做的本职工作袁可以使医院的经济损失和资源浪费减少袁从而可以树立比较良好的公共形象袁使广大群众更加放心医院的药品服务 [1] 遥在医院药房地管理中袁药房管理的情况对于患者治疗疾病有一定影响袁人们对于医院药房的看法也会影响到人们对此医院的信任度遥所以袁加强医院的药房管理十分有必要袁因此应采取合理的管理方式使医院药房管理的效率得到提高 [2] 遥 该院自 2012年 5 月以来采用循证医学的角度对医院药房的药品数量与有效期进行管理袁取得了不错的效果袁 该文选取2012 年 5 月要2014 年 5 月该院的一个药房为研究对象进行分析袁现报道如下遥1 资料与方法1.1 一般资料选取 2012 年 5 月要2014 年 5 月该院的一个药房为研究对象袁分析在循证医学管理之前和之后的 1 个月药房药品数量和有效期地管理纪录资料遥在进行循证医学管理之前 1 个月使用药品的总量是 10479 盒袁在实施循证医学进行管理之后的 1 个月使用药品的总量为10453 盒曰在药房工作的人员均为 27 人袁被调查患者126人袁其中循证医学管理之后 62 人袁循证医学管理之前64人

[3] 遥1.2 方法1.2.1 循证医学管理之前 药房资常规的方式进行管理袁仅进行药品比较简单地记录袁不对药品进行综合地管理遥1.2.2 循证医学管理之后 对该医院的一个药房在某个时期使用循证医学原理中的合作分析方法实施管理袁在对药房进行管理的过程之中袁一定要成立一个对于药剂科基础管理的原始流袁把药房中原始的记录分成原始的数据与资料袁并对其统一进行管理遥对于原始的记录使用循证医学原理中循证医学管理进行了综合的分析袁发现了存在的个性与共性袁并发现其中的规律袁因此可以制定出对药房管理解决的方法遥对于该药房使用前后不同管理的方式实施一段时间地管理以后袁再对两组的患者随机进行抽查袁对患者进行问卷调查袁调查患者对该医院药房管理的印象袁并且对两组问卷调查的结果进行分析袁并进行两者比较遥使用百分制问卷调查进行评分制度袁80耀100 分的评分判定为优袁60耀80 分的评分判定为良袁低于 60 分的评分判定为差

[4] 遥1.3 评价的指标对两组药房评价的评分进行对比袁统计不同剂型药品存储年限分布情况袁对比两组药品有效期袁小于 6 个月药品品质数量变化情况 [4-5]遥1.4 统计方法采用 SPSS 16.0 统计学软件对数据处理袁并且对结果进行统计分析袁计数资料用率渊%冤表示袁行检验袁P<0.05为差异有统计学意义遥2 结果2.1 药房评分对比循证医学管理后的优良率明显要高于管理前袁两组的评分对比情况见表 1遥表 1 对两组进行药房管理评分的对比[n渊%冤]注院经过对比袁两组结果差异有统计学意义渊P<0.05冤遥2.2 不同剂型药品存储年限的分布循证医学管理后不同剂型的药品存储年限分布袁见表 2遥表 2 不同剂型药品的存储年限分布的情况[n渊%冤]2.3 两组药房药品有效期小于 6 个月的药品种数的变化情况循证医学管理前后药房药品有效期小于 6 个月药品种数的变化情况具有明显的差异袁两组情况对比见表 3遥表 3 两组药房药品有效期小于 6 个月的药品种数的变化情况对比注院经过对比袁两组结果差异有统计学意义渊P<0.05冤遥3 讨论循证医学原理早在 1991 年就被 David Sackett 等教授提出遥 进行循证医学管理步骤主要有 4 点袁表现具体为院问题地提出尧进行相应证据地收集尧收集证据的评估和实施搜集的证据遥将循证医学的原理应用于药房管理之中袁应该在医院的药房将药剂科基础管理原始流成立起来袁并且将 15 项原始记录进行统一袁使其变为药房的原始资料和数据 [7-8] 遥采用循证医学原理中合作分析的方式对原始的资料和数据实施综合性地研究袁提出共性和个性的问题袁根据重复的事情一定具有一定规律的原则袁从而可以找到其中所具有的规律袁因此可以将解决药房管理的方案和措施制定出来遥 最后袁对医院药学专业工作方面提出相应管理的制度和标准地操作规章袁从而更有利于药房的管理遥具体的措施为院淤对药房管理原始数据的记录进一步加强,经过对数据进行综合的分析可以发现存在的问题袁并对药房在管理过程中的基础环节进行数据分析与记录,包括退药的记录与分析等总共 15 项原始的数据记录遥对于所得到的数据采用综合分析的方式进行分析尧研究袁对其中显示的数据,显示的比较突出的问题进行分析和总结,并且制定下一步有针对性地解决措施袁进行指导袁从而使工作水平得到提高

