第一篇:食品生产许可(云南省网站变更)
食品生产许可
办事指南
许可依据
《中华人民共和国行政许可法》
《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国食品安全法实施条例》
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》
《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 《食品生产许可管理办法》 许可条件
取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,并符合下列要求:
(一)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(二)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(三)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(四)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员;
(五)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。
法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的,应当符合该要求。实施机关
一、许可机关:云南省质量技术监督局
负责核发下列食品生产许可证:粮食加工品(大米、小麦粉、其他粮食加工品)、食用油(植物、动物)、油脂及其制品、调味品、方便食品、饼干、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品(含巧克力及制品)、茶叶及相关制品、白酒(液态、原酒)、黄酒(原酒、加工灌装)、其他酒(配制酒、其他蒸馏酒、其他发酵酒)、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡产品、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、蜂产品、乳制品、肉制品、饮料、罐头、冷冻饮品、啤酒(熟啤酒、生啤酒、鲜啤酒、特种啤酒)、葡萄酒及果酒(原酒、加工灌装)、冷冻饮品、其他食品等28类食品产品。
二、受理机关:云南省质量技术监督局
(一)直接受理企业申请并组织现场核查的产品: 1.乳制品
2.婴幼儿配方奶粉 3.其他食品
4.食品用塑料包装、容器、工具等制品 5.食品用纸包装、容器等制品 6.牙膏
资料提交地址:昆明市东风东路76号质监大厦一楼办证大厅
联系人:政务中心工作人员 电话:0871-3215686
受理:云南省质量技术监督局食品生产监管处 联系人:谭平曹 锦
电话:0871-3215600 3215598 传真:0871-3215602 办理时间:星期一至星期五上午:8:30~12:00 下午: 13:30~17:30 投诉电话:0871-3169833
(二)云南省质量技术监督局委托各州(市)质量技术监督局受理企业申请并组织现场核查的产品(扩权强县试点县(区)按省局有关文件规定执行): 1.小麦粉等五类食品 2.肉制品等十类食品 3.糖果制品等十三类食品 4.糕点等七类食品 5.白酒 6.食用酒精 7.食品添加剂 8.香料香精产品 9.化装品 10.餐具洗涤剂
(三)产品发证检验机构
白酒食品生产许可证发证检验由省质检院承担,其余产品的食品生产许可证发证检验由省质检院、粮油质检一、二站承担。
许可程序
一、提交申请
(一)根据以上食品、食品相关产品受理部门的划分,分别到省级质量技术监督部门和企业所在地的州、市质量技术监督部门提出办理《食品生产许可证》的申请。
(二)食品生产加工企业凡具有《营业执照》的,必须单独申请《食品生产许可证》;出口食品生产加工企业,其产品在中华人民共和国境内销售的应当申请《食品生产许可证》;
(三)申请人按规定填写《食品生产许可证申请书》一式叁份,加盖公章后连同以下材料交质量技术监督部门:
1.食品生产许可申请书;
2.申请人的身份证(明)或资格证明复印件;
3.有效期内工商营业执照或《名称预先核准通知书》; 4.食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图;
5.食品生产设备、设施清单;
6.食品生产工艺流程图和设备布局图; 7.食品安全专业技术人员、管理人员名单; 8.食品安全管理规章制度文本;
9.产品执行的食品安全标准;执行企业标准的,须提供经卫生行政部门备案的企业标准;
10.相关法律法规规定应当提交的其他证明材料; 11.审查细则要求提供的其他材料。
申请食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。
二、申请受理
(一)受理申请的条件:食品生产加工企业应当符合有关法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件,并获得工商行政管理部门颁发的《营业执照》;
(二)受理申请的产品范围:列入国家质检总局制定并公布的《食品质量安全监督管理重点产品目录》,且在国内生产和销售的产品。
(三)申请受理部门安排专人对申请人提出的申请材料进行审查,审查内容主要包括申请材料的齐全性、完整性、准确性和有效性等,申请受理部门根据具体情况作出如下处理: 1.企业在递交申请资料时,受理部门应填写《食品生产许可证资料接收回执单》。
2.申请事项依法不需要取得食品生产许可的,应即时告知申请人不予受理。
3.申请事项依法不属于质量技术监督部门职权范围的,应即时告知申请人不受理,并告知申请人向有关行政机关申请。
4.申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正。
5.申请事项属于食品生产许可范围、申请材料齐全、符合法定形式,应当受理申请。
(四)申请受理部门应在收到申请材料之日起5个工作日内,应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理。
1.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,受理部门要在收到企业申请资料5个工作日内发出《补正告知书》,一次告知需要补正的全部内容,通知申请人在20个工作日内补正,同时将申请材料退回申请人。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
2.对申请决定予以受理的,应当向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的《受理决定书》。
3.决定不予受理的,应当向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的《不予受理决定书》,并说明不予受理的理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4.整个行政许可过程应按要求填写《食品生产许可办理流程表》。
三、现场核查
申请受理部门自受理之日起20个工作日内,依照有关规定组织对企业申请的资料和生产场所进行核查(以下简称现场核查)。
(一)组成审查组
现场核查应当由受理机关指派二至四名核查人员组成核查组,并按照国家质检总局有关规定对申请企业必备条件进行现场核查,企业应予以配合。
核查组由生产许可证审查员组成,核查组成员的知识结构应搭配合理,其中核查组长由经省级质量技术监督部门批准并报国家质检总局备案的审查员担任。根据需要,可以选派技术专家参加现场核查工作,但技术专家不作为核查组成员。
(二)制定现场核查工作计划。
核查组应当及时制定现场核查工作计划表。
1.核查计划应包括以下内容:被核查企业名称、地址、联系电话、申证单元名称、核查组成员名单、计划核查日期及相关要求。现场核查时间一般不超过2天,对申证单元较多企业的核查时间可适当延长。
2.列入核查计划的必须是已受理企业。核查计划一经批准,应严格执行,不得随意更改。如确需变更的,应事先报告申请受理部门同意。没有列入核查计划的企业,核查组不得擅自进行核查。
3.申请受理部门应当于核查前5个工作日将核查计划通知企业,企业有权对核查员提出回避要求。企业的回避要求应在计划核查日期2个工作日前提出,逾期未提出的视为无意见;回避要求合理的应当采纳。
(三)实行督查员制度。
