盐城食品药品监管局关于2010年度推进依法行政工作情况的报告(定稿)

第一篇：盐城食品药品监管局关于2010年度推进依法行政工作情况的报告(定稿)

盐城食品药品监管局关于

2010年度推进依法行政工作情况的报告

盐城市人民政府：

2010年，在市委、市政府的正确领导下，全市食品药品监管系统坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以宪法和法律为依据，坚持科学发展观，紧紧围绕实现“两个率先”、构建和谐社会的大局和“争创食品药品安全地区，共建百亿医药经济大市”的工作目标，以认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》和《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》为主线，不断加强行政能力建设，提高行政管理效能，降低管理成本，创新管理方式，增强管理透明度，不断推进依法行政和法治药监建设，取得显著成效。全系统有9个单位被市委、市政府评为市法治单位或市级依法行政示范点，其中，有2个单位被省政府评为省依法行政示范点。现将2010年度推进依法行政工作情况报告如下。

一、2010年度依法行政工作情况

（一）依法履行职能情况。

1.继续加强食品安全综合监管。一是继续做好食品安全综合监管。年初，制定并印发了《2010年度全市食品安全工作要点》，组织各地、各部门向市政府递交食品安全工作责任书。5月份，我局召开食品安全综合监管工作推进会，对今年工作进行部署。二是加大食品安全专项整治力度。先后开展食品添加剂专项整治 1 等7项食品安全整顿活动，检查生产企业1909家次、加工小作坊2273家次，整治经营户1396家，督查餐饮单位6913家，查处违法违规案件233件，得到省政府督查组的高度肯定。对重要节日和中高考期间食品安全工作进行部署，并组织相关部门开展联合执法检查。牵头开展问题奶粉专项整治行动，检查生产经营单位27280 家，检查乳制品5808 种次。迅速部署“地沟油”治理工作，有关部门出台废弃食用油脂污染防治管理办法，公布了市区第一批重点整治的53家餐饮单位和废弃食用油脂定点收集加工单位名单。制定世博会期间食品安全保障工作方案，对全市承担供博任务的25个农产品生产基地、3个生产企业进行跟踪检查。三是开展“食品安全盐阜行”活动。开展大型广场咨询宣传活动，对24个重点农贸市场及其周边地区餐饮单位进行调查摸底，检查了31家餐饮单位的肉及肉制品、豆制品、面粉、植物油等品种的索证索票情况。

2.进一步强化药品质量日常监管。一是强化生产环节监管。对14家药品生产企业开展了47次飞行检查和跟踪检查，共发现各类管理缺陷74项次，督促企业落实整改措施。开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查，建立医疗器械监管责任体系，进一步规范医疗器械生产行为。二是强化经营环节监管。开展药品经营企业GSP复认证工作，已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了GSP复认证现场检查。并对认证满两年的18家批发企业、5家零售连锁企业进行 2 GSP跟踪检查。与市文化广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作，加大特殊药品监管力度。将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、体系考核相结合，努力提高医疗器械监管水平。三是强化使用环节监管。启动国家药品安全示范县创建工作，积极推行城市药品安全“网格化”管理。联合卫生部门对23家二级及二级以上医疗机构执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》情况进行检查，提高规范药房、合格药房创建水平。首次举办全市ADR报告质量评比活动，加强药品不良反应监测工作，我市参与在线呈报单位数862家，居全省第一；上报药品不良反应病例报告3884份，居全省第三。四是严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送情况专题调研，实行基本药物定点配送企业报备制度，对全市6家定点配送企业进行了专项检查，并完成了省局下达的基本药物抽样检验任务，基本药物质量安全得到有效保证。

3.切实加大药品安全整治力度。一方面，大力规范药品市场秩序。深入开展药品安全专项整治工作，以血液制品、生物制品、中药制剂等为重点品种，打击制售假劣药械违法行为；开展非药品冒充药品专项检查，查处食品、保健食品、消毒产品、化妆品等领域的违法行为；开展药品冷链管理专项检查，加强生物制品监管；加大违法药品广告整治力度，共查获违法药品广告65件次，全部移送工商部门查处；开展药品生产、制剂配制专项检查，确保不发生源头性药害事件。另一方面，不断加大药品打假治劣 3 力度。我局做好对全市药品稽查工作的指导、监督和组织协调工作，保持“全市稽查一盘棋”格局不变；通过加强培训、健全机制等措施，进一步提高突发事件应急处臵能力；主动与公安、检察、法院等部门协作，形成监管合力；严格执行《药品行政执法案件移送管理制度》，坚决杜绝以罚代刑现象发生；落实重大案件奖励措施，充分调动稽查人员查处大案要案的积极性。今年，全系统共立案查处违法违规案件558起，其中向公安机关移送案件3件，24名涉嫌犯罪人员被采取刑事措施。

