实验室资质认定基本步骤（5篇范文）

第一篇：实验室资质认定基本步骤

实验室资质认定准备

《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分：

第一部分：管理要求

一、完善的组织机构

组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。

1、法律地位

申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。

一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授权文件等相关的文件或者证书。

2、完善准备工作领导和工作机构 1）成立计量认证领导小组

为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。

2）成立计量认证工作小组

工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个要素的文件按照顺序分门别类存放，并做好相应的标示。

3、确定质量方针和质量目标 质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时，质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则，因此，实验室必须根据自身的实际情况，制定切合自身实际的质量方针和质量目标。

4、发布公正性和独立性声明 保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用，是对实验室的基本要求，实验室必须根据准则的要求，制定和发布相关公正性和独立性的声明，并严格按照声明规定的内容实施。

5、确定组织机构，分配管理责任 实验室内部机构设置必须有利于检测工作的顺利开展，有利于实验室各环节与管理工作的衔接，有利于职能部门的作用得到充分的发挥。在分配管理职责的时候，应注意各项管理活动之间的接口和协调措施，防止出现职能空缺和职能重叠的现象。

以上5部分为完善实验室组织机构需要做的基本工作，只有完成了以上基本工作，才能保证实验室具有一个明确的法律地位，完善的组织机构，清晰的职能职责划分。也为质量管理体系文件管理要求部分的编写提供了相应的依据，为实验室以后的运行和管理搭建了一个平台。

二、确定申请项目和检测能力 申请项目和检测能力的多少决定实验室建设规模的大小和投入的多少，实验室应根据自身的需要、技术能力、人员等情况，拟定资质认定的申请项目，并填写好申请资质认定检测能力表。确定申请项目的原则一般为：

1）根据政府政务信息发布的需求； 2）根据水功能区和入河排污口管理的需求；

3）根据取水许可和水资源论证工作的需求；

4）根据本实验室所能投入的资金的多少；

5）根据实验室自身所能使用的人员技术能力； 一般说来，水利系统根据其管理职能的要求，需要具备一大类4个项目的能力，即水这个大类，4个项目为：地表水、生活饮用水、地下水、污废水和再生水4个项目，根据水利系统现有实验室建设的经验，首次认证一般申请项目总数（不包含重复）在30~35个参数之间，具备基本的常规水质检测能力（常规水质检测能力推荐表具体见附件1）。

三、根据所申请的能力配备相应的硬件 根据所申请的检测能力，实验室应配备能够满足能力要求的所有硬件设备，包含试验场地、仪器设备、辅助设备、安全设备、药品试剂、标准物质、各类消耗品等。下面就附表1中所申请的项目需要具备的基本硬件做简要说明。

1、试验场地

一般来说，为了满足附表1中所申请的项目参数的检测，实验室应具备主分析室、次分析室、原子吸收室、原子荧光室、精密仪器室、天平室、微生物分析室、药品室、玻璃器皿耗材室、纯水制备室、加热消解室、样品管理室等共12个房间用作试验场地，另应具备办公室、档案室和会议室等基本办公需要的场地。

2、主要仪器设备

实验室为了能满足附表1中的能力参数，需要配备的主要仪器设备有：原子荧光分光光度计、原子吸收分光光度计、紫外可见分光光度计、可见分光光度计、红外测油仪、pH计、电导率仪、电热恒温培养箱、生化培养箱、洁净工作台（或生物安全柜）、高温电阻炉、电热鼓风干燥箱、高压灭菌器、电子天平等。

3、辅助设备、药品试剂和标准物质 除了试验场地和主要仪器设备之外，实验室还需配备试验台柜、通风柜、药品柜、玻璃器皿柜等辅助设施设备，并根据所申请项目参数的检验方法确定需购置的药品试剂和标准物质。

4、安全设备、采样用车辆等 实验室还要根据准则的要求，配备满足实验室自身及人员安全所必须的一些安全设备，比如灭火器等各类消防器材，试验人员日常使用的个人防护器材等。另外，实验室还应具备采样所需的车辆、采样设备设施等。

四、确定关键岗位人员

1、确定授权签字人

授权签字人由实验室提名，经评审机构考核合格后能在批准范围内的检测报告上面获准签字的人员。其推荐条件要求是：工程师或以上技术职称，具有3年及以上本专业工作经验。为了保证实验室正常工作的开展，一般一个实验室至少应具有两名以上的授权签字人。

2、确定技术负责人和质量负责人 实验室应任命技术负责人和质量负责人，并办理符合要求的任命文件。一般来说，需要实验室对质量负责人和技术负责人以任命文件的形式确认。实验室技术主管一般要求具有工程师及机上技术职称，熟悉业务，具有3年及以上本专业工作经验。

