第一篇:国家食品药品监督管理局最新网上药店名录
国家食品药品监督管理局最新网上药店名录
中联大药房网上药店整理
“互联网药品交易服务” “c” 共有 184 条记录
1.广州林芝参药业连锁有限公司(粤C20130018)
2.深圳市都市大药房连锁有限公司(粤C20130017)
3.深圳市众生堂药房有限公司(粤C20130016)
4.深圳市文华医药有限公司(粤C20130015)
5.广州平民大药房连锁有限公司(粤C20130014)
6.广东爱心大药房连锁有限公司(粤C20130013)
7.东莞市汇店通医药有限公司(粤C20110008)
8.韶关市乡亲药房连锁有限公司(粤C20110007)
9.广州二天堂大药房连锁有限公司(粤C20110006)
10.深圳市一德堂医药连锁有限公司(粤C20110005)
11.广东康之家医药连锁有限公司(粤C20110004)
12.广州七乐康药业连锁有限公司(粤C20100005)
13.深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司(粤C20100004)
14.广州中医药大学大药房养和医药连锁有限公司(粤C20100003)
15.江苏仁济医药连锁有限公司(苏C20140006)
16.淮安广济医药连锁有限公司(苏C20140005)17.常熟市建发医药零售连锁有限公司(苏C20140004)
18.南京医药百信药房有限责任公司(苏C20120005)
19.徐州恩华统一医药连锁销售有限公司(苏C20120004)
20.北京医保中洋大药房有限公司(京C20090002)
21.上海华氏大药房有限公司(沪C20080002)
22.浙江同一大药房有限公司(浙C20130012)
23.浙江瑞人堂医药连锁有限公司(浙C20130011)
24.杭州东仁堂医药零售连锁有限公司(浙C20130010)
25.广州市宝芝林大药房连锁有限公司(粤C20130012)
26.清远市海马王药业有限公司(粤C20130011)
27.广州集和堂大药房连锁有限公司(粤C20130010)
28.广州百济新特药业连锁有限公司(粤C20110003)
29.深圳市亚洲大药房连锁有限公司(粤C20110002)
30.镇江存仁堂医药连锁有限责任公司(苏C20120003)31.青岛百洋健康药房连锁有限公司(鲁C20120003)
32.北京金象大药房医药连锁有限责任公司(京C20110003)
33.北京养生堂药店有限公司(京C20110002)
34.杭州华东武林大药房有限公司(浙C20130009)
35.温州张和堂医药连锁有限公司(浙C20130008)
36.温州一正药房连锁有限公司(浙C20130007)
37.广东康美之恋大药房连锁有限公司(粤C20140003)
38.广州华安医药连锁有限公司(粤C20130009)
39.北京同仁堂广州药业连锁有限公司(粤C20130008)
40.广东康泽药业连锁有限公司(粤C20130007)
41.深圳市中联大药房有限公司(粤C20120002)
42.广州健民医药连锁有限公司(粤C20100002)
43.扬州市百信缘医药连锁有限公司(苏C20140003)
44.泰州市隆泰源医药连锁有限公司(苏C20130009)
45.江苏百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司(苏C20130008)46.无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司(苏C20130007)
47.济南漱玉平民大药房有限公司(鲁C20120002)
48.北京德威治医药连锁有限责任公司(京C20100002)
49.长治市昂生医药物流有限公司(晋C20100002)
50.云南盘龙云海药品经营有限公司(滇C20140003)
51.云南白药大药房有限公司(滇C20120002)
52.桐庐好邻居大药房连锁有限公司(浙C20130006)
53.广州一笑堂医药连锁有限公司(粤C20130006)54.南京金陵大药房有限责任公司(苏C20130006)
55.四川省华安堂药业零售连锁有限公司(川C20130006)
56.浙江长红大药房连锁有限公司(浙C20130005)
57.中山市中智大药房连锁有限公司(粤C20130005)
58.江苏一可医药连锁有限公司(苏C20130005)
59.山东立健医药城连锁有限公司(鲁C20130005)
60.上海雷允上北区药品零售有限公司(沪C20130005)61.四川好医生连锁药房有限公司(川C20130005)
62.杭州益万家药房连锁有限公司(浙C20130004)
63.广东金康药房连锁有限公司(粤C20130004)
64.广东健客医药有限公司(粤C20090001)
65.重庆江岸大药房连锁有限公司(渝C20090001)
66.连云港康济大药房连锁有限公司(苏C20130004)
67.福州逸仙医药连锁有限公司(闽C20130004)
68.淄博众康医药连锁有限公司(鲁C20130004)
69.北京好药师大药房连锁有限公司(京C20090001)
70.天津天士力大药房连锁有限公司(津C20090001)
71.石家庄新兴药房连锁有限公司(冀C20090001)72.上海得一大药房连锁有限公司(沪C20130004)
73.上海医药嘉定大药房连锁有限公司(沪C20090001)