被核查企业所在地的质量技术监督部门必须委派1名督查员参加现场核查。督查员一般由从事生产许可管理工作的人员担任。督查员的职责主要是:对核查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督,但不得干涉正常的核查工作;负责维护现场核查秩序,并在相应文书上签字;及时向申请受理部门报告核查情况,对核查结论持有异议的,应专题报告;督促被核查企业按照核查组提出的整改意见开展整改,对企业整改情况负责监督。
(四)实施现场核查。
1.现场核查工作实行组长负责制。核查组对核查报告的客观性、公正性、真实性负责,同时要保证核查报告等文书填写的完整、准确、规范。
2.核查组依据食品质量安全市场准入审查通则、审查细则和有关规定实施现场核查。核查员不得任意提高或降低要求。
3.核查工作程序主要包括:召开首次会议、对企业生产条件进行核查、召开核查组内部会议、产品抽样、召开末次会议。核查组不得任意减少或增加核查程序。
4.核查员根据各自分工范围,依照核查项目和核查内容,对企业生产条件逐一进行详细的检查评价,逐一核对企业申请书的内容,并做好核查记录。
5.核查组按照审查通则的要求讨论形成核查结论。核查结论必须客观、公正、真实,现场明确告知企业。观察员可就核查工作发表意见,但对核查结论无表决权。
6.核查组负责填写核查报告等文书,并对企业存在的问题填写改进表,限期由企业整改。7.由被核查企业独立填写核查工作廉洁信息反馈表,并寄送省级质量技术监督部门。
(五)核查工作报告。
1.核查组在核查工作结束后,应及时向组织现场核查工作的质量技术监督部门提交核查报告和有关核查记录,汇报核查工作情况。
2.除不可抗力外,由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的,按现场核查不合格处理。
四、抽样
(一)拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后,方可根据生产许可检验的需要组织试产食品 ,并申请生产许可检验。
(二)新设立的食品生产企业应当按规定对实施许可的食品品种申请生产许可检验。
(三)受理机关接到企业生产许可检验申请后,应当在5个工作日内按照有关规定抽取和封存样品,并告知申请企业在封样后5个工作日内将样品送交具有相应资质的检验机构
五、发证检验
检验机构收到样品后,应当在15个工作日内按照规定要求和标准进行检验,并准确、及时地出具检验报告。发证检验内容及要求如下:
(一)发证检验由国家质检总局或省级质量技术监督部门指定的检验机构实施。
(二)发证检验机构接收样品时要认真检查,对有破损、变质、封条不完整、抽样单填写不明确等情况的样品拒绝接收,并及时通知有关质量技术监督部门。
(三)发证检验机构要加强内部管理,严格程序,严格检验、审核、批准,严格三级签字,保证检验数据科学、公正、准确。发证检验机构要确保产品检验工作符合审查细则等有关规定的要求,并在规定期限内完成检验工作,出具检验报告。
(四)检验机构的检验工作应在15个工作日内完成,有特殊要求的除外。
(五)发证检验备用样品除特殊情况的,要保存3个月以上,以备抽查复验。
(六)发证检验机构对检验报告的完整性、准确性、科学性、及时性负责。
(七)企业对发证检验结论有异议的,可以自接到检验结果之日起15个工作日内,向组织检验的质量技术监督部门或者上一级管理部门提出复检申请。受理申请的质量技术监督部门应在5个工作日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的,应及时组织复检,复检结果为最终结论。
六、许可延续
1.食品生产许可证有效期为三年。2.有效期届满,取得食品生产许可证的企业需要继续生产的,应当在食品生产许可证有效期届满六个月前,向原许可机关提出换证申请;准予换证的,食品生产许可证编号不变。3.期满未换证的,视为无证;拟继续生产食品的,应当重新申请,重新发证,重新编号,有效期自许可之日起重新计算。
七、变更
(一)食品生产许可证有效期内,有以下情形之一的,企业应当向原受理机关提出变更申请: 1.企业名称发生变化的;
2.住所、生产地址名称发生变化的; 3.生产场所迁址的;
4.生产场所周围环境发生变化的; 5.设备布局和工艺流程发生变化的; 6.生产设备、设施发生变化的;
7.法律法规规定的应当申请变更的其他情形。
有前款第3项至第6项情形之一的,原许可机关应当按照本办法的规定组织进行核查和检验;符合条件的,依法办理变更手续。
(二)企业提出变更食品生产许可申请,应当提交下列申请材料:
1.变更食品生产许可申请书; 2.食品生产许可证书正、副本;
3.与变更食品生产许可事项有关的证明材料。
申请变更食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效,符合相关法律法规的规定。申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认,并对其内容的合法性、真实性负责。
八、重新核查和检验
(一)食品生产许可有效期内,有关法律法规、食品安全标准或技术要求发生变化的,原许可机关可以根据国家有关规定重新组织核查和检验。
(二)获证企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化的,企业应当在变化后20个工作日内向原受理机关提出申请,提交申请书和相关材料。省级或者州(市)级质量技术监督部门应当按规定进行重新核查和检验。
九、注销
(一)有下列情形之一的,原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续:
1.生产许可被依法撤回、撤销,或者生产许可证书被依法吊销的;
2.企业申请注销的或者生产许可证有效期满未换证的; 3.企业依法终止的;
4.因不可抗力导致生产许可事项无法实施的; 5.法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形。
(二)企业申请注销食品生产许可证书的,应当向原受理机关提交下列申请材料:
1.注销食品生产许可申请书; 2.食品生产许可证书正、副本;
3.与注销食品生产许可事项相关的证明材料。
十、材料审核
申请受理部门负责汇总企业申请材料,对核查组提交的现场核查文书及抽样单、发证检验报告等材料进行审核并签署意见。
(一)检验结论合格的,许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围,并在食品生产许可证副页中予以载明。
(二)在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前,禁止出厂销售试产食品。
(三)检验结论为不合格的,可以按照有关规定申请复检。
(四)复检结论为部分食品品种不合格的,不予确定该类食品的生产许可范围,在食品生产许可证副页中不予载明;禁止出厂销售该类食品。
(五)复检结论为全部食品品种不合格的,应当按照有关规定注销食品生产许可;禁止出厂销售全部品种的食品。
(六)已经设立的企业申请取得食品生产许可的,应当持合法有效的营业执照,按照规定的有关条件和要求办理许可申请手续。
十一、许可决定
对现场核查和产品发证检验合格的企业,国家质检总局或省质量技术监督局应当做出准予生产许可的决定,并自决定之日起10个工作日内,向企业发放食品生产许可证及副本。
对现场核查和产品发证检验不合格的企业,国家质检总局或省质量技术监督局应当根据职能分工做出不予生产许可的决定,并自做出决定之日起10个工作日内,向企业发放不予行政决定书。
自受理企业食品生产许可证申请之日起,省级质量技术监督部门根据核查结果,在45个工作日内作出许可或者不予许可决定。产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入此期限内。
十二、公告
国家质检总局或省质量技术监督局在各自职责范围内,对取得食品生产许可证的企业,负责在相关媒体上公告其审批的食品生产许可信息,并将信息通报有关部门。许可期限
一、现场核查和产品检验期限
(一)组织现场核查:自受理之日起20个工作日内完成现场核查工作并报送有关材料。
(二)组织完成产品检验:自收到样品15个工作日内(特殊产品除外)完成检验工作并报送检验报告。
二、决定期限
自受理申请之日起,国家质检总局应当在60个工作日内(云南省质量技术监督局在45个工作日内)做出准予许可或不予许可决定,产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计算在内。
三、颁发证书期限
在国家国家质检总局或省质量技术监督局作出准予许可决定后的10个工作日内,将食品生产许可证证书颁发、送达申请人。许可结果公开
一、由国家质检总局做出行政许可决定的:国家质检总局负责在其门户网站陆续公告获证企业名单及有关信息。
