ISO 90012015标准要求内审员培训

第一篇：ISO 90012015标准要求内审员培训

ISO9001质量管理体系要求ISO 9001--2015版 ISO9001201

5版

学习完本课程学员应能学习完本课程，学员应能：??深入理解ISO9001:2015标准要求??针对新版要求，帮助企业建立和完善适合公司发针对新版要求帮助 ISO9001学习目标

2015版企业建立和完善适合公司发展的体系运行模式??依据新版要求，更好的完成内部审核

2第一章ISO9000族标准的产生第章ISO9001：2015第二章201标准变化概要第三章七项质量管理原则第四章ISO9001：2015主要术语和定义第五章 ISO9001课程目录

2015版ISO9001：2008版与2015版结构差异第六章ISO9001：2015条款要求解读

ISO90012015版

第章第一章ISO9000族标准的产生 ISO9001 1.1 标准的产生2015版??美国军方，美国军方1959年发布了：年发布了MIL-Q-9858A《质量保证大纲》MIL-Q-45208A《检验系统要求》MIL-HDBA-50《承包商质量大纲评定》MIL-HDBA-51《承包商检验系统评定》5

ISO9001版 1.1 标准的产生??美国标准协会（ANSI）1971年发布了：年发布了ANSI 45.2《核电站质量保证大纲》??美国机械工程师协会（ASME）1971年发布了：ASME-III-2015NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》6

ISO9001 1.1 标准的产生??英国1979年发布了年发布了一套质量保证标准：套质量保证标准：BS5750：1979??加拿大工业1979年制定了一套质量保证标准??法国1980年发布了国家标准企业质量管理体系指南??ISO国际标准化组织1979成立了IC176??1986年发布了ISO8402??1987年发布了2015版ISO9000系列标准6项（里程碑）??ISO9000系列标准是工业发达国家质量管理经验的提升目前已有60多个国家等同采用升，目前已有7

1.2 ISO9000族标准的版本和换版2015 ISO9001??1987版：ISO9000系列标准-质量保证标准??1994版：ISO9000系列标准-质量保证标准??2000版：ISO9000系列标准-质量管理标准??2008版：版ISO9000系列标准-质量管理标准??2015版：ISO9000系列标准-质量管理标准8

1.3

2000版ISO9000族的核心标准 ISO9001??ISO9000：2000

质量管理体系基础和术语??ISO9001：2000

质量管理体系要求??ISO9004：2000

2000质量管理体系业绩改进指南??ISO19011：2002 质量和环境审核指南2015版9 1.4

2008版ISO9000族的核心标准 ISO9001??ISO9000：2005

质量管理体系基础和术语??ISO9001：2008

质量管理体系要求??ISO9004：2009

2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011：2011 管理体系审核指南102015版

1.5

2015版ISO9000族的核心标准 ISO90012015版??ISO9000：2015

质量管理体系基础和术语??ISO9001：2015

质量管理体系要求??ISO9004：2009

2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011：2011 管理体系审核指南1ISO90012015版

第二章ISO9001：2015标准变化概要

ISO90012.1 ISO9001转版原因2015版??ISO 标准修订惯例，每五年一个周期??确保ISO9001依然是有效的管理工具，适应世界的变化：-服务的重要性日趋加重-全球化的趋势日益加剧-供应链的管理日趋复杂-不断提升的相关方的期-信息泛滥-企业的经营环境日趋复杂（变化加快、市场全球化以及知识作）为主要资源的出现1 ISO90012.1 ISO9001转版2015版原因

??在过去的25年中，许多新的管理体系标准在全球范围得到实施??实施多个管理体系的组织，他们强烈需要这些标准能使用统一的形式和语言??降低对体系文件的强调??增加对组织及其顾客可获得的价值的强调??增加组织在完成目标过程中的风险管理强调1ISO9001 2.2 新版修订的战略目标和意义

2015版为保持ISO9001对环境变化作出及时的反应，并确保其持续传递“组织能持续提供符合顾客要求和适宜的法律法规要求的产品”的信心。根据设计规范草案的内容标准将修订的内容可能包括（不仅限于）：根据设计规范草案的内容，标准将修订的内容可能包括（不仅限于）：??为未来十年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求??保留大类，并能在任何类型、模式及行业的组织中运行保留大类并能在任何类型模式及行业的组织中运行??依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出??将考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化??反应组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性推进其在组织内实施第一方，第二方和第三方的合格评定活动??利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。简式项15

2.2 新版修订的战略目标和意义2015版因 ISO9001此ISO9001的变化应：??与质量管理体系要求和长远目标相关??增加对组织提供合格产品和/或服务能力的信任??增强组织使顾客满意的能力??增强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任16

2.3 2015版管理原则变化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001：20081.以顾客为关注焦点1.以顾客为关注焦点2.领导作用2.领导作用3.全员参与3.全员参与4.过程方法4.过程方法5.管理的系统方法5.改进6.持续改进6循证决策6.7基于事实的决策方法7.7.关系管理8.与供方互利的关系17