74.江西开心人大药房连锁有限公司(赣C20090001)
75.四川省巴中怡和药业连锁有限责任公司(川C20130004)76.宁波彩虹大药房有限公司(浙C20120001)
77.深圳市万泽医药连锁有限公司(粤C20120001)
78.南京上元堂医药股份有限公司(苏C20120001)
79.山东东阿阿胶健康管理连锁有限公司(鲁C20120001)
80.山西荣华大药房连锁有限公司(晋C20120001)
81.河北神兴医药连锁有限公司(冀C20120001)
82.甘肃德生堂大药房连锁经营有限公司(甘C20120001)
83.云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司(滇C20120001)
84.四川昇和医药连锁有限公司(川C20120001)
85.浙江维康医药零售有限公司(浙C20140002)
86.杭州九洲大药房连锁有限公司(浙C20100001)
87.广州市好信医药科技有限公司(粤C20140002)
88.广东壹号大药房连锁有限公司(粤C20100001)
89.重庆和平药房连锁有限责任公司(渝C20100001)
90.安徽省天健国药堂健康服务有限公司(皖C20100001)91.常州中诚医药连锁有限公司(苏C20140002)
92.泉州市东南医药连锁有限公司(闽C20140002)
93.通辽利群药品零售连锁有限公司(蒙C20140002)
94.山东幸福人医药连锁有限公司(鲁C20140002)
95.青岛利群药品经营有限公司(鲁C20100001)
96.北京嘉事堂连锁药店有限责任公司(京C20100001)
97.长治市昂生大药房零售连锁有限公司(晋C20100001)
98.吉林修正堂药房连锁经营有限公司(吉C20140002)
99.上海华源大药房连锁经营有限公司(沪C20100001)
100.哈尔滨市建国医药连锁有限公司(黑C20140002)
101.江西天顺大药房连锁有限公司(赣C20140002)
102.金昌市德生堂医药连锁有限责任公司(甘C20140002)
103.武汉马应龙大药房连锁有限公司(鄂C20100001)
104.四川仁博药房连锁有限公司(川C20100001)
105.浙江云开亚美大药房连锁有限公司(浙C20130003)106.广东宝家康药业有限公司(粤C20130003)
107.重庆市万和药房连锁有限公司(渝C20130003)
108.湖南千金大药房连锁有限公司(湘C20130003)
109.江苏普泽大药房连锁有限公司(苏C20130003)
110.海南源安隆药品超市连锁有限公司(琼C20130003)
111.章丘市健民医药有限公司(鲁C20130003)
112.辽宁博康天天好大药房连锁有限公司(辽C20130003)
113.北京市利君堂大药房连锁有限公司(京C20130003)
114.上海华氏大药房有限公司(沪C20130003)
115.四川回春堂药业连锁有限公司(川C20130003)
116.宁波四明大药房有限责任公司(浙C20110001)
117.广东康爱多连锁药店有限公司(粤C20110001)
118.益丰大药房连锁股份有限公司(湘C20110001)
119.安徽立方连锁药房有限公司(皖C20110001)
120.先声再康江苏药业有限公司(苏C20110001)121.陕西同一医药连锁有限责任公司(陕C20110001)
122.贵州吉大夫药房连锁有限公司(黔C20110001)
123.济宁新华鲁抗大药房有限公司(鲁C20110001)
124.北京京卫元华医药科技有限公司(京C20110001)
125.河北华佗药房医药连锁有限公司(冀C20110001)
126.上海药房连锁有限公司(沪C20110001)
127.哈尔滨人民同泰医药连锁店(黑C20110001)128.江西金盛大药房连锁有限公司(赣C20110001)
129.云南健之佳健康连锁店股份有限公司(滇C20110001)
130.金华市老百姓医药连锁有限公司(浙C20130002)
131.广东大参林连锁药店有限公司(粤C20130002)
132.重庆加加林医疗器械连锁有限公司(渝C20130002)
133.老百姓大药房连锁股份有限公司(湘C20130002)
134.阜阳市聚缘堂药品零售连锁有限公司(皖C20130002)
135.无锡汇华强盛医药连锁有限公司(苏C20130002)136.海南永敬堂药业连锁经营有限公司(琼C20130002)
137.厦门鹭燕大药房有限公司(闽C20130002)
138.烟台中医世家医药连锁有限公司(鲁C20130002)
139.大连市阳光大药房医药连锁有限公司(辽C20130002)
140.北京福瑞宏达大药房有限公司(京C20130002)
141.河北神威大药房连锁有限公司(冀C20130002)
142.上海市第一医药商店连锁经营有限公司(沪C20130002)
143.黑龙江省金天集团金天慈济医药连锁有限公司(黑C20130002)
144.四川德仁堂药业连锁有限公司(川C20130002)
145.宁波新城彩虹大药房有限公司(浙C20140001)
146.潮州市千禧贸易有限公司(粤C20140001)
147.重庆同生药房连锁有限公司(渝C20140001)
148.湖南全兴医药连锁有限公司(湘C20140001)
149.东台市种善堂大药房有限公司(苏C20140001)