二、由云南省质量技术监督局做出行政许可决定的:云南省质量技术监督局负责在其门户网站陆续公告获证企业名单及有关信息。收费标准
一、收费依据:《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第六十七条;
二、审查收费标准:《财政部国家发展改革委关于工业产品生产许可审查费有关问题的通知》(财综〔2011〕03号);
三、检验收费标准:《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通知》(计价费[1996]1500号)、《关于发布〈产品质量监督检验收费管理试行办法〉的通知》([1992]价费字496号)、《国家发展改革委、财政部关于新增工业产品生产许可证产品质量检验收费标准有关问题的通知》(发改价格[2003]1793号);
四、计费单位
生产许可证收费包括审查费和产品检验费。
(一)审查费:企业申领一个类别工业产品生产许可证的,收取2200元;申领两个以上类别工业产品生产许可证的,对每类工业产品分别收取2200元。其中:对同一个类别工业产品,企业申领两个以上产品单元(每类工业产品包括的产品单元以国家质量监督检验检疫总局发布的工业产品生产许可实施细则为准)工业产品生产许可证的,每增加一个产品单元按规定收费标准的20%收取审查费。
(二)国家局已把全部食品产品审批发证下放到省局,省局审批发证的粮食加工品(大米、小麦粉、其他粮食加工品)、食用油(植物、动物)、油脂及其制品、调味品、方便食品、饼干、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品(含巧克力及制品)、茶叶及相关制品、白酒(液态、原酒)、黄酒(原酒、加工灌装)、其他酒(配制酒、其他蒸馏酒、其他发酵酒)、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡产品、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、蜂产品、乳制品、肉制品、饮料、罐头、冷冻饮品、啤酒(熟啤酒、生啤酒、鲜啤酒、特种啤酒)、葡萄酒及果酒(原酒、加工灌装)、冷冻饮品、其他食品等28类食品的生产许可证审查费按照预算外资金的管理规定,统一上缴到省财政厅预算外专户,行政事业收款收据由代收银行开具。
开户行:中国工商银行昆明市正义支行
帐 号:***7901 户 名:云南省财政厅预算外专户 执收单位编码:353601
食品生产许可证审查费收费代码:16090
(四)产品检验费:承担工业产品生产许可证检验任务的检验机构按照国家规定的各类产品检验收费标准收取。产品检验费由企业按照《国家物价局、财政部关于发布<产品质量监督检验收费管理试行办法>的通知》([1992]价费字496号)中关于产品检验收费标准和办法的规定向检验单位交付。附件1:
食品相关产品及化妆品生产许可工作流程
2:
食品生产许可工作流程
第二篇:云南省食品经营许可
云南省食品经营许可审查细则(试行)
发布时间:2016-03-16 12:22
信息来源:昆明市食品药品监督管理局
云南省食品经营许可审查细则(试行)
第一章 总 则
第一条 为规范食品经营许可,根据《中华人民共和国食品安全法》、国家食品药品监督管理总局《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则(试行)》等法律和规章,结合本省实际,制定本细则。
第二条 本细则适用于云南省行政区域内食品药品监督管理部门对食品经营许可申请的审查。
第三条 食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目,并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。
第四条 主体业态包括食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营的、内设中央厨房或者从事集体用餐配送的,应当在主体业态后以括号标注。食品销售经营者,包括食品批发商、商场超市、食杂店、便利店、食品贸易商、食品自动售货销售商、网络食品销售商、集中交易市场食品销售者、其他食品销售经营者。
餐饮服务经营者, 包括:特大型餐馆、大型餐馆、中型餐馆、小型餐馆、快餐店、小吃店、饮品店、中央厨房、集体用餐配送单位。
单位食堂,包括:学校食堂、托幼机构食堂、机关企事业单位食堂、工地食堂、养老机构食堂、其他食堂。
第五条 食品经营项目分为:
1.预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)。
2.散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)。申请散装熟食销售的,应当在散装食品销售项目后以“散装熟食”标注。
3.特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)。
4.其他类食品销售(应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行,并按品种明确标注)。
5.热食类食品制售。6.冷食类食品制售。7.生食类食品制售。
8.糕点类食品制售(需标注含或不含裱花蛋糕)。9.自制饮品制售(不含使用压力容器制作饮品、不含自酿白酒)。
10.其他类食品制售。
如申请散装熟食销售的,应当在散装食品销售项目后以括号标注。
第六条 食品药品监管部门应当根据申请人申请的主体业态和食品经营项目进行分类审查,许可审查包括对申请材料的书面审查和经营地点的现场核查。必要时对申请人的食品经营场所进行现场核查时,核查人员不得少于2名执法人员。对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。对餐饮服务经营者、单位食堂应当进行现场核查。核查人员应当填写现场核查表,制作现场核查记录。食品经营者同时申请食品销售和食品制售经营项目的,核查人员以实际项目进行审查,分别填写相应的食品销售、餐饮服务和单位食堂等许可现场核查表(见附件)。
食品销售现场核查按其对食品安全的影响程度分为关键项、重点项和一般项。关键项必须全部符合(合理缺项除外),重点项不符合不得超过3项,一般项为引导和鼓励项。现场核查结果实行综合判定。餐饮服务食品经营现场核查可以按照风险程度不同,现场核查项目。现场核查结果实行综合判定。关键项是对食品安全有重大影响的项目,必须全部合格;重点项是对食品安全有较大影响的项目;其余项目为一般项。
食品经营许可实行一地一证原则。同一食品经营者在两个或者两个以上地点从事食品经营活动的,应当分别在经营场所属地食品药品监督管理部门申请食品经营许可证。
第二章 食品销售经营许可审查要求
第一节 通用要求
第七条 食品经营企业应当配备专职或兼职食品安全管理人员,食品安全管理人员应当经过培训和考核。取得国家或行业规定的食品安全相关资质的,可以免于考核。
第八条 食品经营者应当建立健全食品安全管理制度,按《食品安全法》相关要求履行食品安全主体责任,落实岗位责任制。
食品安全管理制度应当包括:从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品批发销售记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、不合格食品处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。第九条 食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所。食品经营场所和贮存场所应与营业执照标明的地址或住所相一致。
食品销售、贮存场所与卫生间应当有效隔离。食品经营场所和食品贮存场所不得设在易受到污染的区域,距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25米以上。
第十条 食品经营者在经营场所外设置仓库(包括自有和租赁)的,申请时应当提供仓库地址、面积、设备设施、储存条件等说明文件,并注明仓库的详细地点。
仓库与经营场所不属于同一个许可辖区的,由受理申请的食品药品监督管理部门委托仓库所在地食品药品监督管理部门进行现场核查。受委托的食品药品监督管理部门将核查结果报经营场所所在地食品药品监督管理部门进行审查。
第十一条 食品经营者应当根据经营项目设置相应的经营设备或设施,以及相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫和废弃物处理等设备或设施。
