第一篇:实验室资质认定考试复习题
实验室资质认定考试复习题
1实验室资质认定评审准则的实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。
2新的实验室资质认定评审准则自2007年1月1日起开始实施,各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月
31(二)为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的;
(三)为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的;
(四)为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的;
(五)为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的;
救措施。纠正措施是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望出现的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施,这种措施可以包括诸如程序和体系的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进。
压力容器检验所质量体系从管理日前完成转版工作。
3资质认定证书的有效期为3年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标志。
4国家认监委依法对地方质检部门及其组织的评审活动实施监督检查。5国家认监委依法对地方质检部门及其组织的评审活动实施监督检查。6国家级实验室和检查机构的资质认定,由国家认监委负责实施;地方级实验室和检查机构的资质认定,由地方质检部门负责实施。
7监督评审一般安排在认定证书有效期中的前后3个月内进行。对于监督评审发现的问题,实验室应该在一个月内完成整改。整改报告报评审组,由评审组审查合格后报国家认监委。
8实验室和检查机构自被撤销资质认定之日起3年内,不得再次申请资质认定。9现场试验项目必须涉及申请认定的每个领域,对产品分类的覆盖率应达到100%。
10现场试验中常以盲样考核、人员比对、仪器比对、样品复测、报告验证、见证试验的方式进行考核。
11评审报告中的评审结论分为符合、基本符合、基本符合(需现场复核)、不符合四种。
12实验室资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
13在中华人民共和国境内,从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法(实验室和检查机构资质认定管理办法)。14从事下列活动的机构应当通过资质认定:
(一)为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的;
(六)其他法定需要通过资质认定的。
15检测报告中,一般必须使用法定计量单位。
16检测或校准所用的每台设备应有唯一性标识。
17尚未发出的证书/报告如填写错误,可以报废,另写一份。
18内部审核应有与其工作无直接责任的人员进行。与被审核活动无直接关系的人员进行。
19实验室中必须禁止与检测无关的物品入内。
20实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。21申请资质认定的实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业
技术人员和管理人员。
22数字修约规则为小于五舍,大于五进,等于五逢单进。12.1498修约到一位小数为12.1;1268修约到百位为13×102;1268修约到十位为127×10;10.5001修约到个位为11;5.4501修约到十分位(小数点后一位)是5.5。23
.65+0.005=13.655,按小数点后二位修约后=13.66.24
验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。25 实验室关键岗位人员:最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管。纠正是指“返修”“返工”或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置,是针对不合格的一种应急补
和技术两方面进行控制,管理方面的控制包括:组织、管理体系、文件和资料控制、委托(合同)评审、项目分包、采购服务和供给、义务和服务客户、投诉(抱怨)和申诉、不符合控制、改进、纠正措施、预防措施、记录、内部审核、管理评审等15个要素。技术方面的控制包括:项目技术策划、人员、设施和环境条件、技术方法和方法的确认、设备、测量溯源性、检测、检查对象的确认和取样、检测、检查对象和样品的处理、项目和项目过程、项目安全风险控制、项目结果质量保证、项目结果报告、合作等13个要素。
第二篇:实验室资质认定评审准则复习题-2013
实验室资质认定评审准则复习题
一、单项选择
1.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项,则(D)。
A、审核无效,审核员应重新抽样调查B、此管理体系没有不符合项
C、审核员应延长审核时间直到发现不符合项D、以上各项都不正确
2.授权签字人是(C)。
A、实验室技术负责人B、检测组负责人
C、必须经过评审机构认可的人D、实验室质量负责人
3.计量认证的法律依据是(A)
A、计量法B、质量法C、标准化法D、评审准则
4.在体系审核和管理评审中发现的不符合项,采取纠正措施完成的期限是(C)。
A、下次审核或评审之前B、三个月C、议定的时间D、一个月
5.实施计量认证的法制性质是(B)。
A、自愿性B、强制性C、自愿+强制D、都不是
6.原始记录保存的时间是(B)。
A、适当的时间B、两年C、长期D、十年
7.实验室对管理体系运行全面负责的人是(B)。
A、最高管理者B、质量负责人
