中药事法规预测卷(二)[五篇范例]

第一篇：中药事法规预测卷(二)

药事法规预测卷

（二）一、A型题（最佳选择题）共40题

1.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不超过（）

A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量

2.有关处方药和非处方药销售，说法错误的是（）

A.非处方药可以采用有奖销售的方式

B.非处方药可以开架自选销售

C.处方药不得开架自选

D.处方药不得采用附赠药品销售方式

3.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡》向

A.定点生产企业购买

B.区域性批发企业购买

C.全国性批发企业购买

D.其他医疗机构购买

4.审查和确定定点零售药店的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.方便参保人员就医后购药和便于管理

C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本

D.保证同品种的药品供应价格最低

5.符合申请中药二级保护品种的条件

A.对特殊疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.已申请专利的中药品种

6.有关外配处方管理的说法，错误的是

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

C.外配处方药要分别管理，单独建账

D.外配处方要有药师审核并签字，并保存一年，以备审核

7.中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的必须按照

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

8.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日内报 送国家药品不良反应监测中心

A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内

9.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

A.应由药品批发企业将药品送至医院

B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

D.应由医院自行到药品批发企业提货

10.国家一级保护野生药材物种是指

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.分布区域缩小的重要野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

11.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需 要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业

12.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别是

A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月

13.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

14.若在咨询中知晓单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

D.应积极提供咨询，并予以纠正

15.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道做 出行政行为之日起

A.15日内提出B.60日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出

16.药品安全风险的特点不包括

A.复杂性B.不可控制性C.不可预见性D.不可避免性

17.下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

B.对国防、外交等国家行为提起诉讼

C.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复的 提起的诉讼 18.基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A.公共卫生服务体系B.药品供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系

19.药品广告监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.县级以上卫生行政部门

20.国家基本药物的遴选原则

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

B.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能 够配备

D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基层能够配备

21.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A.1年B.2年C.3年D.5年

22.医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个 工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.立即B.3个工作日C.5个工作日D.15个工作日

23.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输药品是

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗

24.提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品管理监督管理部门应撤销其批 准证明文件，且

A.在1年内不受理其申请，并处罚款

B.在2年内不受理其申请，并处罚款

C.在3年内不受理其申请，并处罚款

D.在5年内不受理其申请，并处罚款 25.以下有关药品商品名称规定表述，正确的是

A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称不得与名称同行书写

26.下列情形应按假药论处的是

A.超过有效期的B变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的27.应当定期发布质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.社区的市级药品监督管理部门

28.消费者的权利不包括

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得的赔偿的权利

B.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利

C.在购买、使用商品接受服务时，享有其他人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

29.下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.季节性降价

C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本价格的销售商品 30.某药品生产企业为了提高 某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发

31.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.是依法设立的药品批发企业

B.具有负责网上实时咨询的执业药师

C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

32.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

33.医疗机构的药品购进记录应当

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

34.有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

35.符合处方书写规则的是

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.西药与中成药必须分别开具处方

C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写

D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

36.有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是

A.负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作 经历

C.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或 者具有药学初级以上专业技术职称

D.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

37.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是

A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂 使用

38.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

39.关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A.甲类非处方药的专有标识为红色

B.乙类非处方药的专有标志为绿色

C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷

D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷

40.基层医疗卫生机构只能选用

A.国产抗菌药物

B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种

C.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种

D.同类产品中价格低的抗菌药物

二、B型题（配伍选择题）：共40题

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.国家工业和信息化部门

D.国家发展和改革宏观调控部门

41.负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是

42.负责制定并发布《国家基本医疗保险药品目录》的部门是

43.拟定和实施生物产品的规划、政策和标准的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国务院

44.批准进口药品的部门是

45.审批核发药品批准文号的部门是

A.易滥用的的药品

B.生物制品

C.血液制品 D.药品标准被取消的药品

46.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

47.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

48.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了

49.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

50.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

51.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了

A.50元以下罚款

B.50元以上罚款

C.1000元以上罚款

D.1000元以下罚款

52.有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是

53.有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

54.《中华人民共和国消费者权益保障法》属于

55.《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于

56.《药品注册管理办法》属于

57.《药品经营质量管理规范》属于 A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

58.处方的有效期限一般为

59.处方最长有效期不得超过

60.急诊处方的用量一般不得超过

61.一般处方的用量不得超过

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的医师

62.可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

63.可授予限制使用级抗菌药物处方权的是

64.可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

65.一级召回应在66.二级召回应在67.三级召回应在

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” D.《国家基本药物目录》

68.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

69.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

70.由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是

71.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

72.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

73.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

74.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

药品生产、经营企业和医疗卫生机构

75.发现群体不良反应的，应

76.发现新的或严重的药品不良反应的，应

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当检查箱内所有最小包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

77.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

78.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 79.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

80.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

三、C型题（综合分析题）：共20题

材料1：某医疗机构通过招标采购一批进口疫苗。

81、该医疗机构发现其使用的进口疫苗导致多名儿童出现发热、呕吐而住院，应该立即通过 电话或者传真报告所在地的

A县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应检测机构

B县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应检测机构

D药品监督管理部门、卫生行政部门

82、该医疗机构采取的处置措施不包括

A积极救治患者

B采取暂停药品使用

C迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

83、该药品的不良反应属于

A一般不良反应B新的不良反应C严重不良反应D罕见不良反应

材料2：甲医疗机构未经批准，从医医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

84、药品监督管理部门对甲机构做出

A责令改正 B没收无丙制剂 C罚款5万元 D罚款 20万元

85、药品监督管理部门对乙机构做出的行政处罚，不妥当的是

A责令改正 B没收违法销售制剂 C罚款5万元 D罚款 20万元

材料3： 某个体诊所擅自用淀粉生产乙降压药500盒，每盒售价30元，5患者购买后，血压过 高住院。市药监局介入调查查获乙降压药280盒。

86、该降压药为（）

A假药B劣药C按假药论处D按劣药论处 87、市药监管理部门对该诊所的处罚不包括

A没收剩余的降压药B没收220降压药违法所得C处罚75000元D吊销该个体诊所《医疗机构执业 许可证》

88、在追究刑事责任时 对该诊所负责人

A处3年年以下有期徒刑或者拘役B处3年以上10年以下有期徒刑或并处罚金C处10年以上有期 徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并 处罚金或者没收财产

材料4：某药品批发企业拟根据《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企 业在下列有关药品储存方面应做到

89、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确 定药品分别为

A红黄绿B黄绿红C绿红黄D红绿黄

90、储存药品相对湿度为

A35%-65%B35%-75%C45%-65%D45%-75%

91不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

A药品与非药品，外用药与其他药品分开存放，中药材和饮片分库存放

B药品按批号堆码，不同批号分别堆码

C药品与地面买间隔5厘米

D仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

材料4：某药品生产企业研发出的新药批准后进入了临床试验阶段。

92、验证药品对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注 册申请的审查提供充分的依据是

A I期临床试验 B II期临床试验 C III期临床试验 D IV期临床试验

93、上述临床试验的病例数

A 20-30 B 不少于100 C 不少于200 D 不少于300 94、完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C市级药品监督管理部门

D市级以上药品监督管理部门

95、药品批准文号有效期是

A1年B2年C3年D5年

材料5：甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床 应用过程中，发生了死亡病例。

96、应该对该注射液实施几级召回

A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回

97、启动药品召回后，在多长时间内将调查报告和周会计划提交个给所在地省级药品监督管 理部门备案

A 1日内 B 3日内 C 7日内 D 15日内

98、制定召回计划并组织实施的主体是

A甲省药品监督管理部门B乙医院C丙医药公司D丁药品生产企业

99、做出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时

100、在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率 是

A每日 B每3日 C每7日 D每15日

四、X型题（多项选择题）

101.药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素 C 注射液冒充哌替啶注射液 B.生产销售含量为 0.02%的白蛋白注射液