[10] 遥于管理制度与操作流程地制定需要查阅一些相关的研究文献袁经过 Meta 分析法得到最新研究的结果曰依据住院药房尧西药房尧门诊药房和中药房等不同药房的类型袁还有各科室的用药不同特点等袁经过咨询经验比较丰富的一线工作人员以及权威专家,进行科学评价指标地制定袁从而可以对循证医学的应用进行指导遥 在该标准地指导之下袁改善医院管理药房各个环节的工作存在的不足遥制定所有的措施均在最新的评价标准参考之下进行袁从而确保了对于药房的管理工作处在领先的水平遥医学管理后袁经过调查问卷进行药房管理的评分袁采用循证医学管理后药房管理的优良率要明显比管理前的优良率高遥对照组存在的主要问题是缺乏专业的知识袁药房是一个医院用药咨询尧取药和审核配方的地方袁随着经济的不断进步袁不断出现新的药物袁医疗技术也正在不断进步袁在药房进行工作的人员也应该更新旧的理论尧旧的观念尧旧的知识袁不断学习新的知识袁从而可以得到更新的用药知识袁为患者提供更好的服务袁采用循证医学进行管理袁打破了之前拿药尧取药的方式遥循证医学管理为患者提供了更好的服务遥并且管理前退药尧差错的情况时常发生袁管理不是十分科学尧效率比较低下袁没有十分规范的流程和制度袁没有从根本上提高对患者的服务质量遥采用循证医学管理后加强了药房数据地管理袁通过综合的分析袁使问题可以被发现袁对不合格的处方尧退药记录尧门诊病人的不良反应尧原始数据尧差错记录等记录的分析袁并且不断总结袁制定改进的措施袁在循证医学地管理下袁不断完善袁不断进步遥循证医学方式进行管理袁依据病区尧急诊尧中药房尧门诊等不同种类的药房进行分类袁根据医生和专家的建议制定出科学的指标和管理方式袁并应用于药房地管理袁从而使操作流程与管理制度都得到了改善袁使药房的管理水平处于领先的地位

[10] 遥 采用循证医学方式进行管理有利于实际问题地解决袁药房医师耐心回答患者的各种疑问袁保证了患者用药的安全袁制定措施防止发错尧拿错药物袁将差错减少遥同时有利于提高患者的依从性袁使患者不良反应发生情况减少袁有利于患者病情的好转遥采用循证医学的方法对药房管理袁有利于提升医师的职业素养和技能袁使医师的态度发生了比较大的改变袁升华了医风和医德袁顺应社会发展的需求袁对患者也更加负责任遥 采用循证医学管理有时也会出现病人转科尧患者放弃治疗尧不良反应和患者死亡等引起退药的问题袁没有办法进行解决袁这明显会增加药房的工作量袁但是在循证医学指导下袁问题会不断得以解决袁药房管理会更加科学 [11] 遥

综上所述袁采用循证医学的方式对药房进行管理袁可以使药房的工作更加科学尧更加高效袁同时更能够满足患者地需要袁提高患者对药房工作的满意度袁更加满足临床应用地需求袁因此临床应用价值比较高袁值得推广遥

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第二篇：医院药房药品管理

题目 医院药房药物管理与配发__

医院药房药物管理

摘 要

药房药品管理是保证医院医疗质量、安全和经济效益的重要环节。医院药品管理是医院药师管理核心，医院药品管理除包括药品采购、供应、调剂、制剂等传统业务外，还涉及财物经济管理、用药计划管理、药品价格管理、药品效其管理、药品质量管理、新药特药管理、药品信息管理、临床合理用药管理、处方药品查询管理、病人医药费用管理、用药结构管理和药学服务管理等诸多方面的工作。

医院药品管理本着一切以病人为中心，贯彻优质、合理高效、低耗的原则，做好药学服务，以达到有效、安全、经济、方便地使用药品。

关键词：医院药房，药物管理，药品

目 录

摘要..............................................................................................................................2 第一章 药品................................................................................................................4

1.1 传统药和现代药...............................................................................................4

1.2 基本药物...........................................................................................................4

1.3 处方药和非处方药...........................................................................................4

1.4 药品管理有关制度...........................................................................................4 第二章 药品药房的管理............................................................................................5

2.1 药房管理的必要性...........................................................................................5

2.2 药房方面对药品的管理...................................................................................5

2.3 财务科方面对药品的管...................................................................................5

2.4 药房药品盘存...................................................................................................6

2.5 医院药品有关管理具体任务...........................................................................6

2.6 医院药剂科各主要部门药品管理...................................................................6 第三章 药房药剂人员的管理....................................................................................7

3.1 加强药剂人员的管理和培养...........................................................................7

3.2 建立严格的规章制度.......................................................................................7 结论..............................................................................................................................8 参考文献(References).................................................................................................8 致谢..............................................................................................................................8

第一章

药品（drugs,medicine）

我国对药品的含义是：用于防治、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质，包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。