3、培训和任命内审员及质量监督员 实验室在培训内审员和质量监督员时，需要考虑人员比例恰当，为了便于开展工作，通常内审员和质量监督员由本单位任命，需要注意的是，两者都应该是具有一定的本专业工作经验，熟悉质量管理体系，内审员还需要取得内审员资格，即通过培训，获得内审员证。

五、建立与运行管理体系

1、质量管理体系文件的编制 质量管理体系文件是描述管理体系的一整套文件系统，是管理体系的具体体现和运行法规，也是管理体系审核的依据（不论内审还是外审），所以，管理体系文件的编制必须得到实验室及主管部门的高度重视。

1）一般来说，除了《质量手册》需要统一组织编制外，其余的体系文件如《程序文件》、《作业指导书》、《质量记录表格》等相关文件应按照组织机构和人员岗位分工到各个部门或人员，由相关部门和人员提出草案，然后再组织进行审核。

2）管理体系文件的编制应结合本单位的实际情况进行编制，不能纯粹的照搬照抄，应将管理体系的要素按照职能分配到各职能部门和岗位。

3）管理体系文件的编制要依据准则，以满足准则要求为标准，但是在具体做法上又要符合本单位的实际情况。

4）在体系文件编制过程中，需要注意不同层次文件之间的衔接和协调，要经过自上而下和自下而上反复讨论和审核、修改后，确定编制的管理体系文件即符合准则要求，又符合自身实际情况。

2、管理体系的试运行和改进 管理体系文件编制完成后，就进入了试运行和改进阶段，运行和改进的目的是为了通过试运行，考察管理体系文件与本实验室运作模式的符合性和协调性，对暴露出来的问题进行修改和完善，达到进一步完善管理体系的目的。

其一般的做法为：

1）宣贯已经编制好的管理体系文件，使全体职工能够深入了解管理体系文件，只有做到深入了解，才能在执行中得到有效的贯彻和落实。

2）体系试运行中必然会出现各种各样的问题，全体职工必须能够将实践中发现的问题和改进的意见如实的反应给有关部门，以便采取相应的纠正措施，对体系进行改进。

3）对体系文件中暴露的问题进行改进，可以采取多种手段和措施，比如组织全体职工进行讨论，借鉴其他单位的做法等。

4）加强有关信息的收集，确保所有与质量有关的活动与人员都应按照管理体系的要求进行，做到信息的收集、处理、反馈和存档工作。

六、评审前的内审和管理评审 在申请资质认定前，实验室应根据准则要求，进行一次全面的内审和管理评审。

第一次进行内审和管理评审的步骤主要为：

1）第一次内审：由质量负责人组织对管理体系惊醒第一次内审，内审范围应包含除内审和管理评审两个要素以外的所有17个要素，内审的对象应为包含管理层在内的所有部门。

2）管理评审：第一次内审结束后，由实验室最高管理者组织对管理体系进行管理评审，管理评审应对管理体系试运行的情况和管理体系文件的适用性做出实事求是的评价，并确定是否对管理体系文件进行修改。

3）第二次内审：第二次内审主要是对内审和管理评审两个要素进行审核，第二次内审完成后，如证实管理体系运行正常，各要素基本满足准则及相关要求，即可以向质监局提出资质认定评审申请。

第二部分：技术要求

一、人员及人员培训与考核

1、人员

实验室必须根据所申请的项目、管理任务、岗位设置以及所承担的任务量等相关因素，确定本实验室需要的人员，包含管理人员、专业技术人员和后勤人员等，确保人员配备能够满足准则和管理体系的要求（包含人员数量和人员相关技能两部分，一般来说，实验室应具有最高管理者1人，技术负责人、质量负责人各1人，分析人员4人以上，档案管理员1人，财务人员1人，其余如授权签字人、内审员、质量监督员、样品管理员、药品管理员等岗位可以由以上人员兼职担任）。

2、人员培训与考核 1）人员培训计划的制定

实验室应根据实验室岗位设置和实验室长期发展需求，确定人员总体培训需求，一般应制定一个计量认证周期（3年）的人员培训计划。

根据总体培训计划，实验室每年都应该制定相关的年度人员培训计划，并根据年度人员培训计划的要求，对需要实施培训的人员进行相应的培训，培训内容应包含计量认证基础知识、专业技能、化学分析基础知识等。

人员培训过程中应做好培训记录。2）检测人员上岗考核

所有从事抽样、检测、签发报告、设备操作的人员都应该按照准则要求，持证上岗，按照准则要求，每个项目应有两个人员以上（含两个）持证，以满足实验室日常运行的需要，各实验室必须认真做好实验人员上岗考核工作。

二、仪器设备

1、仪器设备的检定、校准和功能检查 1）仪器设备一览表的编制

根据所申请的能力参数，配备满足能力参数的相应的仪器设备，凡申请项目参数表内项目所涉及的仪器设备必须全部配齐，并编制仪器设备一览表，在一览表中必须反映出能直接读出测试数据的仪器设备以及与其直接有关的仪器设备。

