国家食品药品监督管理局关于贯彻落实《中华人民共和国食品安全法范文

第一篇：国家食品药品监督管理局关于贯彻落实《中华人民共和国食品安全法范文

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监食[2009]389号 【发布日期】2009-08-03 【生效日期】2009-08-03 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于贯彻落实《中华人民共和国食品安全法实施条例》做好餐饮服

务食品安全监管工作的通知

(国食药监食[2009]389号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：

《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《实施条例》）已于2009年7月20日起施行。为切实履行餐饮服务食品安全监管职能，加强餐饮服务食品安全监管工作，现就做好贯彻落实《实施条例》有关工作通知如下：

一、充分认识《实施条例》的重要意义，抓紧开展学习、宣传和培训工作

为配合《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）的实施，《实施条例》对《食品安全法》的有关规定做了必要的补充和细化，提出了更具有操作性的要求：进一步强化各部门在食品安全监管方面的职责；进一步落实企业作为食品安全第一责任人的责任，强化事先预防和生产经营过程控制，以及发生食品安全事故后的可追溯。各地要从深入贯彻落实科学发展观、全面推进依法行政和建设责任政府的高度，从维护人民群众根本利益出发，充分认识贯彻落实《实施条例》的重要意义，积极开展《实施条例》的学习、宣传，为依法行政、科学监管打下坚实基础。

各地要制定方案，开展专题培训，组织餐饮服务食品安全监管人员深入学习《实施条例》，对监管工作提出进一步要求,努力提高监管人员依法行政能力和执法水平。要指导相关行业协会,组织餐饮服务经营者学习贯彻《实施条例》，落实《实施条例》提出的各项要求，切实承担起食品安全第一责任人的责任,加强自律，自觉守法经营，深入推动行业诚信建设。

二、按照《实施条例》的规定，积极履行职责，切实把监管责任落到实处

目前，省级政府机构改革正在进行中，部分省以下食品安全监管职能尚未交接到位，各地食品药品监督管理部门、卫生行政部门要认真贯彻卫生部、国家食品药品监管局《关于餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管职责调整工作的通知》（卫监督发〔2009〕1号）和国家食品药品监管局《关于做好职责交接期食品安全监管工作的通知》（国食药监食〔2009〕22号）要求，强化责任意识，积极主动地研究加强餐饮服务食品安全监管措施办法，认真落实监管责任。

要认真研究《实施条例》的相关要求。目前，个别地区餐饮服务监管部门对餐饮服务经营者仍然核发《食品卫生许可证》的，应当立即停止发放，严格依法核发《餐饮服务许可证》。对机构改革尚未到位，职能尚未交接的地区，由原监管部门负责核发《餐饮服务许可证》，并加盖核发部门公章。各地应严格按照《实施条例》餐饮服务许可有效期的要求，核发《餐饮服务许可证》。

要继续抓紧开展本地区餐饮服务环节食品安全状况的调研，掌握基本情况，摸清存在问题，研究加强监管措施。要认真研究餐饮服务食品安全监管的保障措施，在增强食品检验能力，提高执法专业技术水平等监管能力建设等方面，积极争取地方政府经费、人力资源的保障和支持，特别要注重提高基层监管能力，打牢基层监管基础。

要加强合作，搞好协调，既避免职责不清、交叉重复，又防止监管空白。对监管工作中的不作为、不到位和乱作为的问题，要通过落实责任追究制度，认真加以解决，严肃查处失职、渎职行为。

三、抓紧开展餐饮服务食品安全监管法规制度的制修订工作

根据《食品安全法》和《实施条例》的规定，国家食品药品监督管理局正在抓紧制定餐饮服务食品安全许可和监督管理的配套规章和规范性文件。各地要积极开展有针对性的调研工作，落实《国务院办公厅关于认真贯彻实施食品安全法的通知》（国办发 〔2009〕25号）和国家食品药品监督管理局的工作部署，根据《食品安全法》和《实施条例》的规定和本地实际情况，一方面积极向立法部门提出制定和修订本地餐饮服务食品安全监管法规制度的意见和建议，另一方面认真研究餐饮服务食品安全监管的各项具体要求，明确开展制定、完善餐饮服务食品安全监管法规制度的工作原则和工作步骤。

