第一篇:实验室资质认定试题1
实验室资质认定试题
姓名:单位:分数:
一、判断题(每题1分,共计20分)
请将你的判断符号填在题号上,对的为√;错的为×。
1、地方标准属于强制性标准。
2、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
3、实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
4、实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的,可以同时进行评审。
5、实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
6、经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
7、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。
8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。
9、为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。
10、质量手册规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。
11、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
12、质量方针声明由最高管理者发布。
13、实验室出具的家用电器检验的报告中,虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明,但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。
14、可以根据实验室的需要,选定有能力、符合要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作的分包,分包比例不必进行控制。
15、分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
16、分包可以充公利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。
19、无论采购何物品,实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。
20、补写应明确客户的要求,在合同签订前,必须进行管理评审。
二、选择题(每题2分,共计50分)
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确前的字母填在()内。
1、推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位()。
A 右自愿采用B 必须采用C 可通过与用户签订合同约定使用。
2、实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求,对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定,并正确()。
A 使用B 维护C 标识D校准
3、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需()。
A 由上级主管单位确认其最高管理者B 经法人书面授权
C 独立承担检验工作和相关法律责任D经认监委批准
4、实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行()。
A控制B检查C监督D全部
5、法人授权性质的实验室,其法律责任应由()承担。
A实验室B母体组织C上有机关
6、作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括()
A仪器设备的操作规程B管理评审报告C期间核查记录D方法的实施细则。
7、管理体系文件包括()。
A质量手册B程序文件C质量手册、程序文件D质量手册、程序文件、作业指导书、记录。
8、当实验室内外部环境在发生变化时,应及时修改,以确保()的适宜性和完整性。
A内部文件B程序文件C外部文件D管理体系
9、建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人使用当前有效版本的文件,防止使用()文件。
A有效的B无效的C无效或作废的D作废的10、实验室的如下项目可以分包:()。
A不具备检测能力的项目B工作量大、时间要求紧的项目C仪器设备使用频次低的项目D出口检验项目
11、检测分包项目专指()。
A检测实验室不能检的项目B检测实验室因故临时不能检的项目C按产品认证时检
测实验室不能检的个别特殊项目D按产品认证时检测实验室不能检的主要项目。
12、分包方代为履行合同并不是合同主体的变更,代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动,()依然对未履行的义务负有责任。
A政府B客户C分包方D发包实验室
13、政府部门下达的指令性检测任务不允许分包,如需要分包,必须由()指定。A实验室B业主C政府部门D认监委
14、实验室()属于服务采购活动。
A选择合格的检定机构B实验室仪器设备的采购C对采购的办公用品D选择合格的培训机构
15、合格的计量检定机构应具有的计量检定资质证明是()。
A营业执照B计量授权证书C机构代码证书D验收证书
16、合同评审是在合同签订之前,由实验室()所进行的系统评审活动。
A主任B实验员C质量负责人D程序文件规定的业务人员
17、实验室合同评审的结果之一可能是()。
A检测委托书B检测报告C检定证书D程序文件
18、()是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。
A申诉B投诉C上诉D抱怨
19、实验室在确认了不符合工作时,应采取()
A纠正措施B预防措施C纠正和预防措施D合同评审。
20、实验室在确定了潜在的不符合原因时,应采取()。
A纠正措施B预防措施C整改措施D纠正
21、实验室在确定了()时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的性。A客户申诉B客户投诉C潜在不符合的原因D不符合工作。
22、实验室在确认了()时,应采取纠正措施。
A客户申诉B客户投诉C潜在不符合的原因D不符合工作。
23、实验室记录制度中的如下内容不正确的是()。
A记录应按照适当程序规范进行B修改后的记录应重抄后存档。C规定了原始观测记
录的保存期限D记录应防止虫蛀
24、记录应储存在()。
A保险柜子里B最高管理者规定的地方C检验室以外的场所D技术负责人的办公
室E安全的地方
25、下列原始记录的规定,哪种说法是错误的()。
A 原始记录格式要规范化B原始记录应实行标识化管理,应有受控标识。C原始记录是检测结果的纪实,若填写错了,可以删减
三、问答题(每题5分,共30分)
1、实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?