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

102.《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

A.全面提高国家药品标准

B.强化药品全过程质量监管

C.完善药品安全应急处置体系

D.健全药品检验检测体系

103.医疗机构不得采用的供药方式有

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品

C.通过互联网方式直接向患者销售处方药

D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

104.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有

A.保管制度

B.验收制度

C.领发制度

D.核对制度

105.建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送

B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

106.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动 C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

107.不适用行政处罚简易程序的是

A.责令停产停业

B.对法人或者其他组织处以 1000 元以上罚款的行政处罚

C.对公民处以 50 元以上罚款的行政处罚

D.吊销许可证或者执照

108.可以确定为用药不适宜处方的情形有

A.适应证不适宜的B.遴选的药品不适宜的

C.药品剂型或给药途径不适宜的

D.无正当理由不首选国家基本药物的

109.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品

B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

C.采用阶段性生产方式

D.采用密闭系统进行生产

110.进口保健食品批准文号格式

A.卫食健字+4 位年代号第××××号

B.卫进食健字+4 位年代号第××××号

C.国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号

D.国食健字 J+4 位年代号+4 位顺序号

111.下列关于处方药合和非处方药流通管理的说法正确的是

A.处方药与非处方药应当分摆放

B.非处方药可以采用开架自选销售方式 C.非处方药可以采用有奖销售方式

D.非处方药可以作为礼品赠送

112.到 2020 年医药卫生体制改革总体实现

A.普遍建立比较健全的医疗保障体系

B.普遍建立比较完善的医疗服务体系

C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系

D.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

113.执业药师在药店从事执业活动，应遵循下列哪些职业道德规范

A.实事求是的介绍药品疗效、副作用以及不良反应

B.注意保护消费者隐私

C.根据报酬提供合适的药学服务

D.随机注意收集并记录药品不良反应

114.严禁中药饮片进行的生产经营行为有

A.药品生产企业外购中药饮品啊半成品

B.药品生产企业从事饮片分包装改换标签活动

C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮品

D.药品经营企业从不具备饮品生产资质的单位或个人采购中药饮片

115.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品

C.非临床治疗首选药品

D.国家基本医疗保险目录（乙类）中的品种

116.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药物临床研究许可

B.进口药品上市许可 C.药品生产许可

D.药品经营许可

117.应从重处罚的行为有

A.拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿证据材料或者擅自动用查封、扣押物品的B.生产、销售以孕妇，婴幼儿为主要使用对象的假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害的D.生产、销售使用假药、劣药经处理后重犯的

118.甲患有癌症，通过网络从乙处购买 A 药自用，经药品监督管理部门查实，A 药是乙从国 外合法带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的是

A.甲购买 A 药为自用，可不予处罚

B.A 药按照假药论处

C.乙涉嫌销售假药

D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额 1—3 倍罚款

119.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A.建立严格有效地医药卫生监管体制

B.建立可吃醋反战的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

C.建立政府主导的多元卫生投入机制

D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

120.根据 GAP,药材质量要求的八字方针有

A.真实

B.优质

C.可控

D.稳定

答案部分

一、A 型题

1.C 2.A 3.B 4.D 5.B 6.D 7.C 8.D 9.A 10.D 11.D 12.B 13.D 14.D 15.D 16.C 17.D 18.D 19.B 20.C 21.B 22.C 23.D 24.D 25.D 26.B 27.C 28.B 29.D 30.A 31.A 32.D 33.C 34.D 35.D 36.A 37.D 38.C 39.D 40.C

二、B 型题

41.D 42.B 43.C 44.A 45.A 46.A 47.D 48.C 49.D 50.B 51.A 52.A 53.D 54.A 55.B 56.D 57.D 58.A 59.B 60.B 61.D 62.C 63.B 64.A 65.B 66.C 67.D 68.C 69.B 70.C 71.C 72.A 73.D 74.C 75.D 76.B 77.C 78.A 79.C 80.D

三、C 型题

81.A 82.C 83.C 84.C 85.D 86.A 87.D 88.A 89.C 90.B 91.C 92.C 93.D 94.A 95.D 96.A 97.A 98.D 99.B 100.A

四、X 型题

101.ABD 102.ABCD 103.ACD 104.ABCD 105.ACD 106.ABCD 107.ABCD 108.ABCD 109.ABCD 110.ABD 111.AB 112.ABCD 113.ABD 114.ABCD 115.ABC 116.BCD 117.ABCD 118.ABC 119.ABCD 120.ABCD15

第二篇：药事管理法规(二)(2012年新版)

关于建立国家基本药物制度的实施意见

1.基本药物和基本药物制度的界定

一、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。2.国家基本药物工作委员会的职能

二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。3.基本药物使用和销售的规定

十三、建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。

医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。

十五、患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。

4.基本药物报销的规定

十六、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。

国家基本药物目录管理办法（暂行）

1.国家基本药物目录中药品分类的依据

第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。2.国家基本药物的遴选原则和动态管理

第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。

第九条 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：

（一）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；

（二）我国疾病谱变化；

（三）药品不良反应监测评价；

（四）国家基本药物应用情况监测和评估；

（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；

（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。3.列入国家基本药物目录药品的条件

第五条 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。

4.不能纳入国家基本药物目录药品遴选的范围

第六条

下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

（一）含有国家濒危野生动植物药材的；

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；

（三）非临床治疗首选的；

（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。5.从国家基本药物目录中调出的情形

第十条 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

（一）药品标准被取消的；

（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；

（三）发生严重不良反应的；

（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；

（五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

处方药与非处方药分类管理办法

1、分类依据

根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。（处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买或使用。非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用）

2、非处方药目录遴选、审批、发布部门

国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整0TC目录。

3、非处方药包装、标签、说明书

(1)除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(2)非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

4、非处方药分类

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。5．处方药和非处方药的经营使用

(1)经营处方药、非处方药的批发企业，以及经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药监部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

(2)零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

(3)医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

(4)消费者有权自主选购非处方药，并按标签和说明书所示内容使用。6．处方药和非处方药广告(1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。(2)非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

《非处方药专有标识管理规定（暂行）》

1、专有标识的使用范围

非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药监部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药企业指南性标志。

2、甲、乙类非处方药的图案及颜色

颜色：甲类非处方药为红色，乙类非处方药为绿色，企业指南性标签为绿色。

3、专有标识的印制

①使用说明书和大包装可以单色印刷，但在专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。（标签和大包装以外的其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷）

②位置：非处方药专有标识的固定位置在标签、说明书、基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角。

③使用非处方药专有标识时,应与药品标签、说明书、包装等一体化印刷，必须醒目、清晰。使用专有标识时必须按规定坐标比例和色标要求使用。

《处方药与非处方药流通管理规定》（暂行）

药店零售

1．销售处方药和甲类非处方药的资格、条件

必须具有《药品经营许可证》，必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员；《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方；执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。2．执业药师销售处方药的责任

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。

执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

零售处方保存2年以上备查。3．执业药师销售非处方药责任

甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。4．处方药、非处方药的陈列要求

应当分柜摆放。

5．处方药、非处方药不得采用的销售方式

(1)处方药不得采用开架自选销售方式。

(2)处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。

第三篇：药事管理与法规冲刺卷

药事管理与法规 冲刺模拟试卷

（一）A 型选择题 答题说明

以下每一道考题有 A、B、C、D、E 五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。

1．根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误 的是

A．药品是指人用药品、兽药和农药 B．药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括

原料药物和中药材

C．按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和 采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药