第十二条 直接接触食品的设备或设施、工具、容器和包装材料等应当具有产品合格证明,应为安全、无毒、无异味、防吸收、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的材料制作,易于清洁和保养。第十三条 大中型商场超市和有条件的其他食品销售经营者应设置临近保质期食品专区或专柜,并在醒目位置标明“临近保质期食品销售专区(专柜)”字样。
第十四条 从事接触直接入口食品工作的从业人员应当取得健康证明方可上岗工作。
第十五条 食品经营者在实体门店经营的同时通过互联网从事食品经营的,除上述条件外,还应当向许可机关提供具有可现场登录申请人网站、网页或网店等功能的设备设施,供许可机关审查。
第十六条 无实体门店经营的互联网食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的固定的食品经营场所,贮存场所视同经营场所,并应当具有可现场登录申请人网站、网页或网店等功能的设备设施,供许可机关审查。
贮存场所、人员及食品安全管理制度等均应当符合本章要求。
无实体门店经营互联网食品的经营者,不得申请所有食品制售项目以及散装熟食销售。
第十七条 网络食品销售商,申请时应当提交销售食品的网站、网页或网店主页的截屏图,截屏图上应标明经营者名称、地址、联系方式、《食品经营许可证》等信息公示的具体位置。第十八条 利用自动售货设备从事食品销售的,食品经营者,申请食品经营许可时,需提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点信息,经营者名称、地址、联系方式、《食品经营许可证》的公示方法等材料。
放置自动售货设备的地点应当具备食品贮存的必要条件。第十九条 食品销售场所和食品贮存场所应当环境整洁,有良好的通风、排气装置,并避免日光直接照射。地面应做到硬化、平坦、防滑、无积水,并易于清洁消毒。食品销售场所和食品贮存场所应当与生活区分(隔)开。
第二十条 销售场所应布局合理,食品销售区域和非食品销售区域分开设置,生食区域和熟食区域分开,待加工食品区域与直接入口食品区域分开,经营水产品的区域与其他食品经营区域分开,防止交叉污染。
食品贮存应设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放。贮存的食品应离地隔墙不低于10cm,防止虫害藏匿并利于空气流通。食品与非食品、生食与熟食应当有适当的分隔措施,固定的存放位置和标识。
第二十一条 申请销售有温度控制要求的食品,应配备与经营品种、数量相适应的冷藏、冷冻设备,设备应当保证食品贮存销售所需的温度等要求。第二十二条 食品销售过程需要运输食品的,应当具有符合食品安全国家标准的运输工具。
食品运输车辆使用的设备、工具、容器应当无毒无害、清洁卫生。
运输有温度控制要求的食品,运输车辆应配备相适应的冷藏、冷冻设备,设备应当保证食品贮存所需的温度要求。
食品运输车辆不得运输有毒、有害物品。
第二节 散装食品销售许可审查要求
第二十三条 散装食品应有明显的区域或隔离措施,生鲜畜禽、水产品与散装直接入口食品应有一定距离的物理隔离。
直接入口的散装食品应当有防尘防蝇等设施,直接接触食品的工具、容器和包装材料等应当具有符合食品安全标准的产品合格证明。
第二十四条 销售散装食品应在贮存位置、容器、外包装上标示所经销售食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产者名称、地址和联系方式等内容。
第二十五条 销售直接入口的散装熟食应有专门销售区域;摆放熟食的专用设备设施具有防止消费者直接触及熟食、保证熟食应有温度的功能;配备无毒、清洁的容器、售货工具夹取及售卖。第二十六条 申请销售散装熟食制品,申请时还应当提交与挂钩生产单位(供货商)的合作协议,提交生产单位的《食品生产许可证》或登记备案证明、供货商的《食品经营许可证》等有效证明文件复印件。
第三节 特殊食品销售许可审查要求
第二十七条 申请销售保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品的,应当在经营场所划定专门的区域或柜台、货架销售,并在销售柜台、货架显著位置设立专柜提示牌。
提示牌应注明“xxx销售专区(或专柜)”字样,提示牌为绿底白字,字体为黑体,字体大小可根据设立的专柜或专区的空间大小而定。
第二十八条 申请保健食品销售的,其进货查验和查验记录制度中应体现以下内容:
(一)索要保健食品生产企业和供货商的保健食品生产许可和经营许可证明文件或其他证明材料;
(二)索要保健食品批准证书或备案凭证(含技术要求、产品说明书等);
(三)索要供货商出具的销售发票或相关凭证;
(四)建立保健食品购进验收台账;
(五)进口保健食品要有中文标识(标签、说明书),还应当索取检验检疫合格证明复印件。
第二十九条 申请预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品),许可审查应当符合第二章第一节通用要求。
申请散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品),许可审查应当符合第二章第一节、第二节的相应规定。
申请特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品),许可审查应当符合第二章第一节、第三节的相应规定。
第三章 餐饮服务食品经营单位许可审查要求
第一节 一般要求
第三十条 大型以上餐馆、学校食堂、托幼机构食堂、养老机构食堂、集体用餐配送单位、中央厨房应当配备专职餐饮服务食品安全管理人员,其他餐饮服务食品经营者、单位食堂应当配备专职或兼职餐饮服务食品安全管理人员。
餐饮服务食品安全管理人员应当具备2年以上餐饮服务食品安全工作经历,并经过培训和考核。取得国家或行业规定的食品安全相关资质的,可以免于考核。
第三十一条 餐饮服务经营者、单位食堂应当具有保证食品安全的管理制度,明确食品安全责任,落实岗位责任制。食品安全管理制度应当包括:从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。
第三十二条 餐饮服务食品经营者应当具有与制售的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所。食品经营场所和食品贮存场所不得设在易受到污染的区域,距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25米以上。
第三十三条 餐饮服务食品经营者应当根据经营项目设置相应的经营设备或设施,以及相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或设施。
加工经营场所面积比例,根据经营品种、数量及食品安全风险高低等因素确定,具体执行标准参照附件1。
第三十四条 食品加工处理流程应为生进熟出的单一流向。食品处理区应当按照原料进入、原料处理、加工制作、成品供应的顺序合理布局,防止在存放、操作中产生交叉污染。
第三十五条 食品处理区地面应当无毒、无异味、不透水、防滑,易于清洗、并有排水系统。排水沟出口和排气口应有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩,以防鼠类侵入。第三十六条 食品处理区墙壁应当使用无毒、无异味、平整、不易积垢、易清洗的材料。
第三十七条 食品处理区门、窗应当采用易清洗、不吸水的材料制作,并能有效通风、防尘、防蝇、防鼠和防虫。
第三十八条 食品处理区天花板应当使用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温的材料涂覆或装修。食品经营场所屋顶若为不平整的结构或有管道通过,应进行吊顶(吊顶间缝隙应严密封闭)。
第三十九条 食品处理区内应当设置相应的清洗、消毒、洗手、干手设施和用品,员工专用洗手消毒设施附近应当有洗手消毒方法标识。食品处理区应当设存放废弃物或垃圾的带盖容器。
第四十条 粗加工操作场所应当根据加工品种和规模分别设动物性食品、植物性食品、水产品等三类食品原料的清洗水池。各类水池应有明显标识。
烹调场所应当设置排风和调温装置。
第四十一条 餐饮服务单位应当配备能正常运转、专用的清洗、消毒、保洁设备设施。餐用具清洗消毒水池应当专用,与食品原料、清洁用具及接触非直接入口食品的工具、容器清洗水池分开,不交叉污染。设置专供存放消毒后餐用具的保洁设施,应有明显标识,利于防尘、清洁。提倡使用热力消毒等物理消毒方式。
第四十二条 餐饮服务单位用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具,应当有明显的区分标识,存放区域分开设置。