世界卫生组织对药品的含义是：任何生产、出售、推销或提供治疗、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的；或者恢复、矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。

美国对药品的含义是: ① 法定的《美国药典》、法定的《美国顺势疗法药典》（Homeopathic Pharmacopoeia of the United States）或法定的《国家处方集》（National Formulary）以及任何增补本所认可的任何物品;② 用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物品； ③ 影响人体或其他动物的结构和功能的物品（食品除外）； ④ 用作（1）、（2）、（3）项所规定的物品的成分之一，但不包括器械或其组成部分、零部件或附件。

我国《药品管理法》中规定的药品仅指人用药;世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等许多国家要是法规中的药品均包括人和药和兽用药。

1.1传统药和现代药（Chinese traditional drugs and modern drugs）

用传统医学观点表达其特性，被传统医学使用的药物为传统药，它包括中药材、中药饮片、传统中成药和名族药，如藏药、蒙药。而用现代医学观点表达其特性，能被现代医学使用的药物称为现代药，他包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血清制品和诊断药品。

1.2基本药物（essential drugs）

医疗卫生、防病治病及计划生育等必需的、疗效比较确切、安全可靠、适合国情的药物。各医疗单位有了这些药物及其制剂，基本上可以解决医疗常规用药的需要。

目前我国对于医疗保险制定了《医疗基本药物目录》，分为甲乙丙三类。

1.3处方药品（prescribed drug）与非处方药品（over the couter,简称OTC）

1.3.1 处方药品：需在医生指导下，凭医生处方才能出售或供应给消费者的药品。因为没有适当安全保证下使用，这类药品会有毒性危险或可能产生生理或心理上的依赖性。

1.3.2 非处方药：无需医生处方即可出售或供给消费者的药品，只需消费者按照标签的规定，如用法、用量与注意事项，就能安全使用的药品。这些药品除在公共药房（community pharmacy）出售外，还可以从其他零售商店得到，某些药品还可以通过自动售货机销售。

1.4药品管理有关制度

药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品。做好药品的管理工作，不仅关系 到安全、有效，而且对药剂人员而言，还有严肃的法律责任。

1.4.1药品的三级管理：按照“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则和“核定收入，超收上缴”的管理办法，根据药品的特点，目前医院实行三级管理。

1.4.2处方管理制度：处方是调配、发药的书面依据，也是统计工作量、药品消耗量和经济金额的原始材料，具有法律、技术和经济等多方面的责任。

第二章 药房药品的管理

2.1药房管理的必要性

在市场竞争日趋激烈的前提下，医院的药房作为医院的药品经营单位，在医院的经济活动中，起着举足轻重的作用。据不完全统计，昆明市医院药房经济收入几乎占全院收入的40%~50%，药房经济的好坏，直接影响着医院的生存和发展。因此，搞好药房的管理和经营是十分重要的。

2.2 药房方面对药品的管理

包括：

①药房建立“药品金额登记簿”，借方记载调人领取(购进)、盘盈及调价增加的药品金额；贷方记载当月销售、盘亏及调价减少的药品金额，月终借方余额反映为药房库存的药品金额；

②药房领取(购进)药品时，经领人按照“药品材料调拨单”清点药品品种、数量、金额无误后，在“调拨单”上签章，记入药房“药品金额登记簿”；

③药房工作人员(统计人员)每天必须根据已结算处方按“现金处方”、“记账及公费处方”分类整理汇总金额，记入药房“药品金额登记簿”，作为药房当日的药品消耗。

2.3 财务科方面对药品的管理

包括：

①财务科根据药房调入领取(购进)的“药品材料调拨单”审核无误后，记入总帐科目“药房药品”的借方，同时按批零差价率计算出差价增加数，记入“药品进销差价”的贷力； ②根据药房每月销售、消耗的药品由财务科稽核后，据实报销、结算，按照药品每月实际消耗数列报药品支出，并记入总账科目“药房药品”贷方，同时按批零差价率计算出差价减少数，记录“药品进销差价”的借方，做到实耗实销，账物相符；

③1个月终了，由会计人员根据总账科目“药房药品”借方余额，核对药房“药品金额登记簿”的借方余额是否一致。

2.4 药房药品盘存

由财务、药房人员共同参加本月的药房药品盘存，根据药房“药品金额登记簿”借方余额，检查药房库存药品是否相符；通过盘存。分别调整“药房药品”和“药品金额登记簿”借方余额，并分析盘盈、盘亏因素，采取相对应措施。