品

D．我国药品注册分类中，臾有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别

2．下列没有体现药品的特殊性的是

A．专属性 B．两重性 C．质量的重要性 D．稳定性

3．2012 年版国家基本药物目录主要依据功能分类，中成药采用药品通用名称，主要包括六个治疗大类 共 203 种中成药，下列不属于六大份类的是

A．内科用药 B．外科用药 C．口腔用药 D．眼科用药

4．每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，以下是正确的电子码的是

A． B． C． D ．

5．注册机构应当自受理变更注册申请之日起()内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注 册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范 围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。

A．7 日 B．7 个工作日 C．10 个工作日

D．15 日

2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·2·

6．根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议 申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决

定的期限分别是 A．60 日，30 日 B．90 日，30 日 C．30 日，30 日 D．60 日，60 日

7．根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经

营企业执行的是 A．进货检查验收制度 B．药品入库和出库检查制度 C．药品效期管理制度 D．药品内在质量检验制度

8．根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行

特殊管理的药品不包括

A．生物制品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．医疗用毒性药品

9．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论

处的是 A．变质的药品 B．被污染的药品

C．所标明适应症或者功能主治超出规定范围的

药品

D．未注明生产批号的药品

10．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药

品广告的说法，正确的是

A．跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管

理部门的核发 B．药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款 的内容

C．药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者

作证明的内容

D．药品广告可以直接引用药品说明书中适应症 的内容

11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生 产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期

是 A．10 年 B．7 年 C．6 年 D．5 年

12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉 药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A．经国家药品监督管理局批准

B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满

足边远地区的需求

C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销

售麻醉药品

D．申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁

毒的法律、行政法规规定的行为

13．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救 病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供

时，可以

A．从其他医疗机构紧急借用 B．从定点生产企业紧急借用 C．要求患者找其他医疗机构购买使用 D．对患者说明情况，请患者自行解决 14．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的

条件是

A．具有公安报警系统联网的报警装置 B．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊

疗科目

C．具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医

师以上的医师

D．具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管

理的药学专业技术人员

15．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性

药品的管理和使用的说法，正确的是 A．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒

性药标志

B．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并

处以警告

C．调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性

中药，应当付以炮制品

D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量

不得超过三日极量

2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·3·

16．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列

疫苗中，不属于第一类疫苗的是 A．国家免疫规划确定的疫苗 B．公民自费并自愿受种的疫苗 C．公民应依照政府规定受种的疫苗 D．县级以上人民政府组织应急接种疫苗 17．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药

师继续教育实行 A．备案制度 B．考试制度 C．标准制度 D．登记制度

18．根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药 物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障

药品报销目录的比例是

A．60% B．70% C．80% D．100% 19．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A．临床药理学

B．药物经济学 C．安全性评估结果 D．药品通用名称

20．《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二

类疫苗

A．是指政府免费向公民提供，公民应当依照政

府的规定受种的疫苗

B．是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C．包括国家免疫规划确定的疫苗

D．包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国

家免疫规划时增加的疫苗

21．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当 A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监

督管理部门提出申请

B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监

督管理部门提出申请

C．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督

管理部门提出申请

D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理

部门提出申请

22．下列不属于《药品管理法》的立法宗旨的是

A．加强药品监督管理 B．保证药品质量 C．保障人体用药安全 D．规范药品生产

23．调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中

药，应当 A．拒绝调配 B．予以替换 C．付生品 D．付炮制品

24．依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮 片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范

炮制

B．地方药品标准规定炮制 C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制

规范炮制

D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 25．根据《药品不良反应报告钿监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应报告该

药品发生的 A．新的不良反应 B．严重的不良反应 C．所有的不良反应 D．一过性的不良反应

26．药品注册管理办法适用范围不包括

A．药品注册检验 B．药品经营 C．药品进口 D．药品审批

27．根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全

隐患的药品进行调查评估的主体是

A．药品生产企业 B．药品经营企业

2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·4· C．医疗机构 D．医疗检验机构

28．下列各项中，化妆品批准文号格式不正确的是 A．国妆特字 G20110001 和国妆特进字 J20120001 B．卫妆特字[2010]第 0001 号和卫妆特进字[2011]

第 0001 号

C．国妆特进字 JOO01 和国妆备进字 JOO01

D．卫妆备进字[2007]第 0001 号

29．根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵

循的原则是

A．先进先出，近期先出，按批号发货 B．先产先出，近期先出，按批号发货

C．先进先出，按批号发货 D．先产先出，按批号发货

30．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关 于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

A．药品退货记录应保存 3 年

B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在 45%～

75% C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表 D．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合

格的标志

31．保健食品批准证书的有效期是

A．二年 B．三年 C．四年 D．五年

32．依据《互联网药品交易服务审批（试行）》规

定，关于互联网药品交易说法错误的是 A．提供互联网交易服务的企业必须严格审核参

与互联网交易的药品的合法性

B．向个人消费者提供互联网交易服务的企业可

以网上销售本企业经营的全部药品 C．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业 进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业

生产的药品

D．通过自身网站进行互联网药品交易服务的药 品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交

易服务

33．依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药 品质量管理自查报告，其报告内容不包括

A．药品质量管理制度的执行情况 B．医疗机构制剂配制变化情况 C．临床药师参与临床药物治疗执行情况 D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落

实情况

34．根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚 假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗 手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件 的，撤销其批准证明文件

A．一年内不受理其申请，并处一万元以上三万

元以下罚款 B．两年内不受理其申请，并处一万元以上三万

元以下罚款

C．三年内不受理其申请，并处一万元以上三万

元以下罚款

D．五年内不受理其申请，并处一万元以上三万

元以下罚款

35．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试 行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采

取的措施不包括 A．立即销毁

B．向药品监督管理部门报告 C．向卫生管理部门报告 D．保留相关病历至少 1 年备查

36．属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项

变更的是 A．法人变更 B．医疗机构类别变更 C．机构注册地址变更 D．制剂配制地址变更

37．根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药

品说明书内容的说法，错误的是

A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方

中的全部中药药味

B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名

称

D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部 2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·5· 辅料名称

38．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管

理暂行办法》，处方外配是指

A．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店

购药的行为

B．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药 的行为

C．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售

药店购药的行为

D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售

药店购药的行为

39．A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在 B 省杂志上发 布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社

处以罚款的部门是 A．A 省的药品监督管理部门 B．B 省的药品监督管理部门 C．A 省的工商行政管理部门 D．B 省的工商行政管理部门

40．某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护 肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释 为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的

说法，正确的是

A．药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 B．药店不是假品牌的生产者，不应承担责任 C．该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任

D．药店违反了保证商品和服务安全的义务，应

当承担责任 B 型选择题 答题说明

以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的 A、B、C、D、E 五个备选答案。请从

中选择一个

与问题关系最密切的答案。某一个备选答案可能被选一次，多次或者不选。

[41～42] A．化学药品价格 B．中药价格 C．非处方价格 D．处方药价格

41．国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保

障用药中的

42．省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障

用药中的

[43～46]

A．中国食品药品检定石

B．国家食品药品监莩喜鐾局药品审评中心 C．国家食品药品监督管理局药品评价中心 D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中

心

43．负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机

构是

44．加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机

构是

45．受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证 书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是 46．负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构

是 [47～50] A．GAP B．GLP C．GCP D．GSP 47．《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 48．《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是 49．《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写

是

50．《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩

写是 [51～54] A．法律 B．行政法规

2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·6· C．地方政府规章 D．部门规章

51．国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品 管理法实施条例》（国务院令第 360 号）是 52．全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人 民共和国食品安全法》（主席令第 9 号）是 53．卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规 范（2010 年修订）》（卫生部令第 79 号）是 54．福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品 和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府

令第 112 号）是

[55～57] A．羚羊角 B．马鹿茸 C．刺五加 D．当归

55．禁止采猎的野生药材物种是

56．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 57．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

