军队医疗设备管理规定

第一篇：军队医疗设备管理规定

军队医疗设备管理规定

第一章 总 则

第一条 为了规范军队医疗设备管理工作，提高医疗设备使用效能，根据《中国人民解放军条例》、《军队药材工作规定》和国家有关规定，制定本规定。

第二条 本规定是军队医疗设备管理的基本依据。

本规定所称医疗设备，是指除师以下部队医疗卫生机构之外的军队医疗、疗养、疾病预防控制等机构（以下简称军队医疗机构），用于诊断、治疗、预防、康复、教学、科研、检测等工作的仪器、设备和装置。

第三条 军队医疗设备分为大型医疗设备和一般医疗设备。列入《军队大型医疗设备管理品种目录》，以及整套单价在500万元人民币以上的医疗设备为大型医疗设备；除大型医疗设备外的其他医疗设备为一般医疗设备。

第四条 军队医疗设备管理工作应当遵循统一领导、按级负责、合理配置、规范购置、安全使用、注意效益的原则。

第五条 军队医疗设备管理工作的基本任务是：贯彻执行国家和军队卫生工作的方针、政策，合理配置和使用医疗设备，组织实施技术保障和监督管理，确保医疗设备安全有效。第六条 总后勤部卫生部主管全军医疗设备管理工作，各级后勤（联勤、保障）机关卫生部门主管本级医疗设备管理工作

第二章 职 责

第七条 总后勤部卫生部在医疗设备管理工作方面，履行下列职责：

（一）拟制军队医疗设备管理规章和购置经费年度分项预算方案，制定全军医疗设备建设规划、计划；

（二）制定大型医疗设备配置规划和配置标准，确定、调整和公布《军队大型医疗设备管理品种目录》，审批全军大型医疗设备配置及应用许可；

（三）组织指导全军医疗设备购置、使用、技术保障、信息管理和对外合作等工作；

（四）组织指导全军医疗设备技术保障机构业务建设；

（五）监督检查全军医疗设备管理工作；

（六）组织指导全军医疗设备科研管理和业务培训；

（七）上级赋予的其他职责。

第八条 总装备部和军兵种后勤部、军区联勤部卫生部门在医疗设备管理方面，履行下列职责：

（一）拟制本系统、本区医疗设备管理制度和购置经费年度分项预算方案，拟制本系统、本区医疗设备建设规划、计划；

（二）组织指导本系统、本区医疗设备购置、使用、技术保障、信息管理和对外合作等工作；

（三）组织指导本系统、本区医疗设备技术保障机构业务建设；

（四）监督检查本系统、本区医疗设备管理工作；

（五）组织指导本系统、本区医疗设备科研管理和业务培训；

（六）上级赋予的其他职责。

第九条 军级以下单位后期（保障）机关卫生部门在医疗设备管理工作方面，履行下列职责：

（一）拟制本单位医疗设备管理制度，制定本单位医疗设备建设计划；

（二）组织指导本单位医疗设备配置、购置、使用、技术保障和对外合作等工作；

（三）监督检查本单位医疗设备管理工作；

（四）组织本单位医疗设备科研管理和业务培训；

（五）上级赋予的其他职责。

第十条 军队医疗机构在医疗设备管理工作方面，履行下列职责：

（一）制定本单位医疗设备管理制度和建设计划，提出本单位医疗设备配置、购置和对外合作计划；

（二）购置、使用、保管本单位医疗设备，组织医疗设备技术保障；

（三）负责本单位医疗设备的档案盒信息管理；

（四）开展本单位医疗设备科学研究和业务培训；

（五）上级赋予的其他职责。

军队医院、疗养机构医学工程科，负责本单位医疗设备的日常管理工作，具体承办医疗设备配置、购置、对外合作计划的申请和落实工作，组织、协调、处理医疗设备管理工作的有关问题。

军队医院、疗养机构应成立医疗设备管理委员会，主任委员由医院、疗养院院长（主任）或分管副院长（副主任）担任，成员由医务部门、医学工程科和相关科室人员组成，主要负责研究审议本单位医疗设备配置、购置和对外合作计划，指导和监督医疗设备购置和对外合作计划的落实工作。

第三章 设备配置

第十一条 军队医疗设备配置应当符合《中国人民解放军医院、疗养院医疗设备基本配置标准》和《军队疾病预防控制机构基本卫生装备配置标准》，与医疗机构担任的医疗保障任务和规模、技术水平相适应，有利于促进医疗服务和科研水平的提高，有利于发挥医疗设备的使用效益，有利于医疗机构的长远协调发展。

第十二条 配置医疗设备，必须按照规模适度、布局合理的原则，编写医疗设备配置规划。大型医疗设备和总后勤部直属医疗机构一般医疗设备配置规划，由总后勤部卫生部编制；全军其他医疗机构一般医疗设备配置规划，由军区级单位后勤（联勤）机关卫生部门编制。医疗设备配置规划包括配置现状、指导思想、配置原则与标准、目标任务、保障措施和要求等内容。

第十三条 军队医疗机构新增或者更新医疗设备，应当根据医疗设备配置规划、本单位现有医疗设备状况和财力等可能，编制医疗设备配置计划，并附《军队大型医疗设备配置申请表》或者《军队大型医疗设备更新申请表》，分别于每年3月和9月经逐级审核后上报。其中，军区级单位医疗机构一般医疗设备配置计划报军区级单位后勤（联勤）机关卫生部门；全军大型医疗设备和总后勤部直属医疗机构一般医疗设备配置计划报总后勤部卫生部。

第十四条 医疗设备配置计划实行专家评审制度。总后勤部卫生部和军区级单位卫生部门应当建立军队医疗设备配置评审专家库，组织专家对医疗设备配置计划进行评审，提高医疗设备配置的科学性和合理性。

第十五条 医疗设备配置实行审批制度。医疗设备配置计划经专家评审后，全军大型医疗设备和总后勤部直属医疗机构一般医疗设备的新增或者更新，由总后勤部卫生部审批；全军其他医疗机构一般医疗设备的新增或者更新，由军区级单位后勤（联勤）机关卫生部门审批。

第十六条 总后勤部卫生部和军区级单位后勤（联勤）机关卫生部门，自收到医疗设备配置计划之日起60个工作日内作出批复。

医疗设备配置批复有效期为2年，逾期未购置的，批复自行失效。

第十七条 军队大型医疗设备配置实行许可制度。军队医疗机构签订大型医疗设备购置合同后，应当持购置合同复印件和批准的《军队大型医疗设备配置申请表》或者《军队大型医疗设备更新申请表》，申请《军队大型医疗设备配置许可证》。一般医疗设备不办理配置许可证。

《军队大型医疗设备配置许可证》，由总后勤部卫生部统一制发。

第四章 使用管理

第十八条 军队医疗机构购置医疗设备实行预算管理。购置医疗设备所需要经费应当纳入本单位年度预算，按照规定程序和权限审批后实施。

第十九条 军队医疗机构购置医疗设备，应当编制医疗设备购置计划。

医疗设备购置计划，由本单位医疗设备使用科室提出申请、医学工程科拟制、医疗设备管理委员会研究审核，经本单位领导办公会议或者党委会讨论通过后，按照规定程序和权限逐级上报审批。

第二十条 医疗设备购置实行分级管理制度。进口大型医疗设备的购置，由总后组织集中招标；其他医疗设备的采购，由军区级单位组织。

第二十一条 医疗设备购置，应当根据医疗设备配置批复和医疗设备购置计划，按照国家和军队物资采购和物资进口规定的程序、采购方式和有关要求组织实施。

未经批准，不得擅自购置医疗设备。严禁购置无注册、无合格证明、技术淘汰的医疗设备；严禁购置二手大型医疗设备。

第二十二条 购置医疗设备实行验收制度。购置医疗设备后，军队医疗机构应当严格按照购置合同、质量标准，组织对医疗设备进行验收，办理验收手续，出具验收报告。其中，大型医疗设备必须委托具有相应资质的军队药品仪器检验所负责验收。

未经验收或者验收不合格的，军队医疗机构不得接收医疗设备。

第五章 设备使用

第二十三条 军队医疗机构应当加强医疗设备质量安全管理，建立健全医疗设备质量安全管理制度，定人使用、定人保管、定期维护保养和安全检查检测。使用和保管人员工作变动时，应当严格履行交接手续。