2.5医院药品管理具体任务

（1）采购药品，做好药品的保管、供应及帐卡登记（2）调配处方，摆发药品

（3）配合临床，积极研制中西药品的新制剂

（4）药品的质量管理，建立、健全的监督和检验制度

（5）开展临床药学、用药监护工作，做好药物咨询、治疗药物检测、药效学、药代动学研究

（6）配合临床做好新药临床试验以及药品疗效再评价工作

（7）药物不良反应监测工作，及时向药品不良反应监测中心报告并提出需要改进或淘汰药物品种的意见

（8）开展用药趋势分析及药物经济学研究

（9）承担医学院校的教学任务、在职人员培训和基层单位技术指导工作

2.6医院药剂科各主要部门药品管理

2.6.1药库管理

1)药品字典管理：主要负责药品的品种、规格、剂型、含量、别名等信息的定义，是整个医院信息系统药品信息的基础

2)药品价格管理：新药价的设定和已有药品价格的调整

3)药品库存管理：库存初始化，出入库管理、库存盘点、采购计划、出入库统计等功能

2.6.2住院药房管理

药品库存管理：基本同药库

处方录入模块：完成处方领药；精、麻、毒、放贵重药品及一些外来处方处理 医嘱摆药处理：负责长期医嘱和临时医嘱摆药单的生成处理

可以管理多个临床药局（住院药房）或病区药房的药品回收、支、存工作，使用单位（科室）的药品库存、出、入帐目都是互相独立的，系统将根据使用单位（科室）的设置对该单位（科室）下的帐目进行管理

科室药柜管理：负责对科室的小药柜的库存量、消耗量、请领量进行监督控制

2.6.3门急诊药房管理

药品库存管理：基本同药库

处方发药：接受已收费处方（来自于门急诊收费或医生工作站），人工核对无误后，调配并确认出库处理

处方录入：负责未经门急诊收费处理的其他处方录入和药品出库处理

第三章

药房药剂人员的管理

3.1 加强药剂人员的管理和培养

随着科学技术的发展，医院的药剂工作已由过去被动的、简单的药品供应、调剂、制剂向着现代化的药品供应、标准化、规范化、科学化管理的制剂生产、药品检验等的基本任务转化。要实现药剂工作职能转化、必须有一支政治素质好、业务技术精的药学人员队伍，因此对医院药学人员的管理、培养与使用直接关系到药房工作的发展与提高。

由于历史原因及传统的重医轻药的旧观念的影响，造成医院中药学大学本科、大专、中专毕业生所占比例较小，大量的非药剂人员从事药剂工作，导致药剂工作远远达不到客观发展的需要，而解决这一矛盾的关键是必须抓好药剂人员的管理、使用和培养工作，建立药学人员在职教育制度，举办各类型药学专业培训班，召开多种形式专业学术会议，丰富药学人员的知识面，掌握新技术；针对各类企业技术人员具体情况，采取全脱产和半脱产学习或参加短训班，提高他们业务水平，并建立技术考核制度；对于成绩不合格者进行必要的补救后仍不理想的，应调换其工作。医院领导也应尽快扭转重医轻药的传统观念，针对当前药剂人员管理方面存在着使用不当、职责不清、内耗严重的现象，严格执行各级药剂人员岗位责任制，建立岗位责任制奖罚制度，藉此调动工作人员的积极性。

3.2 建立严格的规章制度

建立严格的规章制度是管理好药房工作的根本保证，取错药、打错针、失效药品如霉变的药品发给患者造成不良后果等，这是我们在日常生活中常常听人说起的事情。

为什么会出现这些问题，归根结底是：

① 领导存在着传统的重医轻药的思想观念，平时对药剂工作重视不够； ② 药剂人员缺乏学习，“药品法”的观念不强；

③ 药剂人员业务素质低。要改变这一状况，领导必须按照《中华人民共和国药品管理法》建立一套完整的切实可行的“药房规章制度”，加强药剂人员的学习，使人人对药品有“法”的观念，严格按照“药房规章制度”去做，对那些有法不依、有章不循的药剂人员要严肃处理。

结论

药品不同于一般商品，它的根本目的在于确保疗效，保证质量，起到救死扶伤的作用。在此基础上，要考虑到药品利润，进行成本核算。

目前，药房已经成为具有多种职能的部门，既要保证临床药品供应，又要对药品更新换代合理用药提出意见，还要进行成本核算，以求最大利润。任何一家医院的药房，都要与市场发生买和卖的关系，药房购进的各类药品，通过药房窗口投给患者，这就需要药剂人员作好药品的临床宣传，否则新进药品由于宣传不够造成使用率低就成了积压药品，这就影响了药房的经济效益。同时一定要坚持从国营主渠道进货，坚决杜绝从非正式渠道进货，杜绝为了索取回扣损公肥己的非法勾当。

通过对医院药房科学的管理，既保证了患者用药，又加快了资金周转，促进了医院社会效益和经济效益的提高和医疗卫生事业的发展。

参考文献

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第三篇：医院药房效期药品管理

医院药房效期药品管理

对效期药品进行管理，是药房药品管理中的一个重要工作，对保证患者用药安全有效，减少医院经济损失起到重要作用。笔者就本院的做法介绍如下：指定专人负责

建立效期药品登记薄，对药房领入的药品，按品名、规格、批号、效期、生产厂家，做到近期失效的先调配，远期的后调配，随时检查药品的外观性状，一旦发生变色、受潮、裂片、破损等不正常现象，即使在有效期内也应停止使用。建立用药计划