第四十三条 直接接触食品的设备、工具、容器、包装材料和一次性餐饮具应当具有产品合格证明,应为安全、无毒、无异味、防吸收、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的材料,且易于清洁和保养。
第四十四条 餐饮用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。
第四十五条 食品和非食品库房应当分开设置。冷藏、冷冻柜(库)的数量和结构应当具备使原料、半成品和成品分开存放,有明显区分标识。冷冻(藏)库内设有正确指示内部温度的温度计。
第四十六条 更衣场所与加工经营场所应当处于同一建筑内,有与经营项目和经营规模相适应的空间、更衣设施和照明。
集体用餐配送单位、中央厨房的更衣场所应设置在工作人员进入操作场所入口处。
第四十七条 餐饮服务场所内设置厕所的,其出口附近应当设置洗手、消毒、烘干设施。食品处理区内不得设置厕所。
第四十八条 在餐饮服务中提供自酿酒的经营者在申请许可前应当先行取得具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告。在餐饮服务中自酿酒不得使用压力容器,不得对外销售。
第四十九条 建筑工地食堂许可现场核查,按照《餐饮服务许可审查规范》第四类餐饮服务许可现场核查规范进行核查。
第二节 专间及专用场所许可审查要求
第五十条 制售冷食类食品、生食类食品及裱花蛋糕等应当分别独立设置相应的制作专间,不得共用或混用。各类专间面积见附件1。
冷食类食品中仅制售蔬果拼盘的,可设置专用操作场所。第五十一条 食品制售专间许可审查要求:
(一)专间内不得有明沟,地漏必须带水封。食品传递窗为开闭式,其他窗户封闭。专间墙裙铺设到顶。
(二)专间门采用易清洗、不吸水的坚固材质,能够自动关闭。
(三)专间内设有独立的空调设施、工具清洗消毒设施、专用冷藏设施和与专间面积相适应的空气消毒设施。凉菜间、裱花间应设专用冷藏设施。
专间内的废弃物容器盖子应当为非手动开启式。
(四)专间入口处设置有洗手、消毒、更衣设施的通过式预进间。不具备设置预进间条件的,在专间入口处应当设置独立的洗手、消毒、更衣设施。
第五十二条 现场制作糕点类食品、自制饮品等应当设置专用操作场所。
第五十三条 专用操作场所许可审查要求:
(一)与其他场所设置物理隔断。
(二)场所内无明沟,地漏带水封。
(三)设工具清洗消毒设施和专用冷藏设施。
(四)设置洗手消毒设施。
第三节 冷食类、生食类食品制售许可审查要求 第五十四条 申请现场制售冷食类食品、生食类食品的应当设立相应的制作专间,专间应当符合第三章第二节第五十条、第五十一条和第五十三条的要求。冷食类食品中仅制售果蔬拼盘的,可设置专用操作场所,专用操作场所应当符合第三章第二节第五十三条的要求。
第四节 糕点类食品制售许可审查要求
第五十五条 申请现场制作糕点类食品应当设置专用操作场所,专用操作场所应当符合第三章第二节第五十三条的要求;制作裱花类糕点还应当设立单独的裱花专间,专间应当符合第三章第二节第五十条、第五十一条的要求。
第五节 自制饮品制售许可审查要求
第五十六条 申请自制饮品制作(不含使用压力容器制作饮品、不含自酿白酒)应设专用操作场所,专用操作场所应当符合第三章第二节第五十三条的要求。
提供自酿酒(不含自酿白酒)的经营者在申请许可前应当先行取得具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告。
第六节 中央厨房许可审查要求
第五十七条 中央厨房许可审查专项要求:
(一)中央厨房场所设置、布局、分隔、面积、设备设施等,应符合第三章第一节一般要求的规定。
(二)中央厨房加工配送配制冷食类和生食类食品,食品冷却、包装应按照第三章第二节第五十一条的规定设立分装专间。
(三)贮存待配送食品,以及食品冷却、包装的,应分别设置加工专间或专用设施;直接接触成品的用水,应加装净化设施。
(四)配备与加工食品品种、数量以及贮存要求相适应的封闭式专用运输冷藏车辆,车辆内部结构平整,易清洗。
(五)食品检验和留样设施设备及人员要求 1.设置与加工制作的食品品种相适应的检验室; 2.配备与检验项目相适应的检验设施和检验人员;
3.具备对法律法规和标准规定的食品的品种、感观、标签、菌落总数、大肠杆菌等和接触直接入口食品的餐用具的大肠菌群等项目进行检验的能力;
4.配备留样专用容器和冷藏设施,以及留样管理人员。
(六)没有条件设置检验室的,可以委托有资质的检验机构代行检验,申请许可时应当提交相关委托协议等证明文件。
第七节 集体用餐配送单位许可审查要求
第五十八条 集体用餐配送单位许可审查要求:
(一)集体用餐配送单位场所设置、布局、设备实施等,应符合第三章第一节一般要求的规定。
(二)集体用餐配送单位需要分餐的应设置分餐间。分餐间的设置应符第三章第二节第五十一条的规定,根据加工制作工艺及品种等实际情况,可不设空调及工用具清洗消毒设施。
(三)餐用具清洗消毒应采用热力消毒(因材质等原因无法采用的除外)。
(四)采用冷藏方式储存的,应配备冷却设备。
(五)运输设备要求:
1.配备封闭式专用运输车辆,以及专用密闭运输容器。2.运输车辆和容器内部材质和结构便于清洗和消毒。3.冷藏食品运输车辆应配备制冷装置,运输食品时,食品中心温度应保持在10℃以下。加热保温食品运输车辆运输食品时,食品中心温度保持在60℃以上。
(六)食品检验和留样设施设备及人员要求: 1.设置与加工制作的食品品种相适应的检验室; 2.配备与检验项目相适应的检验设施和检验人员; 3.具备对法律法规和标准规定的食品的品种、感观、标签、菌落总数、大肠杆菌等和接触直接入口食品的餐用具的大肠菌群等项目进行检验的能力;
4.配备留样专用容器和冷藏设施,以及留样管理人员。
(七)没有条件设置检验室的,可以委托有资质的检验机构代行检验,申请许可时应当提交相关委托协议等证明文件。
第八节 单位食堂许可审查要求
第五十九条 单位食堂许可审查要求:
(一)单位食堂的许可审查,应当符合第三章第一节一般要求的规定。
(二)单位食堂在申请许可时应当提交开办者的组织机构代码证、法人登记证、社团登记证或营业执照等主体证明文件,并提交开办者制定的食堂食品安全的有关制度。
(三)单位食堂食品处理区面积与就餐场所面积之比与食品经营类别、项目和规模相适应,符合分类要求。
(四)集中备餐的食堂应当设专用操作场所,专用操作场所应当符合第三章第二节第五十三条的规定。
(五)职业学校、普通中等学校、中小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得申请制售冷食类食品、生食类食品。不得制作裱花蛋糕。
第四章 附 则
第六十条 本细则下列用语的含义:
(一)食品处理区,指食品的粗加工、切配、烹饪和备餐场所、专间、食品库房、餐用具清洗消毒和保洁场所等区域,分为清洁操作区、准清洁操作区、一般操作区。
(二)非食品处理区,指办公室、更衣场所、门厅、大堂休息厅、非食品库房、卫生间等非直接处理食品的区域。
(三)就餐场所,指供消费者就餐的场所,但不包括供就餐者专用的卫生间、门厅、大堂休息厅等辅助就餐的场所。
(四)餐饮服务,指通过即时制作加工、商业销售和服务性劳动等,向消费者提供食品和消费场所及设施的服务活动。
(五)餐馆,指有固定经营场所,通过即时加工、制作、销售食品,并直接向消费者提供服务性劳动的经营场所。
1.特大型餐馆,指加工经营场所使用面积在3000㎡以上(不含3000㎡),或者就餐座位数在1000座以上(不含1000座)的餐馆。
2.大型餐馆,指加工经营场所使用面积在500~3000㎡(不含500㎡,含3000㎡),或者就餐座位数在250~1000座(不含250座,含1000座)的餐馆。 3.中型餐馆,指加工经营场所使用面积在150~500㎡(不含150㎡,含500㎡),或者就餐座位数在75~250座(不含75座,含250座)的餐馆。
4.小型餐馆,指加工经营场所使用面积在150㎡以下(含150㎡),或者就餐座位数在75座以下(含75座)的餐馆。
5.快餐店,指以集中加工配送、当场分餐食用并快速提供就餐服务为主要加工供应形式的提供者。
6.小吃店,指以点心、小吃为主要经营项目的提供者。7.饮品店,指以供应酒类、咖啡、茶水或者饮料为主的提供者。
8.单位食堂,指设于机关、学校(含托幼机构)、企事业单位、建筑工地等地点(场所),供应内部职工、学生等就餐的提供者。
9.集体用餐配送单位,指根据集体服务对象订购要求,集中加工、分送食品但不提供就餐场所的企业。
10.中央厨房:指由餐饮连锁企业建立的,具有独立场所及设施设备,集中完成食品成品或半成品加工制作,并直接配送给餐饮服务单位的企业。
11.冷食类食品,指经过烹制成熟、腌渍入味或仅经清洗切配等处理后的食品进行简单制作并装盘,一般无需加热,在常温或者低温状态下即可食用的食品,包括冷菜、冷荤、熟食、卤味、腌菜、生食瓜果蔬菜等。
