转发《河南省产前筛查技术管理实施细则》

第一篇：转发《河南省产前筛查技术管理实施细则》

河南省产前诊断技术管理实施细则

第一章

总

则

第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技术的安全、有效，规范产前诊断技术管理，依据《中华人民共和**婴保健法》、《中华人民共和**婴保健法实施办法》、卫生部《产前诊断技术管理办法》和《河南省母婴保健条例》等有关法律、法规的规定，结合我省实际，制定本实施细则。

第二条 本细则所指的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应的筛查。

产前诊断技术包括：遗传咨询、医学影像、细胞遗传、分子遗传、生化免疫等技术。

产前筛查技术包括：单项21-三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术等。

第三条 本细则适用于本省行政区域内各类开展产前诊断、产前筛查技术服务的医疗保健机构。

第四条 产前诊断、产前筛查技术的应用应以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由取得省级资格认定的医务人员在经省级卫生行政部门许可的医疗保健机构中进行。

第二章

规划设臵

第五条 省卫生行政部门负责本省行政区域内产前诊断、产前筛查技术服务机构的规划、审批；对从事产前诊断专业技术人员进行培训和资格认定；对开展产前诊断、产前筛查的技术服务机构实施监督管理和质量控制工作；组织研究和推广应用产前诊断、产前筛查新技术。

第六条 各省辖市卫生行政部门根据全省统一规划，结合当地医疗卫生资源实际情况，统筹考虑本区域内产前诊断、产前筛查技术服务机构的设臵。对本辖区内申请开展产前诊断、产前筛查技术服务的机构，按照相关法规进行初审后报省卫生行政部门审批。省直医疗保健机构由省级卫生行政部门直接审批。

县级以上卫生行政部门负责辖区内产前诊断、产前筛查技术服务机构的监督管理，落实筛查阳性病例的后续诊断管理工作。

第七条 产前诊断技术应在省辖市级以上医疗保健机构中开展。省级规划设臵4-6个产前诊断技术机构，每个省辖市规划设臵1-2个产前诊断技术机构。必须同时具备遗传咨询、医学影像、细胞遗传学、分子遗传学、生化免疫学等五项产前诊断技术条件的医疗保健机构方可申报。

产前筛查技术应在县级以上医疗保健机构中开展。具备条件的县（市）可规划设臵1-2个产前筛查技术机构。

第八条 省级设立产前诊断、产前筛查技术管理中心。承担产前诊断、产前筛查 技术培训、相关技术规范拟定、业务指导、质量控制、信息管理等职能。

第九条 鼓励人才、技术、设备等资源共享，开展细胞遗传、分子遗传等诊断项目的机构可与科研院校等合作，履行法定合同，作为产前诊断技术机构的工作室（站）。

第三章 审 批

第十条 开展产前诊断、产前筛查技术服务的医疗保健机构，应按照卫生部《产前诊断技术管理办法》及本实施细则规定进行建设，经审批取得省卫生行政部门颁发的《母婴保健技术服务执业许可证》后，方可开展产前诊断、产前筛查技术服务。未经省级卫生行政部门许可，不得擅自开展产前诊断、产前筛查技术服务，不得出具产前诊断、产前筛查证明书。

第十一条 从事产前诊断、产前筛查技术的专业人员，必须符合本实施细则对人员条件的要求，参加省级以上卫生行政部门组织的相关培训，经考核合格，取得省卫生行政部门颁发的《母婴保健技术考核合格证书》后，方可在取得产前诊断技术资格的机构中从事产前诊断、产前筛查技术服务。严禁在其他任何机构中从事相关工作。

第十二条 开展产前筛查技术服务的医疗保健机构要与经许可开展产前诊断技术服务的医疗保健机构建立相应的工作联系，落实筛查可疑病例的后续诊断及其管理工作，保证筛查阳性病例在知情选择的前提下及时得到必要的产前诊断。产前筛查工作应纳入产前诊断质量控制。

第十三条 申请开展产前诊断、产前筛查技术服务的医疗保健机构应符合下列条件：

㈠取得《医疗机构执业许可证》；

㈡符合设臵产前诊断、产前筛查技术服务机构的规划； ㈢设有妇产科诊疗科目；

㈣具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员并取得省级卫生行政部门颁发的从事产前诊断、产前筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》；