2、实验室就通过哪些主要活动来持续改进其管理体系?
3、实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书?
4、如何做好合同评审工作?
5、内部审核和管理评审的联系和区别是什么?(用文字叙述)
6、检验报告和检测报告的区别是什么?
第二篇:2014实验室资质认定试题
2014年实验室资质认定考试试题答案
单位
姓名
成绩
一、判断题(每题2分,共20分)
1.实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款(×)
2.设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。(√)3.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。(×)
4.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。(√)
5.为了保证检测工作的公证性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测(×)
6.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。(×)7.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。(√)
8.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。(√)9.样品加工设备可以不使用状态标识。(×)
10.实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。(×)
二、选择题(每题2分,共30分)
1.任何法人、组织和个人可以()依法设立的认证机构进行产品、服务、管理体系认证。
A、按行业分工委托 B、按计划委托 C、按地区分工委托 D、自愿委托 答案:D 2.企业、事业单位建立的各项最高计量标准,须经()主持考核合格后,才能在本单位内部开展检定。
A、国务院计量行政部门 B、省级人民政府计量行政部门 C、有关人民政府计量行政部门 D、县级人民政府计量行政部门 答案:C 3.实验室按照本准则建立管理体系应当能够保证其公证性和(),并与实验室开展的检测/校准活动相适应。
A、独立性 B、完整性 C、有效性 D、准确性 答案:A 4.实验室应当按照相关技术规范或者()实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备,测量不确定度的评估,检验数据的分析等检测、校准活动。
A、程序 B、方法 C、标准 D、作业指导书 答案:C
5.每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够()。
A、满足要求 B、充分有效 C.再现 D.真实可靠 答案:C 6.实验室对检测结果有效性的质量控制方法不包括()。
A.能力验证 B.存留样品再检测 C.人员比对 D.实验室间比对 答案:C 7.选择合格的计量检定机构一般应评价()。
A、实验室规模 B、实验室性质 C、检定资质 D、隶属部门 答案:C 8.实验室实施质量控制程序和控制计划,以监控检测工作的()过程。
A.出具证书/报告 B.测量和试验 C.全部 D.量值溯源 答案:C 9.为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应()
A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范 答案:C 10.认可机构委托他人完成与认可有关的具体评审业务的,由()对评审结论负责。
A、认可机构 B、被委托机构 C、用户 D、双方 答案:A 11.《中华人民共和国认证认可条例》所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的()活动。
A、合格评定 B、行政许可 C、审查评审 D、现场检查 答案:A 12.实验室应当建立完善的申诉和投诉机制,处理相关方对其检测、校准和检查结论提出的()。
A、意见 B、纠纷 C、异议 D、措施 答案:C 13.测量仪器的标称范围上限值和下限值之差的绝对值称为()。
A、测量范围 B、标称范围 C、量程 D、计量规程 答案:C 14.实验室对检测结果有效性的质量控制方法不包括()。
A、能力验证 B、存留样品再检测 C、人员比对 D、实验室间比对 答案:C 15.按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由()承担。
A、实验室管理者指定的人员 B、技术负责人 C、受过培训并有资格的人员 D、质量监督员 答案:C
三、问答题(每题10分,共50分)1.什么是资质、资质认定? 参考答案:
实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。
认定,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。2.什么叫量值溯源? 参考答案:
量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程,它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准相联系,从而保证量值的准确一致。3.何谓样品的标识系统?其意义何在? 参考答案:
样品标识是在检测/校准过程中识别和记录样品的唯一标记,是样品管理的关键环节,必不可少。一是区分物类,避免混淆,尤其是同一类物品的混淆。二是表明检测/校准状态,确定已检、未检、在检、留样。三是表明样品的细分,保证分样、子样、附件的一致。四是保证样品传递过程中不发生混淆。
其意义是:保证样品的惟一性和可追溯性。确保样品及所涉及的记录和文件中不发生任何混淆
4.内部管理体系审核的一般步骤是什么? 参考答案:内部管理体系审核的一般步骤是:(1)内部审核策划与准备;(2)内审的实施;(3)编写内审报告;(4)跟踪审核验证;(5)内审的总结。5.简述抽样检验工作的基本流程和工作要求? 参考答案: 现代抽样检验方法建立在概率统计理论基础上,主要以随机抽取样本和统计推断方法为其理论依据。抽样检验基本流程包括: ⑴ 制定抽样方案。根据检验任务要求,确定样本大小和质量判定规则。
⑵ 进行样品采集。采用的抽样方法应尽可能地保证样本是独立同分布的简单随机样本。⑶ 检验。运用适当的检测资源,实施对样本的全数检验。
⑷ 统计推断。根据判定规则和样本检验结果,对检查批质量进行推断,作出产品检查批是否可以接受的抽样检验结论。
2014年实验室资质认定考试试题
单位
姓名
成绩
一、判断题(每题2分,共20分)
1.实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款()
2.设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。()3.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。()
4.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()
5.为了保证检测工作的公证性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测()
6.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()7.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()
8.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。()9.样品加工设备可以不使用状态标识。()
10.实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。()
二、选择题(每题2分,共30分)
1.任何法人、组织和个人可以()依法设立的认证机构进行产品、服务、管理体系认证。
A、按行业分工委托 B、按计划委托 C、按地区分工委托 D、自愿委托
2.企业、事业单位建立的各项最高计量标准,须经()主持考核合格后,才能在本单位内部开展检定。
A、国务院计量行政部门 B、省级人民政府计量行政部门 C、有关人民政府计量行政部门 D、县级人民政府计量行政部门
3.实验室按照本准则建立管理体系应当能够保证其公证性和(),并与实验室开展的检测/校准活动相适应。
A、独立性 B、完整性 C、有效性 D、准确性
4.实验室应当按照相关技术规范或者()实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备,测量不确定度的评估,检验数据的分析等检测、校准活动。
A、程序 B、方法 C、标准 D、作业指导书 5.每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够()。
A、满足要求 B、充分有效 C、再现 D、真实可靠 6.实验室对检测结果有效性的质量控制方法不包括()。A、能力验证 B、存留样品再检测 C、人员比对 D、实验室间比对 7.选择合格的计量检定机构一般应评价()。
A、实验室规模 B、实验室性质 C、检定资质 D、隶属部门 8.实验室实施质量控制程序和控制计划,以监控检测工作的()过程。
A、出具证书/报告 B、测量和试验 C、全部 D、量值溯源
9.为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应()
A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范 10.认可机构委托他人完成与认可有关的具体评审业务的,由()对评审结论负责。
A、认可机构 B、被委托机构 C、用户 D、双方
11.《中华人民共和国认证认可条例》所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的()活动。
A、合格评定 B、行政许可 C、审查评审 D、现场检查
12.实验室应当建立完善的申诉和投诉机制,处理相关方对其检测、校准和检查结论提出的()。
A、意见 B、纠纷 C、异议 D、措施 13.测量仪器的标称范围上限值和下限值之差的绝对值称为()。
A、测量范围 B、标称范围 C、量程 D、计量规程 14.实验室对检测结果有效性的质量控制方法不包括()。
A、能力验证 B、存留样品再检测 C、人员比对 D、实验室间比对
15.按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由()承担。
A、实验室管理者指定的人员 B、技术负责人 C、受过培训并有资格的人员 D、质量监督员
三、问答题(每题10分,共50分)1.什么是资质、资质认定? 2.什么叫量值溯源?
3.何谓样品的标识系统?其意义何在? 4.内部管理体系审核的一般步骤是什么? 5.简述抽样检验工作的基本流程和工作要求?