ISO90012.4 2015版与2008版结构变化

2015版

ISO9001：2015条款ISO9001：20081范围Scope范围2规范性引用文件Normative reference规范性引用文件3术语和定义Terms and definition术语和定义4g质量管理体系组织的环境Context of the organization5领导力Leadership管理职责6策划Planning7支持Support资源管理8运作Operation产品实现9绩效评价Performance evaluation测量、分析和改进10改进Improvement18

ISO9001 2.5 有关删减2015版??2015版标准没有出现明确的删减一次，而是使用了适用和不版标准没有出现明确的删减一次而是使用了适用和不适用；??在ISO9001:2015ISO90012015标准的4.343条款规定：对于本标准中适用于组条款规定对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。??在组织确定体系范围和开展策划活动是还是要考虑标准是否适宜，如不适宜，要以文字的形式表述原因。19

2.6 产品和服务替代产品2015版在2000版ISO9001和2008版中：本标准所出现的术语“产品”，版中本标准所出现的术语“产品”??也可指“服务”；??有很多服务业的组织还没能真正理解，现行标准里面每当提到产品的时候，实际上也隐含了服务。所以，新标准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”；准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”??“产品”和“服务”已经是两个定义，但在多数场合下，定义“产品”和“服务”是一起使用的。20

ISO9001 2.7 关于术语和2015版定义

ISO9001:2015引用ISO9000:2015标准的属于和定义，共标准的属于和定义共??13类、138个术语；比ISO9000:1005的10类、84个有所扩大和增加；??对质量、输出、产品、服务等术语进行了调整；??增加补充了组织的环境、风险、形成文件的信息、知识、创新等术语。ISO9001 2.8 体系策划活

将第四章节命名为动2015版??“组织的环境”，表明内外部环境对策划有将第四章节命名为“组织的环境”表明内外部环境对策划有效的质量管理体系产生巨大的影响；??强调策划质量管理体系不仅要满足顾客和法律法规的要求，同时也必须“理解相关方的需求和期望”；??确定体系范围时首先应确定质量管理体系的“边界和适用性”。用性”22

2.9 对最高管理者的要求2015版??2015版标 ISO9001准对最高管理者提出了更多和更具体的要求；??将ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承诺”修改为“领导作用和承诺”，同时进行了补充规定；如：5.1.1c）确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程以及5.1.1d）促进使用过程方法和基于风险的思维等；??在ISO9001:2015标准中没有“管理者代表”这一名称的出现并不意味着不需要，而是将对其的要求融入在5.353组织的岗位、职责和权限条款的要求中，即“最高管理者应分派职责和权限”；对被分配者的要求也从ISO9001：2008的3+1项调整为5项。项23

2.10 风险对体系产生的影响2015版??将ISO9001质量管理体系策划形成了单独的章节??明确在对体系进行策划时必须考虑风险对体系的有效运行产生直接的影响，同时也要认清风险的双重性特征（机会和损失）；??在ISO9001：:2015中未出现“预防措施”并不是不需要，而是风险控制管理本身对质量管理体系起到的就是预见性的作用，即风险评估后才能制定有针对性的目标。22.11 资源是体系运行的有力支持2015 ISO9001??组织的有效运行支持的三要素：人、财、物；??在人的这在人的这一环节中环节版中能力和意识又是其中的关键要素；??在体系运行过程中硬件设施除了基础设施外，必要的监在体系运行过程中硬件设施除基础设施外要的监视和测量资源也是很重要的，因此ISO9001：2015标准将ISO9001:2008标准的7.6 监视和测量设备也纳入到支持环节中，同时将其改为监视和测量资源；持环节中，同时将其改为“监视和测量资源”；??ISO9001:2015将“知识”也列入到了支持的组成部分。将知识也列入到了支持的组成部分22.12 产品和服务实现确定为运行2015 ISO9001??ISO9001：:2015标准用“运行”替代了ISO9001:2008标准第七章产品实现，“运行”这一词汇不仅更准确、产品实现“运行”这词汇不仅更准确涵盖范围更广泛，同时也更容易被使用组织和使用者理解和接受；??在ISO9001:2015标准的8.2 产品和服务要求条款中增加了版8.2.4 产品和服务要求的更改；??将旧版标准的7.3.4 734设计和开发评审、设计和开发评审7.3.5 735设计和开发验证和7.3.6 设计和开发确认合并为ISO9001:2015标准的8.3.4 设计和开发控制；26

2.12 产品和服务实现确定为运行2015 ISO9001??将旧版标准的7.4采购修改为ISO9001：:2015标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制，并将旧版标准4.1 版总要求中对外部控制的内容也合并在这条款中；要求中对外部控制的内容也合并在这一条款中；??ISO901:2015标准将旧版的标准将版的7.5.1生产和服务提供的控制生产和务提供的控制和7.5.2生产和服务提供过程的确认合并为8.5.1 生产和服务提供的控制；??ISO901:2015标准的8.5.3顾客或外部供方的财产比旧版标准的7.5.4754顾客财产的范围界定的更准确；顾客财产的范围界定的更准确27