4.积极服务医药经济发展。一是坚持长远规划与发展现状相结合，抓产业布局。加强与市发改委、科研机构合作，抓紧制定全市医药产业发展战略规划，指导医药产业合理布局、调整结构。充分发挥盐都、亭湖等地医疗器械产业比较集中的优势，加快医疗器械特色产业园区建设步伐。二是坚持健全制度与注重实效相结合，抓责任到位。进一步落实结对挂钩、跟踪服务、技术帮扶等制度，更新服务理念，创新服务方式。积极推进政府信息公开工作，简化办事程序，提高办事效率，为医药企业营造良好的发展环境。三是坚持搭建平台与内在需求相结合，抓措施落实。先后组织人员赴上海、山东、江西等地开展招商引资，鼓励和支持外地医药企业落户盐城。目前，上海金环公司计划投资1.2亿元在盐都区学富镇开工建设第三期医疗器械生产项目；迪赛诺公司将投资3亿元在大丰市兴建维生素B6原料药、抗癌药中间体生产项目，并在滨海县筹建齐多夫定等原料药生产项目；从上海引 4 进投资2亿元的医疗器械生产项目落户建湖；与步长制药集团建立联系机制，积极磋商投资合作事宜。同时，组织市内医疗器械企业负责人赴苏南地区，参观考察生产经营管理经验，指导企业抢抓发展机遇。

（二）科学民主决策情况。

1.完善公开、民主、依法的决策制度。健全重大行政决策专家咨询论证、公众参与、合法性审查、集体讨论等制度，完善违法决策责任追究制度，实现决策权与决策责任的统一。

2.坚持科学、民主办文，确保规范性文件充分反映社情民意。认真执行《盐城市规范性文件制定程序办法》，健全文件审核程序和发布程序，紧紧围绕食品药品监管工作的重点、热点、难点，研究制定切合本地实际的工作制度、管理规范，保证规范性文件的合法性。完善听证、论证、公示征求意见等公众参与机制，使规范性文件更好地反映人民群众的意愿和要求。

3.加强对规范性文件制定工作的管理。全面实施《盐城市规范性文件制定技术规范》，统一规范性文件文本格式和规范用语，提高文件制定的技术水平。开展规范性文件效果跟踪调查，及时修正、废止不合理、不科学或过时的规范性文件。

（三）加强制度建设情况。

1.修订完善行政执法责任制。建立行政执法依据的动态梳理机制，分解执法职权，建立行政执法行为岗责体系，明确岗位职责、执法依据、工作流程、工作标准和责任追究办法。通过开展 5 全系统行政执法监督检查活动，检查行政执法责任制的贯彻情况，对行政执法的存在问题及时予以整改。

2.建立健全依法行政制度体系。建立健全行政执法程序制度、考核制度，统一行政执法标准，规范自由裁量权的行使。建立行政权力网上公开透明运行工作制度，全面推行政务公开和政府信息公开，确保群众对食品药品监管工作的知情权、参与权和监督权。

（四）规范行政执法情况。

1.认真开展法治城市创建活动，加快推进法治药监建设。按照市委、市政府关于开展法治城市创建工作的部署要求，我们在全系统开展了法治城市创建活动，召开动员大会，制定了创建活动方案，计划利用2年多的时间，开展各项创建活动，推进药监法治文化建设，提高依法管理水平，积极争创全市首批法治城市创建工作优秀单位。

2.深化行政许可体制改革，规范行政许可行为。全面清理行政许可事项，做好新增加项目进中心的协调工作，目前，局机关所有23项许可事项全部进入市行政服务中心受理，实行集中受理、“一站式”运行模式，建立健全首问负责制和一次性书面告知等窗口服务制度，公开办事须知、办件标准和示范文本。截止今年11月底，行政服务中心窗口共办理许可事项377件。

3.加大执法制度贯彻的力度，规范行政执法行为。全系统严格执行法制审核、案件审理、重大案件集体讨论、执法信息报备 6 等监督制度，不断规范食品药品监管行为。建立健全公、检、法、药监四方联席会议制度，构建药品打假联动机制，规范案件移交行为，加大对生产销售假劣药品犯罪行为的打击力度。开展“开门评案”活动，全面细化行政处罚自由裁量权，不断提高执法质量和水平。