2）仪器设备的检定、校准和功能检查 认证项目的所有仪器，凡列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》（2001年）的必须定点、定时送检。

对于未列入目录的仪器设备，则可以选择检定、校准或者功能检查。

若实验室对仪器进行自校准，还需要根据《国家计量检定规程编写规则》（JJF1002-1998）编制自校准规程，根据规程进行相应的校准活动。

2、仪器设备的标识化管理

所有的仪器设备，不管是检定、校准或者是功能检查，都应进行标识化管理，对仪器设备进行“三色“的标识化管理可以防止误用不在检定或者校准周期内的仪器设备，达到仪器设备管理的规范化要求。

3、编制仪器设备检定、校准周期表 计量器具及仪器设备送检后，应编制完成仪器设备检定、校准周期表，4、仪器设备期间核查

1）编制仪器设备期间核查计划。实验室每年应根据准则对仪器设备期间核查的要求和实验室自身的具体情况，编制仪器设备期间核查计划，确定需进行核查的仪器设备以及核查方法等。2）根据计划进行仪器设备期间核查，并做好相应记录。

三、完善档案

1、完善仪器设备档案

实验室除应具有全部仪器设备的台账和管理卡片外，还应对每台仪器设备建立档案。对重要的、贵重的、大型的计量仪器设备，应一台一档。

2、完善人员业绩档案

技术人员业绩档案包括人员简历、获奖情况、培训情况、历年检测项目内容与经历、科技成果、发表学术论文、书籍及一些复印件（如：学历证、上岗证、岗位资质证、获奖证书、专利证书、职称证书等）。

3、完善检测报告及相关记录的归档整理

实验室应按年度编制“检测报告登记表”，为了便于管理并保证监测过程的完整性，归档时通常将监测委托单、技术合同、监测任务书、原始记录及检测报告等一并归档保存。

4、建立文件资料档案

这类档案收集与本实验室检测业务有关的来文和会议资料，如有关会议发放的技术资料和管理资料等。

5、清理现行有效的标准 1）确保检验方法的齐全性

实验室应使用合适的方法和程序进行所有的监测，包括被监测样品的抽取、样品处理、运输、储存和准备。如果缺少作业指导书可能会给监测结果带来不利影响，则实验室应该制定作业指导书。

2）确保方法的权威性

实验室应优先使用国家、行业公布的标准方法，应确保使用标准的现行有效版本。如果方法发生了变化，应重新进行确认。

3）确保方法的现行有效

实验室应采取有效措施，确保与其工作有关的作业指导书、技术和管理标准、工作手册和参考数据的现行有效，并能及时提供给工作人员。

4）确保方法的严肃性

对选用的方法尤其是标准方法，使用者应毫无保留的执行。对方法在技术上的任何改动，都必须得到权威机构的批准，任何人或者其他机构都没有权利擅自更改和变动。

四、整顿实验室环境

1、实验室合理布局

实验室布局要合理，符合安全、使用方便和检测项目之间互不产生干扰等要求，如三氮和挥发酚不能在同一检测室检测等。天平和大型仪器设备应设专用室，仪器设备的防治位置应避免化学试剂及有害气体的腐蚀；样品管理室要划分出样品的“待检区”、“在检区”、“检毕区”和“留样区”；办公室尽量设置在与实验区隔离的位置。

2、实验室设施清理

实验室的设施主要包含供水、供电、供气、采光、照明、通风、安全、恒温恒湿等相关设施，确保检测工作能够在满足条件的情况下正常进行，确保检测结果的有效性和准确性。

实验室仪器设备根据其使用状态分为三类：在用、闲置和报废，一般来说，闲置的仪器设备应单独存放，报废的仪器设备应按照相关程序和规定进行处理，尽可能移出实验室。

3、安全环境管理检查

实验室应配备消防安全器材；注意防水、防爆、放触电、漏电等；实验室配备的高压钢瓶应分类妥善保管，原理火源、热源、避免曝晒、强烈震动等，隔离存放在有报警装置的气瓶柜里；实验室产程的废水、废气、废渣等有害物质应有处理措施，避免造成社会公害；实验室内应保持安静，噪声应低于55~60分贝；实验室应有保持安全作业的管理程序，并配备有必要的作业防护设施和用品。

4、化学试剂、药品管理

实验室应加强化学试剂、化学药品的管理，尤其是剧毒化学品的管理，确保药品安全，使用方便。实验室应建立有效管理药品试剂的程序和规定，确保药品管理规范，账物相符。

5、标准物质管理

实验室应建立标准物质的一览表和领用登记，做到保管合理，领用规范，账物相符。

6、加强样品管理

实验室应确保检测样品在检测的整个过程中标识清晰、可追溯；确保样品在贮存、制备和处理过程中不变质、不遗失、不损坏。样品管理流程主要分为以下几个步骤，实验室应确保在这几个步骤中记录清晰，内容真实。