12.生食类食品,指不经过加热处理即供食用的生长于海洋的鱼类、贝壳类、头足类等水产品。
13.糕点类食品,指以粮、糖、油、蛋、奶等为主要原料经焙烤等工艺现场加工而成的食品,含裱花蛋糕等。
14.自制饮品,指经营者现场制作的各种饮料,含冰淇淋等。
第六十一条 门店制售食品仅有简单处理过程的(如拆封、摆盘、调制调味等),食品处理区可根据经营项目适当减少,需要专间或专用场所的,应当符合第五十条、第五十一条和第五十三条的规定。
第六十二条 其他类食品制售指本地区的区域性民族特色食品、地方特色食品,其许可审查要求,由各州、市食品药品监管管理局制定,并报省食品药品监督管理局。
第六十三条 本细则由云南省食品药品监督管理局负责解释。
第六十四条 本细则自发布之日起施行。
附件:1.餐饮服务经营者和单位食堂场所布局要求
2.餐饮服务经营者许可现场核查表(大、中型)
3.餐饮服务经营者许可现场核查表(小型)
4.单位食堂许可现场核查表
5.集体用餐配送单位许可现场核查表
6.中央厨房许可现场核查表
7.食品销售现场核查表
8.建筑工地食堂许可现场核查表
9.食品经营许可证文书
第三篇:食品生产许可申请书食品生产许可申请书[范文模版]
一、食品生产许可申请书
食品生产许可申请书
一、申请人基本情况
申请人名称
如实填写(依据营业执照载明信息)
法定代表人(负责人)
如实填写
食品生产许可证
编号
新办则不写(变更、延续申请时填写)
营业执照注册号
如实填写(填写社会信用代码)
社会信用代码(身份证号码)
如实填写(填写社会信用代码)
住所
如实填写(依据营业执照载明信息)
生产地址
如实填写(依据营业执照住所)
联系人
如实填写
联系电话
如实填写
传真
如实填写
电子邮件
如实填写
变更事项
新办则不写(变更、延续申请时填写)
备注
填写邮寄地址、邮编、收件人、联系电话
二、食品安全管理及专业技术人员
序号
姓名
身份证号
职务
文化程度、专业
如实填写
如实填写
如实填写
如实填写
如实填写
三、产品信息表
序号
食品、食品添加剂类别
类别编号
类别名称
产品明细
申证明细 如实填写 如实填写(依据食品生产许可分类目录)
如实填写(依据食品生产许可分类目录)
如实填写(依据食品生产许可分类目录)
如实填写
如实填写
注:申请生产食品添加剂的,最后一列按食品添加剂生产许可审查细则要求填写。具体填写参照《食品、食品添加剂分类目录》
四、食品生产加工场所信息表
序号
分类
生产场点、工艺、工序名称 生产场点、工艺、工序所在地
如实填写
如实填写(依据相应审查细则工艺流程顺序)
如实填写
如实填写
注:本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求。
食品生产主要设备、设施清单
设备、设施
序号
分类 名称 规格/型号
数量
如实填写
如实填写
如实填写
如实填写
如实填写
检验仪器
序号
检验仪器名称
精度等级
数量
如实填写
如实填写
如实填写
如实填写
食品安全管理制度清单
序号
管理制度名称
文本编号
如实填写
如实填写(进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等七项制度放在首位,其他制度顺序填写)
如实填写
二、营业执照复印件
三. 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图 ;
四.生产设备检验仪器清单
五.食品安全的规章制度
六.授权委托书
授 权 委 托 书
委托人:
联系方式:
被委托人:
联系方式:
兹委托
前往新乡市市场监督管理局办理
事宜。
授权范围 :
□ 1.接受行政机关依法告知的权利。
□ 2.代为提交申请材料,更正、补正、补充材料的权利。
□ 3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□ 4.签收行政许可批件的权利。
□ 5.其他权利。
委托期限自
****年**月**日至
****年**月**日。
(委托人签字、盖章)
(被委托人签字)
****年**月**日
****年**月**日
注:已授权的请在 □ 中打“√”,未授权的请在 □ 中打“×”。
被委托人身份证复印件粘贴处
第四篇:食品生产许可管理办法
《食品生产许可管理办法》
2010年3月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2010年6月1日起施行。
局长 王勇
二〇一〇年四月七日
第一章 总则
第一条 为了保障食品安全,加强食品生产监管,规范食品生产许可活动,根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定,制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内,企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可,必须遵守本办法。
第三条 企业未取得食品生产许可,不得从事食品生产活动。
第四条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。
县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
第五条 食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施,遵循公开、公平、公正、便民原则。
第二章 程序
—1—
第六条 设立食品生产企业,应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。
第七条 县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关,但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。
省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求,确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。
第八条 取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,并符合下列要求:
(一)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(二)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(三)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(四)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员;
(五)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。
—2—
法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的,应当符合该要求。
第九条 拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技术监督部门(以下简称许可机关)提出,并提交下列材料:
(一)食品生产许可申请书;
(二)申请人的身份证(明)或资格证明复印件;
(三)拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》;
(四)食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图;
(五)食品生产设备、设施清单;
(六)食品生产工艺流程图和设备布局图;
(七)食品安全专业技术人员、管理人员名单;
(八)食品安全管理规章制度文本;
(九)产品执行的食品安全标准;执行企业标准的,须提供经卫生行政部门备案的企业标准;
(十)相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。
申请食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。
第十条 许可机关对收到的申请,应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理。
对申请决定予以受理的,应当出具《受理决定书》。决定不予受理的,应当出具《不予受理决定书》,并说明不予受理的理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