第二十四条 医疗设备使用人员应当具有相应的专业技术职务，并取得国家或者军队相应资格。未取得相应资格的，不得从事医疗设备操作工作。

第二十五条 军队医疗机构应当适时组织医疗设备使用人员进行操作使用和维护保养培训，建立培训档案，并定期组织考核。未经培训和考核或者经培训考核不合格的，不得操作使用医疗设备。

第二十六条 医疗设备使用人员应当熟练掌握操作技术，严格遵守操作规程，确保医疗设备使用安全。未按操作规程使用医疗设备，造成不良后果的，必须按照有关规定追究当事人的责任。

第二十七条 军队医疗机构建设医疗设备附属设施（包括房屋、水电和管线等），必须按照有关规定进行环境影响评价。未进行环境影响评价的医疗设备附属设施不得投入使用。医疗设备投入使用后，军队医疗机构应当委托具有相应资质的机构对医疗设备使用环境进行检测。未经检测或者检测不合格的，医疗设备不得投入使用。

第二十八条 军队医疗机构应当建立医疗设备使用管理登记和计价核算制度，及时对医疗设备进行登记和计价挂账，并妥善保管。

医疗设备使用管理登记包括基本信息、使用记录、维修记录、检测记录、质量等级、交接记录等内容。

第二十九条 对列入国家强制检定目录和军队强制质量控制目录的医疗设备，必须按照《中华人民共和国计量法》和《军队医学计量规定》进行强制周期性检定、检测。未经检定、检测或者检定、检测不合格的，不得使用。

第三十条 大型医疗设备实行应用许可制度。新增或者更新的大型医疗设备，在使用前，必须由具有相应资质的军队药品仪器检验所进行质量检测。检测合格的，由总后勤部卫生部核发《军队大型医疗设备应用许可证》。

《军队大型医疗设备应用许可证》有效期为两年，有效期满前两个月，军队医疗机构应当重新申请质量复检与评审。大型医疗设备质量复检与评审，由具有相应资质的军队药品仪器检验所承担。质量复检与评审合格的，换发《军队大型医疗设备应用许可证》；不合格的，必须立即停机调试、维护，并在规定期限内再次申请复检，复检仍不合格的，按照国家和军队有关规定作退役、报废处理。未在规定期限内申请复检的，收回《军队大型医疗设备应用许可证》。

第三十一条 医疗设备在使用中发生异常情况，应当立即停止使用，并组织进行检修。经检修达不到规定标准的，不得使用。

第三十二条 军队医疗机构实行医疗设备不良事件报告制度。

医疗设备不良事件报告程序和处理方法，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的有关规定执行。

第六章 设备技术保障

第三十三条 医疗设备技术保障包括安装、验收、培训、维护保养、维修、计量检定、质量控制，以及分级、转级与退役报废。

第三十四条 医疗设备技术保障，由总后勤部卫生部药品仪器检验所、军区联勤部药品仪器检验所，以及军队医疗机构按照职责分工组织实施。

第三十五条 医疗设备的日常保养，通常由军队医疗机构使用科室承担；医疗设备维修，一般由军队医疗机构医学工程科组织。对本单位无法修复的，可以申请上级技术支援或者委托生产厂家和地方具有医疗设备维修资质的维修机构实施。医疗设备使用科室不得擅自拆装、维修医疗设备。

医疗设备维修后必须进行检定、检测。

第三十六条 医疗设备应当按照规定采取计量检定、检测等质量控制措施，确保医疗设备安全可靠、准确有效。

第三十七条 医疗设备按照质量等级分为新品、堪用品、待修品和待报废品。具体分级标准，参照《卫生装备质量分级和转级、退役与报废通用技术条件》执行。

军队医疗机构应当按照《卫生装备质量分级和转级、退役与报废通用技术条件》，做好医疗设备的质量分级和转级工作。

第三十八条 医疗设备的退役报废，由医疗设备使用科室提出申请，医学工程科组织技术鉴定，医疗设备管理委员会审查，经本单位领导办公会议讨论通过后，逐级审核上报至军区级单位后勤（联勤）机关卫生部门审批。其中，大型医疗设备的退役报废，报总后勤部卫生部审批。

退役报废的大型医疗设备，应当收回《军队大型医疗设备配置许可证》和《军队大型医疗设备应用许可证》。

第三十九条 退役报废的医疗设备，应当按照军队有关规定进行处理。

第七章 档案与信息管理

第四十条 军队医疗机构应当建立医疗设备档案和医疗设备卡，并妥善保管。

医疗设备档案包括履历书、使用管理记录、论证报告，购置合同、验收报告及结算单据（影印件）等购置资料，产品样本、使用说明、维修手册等技术资料。

医疗设备卡包括名称、编号、规格型号、生产厂家、使用科室、启用日期、保管人。

第四十一条 医疗设备档案的建档和管理办法，按照《中国人民解放军医疗设备档案管理办法》执行。

第四十二条 军队医疗机构应当使用医疗设备管理信息系统，逐台逐件对医疗设备名称、规格型号、数量、价格、质量等级进行登记，统计。

各级后勤（联勤、保障）机关卫生部门应当每年对医疗设备管理信息进行一次统计，经逐级审核后，上报至总后勤部卫生部。医疗设备管理信息统计截止时间为当年的9月30日。

第八章 设备合作

第四十三条 军队医院、疗养机构以合作方式开展医疗设备合作，必须严格控制，规范管理，并纳入本单位同意监管。

第四十四条 以合作方式开展医疗设备合作的军队医院、疗养机构必须具备下列条件：

（一）医疗设备一次性资金投入较大、成本回收期较长的；

（二）可以填补本单位技术空白，或者现有医疗设备不能满足本单位临床医疗需求；

（三）可以增强本单位医疗技术水平，有利于促进本单位学科发展和整体实力的提高；

（四）人才队伍、技术能力和设施环境等方面具备使用该医疗设备的条件；

（五）有明显或者潜在的医疗市场需求和经济效益。

除驻艰苦边远地区医院、疗养机构外，一般医疗设备和64排（含）以下X射线电子计算机断层扫描装置（CT）、数字减影血管造影装置（DSA）、直接数字化X射线摄影装置（DR）、彩色多普勒超声诊断仪、1.5T（含）以下医用核磁共振成像设备（MRI）等大型医疗设备不得以合作方式开展医疗设备合作。

第四十五条 符合第四十四条规定条件的军队医院、疗养机构，以合作方式开展医疗设备合作，应当按照调研论证、专家咨询、医疗设备管理委员会审查、单位公示、党委审定、提出申请、逐级审批的程序进行。

申请以合作方式开展医疗设备合作的军队医院、疗养机构，必须提供医疗设备合作的可行性论证报告、投资方资质证明、医疗设备合作合同文本（草案）和其他有关材料，随医疗设备配置计划一并上报。

第四十六条 以合作方式开展医疗设备合作，应当按照总部的有关规定界定产权归属、履行审批手续；已签订医疗设备合作合同的，必须及时核准备案。

第四十七条 军队医院、疗养机构以合作方式开展医疗设备合作，合作期限一般不超过8年。

军队医院、疗养机构应当按照合作双方实际投入（含无形资产）确定分成比例。其中，军队医院、疗养机构第一年度收益不得低于合作毛收入总额的20%，并逐年递增。

第四十八条 医疗设备合作经批准后，合作双方应当签订书面合同。合作合同必须经逐级审批后，方可正式生效并实施。

医疗设备合作合同文本，由总后勤部卫生部统一制作。

第四十九条 军队医院、医疗机构不得以医疗设备合作名义成立编外的各种医疗中心；不得采用开单提成、收取介绍费、扩大适应证等手段增加病人数量或者提高合作收入；为军人服务不得设置限额和就诊行政审批手续；不得以军队医院、疗养机构名义进行任何形式的广告宣传。

第五十条 各级后勤（联勤、保障）机关司令部门和卫生部门应当加强对军队医院、疗养机构开展以来设备合作的监管，制定以来设备合作管理制度，实施以来设备合作监督检查，确保医疗设备合作的顺利实施。

