食品生产许可工作程序

第一篇：食品生产许可工作程序

食品生产许可工作程序

1、目的为了做好食品生产许可工作,明确责任,使食品生产许可工作规范化、制度化、程序化，特制定本程序。

2、适用范围

本程序适用于东莞市质量技术监督局食品监管科（以下简称食品科）对食品生产许可的部分事项：受理申请（包括扩项、换证、变更和委托加工）、组织现场核查及发证检验、审核材料汇总上报和证书发放。

3、工作程序

3.1申请受理

3.1.1 行政许可公示：

食品科设统一的申请受理办事窗口，并在办事窗口将有关食品生产许可的依据、条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本等以及投诉和咨询电话公示，具体详见[附件1-4]。不得要求申请人提交与食品生产许可无关的技术资料和其他材料。

3.1.2 确定是否受理：

3.1.2.1申请事项依法不需要取得食品生产许可的，即时告知申请人不予受理。

3.1.2.2 申请事项依法不属于质量技术监督部门职权范围的，即时告知申请人不受理，并告知申请人向有关行政机关申请，自企业提交申请之日起5日内出具不予受理决定书。

3.1.2.3 企业递交申请材料的时候，窗口办事人员首先确认企业生产的产品是否属于食品生产许可证管理范围的产品品种，如果不属于，则退回申请资料不予受理。如暂时无法确定其产品是否纳入食品生产许可证管理或无法确定其所属类别，应先填写特殊产品咨询登记表，交领导审批，5天内回复企业。属于食品生产许可范围的，审查申请材料是否齐全：

a、《食品生产许可证申请书》一式三份以及相应的电子版文档一份；

b、有效期内工商营业执照或《名称预先核准通知书》、代码证复印件各三份；

c、法人代表或负责人身份证复印件三份；

d、企业生产场所布局图复印件三份；

e、食品生产加工场所及其周围环境平面图三份；

f、食品生产设备布局图三份；

g、标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件三份；

h、企业质量管理文件复印件一份；

i、企业标准文本复印件3份（执行企业标准的企业）

j、有关原辅料的工业产品生产许可证复印件三份；

k、已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册（登记）证的，提供证书复印件三份。l、食品生产许可证变更申请表三份（已获证企业变更需要）

m、原食品生产许可证（已获证企业期满换证申请时提供）复印件3份

n、原材料出入境检验检疫卫生证书复印件三份（使用进口原材料的企业）

o、委托检验协议复印件三份（不具备特定项目出厂检验能力）

p、矿泉水生产企业需提供采矿许可证、取水许可证、水源评价报告及水源水质跟踪检测报告。q、天然净水生产企业需提供取水许可证证书一式三份

3.1.2.4填写食品生产许可证申报材料接收登记表，由企业和窗口办事人员签名确认，一份交企业，一份留档保存。申请资料不齐全的，退回申请资料，企业按照登记表补齐所缺的资料后再重新提交材料。

3.1.2.5 申请资料齐全的，接收其相关材料，同时发出通知书，通知其在指定日期（一般为四个工作日后）到办事窗口办理后续手续。填写食品生产许可申请材料记录表，将当天的申请材料交审查中心。审查中心在规定的时间内（一般为三个工作日）完成审查，交回办事窗口。审查中心与办

事窗口交接资料时均必须在食品生产许可申请材料记录表上签名确认。

3.1.2.6 经审查中心审查后，申请资料不符合要求的, 向申请人出具申请资料补正告知书[附件5]，实行一次性告知，同时退回申请资料。

3.1.2.7 如企业申证的产品执行企业标准，审查中心还应审查其企业标准的合理性。

3.1.2.8经审查中心审查后，申请资料符合要求的，向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的书面受理决定书[附件6]，收取审查费用，安排现场审查。

食品科应当自受理之日起15日内，组织完成对申请企业必备条件的现场核查。

3.2.1 组成核查组

核查组由生产许可证审查员组成，人数一般为2名至3名。核查组成员的知识结构应搭配合理，其中核查组长由经省级质量技术监督部门批准并报国家质检总局备案的审查员担任。根据需要，可以选派技术专家参加现场核查工作，但技术专家不作为核查组成员。

核查组的工作职责主要有：

a.接受聘用，承担对食品生产加工企业申证书面材料的审查工作；

b.组成现场核查组，对食品生产加工企业保证产品质量必备条件进行现场核查，并作出现场核查结论；

c.对现场审查合格的申证企业进行现场抽样、封样，并将样品送检验机构检验。

3.2.2制定现场核查工作计划

3.2.2.1 核查人次的确定

食品科制定核查计划人员在每周一通知审查中心下一周核查工作所需的核查人员人次，并要求审查中心在周三前报送相应的核查人员人次名单。

3.2.2.2 制定核查计划

食品科根据受理企业的情况(如错峰用电情况、企业生产计划等)和核查人员的时间在每周三前制定出下一周的核查计划表,报科长审批，审批通过后将核查计划通知核查组，同时制作审查通知书，将通知书传真到被核查企业，明确告知企业审查的时间、审查组成员、必须注意的事项，确认企业能否如期接受审查。

