武汉地区医用耗材及检验试剂集中采购网上交易执行管理办法

第一篇：武汉地区医用耗材及检验试剂集中采购网上交易执行管理办法

武汉地区医用耗材及检验试剂集中采购

网上交易执行管理办法

网上采购。

（四）签订医用耗材及检验试剂购销合同，确保医用耗材及检验试剂计划采购平均符合率达到中等以上。医疗机构要加强对采购计划的制订和管理，努力提高采购计划的符合率。要在综合分析医院规模、住院率、就诊人数，合理确定年度各类医用耗材及检验试剂的计划采购量。医疗机构的实际采购数量达到计划采购数量的±10%之间，属高符合率；在±10-20%之间，属一般符合率；超过±20%的，属低符合率。医疗机构的采购计划符合率列入对医院医用耗材及检验试剂采购管理的考核内容；

（五）医疗机构购入成交医用耗材及检验试剂后，非因医用耗材及检验试剂质量问题的不得要求退货。退货工作必须通过“海虹医疗器械电子商务系统”进行；

（六）医疗机构在实际采购成交医用耗材及检验试剂过程中，要按照国家有关规定，严格对购进、配送企业及产品质量进行验收，发现资质已失效的企业、质量不合格的产品，应立即停止购进并及时向两委会办公室、药监部门、交易服务机构汇报；

（七）医疗机构应在医用耗材及检验试剂到货后的60天内支付已购医用耗材及检验试剂的价款。医疗机构在规定期限内支付价款发生困难的，经与供应商商议，原则上在未按期付款的订单数小于医院订单总数的5%，或未按期支付某供应商的价款总额小于季度采购计划中该企业采购总额的15%范围内可延期付款，付款期限最长不超过120天；

（八）医疗机构的计划采购执行出现低符合率时，应向两委会提

交书面说明材料，并提出改进措施；

（九）接受有关行政部门和监督机构的监督管理，完成政府主管部门布置的有关工作。及时反映网上采购中存在的问题，通过正常渠道解决采购过程中的各种争议。

医疗机构不得出现以下行为：

（一）不按规定与医疗器械生产、经营企业签订医用耗材及检验试剂购销合同；擅自使用采购目录内的非成交品种；采购上报的配送商名录以外的企业的成交品种；其它不履行合同义务的行为；

（二）不实行网上采购，或以任何不正当理由规避网上采购，或违反网上交易规则，造成程序错乱，数据缺失；

（三）不执行成交价格，与医疗器械生产、经营企业串通，事实形成网上订单产品、型号与实际供货不一致或不如实反映网上采购真实价格，订立背离合同实质性内容的口头或其他协议。

违反以上条款，由监管部门给予书面警告、对社会公示，一年内出现两次以上的，由监管部门责成医疗机构对直接当事人给予处分,情节严重者对分管院长处以停职或降级的处分。服务协议，并履行协议规定的责任和义务；

（二）供应商成交的医用耗材及检验试剂，不论作为采购人的单个医疗机构采购规模大小、地理位置远近，供应商均应保证供货。医疗机构对其配送商服务提出不满意，并要求更改其配送的，供应商有责任对配送商进行更换。

（三）供应商及其产品资质在采购期间因各种原因发生变更或失效的，应立即报告交易服务机构，同时暂停向医疗机构供应产品；

（四）认真履行与医疗机构签订的医用耗材及检验试剂购销合同，确保成交医用耗材及检验试剂的质量，做好承诺的各项伴随服务。因医用耗材及检验试剂质量问题要求退货的，供应商应无条件予以退货；