2.12 产品和服务实现确定为运行2015ISO9001??使用ISO9001：:2015标准8.5.4 防护替代旧版标准的 7.5.5 产品防护，控制的内容也进行了补充；??在ISO9001:2015标准8.5产品和服务提供的条款中增加了8.5.5条款“交付后的活动”好条款交付后的动好8.5.6条款“更改控制”；条款更改控制??将旧版标准的8.2.4条款“产品的监视和测量”以及8.3条版款“不合格品控制”从条款不合格品控制从8“监视和测量”部分调整到监视和测量部分调整到ISO9001:2015标准的第八章“运行”，并将名称修改为86“产品和服务的放行”和8.78.6 87“不合格输出的控制”。“不合格输出的控制”28

2.13 增加了绩效评价的要求2015版??将 ISO9001旧版标准单纯的监视、测量、分析和改进修改和补充为绩效评价；??将监视和改进组织体系的所有要求归纳到整体的绩效管理环节，即ISO9001:2015标准的9.1 监视、测量、分析和价9.2 内部审核、和评价、内部审核9.3 管理评审；管审??在ISO9001:2015标准的9.1 监视、测量、分析和评价（9.1.2 顾客满意、9.1.3 分析与评价）中看似去了旧版标准的8.2.3 8.2.3过程的监视和测量条款，而条款，而“绩效评价”绩效评价从根本上就是利用各种有效的手段对质量管理体系过程的监视和测量的监视和测量。29

2.13 增加了绩效评价的要求2015版??使ISO9001用ISO9001：:2015标准8.5.4 防护替代旧版标准的 7.5.5 产品防护，控制的内容也进行了补充；??在ISO9001:2015标准8.5产品和服务提供的条款中增加了8.5.5条款“交付后的活动”好条款交付后的动好8.5.6条款“更改控制”；条款更改控制??将旧版标准的8.2.4条款“产品的监视和测量”以及8.3条款“不合格品控制”从条款不合格品控制从8“监视和测量”部分调整到监视和测量部分调整到ISO9001:2015标准的第八章“运行”，并将名称修改为86“产品和服务的放行”和8.78.6 87“不合格输出的控制”。“不合格输出的控制”30

2.15 有关于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001：:2015标准的描述中用“形成文件的信息”替代了旧版标准中“形成文件的程序”，以及用“保留形成文件的信息”取代了“记录”；??ISO9001:2015标准只在必要环节情调“保持形成文件的信息”；信息”??在ISO9001:2015标准中共有4处条款出现“保持形成文件的信息”，21处标准条款出“保留形成文件的信息”。

2.14 对于“改进”部分的变化2015 ISO9001??ISO9001：:2015标准的第十章“改进”条款顺序为10.1 总则、10.2 不合格和纠正措施、10.3 持续改进，突出了版过程的重要性；??ISO9001:2015标准10.2 不合格和纠正措施表明纠正措施针对的是体系运行过程中发现的任何不合格而非不施针对的是体系运行过程中发现的任何不合格，而非不合格产品或服务；

ISO90012015版

第三章七项质量管理原则

3.1 以顾客为关注焦点2015版1）释义：质量 ISO9001管理的主要关注焦点是满足顾客要求且努力超越顾客的期望。2）作用：组织只有赢得顾客和相关方的信任才能获得持续的成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。：3）主要收益（潜在的获益之处是）--增加顾客价值；--提高组织的声誉--提高顾客满意度；提高顾客满意度--扩展顾客群--增进顾客忠诚；--增加收入和市场份额--增加重复性业务；34

3.1 以顾客为关注焦点2015版：4）可开展的ISO9001活动包括--了解从组织获得价值的直接和间接的顾客--了解顾客当前和未来的需求和期望--将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来--将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通--为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发生产交付和支持开发、生产、交付和支持--测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施--在可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定在可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面确定并采取措施--积极管理和顾客的关系，以实现持续成功。35

ISO9001 3.2 领导作用2015版1）释义：各层领导建建立统一的统的宗旨和方向，并且创造全员。参与的条件，以实现组织的质量目标2）作用：统）作用：统一的的宗旨和方向，以及全员参与，能够以及全员参与能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致3）主要收益（潜在的获益之处是）：）主要收益（潜在的获益之处是）--将提高实现组织质量目标的有效性和效率--组织的过程更加协调--改善组织各层级、各职能间的沟通--开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果36

ISO9001 3.2 领导作用2015版可展开的活动包括4）：--与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识；--在组织的所有层次创建并并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；--培育诚信和正直的文化；培育诚信和正直的文化--鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；--确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；--为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；--激发、鼓励和表彰员工的贡献。37

ISO9001 3.3 全员参与2015版1）释义：整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。2）作用：为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权好提高促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。3）主要收益（潜在的获益之处是）：--通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其现其目标--在改进活动中，提高人员的参与程度--促进个人发展、主动向和创造性--提高员工的满意度--增强整个组织的信任和协作--促进整个组织对共同价值观和文化的关注38