1）样品的接收和标识； 2）样品的流转与防护； 3）样品的贮存与保管。

除以上两部分内容外，实验室还应准备好申请和现场评审材料，主要包含资质认定评审申请书等相关材料（可参考质监局评审申请材料准备要求）、现场评审汇报材料准备等。现场评审汇报材料主要包含：本单位机构简介、组织结构、人员结构、申请认证的能力范围和参数、管理体系运行情况、开展能力验证和实验室间比对情况、人员技术培训情况、仪器设备配备和检定情况、为了迎接本次评审所作的其他准备工作情况等。材料要形成书面文字，最好能在评审时以ppt形式进行讲解。

第二篇：浅谈实验室资质认定

浅谈实验室资质认定

实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径，也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一，因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深，下面就简单谈谈自己的一些认识。

一、什么是实验室资质认定

《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为实验室资质认定（计量认证）。实验室资质认定（计量认证）是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定（计量认证）合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。

取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用实验室资质认定（计量认证）标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为实验室资质认定（“中国计量认证”）。

实验室资质认定（计量认证）分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定（计量认证）资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。

需要注意的是实验室资质认定（计量认证）资质与实验室认可资质不同，他实际上源于政府授权，只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码：(2009)量认（国）字（×××××）号，认可范围与CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可范围相同。

二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题？ 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素，但以下要素是每次监督评审必须涉及的：

(1)4.2管理体系；

(2)4.8纠正措施、预防措施及改进；(3)4.9 记录(4)4.10内部审核；(5)4.11管理评审；(6)5.4.1设备和标准物质;（7）5.5.3 设备检定和校准（8）5.7结果质量控制（9）5.8结果报告

2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则：

(1)初次评审（复评审）和扩项评审时，覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料；

(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目；(3)难度较大、操作复杂的项目；(4)很少进行检测/校准的项目；

(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性；(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目；(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目；(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。

3、涉及能力验证的要求：

(1)参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家，且获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，直接确认。

（2）评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的，还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即： a.优先安排现场试验；

b.核查整改报告及采取的纠正措施；

c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审； d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。

4、对量值溯源有效性的要求：(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构； b.国家认可的校准实验室。

(2)现场评审时，被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告，作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据，需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。

(3)当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证：

a.选择的实验室应至少三家以上；

b.制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性； c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有：

a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质； b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。

5、对于多场所的现场评审问题（对我们来说应该尤为关注）（1）对于实验室申请多场所资质认定时，现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时，评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有（申请资质认定的）检测和校准项目涉及的场所，即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内，不允许出现不受控的场所。（2）评审结束前召开的情况通报会上，评审组在各场所实验室情况汇总后，统一做出结论。

（3）各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书，按照实验室要求的地点封存。

（4）现场评审过程中，评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系，及时沟通情况。

6、中途停止现场评审

评审组在下列任何情况之一，经请示质量管理与认证处同意，可以停止评审：

（1）实验室实际状况与申请资料描述严重不符；（2）实验室质量管理体系控制失效；

（3）现场不具备评审条件（如：关键管理、技术人员不在场）；（4）实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评审；（5）实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。

7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点：

（1）新上岗人员进行操作的项目；

(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目；（3）实验室技术能力发生变化的项目；

（4）同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作；

(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时，应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能（例如稳定性）是准确和可靠的。

8、关于计量认证标志（CMA标志）的使用问题：

实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志，没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志，若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时，须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。

三、实验室资质认定的意义

实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备实验室资质认定（计量认证）资质、取得实验室资质认定（计量认证）法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

总之，实验室在经过资质认定后即具备了按照相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，列入了获准认可机构名录，也获得了签署互认协议国家和地区认可机构的承认。同时，实验室资质认定对规范我们检测行为、提高我们检测能力也有着极为重要的作用。

第三篇：实验室资质认定评审汇报

实验室资质认定评审汇报材料

尊敬的各位评审专家：

上午好！首先我代表×××环境监测站全体人员对各位的到来表示热烈的欢迎！对各位领导莅临指导表示衷心的感谢。为迎接资质认定评审组的审查验收，为了保证我单位的质量管理体系文件。实验室的资源配置，以及开展的质量活动能够满足《实验室质量定评审准则》的要求。我单位制定了一系列的质量体型文件，并对实验室环境进行了改造升级。下面就我单位的基本情况，运行管理体系以及迎检筹备方面的工作汇报如下：

一、基本情况

×××环境监测站是依法设立的独立法人实验室，例属于×××环境保护局管理单位现有工作人员20人，其中中级以上技术职称6人，内审员4人。总办公面积300多平方米，其中检测实验区面积150平方米，分为接样区、制样区和检测区等6个室区。质控办公区150平方米分为；质量保证室、办公室、综合技术室、档案和仪器设备室。本次申报的监测项目包括废水中的水温、PH值COD等18项。大气中的烟尘粉尘两项，噪声5项，共计25项。单位现有仪器40余套台，其中与此次资质认定相关的有21台套，今年完成采购的大型仪器有栗子色谱仪、液相色谱仪、石墨炉火焰原子吸收光谱仪、紫外可见光光度计等仪器设 备16台套。固定资产200余万元。