经常与临床联系，了解药耗情况，做到量出而进，避免积压；对快到期的药品，与临床合作，在有效期内用完，减少药品浪费，降低经济损失。定期进行检查

药品有效期的月盘查制度 我院药房坚持药品单品种管理制度,实行各药房每月盘存措施“工作人员定柜!定品种进行盘存,盘存中除要求单品种药品帐物相符外,重要的一项工作就是详细查看药品的有效期,对发现近效期药品,即有效期在6个月以内(含6个月)的药品,要详细填表记录其品名!规格!剂型!数量!批号!有效期!生产厂家等,由负责药品有效期管理的药师核查!汇总,上报药剂科主任,并协调处理”这样既定期查看药品的有效期,又没有重复工作,方便易行建立有效期药品专人负责制 选择业务精!责任心强的药学专业人员负责药品的有效期管理,近效期药品的定期检查!统计筛查!登记上报工作和病区药房药品请领工作，根据每月盘存时工作人员盘查出的近效期药品信息,上报当月过期药品和近效期药品的品名!数量!批号!有效期情况等,报表一式两份,提出处理意见后,一份上报科主任,以便药剂科综合分析!分类处理;一份留存备查"同时根据以上数据负责调整每周的请领计划和近效期药品的协调使用。

第四篇：医院药房拆零药品的管理

医院药房拆零药品的管理

拆零药品是指医院药房药师根据处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品。由于一些口服类药品经过拆零程序以后，在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装。药品拆零了，但服务不能“拆零”，相反，围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范，譬如拆零药品的取用、药品质量把关、药品服用的说明以及注意事项等等。因此，为了确保药品质量和患者用药的安全有效，加强拆零药品的管理显得尤为重要。

药品拆零的利润很小，很多药品拆零后的价格可能只有几分几角，这也是很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因之一。屡禁不止的医药代表以利益为诱惑的推销，医生开大处方现象屡见不鲜[1]。因此，药品拆零也是解决大处方，看病贵和合理用药、堵住用药浪费的漏洞的重要措施。1 药品拆零后存在的问题 1.1 病区摆药室摆药不规范 1.1.1 环境脏、乱、差。

病区“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室，负责全病区病人口服单剂量药品的配方和分发工作，就其环境来说，部分医院没有专门设置摆药室，而与门诊药房、办公室、休息室、值班室、药库、药品周转库等混在一起，摆药时门窗敞开，人员随意走动，操作人员不戴帽子、手套、口罩，操作台上全是拆开包装的药品，四周堆满杂物和办公用品，一些医院还将摆好的药品放置在走廊过道上。

1.1.2 药品质量难以得到保证。

摆好药的药盘在没有盖子的情况下通过室外进入病区，由于药品长时间地暴露在空气中，可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体制剂颜色变化，还可产生分解使杂质的含量上升，严重影响患者的用药安全[2]。同时，由于住院患者使用药品的周转速度比较快，药剂人员常常将同一药品拆除包装后集中装在磨口瓶中，不同厂家不同批号的药品混放在一起，增加了药品过期和错发的机率。1.2 门、急诊药房“发药”不规范

根据卫生部新颁布的《处方管理办法》和上海市医保局对药品处方限量使用的规定，普通处方用量不得超过7天常用量，急诊处方不得超过3天常用量，药房在调配处方时势必会产生药品拆零[3]。一般情况下，药剂人员将药品拆零后标明用法、用量便直接发给患者。然而，患者对药品的名称、规格、何时失效及特别注意事项等有关药品的信息却不得而知，一旦患者服用此药产生药物不良反应或药品发生质量问题，再追查相关信息，不仅医院特别被动，而且也不符合有关法律法规的要求。

有一些拆零药品在储存方面有特殊要求，如需遮光、防氧化、冷藏、防潮等，由于拆除了原包装，增加了这类药品质量发生变化的概率，时间长了，没有用完的拆零药品易受外界环境影响发生氧化、受潮而使片剂含量降低、花斑，胶囊剂溶出等，拆剩的药品易疏忽有效期的管理，而且，此类药品拆零后数量较少，无法运用检测手段来认定药品的不合格情况[4]。1.3 病区备药“储存”不规范

病房一般都备有固定数量的急救或常用药品，护理人员为确保备用药的数量，随时可以凭医师处方到药房取回药品，添加到备用药瓶，日积月累，备用药不断添加，药品何时过期却不得而知，护理人员在药品管理方面又缺少一定的经验，从而使病区备用药品的管理存在很大的漏洞和盲区。

卫生状况不良。负责药品拆零的人员直接与药品接触，其健康状况对药品质量会产生重要影响。但是，在大部分药品零售企业中，从事药品拆零的人员均没有健康档案，企业也很少为其进行体检；加之调配工具不清洁，环境卫生状况差，极易造成药品在拆零销售过程中的人为污染。