㈤具有与所开展技术相适应的技术条件和设备； ㈥设有医学伦理委员会；

㈦符合卫生部及本细则规定的机构设臵条件； ㈧卫生部和省级卫生行政部门规定的其它条件。

第十四条 从事产前诊断、产前筛查的卫生专业技术人员应符合下列条件： ㈠从事临床、遗传咨询和超声诊断工作的, 应取得执业医师资格； ㈡从事实验室工作的，应取得相应卫生专业技术职务；

㈢符合卫生部《从事产前诊断专业技术人员的基本条件》及本细则规定的条件； ㈣取得省级卫生行政部门颁发的从事产前诊断、产前筛查技术的《母婴保健技术考核合格证书》。第十五条 申请开展产前诊断、产前筛查技术的医疗保健机构应向省级卫生行政部门提交下列文件：

㈠医疗机构执业许可证副本及复印件； ㈡开展产前诊断、产前筛查技术服务的《母婴保健技术服务执业申请登记书》； ㈢开展产前诊断、产前筛查技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件,并明确开展的产前诊断、产前筛查的具体项目。

㈣开展产前诊断、产前筛查技术服务的可行性报告；

㈤拟开展产前诊断、产前筛查技术的人员资格、机构设臵、设备配备和技术条件情况；

㈥开展产前诊断技术的规章制度；

㈦相关专业人员的《母婴保健技术考核合格证书》原件及复印件;㈧开展产前筛查技术服务的机构,应提供产前诊断技术服务机构接受其筛查病例后续诊断及质量控制工作的意见书；

㈨省辖市卫生行政部门初审意见；

㈩省级卫生行政部门规定提交的其它材料。

第十六条 省级卫生行政部门在收到申请单位材料后，5个工作日内做出是否受理的决定。符合受理条件的，30个工作日内组织省产前诊断专家委员会有关专家现场考核。省级卫生行政部门在收到专家考核论证报告后15个工作日内进行审核，经审核合格的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》，并注明开展产前诊断、产前筛查以及具体技术服务项目；不合格的，将审核结果和理由以书面形式通知申请单位。

第十七条《母婴保健技术服务执业许可证》及《母婴保健技术考核合格证书》有效期为3年，并限定在本机构使用。有效期满后继续开展产前诊断、产前筛查技术服务的，交由原审批机关校验。经校验合格的，换发新证，方可继续开展产前诊断、产前筛查技术服务；逾期不校验的，其产前诊断、产前筛查执业资格将自动失效；经校验不合格或者违反有关规定的，撤消其执业资格。失去执业资格的机构不得继续从事相关技术服务，不得出具相关证明。

第四章 技术管理

第十八条 孕妇有下列情况之一的，经治医师应建议其进行产前诊断： ㈠羊水过多或者过少的；

㈡胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；

㈢孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷物质的；

㈣有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的； ㈤年龄超过35周岁的；

㈥产前筛查提示出生缺陷风险高的。第十九条 既往生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再次妊娠前，夫妇双方应到取得产前诊断技术服务资格的医疗保健机构进行遗传咨询、相关医学检查诊断，医务人员应对当事人介绍预防遗传性疾病及产前诊断有关知识，给予咨询和指导。

经治医师根据咨询及诊断结果，对当事人说明情况并提出医学建议。

第二十条 确定进行产前诊断、产前筛查的重点疾病，应符合下列条件：

㈠疾病发生率较高；

㈡疾病危害严重，社会、家庭和个人疾病经济负担大；

㈢疾病缺乏有效的临床治疗方法；

㈣诊断技术成熟、可靠、安全和有效。

第二十一条 依法开展产前检查、助产技术服务的机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，应当进行有关产前筛查知识的宣传，对符合本实施细则第十九条所列情形的孕妇，应当提供咨询服务，并如实告知孕妇及其家属，建议孕妇到取得执业许可证的医疗保健机构进行产前诊断，并提供相关机构的信息。

第二十二条 对孕妇实施产前诊断、产前筛查技术，应坚持知情选择原则。孕妇及家属自行提出进行产前诊断、产前筛查的，经治医师可根据其情况提供医学咨询。是否实施产前诊断、产前筛查技术，由孕妇知情后自愿选择。

第二十三条 开展产前诊断的医疗保健机构出具产前诊断报告，不需要实验室鉴定的，应当由两名以上取得产前诊断《母婴保健技术考核合格证书》的执业医师签发；需要实验室鉴定的，应当由2名以上实验室技师和1名以上取得产前诊断《母婴保健技术考核合格证书》的执业医师联合签发。

第二十四条 对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知诊断技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。