第三篇:公路实验室资质认定试题
公路实验室资质认定考试题
单位
姓名
工作岗位:
得分
一、填空:共40分(每个2分)
1、《实验室和检查机构资质认定管理办法》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予以公布,自
起施行。
2、实验室和检查机构,应当在 范围内正确使用证书和标志。
3、申请人应当在资质认定证书有效期届满前
个月提出复查、验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标志。
4、实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前,应当按照国家相关技术规范或者标准进行
、。
5、实验室资质认定评审准则分为
和
两部分,共
要素。
6、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,和
的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
7、公路工程用钢筋一般应检测项目有
、、性能。
8、沥青混合料用粗集料质量技术要求,针对状颗料含量(混合料),高速公路及一级公路不大于;表面层
,、。
9、石油沥青的三大技术指标是
、、。
二、选择:共30分(每题2分)
1、从事下列哪种活动的机构应当通过资质认定:()A为行政机关作出的行政决定提供有证明作用的数据和结果; B司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的; C为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的; D为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的; E为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的;
2、实验室和检查机构的人员不得;()
A不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系;
B不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动; C不得参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
3、下列哪些情形之,国家认监委或者地方质检部门,可以根据利害关系人的请求或者依据职权,撤销其作出的实验室和检查机构取得资质认定的决定;()
A资质认定审批作出实验室和检查机构取得资质认定决定的; B超越法定职权作出实验室和检查机构取得资质认定决定的; C违反认定程序作出实验室和检查机构取得资质认定决定的;
D对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构作出取得资质认定决定的;
4、授权签字人是:()A实验室最高管理者 B实验室提名 C由实验室任命 D评审组考核合格
E经认证机构认可,可在被认证实验室的报告/证书上签字。
5、钢筋拉伸试验一般应为()温度条件下进行。A 23±5℃ B 0-35℃ C 0-40℃ D 10-35℃
6、石子的公称粒径通常比最大料径()A小一个粒级 B大一个粒级 C相等
7、为保证沥青混合料的强度,在选择石料时应先考虑()。A酸性石料 B碱性石料 C中性石料 D以上均不对
8、高速公路、一般公路抗滑层用粗集料除应满足基本质量要求外,还需要检测与沥青的粘附性和()指标。
A含泥量 B磨耗值 C针片状颗粒含量 D磨光值
9、在洛氏硬度HRC为60±2的钢估上,回弹仪的率定值应为()。A 80 B 80±1 C 80±2 D 80±3
10、按照《公路路基面现场测试规程》,灌砂中砂的粒径范围为(A 0-1.0mm B 0.3-0.6mm C 0.075mm-1.0mm D 0.6-1.0mm
11、沥青混合料的主要技术指标有()A高温稳定性 B低温抗裂性 C耐久性 D搞滑性
12、沥青混凝土和沥青矿石的区别是()A压实后剩余空隙率不同 B矿粉用量不同 C集料最大粒径不同 D油石比不同
13、沥青密度试验温度为()A 10℃)B 25℃ C 15℃ D 20℃
14、石灰的最主要技术指标()A活性氧化钙和活性氧化镁含量 B氧化钙加氧化镁含量 C活性氧化钙加氧化镁含量
15、水泥实验室温度为(),相对温度不低于(),养护箱的温度为()。相对湿度不低于()
A 20℃±2℃、50%、20℃±1℃、95% B 20℃±1℃、50%、20℃±2℃、95% C 20℃±2℃、50%、20℃±1℃、90% D 20℃±2℃、50%、20℃±1℃、95%
三、判断:共10分(每题2分)
1、一个良好的集料级配,要求空隙率最小,总比面积也不大()
2、用回弹仪测定水泥混凝土强度时,混凝土碳化使混凝土表面回弹值变小()
3、确定桩基承载力的检测方法有两种,一种是静载试验,另一种是动载试验()
4、用沸煮法可以全面检验硅酸盐水泥体积安定性是否良好。()
5、同一沥青路面,高温条件下测得的回弹弯沉比低温时测得的一样大。()
四、计算简答题:共20分(每题10分)
1、某新建高速公路竣工后,在不利季节某路面弯沉值如下(0.001mm): 30、29、32、28、27、28、34、32、30。设计弯沉值为40(0.01mm),试判该路段路面弯沉是否符合要求?(取得保证率系数Za=1.645,计算结果取小数1位)
解:
2、简述沥青路面施工百度的检测方法 答:
第四篇:浅谈实验室资质认定
浅谈实验室资质认定
实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径,也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一,因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深,下面就简单谈谈自己的一些认识。
一、什么是实验室资质认定
《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为实验室资质认定(计量认证)。实验室资质认定(计量认证)是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定(计量认证)合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用实验室资质认定(计量认证)标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为实验室资质认定(“中国计量认证”)。
实验室资质认定(计量认证)分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定(计量认证)资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。
需要注意的是实验室资质认定(计量认证)资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2009)量认(国)字(×××××)号,认可范围与CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可范围相同。
二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题? 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素,但以下要素是每次监督评审必须涉及的:
(1)4.2管理体系;
(2)4.8纠正措施、预防措施及改进;(3)4.9 记录(4)4.10内部审核;(5)4.11管理评审;(6)5.4.1设备和标准物质;(7)5.5.3 设备检定和校准(8)5.7结果质量控制(9)5.8结果报告
2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则:
(1)初次评审(复评审)和扩项评审时,覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料;
(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目;(3)难度较大、操作复杂的项目;(4)很少进行检测/校准的项目;
(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性;(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目;(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目;(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。
3、涉及能力验证的要求:
(1)参加了省级及以上的政府机关(或授权)组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家,且获得满意结果的实验室,若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化,且仪器设备在校准周期内且持续确认有效,现场评审时,可免除对该项目的现场试验,直接确认。
(2)评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目,这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的,还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即: a.优先安排现场试验;
b.核查整改报告及采取的纠正措施;
c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审; d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。
4、对量值溯源有效性的要求:(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构; b.国家认可的校准实验室。
(2)现场评审时,被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告,作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据,需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。
(3)当无法溯源,采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时,应保证:
a.选择的实验室应至少三家以上;
b.制订比对方案,并确认其适用性、可行性和有效性; c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有:
a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质; b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。
5、对于多场所的现场评审问题(对我们来说应该尤为关注)(1)对于实验室申请多场所资质认定时,现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时,评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有(申请资质认定的)检测和校准项目涉及的场所,即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内,不允许出现不受控的场所。(2)评审结束前召开的情况通报会上,评审组在各场所实验室情况汇总后,统一做出结论。
(3)各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书,按照实验室要求的地点封存。
(4)现场评审过程中,评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系,及时沟通情况。
6、中途停止现场评审
评审组在下列任何情况之一,经请示质量管理与认证处同意,可以停止评审:
(1)实验室实际状况与申请资料描述严重不符;(2)实验室质量管理体系控制失效;
(3)现场不具备评审条件(如:关键管理、技术人员不在场);(4)实验室有意妨碍评审工作,以致无法进行评审;(5)实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。
7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点:
(1)新上岗人员进行操作的项目;
(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目;(3)实验室技术能力发生变化的项目;
(4)同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作;
(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时,应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能(例如稳定性)是准确和可靠的。
8、关于计量认证标志(CMA标志)的使用问题:
实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志,没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志,若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时,须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。
三、实验室资质认定的意义
实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备实验室资质认定(计量认证)资质、取得实验室资质认定(计量认证)法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
总之,实验室在经过资质认定后即具备了按照相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力,列入了获准认可机构名录,也获得了签署互认协议国家和地区认可机构的承认。同时,实验室资质认定对规范我们检测行为、提高我们检测能力也有着极为重要的作用。
第五篇:实验室资质认定习题
第一节
组
织
一、判断题
请将你的判断符号填在()内,对的为“√”;错的为“×”。
1.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权
签字人。
()
答案:×
2.实验室管理体系应覆盖所有场所。
()
答案:×
3.实验室可以口头规定对检测(或校准)质量有影响的所有管理、操作和核查人员的 职责、权力和相互关系。()
答案:×
4.质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。
()
答案:×
5.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进
行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有
权中止检测工作。
()
答案:√
6.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。
()
答案:×
7.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系i不
得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类