ISO9001 3.3 全员参与2015版可展开的活动包括4）：--与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识--促进整个组织的协作--提倡公开讨论，分享知识和经验--让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与--赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步赞赏和表彰员工的贡献钻研精神和进步--针对个人目标进行绩效的自我评价--为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施39

ISO9001 3.4 过程方法2015版1）释义：当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。2）作用：质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系如何产生结的能够使组织系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其能地完善其体系和绩效。3）主要收益（潜在的获益之处是）：）主要收益潜在的获益之处是）--提高关注关键过程和改进机会的能力；--通过协调一致协调致的过程体系，始终得到预期的结果；始终得到预期的结果--通过过程的有效管理，资源的高效利用及职能交叉障碍的减少尽可能提升其绩效少，尽可能提升其绩效；--是组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40

ISO9001 3.4 过程方法2015版可展开的活动包括4）：--确定体系和过程需要到达的目标；--为管理过程确定职责、权限和义务；--了解组织的能力，实现确定资源的约束条件；--确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；--对体系的过程及其相互关系进行管理，有效得和高效得多实对体系的过程及其相互关系进行管理有效得和高效得多实现组织的质量目标；--确保获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价确保获得过程运行和改进的必要信息并监视分析和评价整个体系的绩效；--管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。41

ISO9001 3.5 改进2015版1）释义：成功的组织总是致力于持续改进。2）作用：改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内部、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。要收潜在的获处是3）主要收益（潜在的获益之处是）：--改进过程绩效、组织能力和顾客满意度；--增强对调查和确定基本原因及后续的预防和纠正措施的关注；--提高对内外部的风险和机会的预测和反应的能力；--增加对增长性和突破性改进的考虑；--通过加强学习实现改进；--增强创新的动力。增强创新的动力42

ISO9003.5 改进2015版可展开的活动包括4）：--促进在组织的所有层次建立改进目标；--对各层次员工进行培训，使其懂得如何应用基本工具和方法对各层次员工进行培训使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标；--确保员工有能力成功的指定和完善改进项目；确保员工有能力成功的指定和完善改进项目--开发和部署整个组织实施的改进项目；--跟踪评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果；--将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑；--赞赏和表彰改进。43

ISO9001 3.6 循证决策2015版1）释义：基于数据和信息的分析和评价的决策更可能产生期望的结果。2）作用：决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主管的。重要的是理解因果关系和潜在的非与其后果对事实、证据和数据的分析和潜在的非与其后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心。要收益潜在的获益之处是3）主要收益（潜在的获益之处是）：--改进决策过程；--改进对实现目标的过程绩效和能力的评估；--改进运行的有效性和效率；--提高评审、挑战和改变意见和决策的能力；--提高证实以往决策有效性的能力。44

ISO9001 3.6 征询决策2015版可展开的活动包括4）：--确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标；--使相关人员能够获得所需的全部数据；--确保数据和信息足够准确、可靠和安全；--使用适宜的方法对数据和新奇进行分析和评价；--确保人员对分析和评价所需的数据时胜任的；--依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。45

ISO9001 3.7 关系管理2015版1）释义：为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。2）作用：相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方关）作用：相关方影响组织的绩效当组织管理与所有相关方关系，尽可能的发挥其在组织绩效方面的作用时，持续成功更有可能实现对供方及合作伙伴的关系网的管成功更有可能实现。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。3）主要收益（潜在的获益之处是）：）主要收益（潜在的获益之处是）--通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其相关方的绩效；其相关方的绩效--对目标和价值观，与相关方有共同的理解；--通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的风险，增加为相通过共享资源和能力以管与质量有关的险增加为相关方创造价值的能力；--是产品和服务稳定流动的，管理良好的供应链。46

ISO9001 3.7 关系管理2015版可展开的活动包括4）：--确定组织和相关方（例如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会）的关系；--确定需要优先管理的相关方的关系；--建立权衡短期收益与长期考虑的关系；--收集并建立与相关方共享信息、专业知识和资源；--是当时，测量绩效向相关方报告，以增加改进的主动性；--与供方、合作伙伴及其其他相关方共同开展开发和改进活动；与供方合作伙伴及其其他相关方共同开展开发和改活动；--鼓励各表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。47

第二篇：ISO9001内审员培训试题

质量管理体系内部审核员试卷 单位：

姓名： 分数：

一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）

1、组织可以删减质量管理体系要求（A）A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时（C）A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品，组织必须（C）A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由（C）A管理者代表负责组织和领导

B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件（C）A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在（B）进行 A作出提供产品的承诺之前

B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、（A）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是（B）A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B）A目的是使产品能够按期交付

B目的是保护产品交付前不受损坏

C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有（D）A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题：（对的打“ ∨”，错的打“ ×”每题2分，共20分）

1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础

2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围

3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA

4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发

6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础

7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意

8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书

9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录

10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题（每题6分，共30分）

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、审核组长如何控制审核的全过程？ 答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛 ③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些？ 答：依据：GB/T19001：2008标准，质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、检查表的作用是什么？ 答：①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、内审员在一个组织的作用是什么？ 答：①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中，在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题（下列情况不符合标准的那一条款？为什么？）（每题6分，共30分）