150.福建惠好四海医药连锁有限责任公司(闽C20140001)151.赤峰人川大药房连锁有限公司(蒙C20140001)
152.青岛医保城药品连锁有限公司(鲁C20140001)
153.辽宁盛生堂药房连锁有限公司(辽C20140001)
154.北京诚安堂医药有限公司(京C20140001)
155.河北石药大药房连锁有限公司(冀C20140001)
156.吉林大药房药业股份有限公司(吉C20140001)
157.可得信息技术(上海)有限公司(沪C20140001)
158.哈尔滨健康医药连锁有限公司(黑C20140001)
159.江西昌盛大药房有限公司(赣C20140001)
160.甘肃众友健康医药连锁有限公司(甘C20140001)
161.昆明福林堂药业有限公司(滇C20140001)
162.成都华夏药业连锁有限责任公司(川C20140001)
163.温州叶同仁医药连锁有限公司(浙C20130001)
164.广东本草药业连锁有限公司(粤C20130001)165.重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司(渝C20130001)166.怀化怀仁大药房连锁有限公司(湘C20130001)
167.安徽百秀大药房连锁有限公司(皖C20130001)
168.常州市恒泰医药连锁有限公司(苏C20130001)
169.陕西医药孙思邈大药房连锁有限公司(陕C20130001)
170.海南广安堂药品超市连锁经营有限公司(琼C20130001)
171.贵州省医药(集团)意通兴业大药房连锁有限公司(黔C20130001)
172.山东燕喜堂医药连锁有限公司(鲁C20130001)
173.辽宁成大方圆医药连锁有限公司(辽C20130001)
174.北京德开医药科技有限公司(京C20130001)
175.天津瑞澄大药房连锁有限公司(津C20130001)
176.国药河北乐仁堂医药连锁有限公司(冀C20130001)
177.上海复美益星大药房连锁有限公司(沪C20130001)
178.伊春市平安百姓医药连锁有限责任公司(黑C20130001)
179.柳州桂中大药房连锁有限责任公司(桂C20130001)
180.江西赣药大药房连锁有限公司(赣C20130001)
181.兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司(甘C20130001)
182.湖北中联大药房连锁有限公司(鄂C20130001)183.云南白药集团股份有限公司(滇C20130001)
184.四川拜欧大药房连锁有限公司(川C20130001)
第二篇:国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
公告
2009年 第81号
关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告为了加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的监督管理,进一步规范申报和审批程序,保证公众用药用械安全有效,根据《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》相关规定,现对该类产品监督管理有关事宜公告如下:
一、根据不同临床用途(适应症),医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品按照以下情形分别管理:
(一)用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡等具有确定的药理作用的产品,按照药品管理;
(二)用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、填充增加组织容积等的产品,按照医疗器械管理。
二、自公告之日起,按照上述管理类别受理医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的注册申请。
三、已经按照药品或医疗器械受理的注册申请,正在审评、审批的品种,继续按照药品或医疗器械进行审评、审批,符合要求的,核发药品批准文号或医疗器械注册证书。其中,需要改变管理类别的,限定其批准文号或注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。
四、已获得药品批准文号或医疗器械注册证的产品,需要改变管理类别的,如产品上市后未发生严重不良事件和质量事故,原药品批准文号或医疗器械注册证在证书有效期内继续有效;批准文号或注册证书即将到期的,企业可按原管理类别提出延期申请,我局对其原药品批准文号或医疗器械注册证书予以适当延期,但延长后的有效期截止日期最迟为2012年12月31日。所涉及企业应按照改变后类别的有关要求积极开展转换工作,在2012年12月31日之前完成转换。
特此公告。
国家食品药品监督管理局二○○九年十二月二十四日
第三篇:国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
公告
2009年 第21号
国家药品质量公告
(2009年第1期,总第77号)
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下:
一、盐酸二甲双胍片