4.切实开展说理式执法工作，预防化解行政争议。全市行政执法部门推行说理式执法工作会议召开后，我局结合实际制定了说理式执法实施方案和措施，提出要在各个执法环节对当事人做到“说透法理、说明事理、说通情理”，不断完善行政执法模式，把说理式执法的要求贯穿到执法的各个程序和和环节，最大限度化解行政争议。

5.扎实推进政府信息公开和行政权力网上公开透明运行工作，提高工作透明度。今年来，全系统按照市委、市政府的统一部署，做好政府信息公开和行政权力网上公开透明运行工作。健全主动公开和依申请公开制度，发布政府信息公开年度报告，通过“中国盐城”网站、市档案局、市图书馆向社会主动公开监管信息61条，并通过局机关网站、公示栏等方式公开相关信息。全面推进行政权力网上公开透明运行工作，建立健全行政权力网上公开透明运行工作相关配套制度，梳理局机关行政权力事项256项，编制工作流程图，加强网上运行硬件建设并做好机关人员培训工作，自7月20日至今，我局已有200多件行政处罚、许可事项在网上运行平台上办理。

（五）强化行政监督情况。

1.开展全系统行政执法监督检查活动，提高依法行政水平。2010年7月中旬至11月上旬，我局抽调力量，组成行政执法监督检查组，采用听取汇报、查阅资料、调阅卷宗、发放行政执法行为调查表的方式对我市食品药品监管系统依法行政工作进行执法监督检查。检查中发现全系统近年来高度重视依法行政工作，不断完善依法行政责任机制、监督规范机制、宣传教育机制，依法行政工作取得长足进步，检查中我局共向管理相对人发放行政执法行为调查表100份，从回收的61份调查表看，全系统的监管执法工作是比较规范的，得到了评价对象的普遍认可。由于全系统处在机构改革的调整阶段，体制不完善、执法不规范的现象仍在某些领域存在，因此我局通过此次检查对全系统依法行政工作进行了督促，以促进法治建设的进一步发展。

2.认真执行监督规范制度，不断规范监督管理行为。严格执行规范性文件审核、案件审理、重大案件集体讨论、行政执法信息报备等制度。2010年，我局共审核规范性文件1件，县局上报的重大处罚决定12件，审理行政处罚案件48件，提交案审会讨论重大、疑难案件13件，向市政府法制办备案本单位重大处罚决定3件，举办行政处罚听证会1次，有效地保证了规范性文件和案件处理的质量，今年来全系统没有发生行政复议、诉讼案件。

（六）防范化解社会矛盾情况。

新形势下，开展重大事项社会稳定风险评估工作，是落实建设和谐稳定盐城，实现社会矛盾由被动调处向主动化解转变、由事后处臵向事前预防转变、由“谋事”向“谋势”转变、由治标向治本转变的重要举措。为此，我局高度重视，组织班子成员及处室负责人认真学习风险评估相关文件精神，提高对重大事项社会稳定风险评估工作重要性、必要性的认识。为了更好地贯彻落实《盐城市重大事项社会稳定风险评估工作实施办法》，我局专门制定了《盐城市食品药品安全监管风险评估工作方案》，建立完善食品药品安全风险评估工作机制，健全多部门协作的食品药品监管联席会议和信息统一发布制度，明确对重大事项进行先期预测、先期研判、先期介入、先期化解，确保社会稳定和公共安全。今年以来，我局在处理影响较大的重大案件时，都对案件的处理做了认真的风险评估，并制定了切实可行的防范措施，取得了较好的社会效果。

（七）落实推进依法行政保障措施情况。

成立依法行政领导小组，始终将依法行政工作作为食品药品监管的立局之本，列入党组和局务会议的重要工作日程，经常性地研究、检查、指导，并在几年来的工作实践中一以贯之地抓好落实。2010年，我局加强了依法行政各项举措的落实，加大了执法制度贯彻执行的力度，在年初制定法制工作计划，召开全系统法制工作会议，研究布臵依法行政工作任务，年中进行执法监督检查评议，年底进行全面系统总结，依法行政工作已经成为全 9 局的一项基础性工作，列入年度综合目标考核责任制，实行目标管理，一票否决。局法制机构基本健全，正常履行法制工作职责，各县局也配备了专兼职法制员，发挥职能作用，不断推进食品药品监管法治化进程。