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时，库管员说：“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说：“这是顾客昨天刚提供的” 答：不符合7.5.4，没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、审核员在K公司供应部审核时发现，合格供方有十二家，且经主管经理批准，但只有对其中十家的评价记录。供应部长说：“有两家是多年的老供应商，质量很好，就没有评价记录”

答：不符合7.4.1，没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员出示作业指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长说：“抽13件工作量太大，改检5件已一年多了，不会影响质量，我们检5件的检验记录清楚，你可查看，没有问题的”。答：不符合7.4.3，这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程 答：不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定：“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验，再装灯座。装修工人说：“这样做效率高”。答：不符合7.5.1，没有按作业指导书的要求进行生产和服务提供。

质量管理体系内部审核员试卷 单位：

姓名： 分数：

一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）

1、组织可以删减质量管理体系要求（）A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求

D A+B

2、当某份合同有修改时（）A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员

3、顾客提供的产品，组织必须（）A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验

B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待

4、管理评审工作应由（）A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行

D负有决策职责的供方董事长领导

5、组织应控制的文件（）A所有组织批准发放的文件

B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C

6、对产品有关的要求进行评审应在（）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前

7、（）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长

C管理者代表

8、顾客到本公司的审核是（）A第一方审核

B第二方审核

C第三方审核

9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（）A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品

D B+C

10、质量管理体系评价的方式有（）A管理评审

B内部审核 C自我评价 D A+B+C

二、判断题：（对的打“ ∨”，错的打“ ×”每题2分，共20分）

1、（）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础

2、（）质量手册应包含质量管理体系的范围

3、（）检查表应反映过程方法，体现PDCA

4、（）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审

5、（）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发

6、（）八项基本原则是质量管理的理论基础

7、（）顾客没有投诉表示顾客满意

8、（）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书

9、（）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录

10、（）内部审核的结果是管理评审的输入之一

三、简答题（每题6分，共30分）

1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？

2、审核组长如何控制审核的全过程？

3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些？

4、检查表的作用是什么？

5、内审员在一个组织的作用是什么？

四、案例题（下列情况不符合标准的那一条款？为什么？）（每题6分，共30分）

1、审核员在RS公司供应部顾客提供财产的控制时，库管员说：“我公司没有顾客提供的财产”。但是审核员从库房一角发现2个标识“顾客提供”的周转箱。供应部长说：“这是顾客昨天刚提供的”

2、审核员在K公司供应部审核时发现，合格供方有十二家，且经主管经理批准，但只有对其中十家的评价记录。供应部长说：“有两家是多年的老供应商，质量很好，就没有评价记录”

3、进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员出示作业指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长说：“抽13件工作量太大，改检5件已一年多了，不会

影响质量，我们检5件的检验记录清楚，你可查看，没有问题的”。

4、在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程

5、在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定：“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验，再装灯座。装修工人说：“这样做效率高”。

质量管理体系内部审核员答案

一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）

1、（A）

2、（C）

3、（C）

4、（C）

5、（C）

6、（B）

7、（A）

8、（B）

9、（B）

10、（D）

二、判断题：（对的打“ ∨”，错的打“ ×”每题2分，共20分）

1、（∨）

2、（∨）

3、（∨）

4、（×）

5、（×）

6、（∨）

7、（×）

8、（×）

9、（∨）

10、（∨）

三、简答题（每题6分，共30分）

1、答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

2、答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。

3、答：依据：GB/T19001：2008标准，质量手册、程序文件、操作规程、检验规程、作业指导书等质量管理体系文件和适用的法律法规。

4、答：①保持审核目标的清晰与明确 ②保持审核内容的周密与完整 ③保持审核的节奏与连续性 ④减少内审员的偏见与随意性

5、答：①对质量管理体系的运行起监督作用 ②对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ③在质量管理体系运行过程中，在领导与员工之间起纽带作用 ④在第二方、第三方审核中起内外接口的作用 ⑤在质量管理体系的有效实施方面起带头作用

四、案例题（下列情况不符合标准的那一条款？为什么？）（每题6分，共30分）

1、答：不符合7.5.4，没有按要求对顾客进行识别验证、保护和维护。

2、答：不符合7.4.1，没有按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

3、答：不符合7.4.3，这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。

4、答：不符合4.2.3 d)在使用处没有使用文件的有效版本。

5、答：不符合7.5.1，没有按作业指导书的要求进行生产和服务提供。

第三篇：ISO9001内审员培训试题

东莞市冠明企业管理咨询有限公司

ISO9001:2008内审员培训试题

公司名称﹕ 姓 名﹕ 分数﹕ 考试时间﹕ 身份证号﹕ 一﹑选择题。（1′×20）1.持续改进是指()A﹑日常的改进活动 B﹑重大改进项目 C﹑持续时间很长的改造项目 D﹑投资很大的基本建设项目、2.下列哪项应作为管理评审的输入()A﹑顾客所作的第二方审核时提出的不合格报告 B﹑公司的月产品品质总结报告 C﹑公司增设合约部的建议报告 D﹑上述各项