二、管理体系运行情况

我单位于2013年2月颁布实施了第一版管理体系文件《程序文件》《质量手册》《作业指导书》《质量记录》和《技术记录》共5个文件。管理体系文件依据《检测和校准实验室能力的通用要求》编写，涵盖了《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求。

2013年7月20日至20日我单位进行了第一次全面的管理体系内部审核。由两名具有资质的内审员常鹏、王勇对单位的领导和各区室进行了全部审核、体系运行情况、总体符合性较好。为此单位资质认定评审奠定了基础。

2013年7月27日按照计划、由沈彤组织，进行了一次管理评审，我们结合本单位从准备、联系、培训、考核。比对等多个环节中的情况，进行了一次管理评审。通过管理评审，我认为我们的管理体系是充分的，有效的，适宜的。管理体系在本单位工作运行中基本正常。

三、实验室筹备建设情况

今年3月份，我们制订了实验室建设、规划方案；将实验室分为样品区、制样区、检测区，其中检测区分为;高温干燥室、加热消解室、试剂配制室、纯水室、天平室、仪器分析一、二室和前处理室等共10个功能区室。先后投资约200万元对实验室进行了仪器购置和装修。

四、人员培训工作情况

为了使检测人员能快速适应检测工作，我单位陆续派人到市环境监测站，省质量技术监督局，各县兄弟单位学习培训20余人次。并邀请市站专家老师来我单位指导授课，为提高人员的基本素质与基础知识，我们邀请专家和通过内部学习的方式，对全体人员进行了法律法规和专业知识等内容的学习培训。组织学习了检验方法标准并予以考核，考核合格持证上岗。

五、扎实练习，提高基本技能

从今年3月分开始，我们先后组织了多次内部培训和操作练习，质控样联系20余次，完成了持证上岗的盲样测试，资质认定盲样测试共计10余次，共完成了10多次完整的检测报告记录。

六、完善档案资料及标识

我们按照规范化管理要求，给多有设备编写并表明了唯一性标识，建立了设备档案和设备计量检定台账，完善了人员档案，规范了样品的编号及样品的管理。

七、邀请专家查找问题夯实基础

我单位是初次认定的监测分析实验室，为了夯实基础，我们在今年准备的各个阶段，分各批次邀请市局监测站的专家领导到我站检查指导逐步提高改正，对于专家指出的问题，落实到人立即纠正

各位评审专家，领导同志，我们监测站实验室刚刚起步，虽然我们走了大量的准备工作，但也这样和那样的 不足。因此，我们真心的希望各位专家领导们给予帮助指正。

最终我代表监测站全体工作人员对各位专家领导们的辛勤付出表示最真挚的谢意 谢谢大家！

第四篇：实验室资质认定自查工作总结

实验室自查工作总结

青海正通土木工程试验检测有限公司是具有独立法人的检测机构，于2008年7月3日获得公路水运工程试验检测公路工程综合乙级资质，编号为青（公路）检乙第（005）号，于2009年5月5日获得由青海省质量技术监督局的计量认证证书，证书号为：2009290133R，有效期至：2012年5月4日。本公司独立依法设立，能够保证客观、公正和独立地从事试验检测活动，并承担相应的法律责任。实验室具有固定的工作场所，试验室检测用房1400余平方米，按功能划分为收样室、土工室、集料室、水泥室、水泥混凝土室、力学室、沥青室、沥青混合料室、标养室、外检室、留样室等十余间功能室，各功能室通水通电，环境现均已满足技术规范或标准要求。历年来我公司的试验仪器设备不断更新，现有试验仪器设备已达120台（套），所有仪器设备均由专业计量检定部门定期检定校准并取得了检定（校准）证书后投入使用，我公司编制了完整的仪器设备操作指导书，填写了仪器试验使用台账以便随时监控仪器的工作状态。

我公司现有技术人员56人，其中高级职称5人，中级职称15人，取得试验检测工程师资格的人数达13人，检测员人数达43人，公司每年制定员工培训计划，对检测人员实行考核，实行持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。

本公司建立了一套能够保证其公正性、独立性和与其承担检测范围相适应的质量管理体系，并不断完善管理体系文件。质量体系文件具有符合性、适用性和有效性。公司独立于检测数据和结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素影响等。因而评审准则所制定的一系列政策和工作程序符合公司实际和特点。

根据青海省质量技术监督局青质监量函【2011】130号文件，关于做好2011获证实验室资质认定专项监督检查工作的通知，我公司按照有关精神要求，组织了实验室自查工作，开展形式为组织内部审核相结合的形式，对照2011年资质认定获证实验室检查表，查找存在的问题和不足，对发现的不符合项进行整改，并采取纠正措施，持续改进，不断完善质量体系，提高检测水平，提高管理水平。下面就从各部门主要工作做自查总结。