（五）严格执行《中华人民共和国反不正当竞争法》，规范交易行为；

（六）按照价格主管部门的规定缴纳中介服务费用；

（七）接受有关政府主管部门和监督机构的监督管理，完成政府主管部门布置的相关工作。

医用耗材及检验试剂生产经营企业作为配送方，必须具备相关资质条件，并具有良好的商业信誉，主要履行以下职责：

（一）与互联网医用耗材及检验试剂交易服务机构签订网上交易服务协议，并履行协议规定的责任和义务；

（二）具备网上交易的基本条件和能力，能够进行网上订单响应，并确保及时、准确和交易过程的信息安全。指定专管人员负责处理医

疗机构的要货信息。凡医疗机构在工作时间内发送的要货信息，应在当日确认并回复；

（三）认真履行与医疗机构签订的医用耗材及检验试剂购销合同，确保成交医用耗材及检验试剂的及时配送，做好承诺的各项伴随服务；

供应商及配送商不得出现以下行为：

（一）不及时维护网上销售目录和其它交易信息，向医疗机构发布不真实交易信息，扰乱网上交易秩序；

（二）违反网上交易规则，造成程序错乱，数据缺失；

（三）不在规定时间内签订医用耗材及检验试剂购销合同或者不履行合同义务；

（四）与医疗机构串通，事实形成网上订单产品、型号与实际供货不一致或不如实反映网上交易真实价格等；

（五）不按规定缴纳医用耗材及检验试剂中介服务费。违反上述有关条款，由监管部门视情节轻重，给予书面警告、网上公开警告、暂停所涉及医用耗材及检验试剂的采购供应。情节严重的，给予取消配送或供应资格的处罚，并由相关部门按相关法规进行处理。

（一）按照国家有关规定批准设立，能够提供可靠、安全、开放的医疗器械电子商务平台和相关服务能力；

（二）分别与医疗机构和医用耗材及检验试剂生产经营企业签订委托代理协议，建立客户服务体系，满足签约客户提出的合理服务需求；

（三）执行网上交易章程，确保网上交易过程有效运作、配合主管部门监督交易的进行，采取必要的风险控制制度，以保证网上交易的履行；

（四）为医用耗材及检验试剂采购全过程提供电子商务平台和相关服务，包括网上采购目录的建立与维护、网上订单处理、交易数据的统计分析和交易监管等；

（五）确保网上交易数据真实、合法。严格遵守相关规定，未经两委会许可，不得向任何单位和个人提供网上交易数据；

（六）为参与医用耗材及检验试剂网上交易的医疗机构和医用耗材及检验试剂生产经营企业提供客户端软件，做好咨询、培训和其他客户服务工作；

（七）按照价格主管部门的规定收取中介服务费；

（八）严格按规定执行，完成政府主管部门布置的相关工作。互联网医用耗材及检验试剂交易服务机构应为政府主管部门提供交易监管系统平台和相关服务：

（一）提供医用耗材及检验试剂交易价格采集分析和供求状况预警信息，供政府主管部门调整医用耗材及检验试剂价格时参考使用；

（二）建立武汉地区耗材网上交易产品目录，便于政府主管部门监管和社会公众监督；

（三）提供医疗机构履行医用耗材及检验试剂购销合同的动态分析信息，作为政府主管部门有效监管的依据；

（四）建立医用耗材及检验试剂采购交易数据统计分析系统，动态反映医疗机构医用耗材及检验试剂采购、销售和差价变化情况，便于政府主管部门进行总量控制、结构调整；

（五）提供医疗器械生产经营企业及产品的资质信息和商品流动状况信息，便于政府主管部门进行医用耗材及检验试剂质量和市场准入监管；

（六）定期在网站上公布各医疗机构的季度执行进度及医疗机构的说明，并按季向政府相关主管部门、医疗机构提供计划执行情况反馈表。交易服务机构定期向两委会报送医疗机构采购符合率的排名情况。

互联网医用耗材及检验试剂交易服务机构不得出现下列行为：

（一）不按照与医疗机构、医疗器械生产企业签订的服务协议规定的标准提供电子商务平台和相关服务；

（二）不按规定对医疗器械企业提交的各种证明文件进行审核认证，造成网上交易数据不真实、不合法；

（三）违反医用耗材及检验试剂网上交易有关规定及工作程序；

（四）违反交易数据保密规定，泄漏医用耗材及检验试剂交易过程中的商业秘密；

（五）与行政机关、医疗机构、医疗器械生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系；

（六）提供的电子商务平台和相关服务不符合国家规定的信息安全标准、技术标准和管理标准，不能保证网上交易安全、稳定、持续进行。

违反上述 委员会、监督委员会负责实施和解释。

第二篇：医疗器械(含医用耗材﹑检验试剂)采购索证制度

医疗器械（含医用耗材﹑检验试剂）采购索证制度

为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全﹑有效，在产品采购时及入库验收时，严格遵循索证制度。

一﹑医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》﹑《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。主要证件包括： 1：企业法人营业执照

2：医疗器械生产许可证或生产企业备案表（医疗器械经营企业备案表）

3：医疗器械经营企业许可证 4：医疗器械产品注册证 5：税务登记证 6：产品合格证

7：出厂检验报告（灭菌产品必需提供）8：经营单位获得的产品委托授权书 9：卫生许可证及卫生许可批件（消毒产品）10：医疗器械中文说明书﹑标识 11：制造计量器具许可（计量器具）12：产品报价单