拆零药袋不规范。拆零药袋首先应符合药品包装材料的规定，并在药袋上注明销售单位、品名、规格、用法、用量、生产批号及有效期等内容。但是，由于缺乏统一的规范要求，许多零售药店使用的拆零药袋均不能完整地标注上述内容，有的药店拆零药袋上甚至什么都不写；包装材料更是五花八门，有牛皮纸袋、白纸袋、塑料袋，甚至使用一次性注射器包装袋充当药袋[5]。包装材料和标识的不规范，给拆零药品的销售使用造成了极大的安全隐患。加强对药品拆零后的管理 2.1 建立符合要求的摆药室

我们对医院提出了建立“摆药室”的要求，各级医疗单位应根据本院床位数，设计与其相适应的操作空间并相应设置更衣换鞋缓冲区，操作间应配备空调、药品架、药品柜、防尘帘、紫外灯、转椅、专用拖鞋等设施，药品须原包装上架，药盘应全部配有盒盖。

各级医院纷纷按照要求进行改造，添置了相关设施设备，洁白明亮的摆药室里，不同包装的药品井然有序地摆放在药架帖有标签的位置上，防尘帘有效地遮挡了灰尘侵袭，既美观又实用。摆药室隔绝了外界环境和进出人员的干扰，为住院患者用药安全有效提供了可靠的保障[6]。通过制定相应的制度和完善有关记录，进一步加强了药剂人员对拆零药品的核对工作，大大减少了差错率，为规范管理奠定了扎实的基础。2.2 健全规章制度

2.2.1 制订摆药室的岗位责任制及各类登记表。

为规范操作行为，彻底消除隐患，我们要求医院建立摆药室工作人员岗位责任制、摆药室工作制度、卫生消毒清场制度、差错事故登记制度，并统一制定了消毒登记表、摆药登记表、抽样复核登记表。

2.2.2 制订门、急诊药房拆零药品目录及发药须知。

根据《药品经营质量管理规范》和《医疗机构药剂管理规范》的规定：拆零药品配发时应标明药名、规格、服法、用量、有效期。为此，我们建议医院药剂科制定拆零药品目录及配发管理制度，在原医院内部使用的标有患者姓名、服用方法等字样的药袋和标签上增印了药名、规格、效期、注意事项等内容，统一在分装室或摆药室分装同一批号的药品。一些无法统一分装，需临时拆零的药品，在调配时要注意书写相关的药品信息，拆剩的药品须有原包装和说明书[7]。发放时，药师应给病人详细交代药品的服用方法和注意事项，以确保患者服用拆零药品的安全、有效。

2.2.3 配备“拆零药品储存盒”。

对一些易受潮、易氧化的药品，应集中使用，使开封后的药品在最短时间里用完，减少和避免不固定的多头拆零。拆剩的药品应集中在一个“拆零药品储存盒”中，对拆零以后使用时间较长的药品，更应加强管理。对一些因开封后受外界因素影响而导致质量不稳定的、外观性状发生变化的药品，应及时进行报损。对需低温储存的药品在拆零前后均不允许在常温中存放，并要求医院制定相关管理制度。

2.2.4 制订病区备用药品定期检查记录及保管须知。

针对病区备用药品管理不规范的情况，我们建议有24小时值班药房的医院，病房尽可能不备口服药，无24小时值班药房、又确需备用口服药的医院，病房应采取备用药原包装、集中领取的办法，同时注意药品的有效期、外观质量和储存条件，并做好相关的记录。药剂科应指定专门人员定期到病区做好备用药的管理工作并有相应的管理制度和记录。2.2.5 药品拆零的基本管理制度

药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。拆零后的剩余药品装入原瓶，注意防潮，放进专门药柜，以防药品污染。中药材、中药饮片拆零应配有专用的卫生容器。

当有效期药品改变原外包装而置于其它容器内时，应将其失效期醒目标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。对有效期的药品不得脱离原内包装储存，即严禁将其倒入砂塞玻瓶或药斗中储存使用, 以防多次补充药品时混淆，出现过期失效。

拆零数量要准确无误，非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，严禁拆零销售。

拆零近效期药，应向购药者讲清失效日期，给以提示，保证患者在使用时间内不过期失效。

2.2.6拆零药品的有效期要合理界定

《药品经营质量管理规范》第八十二条规定：拆零销售的药品，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

据笔者调查，在拆零药品销售过程中，大多数经营企业在拆零药品包装袋上标明的有效期为药品原包装上标示的有效期，一般在两年以上。于是，患者购药后若未服完，一般会认为在拆零药袋上所标示的有效期内都能服用。而事实上，拆零药品由于经过打开再包装这一程序，在与空气直接接触的过程中，受到光照、温度、湿度、微生物等的影响，几乎无法保证其在标注的有效期内安全有效。