第九章 奖 惩

第五十一条 各级后勤（联勤、保障）机关卫生部门应当按照国家和军队的有关规定，定期对军队医疗设备管理情况进行监督检查。任何单位和个人不得拒绝接受检查。

第五十二条 军队医疗设备管理工作的监督检查，主要包括下列内容：

（一）医疗设备配置情况；

（二）医疗设备购置情况；

（三）医疗设备使用情况；

（四）医疗设备质量安全情况；

（五）医疗设备技术保障情况；

（六）医疗设备信息与档案管理情况；

（七）医疗设备使用中发生不良事件报告情况；

（八）医疗设备合作管理情况。

第五十三条 军队医疗机构必须按照《军队医学计量规定》，接受有关部门和技术机构的计量监督。

第十章 奖励与处分

第五十三条 对在军队医疗设备管理工作中作出显著成绩的单位和个人，依照《中国人民解放军纪律条令》有关规定，给予奖励。

第五十三条 有下列情形之一的，对单位给予通报批评，责令限期改正；情节严重的，停止使用、封存医疗设备，吊销《军队大型医疗设备配置许可证》和《军队大型医疗设备应用许可证》；情节严重，造成恶劣影响的，责令其停业整顿；对负有直接责任的主管人员和其他人员，依照《中国人民解放军纪律条令》和国家有关法律法规，给予处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未经批准擅自购置医疗设备的；

（二）擅自出售、挪用医疗设备的；

（三）医疗设备使用条件不符合要求，擅自启用医疗设备的；

（四）使用未经检定、检测或者检定、检测不合格医疗设备的；

（五）操作和使用人员不具备上岗资格，使用医疗设备的；

（六）故意隐瞒医疗设备管理和质量问题，造成医疗事故的；

（七）采用开单提成、收取介绍费、扩大适应证等手段增加病人数量或者提高合作收入的；

（八）为军人服务设置限额和就诊进行行政审批手续的；

（九）以军队医院、疗养机构名义进行广告宣传的；

（十）其他违反本规定，妨碍军队医疗设备管理工作的。

第十一章 附 则

第五十六条 军队医学教学、科研单位和中国人民武装警察部队医疗设备管理工作，参照本规定执行。

第五十七条 总装备部和军兵种后勤部、军区联勤部可以依据本规定制定实施细则。

第五十八条 本规定自发布之日起施行。1995年3月27日总后勤部印发的《军队医疗医疗设备管理规定》和2006年5月6日总后勤部发布的《军队大型医疗设备配置与使用管理办法》同时废止。

附件：1.2.3.4.5.6.7.8.9.军队大型医疗设备管理品种目录.doc 《军队大型医疗设备配置申请表》样式.doc 《军队大型医疗设备更新申请表》样式.doc

《军队大型医疗设备配置申请表》和《军队大型医疗设备更新申请表》填写说明.doc 医疗设备合作可能性论证报告编写说明.doc 《军队大型医疗设备配置许可证》样式.doc 《军队大型医疗设备应用许可证》样式.doc 医疗设备卡.doc 医疗设备使用管理登记本.doc

第二篇：医疗设备管理

医疗设备管理

一、医疗设备购前论证制度

1、设备科理部门负责全院医疗设备购前综合论证工作。

2、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；

3、医疗设备购前组织召开论证会；

4、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；

5、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

6、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。

二、医疗设备采购管理制度

1、任何医疗设备采购必须严格按<<医疗器械监督管理条例>>的规定,从取得<<医疗器械生产企业许可证>>的生产企业、取得<<医疗器械经营许可证>>的经营企业购进合格的医疗设备。2.采购进口医疗设备要依据<<海关法>>和<<进口产品注册标准>>、有<<进口产品注册证>>、有报关证明和完整的商检报告(免检产品除外)。

3.医疗设备采购人员组成：

院长、主管副院长、、经济管理负责人、工程技术人员、设备处相关主办人员。

4、医疗设备采购方式：

临床常规医疗设备实行打包询价、比价采购；

临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以上公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；

本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价比最优的产品。

5、按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在取得上级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。

6、大额维修零配件采购：由设备最终用户根据设备故障诊断情况填写《配件申购表》，医疗设备工程部主管工程师附加故障情况技术说明，设备处负责人进行确认后上报医疗设备主管院长审批后，方可安排采购。

三、医疗设备验收制度

1、医疗设备开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和设备处固定资产管理人员共同在场。

2、工程部主管工程师和设备处固定资产管理人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

4、设备验收文件需现场由最终用户代表、设备处参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

5、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

6、设备处根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。

7、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。

四、医用计量器具及压力容器管理制度

根据《中华人民共和国计量法》及有关计量管理的法令、法规，为进一步加强我院的计量管理工作，健全计量体系，提高医疗质量，保证量值准确，充分发挥计量工作在医院管理中的积极作用。

1、全院的计量管理工作由设备处负责，并配有专职计量管理人员，负责统一管理全院的计量管理工作。

2、各使用科室配备专职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工作。

3、按照检定规程严格做好计量器具的检定工作，定期将强检器具送制定检定部门检定。

4、根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号，做到帐物相符。

5、凡涉及国家规定列入压力容器医疗器械的用户部门，在使用设备前需根据设备使用说明书制定详细的操作规程。

6、涉及国家规定列入压力容器医疗器械的操作者需严格按操作规程进行操作。

7、设专人负责全院计量器具、压力容器的维护工作。

8、对列入强检不合格的计量器具或压力容器不得继续使用。

五、医疗设备维护及维修管理制度

（一）医疗设备维护保养管理（三级保养）：

1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2、二级保养：主管工程师配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3、三级保养：主管工程师对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

（二）设备维修管理

1、设备工程部实行值班主任负责制，负责日常维修力量的调配及全院医疗设备维修工作的完成。

2、负责医疗设备的技术验收、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录。

3、维修责任工程师对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。

4、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，主管工程师应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5、维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，责任工程师应及时向上级领导汇报。维修负责人应及时召开问题讨论会，群策群力解决问题。

6、对返修率高的医疗设备，维修技术人员也应及时向上级报告。

7、维修工程人员应严格把好报废设备鉴定关。

8、维修工程人员应经常与所管设备的使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

9、维修工程人员应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

10、维修工程人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

（三）工程技术图纸及档案的管理

1、严格执行大型医疗设备的验收报告、工程技术图纸、维修日志及联系记录和报废鉴定文件归档制度。

2、工程文件档案实行集中存放和维修负责人管理的方法。严防档案丢失。

3、工程部负责人应定期对下属的工程文件档案进行审核。

4、对最终用户保存的使用手册应严格进行登记确认。

（四）保养及维修质量控制

1、工程部负责人负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序。根据设备返修情况，调整保养周期。

2、工程部需定期召开“设备维修技术讨论会”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。互相学习，提高技能。

4、工程部负责人应定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取最终用户部门的意见和建议。

5、工程技术人员下修及保养工作结束后，需详细写明工作过程及维修结论。

6、医疗设备使用科室应对所使用的设备发生的故障及时向工程部报，尤其是待用抢救设备。

7、对抢救设备（呼吸机、心脏除颤器等）实行定期巡检及最终用户确认登记。

8、工程部执行自行完成的高额维修奖励制度。

六、医疗设备报废管理制度

1、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所有方负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交设备部理部门；

2、报废设备鉴定：设备管理人员应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。

3、报废申请审批：《医疗设备报废申请单》经负责人审核，设备主管院长批准,方可按程序办理报废申报手续。

4、报废物资处理：经批准报废的医疗设备固定资产，报废物资处理需与财务科进行现场监督，并在《固定资产报废申请单》签名确认。

5、固定资产帐目变更：管理将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单与财务处进行医疗器械固定资产帐目变更。

6、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。

七、医疗设备安全管理制度

1、定期检查电气安全。提供给设备的电源，其电压、相位应符合设备的要求，供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或UPS。

2、定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保证接地设施良好。

3、保持设备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、防电磁波、防静电工作。保证机房环境符合设备使用要求

4、设备使用、操作人员必须熟悉设备性能，掌握操作方法和程序后才能上岗工作。对放射等危险部门的工作人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。