似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。()
答案:√
8.实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保
密义务,并有相应措施。
()
答案:√ 9.技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量主管负责保证管理体系有效的运行。()
答案:√
10.实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测活动。()答案:√
l 1.实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊
产品的检测、校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法
律、行政法规的规定要求。
()
答案:√
12.实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和
开展业务活动,有独立账目和独立核算。
()
答案:×
13.保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。
()
答案:√
14.实验室应具有明确的法律地位,凡申请资质认定(计量认证/审查认可)的实验室
必须是独立法人。()
答案:×
15.实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求,对检测数据和检验报
告进行监督。
()
答案:×
16.《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)第4.1.9指出:必要时,指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签字人不在时,可指定其他人代
行其职责。
()
答案:×
17.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定
的工作场所。
()
答案:×
18.为社会提供检测服务的中介机构,不能对法定计量检定机构的能力进行评价,不能
接受其检定。
()
答案:×
19.只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。()
答案:×
20.日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
()
答案:×
21.《评审准则》第4.1.10所指的监督,就是针对技术要求中5.1.4“使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督”。
()
答案:×
t
22.为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以
示负责。
()
答案:×
23.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。
()
答案:×
二、选择题
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。1.实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的,并且能够独立调配使用的()
检测、校准设备设施。
A.固定的B.固定的和可移动的
c.固定的和临时的D.固定的、临时的和可移动的 答案:D 2.实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的()。
A.专业技术人员和关键岗位人员
B.管理人员和检测人员
’
C.检测人员、关键岗位人员和辅助人员
D.专业技术人员和管理人员
答案:D
3.实验室及其人员要遵守如下规定:()。
A.尽可能与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益
关系
B.不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动
C.积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动
D.不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商
业贿赂
答案:B,D 4.()必须申请资质认定。
A.企业内部的实验室
B.学校的实验室
C.计量检定机构。
D.为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室
答案:D 5.实验室一般应为独立法人,非独立法人的实验室需()。
A.由上级主管单位确认其最高管理者
B.经法人书面授权
C.独立承担检验工作和相关法律责任
D.经认监委批准
答案:B 6.实验室应当规定本实验室()的职责、权力和相互关系。
A.技术管理者和质量主管者
B.最高管理者和各级管理者
C.对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员
D.所有人员
答案:C 7.实验室管理体系应当覆盖()。
A.其在固定场所开展的检测工作
B.其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作
C.其在所有场所进行的工作
D.其他场所
答案:C 8.实验室的()应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。
A.最高管理者
B.最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管
C.全体人员
.
D.授权签字人
答案:B 9.实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环
节进行()。
A.控制
B.检查
C.监督
D.检测
答案:C 10.实验室应具备固定的工作场所,应具备()进行检测所需要的并且能够独立调配
使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
A.完整
B.准确
C.正确
D.全部
答案:C 11.质量负责人()。
A.对技术方面的工作全面负责
B.对技术工作日常负责
C.应进入最高管理层
D.是技术负责人的代理人
E.对管理体系的运行全面负责
答案: E 12.申请资质认定的实验室()
A.必须是独立法人
B.可以是临时的实验室
C.应具备固定的工作场所
D.可随意变更技术主管
答案:C 13.法人授权性质的实验室,其法律责任应由()承担。
A.实验室
B.母体组织
C.上级机关
答案:B 14.依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工
程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业()以上。
A.3年
B.5年
C.8年
答案:A 15.实验室质量手册的现行有效性由实验室的()负责保持。
A.技术负责人
B.质量负责人
C.内审员
D.最高管理者
答案:B 16.实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面
的压力和影响,防止()。
A.行政干预
B.商业贿赂
C.行业影响
答案:B 17.申请资质认定的实验室应()。
A.是独立的法人
B.是非独立法人
C.能够承担相应的法律责任、答案:C 18.实验室监督应由()的人员对检测和/或校准的关键环节进行。
A.熟悉各项检测和/或校准方法
B.程序
C.目的D.结果评价
E.具有工程师以上技术职称
答案:A,B,C,D
三、问答题
1.《实验室资质认定评审准则》对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求?