3.在进行质量管理体系策划时﹐需识别质量管理体系所需的过程﹐这些过程应包括()A﹑管理职责 B﹑资源管理 C﹑产品实现 D﹑测量﹑分析和改进 E﹑上述各项 4.质量管理体系文件按其产生领域可分为()A﹑内部文件 B﹑外部文件 C﹑技朮性文件 D﹑A+B 5.请判断以下所举文件﹐哪些属管理性文件()A﹑图纸 B﹑使用说明书 C﹑验收准则 D﹑程序文件 E﹑工作指引 6.产品防护包括()A﹑标识 B﹑搬运 C﹑包装 D﹑贮存 E﹑保护

F﹑上述各项 7.质量管理体系能()A﹑帮助组织提供的产品满足顾客的需求和期望 B﹑提供持续改进的框架以增加顾客满意的可能性 C﹑适用于所有行业和领域﹐通过规定和控制产品要求向顾客提供信任 D﹑A+B 8.组织可以剪裁质量管理体系要求()A﹑仅限于产品实现阶段 B﹑仅限于产品实现和测量分析阶段 C﹑仅限于产品的性质和法规的要求 D﹑A+C 9.文件在质量管理体系中是一个必须的要素﹐它的目的在于方便()A﹑审核员进行文件审查 B﹑客户参观 C﹑评价体系的有效性 D﹑B+C 10.管理评审应()A﹑按十二个月进行一次 B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标 D﹑B+C 11.顾客的要求包括()A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.标识﹑搬运﹑包装﹑储存和保护的活动()A﹑目的是使产品能按期交付 B﹑目的是保护产品交付前不受损坏 C﹑只适用于最终产品 D﹑B+C 13.质量管理体系评价的方式可以是()

1/4 东莞市冠明企业管理咨询有限公司

A﹑产品质量审核 B﹑过程质量审核 C﹑质量管理体系审核 D﹑服务质量审核 E﹑以上都是 14.审核发现指()A﹑审核中观察到的事实 B﹑审核中事实与审核要求比较的结果 C﹑审核的不合格项 D﹑审核中的观察项 15.产品要求可由()A﹑顾客提出规定 B﹑组织预测顾客的要求规定 C﹑法规规定 D﹑A+B+C 16.对供方应()A﹑随时跟踪市场情况确定取舍 B﹑选定和定期评价 C﹑根据实现过程及输出影响来评价 D﹑B+C E﹑ A+B+C 17.对人员进行培训时﹐组织应确保员工意识到()A﹑所从事活动的重要性相关性 B﹑如何为实现质量目标作贡献 C﹑以上全部 D﹑以上全不是 18.测量分析和改进的目的()A﹑及时发现过程运行中的问题 B﹑确保产品符合要求 C﹑实现公司持续经营 D﹑以上全部 19.内部沟通方式包含()A﹑质量问题检讨 B﹑会议 C﹑不合格的预期使用 D﹑以上全是 E、A+B 20.标志着内部审核全面结束的活动是()A﹑编写部门内部审核结报告 B﹑编写公司内部审核报告 C﹑末次会议 D﹑公司内部审核报告的分发 二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误的打“ ×”。(1′×15)1.质量管理体系文件指的是质量手册和程序文件。(×)2.组织应识别为证实产品符合规定要求所必需的测量和监控。(×)3.审核准则包含客户要求。(√)4.质量手册应包含质量管理体系的范围。(√)5.为了确保不合格不重复发生﹐对采用的纠正措施的需求应进行评价。(√)6.纠正与预防措施也是持续改进的措施之一。(√)7.产品要求应由顾客提出或规定。(×)8.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。(×)9.对供方的评价选择时﹐应对评价结果和跟踪措施进行记录。(√)10.管理过程就要管理过程的输入﹑输出和活动。(√)11.质量记录不是质量管理体系文件。(×)12.组织应确定所有员工从事本职工作的能力﹐并对所有员工进行培训。(√)13.组织可以根据需要随时到供方处对采购的产品进行验证。(√)

14.组织应确定需实施的监视和测量设备﹐以证明产品是符合规定的要求。(×)

2/4 东莞市冠明企业管理咨询有限公司

15.质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量。(√)三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。(4′×5)

1.审核员在品保部审核时查阅2014年二季度成品检验报告﹐检验报告上的检验数据均按要求进行了填写﹐但有5张检验报告上无检验人员的签字。

不符合ISO9001:2008标准8.2.4条款产品的监视和测量；

理由：检验报告上无检验人员的签字。

2.某装配车间的工艺文件规定在产品装配前对所有加工件进行表面清洁处理。审核员发现有些工人未进行清洁就直接装配﹐工人解释说﹕“其实清不清洁都不会影响装配质量﹐工艺文件规定得太麻烦﹐增加了我们许多工作量。” 不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款生产和服务提供的控制；