核查计划表应包括以下内容：被核查企业名称、地址、联系电话、申证单元名称、核查组成员名单、观察员、计划核查日期及相关要求。现场核查时间一般不超过2天，对申证单元较多企业的核查时间可适当延长。

列入核查计划的必须是已受理企业。核查计划一经批准，应严格执行，不得随意更改。没有列入核查计划的企业，核查组不得擅自进行核查。

3.2.2.3 现场核查计划变更

如被核查企业因各种情况不能按时接受审查，要求企业提出书面延期申请，明确延期时间，相关负责人员将延期申请交科长审批。如企业延期时间较长或撤消申请的，经食品科审核确认后，收回企业受理决定书，退回企业申请材料，中止企业申请，并通知核查组。同时，重新制定现场核查计划，安排其他企业接受现场核查。如申请延期期限未超出法定办理时限的，食品科视情另行安排现场核查。

3.2.3 现场核查

3.2.3.1 实行观察员制度

由食品科委派1名观察员参加现场核查。观察员一般由从事生产许可管理工作的人员担任。观察员的主要职责是：

a.对核查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督，但不得干涉正常的核查工作；负责维护现场核查秩序，并在相应文书上签字；

b.及时向食品科报告核查情况，对核查结论持有异议的，应专题报告；

c.督促被核查企业按照核查组提出的整改意见开展整改，对企业整改情况负责监督，对企业现场提出的整改，要到现场进行核实或要求企业拍摄照片作为证据，核实无误后在整改情况表上填写意见。

3.2.3.2 实施现场核查

a.现场核查工作实行组长负责制。核查组对核查报告的客观性、公正性、真实性负责，同时要保证核查报告等文书填写的完整、准确、规范。

b.核查组依据食品质量安全市场准入审查通则、审查细则和有关规定实施现场核查。审查员不得

任意提高或降低要求。

c.核查工作程序主要包括：召开首次会议、对企业生产条件进行核查、召开核查组内部会议、产品抽样、召开末次会议。核查组不得任意减少或增加核查程序。

d.核查组制定食品生产加工企业必备条件现场核查工作计划表后，审查员根据各自分工范围，依照核查项目和核查内容，对企业生产条件逐一进行详细的检查评价，逐一核对企业申请书的内容，并做好核查记录。

e.核查组按照审查通则的要求讨论形成核查结论。核查结论必须客观、公正、真实，现场明确告知企业。观察员可就核查工作发表意见，但对核查结论无表决权。

f.核查组负责填写食品生产加工企业必备条件现场核查表[附件7]、核查报告等文书，并对企业存在的问题填写不合格项改进表。观察员应督促企业按照核查组提出的意见限期整改, 一般不合格项应在1个月内整改完成。企业将完成后的不合格项改进表及相关整改证据送交食品科，由观察员配合核查组做好整改验收工作。

g.由被核查企业独立填写核查工作廉洁信息反馈表，并寄送省级质量技术监督部门。

3.2.3.3抽样

对现场核查合格企业，核查组应当场抽取封存发证检验样品。样品的抽样方法、数量等要求按审查通则和相关产品审查细则的规定进行。核查组对抽样的正确性、抽样单填写的准确性、样品封存的完好性负责。

3.2.3.4 核查工作报告

核查组在核查工作结束后，应在5日内向食品科提交核查报告和有关核查记录，汇报核查工作情况。对现场核查不合格的企业，由食品科观察员在5日内出具《食品生产许可证审查不合格通知书》，并向省局提出不予行政许可的书面建议，待省局或总局批复同意。自国家质检总局或省级质量技术监督部门做出不予生产许可决定之日起10日内，由总局或省局向企业发出不予行政许可决定书。

3.3 发证检验

检验用及备用样品应当在抽样后的7日内（保质期短的食品应及时送样）送到指定的检验机构检验。送样人应对样品的完好性负责。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间）不计入行政许可所规定的时间内。

发证检验内容及要求如下：

3.3.1发证检验由国家质检总局或省级质量技术监督部门指定的检验机构实施，东莞市的指定检验机构为东莞市质量计量监督检测所。发证检验机构要加强内部管理，严格程序，严格检验、审核、批准，严格三级签字，保证检验数据科学、公正、准确。发证检验机构要确保产品检验工作符合审查细则等有关规定的要求，并在规定期限内完成检验工作，出具检验报告。检验机构的检验工作应在15天内完成，有特殊要求的除外。发证检验机构对检验报告的完整性、准确性、科学性、及时性负责。