四、以学习贯彻《实施条例》为契机，扎实做好餐饮服务食品安全整顿工作

国务院办公厅印发食品安全整顿工作方案，至今已有近半年时间。各地要认真对照国家食品药品监督管理局印发《餐饮服务和保健食品安全整顿工作实施意见》要求，加强对餐饮服务经营者的监督检查，严肃查处餐饮服务经营中的违法违规行为，认真总结开展食品安全整顿工作以来的好做法，认真检查工作落实情况和存在的问题，及时按要求报告开展餐饮服务食品安全整顿的工作信息。国家食品药品监管局将在下半年开展督查工作。

餐饮服务环节打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂工作已纳入为期2年的餐饮服务食品安全整顿工作计划中，各地要通过有效的监督检查，确保违法添加非食用物质的行为得到及时惩处，食品添加剂的采购、使用、保管更加规范。

各地要结合《食品安全法》和《实施条例》的颁布实施，切实加强监管队伍建设，建立健全监管工作制度，突出重点区域、重点环节、重点品种的监管，完善餐饮服务环节重大食品安全事故应急机制，及时查处餐饮服务环节和保健食品安全重大案件。

各地学习贯彻《实施条例》的相关信息和工作动态，请及时报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局

二○○九年八月三日

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第二篇：食品药品监督管理局《食品安全法》培训试题

食品药品监督管理局《食品安全法》培训试题

姓名队室得分

一、是非题：（16分）

1.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。（√）

2.食品安全监督管理部门对食品实施免检制度。（X）

3.食品生产经营企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。任何食品检验机构均可从事食品检验活动。

（X）

4.食品标签上要求注明食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，但不用在标签上载明“食品添加剂”字样。（X）

5.食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，允许涉及疾病预防、治疗功能。（X）

6.社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。（√）

7.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

（√）

8.回收食品只要能保证微生物合格和各项指标合格可以作为食品原料进行生产。（X）

二、名词解释：（12分）

1.食品安全：

2.食品相关产品：

3.食物中毒：

4.食品安全事故：

三、填空题：（45分）

1.《食品安全法》于2009年月日第十一届全国人民代表大会常务委

员会第七次会议通过，本法自2009年月日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。

2.食品生产经营设备或者设施要求具有与生产经营的食品品种、数量相适应的，有相应的、尘、、、、洗涤以及处理、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

3.国家食品安全标准，应当立即停止生产，已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录和情况。

4.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有、伤寒、等消化道传染病的人员，以及患有、化脓性或者皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

5.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不

得少于年。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。

6.食品检验实行负责制。食品检验报告应当加盖

食品检验机构公章，并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的负责。

7.生产经营无标签的预包装食品或者标签、说明书不符合本法规定的食品，处

货值金额倍以上倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

8.安排患有本法第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，将

处以停产停业，直至吊销许可证。

9.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员

自处罚决定作出之日起年内不得从事食品生产经营管理工作。违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执

行完毕或者处分决定作出之日起年内不得从事食品检验工作。

10.生产不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产

者要求支付价款倍的赔偿金。

四、问答题：（27分）

1、刑法有关食品罪条文中如何判定“生产、销售伪劣商品罪” ？（8分）

2、《食品安全法》则明确了国务院卫生行政部门、质量监督部门、工商行政管理部门、国家食品药品监督管理部门、县级以上地方人民政府哪些职责？（9分）

3、食品标签中应当标明哪些事项？（10分）

第三篇：国家食品药品监督管理局关于贯彻落实国务院办公厅关于进一步加强

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监办[2007]223号 【发布日期】2007-04-18 【生效日期】2007-04-18 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于贯彻落实国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作通知的意见

(国食药监办[2007]223号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号，以下简称《通知》）已于近日下发。《通知》针对药品（含医疗器械）安全监管工作的实际，就整顿药品市场秩序、保证药品质量安全等提出了明确要求，对推动药品监管工作的改革和发展，保障人民群众用药安全具有重要意义。为切实贯彻落实《通知》精神，提出以下意见：

一、切实做好《通知》的学习和宣传贯彻工作。《通知》明确要求药品安全监管工作要牢固树立正确的指导思想和科学监管理念，建立完善的药品安全责任体系，加强监管能力建设，着力解决药品安全存在的突出问题，具有很强的针对性和可操作性。各级食品药品监管部门要把学习和宣传贯彻《通知》作为当前一项重要任务抓紧抓实抓好，要深刻领会精神实质和各项要求，充分认识加强药品安全监管工作在贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会中的重要作用，准确把握今后一个时期我国药品安全监管工作重点，切实把思想和行动统一到《通知》精神上来。要提高对改进和加强药品监管工作重要性、紧迫性的认识，从保障公众饮食用药安全、维护社会稳定、促进经济社会协调发展的高度，增强大局意识和责任意识，依法履行监管职责，全力以赴做好药品监管各项工作。