—3—
第十一条 许可机关受理申请后,应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查(以下简称现场核查)。
现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查组并按照国家质检总局有关规定进行,企业应予以配合。
第十二条 许可机关应当根据核查结果,在法律法规规定的期限内作出如下处理:
(一)经现场核查,生产条件符合要求的,依法作出准予生产的决定,向申请人发出《准予食品生产许可决定书》,并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。
(二)经现场核查,生产条件不符合要求的,依法作出不予生产许可的决定,向申请人发出《不予食品生产许可决定书》,并说明理由。
除不可抗力外,由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的,按现场核查不合格处理。
第十三条 拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后,方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。
第十四条 新设立的食品生产企业应当按规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。
许可机关接到生产许可检验申请后,应当及时按照有关规定抽取和封存样品,并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构
第十五条 检验机构收到样品后,应当按照规定要求和标准进行检验,并准确、及时地出具检验报告。
—4—
第十六条 检验结论合格的,许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围,并在食品生产许可证副页中予以载明。
在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前,禁止出厂销售试产食品。
第十七条 检验结论为不合格的,可以按照有关规定申请复检。
复检结论为部分食品品种不合格的,不予确定该类食品的生产许可范围,在食品生产许可证副页中不予载明;禁止出厂销售该类食品。
复检结论为全部食品品种不合格的,应当按照有关规定注销食品生产许可;禁止出厂销售全部品种的食品。
第十八条 已经设立的企业申请取得食品生产许可的,应当持合法有效的营业执照,按照本章规定的有关条件和要求办理许可申请手续。
许可机关按照本章规定的有关条件和要求,受理已经设立的企业从事食品生产的许可申请,并根据现场核查结果和检验报告决定是否准予许可以及确定食品生产许可的品种范围,颁发食品生产许可证书。
第十九条 食品生产许可证有效期为三年。
有效期届满,取得食品生产许可证的企业需要继续生产的,应当在食品生产许可证有效期届满六个月前,向原许可机关提出换证申请;准予换证的,食品生产许可证编号不变。
期满未换证的,视为无证;拟继续生产食品的,应当重新申请,重新发证,重新编号,有效期自许可之日起重新计算。
第二十条 食品生产许可证有效期内,有以下情形之一的,企业应当向原许可机关提出变更申请:
—5—
(一)企业名称发生变化的;
(二)住所、生产地址名称发生变化的;
(三)生产场所迁址的;
(四)生产场所周围环境发生变化的;
(五)设备布局和工艺流程发生变化的;
(六)生产设备、设施发生变化的;
(七)法律法规规定的应当申请变更的其他情形。
有前款第(三)项至第(六)项情形之一的,原许可机关应当按照本办法的规定组织进行核查和检验;符合条件的,依法办理变更手续。
第二十一条 企业提出变更食品生产许可申请,应当提交下列申请材料:
(一)变更食品生产许可申请书;
(二)食品生产许可证书正、副本;
(三)与变更食品生产许可事项有关的证明材料。
申请变更食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效,符合相关法律法规的规定。申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认,并对其内容的合法性、真实性负责。
第二十二条 食品生产许可有效期内,有关法律法规、食品安全标准或技术要求发生变化的,原许可机关可以根据国家有关规定重新组织核查和检验。
第二十三条 有下列情形之一的,原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续:
—6—
(一)生产许可被依法撤回、撤销,或者生产许可证书被依法吊销的;
(二)企业申请注销的或者生产许可证有效期满未换证的;
(三)企业依法终止的;
(四)因不可抗力导致生产许可事项无法实施的;
(五)法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形。
第二十四条 企业申请注销食品生产许可证书的,应当向原许可机关提交下列申请材料:
(一)注销食品生产许可申请书;
(二)食品生产许可证书正、副本;
(三)与注销食品生产许可事项相关的证明材料。
第三章 证书与标识
第二十五条 食品生产许可证书分为正本和副本,证书及其副页式样由国家质检总局统一规定。
第二十六条 企业应当妥善保管食品生产许可证书,并在生产场所显着位置予以悬挂或者摆放。
食品生产许可证书遗失或者损毁的,企业应当及时在省级以上媒体声明,并及时申请补证。
第二十七条 企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号和标志;没有食品生产许可证编号和标志的,不得出厂销售。
第二十八条 食品生产许可证编号和标志均属企业获得食品生产许可的标识。食品生产许可证编号规则和标志式样由国家质检总局统一规定。
—7—
第二十九条 企业不得出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号。禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志。
第四章 监督检查
第三十条 企业应当在食品生产许可的品种范围内从事食品生产活动,不得超出许可的品种范围生产食品。
第三十一条 企业应当保证生产条件持续符合规定要求,并对其生产的食品安全负责。
第三十二条 各级质量技术监督部门在各自职责范围内依法对企业食品生产活动进行定期或不定期的监督检查。
第三十三条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查档案管理制度。档案保存期限按国家有关规定执行。
第三十四条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查信息平台,便于公民、法人和其他社会组织查询。
第五章 法律责任
第三十五条 违反本办法第三条(无证)、第十六条第二款(未确定许可范围生产)、第十七条第二款(复检结论为部分食品品种不合格的)、第十七条第三款(复检结论为全部不合格)、第三十条(超范围)等规定,或者已取得食品生产许可但被依法注销的,按照《中华人民共和国食品安全法》第八十四条规定处罚。
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第三十六条 违反本办法第二十条、第二十七条、第二十九条等规定,构成有关法律法规规定的违法行为的,按照有关法律法规的规定实施行政处罚。
第三十七条 各级质量技术监督部门及有关工作人员、核查人员、检验机构及检验人员在食品生产许可管理工作中,滥用职权、玩忽职守、循私舞弊的,依法追究相关法律责任。
第三十八条 本办法规定的行政处罚由县级以上地方质量技术监督部门在职权范围内决定并实施。决定吊销食品生产许可证的,应当在作出行政处罚决定之前逐级上报许可机关核准。
第三十九条 当事人对依据本办法所实施的行政许可和行政处罚不服的,可以依法提出行政复议或者行政诉讼。
第六章 附则
第四十条 本办法所称食品是指《中华人民共和国食品安全法》第九十九条等规定的食品,但不包括食用农产品、声称具有保健功能的食品。
法律、行政法规对乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品生产许可另有规定的,依照其规定。
第四十一条 本办法规定的实施生产许可的食品品种的划分,按照法律法规和国家质检总局有关规定执行。
第四十二条 取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所制作加工食品,不需要取得本办法规定的食品生产许可。