装配车间工人未按工艺文件规定要求在装配前对工作进行表面清洁处理。

3.某公司程序文件《监视和测量设备控制程序》规定﹕“供方所提供的测量和监视设备在试用阶段可不检定。”

不符合ISO9001:2008标准7.6条款监视和测量设备的控制；

未对供方所提供的测量和监视没备进行检定。

4.公司5-6月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作了处理。审核员问品保部是否对这几次退货都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了。不符合ISO9001:2008标准8.3条款不合格品控制；

品保部未对几次退货的处理作记录

5.部份自制测试设备的校准规程中﹐有校准方法﹐但未规定校准判定准则。

不符合ISO9001:2008标准7.6条款监视和测量设备的控制；

未对自制测试设备制定校准判定准则 四﹑简答题。(4′×5)1.组织应对哪些方面与顾客进行沟通﹖ 7.5.3

2.组织对顾客财产应如何进行控制﹖ 7.5.4

3/4 东莞市冠明企业管理咨询有限公司

3.组织对记录应如何进行控制﹖ 4.2.4

4.ISO9001﹕2008标准对文件控制提出了哪些要求﹖ 4.2.3

5.纠正措施的程序包括哪些步骤﹖ 8.5.2

五﹑问答题。(7′+18′)1.组织应对哪些方面的信息进行数据分析﹖数据分析的目的是什么﹖（7′）8.4

2.对自己所工作的部门，编制一份审核检查表。（18′）

4/4

第四篇：ISO9001：2008标准内审员培训考试题

ISO9001:2008标准内审员培训考试题

公司姓名:性别:得分:

一、多项选择题:从下面各题选项中选出一个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内（共18题，每题2分，共36分）。

1． 下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求（）:

A 产品的监视和测量.B 纠正措施和预防措施.C 顾客财产和产品防护D 监测装置的控制 E 设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改.2． 以下哪些方面是企业制定方针目标的主要依据？（）

a）市场需求和顾客.b）竞争对手情况.c）社会发展动向.d）政府管理要求.3． 质量目标应是（）

A 国际最先进水平的B 可以测量的.C 应与质量方针保持一致.D在相关职能和层次上建立.E 当地质量技术监督局同意的4． 关于最高管理者的描述，正确的是（）

A 最高管理者就是总经或总裁B 最高管理者只能是一个人C 管理者代表也可由最高管理者兼任

D 最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用.E最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体.5． 质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系的（）

A 符合策划的安排.B 符合标准的要求.C 符合组织质量管理体系文件的要求.D 得到有效实施和保持.E 员工工作符合规范

6． 对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从（）方面去评估？

A 所受教育.B 所需培训.C 所需技能.D工作经历.E 职位的高低

7． 与产品有关的要求主要有（）

A.顾客规定的要求，往往是明示的.B.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求，往往是习惯上隐含的潜在的要求.C.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求.D.组织确定的任何附加要求.E.顾客的期望.8． 供方提供的产品可以是（）

A 原材料.B 工序产品加工.C 设计.D 检验.E 运输.9． 在以下测量设备中，审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态的是（）

A 检验科的低温试验箱B 纸品仓库的温度计C 车间电源上的电度表.D 电工用的万用表.E 检验用的刻度显微镜

10． 内部审核的依据有（）

A ISO9001:2008标准.B 组织的质量管理体系文件.C 适用的法规标准.D 审核员的审核经验E 专业知识

11． 下列各项活动中，（）必须由与现行工作无直接责任者来进行？

A 合同评审B 管理评审C 内部审核.D 供方选择与评价D 不合格产品处置

12． 持续改进可以通过以下活动来执行（）

A 质量方针和质量目标.B 审核结果.C 数据分析.D 纠正措施和预防措施.E 管理评审.13． 不可以独立承担审核任务的是（）

A 实习审核员.B 技术专家.C 审核组长D审核员

14． 以下哪些是正确的（）

A 审核组可以由一名或多名审核员组成.B实习审核员可以在审核员的帮助下审核.C 实习审核员不能独立承担审核任务，但可以独立出具不符合报告D观察员是审核组的成员.15． 依据ISO19011审核工作文件包括（）

A 检查表B 抽样计划C 记录信息的表格D审核方案

16． 审核员应怎样使用检查表？（）

A 将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备B 将检查表作为审核的工具.C 严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查D检查表的使用不能限制现场审核活动的内容.17． 首次会议的主要目的包括（）

A 确认审核计划.B 确定实施审核所需的资源和审核员人数.C 介绍实施审核采用的方法和程序.D介绍认证机构的业绩和要求

18． 在认证审核过程中确定的不符合项的证据应

A 以事实为基础.B 得到受审核方的确认.C 具有重查性.D得到认证机构的同意

二、单项选择题:从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填入括号内（共18题，每题1分，共18分）。

1． ISO9000族标准是指（）。

AISO编制的所有质量管理体系标准B由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准.CISO9000至ISO9004全部标准Da+b+c

