冷库、阴凉库管理制度

第一篇：冷库、阴凉库管理制度

冷库、阴凉库管理制度

一、冷库的使用管理

1、冷库的使用，应按设计要求，充分发挥冷藏能力，把好冰、霜、冷凝水、门、灯五关，确保安全经营和药品质量。

2、库内的墙、地、门、顶都不得有冰、霜、水，有了要及时清除，排管和冷风机要及时除霜，以提高制冷效能。冷库内严禁多水性作业，库内不得有积水。

3、要严格管理冷库门，药品出入库时，要随时关门，库门如有损坏要及时维修，做到开启灵活、关闭严密、严防冷气外泄，减少冷热空气对流。非工作人员不得进入冷库，非工作时间仓库一律落锁。

4、冷库地下自然通风道应保持畅通，应定期检查，不得积水、有霜，不得堵塞。

5、必须合理利用冷库仓容，不断总结实际工作经验、改进药品堆垛方法，安全、合理安排货位和堆垛高度，提高冷库利用率。堆垛要牢固、整齐，便于盘点、检查、进出库。

6、库内货位堆垛要求：距顶棚30㎝，距排管30㎝，距无排管的墙30㎝。

7、库房要留有合理的走道，便于库内操作、设备检修，保证安全。

8、药品进出库及库内操作，要防止冷链设备、工具和药品碰撞库门、墙壁和制冷系统管道等工艺设备。

9、库内电器线路要经常维护，防止漏电，出库房要随手关灯。

二、冷库的药品管理：

1、冷库要加强药品保管，重视药品养护，严格执行《药品经营质量管理规范》，保证药品质量。

2、为保证药品质量，冷藏药品时，必须遵守冷库操作要求。

3、对库存药品，要严格掌握储存保质期限，定期进行质量检查，严格执行先产先出、按批号发货。如发现药品有变质等异常现象时，应迅速处理。

4、有下列情况之一的药品严禁入库：（1）变质、有异味、不符合质量标准的药品。（2）无相关检验报告的药品。（3）雨淋或水浸泡过的药品。（4）没有严密包装的药品。（5）药品污染和夹有污物。（6）其他外观性状、内在质量等不符合药品标准规定的药品。

三、冷库的卫生、虫害管理：（1）冷库工作人员要注意个人卫生，定期进行身体健康检查，发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品的患者，立即调离直接接触药品的岗位，确保人民用药安全。

（2）冷库要加强卫生检查工作，库内要求无污垢、无积水、无霉菌、无异味、无鼠害、无冰霜等。

（3）库内使用的易锈金属工具、木质工具和冷链和货垫等设备，要勤洗、勤擦、防止发霉、生锈。库内要保持清洁，经常清扫和检查有无鼠洞，防止老鼠及霉菌的滋生。

（4）冷库的排水管上安设U型管，防止冷气泄露，昆虫，老鼠的入侵。（5）库房周围和库内外走廊、电梯等场所，必须经常清扫，保持卫生。（6）库房周围的下水道口安装防回流的地漏，防止老鼠及蚊虫的进入。

（7）冷库内设置粘鼠板式捕鼠器，库房周围也应设置粘鼠板式捕鼠器。制定防鼠网络图，并在图中明显的标出捕鼠器的位置及编号，由专职养护员每天检查一次并记录。

（8）冷库所在的阴凉库应定期检查门、窗户，检查垃圾，清除任何可能吸引害虫的情况、并相应设置捕蝇器等设施。

四、冷库及冷链设备的保养维护检修管理：

（1）冷库工作人员要树立高度的责任感，对冷库中的制冷及冷链设备需定期进行安全检查，设备维护保养。确认各种设备的技术状况都能正常启用。（2）冷库专用温度记等必须经过法定计量部门的鉴定，同时要按规定定期复查，确保计量器具的准确性。

（3）每天观测、检查冷库的24小时在线温控系统，如有异常及时上报药剂科以便联系技术人员检修。

（4）冷库维护检修工作要列入养护日程。将冷库的定期检修和日常维护相结合，以日常维护为主，切实把建筑结构、机器设备等维护好，使其经常处于良好的工作状态。

（5）冷库的机器设备发生故障和建筑结构损坏后，应立即检查，制定解决办法和措施，分析原因，落实责任，并认真总结经验教训。并建立事故档案。

（6）遇停电、电路损坏、冷风机组异常、医院发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时。则启动冷藏药品储存运输异常情况处理方案。