因此，笔者建议经营企业对拆零药品管理制度进行调整，拆零药品的有效期不宜再与原包装有效期一样长。比较稳妥的拆零药品的有效期可以设定为：药品拆零后的销售期限为6个月，若6个月内未销完，按不合格药品处理；拆零药品包装袋上标注的有效期为拆零后的3个月，如果患者购回后未服完，放在干燥处3个月内还可继续服用；对有特殊保管要求的药品，患者应在包装袋上标明规定时间内服完，如易潮的复方甘草片等药品，最好在短期内服完。拆零药品的保管与养护

为适应医院管理和药学发展的需要,目前我国大部分医院都设置了中心供药室,变临床科室单独供药制为住院药房集中供药制[8]。中心供药室的主要任务是向住院患者配发质量合格的药品,同时也是临床合理用药的有效监控站。由于很多药品病人的每次服药量均小于该药品的最小包装量,因此需要拆开药品的原包装,将其零配给多位患者多次服用。从拆零后到病人服用之前这段期间的药品质量难以得到有效的保证,因药品的有效期是在一定的条件下制定的,故拆零药品的保管尤为重要。拆零药品易出现的质量问题及其原因 3.1 易出现的质量问题

笔者在工作中发现,拆零药品一般易出现以下一些质量问题: ①药品外观性状的改变,如退色、光泽度和光滑度降低、粘连等;②药品水分超标,尤其是易潮解的药品;③药品病原微生物含量超标;④药品药物含量降低,甚至变质。3.2 导致这些质量问题的原因

主要是药品的贮存条件发生改变造成拆零药品的质量问题。密封和密闭是药品贮存的最基本条件〔1〕,拆零后虽然采取一定的保护措施,但与原包装相比,其密封程度已大打折扣,容易吸收空气中的水分和被微生物污染;另外避光也是药品贮存的必要条件〔1〕,即使对需避光的拆零药品加以重点保管,也难免受光照变色风化以致提前失效。4 拆零药品的保管

4.1 改善拆零药品的贮存条件

目前拆零药品多用大小相同的磨口玻璃瓶盛装,其密封性能较差;尤其是将拆零药品直接装入药杯中保存密封性能更差。因此必须采取措施以改善拆零药品的贮存条件。除对一些不易潮解、风化、避光要求不高较稳定的药品使用少量棕色磨口玻璃瓶外,其余的拆零药品尽量用药品的原装瓶盛装(为了易于查找和整齐,可将药品的原装瓶放入统一的药杯中置于固定地点),并尽量维持药品原包装的性能,如保留原包装的防潮剂,铝箔装药品临时挤用等。另外,所有拆零药品均应放置于避光通风处,下班后用不透明的橡皮布遮盖。4.2 合理使用拆零药品

在配用拆零药品时应在时间上和拆零次数上进行合理调控。根据药品有效期的长短,使用时应先用近期的,后用远期的;先拆零的药品,先用完后再拆零,尤其是玻璃瓶盛装的药品要先进先出,瓶中的药品用完后再装入,且为减少药品的污染和暴露时间,应随用随开,用后及时上盖密封。根据近期临床病人使用药品的情况,对应用数量多、需要量大又不易潮解风化的药品,按工作需要可各自拆零使用,如硫糖铝、强的松等;对用量少,易潮解风化的药品,可共同拆零一瓶使用,用完再拆,以保证药品质量,如抗结核药、性激素类药等[9]。霉雨季节或夏季对门冬酸钾镁片、氯化钾片、多酶片和利福平胶囊等易潮解的药品更应注意保管,特别是门冬酸钾镁片极易潮解,笔者在工作中发现门冬酸钾镁片在空气中暴露2 h 水分就会显著增加,失去原有的色泽。对上述拆零药品在配发给病人服用时,应用特定的药瓶或包药纸盛装以保持密闭。对麻醉药品、精神药品等特殊药品应专人保管,定点存放,限制用量防止滥用。平时应定期和随时检查药品的质量,防止过期变质的药品应用于临床,对不合格的药品及时报废。4.3 重视消毒隔离

供药室工作环境每日空气紫外线消毒30 min;盛装药品的玻璃瓶每月清洗消毒更换一次;药勺每日清洗浸泡消毒两次;且在使用中应不定期做细菌培养及菌落计数,如发现致病菌和条件致病菌大于10 CFU·cm-2〔2〕应立即更换。工作台每日用二氧化氯溶液擦拭;药盘和盖药布定期清洗等。在摆药时应严格执行消毒隔离原则,防止病原微生物污染药品,保证拆零药品的质量。

4.4 建立必须的养护检查制度，防止拆零药品因光线、空气、湿度、温度等引起药品变质。

由于药店店堂陈列环境可能不完全适宜药品储存条件的要求，因此必须按月检查陈列药品的质量以及随时发现可能出现的问题。对拆零药品至少每半月要检查一次。并按规定做好检查记录。如有变质现象发生，立即撤柜，并按相关管理程序予以处理。