二、存在的主要问题

（一）食品药品监督管理体制尚未理顺。新“三定规定”已经下发，但食品药品监督管理体制改革还未到位，相关职责还未交接，难以承担餐饮服务、保健食品、化妆品的监管职责。

（二）农村药品“两网”运行的质量有待进一步提高。药品供应网和监督网建设工作的长效机制和保障机制还不完善，药品市场监管还存在薄弱环节，工作基础还不牢固，需进一步探索农村药品供应网与新型农村合作医疗对接的有效形式，扩大药品供应网络的村级覆盖面。

（三）联合监管机制亟待完善和加强。与有关部门已初步建立了联合执法机制，但在药品广告监督、药品价格监督、药品打假执法等方面的沟通、协调亟需加强和改进。

（四）药监执法人员的综合素质有待提高，需要进一步加强学习，不断提高依法行政水平。

三、下一步工作打算

（一）积极稳妥推进监管体制调整和机构改革，建立健全适应新体制要求的运行机制。落实市局机关“三定规定”，完成相关处室职能和人员调整。加强与卫生部门的沟通协调，加快推进 10 食品安全监管职能的划转和交接。有效整合监管队伍和监管资源，保证监管工作的稳定性、连续性，防止出现监管空白和断档。制定监管能力建设标准，探索开展监管工作绩效评价，确保分级管理体制下监管效能不降低、执法力度不减弱。依法、科学、合理划分各级食品药品监管部门事权，构建权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的监管责任体系。

（二）进一步规范农村药品市场秩序，主动服务社会主义新农村建设。把加强农村药品监管能力建设、改善农村群众用药环境、推动城乡药品监管的协调发展作为工作的重中之重来抓。进一步改善农村执法条件，充实监管力量，真正把药品监管工作的重心向农村延伸。结合农村新型合作医疗制度改革，建立与之相适应的农村药品供应网络和监督网络。

（三）创新监管机制，不断提升依法监管的能力和水平。深入推进法治城市创建活动，不断创新监管机制，转变监管方式，在高效监管、全方位监管等方面下功夫，不断提高监管效率；推行全程说理式执法，进一步健全对执法行为的监督约束机制，大力度推进法治药监建设；加强基础设施、技术支撑和信息化建设，加强日常监管、应急处理能力建设，努力实现药品监管工作的全面覆盖。

（四）增强服务意识，促进医药经济跨越发展。在强化市场监管，努力保障人民群众用药安全的同时，将继续坚持监管与服务并重的原则，进一步发挥药监部门的技术优势和业务指导作 11 用，采取科学监管、主动服务、外引内联等措施，整合全市医药产业资源，培植骨干企业，塑造强势品牌，壮大规模经济，促进全市医药经济又好又快发展。

（五）多措并举，建设一支适应新形势、高素质的药品监管队伍。我们将突出领导班子建设和人才队伍建设，着力建设学习型、创新型、服务型机关，加快行政执法人才和药品专业技术人才的培养，从而推动药品监管工作的新发展。同时，加强党风廉政建设，建立健全内外约束机制，严格执行行政执法工作责任制和责任追究制，着力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管队伍。

特此报告。

二○一○年十二月 日

第二篇：食品药品监管局

商务部 食品药品监管局 关于加强药品流通行业管理的通知(商秩发

[2009]571号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门：

按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障人民群众安全用药和方便购药，规范药品流通市场秩序，现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下：

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义

改革开放以来，我国药品流通行业取得了长足发展。据统计，目前全国共有药品批发企业1.3万多家，药品零售企业36万多家，从业人员数百万人，销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元，初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因，药品流通行业管理比较薄弱，资源配置不尽合理，企业数量过多，经营规模偏小，竞争能力不强，低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出，不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系，提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全；组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合，建立工作机制，在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流，实现信息共享，共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发[2009]78号）要求，商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理，确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，严格按照有关规定做好药品流通配送工作；要加大对药品市场运行的监测力度，了解企业经营情况，协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管，确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序，开展药品安全专项整治

商务主管部门要积极配合有关部门，贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办[2009]342号），做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度，确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划，积极推动药品流通行业管理工作

商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见，不断提升-1-

行业管理水平；要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用，消除妨碍公平竞争的体制机制，实现药品流通企业的优胜劣汰，逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系；要在地方政府统一领导下，积极争取财政支持，完善县级以下药品流通网络，确保农村和边远地区的药品供应；要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署，认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源，积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划，食品药品监管部门制定严格的准入标准，控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营，引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争；要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送，保证药品供应的安全、及时、有效；要积极开展国际交流合作，学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术，推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营，加强行业信用体系建设

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设，通过大力开展诚信宣传教育，组织“诚信经营”示范创建活动等工作，推动药品经营企业参与信用建设，逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作，充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用，通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式，不断丰富和创新行业自律手段，促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合，与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障，落实工作责任