3.3.2 发证检验机构接收样品时要认真检查，对有破损、变质、封条不完整、抽样单填写不明确等情况的样品拒绝接收，并及时通知市局食品科。

3.3.3 发证检验备用样品除特殊情况的，要保存3个月以上，以备抽查复验。

3.3.4 企业对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向市局食品科或者省局食品监管处提出复检申请。食品科应在5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的，应及时组织复检，复检结果为最终结论。对于产品发证检验不合格的企业，由市局食品科向《企业发出食品生产许可发证检验不合格通知书》，同时向省局提出不予行政许可的书面建议，待省局或总局批复同意。自国家质检总局或省级质量技术监督部门做出不予生产许可决定之日起10日内，由总局或省局向企业发出不予行政许可决定书。

3.3.5检验机构出具的检验报告应在报告出具日三日内送达市局食品科，市局食品科初审人员对发证检验报告进行审核确认无漏检、错检项目后接收检验报告，并在《申证工作跟踪表》中登记。若发现漏检、错检项目，退回检验机构进行复检，出具合格的检验报告。

3.4 材料审核、汇总、上报

企业发证检验及整改完成后，窗口办事人员将企业材料交审查中心，审查中心三个工作日内对申报材料进行审核、汇总装订。初步审查汇总材料是否符合报送的具体要求。

汇总材料的装订顺序为：

a.申请书；

b.企业工商营业执照、卫生许可证、企业代码证；

c.执行企业标准的，须有《企业标准审定情况表》及备案有效的企业标准复印件；d.有关原辅料的工业产品生产许可证复印件；

e.《食品生产加工企业必备条件现场核查表》与《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》；f.《食品生产加工企业不合格项改进表》；

g.《食品生产许可证发证检验抽样单》和《发证检验报告》；

初审完成后，审查中心将申报材料交回材料上报人员，由材料上报人员将材料报食品科科长进行材料的复审确认，并签署报送意见，复审工作日为3天。材料复审后，窗口办事人员按照省局要求，分别填写《东莞市食品生产加工企业QS材料报送表》（一式三份）、《东莞市食品生产企业QS材料汇总表》（一式两份），经主管局长签发加盖东莞市质量技术监督局局章后，上报省局食品处。并填写《东莞市食品生产企业QS材料报送情况表》，经食品科科长签字后备案。同时上报电子文本至spcqs@163.com，并电话确认。

3.5 省级食品生产许可前抽查

省局收到市局上报的企业申请材料后，应在当日将材料移交给省局许可证审查中心。省局许可证审查中心应在3日内完成材料审核，汇总合格及不合格的企业名单上报省局，同时将审核合格的企业材料报送省局，审核不合格的企业材料，省局许可证审查中心应在2日内退回市局，并详细列明不合格原因。

省局收到材料审核合格的企业名单及材料后，应在2日内进行复核，按比例确定许可前抽查企业名单及负责抽查的核查组长名单并通知省局许可证审查中心。省局许可证审查中心应在7日内组织完成对指定的抽查企业必备条件的许可前抽查，并将抽查结果及符合发证条件的企业名单和相关材料按有关要求汇总后报送省局。省局应在3日内对符合发证条件的企业名单及材料进行复审, 省局应对省局许可证审查中心的材料审核及许可前抽查工作质量实施定期监督抽查。

3.6 许可决定

自受理企业食品生产许可证申请之日起，国家质检总局或省局应当在60日内作出许可或者不予许可决定。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间）不计入此期限内。对现场核查和产品发证检验合格的企业，由省局负责审批的，省局应当作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起 10日内将食品生产许可证及副本制作完毕，由市局颁发给获证企业。对现场核查和产品发证检验合格的企业，由国家质检总局负责审批的，省局应当自受理企业申请之日起40日内将企业申请材料、现场核查和产品发证检验材料报国家质检总局。国家质检总局按有关规定作出是否准予许可的决定。

3.7 证书发放

对准予食品生产许可的，省局在10日内将食品生产许可证及副本制作完毕，由市局颁发给获证企业。市局领取食品生产许可证证书,打印制作《全国工业产品生产许可证》副本后，通知企业领取证书。企业领取证书时需填写签收表。

发放证书须给企业以下材料：

a.食品生产许可证证书正本、副本；

b.《企业年审注意事项》及年审材料；

c.QS标志使用说明。

3.8 公告

国家质检总局或者省级质量技术监督部门在职责范围内，负责在相关媒体上公告其审批的食品生产许可信息，并将信息通报有关部门。

3.9 扩项

获证企业需要增加申请项目的，应当向食品科提出扩项申请，提交申请书和相关材料。食品科按规定组织核查和检验，变更所需资料详见[附件8]，并填写食品生产许可证变更申请表[附件9]。

3.10 名称变更

获证企业名称发生变化的，应当在名称变更后20日内向食品科提出食品生产许可证更名申请。食品科应自受理之日起10个工作日内完成变更审查和材料上报，由原发证部门在10个工作日内核批。

3.11 重新核查和检验

3.11.1 在食品生产许可证有效期内，产品的有关标准、要求发生改变的，食品科应当按国家质检总局的统一要求组织重新核查和检验。

3.11.2 获证企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化的，企业应当在变化后20日内向食品科提出申请，提交申请书和相关材料。食品科应当按规定进行重新核查和检验。