C、技术负责人D、授权签字人
8.下列活动中的(C)须由与其工作无直接责任的人员来进行。
A、管理评审B、合同评审
C、管理体系审核D、监督
9.审核过程中确定的不符合项的证据必须(A)。
A、记录B、被受审核方管理层认可
C、能在日后检查D、能在日后监督
10.进行现场管理体系审核的目的主要是(B)
A、修改质量手册B、验证管理体系文件实施情况
C、寻找管理体系存在的问题以便改进C、查验检测报告
11.我国法定计量单位是以(C)为基础加上国家选定的其它单位构成的。
A、基本单位B、导出单位C、国际单位制单位D、A+B+C
12.每台仪器设备都应(D)。
A、指定专人保管B、按周期校验C、加以维护D、A+B+C
13.向社会提供公证数据的检测机构应通过(C)。
A、ISO9000认证B、检测站认可C、计量认证D、A、B、C均可
14.授权签字人是指检测报告的(C)。
A、编制者B、审核者C、批准人D、A+B+C
15.为社会提供公正数据的产品质量机构必须经(A)以上的人民政府计量行政部门计量认证。
A、省级B、市级C、县级D、乡镇级
16.检测机构的(C)应该由具备工程师职称的人员担任。
A、法人代表B、项目负责人C、技术负责人D、主要检测人员
17.实验室计量认证的评审标准依据是(D)。
A、产品质量检验机构计量认证/ 审查认可(验收)评审准则(试行)
B、检测和校准实验室能力的通用要求
C、实验室和检查机构资质认定管理办法
D、实验室资质认定评审准则
18.现场评审是为了对(C)是否符合认定准则进行验证所作的一种访问。
A、有资质的实验室B、出现问题的实验室
C、提出申请的实验室D、有能力的实验室
19.能力验证是利用实验室间(C)确定实验室的检测能力。
A、考试B、考核C、比对D、对比
20.实验室间比对是按照预先规定的条件由两个或多个实验室对(D)的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
A、相似B、相同C、完全一致的D、相同或类似
21.检定的目的是全面确定被测计量器具的计量性能是否(C)。
A、准确B、一致C、合格D、存在系统误差
22.CMA是(B)的英文缩写。
A、国际计量认证B、中国计量认证C、计量合格证D、计量资格证
23.有CMA标志的检验报告可用于产品质量评价、成果司法鉴定等,具有(D)。
A、合格标志B、准确性C、保护性D、法律效力
24.原始记录如果修改,作废数据应画(D),并将正确数据填在上方。
A、一条斜线B、一条水平线C、两条斜线D、两条水平线
25.报告应使用(B)计量单位。
A、国际单位制B、法定C、英制D、非法定
26.实验室在确认了不符合工作时,应采取(A)措施。
A、纠正B、预防C、纠正和预防D、改进
27.实验室在确定了潜在不符合的原因时,应采取(B)措施。
A、纠正B、预防C、纠正和预防D、改进
28.内审的首末次会议由(C)主持。
A、审核组B、最高管理者C.审核组长D、质量负责人
29.管理评审会议由(B)主持。
A、审核组B、最高管理者C.审核组长D、质量负责人
30.实验室应具备固定的工作场所,应具备(C)进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
A、完整B、准确C、正确D、全部
31.实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件(B)。
A、完整准确B、现行有效C、经过审批D、标识齐全
32.每次培训应当做好实施记录,培训实施记录包括(E)。
A、培训实施计划B、培训签到表C、培训记录
D、考试试卷和/或岗位技能操作考核表E、A+B+C+D
33.实验室应配备正确进行检测所需的测量和检测设备是指(D)。
A、仪器设备的技术指标和功能应满足要求
B、设备量程应与被测参数技术指标相适应
C、采用自动化程度最高的检测设备
D、A+B
34.实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定程序,及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果(D)。
A、准确B、客观C、真实D、A+B+C
35.检测报告应当有(D)后生效。
A、评价意见B、检测人员签名C、授权签字人签名D、A+B+C
36.质量体系的有效运行主要靠(B)。
A、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制
37.对仪器设备的审查主要是审查(B)。
A、校准/检定证书的合法性B、量值溯源结果的有效性
C、仪器设备使用记录的完整性D、仪器设备维护的准确性
二、多项选择:
1.质检机构负责人应具备的资格(ABD)。
A、工程师以上职称B、具有3年以上专业工作经验
C、具有质量负责人经历D、熟悉所管辖的业务
2.认证是第三方依据程序对(ABC)符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。
A、产品B、过程C、服务D、仪器
3.实验室间比对是按照预先规定的条件由两个或多个试验室对相同的或类似的被测物品进行检测的(ABC)。
A、组织B、实施C、评价D、鉴定
4.检定是由(AB)为确定和保证计量器具是否完全满足检定规程的要求进行的工作。A、法定计量部门 B、其他法定授权组织 C、实验室 D、国家计量局
5.要取的CMA认证必须经省级以上人民政府计量行政部门对其(ABC)合格者才能获得CMA认证。
A、计量检定B、能力测试C、可靠性考核D、资格认证
6.实验室资质认定评审准则规定实验室应该依法设立或注册、能够承担相应的法律责任,保证(ABC)从事检测或校准活动。
A、客观B、公正C、独立D、科学
7.质量记录应包括(CD)。
A、来自质检机构的审核报告B、原始数据
C、来自内部审核和管理评审的报告D、纠正措施的记录
8.检测和校准的方法应该优先使用(AC)发布的最新的方法。
A、国际标准B、企业标准C、国家标准D、地方标准
9.实验室应配备正确进行的检测和校准所要求的所有(ABC)设备。
A、抽样B、测量C、检测D、校准