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益，责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策，充分认识药品流通行业管理的重要意义，务必加强组织领导，尽快与食品药品监管部门建立工作机制，明确内部管理处室和人员，各司其职，相互配合，切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究，了解和掌握药品流通行业相关情况，切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部（市场秩序司）。

联系人：

商务部市场秩序司： 张洁

电 话：010-85093326传 真：010-85093314

邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

国家食品药品监督管理局药品安全监管司： 刘小平

电 话：010-88330913

邮 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第三篇：盐城食品药品监管局说理式执法工作推行情况汇报

关于推进说理式执法工作的情况汇报

盐城食品药品监管局

为全面贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》要求，切实提高食品药品监管依法行政水平，从2008年起，我局在全系统推行说理式执法文书，今年8月份，全市行政执法部门推行说理式执法工作会议后，我局在全系统推进说理式执法工作，召开工作推进会和研讨会，印发说理式执法实施方案，确定市局稽查处、射阳局作为试点单位，通过说理式执法实践，全系统行政执法水平得到了有效提高，依法行政取得显著成绩，全系统有9个单位被市委、市政府评为市法治单位或市依法行政示范点，其中有2个单位被省政府评为省依法行政示范点，在省局开展的稽查案卷评比中，我局参评的两本卷宗连续三年被评为全省十佳卷宗。根据全市说理式执法考核办法，现将我们推进全程说理式执法工作情况汇报如下：

一、创新执法理念，强化依法行政意识

药监作为行政执法部门，从组建开始，全系统就树立起“办一个案件，交一个朋友”、“打击非法、保护合法”、“和谐稽查”、“理性化执法、程序化办案、人性化处罚”等工作理念，这些理念和“说清事理、说透法理、说通情理”的说理式执法模式的精神实质是一致的，在处理执法案件时，我们尽量在维护法律尊严和获得相对人理解上寻找平衡点，既坚持严格依法行政，又兼顾 1

社会的和谐、稳定。

全市行政部门推行说理式执法工作会议召开后，局主要领导高度重视，要求全系统按照市政府的统一部署，结合食品药品监管工作实际，精心组织，扎实推进，认真督查指导，严格考核评价，确保说理式执法工作取得实效。按照主要领导的指示精神，分管领导组织法规处、监察室人员协调各相关处室，建立起以主要负责人为组长，其他局领导为副组长，各处室主要负责人为成员的工作班子，明确相关处室的推进责任，研究制定出《盐城市食品药品监管系统全面推行说理式执法实施方案》。为了切实推进说理式执法工作，我局于先后召开全系统说理式执法研讨会和工作推进会，对说理式执法进行研讨，对全系统说理式执法工作进行部署，明确推进说理式执法的实施步骤和工作要求。

二、围绕四个环节，规范说理式执法行为

一是围绕文书制作，体现形式上规范。行政执法文书是体现执法质量的重要载体，自2008年起，我局在全系统推行说理式执法文书，通过在处罚决定书中阐明主要事实、主要证据、适用法律等要素，使相对人认识到违法行为的危害，并从中对相关法律规定予以重新认识。在执法过程中，我们将说理贯穿于执法之中，改变了原来只言片语的简单文书模式，在文书中阐明法理、事理，充分说明行政处罚中事实认定、证据分析、执法程序和自由裁量权的行使全过程，做到行政执法公开、公正和规范。实践证明，采取说理式执法模式，不但消除了行政相对人的对立情绪，也提高了执法人员的办案水平，创造了双赢的局面，全系统组建至今，行政执法规范化程度不断增强，近三年来没有发生行政复议应诉案件，保持着复议无撤改、诉讼无败诉的记录，取到了很好的效果。

二是围绕说透法理，体现公平正义。说透法理是说理式执法的前提，我们在实施行政处罚时，非常重视法律的适用，在执法文书中，对适用的法律条款名称、内容进行了全面、详细的诠释，使行政相对人可以知晓违反的法律条款以及所应承担的法律后果。在执法实践中，我们结合当事人的违法性质、违法程度和危害后果，对案件进行客观分析，准确定性，并将使用法律条款及适用自由裁量权的理由作详尽说明，既使当事人充分认识到自己违法行为的性质，使处罚和教育得到有机结合。