全国共有180个药品批准文号、165家生产企业。本次在流通领域抽样987批,涉及71家生产企业。经内蒙古自治区食品药品检验所检验,981批次抽验结果为合格,6批次不符合标准规定,辽源市迪康药业有限责任公司生产的批号为20080204的2批次,不合格项目中1批次为检查(溶出度)、1批次为性状及检查(溶出度),批号为20060601的1批次,不合格项目为检查(溶出度);常州制药厂有限公司生产的批号为0706011的1批次,不合格项目为含量测定;河南兴源制药有限公司生产的批号为0705330的1批次,不合格项目为检查(重量差异);北京市永康药业有限公司生产的批号为071102789的1批次,不合格项目为检查(溶出度)。
二、板蓝根颗粒
全国共有916个药品批准文号、777家生产企业。本次在流通领域抽样775批,涉及155家生产企业。经北京市药品检验所检验,771批次抽验结果为合格,4批次不符合标准规定,分别为陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司生产的批号为080101的2批次,不合格
项目均为检查(微生物限度);广西润达制药有限公司生产的批号为070905的1批次,不合格项目为检查(装量差异);哈药集团世一堂制药厂生产的批号为0706514的1批次,不合格项目为检查(水分)。
三、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗
全国共有4个批准文号、4 家生产企业。本次在流通领域抽样12批,涉及3家生产企业。经中国药品生物制品检定所检验,本次全国评价抽验,麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗样品全部合格。
各省(区、市)药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处,并于2009年6月30日前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。
国家食品药品监督管理局二○○九年四月二十三日
第四篇:国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
公告
2010年 第33号
国家药品质量公告
(2010年第1期,总第81号)
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示,本次抽验的23个品种3098批次产品中,有3089批次产品符合标准规定,7个批号(9批次)产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下:
一、国家基本药物品种抽验结果
本次共抽验丹参注射液、银黄制剂、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗6个国家基本药物品种707 批次,全部符合标准规定。具体抽验结果如下:
(一)丹参注射液。
全国共有105个药品批准文号,37个生产企业。本次抽样218批次,涉及13个生产企业,经甘肃省药品检验所检验,全部符合标准规定。
(二)银黄制剂(片、含片、胶囊、颗粒)。
全国共有177个药品批准文号,175个生产企业。本次抽样374批次,涉及81个生产企业,经吉林省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(三)乙型脑炎减毒活疫苗。
全国共有3个药品批准文号,3个生产企业。本次抽样29批次,涉及3个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。
(四)冻干甲型肝炎减毒活疫苗。
全国共有4个药品批准文号,4个生产企业。本次抽样15批次,涉及4个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。
(五)麻疹减毒活疫苗。
全国共有5个药品批准文号,4个生产企业。本次抽样48批次,涉及4个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。
(六)皮内注射用卡介苗。
全国共有2个药品批准文号,2个生产企业。本次抽样23批次,涉及2个生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。
二、其他制剂品种抽验结果
本次共抽验灯盏细辛注射液、复方青黛制剂、氯雷他定制剂、螺旋藻制剂、盐酸苯
海索片、冬凌草片、养血安神片、胰激肽原酶制剂、刺五加注射液、莪术油注射液、鱼腥草注射液、克霉唑乳膏、白蚀丸、盐酸地尔硫卓(艹+卓)片、加替沙星注射剂、异丙托溴铵气雾剂、重组人粒细胞集落刺激因子等17个制剂品种2391批次,其中2382批次产品符合标准规定,7个批号(9批次)产品不符合标准规定。具体抽验结果如下:
(一)灯盏细辛注射液。
全国共有2个药品批准文号,1个生产企业。本次抽样89批次,涉及1个生产企业,经湖南省药品检验所检验,全部符合标准规定。
(二)复方青黛制剂。
全国共有5个药品批准文号,3个生产企业。本次抽样132批次,涉及1个生产企业,经山东省药品检验所检验,全部符合标准规定。
(三)氯雷他定制剂(片、胶囊)。
全国共有51个药品批准文号,48个生产企业。本次抽样301批次,涉及41个生产企业,经云南省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(四)螺旋藻制剂(片、胶囊)。