5、应严格按开关机程序开、关机器。严禁违规、野蛮、不按程序操作机器设备。

6、严禁机器带病工作，发现机器出现异常应立即关机。通知设备维修人员到场检修。

八、医疗设备维修应急保障制度

1、实行全年每天24小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过院总值班通知值班维修人员。

2、对于假期期间，维修部门部应将值班人员名单送达院办公室。值班人员在接到报修电话后要及时作出响应。

3、值班人员如遇到无法排除故障情况，应及时与其负责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。

九、大型医疗设备管理制度

1、大型医用设备的范围：应以国家相关部门颁布的甲类乙类大型医用设备目录为基准。

2、大型医用设备的申请应按照国家和省市规定的程序办理，获得批准后，应通过严格的采购招标，在投入使用前，应经省市大型医用设备配置和评审委员会进行评审，在获得《大型医用设备配置许可证》后方能投入运行。

3、大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作人员须经考核合格，取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》，并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。

4、大型医用设备购置前，使用科室会同设备科应对大型医用设备的购置成本、相关配套设备购置成本、设施及工程建设成本，日常运行成本、人员成本、预计工作量和收费等情况进行调研，形成可行性报告，提交上级部门审核。

5、大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责日常管理，制定操作规程，保证运行环境良好,对使用进行登记。

6、大型医用设备的运行成本核算是医院经济管理的重要组成部分，设备购入之后，设备科应积极配合财务部门每年对大型设备的使用效率和效益进行追踪分析。

7、科室大型设备实际使用情况的分析评价结果，应纳入科室考核的指标中。十、一次性卫生材料管理制度

1、一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

2、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书销售人员合法证明。

3、严格执行医疗器械采购、验收制度，并做好记录。采购验收记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源及领用部门。

4、库房应加强储存物品的养护工作，注意储存条件和有效期管理；根据日常用量计算合理库存、发放时遵循先进先出的原则、对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。

5、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。

6、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

7、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

8、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。

十一、植入性材料管理制度

1、对医疗机构使用的所有植入性医疗器械，必须查验产品注册证、生产企业许可证、经营许可证、营业执照，以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

2、对医疗机构新的植入性医疗器械应由使用科室提出申请，交业务主管部门批准，再由设备科审核后提交分管领导审批，按实际需求进行购置。

3、加强对植入性医疗器械的规范采购和追溯信息登记，填写使用的登记表，记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号。

4、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械，可以采取寄售制或临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但必须做好验证、货物验收和信息登记。

5、有些贵重或技术难度较高的植入医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如上台参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

十二、不良事件监测与报告制度

1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事件。伤害事件分一般伤害与严重伤害。严重伤害的含义是指下列情况之一：

（1）危及生命；（2）导致机体功能的永久性伤害或机体结构永久性损伤；（3）必须采取医疗措施才能避免的永久性伤害或损伤。

2、不良事件报告原则

（1）基本原则：造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与使用的医疗器械有关。

（2）濒临事件原则：当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者、使用者死亡或严重伤害。

可疑即报原则：在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。

3、不良事件报告及召回的程序

（1）医疗卫生机构发现可疑的医疗器械不良事件应详细记录，按规定报告。

（2）医疗器械不良事件重点监测品种应报告可疑医疗器械不良事件中的一般伤害事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。

（3）可疑不良事件发生后，医疗机构应立即调查记录不良事件的有关资料，包括患者资料、发生情况与地点、医疗器械相关信息、操作使用人员等信息；在事件发生后10个工作日内填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，报市医疗器械不良事件监测中心。其中，死亡事件应在24小时内报告市医疗器械不良事件监测中心和国家医疗器械不良事件监测机构，同时通知生产、经营单位，协助配合有关部门进行调查，提供有关相关资料。

（4）在可疑不良事件发生原因未明确前，医疗机构应主动采取措施，根据不良事件的严重程度，责令使用科室对出现不良事件的医疗器械该批号或该型号的库存产品暂缓放行和停用，若有必要，可对该医疗器械进行召回。

4、不列入医疗器械不良事件的几种情况

（1）在医疗器械使用中，由于其他因素也有可能引发不良事件，原因也可能错综复杂。对于可以确定的下列几种情况之一，可以不列入医疗器械不良事件，所产生的病人伤害与死亡应按医疗事故处理方法的程序进行处理。不能明确判定原因的仍按国家可疑医疗器械不良事件处理上报。

（2）超过生产厂商规定的使用期限（有效质保期）或重复使用一次性使用器械引起的不良事件。

（3）医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的。

（4）使用错误造成的不良事件。不符合生产厂所规定的操作使用方法，使用者明显运用了厂家明文禁止或建议不能采用的操作行为而错误使用。对于不合法生产厂家的产品、无证产品用于临床，也认为是错误使用。由于错误使用引起的不良事件应保护现场、素材、论据，由专家调查鉴定分析、判断。

（5）由于病人自身原因、并发症或病人未按医嘱进行的活动造成的不良事件。

5、设备科负责对本单位使用的医疗器械的不良事件信息收集、分析、报告和管理工作，加强对临床科室人员的不良事件教育，提高其医疗器械安全风险意识。

十三、医学装备使用评价制度

1、设备管理部门对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗设备，并为院领导决策提供依据。

2、凡价值在五十万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析。

3、医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表，如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用，并于当月月底前交医学装备临床使用管理委员会。

4、医学装备临床使用管理委员会将医院各临床科室提供的数据送交财务科，由财务科计算出当月各项医疗设备的设备折旧、月利润、月利润率、上年同期对比，做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅。

5、医学装备临床使用管理委员会定期对贵重、大型医疗设备的使用情况进行评估。对能够充分利用，效益明显的给与表扬；对长期闲置，开展工作不利，保养保护不当的给与批评。

十四、物资科管理制度

1、在分管院长和院务处长的领导下，负责对全院家居、设备、办公、劳保、生活用品和水、电、暖等的维修材料及医疗仪器、器械、药品、卫生材料等物资的采购、保管、供应工作。

2、根据各科室需要，制定各类物品的采购计划，报请领导审批后及时实施。

3、对库存物品加强管理，监督库管人员认真落实入库、库存、出库等各项管理制度。

4、各种物资的采购，尤其是医疗设备、器械、药品、卫生材料等，必须保证购买渠道正规、厂商资质证件齐全（备案存档）。并充分掌握市场信息，做到所购物资质优价廉。

5、负责全院固定资产的管理、建账工作，按时清点登记，做到帐物相符。需维修时，及时与管理科联系，安排实施。

第三篇：设备管理规定

设备管理规定 范围

本制度适用于制造事业XX所有生产、检测设备的使用、维护和保养等工作。2 术语和定义

2.1设备：是人们在生产或生活上所需要的机械、装置和设施等能长期使用，并在使用中基本保持原有实物形态的物质资料。

2.2设备等级划分，划分原则是根据设备对生产影响程度划分。A类设备：设备故障后将马上导致生产线停产的设备。

B类设备：设备故障后仍可维持一段时间生产，但半日内将导致生产线停产的设备。C类设备：辅助性及生活性与生产关联不大的设备。2.3设备可动率=(生产时间-故障停机时间)/生产时间×100% 故障停机时间：设备从发生故障起到修复完毕占用的生产时间。2.4设备完好率= 完好设备台数/设备总台数×100% 完好设备：使用时未发生故障的设备。3 职责和权限

3.1 制造部设备动力科（以下简称：设备动力科）职责: 3.1.1 负责建立健全设备管理制度，组织安排设备点检和保养工作，确保设备完好率达标,努力降低设备故障频次和维修成本。

3.1.2 设备技术资料的形成、积累、整理、立卷、归档工作。

3.1.3 组织协调编制设备作业要领书，做好对有关操作工的技术操作考核，监督签发上岗证。3.1.4 负责对保全员进行业务指导、监督、督促做好设备检修保养工作。3.1.5 负责各车间备件库的监督管理，做到合理储备，帐、卡、物相符。

3.1.6 开展群众性的“三好”、“四会”活动，推行分级保养制，拟定预防事故的措施，定期

组织设备大检查，作好记录，落实考核，监督整改。

“三好”要求是针对设备的使用单位而言要求做到设备的“管好”、“用好”、“修好” “管好”是指设备的操作者因负责保管好自己的设备，未经同意，不准其他人员操作使用； “用好”是指要严格贯彻设备操作维护规程和工艺规程，不允许超负荷使用设备，杜绝野蛮操作，不文明操作行为的发生；