13：企业法人代表签字或盖章的推销人员授权委托书及身份证复印件 14：产品中标通知书（属招标范围的产品必须提供）15：质量保证协议书 16：合法票据

二﹑各经营企业所提供的证件必须真实有效，一式两份，并需加盖企业公章，如发现造假者，立即终止交易活动，并上报上级主管部门处理。

三﹑对部分由国家食品药品监督管理局界定的不作为医疗器械管理的产品，供应商必须提供相关的说明资料。

第三篇：医用耗材集中采购自查

医用耗材集中采购执行情况自查报告

为进一步规范我院医用耗材的采购，根据市卫生局《关于开展县级以上医疗机构医用耗材集中采购执行情况专项督查的通知》的要求，按照督查内容，我院针对医用耗材集中采购和执行情况进行了一次全面的自查自纠，现总结如下：

一、关于是否建立医疗机构医用耗材采购使用管理制度。我院已经建立医用耗材采购管理制度（见附件），并严格按照制度执行。1、2、3、4、5、医用耗材统一由设备科采购。新耗材经过申请讨论通过后采购。招标品种执行中标结果。严格审核医疗器械供方资质。到货验收按程序执行。

二、关于参加全省集中采购的医用耗材是否网上采购，有无目录外采购行为。

我院没有医用耗材网上采购平台，无法进行网上采购，也无目录外采购行为。

三、关于市集中采购耗材是否按中标结果执行，是否有目录外采购行为，是否完成承诺采购量。

我院使用的招标品种中，没有心脏介入类及周围血管介入类等高值耗材，骨科内植入四肢创伤类耗材严格按照中标结果执行，其他招标品种多按照中标情况执行。少数品种在招标价的基础上进行议价，略低于招标价。但也有个别品种如生化试剂，因设备投放原因，试剂使用规格与中标品种不同，价格不同。我院与中标单位未签订承诺采购量。

四、关于是否达到90天内支付货款的目标。

我院付款期限一般在90天内完成，但也存在因为审批原因略微推迟货款现象。

其中存在的问题汇总：

一、我院没有全省集中采购医用耗材的网上采购平台，无法进行网上采购。

二、某些招标品种未能及时按中标结果执行。譬如生化试剂，因为设备投放，合同未到期，故不能采购招标品种。某些品种在中标结果公布前采购未用完的。

三、我院因招标品种少，采购量少，故没有签订承诺采购量和采购合同。

四、个别货款因为资金紧张或者审批等原因不能及时付款。

第四篇：医用耗材及检验试剂集中采购操作人员培训大会纠风办领导讲话

医用耗材及检验试剂集中采购操作人员培训大会纠风办领导讲话

（2007-1-23）

各位区局领导、医疗机构专家：

根据《2006武汉地区医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购工作方案》（武卫〔2006〕259号）要求，为增进医疗机构对网上集中采购操作系统的了解，确保此项工作顺利进行，特举办医疗机构网上采购培训，在18号我们已进行了一场培训大会，参会的人员包括同济医院等候49家部、省、市属医疗机构，在汉部队及企业医院，到得比较齐，会场秩序非常好！海虹公司为培训做了大量的工作，医疗机构反映比较好！在此我代表两委会对支持这项工作的各区局领导、医疗机构、海虹公司表示忠心的感谢！本次培训大会参会的人员是武汉市第八医院等34家区属医疗机构和各区卫生局，对你们的到来表示热烈的欢迎！

下面我对本次培训提出几点要求：

一、统一思想，充分认识本次培训对今后工作的重要性。本次医用耗材及检验试剂集中招标采购将实行网上采购，这在湖北省是前所未有的，实行网上采购有利于提高采购的效率、降低采购的成本、减轻大家的工作负担。各单位应切实提高对这项工作的认识，从全局观念出发，统一思想，统一部署、统一行动、精心组织。以 “三个代表”重要思想为指导，贯彻党风廉政建设的重要内容，做好本次培训。

二、各区卫生局应密切配合两委会，积极加强对辖区医疗机构的引导协调，健全各医疗机构监督机制，保证本次招标采购在事前、事中、事后的工作合法性、严谨性、公正性。

本次培训的培训议程如下：

一、市药监局孙处长讲话。

二、海虹公司介绍医疗机构医用耗材及检验试剂网上采购操作

流程。

三、现场答疑。

第五篇：深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法

深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法

2006年12月12日

关于印发《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》的通知

《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》已经局党委会讨论通过，现印发你们，请遵照执行。

二○○六年十一月十七日

深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行), 第一章 总 则 第一条 为规范卫生系统医用耗材采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量，根据有关规定，结合我市实