中心供药室最主要的功能是为住院患者配发质量合格的药品[10]。由于种种原因,药品拆零不可避免,因此,必须采取科学合理的保管措施,以确保拆零药品的质量,从而最大限度地减少用药医疗事故的发生。5 几点建议——药品拆零应把握细节 5.1 规范药袋的管理

目前，各医院使用的拆零药袋材质不一，有纸张型的，有塑料袋的，没有制定统一的要求。建议国家应该将直接接触药品的药袋纳入实施注册管理的药包材产品目录的范畴，按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》进行管理。5.2 加工符合要求的小包装药品

根据临床和广大患者的用药特点，建议药品生产企业应尽可能的加工符合要求、满足需求的小包装药品，从根本上解决拆零药品在管理、使用上的问题。5.3 建立统一的分装机构

建议成立区域范围的统一分装药片室，可设在规模较大，用药品种齐全，分装条件符合要求的中心医院，一方面可降低成本，减少人员开支和分装时的损耗；另一方面可以加快周转、减少浪费，保证分装后药品的质量安全、有效。

参考文献

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[3]裴印权,谢淑娟;一种新的实验性动物癫癎模型[J];科学通报;1980年09期 [4] 赵天恩;氯苯吩嗪治疗坏疸性脓皮病[J];山东医药;1980年05期

[5] 矢数道明;何裕丰;;明治110年中医学的变迁及其将来(续)[J];辽宁中医杂志;1980年12期 [6] 魏湘;;可作为避孕剂的一种排斥精子药[J];国外医学.妇产科学分册;1980年06期 [7] 喻致祥;;服药与饮食的关系[J];江西中医药;1980年01期 [8]王从周;;被忽视的致癌原因[J];世界科学;1980年03期

[9] 冯菊农;童立英;;除去中药静脉注射液中的热原初步探讨[J];现代临床医学;1980年06期 [10] 罗列凡;超声激光抗癌中草药研究取得进展[J];中国激光;1981年01期

第五篇：医院管理-医学专用药品管理制度

医学专用药品管理制度

（一）根据中华人民共和国药品管理法第七章第三十九条规定：医学专用药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。

（二）按照国务院文件，国发[1987]103号《医学专用药品的管理办法》的通知精神，特制定医院药剂科医学专用药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发《医学专用药品管理条例》同时废止。

（三）医学专用药品系指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾癖的药品，主要有阿片类、可卡因类、大麻类、合成医学专用药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，我国规定的医学专用药品范围共八类，33个品种。

（四）医院药剂科医学专用药品的管理和使用，必须按国发103号《医学专用药品管理办法》的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。

（五）医学专用药品只限于医疗、教学、科研需要，医院制剂室制备含有医学专用药品的制剂，需由当地卫生行政部门批准（县以上卫生行政部门）方可自行配制，未经批准的任务单位和个人不得自行配制。

（六）具有医学专用药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称，并经考核能正确使用医学专用药品,本院医务人员的医学专用药品处方权需经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。

（七）进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用医学专用药品的，在进行手术期间有医学专用药品处方权。

（八）医学专用药品和用量：每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。

（九）医学专用药品处方书写要求：处方要用专用处方（红底黑字）书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行医学专用药品处方登记，医务人员不得为自已开方使用医学专用药品。

（十）经县以上医疗单位诊断需使用医学专用药品的危重病人可由县以上行政部门指定的医疗单位，凭医疗诊断书和户口簿核发＜医学专用药品专用卡＞患者凭“专卡”到指定的医疗单位规定开方取药，具体按＜医学专用药品专用卡＞的有关规定执行。

（十一）医院药剂科应根据国务院对医学专用药品管理的有关规定，执行和监督本院医学专用药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用医学专用药品，对违反规定滥用医学专用药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。

（十二）医院抢救病人时，急需医学专用药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。

（十三）医院的医疗、教学、科研所用的医学专用药品按＜医学专用药品管理办法＞使用，药剂科要严格执行＜医学专用药品管理办法＞中的关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流痹，严格实行医学专用药品的“五专制度”；专人负责，专柜加锁，专用处方，专用帐册，专册登记。

（十四）医学专用药品处方应完整保存三年备查

（十五）药剂科各班组医学专用药品的管理和使用，要有专人负责管理、班班交接、认真填写医学专用药品交班笨及处方登记本。

（十六）药剂人员在调配医学专用药品时，要严格审查处方，对不符合规定的医学专用药品处方，拒绝调配。

（十七）药剂科主任应定期检查本院的医学专用药品管理使用情况，发现总是及时解决处理。

（十八）医学专用药品的报销制度 对霉变破损的医学专用药品，使用单位每年报销一次，由单位领导审核批准，就地监督销毁，并向当地卫生行政部门报备，医疗科室和药剂科各班组剩余的医学专用药品，应按退药手续随时交药剂科，不得积存。