[58～59] A．药品标准 B．企业标准 C．卫生要求 D．药用要求

根据《中华人民共和国药品管理法》

58．用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合 59．用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合

[60～62] A．特殊管理制度 B．中药品种保护制度 C．分类管理制度 D．药品储备制度

根据《中华人民共和国药品管理法》 60．国家为应对疫情发生所需的药品实行

61．国家对第二类精神药品实行 62．国家对处方药和非处方药实行

[63～64] A．l 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

63．《药品生产许可证》的有效期为 64．《药品经营许可证》的有效期为

[65～68] A．甲类目录 B．乙类目录 C．口服泡腾片 D．中药饮片

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂

行办法》

65．不纳入医保用药范围的是 66．省级主管部门可以调整的是 67．省级主管部门不可以进行调整的是 68．在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支

付的药品的是 [69～72] A．血液制品 B．中药饮片 C．化学原料药 D．医院制剂

69．应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文

号的是

70．销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检

验或者审核批准的是 71．标签上必须注明产地的是

72．药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产 的是 [73～76] A．再注册申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请

73．生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有

国家药品标准的注册属于

74．进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继

续进口的药品属于

75．仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事

项的注册属于

76．境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属

于

[77～78] 2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·7· A．6 小时 B．72 小时 C．24 小时 D．48 小时

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做 出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用

单位停止销售和使用的时限

77．二级召回 78．三级召回 [79～80] A．进行质量评审 B．进行质量鉴定 C．进行合法性审核 D．实行色标管理

根据《药品经营质量管理规范》 79．药品批发经营企业对所有的库存产品 80．药品批发企业每年应对其进货产品

C 型选择题 答题说明

以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题，请根据所提供的信息，在每一道考题下面的 A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案。

[81～84] 随着新修订的《药品管理法》的实施和药品分 类管理制度的逐步推行，执业药师将在药品生产、经营和使用领域发挥越来越重要的作用。因此，这 两年来报考执业药师资格的人数大幅上升。到 2020 年，我国执业药师估计有 28 万人，但是根本无法 满足公众迫切而巨大的需要，中国人民要再等待 50 年才能普遍享受到执业药师提供的高水平、高质量 的药学服务和药学保健关怀。

81．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药

师注册有效期为

A．1 年

B．2 年 C．3 年 D．4 年

82．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药

师资格注册机构为 A．国家食品药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．省级的人事（职改）部门 D．国家人力资源和社会保障部

83．要求执业药师不断学习新知识、新技术，加强

道德修养，提高专业水平和执业能力的是

A．救死扶伤，不辱使命 B．尊重同仁，密切协作 C．依法执业，质量第一 D．进德修业，珍视声誉

84．根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非 法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注 册证》的人员，发证机构应作出如下处理，除了

A．罚款

B．注销《执业药师注册证》 C．收回《执业药师资格证书》

D．取消执业药师资格

[85～88] 药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某 药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售 和使用，A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继 续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。85．以上行为不受《药品管理法》约束的是

A．药品监督管理部门的行政决定

B．生产企业的销售行为 C．药剂科的调剂行为 D．A 医生的自用行为 4 86．根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督

管理部门批准的事项是

A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D．医院制剂的直接接触药品的容器 2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·8·

87．关于毒性药品的管理，错误的是 A．毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部

门批准

B．生产企业按批准的计划生产 C．由医药专业人员负责配制和质量检验

D．每次配料必须 2 人复核

88．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成

药应当是

A．既在《中华人民共和国药典》中收载，又列

入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B．既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入

基本医疗保障药品报销目录中的品种 C．既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标 准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的

品种

D．《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国 家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

[89～93] 某食品药品监管局在日常监督检查中，在 B 药 品批发企业冰箱内发现该企业购进 A 药品生产企业 生产的“人血白蛋白”99 瓶，每瓶内包装标签载明： “批准文号：国药准字 S1097008，规格：20%．5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份，载明： “批准文号：国药准字 S1097009，规格：蛋白浓度 20%，装量为 10g/瓶”，明显与包装标签不符。89．根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试 行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是

A．医疗机构不能推荐使用非处方药 B．非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣

传

C．非处方药说明书由省级药品监督管理部门批

准

D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明

书

90．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关 于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

A．药品退货记录应保存 3 年

B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在 45%～

75% C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表 D．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合

格的标志

91．根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药

品说明书内．容的说法，错误的是 A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方

中的全部中药药味

B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名

称

D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部

辅料名称

92．标签上必须注明产地的是

A．血液制品 B．中药饮片 C．化学原料药 D．医院制剂

93．确定国家基本药物制度框架的机构是

A．卫生部

B．国家发展和改革委员会 C．人力资源和社会保障部、D．国家药物基本工作委员会

[94～97] 《海南特区报》某期第 15 版上刊登的陕西君 碧莎制药有限公司生产的心宁片药品广告，其广告 批准文号：陕药广审（文）第 2007070438 号。该 广告广告词宣称，8 大医院权威验证，4 个疗程根 治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服 用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未 有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。94．根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管

理机关是

A．县级以上药品监督管理部门 B．县级以上工商行政管理部门 C．县级以上质量技术监督部门 D．广告经营者上级主管部门

95．根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣

传中不得出现的是

A．药品广告上注明了药品生产企业的名称 B．电视台在早晨 6:00 播出含有改善性功能的药

2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·9· 品广告

C．药品广告上有负责无效索赔的承诺 D．处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业

人员阅读”的忠告语

96．根据《药品广告审查办法》，在指定的医学专 业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是

A．在发布地省级药品监督管理部门备案 B．无需经过药品广告审查机关审查 C．由发布地省级药品监督管理部门审查 D．由发布地工商行政管理部门审查

97．依据《中华人民共和国广告法》，广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是 A．在广告中使用无民事行为能力人的名义、形

象的，应事先取得其监护人的书面同意 B．依照法律、行政法规查验有关证明文件、核

实广告内容

C．按国家有关规定，建立、健全广告业务的承

接登记、审核、档案管理制度

D．发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的 消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任

[98～100] 记者在某网上检索到一款“癌症治疗组合套 餐”，售价达到 2700 元。网页上显示“××牛皮癣 网”“××皮肤病研究所”“××部队疑难病研究中 心”„„醒目的大字标题，逼真的经典案例分析和 图文并茂的名医专家介绍。卖家王某自称是“汕头 康安国际公司浙江销售部负责人”，所谓的“套餐” 中的药物都是从美国、日本、瑞典等国家进口的。但是，当记者询问药品是否经过监管部门注册时，王某却用“通过海关检查”等含糊说法来混淆概念。98．《互联网药品信息服务管理办法》制度的依据

是

A．《药品流通监督管理办法》 B．《中华人民共和国标准化法》 C．《中华人民共和国质量管理法》 D．《互联网信息服务管理办法》

99．根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过 互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活

动属于

A．盈利性互联网药品交易服务 B．非盈利性互联网药品交易服务 C．经营性互联网药品信息服务 D．非经营性互联网药品信息服务

100．根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得 在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