10.结果通常应以(AD)的形式出具,并且应包括客户要求的说明,检测或校准结果所必须的和所用的方法。
A、检测报告B、有效证书C、有效报告D、校准证书
第三篇:实验室资质认定培训考试考试题
《实验室资质认定评审准则》宣贯培训考核试题
一、判断题(对下列各题的正确与否做出判断,你认为正确的在括号内划“√”,错误的划“×”)(共30分,每题2分)
1.实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。(√)
2.实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。(√)
3.实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对质量活动的各个环节进行监督。(√)
4、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。(√)
5、实验室应明确客户的要求,在合同签订后立即组织评审。(√)
6、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写。(×)
7、实验室应配备正确进行检测所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。(√)
8、如果仪器设备有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识。实验室要检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。(√)
9、仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。状态标识就是仪器设备的铭牌。(√)
10、检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。(√)
11.实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。(√)
12、仪器设备期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定/校准周期,其目的是在两次正式检定/校准之间,为防止使用不符合技术规范要求的设备,应用确定的技术方法,对有关设备所开展的一种技术验证活动。(√)
13、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。(×)
14、实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位要求来选择、评价供应方,供应品只要在确定的供应方名单内采购,就不一定进行供应品验收。(×)
15、作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件。(√)
二、填空题(共20分,每题2分)
1、实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的 独立性和诚信度 的活动;不得参与和检测和/或校准项目 或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
2、使用 培训中 的人员时,应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
3、在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。
4、所有工作应当时予以记录。每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够 再现。
5、实验室使用 合同制 人员及其他的技术人员及 关键支持 人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到 监督,并按照实验室管理体系要求工作。
6、对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行 资格确认 并 持证上岗。
7、实验室应具有检测和/或校准样品的 标识 系统,避免样品或纪录中的混淆。
8、设备应由经过 授权 的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。
9、实验室应保存对检测具有 重要影响 的设备及其 软件 的档案。
10、若设备 脱离 了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行 检查 并能显示 满意效果。
三、选择题(把你认为正确的说法填写在括号内)(共20分,每题2分)
1、资质认定实验室的报告应使用(b)。
a.国际单位制单位 b.法定计量单位 c.一贯单位制单位 d.a或b
2、实验室重要岗位人员是指(a)。
a.管理人员 b.操作人员 c.核查人员 d.管理、操作和核查人员
3、实验室在确认了不符合工作时,应采取(a)措施。
a.纠正 b.预防 c.纠正和预防 d.改进
4、管理评审会议由(b)主持。
a.技术主管 b.最高管理者 c.审核组长 d.质量主管
5、每次检测和/或校准的记录应包含(c)的信息以保证其能够再现。
a.完整 b.准确 c.足够 d.全部
6、分包比例必须予以控制,限仪器设备(d)。
a.使用频次低 b.价格昂贵 c.特种设备 d.a+b+c
7、所有(d)均应有明显的标识来表明其状态。
a.仪器设备 b.软件 c.标准物质 d.a+b+c
8、实验室所使用的检测/校准仪器的量值应溯源至(b)。
a.国际标准 b.国家计量基准 c.CNAS d.市、县级计量部门
9、实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果(d)。
a.准确 b.客观 c.真实 d.a+b+c
10、实验室优先选择(b)。
a.国家标准 b.行业标准 c.地方标准 d.a+b+c
四、问答题(共30分,每题10分)
1、《实验室资质认定评审准则》规定实验室应当控制哪些要素?