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第四十三条 小作坊等其他食品生产者从事食品生产活动,按照有关法律法规的规定执行。
第四十四条 本办法所规定的核查人员、检验机构资质及其管理,按照有关规定执行。
第四十五条 本办法由国家质检总局负责解释。
第四十六条 本办法自2010年6月1日起施行。国家质检总局在本办法施行前公布的有关食品生产许可的规章、规范性文件与本办法不一致的,以本办法为准。
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第五篇:食品生产许可申请须知
食品生产许可申请须知
一、设定依据
(一)《中华人民共和国食品安全法》
(二)《食品生产许可管理办法》
二、申请条件
(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(五)法律、法规规定的其他条件。
三、受理范围
(一)江苏省食药监局受理类别
1.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂(首次、延续、变更);
2.白酒、乳制品等涉及国家产业政策的食品(见附件)(首次、延续、变更);
3.肉制品、冷冻饮品、水产制品、饮料(除去饮料[瓶(桶)装饮用水类(饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水)])等高风险产品及其他食品(首次)。
(二)市局受理类别
除江苏省食药监局受理类别外,剩余类别均由市局受理。申请人生产多个类别食品的,其管理权限涉及省、市食品药品监督管理部门的,综合考虑食品安全风险及工作组织协调,应当向江苏省食药监局一并提出申请。
四、申请材料
(一)首次、变更、延续 1.食品生产许可申请书;
2.营业执照复印件(如为旧版营业执照,请提供有效期内的组织机构代码证);
3.食品生产加工场所及其周围环境平面图; 4.食品生产加工场所各功能区间布局平面图; 5.工艺设备布局图; 6.食品生产工艺流程图;
7.食品生产主要设备、设施清单; 8.保证食品安全的规章制度清单; 9.食品生产许可证正本、副本及明细表; 10.与变更食品生产许可事项有关的其他材料; 11.与延续食品生产许可事项有关的其他材料。注:1.首次按1-8提供材料[纸质材料按照顺序提供]; 2.变更按1-10提供材料[纸质材料按照顺序提供]; 3.延续按1-
9、11提供材料[纸质材料按照顺序提供]; 4.增加“其他食品”类别的,还需提供相应的审查细则; 5.首次申请或增加食品类别的,需准备好试制食品检验合格报告(应为执行产品标准的全项目检验报告,并在半年之内有效),供现场核查时查验。
(二)申请人名称、住所名称、生产地址名称、同一食品类别内事项、外设仓库地址、社会信用代码(身份证号码)、法定代表人(负责人)等变更(化)
1.食品生产许可证变更(化)申请书; 2.变更前、后营业执照复印件;
3.工商行政管理(或市场监督管理)部门出具的申请人更名证明复印件(仅申请人名称变更时提供);
4.申请人法定代表人或负责人身份证复印件;
5.当地有关部门出具更名证明复印件(仅生产地址名称变更时提供);
6.食品生产许可证正本、副本及明细表(提供证书原件); 7.申请人关于生产地址未迁移和生产条件未发生变化的声明;
8.同一食品类别内事项变化的相关材料(仅同一食品类别内事项变化提供);
9.外设仓库地址变化的相关材料(仅外设仓库地址变化提供)。
注:1.仅申请人名称、住所名称、生产地址名称、同一食品类别内事项、外设仓库地址、社会信用代码(身份证号码)、法定代表人(负责人)等变更(化),按照1-9提供材料[纸质材料按照顺序提供](根据变更(化)内容,无要求的无需提供);
2.在变更((二)中规定类型除外)、延续时,涉及申请人名称、住所名称、生产地址名称、社会信用代码(身份证号码)、法定代表人(负责人)等变更时,只需填写
(一)中《食品生产许可申请书》,注明变更内容,不再需要另行填写
(二)中《食品生产许可证变更(化)申请书》,但需要按照
(一)、(二)中的规定提供材料;
3.在变更((二)中规定类型除外)时,现有工艺设备布局、工艺流程、主要生产设备设施等未发生变化的,需要提供书面承诺。
五、网上申请
申请人需要分别在“苏州市政务服务中心网上申请系统”和“苏州市食品药品监督管理局食品生产许可信息系统”上进行网上申请,详见《食品生产许可网上申请指南》。
六、材料要求
(一)纸质材料要求
1.应当完整、清晰,与网上申请电子版内容一致; 2.签字应当使用蓝黑、碳素墨水钢笔或者签字笔; 3.应当按照“
六、申请材料”中的顺序排列,单面打印,不标注页码;
4.申请书封面与声明应当加盖申请人公章(建议申请时带好公章);
5.栏目中无内容填写或不要求填写的,填“/”,有特别要求的按规定执行;
6.纸质材料,一份即可。
(二)电子文档要求
1.图片格式的电子文档(如营业执照),可通过插入图片的方法转换为Word或Excel形式的电子文档;
2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图,需要各建立一个电子文档;
3.各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图可按照楼层、申请类别、工艺流程等分别绘制,涉及多张图的,可通过Word(增加页面)或Excel(插入工作表,如sheet1、sheet2、sheet3)整合到一个电子文档中。
(三)证明文件要求
1.申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;
2.营业执照中的经营范围必须包括申请类别,如没有,请先到工商行政管理(或市场监督管理)部门增加经营范围;
3.生产地址名称变更证明:应当提供生产地址名称变更的证明/说明;涉及门牌号码变更的,应当提供公安部门出具的变更证明/说明。
七、办理时限
自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。对符合条件的,作出准予生产许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
八、收费标准
食品生产许可不收取任何费用。
九、办理部门
苏州市食品药品监督管理局行政许可服务处。
地址:苏州市三香路389号,苏州市政务服务中心西区二楼食药监局D08号窗口。
电话:0512-68621856。
十、证书领取
在食品生产许可证办理完成后,苏州市食品药品监督管理局行政许可服务处会短信通知申请人领取证书,同时也会在苏州市食品药品监督管理局网站“公告公示”栏中发布证书信息。
申请人可携带《受理通知书》至窗口领取证书。如《受理通知书》丢失,法定代表人可携带身份证复印件领取证书;代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件领取证书。
地址:苏州市三香路389号,苏州市政务服务中心西区二楼食药监局D08号窗口。
电话:0512-68621856。附件:
涉及国家产业政策的食品生产行为
一、产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)
(一)限制类
1.生产能力小于18000瓶/时的啤酒灌装生产线。2.原糖加工项目及日处理甘蔗5000吨(云南地区3000吨)、日处理甜菜3000吨以下的新建项目。
3.白酒生产线。4.酒精生产线。
5.5万吨/年及以下且采用等电离交工艺的味精生产线。6.大豆压榨及浸出项目(黑龙江、吉林、内蒙古大豆主产区除外);东、中部地区单线日处理油菜籽、棉籽200吨及以下,花生 100吨及以下的油料加工项目;西部地区单线日处理油菜籽、棉籽、花生等油料100吨及以下的加工项目。
7.年加工玉米30万吨以下、绝干收率在98%以下玉米淀粉湿法生产线。
8.3000吨/年及以下的西式肉制品加工项目。9.2000吨/年及以下的酵母加工项目。10.冷冻海水鱼糜生产线。
(二)淘汰类
1.生产能力12000瓶/时以下的玻璃瓶啤酒灌装生产线。2.能力150瓶/分钟以下(瓶容在250毫升及以下)的碳酸饮料生产线。
二、外商投资产业指导目录(2015 年修订)
1.豆油、菜籽油、花生油、棉籽油、茶籽油、葵花籽油、棕榈油等食用油脂加工(中方控股),大米、面粉、原糖加工,玉米深加工。
三、乳制品工业产业政策(2009 年修订)1.乳制品生产。
四、《葡萄酒行业准入条件》公告 1.葡萄酒生产。
注:具体项目按照最新版《产业结构调整指导目录》、《外商投资产业指导目录》、《乳制品工业产业政策》、《〈葡萄酒行业准入条件〉公告》执行。