A．戒毒药品信息 B．药品信息 C．药品广告 D．医疗器械信息 X 型选择题 答题说明

以下每一道考题下面有 A、B、C、D、E 五个备选答案。每题的备选答案中有两个或者两个

以上正确答

案。少选或多选均不得分。

101．新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下，申请新药注册需要完成()临床试

验。A．I 期 B．Ⅱ期 C．Ⅲ期

D．Ⅳ期

102．新药临床前安全性评价的基本内容包括

A．单次给药毒性和重复给药毒性

B．安全性药理 C．急性毒性和慢性毒性 D．遗传毒性和生殖毒性

103．关于执业药师，下列说法正确的是

A．执业药师注册有效期为三年

B．持证者须在有效期满前三个月到原执业药师

注册机构申请办理再次注册手续 2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·10·

C．超过期限，不办理再次注册手续的人员，其 《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药

师身份执业

D．超过期限，不办理再次注册手续的人员，其 《执业药师注册证》自动失效，并不能再次注册执

业药师

104．开办药品生产企业，必须具备的条件包括 A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工

程技术人员及相应的技术工人

B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫

生环境

C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检

验的机构、人员

D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检

验必要的仪器设备

105．在人工作业的库房储存药品，按质量状态实

行色标管理，需要用到的色标有

A．红色 B．黄色 C．蓝色 D．绿色

106．根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体 制改革的意见》，到 2020 年的总体目标包括 A．普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 B．普遍建立比较完善的医疗服务体系 C．普遍建立比较完善的药品供应保障体系 D．普遍建立比较健全的医疗保障体系 107．“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要 求，在 2011 年 12 月 31 日前纳入药品电子监管的

药品有

A．含麻黄碱类复方制剂 B．含可待因复方口服溶液 C．含地芬诺酯复方制剂 D．第二类精神药品制剂

108．根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚 的种类包括 A．警告 B．罚款 C．拘役 D．吊销许可证

109．根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不

设行政许可的事项包括 A．公民能够自主决定的事项 B．市场竞争能够有效调整的事项 C．行业组织能够自律管理的事项 D．企业能够自我检验的事项

110．与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是

A．医疗机构制剂，不得在市场销售 B．医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上

没有供应的品种

C．医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上

供应不足的品种

D．医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量

检验

111．根据《抗菌药物临床应用管理办法》医疗机 构应当对抗菌药物临床应用开展调查的异常情况

包括

A．使用量异常增长的抗菌药物 B．半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 C．经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物

D．企业违规销售的抗菌药物

112．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试 行）》的规定，制剂室和药检室的负责人 A．应具有大专以上或相关专业学历 B．应具有中专以上或相关专业学历

C．有相应管理的实践经验

D．有对工作中出现的问题作出正确判断和处理 的能力

113．《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售

企业仓库应有的设备、设施包括 A．便于药品陈列展示的设备 B．有效监测和调控温湿度的设备 C．符合储存作业要求的照明设备 D．药品与地面之间有效隔离的设备 114．国家二、三级保护的野生药材物种 A．必须按照批准的计划采猎、收购 B．不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎

C．不得使用禁用工具进行采猎 D．采猎时，必须持有采药证 2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷

·11·

115．所谓商业贿赂行为，包括经营者为销售或购

买商品时

A．中间人接受经营者给予的佣金，不入账 B．假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名

义给付对方单位或者个人以财物 C．按照商业惯例赠送小额广告礼品

D．以报销各种费用方式，给付对方中间人佣金，并如实入账

116．我国现行药事管理相关法律法规确定的行政

许可有 A．药品生产许可 B．药品临床研究许可 C．药品经营许可 D．药品上市许可

117．属于商业秘密的技术信息和经营信息具有的

特征有 A．具有真实性 B．具有实用性

C．经权利人采取保密措施 D．能为权利人带来经济利益 118．购进药品应符合的条件有 A．合法企业所生产或经营的药品

B．具有法定的质量标准

C．除国家未规定的以外，应有法定的批准文号

和生产批号

D．包装和标识符合有关规定和储存要求 119．《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量

标准应为 A．出口国厂家标准

B．现行版《中华人民共和国药典》

C．卫生部药品标准

D．工业发达国家的现行版药品标准

120．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装

材料，必须

A．符合医药卫生行业标准

B．符合药用要求

C．符合保障人体健康、安全标准

D．经省级药品监督管理部门批准注册中药综合知识与技能模拟答案

第四篇：广东2014年上半年会计从业《财经法规》名师预测卷二

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一、单项选择题(本题共20分，每小题1分。每小题只有一个正确答案，多选、错诜、漏诜。不得分)1．下列各项业务中，（）不属于代理记账机构的业务范围。A．进行审计，出具审计报告

B．根据委托人提供的原始凭证和其他资料进行会计核算 C．向税务机关提供税务资料 D．对外提供财务会计报告

2．下列不属于内部会计监督制度的基本要求的有（）。A．重大经济事项的决策和执行程序应当明确 B．建立会计档案管理制度

C．对会计资料定期进行内部审计的办法和程序应当明确 D．会计事项相关人员的职责权限应明确 3．下列各项中，属于账证相符的是（）。A．固定资产总分类账与固定资产卡片相符 B．总分类账与记账凭证核对相符 C．汇总记账凭证与记账凭证核对相符 D．银行存款日记账与银行对账单相符 4．（）是指接受汇票出票人的付款委托，同意承担支付票据义务的人，又称汇票的主债务人。

A．保证人 B．背书人 C．被背书人 D．承兑人 5．（）是在会计机构内部，对于本机构在会计流程中的会计凭证、会计账簿、会计报表及其他会计资料，进行自我检查或者审核的一项工作，是对会计信息的再确认、再监督的过程。

A．会计控制 B．会计审计 C．会计稽核 D．会计牵制

6．按格式不同，原始凭证可分为（）。A．外来原始凭证和自制原始凭证

B．一次性原始凭证、累计原始凭证和汇总原始凭证 C．收款业务凭证和付款业务凭证 D．专用凭证和通用凭证

7．企业提供的会计信息应当反映与企业财务状况、经营成果和现金流量等有关的所有重要交易或者事项，体现的是（）。A．相关性原则

B．实质重于形式原则 C．可比性原则 D．重要性原则

8．下列关于会计档案销毁的说法，正确的有（）。环球网校——中国职业教育领导者品牌 http://www.xiexiebang.com/

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A．对于保管期满的会计档案，需要销毁时，应由单位会计机构提出销毁意见 B．经单位负责人批准后，单位会计机构和档案管理机构共同派员监销会计档案 C．保管期满但未结清的债权债务原始凭证及其他未了事项的原始凭证需要销毁 D．正在项目建设期的建设单位，其保管期满的会计档案需要销毁 9．一般存款账户的使用范围包括（）。A．借款转存 B．住房基金 C．日常转账结算 D．证券交易结算资金 10．下列选项中，（）属于会计人员办理会计工作交接前，必须做好的准备工作。A．移交点收

B．尚未登记的账目登记完毕 C．专人监交 D．签名并盖章

11．中央预算与地方预算有关收入和支出项目的划分、地方向中央上解收人、中央对地方返还或者给予补助的具体办法，由（）规定。A．全国人大

B．全国人大常委会 C．国务院 D．财政部

12．税收征收管理工作的中心环节是（）。A．纳税申报 B．税务登记 C．税务稽查

D．税款征收13．关于票据特征的下列说法中，不正确的是（）。A．票据是出票人依法签发的有价证券 B．票据所表示的权利与票据不可分离 C．票据是一种可以转让的证券

D．票据的持票人向付款人提示付款，只要付款人有正当理由就可以拒绝付款

14．从事生产、经营的纳税人应自领取（）之日起15日内，将其财务、会计制度或者财务、会计处理办法报送税务机关备案。A．税务登记证件 B．营业执照 C．发票领购簿 D．财务专用章

15．我国《会计法》第三条规定：“各单位必须依法设置会计账簿，并保证其真实、完整”。该法律规范属于（）。A．授权性规范 B．禁止性规范 C．义务性规范

D．任意性规范16．某大学于教授受某企业邀请，为该企业中层干部进行管理培训讲座，从企业取得报酬5 000 元。该笔报酬在缴纳个人所得税时适用的税目是（）。环球网校——中国职业教育领导者品牌 http://www.xiexiebang.com/

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A．工资薪金所得 B．劳务报酬所得 C．稿酬所得 D．偶然所得

