第一篇：抗菌药物分级管理制度
抗菌药物使用分线分级管理制度
为加强抗菌药物临床应用的管理，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定，建立抗菌药物分线分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理使用抗菌药物的现象。
一、抗菌药物分级原则
（一）第一线药物：抗菌谱相对较窄、疗效肯定、不良反应小、价格低廉、货源充足的抗菌药物，依临床需要使用。
（二）第二线药物：抗菌谱较广、疗效较好但不良反应较明显或价格较昂贵的药物，例如第三代头孢菌素等，应控制使用。
（三）第三线药物：疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐药即会产生严重后果的品种，例如万古霉素、第四代头孢菌素、碳青霉烯类、两性霉素B、恶唑烷酮类等，应严格控制使用。
各医疗机构应根据医院具体情况制订一、二、三线药物名录，并定期调整、更新。
二、抗菌药物分级使用管理
（一）对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗（一般为一线药物，主治医师及以下专业职称可使用）。
（二）根据患者病情需要，按临床治疗用药方案需要二线药物治疗时，由药敏结果证实；若无，应由主治以上医师签名。
（三）根据患者病情需要，按临床治疗用药方案需要三线药物治疗时，应由具有高级职称科主任签名或有感染专科医生会诊记录，或有全院疑难病例讨论意见，或报“合理使用抗菌药物专家咨询小组”批准。选用特殊使用抗菌药物应从严控制，须经医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。
（四）下列情况可直接使用一线以上药物进行治疗，但若培养及药敏证实第一线药物有效时应尽可能改为第一线药物。
1、感染病情严重如：①败血症、脓毒血症（Sepisis）等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。
2、免疫功能低下患者发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗肿瘤化学疗法；③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；④血WBC＜1×10/L或中性粒细胞＜0、5×10/L；⑤脾切除后不明原因的发热者；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功能缺陷症；⑧老年患者。
3、病原菌只对二线或三线抗菌药物敏感的感染。
（五）紧急情况下临床医师未经会诊或越级使用高于权限的抗菌药物，处方量不得超过一日用量，并做好相关病历记录。9
9（六）在经验使用三线抗菌药物前，应做细菌培养与药敏试验，获得药敏试验结果后，参照药敏试验结果调整抗菌药物。浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录（2015年版）分类 普通青霉素类 非限制使用级 青霉素 青霉素V 苄星青霉素 普鲁卡因青霉素 广谱青霉素类 抗铜绿假单胞菌青霉素 阿莫西林 氨苄西林 哌拉西林 阿洛西林 对酶稳定的青霉素类（4）青霉素类复方制剂（β—内酰胺酶抑制剂）苯唑西林 氯唑西林 阿莫西林/克拉维酸 氨苄西林/舒巴坦 β—内酰胺酶抑制 第一代头孢菌素类 第二代头孢菌素类 第三、四代头孢菌素类 头孢氨苄 头孢唑林 头孢拉定 头孢羟氨苄 头孢呋辛（酯）头孢克洛 头孢曲松 头孢噻肟 限制使用级 美西林 替莫西林 仑氨西林 美洛西林 磺苄西林 替苄西林 羧苄西林 阿帕西林 呋苄西林 氟氯西林 双氯西林 哌拉西林/他唑巴坦（8：1复方配剂）替苄西林/克拉维酸 舒他西林 头孢丙烯 头孢替安 头孢他啶 头孢唑肟 头孢哌酮 头孢地嗪 头孢甲肟 头孢匹胺 头孢克肟 头孢地尼 头孢泊肟酯 盐酸头孢他美酯 头孢硫脒 五水头孢唑林 头孢孟多 头孢尼西 头孢吡肟 头孢匹罗 头孢噻利 特殊使用级 哌拉西林/他唑巴坦（非8：1复方配剂）阿莫西林/双氯西林 哌拉西林/舒巴坦 阿莫西林/氟氯西林 氨苄西林/氯唑西林 阿莫西林/舒巴坦 美洛西林/舒巴坦 *舒巴坦 镇海二院抗菌药物目录 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 药品名称 头孢克洛胶囊（希刻劳）头孢克洛干混悬剂 头孢丙烯分散片 头孢他美酯片 头孢拉定胶囊 头孢克肟分散片 注射用头孢西丁 注射用头孢曲松钠 注射用头孢曲松钠（罗氏芬）注射用头孢呋辛钠 注射用头孢唑肟钠 阿奇霉素肠溶胶囊 阿奇霉素干混悬剂 克拉霉素缓释片 地红霉素肠溶胶囊 罗红霉素分散片 罗红霉素胶囊（小儿）注射用青霉素钠 卞星青霉素 替硝唑胶囊 甲硝唑片 诺氟沙星胶囊 盐酸左氧氟沙星分散片 盐酸左氧氟沙星注射液（左克）甲磺酸左氧氟沙星注射液 阿米卡星注射液 硫酸庆大霉素注射液 甲硝唑氯化钠注射液 奥硝唑氯化钠注射液 硫酸依替米星氯化钠注射液 替硝唑氯化钠注射液 注射用美洛西林舒巴坦钠 注射用哌拉西林舒巴坦钠 注射用乳糖阿奇霉素 盐酸米诺环素胶囊 氟康唑片 呋喃唑酮片 规格 250mg*6 0.125g*6袋 0.25g*10 0.25g*10 0.5g*24 50mg*12 0.5g 1g 0.5g 0.75g 1.5g 0.25g*6 100mg*6袋 0.5g*6 0.25g*8 150mg*30 50mg*10 80万 120万 0.5g*8 0.2g*21 0.1g*12 0.2g*12 2ml:0.2g 100ml:0.2g 2ml:0.2g 2ml:8万 100ml:0.5g 100ml:0.5g 100ml:0.1g 100ml:0.4g 2.5g 3g 0.25g 100mg*10粒 50mg*6 0.1g*100 分级 非限制级 非限制级 限制级 限制级 非限制级 限制级 限制级 非限制级 非限制级 非限制级 限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级 限制级 限制级 非限制级 特殊级 特殊级 非限制级 非限制级 非限制级 非限制级
第二篇：抗菌药物分级管理制度2015修订
抗菌药物分级管理制度（2015修订）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部84号令〔2012〕）精神，抗菌药物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，结合我院实际，特修订抗菌药物分级管理制度。