第二十五条 在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。

第二十六条 当事人对产前诊断结果有异议的，可以根据《中华人民共和**婴保健法实施办法》第五章的有关条款申请技术鉴定。

第二十七条 实施产前诊断技术的医疗保健机构，不得擅自进行胎儿性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病需要进行性别鉴定的，由省级卫生行政部门指定的医疗保健机构按照有关规定进行鉴定。

第二十八条 开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。第二十九条 实施产前诊断、产前筛查技术的医疗保健机构，应当建立健全相关技术档案管理制度，并依照《医疗机构病历管理规定》进行管理。

第三十条 产前诊断、产前筛查机构应当对从事产前诊断技术、管理的人员进行定期或不定期的专业培训、医学伦理和职业教育，做好质量控制，负责相关数据的统计、分析、上报和反馈，对确诊的阳性病例进行跟踪观察，定期向卫生行政部门报告工作情况。

第三十一条 县级以上卫生行政部门应依法加强对从事产前诊断、产前筛查技术机构的监督管理工作，开展产前诊断、产前筛查技术质量控制和评估，其结果作为对机构执业资格重新审核的依据之一。

第五章 法律责任

第三十二条 医疗保健机构违反本实施细则，未取得产前诊断、产前筛查技术服务执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断、产前筛查技术服务的，按照《中华人民共和**婴保健法实施办法》有关规定处罚，由卫生行政部门给予警告，没收违法所得；违法所得超过5000元的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。情节严重的，依据《医疗机构管理条例》依法吊销医疗机构执业许可证。资格失效或被撤消资格继续从事产前诊断、产前筛查技术服务的按未取得许可处罚。

第三十三条 未取得产前诊断、产前筛查《母婴保健技术考核合格证书》的个人，擅自从事产前诊断、产前筛查或超越许可范围的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令暂停六个月以上一年以下执业医师活动；情节严重的，依据《中华人民共和国执业医师法》的有关规定，吊销其执业医师证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十四条 从事产前诊断、产前筛查技术服务的人员，违反本实施细则规定，有下列情况之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告；情节严重的，吊销其《母婴保健技术考核合格证书》，直至吊销其执业医师证书：

㈠出具虚假证明的；

㈡违反本细则和有关制度的； ㈢违反有关技术操作规范的。

第三十五条 违反本实施细则第二十七条规定，按照《母婴保健法实施办法》第四十二条规定处罚。

第六章 附

则

第三十六条 本实施细则自下发之日起执行。

第三十七条 本实施细则由河南省卫生厅负责解释。

第二篇：产前筛查汇报

罗田县妇幼保健院

关于产前筛查技术服务资质工作复审效验的汇报

﹙二0一七年八月七日﹚

各位领导：

根据《中华人民共和**婴保健法》及《中华人民共和**婴保健法实施办法》的精神，结合省卫计委制定的《湖北省产前筛查工作实施方案》和《市卫计委关于开展2017年产前筛查技术服务机构资格认定工作的通知》安排，县卫计局非常重视，要求县妇幼保健院确保通过产前筛查技术服务机构复审效验工作。县妇幼保健院接到通知后，按照通知要求完善复审效验准备工作，具体工作汇报如下：

一、领导重视、成立专班，加强产前筛查技术服务的组织管理

县妇幼保健院为开展产前筛查技术服务复审效验工作成立了产前筛查技术领导小组，由分管领导为第一责任人，相关科室负责人为成员；专家组由从事产前筛查技术服务的副主任医师担任责任人，由产前筛查门诊、检验科、超声影像科、基层保健科等科室负责人为成员，负责产前筛查的临床技术服务、管理和信息档案管理工作。

二、按照要求，完善产前筛查技术服务所需条件

1、人员配备情况

产前筛查科：有医师6人，都具备妇产科执业医师资格，其中：副主任职称 2人、中级职称3人、大专以上学历6人。

超声影像科：有医师3人，均具有大专以上学历，具备产科超声执业医师资格。检验科生化免疫实验室：有技师3人，均具有中专以上学历，有3年以上工作经验，都具备技师以上专业技术职称。