17．我国的营业税的有关规定，营业额达到或者超过一定标准的照章全额计算纳税，营业额低于该标准的则免予征收营业税，这种减免税方式称为（），属于（）。A．免征额；税基式减免 B．起征点；税额式减免 C．项目扣除；税额式减免 D．起征点；税基式减免

18．张某家庭条件富裕，大学毕业后从事出纳工作。在办理现金收付过程中，时常出现长款短

款，张某不以为然，短款自己垫上，长款仍放在单位保险柜中备用。张某违反了下列哪项会计职业道德内容要求?（）A．提高技能 B．客观公正 C．坚持准则 D．廉洁自律

19．根据《会计基础工作规范》和《内部会计控制规范(试行)》的规定，各单位的内部会计监督的主体是（）。

A．本单位的会计机构和会计人员 B．本单位的审计机构和会计人员 C．本单位的会计机构 D．本单位的审计机构 20．如果项目组不具备或不能获得执行业务所必需的胜任能力，将对专业胜任能力和应有的关注原则产生不利影响。为消除不利影响，在会计师事务所采取的下列防范措施中，最可能无效的是（）。

A．向项目组分派足够多的员工 B．必要时利用专家的工作

C．就执行业务的时间安排与客户达成一致意见 D．了解相关监管要求或报告要求

二、多项选择题(本题共20分，每小题2分。每小题至少有两个正确答案，多选、错选、漏选，不得分)21．下列各项中，属于会计法律制度的有（）。A．会计法

B．企业会计制度 C．总会计师条例

D．单位内部会计核算流程

22．下列各项中，实行从量定额征收消费税的应税消费品有（）。A．啤酒 B．实木地板 C．卷烟 D．黄酒

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23．一般会计人员办理交接手续可以由（）负责监交。A．会计机构负责人 B．会计主管人员 C．单位负责人 D．一般会计人员

24．申请参加会计从业资格考试的人员，应当符合下列（）基本条件。A．遵守会计和其他财经法律、法规 B．具备良好的道德的品质 C．具备专业基本知识和技能 D．从事会计工作

25．对会计人员违反会计职业道德的行为可由（）给予处罚。A．财政部门 B．人民法院 C．本公司

D．会计职业团体

26．下列选项中，可以作为政府采购当事人中采购人的有（）。A．中华人民共和国商务部 B．人民教育出版社 C．中国红十字会 D．甲个人独资企业

27．按照税法的功能作用的不同，可将税法分为（）。A．税收行政法规 B．税收实体法 C．税收程序法 D．国际税法

28．根据汇兑的规定，下列不属于汇入银行可以办理退汇的情形有（）。A．汇款尚未汇出

B．收款人拒绝接受的汇款 C．经过1个月无法交付的汇款

D．汇款人与收款人未达成一致退汇意见

29．商业汇票的承兑银行必须具备的条件有（）。A．与出票人具有真实的委托付款关系 B．具有支付汇票金额的可靠资金 C．内部管理完善

D．经其法人授权的银行审定

30．以下关于税务登记的内容错误的有（）。

A．纳税人应当在恢复生产经营之前，需要向税务机关申报办理复业登记

B．纳税人税务登记表的内容发生变更，但税务登记证中的内容未发生变化的，税务机关应重新换发税务登记证

C．纳税人在办理注销税务登记前，需要向税务机关结算应纳税款、滞纳金等

D．从事生产经营的纳税人发生解散，依法终止纳税义务的，首先可向工商行政管理机关办理注销登记，随后办理注销税务登记

三、不定项选择题(本题共20分，每小题2分。每小题至少有一个正确答案)环球网校——中国职业教育领导者品牌 http://www.xiexiebang.com/

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31．下列各项中，属于汇票基本当事人的有（）。A．出票人 B．背书人 C．付款人 D．收款人

32．下列不属于财务会计报告组成部分的是（）。A．科目汇总表 B．资产负债表 C．会计报表附注 D．所有者权益变动表

33．下列各项中，属于企业所得税规定的免税收入的有（）。A．符合条件的居民企业之间的股息、红利等权益性投资收益 B．符合条件的非营利组织的收入 C．财政拨款 D．国债转让收益

34．根据《代理记账管理暂行办法》规定，下列各项中，属于代理记账机构可以接受委托，代表委托人办理的业务有（）。A．申报纳税 B．登记会计账簿 C．编制财务会计报告 D．出具审计报告35．下列有关汇兑、银行卡、票据凭证结算业务的说法中，正确的是（）。A．汇兑的撤销发生在汇出银行已经汇出款项的情况下

B．任何单位办理支付结算，必须使用按中国人民银行统一规定印制的票据凭证 C．票据金额的中文大写记载与数码记载有差异时，以中文大写记载的金额为准 D．准贷记卡的透支期限最长为60天

36．营业税按行业实行有差别的比例税率，其中适用5％营业税税率的有（）。A．文化体育业 B．交通运输业 C．销售不动产 D．金融保险业

37．根据《会计法》和有关法规的规定，财政部门负责会计人员的业务管理，不包括（）等。

A．会计从业资格管理

B．会计专业技术资格(职务)C．会计人员专业教育 D．岗位会计人员评优表彰 38．下列不属于建立激励机制，对会计人员遵守职业道德情况进行考核和奖惩的重要依据是（）。

A．会计职业道德准则和规范 B．会计法等法律、法规 C．单位内部工作纪律 D．会计行业组织有关规定

39．根据个人所得税法律制度的规定，下列所得中实行加成征收的是（）。环球网校——中国职业教育领导者品牌 http://www.xiexiebang.com/

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A．稿酬所得

B．利息、股息、红利所得 C．劳务报酬所得 D．偶然所得

40．按照企业所得税法规定，下列利息支出中，准予直接扣除的有（）。A．企业筹办期间发生的利息支出

B．购买原材料向金融机构贷款的利息支出 C．建造的固定资产交付使用后发生的利息支出 D．购置无形资产期间的利息支出

四、判断题(本题共20分，每小题1分)41．个人银行储蓄账户既可以办理现金存取业务，也可以办理转账结算业务。（）42．个人所得税的征税对象不仅包括个人还包括具有自然人性质的企业。（）43．会计职业道德是会计人员在会计职业活动中应当遵循的职业行为准则和规范。（）44．我国会计法律制度中层次最高的法律规范是《会计法》和《注册会计师法》。（）45．出票人签发空头支票，除银行予以退票并处以一定数额的罚款外，持票人还有权要求出票人赔偿支票金额2％的赔偿金。（）

46．中央预算和地方各级预算均由全国人民代表大会审查和批准。（）

47．生产规模较小、账册不健全、财务管理和会计核算水平较低、产品零星、税源分散的纳税人适用查定征收方式。（）48．会计职业道德具有他律性。（）

49．出纳人员可以兼管稽核、债权债务账目登记和会计档案保管工作。（）50．保证不得附有条件，附有条件的，不影响对汇票的保证责任。（）51．省级以上各级预算必须设立国库，县级预算如果具备条件，也应设立国库。（）52．政府采购信息应当在省级以上财政部门指定的政府采购信息发布媒体上向社会公开发布。（）

53．税收的强制性至关重要，是国家税收的保障，它是税收“三性”的核心。（）54．实质重于形式原则是指企业的会计核算应当以实际发生的交易或事项为依据，如实反映财务状况、经营成果和现金流量。（）

55．保管期满但未结清的债权债务原始凭证，经单位负责人批准后可以销毁。（）56．采用电子计算机进行会计核算的单位，应当保存打印出的纸质会计档案。（）57．日记账是一种特殊的序时明细账，是各单位加强现金和银行存款管理的重要账簿。（）58．会计人员违背了会计职业道德，就会受到法律制裁。（）59．会计职业道德依靠会计从业人员的自觉性，自愿地执行，并依靠社会舆论和良心来实现。（）60．个人及其所扶养家属维持生活必需的住房和用品，不在税收保全措施和强制执行措施范围之内。（）