第二篇：阴凉库和冷库 - 湖南省食品药品监督管理局

湖南省第三方药品物流管理规定

（征求意见稿）

一、申请开展第三方药品物流业务的药品批发企业的要求

（一）企业应有与药品物流规模相适应并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。企业物流中心应具备自动化立体仓库或高架仓库，仓储作业区平面面积不少于15000平方米（使用面积，下同），其中阴凉库面积应占储存区面积的60%以上；物流中心仓库管理系统可实现自动存取、自动分拣、出入库箱式输送、无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零等。

（二）企业现代物流仓储硬件设备与经营规模相适应，设施设备应符合药品储存要求，实现仓库药品装卸、上架、传送、分拣、出库的自动化。

1、企业整件库应设置立体自动仓库（AS/RS）或高架仓库，其中髙位货架不少于3层，货架层高不低于1.5米，托盘货位不少于8000个；电动叉车（包括堆垛车等）不少于4台。

2、企业零货拣选货架（包括搁板货架、流利货架等）不少于3层，货位不少于10000个，货位间应当有效隔离；具有自动输送药品功能，药品自动输送设备覆盖区域与零货 1 分拣量相匹配；拆零拣选应选用电子标签拣选系统（DPS至少600枚）或无线射频技术（RF至少20台）。

3、企业冷库、中药材、中药饮片、特殊药品专库应配置电子标签管理系统或RF系统。

4、通过动力输送线将药品送达目的区域，实现物流中心各作业环节自动、连线、闭合的物流传送。

（三）企业应设置条码打印扫描复核设备，在仓库管理系统（WMS）协同控制和管理下，库区实现条码管理，并具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能，以及货位自动分配、自动识别、自动寻址功能。药品出库复核应采用条码扫描或无线射频技术，对药品按订单、批号进行复核。条码标签打印设备不少于2台。

（四）开展冷藏药品第三方储存、配送业务的，企业应设置符合《药品经营质量管理规范》和《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》、且与企业经营规模和第三方药品物流相适应的冷库、冷藏车、保温箱或者冷藏箱及相关设施设备。

1、企业应配备2个以上独立冷库，总容积不少于800立方米；申请疫苗物流业务的企业，应配备3个以上独立冷库，冷库容积1000立方米以上；冷库应有面积不少于40平方米、且与经营规模相适应的冷链作业缓冲区（温度不超过15℃），作为冷链药品装卸、存放包装的专用场所。

2、企业应配备自有冷藏车不少于2台，冷藏箱或者保温箱不少于20个，冷链运输车辆应安装带有GPS全球定位 2 功能的温湿度自动监测系统。

3、企业应配备能满足实际需要的冷冻库或者冰柜。

4、企业应配备能满足实际需要的收货测温设备、冰排、实时上传温度的设备和完善的冷链管理信息系统。

（五）企业应配备自有密闭式药品运输车辆不少于10辆及GPRS车辆跟踪系统与运输调度信息系统（TMS），运输调度信息系统（TMS）可与WMS系统对接。企业部分运输业务需委托第三方承运商的,应委托具备运输资质、运输调度信息系统和车辆跟踪系统的物流运输企业，被委托方需具备全省或全国配送网络，并对被委托方进行质量体系考核并签订质量保证协议。第三方承运商不得再次委托.（六）企业应配备有稳定安全的计算机网络环境和设备，有固定接入互联网的方式和信息安全平台。企业物流中心业务系统与物流管理系统均应配备企业级服务器，采用双机热备。

（七）企业应配备符合药品委托配送管理实际需要的第三方医药物流服务系统，并要通过专业软件评测机构对系统可靠性和安全性的测试。企业配备的第三方医药物流服务系统应具备至少以下基本功能：

1、系统支持不同货主的货品管理，具备组织架构定义、人员管理、权限定义、人员授权等系统管理功能，支持货主、药品、客户、供应商的主档资料和基础信息的系统管理和维护。

2、系统能管理和控制所有物流中心的库存，记录物流 3 中心所有药品的库存账目情况，向货主提供对应的库存账目查询、对帐、统计、日结、比对等服务，并可以向货主提供投诉管理、订单执行情况跟踪、已下订单及各种数据的查询。