答:《实验室资质认定评审准则》共19个要素。其中管理要求11要素(组织;管理体系;文件控制;检测和/或校准分包;服务和供应品的采购;合同评审;申诉和投诉;纠正措施、预防措施及改进;记录;内部审核;管理评审)和技术要求8个要素(人员;设施和环境条件;检测和校准方法;设备和标准物质;量值溯源;抽样和样品处置;结果质量控制;结果报告)。
2、期间核查与校准的区别?
答:
1、校准的概念:在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
2、校准目的:主要针对计量器具的示值误差,用高一级计量标准进行检查,一般仅涉及定量试验。
3、校准的结果:不做结果判定,出具《校准证书》或《校准报告》。
1、期间核查的概念:为保持对设备校准状态的可信度,在两次正式检定/校准之间进行的核查,应用确定的技术方法,对有关设备所开展的一种技术验证活动,包括设备的期间核查和参考标准物质的期间核查。
2、期间核查的重点:仪器性能不够稳定,使用非常频繁,经常外携到现场,在恶劣环境下使用。
3、期间核查的方法:基本上以等精度核查的方式进行。如仪器间的比对、方法比对标准物质验证、加标回收、单点自校等。
4、期间核查的分析与评价:通过期间核查,确认仪器上次校准时的性能相对不变,或及时发现其量值失准并缩短失准后的追溯时间,以便尽可能降低成本和风险。
3、何谓样品的唯一性标识系统?其目的何在?
答:样品的唯一性标识系统:建立唯一性识别系统(标识),区别不同样品和同一样品的不同检验/校准状态。1)从样品接收、入库、领取、制样、分样、检验与流转、返回、入库、退回委托方应保持样品的唯一性;2)检验/校准状态标识及其控制(待检、在检、检毕、留样);3)方法:包括标签(材料品名、批号、抽样时间、地点、样品状态、厂家、检验内容等)、色标、编号、区域偏离等。
目的:避免样品或记录中的混淆。
第四篇:浅谈实验室资质认定
浅谈实验室资质认定
实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径,也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一,因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深,下面就简单谈谈自己的一些认识。
一、什么是实验室资质认定
《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为实验室资质认定(计量认证)。实验室资质认定(计量认证)是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定(计量认证)合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用实验室资质认定(计量认证)标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为实验室资质认定(“中国计量认证”)。
实验室资质认定(计量认证)分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定(计量认证)资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。
需要注意的是实验室资质认定(计量认证)资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2009)量认(国)字(×××××)号,认可范围与CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可范围相同。
二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题? 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素,但以下要素是每次监督评审必须涉及的:
(1)4.2管理体系;
(2)4.8纠正措施、预防措施及改进;(3)4.9 记录(4)4.10内部审核;(5)4.11管理评审;(6)5.4.1设备和标准物质;(7)5.5.3 设备检定和校准(8)5.7结果质量控制(9)5.8结果报告
2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则:
(1)初次评审(复评审)和扩项评审时,覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料;
(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目;(3)难度较大、操作复杂的项目;(4)很少进行检测/校准的项目;
(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性;(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目;(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目;(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。
3、涉及能力验证的要求:
(1)参加了省级及以上的政府机关(或授权)组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家,且获得满意结果的实验室,若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化,且仪器设备在校准周期内且持续确认有效,现场评审时,可免除对该项目的现场试验,直接确认。
(2)评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目,这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的,还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即: a.优先安排现场试验;
b.核查整改报告及采取的纠正措施;