一、各部门工作自查总结：

1、综合办公室：

（1）2011年4月完成《质量手册》、《程序文件》第二版的编制及审核工作，负责学习和宣贯质量管理体系文件的工作。并记录文件发放及编号受控现行有效。

（2）配合公司经理完善主要管理人员岗位职责和实验室管理制度的编制和审核工作，并组织各相关人员学习。建立了一套适用于实验室的管理制度。

（3）负责公司各类文件的收发工作，并组织有关人员学习。（4）负责公司员工的人员档案建立，收集相关培训记录和资料。配合技术负责人完成人员的培训计划和实际运作。积极完成人才队伍建设。（5）协助管理层领导完成文字打印工作，负责公司的后勤工作，负责各室的办公用品及劳保用品的发放。

（6）负责客户申诉和投诉处理，并建立客户调查记录。主动征求客户意见，积极了解客户的抱怨，倾听客户意见，将意见及时反馈给各部门，以便不断改进工作。加强服务意识，建立优质服务标准，为建立良好的社会声誉而努力。

（7）配合质量负责人监督实验室各部门对质量管理体系文件的实际执行情况，并收集相关改进意见。

此次自查的不符合项是质量手册的发放和回收发放各科室必须有记录。通过自查发现对个别科室质量手册发放未作记录。现已要求有关人员加强学习质量管理体系文件，已做发放记录，此不符合项已关闭。

2、材料设备室：

(1)依据管理体系文件要求完成仪器设备台账，建立设备档案。并按规定对所有设备进行编号并建立设备管理卡片，将设备责任落实到人。

(2)做好设备检定工作，建立好设备检定台账。

(3)加强对设备的维护保养工作。及时完成设备维护保养工作，始终保持设备的正常运行。

（4）做好仪器设备的使用记录。合理配置操作人员，严格执行各类设备操作规程，及时做好设备的使用记录。设备管理人员监督设备的操作并制止违规操作。（5）设备设施的标识化管理。使用三色标识验证其状态。设备状态正常者贴绿色标识；设备状态不是很好，但不是影响其使用的贴黄色标识；设备不正常、无法使用者贴红色标识。

（6）仪器设备的期间核查。对使用频率高、准确度要求高、易损害及发生过损害事故的仪器设备，在两次正式检定、校准。校验期间要进行期间核查。

此次自查的不符合项为个别试验仪器设备维护记录不全，个别仪器没有明显状态标识管理。加强设备管理是检测工作的重要保障，现已完成不符合项纠正。加强设备管理人员学习质量管理体系文件。

3、收样室及留样室

（1）对每个样品根据抽样、送样单将样品详细登记，由专人负责。属于委托检验，样品管理员与客户办理委托手续，填写委托单，如客户有特殊要求，应报技术主管进行合同评审。检查样品特性，并做描述。

（2）建立样品唯一性标识系统。样品除有物类标识外，还应有状态标识，标明是“待检”、“已检”、“留样”。

（3）储存环境条件应符合样品要求。并记录样品保存的环境条件，并记录环境温度及湿度。

（4）对需要留样的样品，按照程序文件要求记录保存期限及销毁记录。

（5）样品丢失按质量事故处理，上报质量负责人，并追查责任。此次自查的不符合项是个别样品没有标明检测状态，个别样品没有销毁记录。现已要求样品管理人员加强学习质量管理体系文件，并对个别样品做好样品检测状态注明，做好个别样品销毁记录。加强样品管理。样品是检测工作的第一要素和检测工作的重要条件，只有保证样品的完好、无损，才能保证检测工作的顺利开展和数据准确。今后要加强对样品管理的工作。

4、各检测室

（1）接受样品任务单办理样品接受手续，做好样品流转记录。并核对样品，样品领取后，由本室负责人接受和保管样品，对未检和检毕的样品分区域存放，检验完毕后，操作人负责把需留样的样品送还留样室进行标识存放。

（2）待检测的样品，各室严格依据作业指导书、相关规程标准、委托项目进行检测。在进行每个试验前一定要检查仪器的完好情况，检查水电是否正常，检测室内温度、湿度、室内通风情况，并做好相应的记录。

（3）操作人员必须熟悉计量标准、仪器操作规程。在试验中严格依据管理体系文件，并力求将人为误差、仪器误差降至最低，为客户提供科学、准确的数据。并做好仪器的使用记录。做好相应试验原始记录。

（4）原始记录按照程序文件要求，并对数据作出整理，注意数据的有效位数确定。剔除异常值，按规定修约。试验记录填写完整，应填写样品编号、样品描述、样品用途、样品规格、任务单编号、依据规程或方法、试验条件、所用试验仪器型号、编号等，并填写原始数据。原始记录填写试验、复核人及试验负责人签字齐全。（5）确认试验数据及仪器、环境条件无误后，才可将样品作出处理。