一、单项选择题 1【答案及解析】•A本题考核代理记账机构的业务范围。代理记账业务范围包括：根据委托人提供的原始凭证和其他资料，按照国家统一的会计制度的规定进行会计核算，包括审核原始凭证、填制记账凭证、登记会计账簿、编制财务报告等；对外提供财务报告；向税务机关提供税务资料；委托人委托的其他会计业务。故选A。2【答案及解析】•B单位内部会计监督制度应当符合下列四项基本要求：①记账人员与经济业务事项和会计事项的审批人员、经办人员、财物保管人员的职责权限应当明确，并相互分离、环球网校——中国职业教育领导者品牌 http://www.xiexiebang.com/

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相互制约；②重大对外投资、资产处置、资金调度和其他重要经济业务事项的决策和执行的相互监督、相互制约程序应当明确；③财产清查的范围、期限和组织程序应当明确；④对会计资料定期进行内部审计的办法和程序应当明确。故选B。3【答案及解析】•B账证相符，是会计账簿记录与会计凭证有关内容核对相符。固定资产卡片属于备查账簿，A选项为账账相符。汇总记账凭证与记账凭证都为会计凭证，C选项为证证相符。银行对账单不是记账凭证，故D选项不符合题意。故选B。4【答案及解析】•D承兑人是指接受汇票出票人的付款委托，同意承担支付票据义务的人，又称汇票的主债务人。故选D。5•【答案及解析】C稽核，即稽查与复核。本题是会计稽核的定义。故选C。6【答案及解析】•D原始凭证按来源不同，可以分为外来原始凭证和自制原始凭证；按照填制手续不同，可分为一次性原始凭证、累计原始凭证和汇总原始凭证；按照格式不同，可分为专用凭证和通用凭证。故选D。7【答案及解析】•D重要性原则是指，企业提供的会计信息应当反映与企业财务状况、经营成果和现金流量等有关的所有重要交易或者事项。故选D。8【答案及解析】•B会计档案应当按照规定程序销毁。对于保管期满的会计档案，需要销毁时，应由单位档案管理机构提出销毁意见，会同会计机构共同鉴定严格审查，编造销毁清册，报单位负责人批准后，由单位档案管理机构和会计机构，共同派员监销。保管期满但未结清的债权债务原始凭证及其他未了事项的原始凭证，不得销毁，应当单独抽出立卷，保管到未了事项完结时为止。正在项目建设期间的建设单位，其保管期满的会计档案不得销毁。故选B。9．【答案及解析】A一般存款账户主要用于办理存款人借款转存、借款归还和其他结算的资金收付。BD选项为专用存款账户的使用范围。C选项为基本存款账户的使用范围。故选A。10．【答案及解析】B会计人员在办理会计工作交接前，必须做好的工作有：①已经受理的经济业务尚未填制会计凭证的应当填制完毕；②尚未登记的账目应当登记完毕，结出余额，并在最后一笔余额后加盖经办人印章；③整理好应该移交的各项资料；④编制移交清册；⑤会计机构负责人移交时，应将财务会计工作、重大财务收支问题和会计人员的情况等向接替人员介绍清楚。故选B。’ 11．【答案及解析】C中央预算与地方预算有关收入和支出项目的划分、地方向中央上解收入、中央对地方返还或者给予补助的具体办法，由国务院规定，报全国人民代表大会常务委员会备案。故选C。12．【答案及解析】D税款征收是税收征收管理工作的中心环节，是全部税收征管工作的目的和归宿，在整个税收工作中占据着极其重要的地位。故选D。13．【答案及解析】D票据的持票人只要向付款人提示付款，付款人即无条件向持票人或收款人支付票据金额。故选D。14．【答案及解析】A《税收征管法实施细则》规定，从事生产、经营的纳税人应自领取税务登记证件之日起l5日内，将其财务、会计制度或者财务、会计处理办法报送主管税务机关备案。故选A。15．【答案及解析】C按照性质和调整方式分类，法律规范分为义务性规范、禁止性规范和授权性规范。义务性规范是要求人们必须作出一定行为，承担一定积极作为义务的法律规范；禁止性规范是禁止人们作出一定行为的法律规范；授权性规范是授予人们可以作出某种行为，或者要求他人作出或不作出某种行为的法律规范。故选C。16．【答案及解析】8根据规定，劳务报酬所得是指个人独立从事非雇佣的各种劳务所取得的所得。包括：翻译、审稿、书画、咨询、讲学等29项具体项目。故选B。17．【答案及解析】D我国的减免税包括：税基式减免、税率式减免和税额式减免。其中税基环球网校——中国职业教育领导者品牌 http://www.xiexiebang.com/

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式减免中包括起征点、免征额、项目扣除和跨期结转。其中的起征点是指对课税对象开始征税的数额界限，课税对象的数额没有达到规定的起征点的不征税；达到或者超过起征点的，就其全部数额征税。故选D。18．【答案及解析】A提高技能要求会计人员增强提高专业技能的自觉性和紧迫感，勤学苦练，刻苦钻研，不断进取，提高业务水平，以达到和维持足够的专业胜任能力的活动。题干中的张某显然没有达到胜任此项工作的能力。故选A。19．【答案及解析】A内部会计监督的主体是各单位的会计机构、会计人员；内部会计监督的对象是本单位的经济活动。故选A。20．【答案及解析】A A很可能无效：项目组专业胜任能力不足并非多派员工就可以解决的。会计师事务所应向项目组分派足够的具有胜任能力的员工。B：派专家可以提高项目在特定领域的专业胜任能力；C：充足的时间一定程度上可以对专业胜任能力不足起到缓解作用；D：专业胜任能力是相对监管要求和报告要求而言的，如果要求并不高，专业胜任能力不足所带来的影响就不重要。故选A。

二、多项选择题 21．【答案及解析】ABC本题考核会计法律制度的构成。选项D不属于会计法律制度的范畴。故选ABC。22．【答案及解析】AD本题考核消费税的应纳税额计算。选项B是从价计征收消费税的；选项C是从价从量复合计征的。故选AD。23．【答案及解析】AB本题考核会计人员工作交接。根据规定，一般会计人员办理交接手续，由单位的会计机构负责人、会计主管人员负责监交。故选AB。24．【答案及解析】ABC本题考核会计从业资格的取得。申请参加会计从业资格考试的人员，应当符合A、B、C三个条件，故选ABC。25．【答案及解析】ACE)违反会计职业道德行为可能会由财政部门、行为人所在单位或者会计职业团体给予处罚。故选ACD。26．【答案及解析】ABC根据规定，采购人是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位和团体组织。故选ABC。27．【答案及解析】BC按照税法的功能作用的不同，可将税法分为税收实体法和税收程序法。故选BC。28．【答案及解析】ACD汇入银行对于收款人拒绝接受的汇款，应立即办理退汇。汇入银行对于向收款人发出取款通知，经2个月无法交付的汇款，应主动办理退汇。故选ACD。29．【答案及解析】ABCD承兑银行必须具备的条件：一是与出票人具有真实的委托付款关系；二是具有支付汇票金额的可靠资金；三是内部管理完善，经其法人授权的银行审定。故选ABCD。30．【答案及解析】BE)纳税人税务登记表的内容发生变更，但税务登记证中的内容未发生变化的，税务机关不必重新换发税务登记证件。从事生产经营的纳税人发生解散，依法终止纳税义务的，应先持有关证件办理注销税务登记，然后再向工商行政管理机关办理注销登记。纳税人在恢复生产经营之前，需要向税务机关申报办理复业登记；纳税人在办理注销税务登记前，需要向税务机关结清有关应纳税款、滞纳金。故选BD。