三是围绕说明事理，体现规范执法。说明事理是说理式执法的根本，要说明事理具体体现在事实清楚、证据确凿。首先，案件事实认定要完整详细。案件事实构成的要素包括时间、地点、人物、过程、结果，在调查取证阶段，必须做到将案件事实调查清楚，为以后的处理打牢基础，同样在制作执法文书时，我们也要将违法行为发生的整个过程如实反映。其次，详尽的事实必须有确凿的证据来佐证。佐证案件事实的证据事关案件查处的定量、定性，执法人员在办案中必须认真调查，按照证据收集规则，收集书证、物证等证据，并做到证据收集详细和规范，使得案件定性准确到位。

四是围绕说通情理，体现人性执法。说通情理是说理式执法的关键，首先，要规范行政执法程序。行政处罚决定书不仅要反映案件的事实，而且要反映案件所经过的程序，如责令改正、证据先行登记保存、查封扣押、处罚告知、听证等等，对于案件中这些重要步骤和程序，处罚决定书都应作表述。其次，要正确对待当事人的陈述申辩。尊重当事人陈述申辩的权利，对当事人提出异议的采纳情况以及不采纳的理由、依据进行说明，尤其是不予采纳当事人所提出观点的理由应详尽说明。第三，要采用适当的沟通方式。坚持以人为本，人性化执法，用沟通的方式，向当事人说清楚违法的事实、程度和后果，以友善、平和的执法态度和方式，促使当事人能充分认识到违法行为的危害，迅速整改错误，依法从事生产经营行为。

三、创新执法机制，提高说理式执法水平

我局通过推行说理式执法，进一步改进了执法方式，改善了执法环境，拉近了行政相对人和食药监部门的距离，增进了相互之间的理解，推动说理式执法向纵深发展，不断提高药监法治化建设水平。一是建立公开透明的执法机制。今年8月份起，我局推进权力公开透明运行，充分发挥市行政权力网上公开透明运行“一库四平台”的作用，通过公开法律法规、办理程序和自由裁量权基准等执法信息，使得相对人能够了解、熟悉行政许可、行政处罚、行政强制、行政征收等事项的运行全过程，杜绝了行政权力“暗箱”操作，促使权力的规范行使，保障了相对人的合法

权利。二是建立法制保障机制。制定说理式执法文书、培训、检查检查、考核评议等配套制度。在推进说理式执法过程中，严格执行案件查办规程、主办责任人制度，并坚持查审分离，通过案件审理、备案审查、重大案件集体讨论等法制保障制度的贯彻执行，使行政执法更规范化、程序化，加强执法部门自我规范和约束。三是建立监督制约机制。完善公、检、法、药监四方联席会议制度，开展开门评案活动，通过执法监督检查、发放行政执法行为调查表、召开行风监督员会议等形式，加强对行政执法行为的监督，不断提高依法行政水平。

在推行全程说理式行政执法工作中，我局做了一些探索，但是和说理式执法的高标准、严要求相比还有很大的距离，今后我们将认真学习兄弟单位的先进经验，结合工作实际，不断改进和完善工作举措，为切实推进说理式执法，不断推进法治药监建设作出新的更大的贡献。

第四篇：食品药品监管局工作计划

食品药品监管局工作计划

2014年，市食品药品监管局的总体工作思路是：深入贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，围绕市委市政府中心工作，加速提升创新增效落实，积极寻标、对标、达标、夺标、创标，全面推进食品药品民生工程，进一步健全完善食品药品安全保障体系，深化食品药品安全整顿，推进示范创建活动，加强基本药物监管，加强科学监管能力建设，构建长效工作机制，切实保障公众饮食用药安全。

一、组织开展**活动

将贯彻落实**精神作为首要政治任务抓紧抓好。坚持工学一体化，通过学习培训、务虚研讨等形式，组织好党的**学习贯彻工作。推进监管文化建设。加强系统基层党建工作。

二、进一步健全覆盖城乡的食品药品安全保障体系

健全完善食品药品安全组织领导和责任体系。将监管工作纳入各级政府重要工作日程和责任目标考核，重点抓好区市、镇办两级安全责任落实，加强乡镇、街道监管机构建设，充实一线监管力量，切实把食品药品安全工作落实到企业和基层。

三、深入推进食品药品安全“十二五”规划

开展食品药品安全“十二五”规划中期评估工作，建立健全规划实施督促机制，加快规划实施进度。

四、加强基本药物质量监管，深入开展药品安全专项整治

继续巩固药品安全专项整治成效，突出重点工作任务措施，大力开展药品安全集中整治行动，突出抓好打击假冒伪劣违法行为、整治非药品冒充药品、利用互联网非法收售药品行为等，进一步构筑药品安全六道防线。基本药物监管，服务医改工作大局，继续推进基本药物电子监管，完成国家和省市新增基本药物品种电子监管工作。全面执行基本药物质量新标准，继续做好生产工艺和处方核查，加大监督检查力度，继续加大对基本药物生产企业的监督检查力度。建立现场检查、监督抽验、不良反应监测联动机制。