(6)清理试验室现场，将仪器擦洗干净，工具清洗干净，摆放整齐，切断电源。

（7）数据整理无误后交资料室出具报告。

各室检测项目均在计量认证检测范围内，不存在超项、超期检测。均按照现行有效地标准、规范、作业指导书等进行检测。依据的规范标准均经过受控，现行有效。

各室依据质量管理体系文件要求进行控制，按时完成检测任务。并通过顾客的反馈意见对各室的检测能力及服务质量得到了较满意的评价。对人员也实行了岗前考核，实行持证上岗。确保了检测数据的科学、准确。

此次自查的不符合项共5项，分别是沥青室有个别原始资料有涂改现象，现已重新填写原始记录。此不符合项已关闭。沥青试验室温湿度记录不齐全，现已完成温湿度记录填写，此不符合项已关闭。土工试验室有个别原始资料有涂改现象，现已重新填写原始记录，此不符合项已关闭。集料室检测区域划分混乱，样品推放没有严格按“待检区”、“已检区”堆放，造成了样品堆放混乱。现已整改完毕，检测区域已划分，此不符合项已关闭。水泥室没有相应的安全设施，没有设置灭火器，现已设置灭火器，此不符合项已关闭。

4、资料档案室（1）依据质量管理体系文件要求，按照相关技术规范或标准要求及程序文件要求，及时出具检测报告，并能保证数据结果准确、客观和真实。

（2）实验室对报告进行了质量控制，保证了数据的完整性和保密性，应用计算机对检测数据进行采集、处理、报告、存储，计算机操作人员实行专人负责，软盘、U盘等专人保管，软件也有相应的密码保护。建立并实施数据保护的程序。

（3）档案室依据公司的质量管理体系文件，依据《档案法》负责收集各类文档、规范、标准、各类记录表格、原始记录、资料报告、仪器档案、公司各类文件的存档及保存保管工作，并遵守公司的保密制度，各类文件分类保管并做好相应的记录。

（4）未经允许，任何人不得擅自复印机查阅各质量及技术记录。（5）检测报告格式正确、信息充分，检测结论意见用语正确，并经授权人批准签字。

此次自查中资料档案室没有不符合项，但对于检测报告的个别结论有待进一步完善，检测报告的一次性合格率有待进一步提高，检测报告室检测公司的最终产品，科学、规范、准确是我公司的检测工作宗旨。

二、管理体系的内部审核和管理评审

1、内部审核

于2011年7月24日-2011年8月10日完成内部审核，通过编制内部审核计划，召开内部审核首次会议，组成内审小组，任命内审组织和内审员，查阅文件记录，查阅原始资料、检测报告、试验各类台账及各类质量记录及文件，填写内部审核检查记录。及时发现不符合项，召开未次会议，提出责任部门整改建议。责任部门采取纠正措施进行整改，并由内审员跟踪验证，实施纠正措施。使管理体系进一步完善和适用，并编写内部审核。提交到管理评审。通过内部审核，是检查各项工作的手段，也是为了验证质量管理体系文件的适用性和检验是否具备管理评审的条件，验证公司质量管理体系的充分性、有效性和符合性，及时发现存在的问题，采取纠正和预防措施，使管理体系建立并有效运行。

2.管理评审

管理评审是为了确保检查机构质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以达到公司质量目标所进行的活动，为质量管理体系持续改进提供依据。对质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行评价。我公司每年年底进行管理评审，确保了质量管理体系的有效性、适用性和充分性。

三、自查总结：

通过以上自查工作，本次内部审核不符合项共8项，其中要求现场整改的1项。对于开出的不符合项，现已全部进行了纠正。主要是在文件发放、原始记录、设备管理、样品管理、设施和环境等方面存在一些问题。根据本次自查的情况可以看出，公司已按照计量认证／认可（验收）评审准则建立、实施了质量管理体系，质量管理体系文件比较系统、适用和规范，能够保证体系有效运行。质量体系具有一旦发现问题能够及时作出反应并加以纠正的能力。质量管理体系文件实施过程中，全员参与，过程控制严格，已将质量体系运行贯穿于整个检测工作的全过程。