c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审; d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。
4、对量值溯源有效性的要求:(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构; b.国家认可的校准实验室。
(2)现场评审时,被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告,作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据,需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。
(3)当无法溯源,采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时,应保证:
a.选择的实验室应至少三家以上;
b.制订比对方案,并确认其适用性、可行性和有效性; c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有:
a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质; b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。
5、对于多场所的现场评审问题(对我们来说应该尤为关注)(1)对于实验室申请多场所资质认定时,现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时,评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有(申请资质认定的)检测和校准项目涉及的场所,即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内,不允许出现不受控的场所。(2)评审结束前召开的情况通报会上,评审组在各场所实验室情况汇总后,统一做出结论。
(3)各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书,按照实验室要求的地点封存。
(4)现场评审过程中,评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系,及时沟通情况。
6、中途停止现场评审
评审组在下列任何情况之一,经请示质量管理与认证处同意,可以停止评审:
(1)实验室实际状况与申请资料描述严重不符;(2)实验室质量管理体系控制失效;
(3)现场不具备评审条件(如:关键管理、技术人员不在场);(4)实验室有意妨碍评审工作,以致无法进行评审;(5)实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。
7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点:
(1)新上岗人员进行操作的项目;
(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目;(3)实验室技术能力发生变化的项目;
(4)同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作;
(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时,应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能(例如稳定性)是准确和可靠的。
8、关于计量认证标志(CMA标志)的使用问题:
实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志,没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志,若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时,须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。
三、实验室资质认定的意义
实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备实验室资质认定(计量认证)资质、取得实验室资质认定(计量认证)法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
总之,实验室在经过资质认定后即具备了按照相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力,列入了获准认可机构名录,也获得了签署互认协议国家和地区认可机构的承认。同时,实验室资质认定对规范我们检测行为、提高我们检测能力也有着极为重要的作用。
第五篇:实验室资质认定评审准则复习题题库(多选题)
1.国家对采用国际标准和国外先进标准的要求是:()。A.必须采用国际化标准,自愿采用国外先进标准
B.鼓励积极采用 C.国际标准转化成我国标准后方可采用 答案:B, C 2推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位()。A.可自愿采用 B.必须采用 C.可通过与用户签订合同约定使用 答案:B, C 3.实验室及其人员要遵守如下规定:()。
A.尽可能与其从事的检测和/或校准话动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系 B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动
C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制生产、供应、安装、使用或者维护活动、D.不受任何来内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂 答案:B,D 4.实验室监督应由()的人员对检测和/或校准的关键环节进行。A.熟悉各项检测和/或校准方法 B.程序 C.目的 D.结果评价 E.具有工程师以上技术职称