一、分级标准
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
二、使用原则与方法
（一）使用原则：严格使用指证、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。我院抗菌药物分级管理目录见附件1。
（二）具体使用方法
1、非限制使用级抗菌药物--处方及医嘱所有医师均可以根据病情需要选用。
2、限制使用级抗菌药物--应根据病情需要，处方及医嘱由主治及以上医师签名方可使用。
3、特殊使用级抗菌药物--使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，处方及医嘱由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
（三）严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，住院期间使用特殊使用级抗菌药物的出院患者可在门诊取药完成序贯治疗。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的抗菌药物临床应用管理专家会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。具体名单见附件2。
（四）有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：①感染病情严重者；②免疫功能低下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要由具有处方权限的医师完善处方。
（五）根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。
抗菌药物管理工作组
2015-5-28
第三篇：抗菌药物分级管理制度
1.0目的
规范我院抗菌药物使用，促进临床合理用药。2.0适用范围
全院医务人员。3.0总体要求
3.1医院根据抗菌药物安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，将抗菌药物分为：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。具体划分标准如下：
3.1.1非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
3.1.2限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
3.1.3特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 3.1.3.1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 3.1.3.2需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.1.3.3疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 3.1.3.4价格昂贵的抗菌药物。
3.1.4按照四川省卫生厅制定的抗菌药物分级管理目录，不断完善医院《抗菌药物分级管理表》。3.2抗菌药物分级管理办法
3.2.1医务人员应当严格掌握使用抗菌药物防治感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。临床使用抗菌药物时，医师均应在相应的医疗文书中明确诊断和用药指征。3.2.2各临床科室医师可根据诊断和病情可开具非限制使用抗菌药物处方或医嘱单；患者病情需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应由主治医师以上专业技术职称的医师开具。
3.2.3医院严格控制特殊使用级抗菌药物使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，并不得在门诊使用。使用前主管医生填写《特殊使用级抗菌药物使用审批表》，特殊使用级抗菌药物会诊人员会诊，抗菌药物管理小组办公室审核同意后，由具有特殊使用抗菌药物处方权限的医师开具处方或医嘱单，住院药房相应级别权限的药师方可根据《特殊使用级抗菌药物使用审批表》和处方（医嘱单）进行调剂。
3.2.4因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当在病历中记录用药指征，处方或医嘱单上注明“抢救”，不超过一日总量，并在24小时内由本科室相应级别权限医师审核处方或医嘱单后补签字。
3.2.5 药师应加强对处方/医嘱单抗菌药物的审核，对抗菌药物的不适宜处方、超常处方、非紧急情况下临床医师越级开具的抗菌药物处方和无《特殊使用级抗菌药物使用审批表》审核同意的特殊使用抗菌药物处方，应拒绝调剂，并做好相关登记，及时告知临床医师，请其重新开具合格处方/医嘱单。3.3 抗菌药物分级权限管理
明确医院执业医师和药师抗菌药物使用和调剂分级权限，医务部及药剂科备案并动态管理。原则上具有高级专业技术职务任职资格的医师，授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，授予非限制使用级抗菌药物处方权；药师经培训并考核合格后，可获得抗菌药物调剂资格。医院成立特殊使用级抗菌药物会诊小组，由部分具有抗菌药物临床应用经验的儿科、妇产科、外科等临床科室、检验科微生物专业、药剂科等高级专业技术职务人员组成，医院抗菌药物管理小组审核同意。3.4 监督管理
3.4.1 由药事管理与药物治疗学委员会负责抗菌药物的分级管理，监督指导临床医师按权限合理开具抗菌药物。
3.4.2药师应加强对处方/医嘱单抗菌药物的审核，对非紧急情况下临床医师越级使用高于权限的抗菌药物，尤其越级开具特殊使用抗菌药物，应拒绝调剂，并及时告知临床医师，请其注明理由或重新开具处方/医嘱单。
3.4.3 每月随机抽查病例中，对应用特殊使用抗菌药物，未经过院内有关“副高”以上职称专家会诊、未做好病例记录、缺少临床用药指征和确凿证据者，将分析情况上报医务部，并填写《质量改进通知单》，对临床科室提出整改建议。每季度汇总后在医院药事管理委员会会议上进行通报。4相关文件及记录
4.1 《抗菌药物临床应用管理办法》 4.2 《抗菌药物分级管理表》
4.3 《特殊使用级抗菌药物使用审批表》
第四篇：抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度