四、纠正、预防措施建议：

通过本次自查，针对发现的问题，内审组提出以下纠正、预防 措施及建议：

1、加强各级人员对质量管理体系文件的学习，进一步提高员工的质量意识和业务素质。

2、样品管理员加强对质量管理体系文件的学习，加强对样品的管理，确保每个样品编号、检测状态有唯一性标识。

3、对检测技术人员需进一步加强技术规范、规准的学习，提高检测能力和业务水平。

4、检测人员应当重视原始记录的填写，使各类记录完整、清晰。

5、实验室完善归档的管理工作，使文件、记录的保密、归档满足《档案法》的要求。

6、设备管理组加强对仪器设备的管理，建立健全仪器设备台账，建立健全仪器设备维护、维修台账，定期检测各试验室的仪器使用台账。

7、试验室工作方式还有待于进一步改进，检测人员积极学习新技术，熟练掌握更多的操作，应创造性的开展各项工作，避免教条，僵化的工作方法。

8、每位员工加强服务意识，树立正确的思想观，加强学习各项管理制度。

9、注重安全工作，安全是检测工作的最重要保障，完善安全设施，注重安全知识学习。

青海正通土木工程试验检测有限公司 2011年8月10日

第五篇：实验室资质认定试题1

实验室资质认定试题

姓名：单位：分数：

一、判断题（每题1分，共计20分）

请将你的判断符号填在题号上，对的为√；错的为×。

1、地方标准属于强制性标准。

2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。

3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。

4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。

5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。

6、经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。

7、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。

8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。

9、为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。

10、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。

11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。

12、质量方针声明由最高管理者发布。

13、实验室出具的家用电器检验的报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。

14、可以根据实验室的需要，选定有能力、符合要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。

15、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。

16、分包可以充公利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。

17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。

19、无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。

20、补写应明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。

二、选择题（每题2分，共计50分）

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确前的字母填在（）内。

1、推荐性标准发布实施后，计量认证合格单位（）。

A 右自愿采用B 必须采用C 可通过与用户签订合同约定使用。

2、实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定，并正确（）。

A 使用B 维护C 标识D校准

3、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需（）。

A 由上级主管单位确认其最高管理者B 经法人书面授权

C 独立承担检验工作和相关法律责任D经认监委批准

4、实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（）。

A控制B检查C监督D全部

5、法人授权性质的实验室，其法律责任应由（）承担。

A实验室B母体组织C上有机关

6、作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（）

A仪器设备的操作规程B管理评审报告C期间核查记录D方法的实施细则。

7、管理体系文件包括（）。

A质量手册B程序文件C质量手册、程序文件D质量手册、程序文件、作业指导书、记录。

8、当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保（）的适宜性和完整性。

A内部文件B程序文件C外部文件D管理体系

9、建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人使用当前有效版本的文件，防止使用（）文件。

A有效的B无效的C无效或作废的D作废的10、实验室的如下项目可以分包：（）。

A不具备检测能力的项目B工作量大、时间要求紧的项目C仪器设备使用频次低的项目D出口检验项目

11、检测分包项目专指（）。

A检测实验室不能检的项目B检测实验室因故临时不能检的项目C按产品认证时检

测实验室不能检的个别特殊项目D按产品认证时检测实验室不能检的主要项目。

12、分包方代为履行合同并不是合同主体的变更，代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动，（）依然对未履行的义务负有责任。

A政府B客户C分包方D发包实验室

13、政府部门下达的指令性检测任务不允许分包，如需要分包，必须由（）指定。A实验室B业主C政府部门D认监委

14、实验室（）属于服务采购活动。

A选择合格的检定机构B实验室仪器设备的采购C对采购的办公用品D选择合格的培训机构

15、合格的计量检定机构应具有的计量检定资质证明是（）。

A营业执照B计量授权证书C机构代码证书D验收证书

16、合同评审是在合同签订之前，由实验室（）所进行的系统评审活动。

A主任B实验员C质量负责人D程序文件规定的业务人员

17、实验室合同评审的结果之一可能是（）。

A检测委托书B检测报告C检定证书D程序文件

18、（）是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。

A申诉B投诉C上诉D抱怨

19、实验室在确认了不符合工作时，应采取（）

A纠正措施B预防措施C纠正和预防措施D合同评审。

20、实验室在确定了潜在的不符合原因时，应采取（）。

A纠正措施B预防措施C整改措施D纠正

21、实验室在确定了（）时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的性。A客户申诉B客户投诉C潜在不符合的原因D不符合工作。

22、实验室在确认了（）时，应采取纠正措施。

A客户申诉B客户投诉C潜在不符合的原因D不符合工作。

23、实验室记录制度中的如下内容不正确的是（）。

A记录应按照适当程序规范进行B修改后的记录应重抄后存档。C规定了原始观测记

录的保存期限D记录应防止虫蛀

24、记录应储存在（）。

A保险柜子里B最高管理者规定的地方C检验室以外的场所D技术负责人的办公

室E安全的地方

25、下列原始记录的规定，哪种说法是错误的（）。

A 原始记录格式要规范化B原始记录应实行标识化管理，应有受控标识。C原始记录是检测结果的纪实，若填写错了，可以删减

三、问答题（每题5分，共30分）

1、实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督？

2、实验室就通过哪些主要活动来持续改进其管理体系？

3、实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书？

4、如何做好合同评审工作？

5、内部审核和管理评审的联系和区别是什么？（用文字叙述）

6、检验报告和检测报告的区别是什么？