产前筛查科、超声影像科、检验科生化免疫实验室医务人员都熟悉有关产前诊断、产前筛查的法律、法规和技术规范。

2、房屋场所

（一）产前筛查门诊配备诊室 1间、候诊室 1间、检查室1间，环境安静、温馨。

（二）超声诊室2间、候诊室1间。

（三）生化免疫室面积安排合理，具有恒温设施，满足设备放置和人员操作的需要。

（四）宣教室1间、孕妇学校1间。

3、设备配置

（一）产前咨询室

有电话（0713-5061245）、宣传画册。

（二）宣教室

有放像设备、宣传画册、挂图、宣教光盘、教具。

（三）超声影像室

有四维彩色多普勒超声诊断仪1台、二维彩色多普勒超声诊断仪2台、图象处理设备3台。

（四）生化免疫实验室

-20℃电冰箱2台、普通离心机1台、恒温水浴箱1台、生物显微镜2台、超净工作台1台、全自动生化分析仪1台、血细胞分析仪2台、电解质分析仪1台、尿液有形成分分析仪1台、尿分析仪1台、精液分析仪1台、微量元素分析仪1台、医用纯水设备1套、化学发光免疫分析仪1套。

三、健全完善规章制度

为提高产前筛查技术服务工作质量，县妇幼保健院建立了健全的规章制度和操作规范，包括：产前筛查工作制度、产前筛查诊疗技术规范、产前筛查工作人员岗位职责、产前诊断工作人员岗位职责、产前咨询门诊工作制度、标本采集与管理制度、专科档案建立与管理制度、产前筛查信息档案管理制度、统计汇总和上报制度、产前筛查知情同意制度、生化免疫实验室管理规范、人员培训制度、遗传咨询门诊工作制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察等制度。

四、加强业务培训，掌握产前筛查知识及技能

产前筛查技术是以减少重大出生缺陷提高出生人口素质为目的的一项惠民工作。县妇幼保健院对产前咨询的妇产科医师，超声产前筛查医师，产前筛查实验室技术人员进行了产前筛查各项制度和相关专业知识及技能的培训。

五、加强质量管理，确保技术质量

县卫计局拟委托黄冈市妇幼保健院对我县产前筛查技术进行质量控制，并签订《产前筛查技术服务工作协议》。

第三篇：产前筛查小结

产前筛查工作小结

为了保障母婴健康，提高出生人口素质，按照《XX市产前诊断管理实施办法》的规定，不断规范我院产前筛查的各项工作。对照《XX市产前筛查工作考核细则》，逐项对照，逐条落实，在市产前筛查办公室正确批指导和全体相关人员的共同努力下，全区的产前筛查工作取得了一定的成绩。为了不断提高产前筛查的工作质量，年主要做了以下工作：

1、明确落实产前筛查工作的责任。围产保健科积极做好全区产前筛查各项工作。认真填写产前筛查申请单，做到各项内容填写准确完整，字迹清楚，及时做好产前筛查登记及报告单的结果记录，对高风险孕妇在做好咨询的同时，立即通知本人和家属及时转往妇儿医院产前诊断门诊。并做好高风险孕妇的追踪随访工作。并按时将产前筛查情况统计报表上报市产前筛查办公室。检验科按照《XX市产前诊断血标本采集、递送常规》确定专人负责，建立采血、分离、贮藏制度，确保筛查血样本质量，并及时做好登记工作。

2、积极做好产前筛查宣传发动工作。采取各种方式对辖区内的孕产妇进行有关产前筛查知识的宣传，首次产前检查时妇保医师就向孕产妇及家属讲解了产前筛查工作的重要性以及筛查的疾病内容，并发放宣传资料；利用孕妇学校向孕产妇进行宣传介绍，使他们对此项工作有全面的了解。在知情自愿原则下，动员社会，家庭积极参与和支持产前筛查工作。

3、做好对高风险人群的随访追踪工作。今年我区应筛查人数2285例，实际产前筛查1898例，筛查率为83.06％。筛查结果为高风险孕妇37例，占1.95％。其中21-三体高风险31例，18-三体3例，NTD高风险3例，分别占高风险孕妇的83.78％，8.11％，8.11％。对高风险孕妇及时进行通知建议到产前诊断中心进一步检查。今年对110例(其中高龄57例,双胎16例)高风险孕妇进行随访追踪,从高风险孕妇分娩结局中发现1例畸形儿。从低风险孕妇分娩结局中发现20例畸形儿。