“修好”是指设备操作工人要配合设备保全人员进行维护修理工作，及时发现隐患排除故障，按计划交出设备。

“四会”是指会使用、会维护、会检查、会排除故障。

3.1.7组织设备改进改装、委外大修的实施工作，并对修理工作进行技术监督，主持修理后的调试验收工作。

3.1.8 组织监督处理重大设备故障，参加一般设备事故的分析，提出处理意见。3.2 使用车间部门职责

3.2.1车间负责贯彻执行设备管理的各项规章制度，督促检查操作工人遵守操作规程，做好设备的检修保养工作，合理安排生产任务，协调设备检修保养时间，保持设备完好状态。

3.2.2根据生产管理科下发生产任务，车间主任合理安排生产，协调设备检修保养时间。3.2.3设备主管及保全班组长负责制定本部门设备年、月度检修保养计划、组织故障抢修、编制设备点检表、设备作业要领书等。

3.2.4保全人员负责设备运转中巡视点检、隐患确认、故障排除、设备的二级保养，发现问题时及时抢修，并指导操作工进行设备的日常保养、一级保养。3.2.5 操作工负责日常点检、日常保养、设备一级保养，发现问题及时向设备保全人员反映，并配合设备保全人员进行设备二级保养，促进TPM工作的开展。工作程序

通过对设备进行综合管理，进而保持设备完好，不断改善和提高企业技术装备素质，充分发挥设备效能，取得良好的投资效益。

4.1设备采购验收管理 4.1.1设备前期管理

前期管理主要工作内容：设备规划方案的调研、制定、论证和决策；设备市场货源调查和信息的收集、整理、分析；设备投资申请、审批实施；设备联系采购、订货、合同管理；设备的安装、调试运转；设备投资效果分析、评价和信息反馈。

4.1.2计划决策

各部门根据生产工艺需求向设备动力科提出申请配备适当的设备，设备动力科负责组织使用部门及其相关部门对新设备进行调研、制定、论证和决策。

4.1.3购买实施

由使用部门填写《固定资产申请单》由使用部门主任/科长确认，经资产主管部门、使用部门部长同意后，报总经理批准，最后由生管物流部采购科组织签订合同实施购买。

4.1.4到货检验

设备到货后由设备动力科组织生管物流部采购科、使用部门按程序进行验收。首先检查外观包装情况，检查包装箱是否有损坏的地方；开箱后，取出装箱单，核对随机带来的文件、说明书、图纸、工具、附件及备件等数量是否相符；检查所到设备的型号、规格是否相符；察看设备状况，检查有无磕碰损伤、缺少零部件、明显变形、尘沙积水、受潮锈蚀等情况。开箱后发现的问题，应做好记录，作为向制造厂或有关部门交涉索赔的依据。

4.1.5安装调试、验收投产

设备动力科结合设备要求确定设备地基图，然后交基建部门施工，地基做好后，设备动力科再组织设备安装及调试。

凡是安装调试完毕的设备，先由设备动力科或其授权人进行空运转试验、负荷试验、精度试验检查，调试达到技术使用要求，然后由使用车间进行试运行、验收，验收合格后，由设备动力科技术人员填写《设备安装、工程竣工验收单》存档，同时设备动力科、使用车间分别将设备登录设备台帐。若不符合验收要求，分析原因后按性质归纳（原设计问题、制造问题、安装质量问题、调整中的技术问题等），查清原因后，责成相关部门重新安装、调试。

4.1.6设备的附件工具与随机文件

设备的附件与工具进行清点后，由设备动力科将随机附件及工具交给GPS库保管，车间根据需要再领用,设备的随机文件以及安装过程中所产生的文件统一交到设备动力科归档至文件管理中心，集中管理。

4.2 设备使用及检修保养管理 4.2.1设备台帐

使用部门针对本部门使用设备建立《设备台帐》，并交设备动力科备案，设备动力科每月末依据设备台帐进行核实、盘点，做到账物相符。

4.2.2档案管理

设备档案是指从规划、设计、制造、安装、调试、使用、维修、改进改装、更新直到报废的设备全过程中形成的图纸、文字说明、凭证和记录等文件资料，通过不断收集、整理、鉴定等工作归档建立的设备档案。设备档案可以分为前期资料及后期资料两部分。

4.2.2.1前期资料

前期资料是指从设备规划开始到试运行结束这段时间的主要文件，包括：设备选型论证和申请、检验合格证及有关附件、设备装箱单、设备安装工程竣工验收单、固定资产验收移交单等。

4.2.2.2.后期资料

设备履历表：要求车间设备管理人员建立本车间设备履历表，及时记录设备所发生的故障、维修、更换备件、停用、封存等情况，设备动力科进行监督。

4.2.3设备移装

是指设备调动或安装位置的移动。属于事业XX范围内转移的，由原使用部门填写《长城汽车（制造XX）固定资产转移移交单》，经设备动力科科长同意，报制造部部长审批方可移装；若属于股份公司范围内的调动，必须经总经理批准。（具体见《固定资产管理规定》）

4.2.4设备封存及启用

凡停用3个月以上的设备，由使用部门填写《设备停用/封存申请单》，经设备动力科科长审批后，报制造部部长批准，转财务部门停止该设备的折旧。批准后的设备就地封存，切断电源，放净油（水）箱，将设备擦拭干净，导轨及光滑表面涂油防锈，覆盖防尘罩，尽量减缓设备的磨损程度和速度，封存设备使用部门应有明显的封存标志。封存设备开始启用或封存到期时，要求使用部门到设备动力科对封存后启用情况进行登记。

4.2.5设备使用管理，设备使用基本程序

l

新工人在独立使用设备前，必须由所在部门相关技术人员对其进行设备结构、性能、安全操作、检修保养等方面的技术知识和实际操作与培训，合格后方可上岗。购置新型设备投入生产时，同样对操作者进行必要的技术与操作指导及培训。

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使用设备必须在谁使用谁保养的原则下，实行定人定机制度，实行定人定机的目的是确保每台设备都有明确的专人负责，实行专人操作和维护，避免设备使用混乱状况发生，确保设备正确使用和日常保养。使用部门要建立本部门的《设备定人定机台帐》，并于每月末对有变动的报设备动力科，更新定人定机台帐。

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使用部门按照“设备运行记录表”（此表由各部门自行编制，从设备动力科领取编号。）项目填写设备运行记录，车间保存。

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使用车间按照点检表内容在规定时间点检设备，并作设备点检记录，车间保存。4.2.6设备检修保养

设备检修保养是为了保持设备的正常技术状态、延长使用寿命所必须进行的日常工作，是设备的管、用、养、修等各项工作的基础，也是设备操作工的主要责任。通过擦拭、清扫、润滑、调整等措施对设备进行护理，用来维持和保护设备的性能和技术状况，这些工作称做设备的检修保养（详见《设备保养分级管理制度》）。

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设备动力科技术人员协助车间设备主管及保全人员编制《XX设备检修保养指导书》和《XX设备检修保养计划》，由各车间保全主管审核后，经车间主任批准后正式执行；

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使用部门按照《XX设备检修保养指导书》及《XX设备检修保养计划》编制本部门的《XX设备月度检修保养计划》并按照计划检修保养本部门的设备，及时填写《设备检修保养记录》。

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设备使用部门在节假日、夏季、冬季根据设备具体类型和结构特点，按照《XX设备检修保养指导书》编制《XX假期设备检修保养计划》，组织开展预防性检修工作。

4.2.7 设备状态管理

使用车间要做好设备状态的管理，对设备状态要进行标识，包括:完好、待修、封存、闲置；建立《设备管理卡》，内容包括：编号、厂家、开始使用日期、设备等级等，明确操作保养者和保全维修者，确认设备状态并根据实际情况填写，做到与“设备运行记录表”、《设备定人定机台帐》和《设备停用/封存申请单》保持一致。

4.3设备故障与预防检修管理 4.3.1设备故障管理

为了减少以至消除设备故障，必须探索、研究分析故障发生的规律和机理，采取有效措施，控制故障的发生，这就是设备的故障管理。

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故障的全过程管理主要包括以下几项内容：信息的收集、储存、统计与分析、故障处理、计划实施及处理效果评价与反馈。

l

要求车间根据设备运行记录及设备点检收集相应的信息，由车间设备保全人员统计分析，并作出相应的处理方案及纠正预防措施。车间每周一将上周（上周一至上周日）设备运行情况编制《设备周报》报送设备动力科，要求车间设备保全人员针对设备故障，分析问题真因，采取纠正预防措施，设备停机时间30分钟以上（包含30分钟）需填写《设备故障报告书》，由设备动力科技术人员作持续跟踪验证，不断完善。