3.12 换证

食品生产许可证有效期届满需要继续生产的，应当在有效期届满6个月前向食品科提出换证申请。具体程序按照企业申请食品生产许可程序办理。

3.13 委托加工备案

企业要委托加工实施生产许可证管理的产品，在委托之前必须到食品科办理备案手续，委托加工备案所需资料详见[附件10]，并应填写委托加工备案申请书[附件11]及。

4、收费项目

《食品生产许可证》收费包括审查费、公告费和产品质量检验费：

a.审查费：每个食品生产许可证的审查费为2200元，同一个证中每增加一个申证单元增收440元；

b.公告费：每个申证单元400元；

c.产品检验费：由企业按国家收费标准向检验单位交付。

5、受理地点、邮编、电话

地点：东莞市东城区主山温南路高田坊

广东省东莞市质量技术监督局办公楼五楼食品科

邮编：523120咨询电话：22039960

第二篇：食品生产许可申请书食品生产许可申请书[范文模版]

一、食品生产许可申请书

食品生产许可申请书

一、申请人基本情况

申请人名称

如实填写（依据营业执照载明信息）

法定代表人（负责人）

如实填写

食品生产许可证

编号

新办则不写（变更、延续申请时填写）

营业执照注册号

如实填写（填写社会信用代码）

社会信用代码（身份证号码）

如实填写（填写社会信用代码）

住所

如实填写（依据营业执照载明信息）

生产地址

如实填写（依据营业执照住所）

联系人

如实填写

联系电话

如实填写

传真

如实填写

电子邮件

如实填写

变更事项

新办则不写（变更、延续申请时填写）

备注

填写邮寄地址、邮编、收件人、联系电话

二、食品安全管理及专业技术人员

序号

姓名

身份证号

职务

文化程度、专业

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

三、产品信息表

序号

食品、食品添加剂类别

类别编号

类别名称

产品明细

申证明细 如实填写 如实填写（依据食品生产许可分类目录）

如实填写（依据食品生产许可分类目录）

如实填写（依据食品生产许可分类目录）

如实填写

如实填写

注：申请生产食品添加剂的，最后一列按食品添加剂生产许可审查细则要求填写。具体填写参照《食品、食品添加剂分类目录》

四、食品生产加工场所信息表

序号

分类

生产场点、工艺、工序名称 生产场点、工艺、工序所在地

如实填写

如实填写（依据相应审查细则工艺流程顺序）

如实填写

如实填写

注：本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求。

食品生产主要设备、设施清单

设备、设施

序号

分类 名称 规格/型号

数量

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

检验仪器

序号

检验仪器名称

精度等级

数量

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

食品安全管理制度清单

序号

管理制度名称

文本编号

如实填写

如实填写（进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等七项制度放在首位，其他制度顺序填写）

如实填写

二、营业执照复印件

三． 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图 ；

四．生产设备检验仪器清单

五．食品安全的规章制度

六．授权委托书

授 权 委 托 书

委托人：

联系方式：

被委托人：

联系方式：

兹委托

前往新乡市市场监督管理局办理

事宜。

授权范围 ：

□ 1.接受行政机关依法告知的权利。

□ 2.代为提交申请材料，更正、补正、补充材料的权利。

□ 3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

□ 4.签收行政许可批件的权利。

□ 5.其他权利。

委托期限自

****年**月**日至

****年**月**日。

(委托人签字、盖章)

（被委托人签字）

****年**月**日

****年**月**日

注：已授权的请在 □ 中打“√”，未授权的请在 □ 中打“×”。

被委托人身份证复印件粘贴处

第三篇：食品生产许可管理办法

《食品生产许可管理办法》

2010年3月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年6月1日起施行。

局长 王勇

二〇一〇年四月七日

第一章 总则

第一条 为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。

第三条 企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。

第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。

县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第五条 食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第二章 程序

—1—

第六条 设立食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。

第七条 县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关，但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。

省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求，确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。

第八条 取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：

（一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；

（五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。

—2—

法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。

第九条 拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，应当向生产所在地质量技术监督部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料：

（一）食品生产许可申请书；

（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件；

（三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》；

（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；

（五）食品生产设备、设施清单；

（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；

（七）食品安全专业技术人员、管理人员名单；

（八）食品安全管理规章制度文本；

（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；

（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。

申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。

第十条 许可机关对收到的申请，应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理。

对申请决定予以受理的，应当出具《受理决定书》。决定不予受理的，应当出具《不予受理决定书》，并说明不予受理的理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

—3—

第十一条 许可机关受理申请后，应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查（以下简称现场核查）。

现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查组并按照国家质检总局有关规定进行，企业应予以配合。

第十二条 许可机关应当根据核查结果，在法律法规规定的期限内作出如下处理：

（一）经现场核查，生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。

（二）经现场核查，生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并说明理由。

除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的，按现场核查不合格处理。

第十三条 拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后，方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。