际情况，制定本办法。

第二条 市卫生局直属医疗卫生单位(以下简称采购单位)的医用耗材采购管理适用本办法。本市卫生系统其他单位可参照本办法执行。

第三条 本办法所指医用耗材采购是指医疗机构通过招标、询价、竞争性谈判等方式采购下列物资及伴随服务的行为：(一)一次性使用无菌医疗器械；

(二)护理材料和敷料；(三)检验试剂和材料；(四)影像胶片和材料；(五)高值医用耗材；(六)“消”字号消毒材料；(七)低值易耗医疗器械；(八)其他医用耗材。第四条 医用耗材由采购单位采购。采购单位必须确定负责医用耗材管理和采购执行的科室。同一科室负责医用耗材管理和采购执行业务的，实行岗位责任

相分离，由不同人员担任。

非采购执行科室不得直接采购医用耗材。

第五条 市卫生局对采购单位的医用耗材采购活动进行监督管理和指导。

第二章 采购需求和计划

官方专业肿瘤会诊机构

第六条 医用耗材采购需求由使用科室以书面或数据电文(包括传真、电子数据交换和电子邮件)形式向本单位医用耗材管理科室提出。

第七条 医用耗材管理科室按年和月汇总采购计划，提出具体意见，由财务科进行资金审核后，按本单位议事规则报批。

第八条 采购单位的采购计划根据议事规则确定的内部审批权限分级审批。议事规则未作规定的，各单位应明确审批权限。

不能预先制订采购计划的紧急采购、小额临时采购，审核批准程序由采购单

位自行确定。

第三章 采购的执行

第九条 纳入政府采购或集中采购范围的，必须按照有关规定执行.未组织政府采购和集中采购的，采购单位可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式，确定采购渠道和采购

单价。

第十条 采购医用耗材活动中，采购单位应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件：

(一)《营业执照》复印件；

(二)《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复

印件；vca{,(三)相关产品注册证书、附件的复印件；

(四)高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权

委托书应明确授权范围；

(五)高值医用耗材销售人员的身份证明。

第十一条 采购单位采购高值医用耗材或大额医用耗材，应选择医用耗材生产企业、进口总代理商或取得医用耗材生产企业、进口总代理商直接授权的经营

企业作为供应商。

第十二条 采购单位应对医用耗材合理分类，成立不同类别医用耗材采购评选组。每一采购评选组人数为五人以上单数，其中应有医用耗材管理专业人员、使用科室专业人员和价格管理人员参加。

第十三条 采用招标方式的，必须遵守《招标投标法》有关规定。采用其他采购方式的，医用耗材品牌、渠道、价格的确定由采购单位采购评选组负责。

第十四条 参与采购评选组工作的人员应当客观、公正地履行职责，对所提出的评审意见承担个人责任。与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。

第十五条 采购单位采购执行科室负责招标中标结果和采购评选组评选结果的采购执行。

第四章 合同管理和款项支付

第十六条 高值医用耗材和大额医用耗材的采购应签订书面购销合同。

第十七条 购销合同确定的采购周期不得超过18个月。第十八条 采购单位签订高值医用耗材和大额医用耗材购销合同时，如供应商不是生产企业或进口总代理商的，应明确要求供应商承诺：直接与生产企业或进口总代理商结算价款；进项发票由生产企业或进口总代理商直接开具；随货同行提供加盖供应商公章的进项发票复印件。

第十九条 医用耗材的结算和支付依照合同规定的商务条款执行。

笫五章 验收入库

第二十条 医用耗材到货后，由采购单位医用耗材管理科室或其指定的使用

科室负责验收。

采购单位不得使用未经验收的医用耗材。

第二十一条 无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得入库。

第二十二条 采购单位医用耗材管理科室应核对供应商按合同规定提供的进项发票复印件，确定渠道来源符合合同规定。

第二十三条 医用耗材验收达标后，采购单位应按产品号、批号建立库存帐，记

录单位内部流转情况。

“三类”医用耗材技术档案应在院感科备案。

笫六章 公 示

第二十四条 医用耗材采购相关信息应在采购单位互联网网站和公告栏上公

示，公示时间不少于三个工作日。

招标中标结果、采购评选组评选结果应在结果产生后十个工作日内公示。

合同签订情况、采购执行情况、资金支付情况每季度公示一次。

第二十五条 采购执行情况公示的信息应包括医用耗材名称、规格(型号)、供应商、采购单价、采购数量、采购金额等。公示的医用耗材采购执行信息按采购金额统计应占医用耗材采购总金额