参考答案:“三个不得”
实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损与检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
“一个确保”、“一个防止”
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压 力和影响,并防止商业贿赂。
2.如何表达和明确组织和组织机构?
参考答案:组织的定义是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。这种安排 通常是有序的。组织结构的定义是人员的职责、权限和相互关系的安排。组织结构的正式表 述通常在质量手册或项目的质量计划中提供,组织结构的范围可包括有关与外部组织的 接口。
实验室的组织和管理机构一般用组织机构图,并结合岗位职责的文字描述来表述。组织 结构图最好用两张图表述:一张是描述实验室内部组织机构的图,用方框表示各种管理职务 或相应的部门,箭头表示权利的指向,岗位职责的文字描述要求简单明确地指出该管理岗位(职务)的工作内容、职责和权力、与组织中其他部门和职务的关系以及担任某项职务者所
必须具备的基本素质、技术知识、工作经验、处理问题的能力等任职条件;另一张图主要是用来描述实验室在母体组织中的地位,重点是描述实验室与外部组织之间的接口。当然以上两张图也可以合二为一。在组织机构图绘制过程中,应把组织机构的质量管理部门、技术工作部门和支持服务部门之间的相互关系尽量表示出来,必要时可用文字补充说明。
3.实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?
参考答案:(1)对监督人员应有资质要求,由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和 结果评价的人员担任;
(2)开展监督工作要有监督计划,过程和方法确定,突出监督重点,做好监督的记录 和评价;
(3)在不同的专业、不同的领域均有监督员;
(4)监督人员的比例恰当,满足监督工作需要;
(5)在一定时期应形成监督报告,将监督工作情况纳入管理评审的输入。
4.实验室应正确配备进行检验所需要的,并且能够独立调配使用的固定、临时和可移 动检测设备设施的实质要求是什么?
参考答案:(1)仪器设备的性能指标符合检测所依据的标准或规范的要求;
(2)设施能达到规定的用途和目的;
(3)对设施和仪器设备拥有自主掌握的调配使用权和对其实施监控的管理权。
5.什么是实验室检测和/或校准工作的主过程?
参考答案:技术工作在实验室中是指从识别客户需求开始,并将客户的需求转化为过程 输入,利用资源(人力、物力,包括资金、信息)开展检测和/或校准,将过程输人转化为一系列的检测和/或校准的输出,即数据和结果,最后“包装”为检测报告或校准证书,这就是实验室的检测和/或校准工作的主过程。
6.质量监督人员的职责是什么?应当具备什么条件才能担任质量监督员?
参考答案:质量监督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要 的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督。当发现检测/校准工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当令其中止检测/校准工作。
熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任质量监督员。
四、分析题
请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
1.评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲,那是从事室 内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测 的一条龙服务,为业主创造方便条件。
答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.1.5条的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室不得与从其从事的检测和/或校准活动,以及出具的数 据和结果存在利益关系。
2.评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见:“实验室的技术负责
人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。”
答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.1.9条的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室在必要时,指定关键管理人员的代理人。
实验室的技术负责人是关键管理人员之一,应该指定其代理人。因为没有代理人而不能 满足客户的要求,实验室应承担相应的责任。
3.评审组对某设计院下设的一个实验室进行复查评审。实验室张主任正陪同评审员查 阅软件资料。
评审员问:“张主任,从质量手册中可以看出实验室的技术主管一年前发生了变动,李 强为现任技术主管,技术主管变更后你们报评审机构了吗?”
张主任:“没有,这是我们机构内部的事。”
答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.1.8条的要求。
(2)《评审准则》规定:最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门 确认。
该实验室技术主管变更后未报发证机关或其授权部门确认。