第十四条 新设立的食品生产企业应当按规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。

许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构

第十五条 检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，并准确、及时地出具检验报告。

—4—

第十六条 检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明。

在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前，禁止出厂销售试产食品。

第十七条 检验结论为不合格的，可以按照有关规定申请复检。

复检结论为部分食品品种不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围，在食品生产许可证副页中不予载明；禁止出厂销售该类食品。

复检结论为全部食品品种不合格的，应当按照有关规定注销食品生产许可；禁止出厂销售全部品种的食品。

第十八条 已经设立的企业申请取得食品生产许可的，应当持合法有效的营业执照，按照本章规定的有关条件和要求办理许可申请手续。

许可机关按照本章规定的有关条件和要求，受理已经设立的企业从事食品生产的许可申请，并根据现场核查结果和检验报告决定是否准予许可以及确定食品生产许可的品种范围，颁发食品生产许可证书。

第十九条 食品生产许可证有效期为三年。

有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前，向原许可机关提出换证申请；准予换证的，食品生产许可证编号不变。

期满未换证的，视为无证；拟继续生产食品的，应当重新申请，重新发证，重新编号，有效期自许可之日起重新计算。

第二十条 食品生产许可证有效期内，有以下情形之一的，企业应当向原许可机关提出变更申请：

—5—

（一）企业名称发生变化的；

（二）住所、生产地址名称发生变化的；

（三）生产场所迁址的；

（四）生产场所周围环境发生变化的；

（五）设备布局和工艺流程发生变化的；

（六）生产设备、设施发生变化的；

（七）法律法规规定的应当申请变更的其他情形。

有前款第（三）项至第（六）项情形之一的，原许可机关应当按照本办法的规定组织进行核查和检验；符合条件的，依法办理变更手续。

第二十一条 企业提出变更食品生产许可申请，应当提交下列申请材料：

（一）变更食品生产许可申请书；

（二）食品生产许可证书正、副本；

（三）与变更食品生产许可事项有关的证明材料。

申请变更食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认，并对其内容的合法性、真实性负责。

第二十二条 食品生产许可有效期内，有关法律法规、食品安全标准或技术要求发生变化的，原许可机关可以根据国家有关规定重新组织核查和检验。

第二十三条 有下列情形之一的，原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续：

—6—

（一）生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证书被依法吊销的；

（二）企业申请注销的或者生产许可证有效期满未换证的；

（三）企业依法终止的；

（四）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；

（五）法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形。

第二十四条 企业申请注销食品生产许可证书的，应当向原许可机关提交下列申请材料：

（一）注销食品生产许可申请书；

（二）食品生产许可证书正、副本；

（三）与注销食品生产许可事项相关的证明材料。

第三章 证书与标识

第二十五条 食品生产许可证书分为正本和副本，证书及其副页式样由国家质检总局统一规定。

第二十六条 企业应当妥善保管食品生产许可证书，并在生产场所显着位置予以悬挂或者摆放。

食品生产许可证书遗失或者损毁的，企业应当及时在省级以上媒体声明，并及时申请补证。

第二十七条 企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号和标志；没有食品生产许可证编号和标志的，不得出厂销售。

第二十八条 食品生产许可证编号和标志均属企业获得食品生产许可的标识。食品生产许可证编号规则和标志式样由国家质检总局统一规定。

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第二十九条 企业不得出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号。禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志。

第四章 监督检查

第三十条 企业应当在食品生产许可的品种范围内从事食品生产活动，不得超出许可的品种范围生产食品。

第三十一条 企业应当保证生产条件持续符合规定要求，并对其生产的食品安全负责。

第三十二条 各级质量技术监督部门在各自职责范围内依法对企业食品生产活动进行定期或不定期的监督检查。

第三十三条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查档案管理制度。档案保存期限按国家有关规定执行。

第三十四条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。

第五章 法律责任

第三十五条 违反本办法第三条（无证）、第十六条第二款（未确定许可范围生产）、第十七条第二款（复检结论为部分食品品种不合格的）、第十七条第三款（复检结论为全部不合格）、第三十条（超范围）等规定，或者已取得食品生产许可但被依法注销的，按照《中华人民共和国食品安全法》第八十四条规定处罚。

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第三十六条 违反本办法第二十条、第二十七条、第二十九条等规定，构成有关法律法规规定的违法行为的，按照有关法律法规的规定实施行政处罚。

第三十七条 各级质量技术监督部门及有关工作人员、核查人员、检验机构及检验人员在食品生产许可管理工作中，滥用职权、玩忽职守、循私舞弊的，依法追究相关法律责任。

第三十八条 本办法规定的行政处罚由县级以上地方质量技术监督部门在职权范围内决定并实施。决定吊销食品生产许可证的，应当在作出行政处罚决定之前逐级上报许可机关核准。

第三十九条 当事人对依据本办法所实施的行政许可和行政处罚不服的，可以依法提出行政复议或者行政诉讼。

第六章 附则

第四十条 本办法所称食品是指《中华人民共和国食品安全法》第九十九条等规定的食品，但不包括食用农产品、声称具有保健功能的食品。

法律、行政法规对乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品生产许可另有规定的，依照其规定。

第四十一条 本办法规定的实施生产许可的食品品种的划分，按照法律法规和国家质检总局有关规定执行。

第四十二条 取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所制作加工食品，不需要取得本办法规定的食品生产许可。