二、牢固树立和大力实践科学监管理念。树立和实践科学监管理念是党中央、国务院对食品药品监管工作的新要求，也是做好监管工作的内在需要。科学监管理念的本质和核心是以人为本，立党为公、执政为民；基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障；根本目标是保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。各级食品药品监管部门必须从全局的高度，树立正确的指导思想，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，解决好“为谁监管、怎样监管”的问题。

三、积极推动药品安全监管责任制落实。各级食品药品监管部门要以国务院办公厅印发《通知》为契机，积极争取当地党委、政府的重视、关心和支持，抓住机遇，乘势而上，加快推进药品监管工作发展。要推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系。配合地方政府，切实加强对药品安全监管工作的组织领导，将药品安全工作纳入重要议事日程，完善重大药品安全事件应急机制，定期评估和分析辖区内药品安全状况，严格落实行政领导责任制和责任追究制。积极协调卫生、工商、公安、新闻宣传等有关部门，加大药品安全监管工作力度，及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，加强新闻宣传和舆论引导工作。各级食品药品监管部门要正确履行职责，不得超越职权为企业拉关系、跑项目。要推进企业诚信体系建设，建立企业诚信档案，教育和引导企业守法经营，严格自律。

四、切实加强药品安全监管法规制度建设。要结合国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》的贯彻落实，加快完善法规体系，建立健全科学民主决策机制，完善药品审评审批制度，规范监督执法行为。要尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，积极推行政务公开，逐步实行审批事项网上受理、网上审批、网上监督，提高服务质量和行政效能，强化权力监督和制约，堵塞管理漏洞。要全面落实行政执法责任制和责任追究制，严肃查处相关责任人及违法违纪案件。要完善药品安全监管工作监督机制，畅通舆论监督和社会监督渠道，自觉接受群众和社会监督。

五、加强系统基础设施和技术能力建设。要大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》实施，加快药品安全监管技术支撑体系建设，提高经费保障水平。要积极创新监管手段，加快药品安全监管工作信息化建设，充分发挥信息化在药品安全监管工作中的作用。要加强药品安全应急管理能力建设，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度。

六、强化全系统干部队伍建设。各级食品药品监管部门要深入学习胡锦涛总书记在中央纪委第七次全会上的重要讲话和国务院常务会议精神，认真吸取郑筱萸、曹文庄等人严重违纪违法案件教训，狠抓食品药品监管系统“八条禁令”和廉洁从政各项制度的落实，大力推进党风廉政建设和反腐败工作。要严格执行《党政领导干部选拔任用工作条例》，认真落实干部交流、任职回避等制度，建立健全良好的用人机制，确立正确的用人导向，切实选拔任用政治坚定、业务精通、作风过硬、善于把握全局的优秀干部，增强干部队伍的生机和活力。要加大对干部的培训力度，不断提高队伍的整体素质。

七、进一步加大药品安全专项整治力度。根据国务院部署，全国整顿和规范药品市场秩序专项行动延长到2007年底，组织实施阶段的工作相应延长半年。各级食品药品监管部门要按照《通知》和《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）要求，进一步深入开展药品安全专项整治，确保取得明显成效。在研制环节，要扎实开展注册申报资料核查工作，遏制弄虚作假行为，认真清理药品批准文号，开展再注册工作，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。在生产环节，要采取分类监管，试行驻厂监督员制度，把注射剂等高风险产品作为监管重点，严格检查药品生产条件，加强药品生产的动态监管，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。在流通环节，要突出重点品种，加大监督抽验力度，下大力气规范企业经营行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。加快农村药品监督网和供应网建设，保障农民用药安全有效。在使用环节，要加强药品、医疗器械不良反应监测和再评价工作，建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制，进一步加大合理用药宣传，推动药品分类管理，促进全社会合理用药和安全用药意识的提高。

各地要结合本地区实际，逐条对照《通知》要求，认真组织实施。国家局将适时对各地贯彻落实《通知》的情况进行督促检查。

国家食品药品监督管理局

二○○七年四月十八日

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第四篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第五篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