全国共有15个药品批准文号,11个生产企业。本次抽样94批次,涉及7个生产企业,经西藏自治区药品检验所检验,全部符合标准规定。
(五)盐酸苯海索片。
全国共有17个药品批准文号,13个生产企业。本次抽样267批次,涉及9个生产企业,经宁夏自治区药品检验所检验,全部符合标准规定。
(六)冬凌草片。
全国共有9个药品批准文号,8个生产企业。本次抽样266批次,涉及6个生产企业,经河南省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(七)养血安神片。
全国共有138个药品批准文号,138个生产企业。本次抽样286批次,涉及31个生产企业,经山西省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(八)胰激肽原酶制剂(肠溶片、注射剂)。
全国共有32个药品批准文号,19个生产企业。本次抽样106批次,涉及9个生产企业,经山西省药品检验所检验,全部符合标准规定。
(九)刺五加注射液。
全国共有9个药品批准文号,5个生产企业。本次抽样76批次,涉及3个生产企业,经重庆市药品检验所检验,2批次不符合标准规定,均为黑龙江乌苏里江制药有限公司生产,批号为080517、080502的各1批次,不合格项目均为含量测定。
(十)莪术油制剂(注射液、葡萄糖注射液)。
全国共有77个药品批准文号,59个生产企业。本次抽样45批次,涉及12个生产企业,经浙江省食品药品检验所检验,1批次不符合标准规定,为西安秦巴药业有限公司生产,批号为0810171,不合格项目为含量测定。
(十一)鱼腥草注射液。
全国共有13个药品批准文号,13个生产企业。本次抽样86批次,涉及7个生产企业,经四川省食品药品检验所检验,有1个批号(2批次)的产品不符合标准规定,为福建三爱药业有限公司生产,批号为080302,不合格项目为检查(pH值)。
(十二)克霉唑乳膏。
全国共有106个药品批准文号,80个生产企业。本次抽样276批次,涉及19个生产企业,经广西壮族自治区食品药品检验所检验,有3个批号(4批次)的产品不符合标准规定,分别为新乡华青药业有限公司生产的批号为090102的2批次,不合格项目为含量测定;芜湖三益制药有限公司生产的批号为090302、081204的各1批次,其中批号为090302的1批次,不合格项目为检查(细菌数)、含量测定;批号为081204的1批次,不合格项目为检查(细菌数)。
第五篇:国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
国家药品标准(征求意见稿)
盐酸西布曲明
Yansuan Xibuquming
Sibutramine Hydrochloride
CH3
H3CH3CH3, HCl, H2OCl
C17H26ClN•HCl•H2O334.33
本品为(±)1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水5ml,搅拌使溶解,加入硫氰酸铬铵试液5滴,即产生淡红色沉淀。
(2)取有关物质项下的供试品溶液适量,加乙醇-水(1:1)溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸西布曲明对照品适量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致(中国药典2000年版二部附录Ⅳ C)。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)测定。
【检查】酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。
有关物质照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1)用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相;检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000,盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。
测定法取本品适量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定
峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰(溶剂峰除 外)面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
残留溶剂 取本品,照残留溶剂测定法(中国药典2005年版二部附录Ⅷ P)测定,应符合规定。
水分取本品,照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A)测定,含水分应为5.0%~6.5%。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1g,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。
【类别】减肥药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