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第四十三条 小作坊等其他食品生产者从事食品生产活动，按照有关法律法规的规定执行。

第四十四条 本办法所规定的核查人员、检验机构资质及其管理，按照有关规定执行。

第四十五条 本办法由国家质检总局负责解释。

第四十六条 本办法自2010年6月1日起施行。国家质检总局在本办法施行前公布的有关食品生产许可的规章、规范性文件与本办法不一致的，以本办法为准。

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第四篇：食品生产许可申请须知

食品生产许可申请须知

一、设定依据

（一）《中华人民共和国食品安全法》

（二）《食品生产许可管理办法》

二、申请条件

（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（五）法律、法规规定的其他条件。

三、受理范围

（一）江苏省食药监局受理类别

1.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂（首次、延续、变更）；

2.白酒、乳制品等涉及国家产业政策的食品（见附件）（首次、延续、变更）；

3.肉制品、冷冻饮品、水产制品、饮料（除去饮料[瓶（桶）装饮用水类（饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水）]）等高风险产品及其他食品（首次）。

（二）市局受理类别

除江苏省食药监局受理类别外，剩余类别均由市局受理。申请人生产多个类别食品的，其管理权限涉及省、市食品药品监督管理部门的，综合考虑食品安全风险及工作组织协调，应当向江苏省食药监局一并提出申请。

四、申请材料

（一）首次、变更、延续 1.食品生产许可申请书；

2.营业执照复印件（如为旧版营业执照，请提供有效期内的组织机构代码证）；

3.食品生产加工场所及其周围环境平面图； 4.食品生产加工场所各功能区间布局平面图； 5.工艺设备布局图； 6.食品生产工艺流程图；

7.食品生产主要设备、设施清单； 8.保证食品安全的规章制度清单； 9.食品生产许可证正本、副本及明细表； 10.与变更食品生产许可事项有关的其他材料； 11.与延续食品生产许可事项有关的其他材料。注：1.首次按1-8提供材料[纸质材料按照顺序提供]； 2.变更按1-10提供材料[纸质材料按照顺序提供]； 3.延续按1-

9、11提供材料[纸质材料按照顺序提供]； 4.增加“其他食品”类别的，还需提供相应的审查细则； 5.首次申请或增加食品类别的，需准备好试制食品检验合格报告（应为执行产品标准的全项目检验报告，并在半年之内有效），供现场核查时查验。

（二）申请人名称、住所名称、生产地址名称、同一食品类别内事项、外设仓库地址、社会信用代码（身份证号码）、法定代表人（负责人）等变更（化）

1.食品生产许可证变更（化）申请书； 2.变更前、后营业执照复印件；

3.工商行政管理（或市场监督管理）部门出具的申请人更名证明复印件（仅申请人名称变更时提供）；

4.申请人法定代表人或负责人身份证复印件；

5.当地有关部门出具更名证明复印件（仅生产地址名称变更时提供）；

6.食品生产许可证正本、副本及明细表（提供证书原件）； 7.申请人关于生产地址未迁移和生产条件未发生变化的声明；

8.同一食品类别内事项变化的相关材料（仅同一食品类别内事项变化提供）；

9.外设仓库地址变化的相关材料（仅外设仓库地址变化提供）。

注：1.仅申请人名称、住所名称、生产地址名称、同一食品类别内事项、外设仓库地址、社会信用代码（身份证号码）、法定代表人（负责人）等变更（化），按照1-9提供材料[纸质材料按照顺序提供]（根据变更（化）内容，无要求的无需提供）；

2.在变更（（二）中规定类型除外）、延续时，涉及申请人名称、住所名称、生产地址名称、社会信用代码（身份证号码）、法定代表人（负责人）等变更时，只需填写

（一）中《食品生产许可申请书》，注明变更内容，不再需要另行填写

（二）中《食品生产许可证变更（化）申请书》，但需要按照

（一）、（二）中的规定提供材料；

3.在变更（（二）中规定类型除外）时，现有工艺设备布局、工艺流程、主要生产设备设施等未发生变化的，需要提供书面承诺。

五、网上申请

申请人需要分别在“苏州市政务服务中心网上申请系统”和“苏州市食品药品监督管理局食品生产许可信息系统”上进行网上申请，详见《食品生产许可网上申请指南》。

六、材料要求

（一）纸质材料要求

1.应当完整、清晰，与网上申请电子版内容一致； 2.签字应当使用蓝黑、碳素墨水钢笔或者签字笔； 3.应当按照“

六、申请材料”中的顺序排列，单面打印，不标注页码；

4.申请书封面与声明应当加盖申请人公章（建议申请时带好公章)；

5.栏目中无内容填写或不要求填写的，填“/”，有特别要求的按规定执行；

6.纸质材料，一份即可。

（二）电子文档要求

1.图片格式的电子文档（如营业执照），可通过插入图片的方法转换为Word或Excel形式的电子文档；

2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图，需要各建立一个电子文档；

3.各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图可按照楼层、申请类别、工艺流程等分别绘制，涉及多张图的，可通过Word（增加页面）或Excel（插入工作表，如sheet1、sheet2、sheet3）整合到一个电子文档中。