答案:A.B.C.D 5.质量管理的基本职能可以划分为()、()、()和()。A.决策 B.组织 C.协调 D.控制
答案:A,B,C,D 6.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。A.包括公开出版的各种现行有效标准 B.指内部保密的质量文件
C.是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件 D.是实验室需最高管理者审批的文件 答案:A,C 7.内部文件是由实验室制定的,如()等。
A.质量手册 B.程序文件 C.国家标准 D.祛律法规
答案:A,B 8.文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。
A.内部文件 B.程序文件 C.外部文件 D.作业指导书
答案:A,C 9.实验室文件类型包括()。质量文件为与质量管理体系相关的文件,如质量方针、质量目标、职责、程序等文件。技术文件为与实验室技术运作相关的文件,如标准、作业指导书、操作规程等。A.质量文件 B.所有文件 C.技术文件
答案:A,C 10.实验室服务和供应品的采购程序应包括()的相关内容 A.购买 B.验收 C.检验 D.使用
答案:A,B 11.管理评审应着重考虑以下方面()。
A.质量政策和程序的适应性;工作需求和类型的变化对质量保证的影响;资源和人员培训的适应情况
B.管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正和预防措施;外部评审的意见;申诉、投诉和客户反馈
C.实验室间比对和能力验证的结果
D.质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况
答案:A.B.C.D 12.管理评审的步骤一般分为()。A.策划与准备 B.评审的实施 C.编写管理评审报告 D.监督与确认 答案:A.B.C.D 13.管理评审作为一个工作“过程”,输出应包括()。A.管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施
B.与客户要求有关的检测报告/校准证书质量的改进决定和措施 C.资源需求的决定和措施
答案:A,B,C 14.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。A.技术主管 B.质量主管 C.最高管理者 D.授权签字人
答案:A.D 15.因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。A.最高管理者 B.技术管理者 C.质量主管 D.授权签字人
答案:A,B,D 16.实验室的设施条件,主要指()等。
A.场地 B.能源 C设备 D.照明 E.材料
答案:A.B.D 17.实验室的环境条件包括()等。
A.温度 B.湿度 C.通风 D.采暖 E.噪声
答案:A,B,C,E 18.实验室的监测和校准设施以及环境条件应满足相关()的要求。A.法律法规 B.技术规范或标准 C.技术资料和文件 答案:A.B
19.实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应()环境条件。A.监测 B.控制 C.记录 D保持
答案:A,B,C 20.实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。A.有效控制 B.正确标识 C.严格管理 D.实验监督
答案:A,B 9.实验室的化学试剂应接建立的安全作业管理程序处置的有()。A.一般化学品 B.易燃品 C.易爆品 D.毒害品
答案:B,C,D 10.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C.仲裁
答案:A,C 11.实验室使用自行制定的非标准方法应()。A.经过确认 B.征得客户同意 C.申请扩项评审
答案:A,B 12.使用有偏离的检测或校准方法应()。A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责人批准 C.形成有效文件 D.征得客户同意
答案:A,B.C,D 13.仪器设备惟一性标识是指()。
A.出厂编号 B.实验室自编号 C.证书编号
答案;A、B 14.一支可测量-15℃到I00℃的温度计,其量程的正确表达为()。A.(-15一100)℃ B.-15一lOO℃ C.-15℃-IOO℃
答案:A,C 15.检测秒或校准报告可以不包括下列信息()。A.记录的惟一性标识 B.实验室的名称和地点 C.检测和/或校准结果的应用 D.抽样人 E.不确定度的信息 F.所用标准或方法的识别 G.检验仪器的状态标识 H.样品流转的记录
答案:C.G.H 16.评审员进行评审活动时,应当恪守职业道德,坚持()的工作原则。A.客观公正 B.科学严谨 C.实事求是
答案:A.B.C 17.下列单位符号()是法定计量单位。A.kN B.MPa C S D.kM 答案:A,C
18.一般可认为包含有()的测量结果为服从均匀分布的随机变量。A.测量数据截尾引入的舍入误差 B.电子计散器的量化误差 C.摩擦引起的测量误差 D.数字示值的分辨力引入的误差
答案:A,B,C,D 19.在实际工作中,产品的质量特性通常可以归纳为()几个方面。
A.技术指标:产品技术标准规定的单一等级或多等级的技术特性规范,包括结构参数、物理性能、化学成分等
B.性能指标:包括环境适应性能;安全性能;可靠性等 C.详尽的产品使用方法说明
D.功能指标:使用该产品所能完成的功能 答案:A,B,D,20.产品质量特性指标可以用()两大类型来表达。
A.计量值指标 B.计点值指标 C.计件值指标 D.计数值指标
答案:A.D 21.抽样检验计划应包括抽样方案,抽样方案至少应当包括()。A.质量判定规则 B.抽样方式 C.产品样本大小 D.抽样时间和地点
答案:A,C.
22.抽样检验对样品/样本的基本要求是指抽取的样品应当()。A.具有经济性,即样品尽可能少 B.具有代表性 C.具有特定性 D.具有随机性,即独立性
答案:B,D 23.测量结果可信的程度可以用测量结果的准确性(精确度)来表征,准确性(精确
度)是指()。
A.测量的误差。即测量结果与被测量真值之差