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每月底，设备动力科根据各车间设备周报计算车间设备可动率、设备完好率，汇总信息编制《设备月报》作为考核车间设备管理的主要依据。

4.3.2设备事故管理

设备因非正常因素造成停产或损坏时均为设备事故。

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特大事故：修复费用50万元以上，或由于设备事故造成全厂停产3天以上，车间停产1周以上者为特大事故；

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重大事故：关键设备停产一昼夜；设备修复费用达到3万元以上；由人为因素造成全公司供电中断10分钟以上；造成上述情况之一者都视为重大事故

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一般事故：非上述范围者为

设备发生事故后，应立即切断电源，要保护好现场，如实上报，并及时组织有关人员进行调查分析，并填写《设备故障报告书》，从中吸取教训。设备发生事故三不放过：事故原因不清不放过；事故责任者认识不深，广大员工警示不大不放过；没有防范措施不放过。

根据设备事故性质、原因和责任，对事故责任者应按情节轻重、责任大小、认识态度分别给予批评教育和经济处罚，触犯刑律者要依法制裁。

4.3.3设备维修管理

影响设备维修方式选择的因素主要是设备故障特性和维修特性。维修方式的选择（见上图），根据设备运行故障规律编制《设备大中修计划》，实施后填写《设备检修保养记录》。

4.3.4设备委外维修管理

技术含量大、安装精度高、调试复杂的设备，根据其具体的应用环境、使用频次0及设备负荷情况，经过技术人员评审鉴定后，委托专业厂家进行维修叫做设备委外维修。

设备需要委外维修时，由使用车间填写《设备委外维修申请单》提出申请，车间主任确认后，由设备动力科技术人员组织技术评审鉴定，提出处理意见，经设备动力科科长同意后，由制造部部长确认、总经理批准后，由设备动力科组织委外维修。维修结束后设备动力科填写《设备委外维修验收记录》组织竣工验收，填写验收意见，验收合格经设备动力科科长、车间主任确认后转使用车间使用。

4.4 设备改进改装

是指应用新的技术成就和先进经验，改变设备的原结构，给旧设备装上新部件、新装置、新附件，或将单机组成流水线、自动线所采用的技术措施，以改善现有的设备技术性能，使之达到或局部达到新设备的水平。

4.4.1设备需要改进改装时，由使用部门提出改进改装需求，设备动力科组织制定改进改装方案，组织进行评审方案的合理性并合理分工，经评审认为XX有自制能力的由设备动力科安排组织改进；评审判定XX没有自制能力的由设备动力科组织委外改进改装，并填写《设备委外维修申请单》，申请经制造部确认、总经理审批后，组织招标、评标、定标，并开始委外施工；设备改进改装结束后由设备动力科进行验收并填写《设备委外维修验收记录》，验收移交后试用1个月，符合实际作业安全生产、环境保护的要求，外观完好，有关图纸资料和安全操作规程齐全，填写《设备改进改装记录》。

4.5设备报废

设备报废须由设备使用部门填写《设备报废申请单》，写明申请报废的原因，报资产主管部门审核后，经制造部部长确认、总经理批准，由资产主管部门办理固定资产清理手续转交财务部门做帐务处理。同时设备使用部门及资产主管理部门分别从《设备台帐》中注销。相关支持性文件

5名称

《设备管理规定》

编号 GW/

体.1 5《设备台帐》

.2 5《设备定人定机台帐》

.3 5《XX设备检修保养指导书》

.4 5《XX设备检修保养计划》

.5 5《XX设备月度检修保养计划》

.6 5《XX假期设备检修保养计划》

.7 5《设备大中修计划》

.8 6 记录

6.1 6《设备履历表》

.2 6《设备故障报告书》

.3

e-TM-6.3-03 e-TM-6.3-01

GW/

体名称

《设备安装、工程竣工验收单》

编号 GW/e-TM-6.3-02

GW/

体体

d-TM-6.3-01

GW/d-TM-6.3-07

GW/d-TM-6.3-21

GW/d-TM-6.3-XX

GW/d-TM-6.3-XX

GW/d-TM-6.3-XX

GW/d-TM-6.3-22

GW/d-TM-6.3-23

体体体体体体体

保存期

使用年限＋一个日历年

使用年限加一个日历年

使用年限加一个日历年 6《设备检修保养记录》

.4 6《设备停用/封存申请单》

.5 6《设备委外维修申请单》

.6 6.7 6《设备改进改装记录》

.8 6《设备报废申请单》

.9 6《设备周报》

.10 6《设备月报》

.11 《设备委外维修验收记录》

GW/e-TM-6.3-04

GW/e-TM-6.3-06

GW/e-TM-6.3-07

GW/e-TM-6.3-08

GW/e-TM-6.3-09

GW/e-TM-6.3-10

GW/e-TM-6.3-35

GW/e-TM-6.3-39

体三年

体三年

体使用年限加一个日历年

体使用年限加一个日历年

体三年

体三年

体

体

第四篇：设备管理规定

设备管理规定

1.目的

通过对全厂生产设备的有效地综合管理、使用和维护，使设备保持良好的技术状态，满足产品生产要求。2.范围

2.1本制度规定设备管理职责，以及对这些设备的申购、采购、安装调试、验收、移交、使用、保养、维修、封存启用、报废更新等的管理要求。适用于公司为实现产品的符合性所需设备的管制。2.2 适应本厂直接或间接服务于生产的机电设备、动力设备、电气设备及备件等均依据本办法实施管制。3.职责

3.1设备部是设备管理的归口单位，负责设备的申购、安装调试、验收、维修保养、报废更新管理。3.2设备部负责工厂生产相关设备技术资料、设备档案、设备台帐、备品备件、检修保养工具的管理。包括备品备件、检修保养工具的申购、保管和发放。

3.3设备部负责工厂生产设备的革新改造、设备技术人员队伍的建设和管理工作。3.4各部门及使用单位负责相关设备的日常操作维护和管理。4.设备资产管理

4.1凡价值在2000元以上及使用年限在一年以上的生产设备，均列入公司生产设备管理，统一由设备部管控。自制的设备价值在2000元以上，使用一年以上者，也应列入生产设备管理。凡价值在1000元以下的设备，属低值易耗品，应由使用部门建帐管理和维护。

4.2设备部对所属设备进行综合管理，要逐台编号，编制《设备操作规程及保养卡》及《生产设备总览表》。

5.设备的申购、安装调试、验收 5.1设备的申购

5.1.1推行新产品、新技术和新工艺需增加的设备设施，开发部负责提出申请，扩大生产需增加的设备设施，生产部负责提出申请，扩大检测能力需增加的设备设施，质管部负责提出申请，更新换代所需的设备设施，由各使用部门提出申请。申请增加或更换设备设施必须填写《设备设施申请单》，明确设备设施名称、型号规格、技术要求、采购期限等，送相关部门审批后，由采购部实施采购。5.1.2可自制生产设备，生产部直接填写《材料采购申请单》，明确物料名称、型号、规格、数量、用途及采购期限等，送相关部门审批后，交采购部购料后自制。

5.1.3采购按《物资采购审批规定》审批，由采购部负责实施。

5.1.4所采购设备入厂时, 其设备原始资料（说明书、合格证明、维修保养资料等）必须交由设备部保存。

5.2设备的安装调试

5.2.1开箱清点。采购的设备在运抵工厂后，设备部与供货商、采购单位、使用单位一同对设备进行开箱。依据合同，就设备的型号规格、材质、结构、数量、附件、随机工具、技术资料等，进行清点确认，验收合格方可入库。如果开箱清点有差异，采购部门需与供应商进行查询追索。

5.2.2设备安装调试。设备开箱清点无误后，设备部在供货商工程技术人员的支持下，组织人员对设备进行安装、调试和试运行；同时，供货商工程技术人员对工厂操作、维修人员进行培训。期间，如发现问题，应及时与供货商沟通联系，及时解决问题，直到试产成功。当合同规定由供应商负责安装调试时，设备部应协助并参预调试。5.3设备验收