（三）证明文件要求

1.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件；

2.营业执照中的经营范围必须包括申请类别，如没有，请先到工商行政管理（或市场监督管理）部门增加经营范围；

3.生产地址名称变更证明：应当提供生产地址名称变更的证明/说明；涉及门牌号码变更的，应当提供公安部门出具的变更证明/说明。

七、办理时限

自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。对符合条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

八、收费标准

食品生产许可不收取任何费用。

九、办理部门

苏州市食品药品监督管理局行政许可服务处。

地址：苏州市三香路389号，苏州市政务服务中心西区二楼食药监局D08号窗口。

电话：0512-68621856。

十、证书领取

在食品生产许可证办理完成后，苏州市食品药品监督管理局行政许可服务处会短信通知申请人领取证书，同时也会在苏州市食品药品监督管理局网站“公告公示”栏中发布证书信息。

申请人可携带《受理通知书》至窗口领取证书。如《受理通知书》丢失，法定代表人可携带身份证复印件领取证书；代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件领取证书。

地址：苏州市三香路389号，苏州市政务服务中心西区二楼食药监局D08号窗口。

电话：0512-68621856。附件：

涉及国家产业政策的食品生产行为

一、产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）

（一）限制类

1.生产能力小于18000瓶/时的啤酒灌装生产线。2.原糖加工项目及日处理甘蔗5000吨（云南地区3000吨）、日处理甜菜3000吨以下的新建项目。

3.白酒生产线。4.酒精生产线。

5.5万吨/年及以下且采用等电离交工艺的味精生产线。6.大豆压榨及浸出项目(黑龙江、吉林、内蒙古大豆主产区除外);东、中部地区单线日处理油菜籽、棉籽200吨及以下,花生 100吨及以下的油料加工项目;西部地区单线日处理油菜籽、棉籽、花生等油料100吨及以下的加工项目。

7.年加工玉米30万吨以下、绝干收率在98%以下玉米淀粉湿法生产线。

8.3000吨/年及以下的西式肉制品加工项目。9.2000吨/年及以下的酵母加工项目。10.冷冻海水鱼糜生产线。

（二）淘汰类

1.生产能力12000瓶/时以下的玻璃瓶啤酒灌装生产线。2.能力150瓶/分钟以下（瓶容在250毫升及以下）的碳酸饮料生产线。

二、外商投资产业指导目录（2015 年修订）

1.豆油、菜籽油、花生油、棉籽油、茶籽油、葵花籽油、棕榈油等食用油脂加工（中方控股），大米、面粉、原糖加工，玉米深加工。

三、乳制品工业产业政策（2009 年修订）1.乳制品生产。

四、《葡萄酒行业准入条件》公告 1.葡萄酒生产。

注：具体项目按照最新版《产业结构调整指导目录》、《外商投资产业指导目录》、《乳制品工业产业政策》、《〈葡萄酒行业准入条件〉公告》执行。

第五篇：食品生产许可申请服务指南

食品生产许可申请服务指南

一、项目名称

粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类（葡萄酒、果酒、啤酒、黄酒、其他酒），蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品生产许可申请（包括食品生产者申请延续食品生产许可及变更）

二、设定依据

1、《中华人民共和国食品安全法》；

2、《中华人民共和国行政许可法》；

3、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》；

4、《食品生产许可管理办法》；

5、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》。

三、实施主体

赣州市食品药品监督管理局负责核发辖区内(不含瑞金市辖区)【除保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品（含婴幼儿配方乳粉）、食品添加剂、乳制品、特殊膳食食品（含婴幼儿辅助食品）、酒类（白酒、食用酒精）、其他食品之外】的上述食品的生产许可证。

四、申请条件

生产者应当具备如下条件

1.有营业执照（经营范围应当覆盖申请取证产品）；2.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存、检验等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；3．具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； 4．有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

5、具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

6、符合各类产品《生产许可证实施细则》（以下简称“《实施细则》”）的具体要求；

7、法律、法规规定的其他条件。

五、申请材料

（一）新申请食品生产许可

1、食品生产许可申请书一份（附件一）；

2、有效期内工商营业执照复印件一份；

3、企业生产加工场所及其周边环境（100米以内）平面图(企业周围各单位名称及经营范围)；

4、企业生产场所功能区分布平面图（须注明各功能区面积）一份；

5、企业生产场所设备布局图一份；

6、企业生产工艺流程图（须注明关键控制点、标注性能参数（如处理量、功率等））一份；

7、企业质量管理文件、制度（含作业指导书）一份；

8、企业标准文本一份（执行企业标准的企业需提供）；

9、企业需提交对申请材料真实性的声明（法人代表或主要负责人签字、单位盖章），声明中包括企业已知悉《食品生产许可管理办法》第五十一条、第五十二条相关法律责任的内容。

