医疗器械采购管理制度

第一篇：医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度作为医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定：

一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

二、大型医疗设备的采购管理

1、使用科室根据实际工作需要，设备购置申请单，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。

3、按主管领导审批后的购置方案，组织院内专家进行公开论证采购。

4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。

三、非中标特殊品种的采购管理

一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：

（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。

（4）少量采购新产品。

（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。

第二篇：医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度

一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

二、大型医疗设备的采购管理

1、使用科室根据实际工作需要，填写购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。

3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。

4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。三、一次性医疗耗材的采购管理

一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。

1、集中招标采购的医疗耗材的管理

近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。

（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。

（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。

（3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。

2、非中标特殊品种的采购管理

不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：

（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。（4）少量采购新产品。

（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。

第三篇：医疗器械采购管理制度

作为医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定：

一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

二、大型医疗设备的采购管理

1、使用科室根据实际工作需要，填写购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。

3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。

4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。

三、一次性医疗耗材的采购管理

一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。

1、集中招标采购的医疗耗材的管理

近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。

（1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。

（2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。

（3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。

2、非中标特殊品种的采购管理

不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：

（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。

（2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。

（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。

（4）少量采购新产品。

（5）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。

第四篇：医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度

一；目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本项制度。二；范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

三；责任：采购员

四；内容：

1；医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

2；采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业 许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

3；购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。4；采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

5；首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

6；采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。7；购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。8；企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。

第五篇：医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度

一、医疗设备（固定资产）采购管理

1、设备购置申请：凡需要新增式更新设备的部门都必须认真填写《医院医疗器械购置申请表》。

2、设备采购论证：凡购置价格超过人民币1万元设备必须进行论证。

3、审批程序：1）医疗设备主管部门审核；

2）主管院长批准；

3）院内部审计审核，院长批准。

4、采购

1）单机金额＜人民币1万元，采购人员与使用科室负责人协商购买。

2）单机金额＞人民币1万元，医疗设备科执行采购。

二、医疗器械（非固定资产）采购管理

1、器械购置申请

1）常用库存发放物资：每月初由医疗设备科仓库根据上月入库、发出和库存情况制作《医疗器械仓库物资月采购计划书》，由仓库保管员、采购员、科内审核员及科长确认。报财务科审核，主管院长审批。

2）非常用库存发放物资：临床科室根据业务需求填写《医院医疗器械申请表》上报其医护主管部门审核汇总。

3）维修零配件：

①常用小额维修零配件：由医疗设备科医疗器械负责人根据日常维修需求，直接采购补充备用维修零配件后办理入库手续。

②大额维修零配件：由设备最终用户根据设备故障诊断情况填写《医院医疗器械申请表》，医疗设备科附加故障情况技术说明，其负责人及医疗设备科负责人进行确认后上报医疗器械主管院长。

2、审批

1）常用库存发放物资：《医疗器械仓库物资月采购计划书》由财务科审核，主管院长批准后方可实施采购。

2）非常用库存发放物资：由医护主管部门审核后的《医院医疗器械申请表》上报医疗器械主管院长批准后方可实施采购。

3）维修零配件：

①常用小额维修零配件：无需请购手续。

②大额维修零配件：故障设备用户填报的《医院医疗器械申请表》，经医疗设备科审核，医疗器械主管院长批准方可实施采购。

3、采购

1）上述医疗器械均需见医疗器械主管院长批准，医疗设备科审核员登记后，由医疗设备科采购员完成采购工作。

2）用于医疗器械维修的常用小额维修零配件，由医疗设备科医疗器械工程技术保障部直接采购。