五、推进药品注册管理制度改革

完善药品审评审批机制，提高药品审评审批工作质量和效率。落实药品审评注册质量管理规范。完善生物制品批签发制度，推进疫苗供应体系建设。

六、加强药品生产流通监管

加大新修订《药品生产质量管理规范》实施力度，严格认证标准。加强日常监督检查，推进药品电子监管，确保规范要求在各企业、各环节得到落实。抓好新修订《药品经营质量管理规范》宣传贯彻，提高药品许可准入标准，加强经营企业监管，进一步规范药品流通秩序。加强特殊药品监管。加强药用辅料监管。

七、加强药品安全检测与评价

加强药品不良反应监测网络和信息系统建设。进一步完善监测报告体系，加强药品风险管理，切实提高上市药品质量水平。

八、加强医疗器械监管基础建设

加强医疗器械注册管理，完善审评审批机制。严格落实医疗器械生产质量管理规范实施指导意见。加强高风险医疗器械监管。加强医疗器械临床试验管理，落实临床试验较高风险医疗器械目录和临床试验审批工作程序。加强医疗器械生产监管，重点强化无菌和植入类器械生产监督检查。强化医疗器械不良事件重点监测。

九、进一步加强餐饮服务、保健食品和化妆品监管，大力开展食品安全整顿

深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作。继续巩固和强化学校食堂和旅游景区餐饮服务食品安全专项整治，做好农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。严格规范餐饮服务许可，严格市场准入制度。加强餐饮服务食品安全风险管理，依法推进风险监测，深入开展风险排查。积极推进量化分级管理。加强高风险餐饮食品监督抽验工作。加强保健食品、化妆品日常监管，强化重点产品监管检查，加大违法案件督查督办力度，严厉打击违法违规行为。推行保健食品化妆品生产企业质量受权人制度，建立监督检查员制度，完善基层监管网络。

十、深入推进区市和基层示范创建活动

继续稳步推进餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设和药品安全示范创建工作，创建一批国家级、省级餐饮服务食品安全和药品安全示范区（市）、示范镇（办）和市级示范街、示范单位，强本固基，强化基层基础工作，强化企业主体责任，推动区市和基层监管工作落实。

十一、加强稽查工作

进一步健全完善部门联合打假协作机制。严厉打击发布虚假广告和互联网虚假药品信息违法行为。继续深入开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治工作。组织实施好药品安全“黑名单”制度。

十二、加强重大活动安全保障工作

健全食品药品安全应急管理体制，完善市、区市两级应急管理组织体系，提高应急保障能力。健全城市运行保障体制，保障重大活动餐饮服务和药品安全，坚决防控食品药品安全事件。做好啤酒节、海洋节等重大活动保障工作。全面推行风险管理，健全预警体系。全面排查分析安全隐患，开展风险评估及风险预警。探索建立风险分级分类管理制度。进一步完善突发事件应急预案和应急操作手册，强化应急快速反应联动机制建设，进一步提高积极应对、科学处置突发事件的能力。

十三、推动工作创新，构建长效机制

加强法规制度建设。进一步健全完善餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管制度体系，促进监管工作的科学化、规范化、法治化。大力推行风险管理、网格化监管、分级分类监管和电子监管，形成横向到边、纵向到底、全覆盖的立体化监管格局。加强宣传教育工作，组织开展多种形式的宣传教育活动，畅通信访和投诉举报渠道，推进12331电话系统建设，形成全社会参与支持食品药品安全工作的良好氛围。

十四、加强科技支撑体系建设

全面推进实施全市食品药品电子监管网建设**工程，逐步建立覆盖各个环节的电子监管平台。加强检验检测和技术支撑体系建设。

十五、加强干部队伍建设

继续深化干部人事制度改革，健全干部管理体制机制，完善竞争性选拔干部方式，完善干部考核评价机制。加强直属单位人事管理制度建设。继续协调有关部门，充实技术队伍力量。

十六、加强机关自身建设。提高工作统筹协调性，进一步改进工作作风，加强机关工作纪律。完善督察督办工作机制，促进重大决策部署按时优质完成。规范公文处理工作。加强应急工作。加强行政受理服务工作。