XXXX年我院领导对产前筛查工作的重视,各科室之间工作配合默契，全区同仁对产前筛查工作的认真负责，共同努力,我区的产前筛查工作成绩显著，在全市名列前茅。

江北区妇幼保健院

2008年11月

第四篇：产前筛查工作总结

勇于探索、积极开展产前筛查工作

根据国家发布的中国出生缺陷防治报告，目前我国出生缺陷防治工作的现状，指出我国是出生缺陷高发国，形势十分严峻。自从1996年我县被确定国家级三网监测点以来，据监测，我县出生缺陷发生率在取消强制性婚检前后有明显变化，近几年呈上升趋势,从2005年的45.2/万上升到2012年的79.4/万。出生缺陷不仅是造成儿童残疾的重要原因,影响儿童的生命健康和生活质量，也日渐成为儿童死亡的主要原因,影响整个国家人口素质和人力资源的健康存量，影响经济社会的健康可持续发展，给家庭和社会发展带来沉重负担，可以说预防出生缺陷已成为我们妇幼卫生的重点工作之一。

国家也把预防出生缺陷这一工作提上了重要的议事日程，省市卫生行政部门相继出台了开展产前筛查，做好出生缺陷二级预防工作的相关文件。针对当前严峻的现状，购置了高档四维彩超、时间分辨免疫荧光仪等产前筛查专用医疗设备，开展产前筛查，经唐山市卫生局认定成为全县唯一的产前筛查机构，填补了我县妇幼保健工作的一项空白。

产筛工作开展初期，市卫生局和市妇幼保健院为我们提供了大量的技术支持和帮助。从实验室建设到相关的技术培训都有求必应，现场指导，为我们提供了坚实的后盾，为我县产前筛查工作的顺利开展打下了良好的基础。由于这是一项全新的工作，起始阶段是艰难的，从医护人员到广大孕妇都有一个认识和接受的过程。孕妇可能认为我们是为了赚钱，医护人员可能对这项工作的意义认识不足。针对这些问题保健院内部进行了产前筛查工作的培训与动员，同时做了大量的宣传工作，连续三个月在电视台宣传此项工作的重大意义，编印了上万册的宣传材料，通过多种渠道及时发放到孕妇手中。我县产前筛查工作从无到有，筛查人数从少到多，逐步开展的有声有色。从2011年10月5日正式开始开展产筛工作，当年血清学筛查228人，筛出高风险人数7人，彩超筛查249人，筛查出畸形胎儿4人。近一年来通过我们的努力工作和医务人员辛苦的付出，加之广大孕妇对我们的认可和受益人群的宣传。2012筛查率逐步提高，全年共筛查1513人，其中血清学筛查520人，彩超筛查1087人，彩超筛查阳性人数15人（结束妊娠），均建议去唐山妇幼做产前诊断，符合率达98%，均及时终止妊娠。有效的降低了悲剧的发生。

有人会说你们投入了这么多的财力、物力和人力，就筛查出15个阳性人数，有必要吗？但这对于我们妇幼人来讲太有意义了。这不仅仅是15个先天缺陷的胎儿，而这有可能是15个先天残疾的生命、这是15个饱受痛苦煎熬的家庭、这是对社会造成的沉重的负担。哪怕仅仅筛查出1个人，我们也觉得太值得了，因为这是在做造福子孙后代的善事。我们的老祖宗把治未病视为医者的最高境界，产前筛查就是及时准确的把异常情况解决在产前。当前我们在丧失婚检这一有效降低出生缺陷的第一道防线时，就要必须建立产前筛查这一有力的第二道防线。所以说我们的责任重大，我们的工作意义重大。

虽然我们的筛查率目前不是太高，但通过1年多的工作开展，我们感到要做好产筛工作以下几点很重要：

第一、要争取行政主管部门的政策支持，对认定的事一定要坚持，无论起步有多艰难，坚持就是胜利。

第二、结合公共卫生服务项目扩大宣传，充分发动全县妇幼医生这一有效网络，做产前检查的医生是主力军，她们必须要积极的宣传、动员每一个孕妇做产筛，争取不错过每一个孕妇。

第三、落实筛查技术规范，不断提高产前筛查质量，保障产前筛查结果的准确性。做到及时的反馈和追访。

目前我们仍在不断努力改进工作方法和措施，以稳步提升筛查率，促进我县产前筛查工作的健康持续发展，提高孕期严重出生缺陷发现率，最大可能的减少出生缺陷儿的出生，为提高我县出生人口素质，促进家庭幸福和谐与经济社会发展作出更大的贡献。

第五篇：产前筛查实施方案

产前筛查实施方案

为进一步贯彻落实《xx市卫生局关于全面开展产前筛查工作的通知》（x卫办发[2012]246号）文件精神，推动和规范我镇产前筛查工作，提高我镇出生人口素质，根据《xx县产前筛查工作实施方案》，制定本方案。