B.测量的结果的正确性,即测量结果接近被测量真值的程度 C.测量的结果的分散性,即测量结果的不确定度
答案:B.C 24.测量结果可信的程度可以用测量结果的准确性(精确度)来表征,准确性(精确
度)是指()。
A.测量的误差,即测量结果与被测量真值之差
B.测量的结果的正确性,即测量结果接近被测量真值的程度 C.测量的结果的分散性,即测量结果的不确定度
答案:B,C 25.量值溯源的有效性证明文件是()。
A.国家法定机构授权范围内的检定/校准证书和测试报告 B.国家专业站出具的检测报告 C经认可的校准实验室出具的校准证书 D.测量仪器的出厂合格证
答案:A.C 26.计量标准包括()。
A.社会公用计量标准 B.企事业单位建立的计量标准 C.部门最高标准 D.核查标准
答案:A.B.C 27.量值溯源的方式可以是()。
A.溯源到实物标准 B.溯源到有证标准物质 C.溯源到标准信号
D.必要时的实验室闻比对或能力验证
答案:A,B,C,D 28.计量检定印、证包括()。A.检定证书 B.不合格通知书 C.检定合格证 D.检定合格印
答案:A,B,c,D,29.核准对象通常为()。
A.检测设备 B.测量仪器 C.标准物质 D.产品
答案:A.B.C 30.校准须遵循()。
A.使用者须按周期校准 B.发给校准证书/报告 C依据规程/校准规范 D.通常不给校准结论 答案:B,C,D 31.标准物质的有效性溯源证明()。
A.具备资格的机构提供的有证标准物质/样品 B.制造商提供的标准物质 c.使用者自行配制的标准溶液 D.有合格证书的国际标准物质
答案:A.D 32.当不能获得有证标准物质时,可以采取()。A.对来源于不同制造商的溶液进行比对验证 B.直接用于设备校准通过重复性验证
C.与以前检查过的溶渡进行不同历史时期的比对验证 D.无须验证直接使用
答案:A,C 33.可以采用实验室间比对方式的实验室能力验证计划一般包括()A.分割样品检测比对(分割样品检测计捌)
等类型。B.实验室间检测比对(实验室间检测计划)e.已知值比对(已知值计划)D.量值的测量比对(测量比对计划)
答案:A,B,D,34.国家认监委组织实篇的能力验证话动,属于通过资质认定项目范围的,国家、省级产品质量监督检验中心、各直属出人境检验检疫局综合技术中心()参加,其他行业检测机构可以()。中国合格评定国家认可委员会CNAS组织实施的能力骑证活动是().申请认可的和已获认可的实验室都必须按规定参加与其主要认可项目相关的能力验证活动。A.非强制性的 B.必须参加 C.强制性的 D.自愿申请参加 答案:B,D,C 35.用于实验室能为验证的被测物品的指定值可以是()的特征 A.从专家实验室(如主导/参考实验室)得到的参考值 B.有证标准物质/标准样品参考值
C.已知值——由专门的被测物品配方(例如由制造或稀释)决定的值 D.从参加实验室得到的公议值 E.
答案:A,B,C,D,36.实验室间检测比对中的羲测物品一般应具有如下()的特征。A.被测样品是从材料源(样品集合)中指定 B.被测样品是从材料源(洋品集台)中随机得到
C.比对中提供给各参加实验室的被测样品是制备的散料时,对每一检测数据而言,被测样品必须充分均匀
D.只要可能,在能力验证实施过程中,被测样品必须充分稳定
答案:B,C,D 37.在评价参加实验室的验证结果时,对于所有的能力验证类型.()项工作是必需的。A.指定值的确定 B.能力统计量的计算 C.能力评价
答案:A,B,C 38.实验室间的比对和能力验证的数据和结果,对实验室来说具有()的作用。A.评价实验室是否具有胜任其所从事的检测/校准工作的能力
B.发现实验室存在的问题和监控实验室的运行状态,补充实验室内部的质量控制程序 C.在各种认证,认可、考核评审活动中,作为对技术专家进行现场评审的补充 D.增加客户对实验室能力的信任
答案:A,B,C,D 39.校准实验室能力验证可以采用Em值作为验证判定的统计量,当()时,验证结果为不可以接受的(不满意),当()时,验证结果为可以接受的(满意)。A.|Em | ≤1 B.|Em |>1 答案:B.A 40.检测实验室能力验证可以采用Z比分数作为验证判定的统计量,当()时验证结果为可以接受的;当()时,验证结果为不可以接受的(不满意);当()时,验证结果为可疑的,应引起注意并进行复查。
A.|Z |≤2 B.2<|Z |<3 C.|Z |≥3 答案:A,C,B 41.实验室的环境条件包括()等。
A.温度 B.湿度 C通风 D.采暖 E.噪声
答案:A,B,C,E 42.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C.仲裁
答案:A,C
43.实验室()应具有工程辱以上职称,熟悉检验业务并经考棱合格。A.技术主管 B.质量主管 C.最高管理者 D.授权签字人
答案:A.D 44.管理评审的步骤一般分为()。A策划与准备 B.评审的实施 C.编写管理评审报告 D.监督与确认
答案:A.B。C.D 45.实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应()环境条件。A监测 B.控制 C记录 D.保持
答案:A,B.C 46.实验室的监测和校准设施以及环境条件应满足相关()的要求。A.法律法规 B技术规范或标准 C.技术资料和文件
答案:A,B 47.因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。
A.最高管理者 B.技术管理者 C.质量主管 D.授权签字人
答案:A,B,D 48.内部文件是由实验室制定的,如()等。
A质量手册 B.程序文件 C国家标准 D法律法规
答案:A B 49.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考校合格。A.技术主管 B.质量主管 C最高管理者 D.授权签字人
答案:A,D 50.按照实验室制定环境保护程序要求,下列做法错误的有()。A.有害废气通过管道从窗户排出 B.化学分柝废液直接排人城市公用下水道 c.噪声超标的设备安装隔音设施
D.有害固体物送交环保部门指定单位处置 答案:A,B 51.实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。A.有效控制 B.正确标识 C严格管理 D实藏监量
答案:A,B 52.实验室的设备条件,主要指()等。A场地 B.能源 C设备 D.照明