三、不定项选择题 31．【答案及解析】ACD基本当事人是指在票据作成和交付时就业已存在的当事人，是构成票据法律关系的必要主体，包括出票人、付款人和收款人。故选ACD。32．【答案及解析】A企业财务会计报告包括资产负债表、利润表、现金流量表和所有者权益(或股东权益)变动表以及附注；财务报表附注。故选A。环球网校——中国职业教育领导者品牌 http://www.xiexiebang.com/

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33．【答案及解析】AB本题考核的是免税收入的范围。《企业所得税法》规定的免税收入有4项，除选项A、B外，还有在中国境内设立机构、场所的非居民企业从居民企业取得与该机构、场所有实际联系的股息、红利等权益性投资收益以及国债利息收入；选项C财政拨款，是不负有纳税义务的不征税收入，而非免税收入。故选AB。34．【答案及解析】BC根据规定，代理记账机构可以接受委托代表委托人办理的业务有：①进行会计核算，包括审核原始凭证、填制记账凭证、登记会计账簿、编制财务会计报告等；②定期向有关部门和其他财务会计报告使用者提供财务会计报告；③定期向税务机关提供税务资料；④承办委托人委托的其他会计业务。故选BC。35．【答案及解析】BD本题考核汇兑、银行卡和票据结算业务的相关规定。根据规定，汇兑的撤销发生在汇出银行尚未汇出款项的时候，汇兑的退汇发生在汇出银行已经汇出款项的情况下；票据金额须以中文大写和阿拉伯数字同时记载，两者必须一致，两者不一致一致的票据无效．故选BD。36．【答案及解析1 CD交通运输业文化体育业适用税率为3%，服务业、金融保险业、销售不动产和转让无形资产适用5%的营业税税率。故选CD。37．【答案及解析】C财政部门负责会计人员的业务管理，包括会计从业资格管理、会计专业技术资格(职务)、岗位会计人员评优表彰。故选c。38．【答案及解析1 ACD会计法等法律、法规是建立激励机制，对会计人员遵守职业道德情况进行考核和奖惩的“重要依据”。故选ACD。39．【答案及解析】C本题考核适用加成征收方式的项目。个人所得税的应税项目中，只有劳务报酬所得适用加成征收的方式。故选C。40．【答案及解析】BC根据《企业所得税法》的规定，纳税人在生产、经营期间，向金融机构借款的费用支出，按照实际发生数扣除；向非金融机构借款的费用支出，按照不高于金融机构同类、同期贷款利率计算的数额以内的部分，准予扣除。纳税人为购置、建造和生产固定资产、无形资产而发生的借款，在有关资产购建期间发生的借款费用，应作为资本性支出计入有关资产的成本。故选BC。

四、判断题 41．【答案及解析】×个人银行储蓄账户仅限于办理现金存取业务，不得办理转账结算业务。42．【答案及解析】√ 43．【答案及解析】√ 44．【答案及解析】×《注册会计师法》是为加强对注册会计师的管理，规范会计师事务 所及注册会计师行为而制定的会计法律，而《会计法》才是调整我国经济生活中会计关系的总规范，是会计法律制度中层次最高的法律规范。45．【答案及解析】√ 46．【答案及解析】×根据规定，地方各级政府预算由本级人民代表大会审查和批准。47．【答案及解析】√ 48．【答案及解析】×会计职业道德主要依靠会计从业人员的自觉性，具有自律性。． 49．【答案及解析】×根据规定，出纳人员不得兼管稽核、债权债务账目登记和会计档案保管工作。50．【答案及解析】√ 51．【答案及解析】×县级以上各级预算必须设立国库；具备条件的乡、民族乡、镇也应当设立国库。52．【答案及解析】√ 53．【答案及解析】×税收的无偿性至关重要，体现了财政分配的本质，它是税收“三性”环球网校——中国职业教育领导者品牌 http://www.xiexiebang.com/

环球天下教育旗下品牌网站 美国纽交所上市公司 的核心。54．【答案及解析】×客观性是指企业应当以实际发生的交易或者事项为依据进行会计确认、计量和报告，如实反映符合确认和计量要求的各项会计要素及其他相关信息。实质重于形式原则是指企业应当按照交易或事项的经济实质进行会计确认、计量和报告，不应仅以交易或者事项的法律形式为依据。55．【答案及解析】×对于保管期满但未结清的债权债务原始凭证和涉及其他未了事项的原始凭证，不得销毁，而应当单独抽出立卷，保管到未了事项完结时为止，方可按规定的程序进行销毁。56．【答案及解析】√57．【答案及解析】√58．【答案及解析】×受到会计职业道德谴责的，不一定受到会计法律的制裁；而受到会

计法律制裁的，一般都会受到会计职业道德的谴责(某些过失犯罪除外)。59．【答案及解析】√ 60．【答案及解析】√

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第五篇：药事管理与法规复习题201304(中药专业适用)

《药事管理与法规》复习范围2013年4月修订

（2010级中药专业考试时间为2013年5月2日晚上18：30～19：30，地点新

一、新二，题

型有填空[20分]、判断[10分]、多项选择[30分]、简答[20分]和案例分析[20分]）

1.药品的法定含义？新药的含义？ 2.药事管理的概念、工作特点。3.我国药事法规渊源。

4.2013年全国“两会”《国务院机构改革和职

能转变方案》涉及药品监管的内容。5.SFDA内设职能机构和直属事业单位？ 6.国家检验药品生物制品质量的法定机构和最

高技术仲裁机构？

7.国家药品标准的制定和修订机构？ 8.我国现行药品行政监督和技术监督组织形

式。

9.药品监管主要有关部门的职责。

10.我国现行药事管理领域的主要法律及行政法

规有哪些？

11.《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的生效时间、适用范围及适用对象？ 12.药品质量管理规范有哪些？ 13.药事行政补偿与赔偿的比较。14.什么是从业资格与执业资格？

15.我国药师的特定含义及职称评审制度的作

用。

16.主管药师职务报名考试的条件。17.什么是执业药师？ 执业药师报考条件？ 18.《执业药师资格证书》的颁发部门及效力范

围？

19.《执业药师注册证》的有效期？ 20.执业药师继续教育的学分要求？

21.临床药师的任职条件？医疗机构配备要求？ 22.药品管理法的立法宗旨。23.国家药品标准的含义。

24.药品批准文号的格式及管理要求。

25.假劣药的界定及相关法律责任。26.药品注册的含义及注册申请类型。27.药品零售企业开办条件。28.药品GMP认证制度。29.药品包装的特殊要求。30.药品价格活动基本要求。31.药品广告发布范围要求。32.城乡集贸市场出售药品的规定。33.药品购销中禁止商业贿赂的规定。34.医疗机构购进、储存药品的规定。35.医疗机构药品集中采购的范围。36.调配处方的“四查十对”制度？ 37.医疗机构的用药范围及相应法律责任。38.什么是特殊管理药品？ 39.什么是处方药、非处方药？ 40.非处方药的分类管理要求。41.中药的法定含义。

42.《药品管理法》对中药管理的规定。43.野生药材资源保护物种。44.中药保护品种应具备的条件。45.中药饮片生产经营行为要求。

46.可直接作为中药生产中医经典名方应符合的条件。

47.无证经营药品应承担的法律责任？ 48.未按规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的单

位应承担的法律责任？

49.骗取许可证或药品批准证明文件的单位或个

人应承担的法律责任？

50.个人设置的门诊部、诊所可配备的药品有哪

些？

51.什么是国家基本药物？国家基本药物的遴选

原则？

52.案例：涉药热点新闻事件（如维C银翘片涉

毒事件）。