公告

2010年 第33号

国家药品质量公告

（2010年第1期，总第81号）

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下：

一、国家基本药物品种抽验结果

本次共抽验丹参注射液、银黄制剂、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗6个国家基本药物品种707 批次，全部符合标准规定。具体抽验结果如下：

（一）丹参注射液。

全国共有105个药品批准文号，37个生产企业。本次抽样218批次，涉及13个生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（二）银黄制剂（片、含片、胶囊、颗粒）。

全国共有177个药品批准文号，175个生产企业。本次抽样374批次，涉及81个生产企业，经吉林省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（三）乙型脑炎减毒活疫苗。

全国共有3个药品批准文号，3个生产企业。本次抽样29批次，涉及3个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（四）冻干甲型肝炎减毒活疫苗。

全国共有4个药品批准文号，4个生产企业。本次抽样15批次，涉及4个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（五）麻疹减毒活疫苗。

全国共有5个药品批准文号，4个生产企业。本次抽样48批次，涉及4个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（六）皮内注射用卡介苗。

全国共有2个药品批准文号，2个生产企业。本次抽样23批次，涉及2个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

二、其他制剂品种抽验结果

本次共抽验灯盏细辛注射液、复方青黛制剂、氯雷他定制剂、螺旋藻制剂、盐酸苯

海索片、冬凌草片、养血安神片、胰激肽原酶制剂、刺五加注射液、莪术油注射液、鱼腥草注射液、克霉唑乳膏、白蚀丸、盐酸地尔硫卓（艹＋卓）片、加替沙星注射剂、异丙托溴铵气雾剂、重组人粒细胞集落刺激因子等17个制剂品种2391批次，其中2382批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：

（一）灯盏细辛注射液。

全国共有2个药品批准文号，1个生产企业。本次抽样89批次，涉及1个生产企业，经湖南省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（二）复方青黛制剂。

全国共有5个药品批准文号，3个生产企业。本次抽样132批次，涉及1个生产企业，经山东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（三）氯雷他定制剂（片、胶囊）。

全国共有51个药品批准文号，48个生产企业。本次抽样301批次，涉及41个生产企业，经云南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（四）螺旋藻制剂（片、胶囊）。

全国共有15个药品批准文号，11个生产企业。本次抽样94批次，涉及7个生产企业，经西藏自治区药品检验所检验，全部符合标准规定。

（五）盐酸苯海索片。

全国共有17个药品批准文号，13个生产企业。本次抽样267批次，涉及9个生产企业，经宁夏自治区药品检验所检验，全部符合标准规定。

（六）冬凌草片。

全国共有9个药品批准文号，8个生产企业。本次抽样266批次，涉及6个生产企业，经河南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（七）养血安神片。

全国共有138个药品批准文号，138个生产企业。本次抽样286批次，涉及31个生产企业，经山西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（八）胰激肽原酶制剂（肠溶片、注射剂）。

全国共有32个药品批准文号，19个生产企业。本次抽样106批次，涉及9个生产企业，经山西省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（九）刺五加注射液。

全国共有9个药品批准文号，5个生产企业。本次抽样76批次，涉及3个生产企业，经重庆市药品检验所检验，2批次不符合标准规定，均为黑龙江乌苏里江制药有限公司生产，批号为080517、080502的各1批次，不合格项目均为含量测定。

（十）莪术油制剂（注射液、葡萄糖注射液）。

全国共有77个药品批准文号，59个生产企业。本次抽样45批次，涉及12个生产企业，经浙江省食品药品检验所检验，1批次不符合标准规定，为西安秦巴药业有限公司生产，批号为0810171，不合格项目为含量测定。

（十一）鱼腥草注射液。

全国共有13个药品批准文号，13个生产企业。本次抽样86批次，涉及7个生产企业，经四川省食品药品检验所检验，有1个批号（2批次）的产品不符合标准规定，为福建三爱药业有限公司生产，批号为080302，不合格项目为检查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全国共有106个药品批准文号，80个生产企业。本次抽样276批次，涉及19个生产企业，经广西壮族自治区食品药品检验所检验，有3个批号（4批次）的产品不符合标准规定，分别为新乡华青药业有限公司生产的批号为090102的2批次，不合格项目为含量测定；芜湖三益制药有限公司生产的批号为090302、081204的各1批次，其中批号为090302的1批次，不合格项目为检查（细菌数）、含量测定；批号为081204的1批次，不合格项目为检查（细菌数）。