3、系统能有效实现网上订单处理，包括订单分配决策、订单执行、订单取消，实现出库订单的分配逻辑。

4、系统提供在物流执行领域完整的符合国家GSP管理规定的流程控制和GSP记录，以供货主用于GSP认证。

5、具有与委托企业实施电子数据交换的平台。

6、系统具有可以接受药品监督管理部门实施远程监管的条件。

7、实现与委托企业授权的电子监管码等监管部门要求的相关数据报送功能。

（八）企业应严格按照《药品经营质量管理规范》要求储存、配送药品。

1、在计算机系统管理下，实现其仓储管理系统（WMS）与委托企业的业务操作管理系统有效衔接，确保相关数据共享、同步传送，使委托企业能对其委托的药品收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等过程进行管理和控制。

2、承担多家企业委托业务的，应保证各委托企业的经营数据和记录真实、完整、准确、互不干扰和混淆，确保药品信息的有效追溯。

3、企业的储存、配送行为，应遵从委托企业的信息系统指令。

（九）企业应建立符合第三方药品物流实际的质量管理体系，制定质量管理体系文件，岗位的设置及人员配备应与企业规模相适应。

（十）对第三方药品物流企业进行GSP认证检查时，除了按照《药品经营质量管理规范》进行检查外，还应重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合第三方物流要求。

二、委托第三方药品物流企业开展药品储存配送的药品企业的要求

（一）委托企业和第三方药品物流企业应签订《药品委托储存、配送质量保证协议书》，明确委托企业负责药品来源与销售渠道的合法性；第三方药品物流企业负责药品委托储运期间的质量安全责任。具体内容至少应包括：

1、委托储存、配送药品的范围及期限；

2、药品交验程序、质量责任；

3、收货入库、储藏养护、发货运输、在途送货、售后服务；

4、退回药品管理及不合格药品管理；

5、质量管理责任人；

6、物流服务项目、物流信息管理、标准、违约责任。

（二）委托企业应建立符合委托储存配送实际的质量管理体系，制定质量管理体系文件，配置与第三方药品物流企业仓储管理系统（WMS）有效对接的计算机系统，实现与第三方药品物流企业的货物、数据信息、票据管理无缝衔接，将质量审核的各项经营基础数据信息同步传送到第三方药品物流企业的仓储管理系统（WMS）。

（三）对委托企业进行新修订GSP认证检查时，应依据其与第三方药品物流企业签定的合同对其重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合新修订GSP要求及管理实际，计算机系统能否与被委托方的仓储管理系统（WMS）有效对接，药品质量审核是否符合要求，购销药品的票、帐、货、款是否一致等。

（四）在开展药品储存配送过程中，委托企业应对第三方药品物流企业的储运条件及能力进行验证和审计，不符合规定要求的，不得委托其开展药品储存、配送业务；委托方应加强对被委托方的监督，如发现被委托方在储运过程中违反有关法规规定，可能引发影响药品质量等问题的，应立即向所在地食品药品监管部门报告，并立即中止其药品委托配送业务。

（五）第三方药品物流企业在接受药品委托储存配送时，应对委托企业经营范围、药品储运状态进行复核，必要时可对药品渠道来源、资质等进行复核，凡渠道来源不明、企业资质和储运状态不符合规定要求的，不得接受其委托储运和配送。