答案:A B D 53.仪器设备惟一性标识是措()。
A出厂编号 B.实验室自编号 C证书编号
答案:A.B 54.使用有偏离的检测或授准方法应()。A由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责A批准 C形成有效文件 D征得客户同意
答案:A.B.C,D 55.实验室的环境条件包括()等。A温度 B湿度 C.通风 D.噪声
答案:A.B,C,D 56.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B监督 C仲裁
答案:A,C 57.管理评审的步骤一般分为()。A策划与准备 B.评审的实施 C.编写管理评审报告 D.监督与确认
答案:A.B.C,D 58.文件控制的范圉覆盏与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体系
和实验室运作有关的所有文件。
A内部文件 B.程序文件 C外部文件 D.作业指导书
答案:A.C 59.实验室的设备和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应()环境条件。A_监测 B.控制 C.记录 D.保持
答案:A,B,C 因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。A.最高管理者B。技术管理者 C质量主管 D.授权签字人
答案:A.B.D 60.实验室使用自行制定的非标准方法应()。A.经过确认 B,征得客户同意 C.申请扩项评审
答案:A.B 61..实验室必须持证上岗的人员包括()。
A检测和/或校准的人员 B签发检测和/或控准报告的人员 C设备和样品管理人员 D操作设备的人员
答案:A.B.D 62..实验室()属于服务采购活动。
A.选择合格的检定机构 B.选择合格的培训机构 C.实验室仪器设备的采购 D.对采购的办公用品
答案;A,B 63.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C.仲裁
答案:A.C 64.内部文件是由实验室制定的,如()等。
A质量手册 B.程序文件 c.国家标准 D.法律法规
答案:A.B 65.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。A技术主管 B-质量主管 C量高管理者 D,授权签字人
答案:A.D 66.按照实验室制定环境保护程序要求,下列做法错误的有()。A有害废气通过管道从窗户捧出 B.化学分析废液城市公用下水道 C.噪声超标的设备安装隔音设施
D有害固体废物送交环保部门指定单位处置
答案:A.B 67.实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。A有效控制 B.正确标识 C严格管理 D。实施监管
答案:A,B 68.实验室的设施条件,主要指()等 A.场地 B.能源 C.设备 D.照明 E.材料 答案:A B D 69、实验室及其人员应遵守如下规定:()
A.尽可能与其从事检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系 B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动
C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动
D.不接受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂 答案:B D 70.实验室的设备条件,主要指()等。A场地 B.能源 C设备 D照明 答案:A.B.D 71.实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C仲裁
答案:A.C 72.内部文件是由实验室制定的,如()等。
A质量手册 B.程序文件 C.国家标准 D法律法规
答案:A,B 73.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。A技术主管 B,质量主管 C最高管理者 D.授权签字人
答案:A,D 74.实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。A有效控制 B正确标识 c严格管理 D实施监督
答案:A,B 75.实验室使用自行制定的非标准方法应()。A经过确认 B。征得客户同意 C申请扩项评审
答案:A.B 76.管理评审的步骤一般分为()A策划与准备 B.评审的实施 C编写管理评审报告 D.监督与确认
答案:ABCD 77.文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体系
和实验室运作有关的所有文件。
A.内部文件 B.程序文件 C.外部文件 D.作业指导书
答案:A C 78.实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。A.技术主管 B.质量主管 C.最高管理者 D.授权签字人 答案:A,D 79.实验室可以才用国标标准,但仅限特定委托方的()检验。A.委托 B.监督 C.仲裁 答案:A,C 80.使用有偏离的检测或校准方法应()。A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.实验室技术负责人批准C.形成有效文件 D.征得客户同意
答案:A.B.C.D 81.实验室的设备条件,主要指()等。A场地 B.能舔 C设备 D照明 E材料
答案:A.B.D 82.实验室及其人员要遵守如下规定:()。
A.尽可能与其从事的检测和/或核准话动以及出具的数据和结果存在适当的利益
关系
B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动
C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计,研制,生产、供应,安装、使用或者维护活动
D.不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商
业贿赂
答案:B.D