10、相关产品检验报告原件（第一次受理日期半年以内的、项目为产品执行标准的全部检验项目，在审查组进行现场审查时提供，申报时可以不提交）

11、化验室所用检验设备需检定的，提供每台设备的计量检定证书及检验员资质证明（在审查组进行现场审查时提供，申报时可以不提交）；

12、其他证明材料（审查细则中要求提供的，符合产业政策文件等）；

注：A、如现场核查不合格企业，再次申请时，需提供整改报告，并经企业所在地县级监管部门确认

B、以上全部材料一式一份，所有提交的材料均需加盖企业公章予以确认。

（二）申请延续食品生产许可

企业应于食品生产许可证有效期届满30个工作日前提交换证申请.1、食品生产许可延续申请书一份（附件一）；

2、有效期内工商营业执照的复印件一份；

3、企业生产许可证正、副本复印件一份；

4、企业生产加工场所及其周边环境（100米以内）平面图(企业周围各单位名称及经营范围)；

5、企业生产场所功能区分布平面图（须注明各功能区面积）一份；

6、企业生产场所设备布局图一份；

7、企业生产工艺流程图（须注明关键控制点、标注性能参数（如处理量、功率等））一份；

8、企业质量管理文件、制度（含作业指导书）一份；

9、企业标准文本一份（执行企业标准的企业需提供）；

10、变更申请表（获证企业存在变更情况的需提供）及相关证明文件；

11、企业需提交对申请材料真实性的声明（法人代表或主要负责人签字、单位盖章），声明中包括企业已知悉《食品生产许可管理办法》第五十一条、第五十二条相关法律责任的内容；

12、《申请人生产条件变化情况声明》（声明项目中无变化的，可免于现场核查），并经企业所在地县级监管部门确认；

13、化验室所用检验设备需检定的，提供每台设备的计量检定证书及检验员资质证明（在审查组进行现场审查时提供，申报时可以不提交）；

14、获证期间*号项目委托检验报告原件（每年两份）、出厂检验比对报告原件（每年一份）（在审查组进行现场审查时提供，申报时可以不提交）；

15、获证期间企业主要负责人或安全管理人员、检验员每年参加省、市、县等各级机构组织的食品安全管理能力培训，并取得培训考核结业证明（在审查组进行现场审查时提供，申报时可以不提交）；

16、其他证明材料（审查细则中要求提供的，符合产业政策文件等）；

注：A、如企业声明生产条件未发生变化并申请免于现场核查的，应在申报时一并提供企业周边及生产场所等相关影像资料及第13、14、15项所要求材料的复印件（加盖公章）。

B、如现场核查不合格企业，再次申请时，需提供整改报告，并经企业所在地县级监管部门确认

C、以上全部材料一式一份，所有提交的材料均需加盖企业公章予以确认。

（三）申请变更食品生产许可

1、食品生产许可变更申请书；

2、食品生产许可证正、副本；

3、与变更食品生产许可事项有关的其他材料（工艺设备布局、工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等重大变更参照食品生产许可证（新发）行政审批流程）。

六、办理程序、时效

1、材料受理：市食品药品监督管理局行政审批服务科审核申请材料，并作出是否受理的决定。工作时限：1个工作日。

2、企业实地核查：市食品药品监督管理局食品生产许可审评中心组织对企业进行实地核查。工作时限：6个工作日。

3、整改材料上报：企业对核查组在现场提出的基本符合项进行改进，由日常监管人员进行现场验证，确实整改到位的，在食品生产许可审查改进表上签署验证意见并加盖县级监管部门公章。企业将材料送审查组长审核。工作时限：不计入审批时限。

4、整改材料审核汇总、发证抽查：市食品药品监督管理局食品生产许可审评中心负责整改材料的审核汇总；市食品药品监督管理局食品生产监管科负责发证抽查。工作时限：整改材料审核汇总1个工作日；发证抽查不计入审批时限。

5、审批：市局食品生产监管科将符合申请生产许可条件的企业报分管领导审批同意后，下达《准予食品、食品添加剂生产许可决定书》并行文，同时抄送企业所在地食品药品监管部门。工作时限：1个工作日。

6、制证与发放：市局行政审批服务科依据文件要求，制作《食品生产许可证》，并向企业发放。工作时限：制证1个工作日，发放(不计入审批时限）。

七、收费标准

审查费：从2015年开始根据国家要求我局暂停收取审查费。

八、联系方式

受理地点：市食药监局行政审批服务科（市行政服务中心四楼35号窗口）

联系电话：市食药监局行政审批服务科：0797-8390913 投诉电话：市局监察室：0797-8373862