第三篇：冷库管理制度

冷库管理制度

1、冷库设专人管理，明确责任人，并在冷库门边作出明显标示，标示出责任人以及检查监督人。

2、冷库管理人员必须遵守公司的各项规章制度，遵守工作时间，服从工作安排。

3、冷库管理人员接到发货通知后，要检查冷库库存，确定贮存位置，联系好装卸人员。

4、所有产品入库前，要预先通知质检员从外观检查产品是否有异常，有无质量问题等情况。

5、确保检查符合要求后，立即开始组织入库，做到轻拿轻放，并抽检每件重量是否符合包装要求。

6、冷库内的各类物资要按位存放，堆放整齐，做到下有木托盘或者塑料托盘，四周不靠墙，上不靠顶棚，每批次均要有标签，标明入库时间、规格以及数量。

7、入库的人员必须按照规定着工作装入库，专人开关库门。

8、运输用具入库后不得在库内停留等待。

9、产品根据出库单进行发货，做到先进的产品要先出库，并做好记录和监督。

10、每间隔两小时检查一次冷库温度，并做好记录，夜间加强巡检，发现温度异常要立即报告给仓储部经理。

11、管好库门，产品进出时要随手关门，发现门损坏不能密封要及时维修，做到开启灵活、关闭严密、不逃冷气，绝对禁止开着冷库门进行作业。

12、正常使用冷库，保证安全生产，防止水、汽渗入隔热层，严格把好“冰、霜、水、门、灯”五关。

13、库房的墙、地坪、门、顶棚等部位有冰、霜、水时要及时清除。

14、库内排管和冷风机要及时扫霜、融霜，以提高制冷效能、节约用电。

15、冷库内不得堆放杂物，保持冷库整洁有序。

16、每天要对库存产品进行检查，每周在仓储部经理组织下进行产品盘点，做到帐、物、标签数量完全吻合。

17、严禁无关人员进入冷库。

第四篇：中药饮片阴凉库储存的品种

中药饮片阴凉库储存的品种

阿魏矮地茶艾叶安息香八角茴香巴豆白药子白芷白术百部 柏子仁荜茇荜澄茄蓖麻子 薄荷苍术草豆蔻 草果沉香陈皮 澄茄子 重楼 虫白蜡川防风川木香 川牛膝川香薷川芎川紫菀 当归 丁香冬虫夏草豆蔻阿胶法落海防风枫香脂蜂蜡蜂蜜 佛手盐附子干蟾干姜甘松高良姜藁本蛤蚧隔山撬枸杞子瓜蒌瓜蒌皮瓜蒌子官桂光前胡广藿香桂枝海狗肾海龙 海马核桃仁鹤虱红大戟红豆蔻花胡椒红花化橘红火麻仁 藿香荠菜建曲姜黄降香椒目金银花荆芥菊花橘络 苦石莲蜡梅花 老颧草雷丸李仁凉山虫草两头尖

灵香草龙血竭芦荟芦子鹿骨胶鹿角胶鹿茸鹿肾吕宋果罗布麻叶花麻黄马槟榔麦冬蔓荆子芒硝毛前胡没药玫瑰花梅花母丁香牡丹皮木瓜南坪细辛牛黄牛膝排草佩兰千年健前胡羌活蔷薇花青蒿青皮苘麻子人参落人参叶肉豆蔻肉桂肉桂子乳香三

七山柰山银花山茱萸苕叶细辛蛇床子麝香参须生姜 石榴皮石南藤水灯心松节松香苏合香酸枣仁台乌檀香桃仁藤黄甜杏仁兔耳风乌梅乌药吴茱萸西红花西洋参细辛香附香加香薷香椽小匾蓄小茴香辛夷熊胆粉徐长卿亚麻子野菊花益智茵陈郁李仁月季花杂寄生枣槟榔枳壳枳实猪胆粉紫苏梗紫苏叶

第五篇：冷库工作人员进库须知

冷库工作人员进库须知（KT板）

1、冷库工作人员需要经过三级安全教育培训，且考试成绩合格方可上岗；

2、进库前需要佩戴好防护用品（棉衣、棉裤、棉鞋、手套、耳套），防止被冻伤；

3、进库后需要有人在外监督，防止工作人员（冻伤、跌落、滑倒等）、设备（门锁异常锁住、氨泄漏、制冷机故障等）出现异常状况身边无人；同时监管连续作业时间，入库工作不得连续超出两小时，入库工作时间需要超过两小时时，需中间出库休息20分钟以上；

4、出库后需要，工作人员需要继续穿戴防护用品五分钟以上，进行冷热交换，防止感冒等温差疾病；

5、库内工作结束后，需检查库门、电路、消防设施、排管是否完好，并做好记录；

6、工作人员陪同外来人员入库检查，若没有专业工作人员陪同，外来人员禁止进库。

尽可能做在一张KT板上

附：进库工作人员穿戴标准