为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，提高我院抗感染治疗水平，规范医疗行为，遏制抗菌药物的滥用，防止加重细菌的耐药程度，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》，制定我院抗菌素药物分级管理制度，以明确医师使用抗菌药物的处方权限。
一、严格落实抗菌药物分级管理制度
医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。
二、抗菌药物分级管理原则(一)抗菌药物分级原则
1.非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2.限制性使用：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，应控制使用。
3.特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物，应严格控制使用。
(二)抗菌药物分级使用管理
1.住院医师授予非限制使用级抗菌药物处方权。2.主治医师授予限制使用级抗菌药物处方权。3.高级职称授予特殊使用级抗菌药物处方权。4.特殊使用级抗菌药物不允许门诊使用，住院患者使用必须经过主任会诊后使用，且必须由该科室有特殊使用级抗菌药物处方权的主任开具。
（1）感染病情严重者如：①败血症、感染性休克；②中枢神经系统感染；③经心肺复苏存活之病人；④脏器穿孔者；⑤感染性心内膜炎；⑥严重的蜂窝组织炎；⑦重度烧伤及其他重症感染者。（2）免疫状态低下病人发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗癌化学疗法；③WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L；④艾滋病病人。
（3）致病菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感
三、抗菌药物分级管理临床应用
1.临床上轻度或局部感染患者，应首选非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下合并感染者或己明确病原菌，只对限制性或特殊抗菌药品敏感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌药物。
2.患者若需要使用限制性抗菌药物，应经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意并签名。若需要使用特殊抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，且必须主任会诊后使用，且必须由该科室有特殊使用级抗菌药物处方权的主任开具。若科室具有上述级别的主任医师不在，紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药品，但仅限于1天的用量，要做好相关的病历记录，并在主任医师归来后补齐相关记录。
3.门诊患者若需要抗菌药物治疗，原则上只能选择非限制性药物。若病情需要使用限制级抗菌药物，必须指征充分，且必须由主治及以上级别医师开具。门诊患者不得应用特殊使用级抗菌药物。另外，门诊抗菌药物的使用时间原则上不得超过3天，肺结核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。
第五篇：抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度
根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》精神，结合我院实际，特制定本制度。
一、分级原则
（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。
（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。
（四）本院“抗菌药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据相关规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。
二、使用原则与方法
（一）总体原则：合理用药、分级使用、严禁滥用。
（二）具体使用方法
1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。
2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
4、下列情况可直接使用二级及以上药物。
（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。
（2）免疫功能低下患者伴感染。
三、督导、考核办法
（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
（三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。
1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点: 患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断；
抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。
2、住院病人抗菌药物检查考核要点：
（1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由，并在病程记录上有所记录；
（2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映；
（3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录；
（4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。
（四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。
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