5.3.1设备验收程序：设备部组织使用部门进行安装调试与试运行，对照申购要求逐项核实，并填写《设备设施验收单》，详细记录设备名称、型号规格、性能参数、单价、数量、随机附件、资料、生产厂家及安装时间等，并由参与验收人员和试机人员签名确认。重要设备（如厂房、大型、精密或关键、特殊过程所用的设备等）必要时可请总经理与相关副总经理参与。

5.3.2验收不合格的设施，执行合同的相应规定，合同无相应规定者，验收部门与供应商协商解决，并在《设备设施验收单》上记录处理结果后双方签名确认。

5.3.3验收合格的设备应按类别统一进行编号，编写《生产设备总览表》，并保管好设施资料。对重要的生产设备还应建立《设备操作规程及保养卡》。6．设备的使用

6.1 新上岗、转岗、调入的设备操作人员在使用设备前，必须对其进行教育，学习设备的结构性能、技术规范、操作规程、维护保养知识等基本常识。

6.2各使用单位负责设备的正确使用、妥善保管和维护，并对其保持完好和有效利用负直接责任(含《设备操作规程及保养卡》、铭牌等设备基础资料完整性)。

6.3所有操作工人必须熟读所操作设备的《设备操作规程及保养卡》,遵守设备的操作规程，合理使用设备，搞好设备基本维护工作。6.4设备操作人员的基本要求: 6.4.1操作员先学习设备性能、结构、操作规程，才能上岗使用设备。

6.4.2经常保持设备内外清洁、润滑、保养完好。6.4.3严格贯彻操作规程和工艺流程，禁止撞击、拍打、乱拉乱接、随意拆装等不文明的操作行为。6.4.4操作者应负责管好自己使用的设备，未经管理人员同意不准他人使用。

6.4.5了解设备的结构、性能及易损件部位,懂得拆装注意事项及鉴别设备正常与异常现象。会做一般的调整及简单故障的排除，配合维修人员修理设备及排除故障。

6.6设备部负责生产设备日常使用监督，对设备的运行情况每天至少应巡视一遍,并作好异常情况记录,填写《巡检记录表》。对不正确使用设备的，发出整改通知并监督其整改。7.设备的维护保养

7.1设备的保养包括：设备的日常维护、一、二级保养。

7.2设备的日常维护：班前班后由操作人员，认真检查擦拭设备各个部位和加油保养，使设备经常保持清洁、整齐、润滑、安全，班中发生故障，应及时给予排除。日常维护责任应落实到人，且责任人名字要求体现在设备上或相应的设备设施摆放处所。

7.3设备的一级保养：以操作人员为主，维修人员为辅，对设备进行局部拆卸和检查，清洗规定的部位，疏通油路管道，更换和清洗油线、油毡、滤油器、调整设备各部位的配合间隙，紧固设备各个部位。一级保养原则上每三个月进行一次。

7.4设备的二级保养：以维修人员为主，操作人员为辅，对设备部分解体检查维修，更换修复磨损零件，润滑系统清洗换油，电气系统检查修理，使设备技术状况全面达到设备完好标准的要求。设备部每年在生产淡季时作出设备二级保养工作计划，以保证设备有效运行。7.5保养完后按规定填写《设备保养纪录》。

7.6每年末设备部应对生产设备的状况评定一次，并作好状态标识。8.设备的维修

8.1设备出现故障或异常时, 操作人员应及时关闭设备的各种开关, 同时报告班长，由班长填写《设施维修联络单》交设备部安排维修。设备部自身无法修理的生产设施，应在《设施维修联络单》上签名确认后交采购部联系外修。如属重要生产设备故障，班长还必须通知生产部主管。8.2当收到《设备维修联络单》时，设备部应依据维修情况的轻重缓急着手安排进行维修。8.3维修前的准备

8.3.1熟悉设备使用说明，安全操作规程及设备的结构与性能。8.3.2查看设备档案，了解设备安装、故障历史修理情况。

8.3.3维修须准备好防护用品，并检查工具、仪表状态是否可靠和精准。8.3.4检修设施需停电时，维修人员应事先通知涉及停电范围内的所有部门。8.4维修中安全 8.4.1检修设备时，应在设备上和相应的电闸开关上挂上红色的“设备检修”和“严禁合闸”字样的标示警告牌，并严禁带电操作。

8.4.2设备有安全标示或涂有安全色的部位，维修人员必须注意；红色禁止、黄色警告、蓝色遵守。8.4.3危险区内进行维修工作时，必须采取可靠的防护措施。

8.4.4维修中或检修后，需要开动设备时，必须通知操作者及相关人员，以免发生设备故障和人身安全事故。8.5维修后检测 8.5.1外观检查。

8.5.2更换零配件的确定。8.5.3电气部分检查。8.5.4安全环保装置的检查。8.5.5设备试运行状况检查。

8.6维修验收合格后，维修人员如实填写《设备维修联络单》、《设备检修记录表》。

8.7公司外人员来公司检修生产设备时，设备部应派维修人员在旁协助，对需更换的零配件负责到仓库领取（包括自己维修的情况），仓库无库存时应及时填写《材料采购申请单》，送上级主管审批后交采购部采购。9.设备的封存、启用。

9.1对闲置或连续停用四个月以上完好的生产设备，所属车间要填写《设备封存启用申请单》。经部门主管同意后，方可封存。

9.2使用部门对封存设备应做到断电、断气、断酸等，将设备保养好，涂上防锈油料，套上胶膜，挂上封存牌。设备封存期间，不准任意拆卸设备及零部件。

9.3使用部门要求将封存设备启用时，应填写《设备封存启用申请单》。部门主管同意后，方能启封投产。

10.设备的报废、更新、改造

10.1凡列入设备管理资产的设备，符合下列条件之一的，可按规定填写《设备、设施报废申请单》申请报废。

10.1.1超过使用年限、主要结构陈旧、精度低劣、生产效率低，且不能改装利用或大修虽能恢复精度，但经济上不如更新合算者。

10.1.2设备损耗严重，大修后性能仍不能满足工艺要求者。

10.1.3腐蚀过甚，绝缘老化，磁性失效，性能低劣且无修复价值者或易发生危险者。10.1.4因事故或其他灾害，使设备遭受严重损耗无修复价值者。

10.2报废程序:如属重要设备，报总经理批准后予以报废；如属一般设备，报主管副总经理批准后予以报废；低值易耗的工装、夹具、用具等，由使用部门负责填写《设备、设施报废申请单》，报生产部经理批准后予以报废。

10.3对批准报废的设施，责任部门应在相应的总览表上注明，并及时交付仓库废品库；暂时无法交付的生产设备，应挂上黑色的报废标示牌。每年末，仓库对报废的设备填写《报废设备清单》，交技术部签署处理意见与总经理批准后予以处理。

10.4设备更新改造的原则是为提高公司装备素质，符合产品生产要求，减轻生产工人的劳动强度，提高劳动生产率。符合以下要求的可申请设备改造更新：

10.4.1经过多次大修，技术性能不能达到工艺要求和保证不了产品质量。10.4.2通过修理、改造虽能恢复精度及性能，但不经济。

10.4.3耗能大或严重污染环境，危害人身安全与健康，且不经济。

10.5设备如需更新改造的,需求单位可填写《设备维修联络单》至设备部,由设备部处理。11.设备安全事故管理

11.1设备安全事故的界定：因工作失误、失职、违章操作等，造成设备非正常损坏、故障或性能效率下降，影响工厂生产或造成经济损失的事件，都称为设备安全事故。11.2设备安全事故处理