2/3或以上。

高值医用耗材和大额医用耗材采购执行信息应全部公示。

第七章 监督检查

第二十六条 采购单位纪检监察部门应通过现场监督、查核资料等方式对医用耗材采购活动的全过程进行监督。受理关于医用耗材采购的投诉，并进行必要的调查。

高值医用耗材和大额医用耗材的品牌、渠道、价格确定后应登记备案。

第二十七条 采购单位纪检监察部门实施监督过程中，发现有违反本管理办法的行为应立即向单位党政领导班子报告。

第二十八条 采购单位党政领导班子对纪检监察部门在实施监督过程中或受理投诉调查中发现的违规行为，应及时予以纠正，并依相关规定进行处理。

第二十九条 采购单位党政领导班子对发现的违规行为未予纠正或处理不当时，采购单位纪检监察部门应及时向局纪委报告。局纪委应责令采购单位予以限

期整改。'+'，第八章 违纪责任

第三十条 采购单位违反本办法规定，有下列行为之一，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格；情节严重的，对主要责任人给予系统内部通报批评或低

聘：

(一)违反本办法第七条、第八条规定的内部审批权限审批的；(二)违反本办法第九条第一款规定,不执行有关政府采购和集中采购规定的；

(三)违反本办法第十条规定，不对供应商及其产品资质进行形式审查的；

(四)违反本办法第十一条规定，不择优选择供应商的；

(五)采用非招标方式，未按本办法第十二条、第十三条规定成立采购评选组

或采购评选组组成不符合规定的。

第三十一条 参与采购评选组工作的人员违反本办法第十四条规定，与供应商有利害关系不执行回避制度，或在评审过程中不客观公正的，取消其参与采购评选组的资格，并给予当事人单位内部通报批评或取消当年评优资格。

第三十二条 采购单位有下列行为之一的，根据情节轻重给给予主要责任人系统内通报批评，低聘，解职待聘或解除聘用合同：

(一)采购明知不合格的医用耗材或向明知不具备资质的供应商购买医用耗

材的； ,(二)签订医用耗材供应合同失误导致采购单位实际损失，且数额较大的；

(三)购销合同确定的采购周期超过18个月。

第三十三条 采购单位违反本办法第二十条、第二十一条、第二十二条的规定，未履行验收程序的，对责任人给予诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，对责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格；情节严重的，对责任

人给予系统内通报批评或低聘。, 第三十四条 采购单位违反本办法第二十三条规定，未建立库存账或“三类”医用耗材技术档案未在院感科备案的，对责任人给予诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，对责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格。

第三十五条 采购单位违反本办法第二十四条、第二十五条规定的公开义务，情节较轻的，给予诫勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，给予单位内部通报批评或取消当年评优资格；情节严重的，给予系统内部通报批评，低聘或解职

待聘。

第三十六条 采购单位纪检监察部门未按本办法的规定对医用耗材采购履行监督职责的，对主要责任人给予单位内部通报批评或取消当年评优资格；情节严重的，给予系统内部通报批评，低聘，解职待聘或解除聘用合同。

第三十七条 采购单位及其职能部门的工作人员在医用耗材采购项目申报审批和采购过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的，按干部管理权限追究行政责任；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。

第九章 附 则

第三十八条 本办法如有与上级规范性文件相抵触的，按上级规范性文件执

行。

第三十九条 本办法下列用语的含义：

高值医用耗材：指心脏起搏器、心脏介入类器材(导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、压力泵)、植入性人工器官(人工椎体、人工瓣膜、人工耳蜗)、人工关节(髋关节、膝关节)、骨科内固定器械(骨钉、骨板)、人工晶体等。

大额医用耗材：按采购金额由大至小排序，占医用耗材采购总金额2/3，且上采购金额在10万元或以上医用耗材。

低值医疗器械：指单位价值低、容易损耗、不够固定资产标准，且多次使用不改变其实物形态，易于损坏，需经常补充和更新的医疗器械，如：听诊器、口

表等。

质量合格证明：指生产企业、产品质量检验机构等，为表明出厂的产品经质量检验合格而附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签等标识。质量合格证明的形式主要有三种：合格证书、合格标签和合格印章。

第四十条 各单位根据本办法制定实施细则，并报市卫生局备案。第四十一条 本办法由市卫生局负责解释。

第四十二条 本办法自发布之日起试行。

主题词：卫生 医用耗材 采购 通知

抄送：市纪委，市监察局，市党廉办，市治贿赂办，各区卫生局，机关各处