十七、认真办理“网络在线问政”和“三民”活动市民意见建议

实行局长负总责，分管领导直接负责，业务处室和指定工作人员具体承办的工作制度，并将完成情况纳入全年目标绩效考核。认真研究吸纳市民合理化建议，列入工作重点，采取切实有效的措施，全面整改。

十八、加强党风廉政建设

进一步完善惩治和预防腐败体系，认真落实党风廉政责任制，围绕食品药品监管中心工作，加强监督检查，扎实推进廉政风险防控管理工作。加强反腐倡廉教育和廉政文化建设。

第五篇：食品药品监管局演讲稿

尊敬的各位领导、各位评委、各位同事：

大家好！今天，我演讲的题目是《用青春谱写科学监管理念新篇章》。

首先，我想和大家共同思考这样一个问题：人的一生之中有什么东西是与我们的生命健康息息相关、常用不懈的？答案很简单——那就是食品和药品。但我们再深入的思考一下，这看似简单而又粗浅的问题，对于我们食品药品监管工作者来那一世小说网 http://www.xiexiebang.com说却蕴涵着天大的责任和使命。当我迈进食品药品监管这支队伍的时候，我就深刻的认识到，我肩负的是党和祖国赋予我的更加光荣，更加神圣的使命。

党的十六届五中全会明确提出了全面构建社会主义和谐社会，如果把构建社会主义和谐社会看作是一场中华民族历史上盛况空前的历史性大会战，那么我们食品药品监管系统就是这场大会战中的生力军和冲锋队。我们这支年轻而又充满活力的队伍，在经历了阵痛迷惘之后，站在了前进的十字路口，该往那里走，该怎么走，这是决定我们食品药品监管系统在这场大会战中能否打得赢、不变质的战略决策。国家局审时度势，英明果断的提出了“树立并实践科学监管理念”的指导思想，为我们今后的发展统一了思想，理清了思路，找到了出路，从根本上解决了“为谁监管、怎样监管”这个大问题。那么作为基层食品药品监管工作人员，现在我们要做的就是怎样将这一思想理念转化成我们的工作的动力，转化为我们的实际行动。我认为：

要实践科学监管理念，就必须在“学”字上下功夫。

毛泽东同志曾经说过：情况是在不断的发展变化，要使自己的思想适应新的情况，就要振作精神，下苦功学习。古语也说的好：学而不思则罔,思而不学则殆。现在，深入学习实践科学发展观活动正在如火如荼的展开，我个人认为国家局提出的科学监管理念就是落实科学发展观的具体体验，科学监管理念本质上就是一个“发展的、以人为本的、全面可持续的、统筹兼顾”的监管理念，这个理念的核心和本质就是以人为本，落实到我们的具体工作就是要尽一切努力，保障公众饮食用药安全。所以，我们要不断学习，努力学习，认真学习，提高本领，锤炼素质，以适应近年来不断发展变化的食品药品监管任务。我觉得，要把我们锤炼成一名“综合型、全素质”的监管者，首先要把自身的业务学精、用活、做通，具备一种“钉子”精神，一要钻、二要细、三要牢靠。同时还要学习掌握食品药品监管所涵盖的其他知识能力，既要能写会说，又要懂法会办案；既要做好领导的参谋助手，又要具备协调办事能力。我们就是要真正做到在组织需要的时候，在关键时刻叫得响、拉得出、打得赢，这才是学习的真谛。

要实践科学监管理念，就必须在“创”字上做文章。

在经济和信息不断飞速发展的今天，创新已成为当今时代的主旋律。可以说，创新大到是一个民族进步的灵魂，是国家兴旺发达的不竭动力；小到是一个集体进步发展的源泉，是一个人能力素质的体现。我们所肩负的食品药品监管任务，就是时代交给我们的一项新课题，有许多事情没有成功的经验可以借鉴，只有摸着石头过河，在探索中前进，在前进中创新，在创新中完善。这就要求我们每一名同志都要解放思想，开动脑筋。食品药品监管的创新，要结合本职工作，立足实际，不一定非要搞出什么大明堂才是创新，例如，作为一名办公室工作人员的我，如果能有效的统筹安排时间，提高处理文件的效率，积极主动地为领导提供信息服务，这也是一种创新。要创新，就不能墨守陈规，不能一味的“拿来主义”，我们要具备标新立异的思维方式，具备超前的思想意识，善于总结，大胆实践，敢于做“第一个吃螃蟹的人”。

同志们，让我们紧密团结在市局党组的周围，振奋精神，真抓实干，耀出百点热，发出千分光，用我们的实际行动谱写出一曲实践科学监管理念最和谐、最华美的乐章！

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