11.2.1发生事故后，应立即切断该设备所有动力源，包括关闭电源、关闭气管、水管、酸管阀门等,同时通知主管人员及设备部。如有人员伤亡或火灾，应及时进行现场救护。

11.2.2事态平息后，组织设备部及生产管理人员，对事故原因、经过进行了解、取证，对设备损坏情况进行分析评估,再按正常维修程序对设备进行修复。

11.2.3查明原因后, 对责任进行区分，提出处理意见和整改措施。同时对责任人进行处罚.具体将根据事故性质和损失经济价值大小按公司规定给予赔偿和一次性处罚。

11.3发生设备安全事故隐瞒不报的，一旦发现，将对当事人、部门负责人从重进行处罚。

12.设备备件管理

12.1设备备品备件的范围：包括设备随机专用备件，常用易损零件,标准件，通用器件，设备使用的润滑油、膏等，用于生产设备的备份器材、油料。

12.2设备部负责设备配件备品的采购计划、验收入库、贮存保管、发放出库，委外加工图纸设计、验收等工作。

12.3建立《常用设备易损零部件库存量表》，详细记录备件的名称、数量、规格、入库数量、出库数 量、结存数量。

12.4设备备件原则上尽量减小库存数，常用易损零件库存量不应超过一个月耗用量，非常用备件尽量不作库存。13.相关文件和记录

《生产设备总览表》

《设备操作规程及保养卡》

《设备设施申请单》

《设备设施验收单》

《巡检记录表》

《设备保养纪录》

《设备维修联络单》 《设备检修记录表》 《材料采购申请单》 《设备封存启用申请单》 《设备、设施报废申请单》 《常用设备易损零部件库存量表》 6

第五篇：设备管理规定

选煤分厂设备管理规定

1、主题内容与使用范围

本标准规定了选煤分厂设备管理、密封管理、检查与评级管理、防腐蚀管理、等事宜。

本标准适用于公司生产设备的管理工作。

2、引用政策规定

国务院《全民所有制工业交通企业设备管理条例》

原化工部《化学工业企业设备动力管理规定》、《设备密封管理规定》 《设备检查评级管理规定》。

3、设备常规管理

3.1管理体制及分工

3.1.1职责分工

3.1.1.1机动设备部归口管理分厂各种设备。

3.1.1.2设备副厂长、生产设备科、车间设备主任、设备员（专职或兼职）负责所辖设备具体管理工作。

3.1.1.3检修分公司负责选煤分厂检修工作。

3.1.2管理体制

3.1.2.1设备的常规管理，是以生产车间为主，与分厂形成两级管理体制。

3.1.2.2生产设备科负责管理的内容：

a 静、动设备及起重机械设备的管理；

b 各种电气设备的管理

c 皮带秤、料位计报检工作，具体检定由仪控中心负责；d 灰分仪、密度计报检工作，具体检定由环保化验中心负责e 设备维护保养情况的检查；

f 设备的大修、中修、购置、技改计划上报；

g 设备技术改造、大修、购置方案的制定及上报；

h 设备更新计划的编制与上报。

3.1.2.3各车间负责管理的内容：

a 所属设备的正确使用；

b设备的维护保养；

c 各种设备的定期排障隐患检查；

3.2电气设备检修分工

分厂6KV（含）以上电压等级的开关和操动机构、直流电源装置和UPS装置不间断电源装置的大、中、小修更新改造及事故抢修由检修分公司负责管理。

3.2.1检修所需的备件、备品、材料按各自分工自行解决。

3.2.2生产设备科负责编制检修计划，装置使用车间按有关规章制度为检修创造一切条件，保证检修周期。

3.2.3检修结束后，分厂按照标准验收。

3.2.4各种检修任务发生费用，由分厂负担，并按公司规定办理转账结算。

3.3设备管理职责

3.3.1分厂厂长职责

3.3.1.1对分厂设备管理负全面责任。

3.3.1.2负责贯彻执行上级主管部门有关设备管理的政策或规定。

3.3.1.3合理使用设备大修、购置、技改等资金。

3.3.2分厂设备副厂长职责

3.3.2.1在分厂厂长的领导下，负责贯彻落实上级主管部门有关设备管理的政策、规定。

3.3.2.2审定设备管理与维修的管理标准或规定。

3.3.2.3领导和组织设备的业务管理，部署、检查设备维修、更新改造的管理，协调与上级部门及检修分公司等单位的联系。

3.3.2.4组织审定设备更新改造、大修、购置等相关计划，重大项目的可行性分析及费用预算等。

3.3.2.5负责设备检修方案的审定。

3.3.3生产设备科职责

3.3.3.1在分厂的领导下，建立健全和完善的分厂设备管理工作，保证设备的完好率。

3.3.3.2组织各车间编制、审核及落实设备更新、技术改造、购置及大修计划。

3.3.3.3对分厂各车间设备管理人员进行业务指导。

3.3.3.4组织大修、技改实施全过程管理，准备前期计划及上报。

3.3.3.5学习、研究、推广和采用新技术，降低选煤生产成本。

3.3.4各车间主任职责

3.3.4.1负责对车间职工进行爱护设备思想教育工作。

3.3.4.2组织职工贯彻落实设备操作“五项纪律”和“四项要求”。

“五项纪律”即：

a 遵守设备安全操作规程，凭操作证使用设备；

b保持设备清洁，按规定加油；

c 认真遵守交接班制度；

d 保管好专用工具，保持完好不丢失；

e 发现故障，立即停车检查，自己不能处理的应及时通知检修人员查明原因并消除故障。

“四项要求”即：

a 整齐：工件、附件及工具等放置整齐，设备安全装置配备齐全，线路、管道完整，作业线整齐通畅；

b 清洁：设备内外清洁，各润画面、丝杠齿屑垃圾等脏物清扫干净；

c 润滑：个润滑系统油路畅通，按时加油、换油，润滑油质符合要求，油壶、油枪、油杯齐全，油毡、油线、油标清洁完好；

d 安全：凭操作证上岗，实行定人定机交接班制度，经常督促检查、合理使用，精心保养设备进度。

3.3.4.3组织各班组职工进行设备的日常维护保养和清扫设备。

3.3.4.4将设备的使用和维护保养情况，纳入班组、个人的检查与考核。

3.3.4.5组织落实本车间设备检修计划的实施。

3.3.5各车间主管设备人员职责

3.3.5.1指导操作工人正确使用和精心维护保养设备。

3.3.5.2组织贯彻执行操作设备的“五项纪律”和维护设备的“四项要求”。

3.3.5.3组织班组操作工人定期维护保养设备。

3.4固定资产管理

3.4.1列入固定资产的设备要做到：

a 按设备的类别统一管理；

b 逐台设备编号入帐建档；

c 定期清点整理，做到帐物相符。

4、设备密封管理

4.1管理职责

4.1.1分厂生产设备科设备专工职责

4.1.1.1负责提出静、动密封点的机、电、仪的具体分工意见；

4.1.1.2负责组织静、动密封点的统计、汇总、上报、并建立健全密封档案及台账；

4.1.1.3负责研究解决密封技术的改进和提出，并推广使用新型密封等；

4.1.1.4定期组织生产车间对静、动密封点的检查，并提出消除跑冒滴漏计划；

4.1.1.5参加设备、阀门、管线检修后的静、动密封点验收工作。

4.2管理内容

4.2.1密封点分类

4.2.1.1动密封

凡是连续运动的两个偶合件之间的密封，属于动密封。

4.2.1.2静密封

两个没有相对运动的两个偶合件之间的密封属于静密封。

4.2.2密封点的计算

4.2.2.1动密封点的计算方法

一对连续运行旋转的两个偶合件之间的密封算一个洞密封点。

4.2.2.2静密封点的计算方法

一个静密封结合处，算一个静密封点。如一对法兰，算一个密封点；一个阀一般算四个密封点，如阀门后有丝堵或阀门后紧接放空，则应多算一个点；一个丝扣活接头算三个密封点；特别部位，如连接法兰的螺栓孔与设备内部是连通的，除了结合面算一个泄漏点外，有几个螺栓孔应加几个密封点。

4.2.2.3泄漏点的计算方法

有一处泄露，就算一个泄漏点，不论是密封点或因焊缝裂纹、砂眼、腐蚀以

及其他原因造成的泄露均作泄漏点统计。

5、设备完好标准

5.1设备完好标准

5.1.1设备运行正常，性能良好实行“五定”、“三过滤”。

5.1.2零部件完整好用

a 主辅机的零部件符合技术要求，齐全完整；

b 仪表、计器、信号联锁和各种安全装置、自动调节装置齐全、完整、灵敏、准确；

c 基础机座稳固可靠，地脚螺栓和各种螺栓连接坚固、齐整，符合技术要求；、d 防腐措施和外部油漆完好；

e 管线、管件、阀门、支架等安装合理、牢固稳定、标志分明、符合要求。

5.1.3技术资料齐全、准确

a 设备档案齐全；

b 设备运行时间和累计运转时间有统计、记录；

c 设备易损配件有图纸；

d 设备操作规程、检修规程、维护保养规程齐全。

5.1.4设备整洁、环境清洁、无跑冒滴漏。

5.1.5达不到完好标准的设备，即为不完好设备。