一、筛查对象：年龄在35周岁以下，妊娠15-20+6周的孕妇。

二、筛查项目：21-三体综合征、开放性神经管缺陷、18-三体综合征。

三、筛查方法：母血清标志物三联法：抽取孕妇静脉血，制成血清标本，交由签署合作协议的筛查单位（xx市产前筛查机构）筛查胎儿罹患唐氏综合征、18-三体综合征和开放性神经管缺陷的风险。

四、筛查机构

产前筛查机构：xx市第二人民医院、翠屏区妇幼保健院。

五、筛查程序

（一）告知

在实施产前筛查前，xx镇中心卫生院妇产科应当将产前筛查的目的、意义、方式、费用等情况如实告知孕妇，孕妇签署《产前筛查告知书》。告知书一式二份，孕妇和采血点各保存一份。

以下情况书面告知孕妇直接进行相关产前诊断：预产期日年龄≥35周岁；生育过染色体异常胎儿；夫妻双方之一为染色体异常的平衡易位携带者；产前检查怀疑胎儿患染色体病；孕妇为X连锁遗传病基因携带者；生育过神经管缺陷患儿等的孕妇。

（二）签署知情同意书

具有资质的医师对同意产前筛查孕妇告知：产前筛查先天性疾病能达到的检出率、有可能出现假阴性、与产前诊断相比的局限性。孕妇知情理解后签署产前筛查知情同意书。

（三）资料收集

医师在产前筛查申请单上准确填写孕妇各项资料、超声测定结果及超声检查时间。孕妇在产前筛查申请单上签署知情同意书。

（四）采血、贮存和运输

按照无菌操作常规，取孕妇静脉血2 ml-3ml 收集于真空干燥采血管中。采血管标签上注明姓名、编号、采血日期。采用唯一编号，与申请单及采血登记本上的编号一致。

采血后2小时内尽快分离血清（0.5-1.0ml），加塞密封冰冻保存（血清标本注明姓名、编号、采血日期）。采集后5日内连同知情同意书送到签署合作协议的筛查单位，标本运送过程保持4-8℃（可用冰袋或冷藏箱）。

（五）不合格标本及产前筛查机构出具书面报告领取

对产前筛查机构接收标本时核定的不符合要求的标本应由送检人员带回，通知采血单位重新采集送检。

产前筛查机构出具检测书面报告由送检人员带回，各医疗机构在送标本时签字领回。

（六）追踪、确诊和跟踪随访

产前筛查结果提示高风险孕妇，由筛查单位负责登记在产前筛查高风险孕妇登记本上，同时电话通知采血点妇幼人员转妇产科医生；妇产科医生以书面形式告知孕妇并及时转诊至xx市第二人民医院、翠屏区妇幼保健院进行产前诊断，同时对该孕妇进行追踪随访并登记随访结果在产前筛查高风险孕妇登记本上。

因地址不详或拒绝确诊等原因而失访者，采血点及筛查单位应当注明原因。

六、结果应用

（一）唐氏综合征筛查结果采用1／250为阳性切割值（临界值），即筛查结果风险率≥1／250者为高风险妊娠。

（二）18三体综合征筛查结果采用1／350为阳性切割值，筛查结果风险率≥1／350者为高风险妊娠。

（三）开放性神经管缺陷以母血清AFp≥2.5MOM为阳性切割值，筛查结果AFp≥2.5MOM者为高风险妊娠。

以上三项检测结果其中一项为高风险者纳入追踪管理，并进行产前诊断。

七、项目工作组

组 长：张x（院长）

副组长：岳x（副院长，公卫科长）

成 员：秦x（妇产科主任）

黄x（妇产科医生）

李x（妇产科医生）

黄x（检验医生）

王x（检验医生）

黄x（检验医生）

王x（妇幼人员）

肖x（公卫科人员）

周x（办公室工作人员）

xx镇中心卫生院检验科具体负责产前筛查的采血工作。

采血时间：每周一至每周四10点钟以前。

送血时间：每周四10点钟以后由周理送到xx市第二人民医院、翠屏区妇幼保健院。

八、信息管理

检验科每月将数据报公卫科妇幼人员王淑琼，由王淑琼在每月25前随月报表报县妇幼保健院保健科。

九、实施步骤1、2012年8月：开展产前筛查知识宣传教育，制定实施方案；组织相关业务科室人员进行学习。

2、2012年9月_12月：全面开展产前筛查工作。我院筛查采血率达到20%以上。