2． 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区

域内是（）。

A 推荐性标准B 行业标准C 强制性标准.D 企业标准

3． 体系可以是（）。

A帮助组织实现顾客满意的目标B向组织和顾客提供信任

C提供持续改进的框架Da+b+c.4． 根据ISO9001:2008标准规定，以下删减情况哪一种是对的（）。

A因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款B因为顾客要求删减8.2.3条款，而且不影响产品特性

C因为委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款D以上都不对.5． 以下属于ISO9001:2008标准中八项质量管理原则内容的是（）。

A 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用.C 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

6． ISO9001:2008标准4.2.3条款要求控制的文件范围是（）。

A组织制订的所有文件B组织使用的所有外来文件

C质量管理体系所要求的文件.Da+b

7． 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（）。

A质量手册B质量计划C程序文件D记录.8． 对以下那项应作为供方评价（）。

A原材料供应厂商B外包加工零件的提供单位

C为测量设备提供校准或检定的单位D包括a+b+c.9． 第二方审核可用于（）。

A有采购意向时对供方评价B采购后的再评价C对供方的监督Da+b+c.10． ISO9001:2008标准鼓里组织在建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用（）方法。

A 过程B 控制C 统计.D 监督

11． 宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗，这是为了满足（）。

A 顾客明确的要求B 顾客隐含的要求

C 相关法律法规的要求.D 组织特定的附加要求

12． 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）。

A 质量目标B 质量计划.C 质量手册D 程序文件

13． 涉及确认的目的是（）。

A 确保产品能够满足规定的使用要求B 确保输出满足输入要求

C 确保满足法律法规要求D 确认评审结果的有效性

14． 以下哪个情况可构成不合格（）

A小面馆没有如何煮面条的产品实现策划输出文件B两位部门经理之间提供不出内部沟通的记录

C生产现场某工序未按该工序作业指导书操作.D以上都是

15． 对每个生产或服务提供过程的要求，哪个说法是不对的（）。

A由胜任的员工进行B获得必要的信息和资源

C编制相应的作业指导书.D使用适宜的设备

16． ISO9001:2008标准7.5.5中的“搬运”是（）。

A 制成品交付给顾客间的运输

B 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运.C 供方将原材料送至组织的运输

D 原料和成品在组织内的运输过程

17． 顾客满意是指（）。

A 顾客未提出申诉B 未发生顾客退货情况

C 顾客对满足自身要求的程度的感受.D 顾客没有抱怨

18． 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这是

A第一方审核.B第二方审核C第三方审核D以上都不对

三、判断题:以下每题，你认为对的在（）中打“√”，错的打“╳”（共28题，每题1分，共28分）。

1． ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011是ISO9000族的核心标准。（）

2． ISO9001:2008标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。（）

3． ISO9004:2000标准不能用作认证审核的依据，但可用于合同目的.（）

4． 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。（）

5． 根据ISO9001:2008标准，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提

供证据。（）

6． 质量手册中应包括质量管理体系的范围。（）

7． 一个组织的质量管理体系文件的多少与详略程度应与员工能力相适应。（）

8． ISO9001:2008标准中的管理评审就是评审质量管理体系。（）

9． 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（）

10． 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表.（）

11． 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（）

12． 某房地产开发公司因不负责建筑设计（委托建筑设计院设计），所以可删减7.3条款.（）

13． 企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（）

14． 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。（）

15． 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书.（）

16． 所有测量设备必须由法定计量机构定期校准或检定.（）

17． 对顾客满意信息的监视测量是对质量管理体系业绩的一种测量。（）

18． 编制检查表时可以不考虑抽样，等到现场审核时再根据实际情况抽样。（）

19． 一名实习审核员可在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。（）

20． 在内部审核前不必进行文件审核。（）

21． 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。（）

22． 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样（）

23． 内审发现的不合格项，应由受审区域的管理者确保及时采取纠正措施，并评审所采取措施的有效性。（）

24． 为了证实过程运行的有效性，以及“过程的监视和测量”活动的结果，应提供“过程的监视和测量”的记录.（）

25． 考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。（）

26． 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（）

27． 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察

其随着时间变化的表现。（）

28． 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（）

四、填空题:以下每题提供的情景适合于ISO9001:2008标准中哪一条款？请将具体条款号填在括号内（共

12题，每题1分，共12分）

1． 没有识别生产设备委托专业维修公司实施维修是外包过程。（）

2． 产品检验记录很多，只能装在纸箱或麻袋里保存。（）

3． 某公司在人才市场招聘专业人才，以满足新产品开发和生产的需要。（）

4． 某食品厂的粮食库房漏雨。（）

5． 精密件的加工和测量室内的温、湿度未达到规定要求。（）

6． 尽管出口玩具合同并未规定包装表面的色彩要求，但工厂在确定包装表面色彩时，已考虑了进口地区的民族风情和习惯。（）

7． 采购部会同质保部对某关键原材料供应商进行能力考察。（）

8． 车间技术员向工人提供了产品涂装的油漆色标。（）

9． 顾客提供的测量设备丢失了一个小零件，计量室买了一个装上。（）

10． 检验员对电器开关的若干项性能进行测试，并填写测试报告。（）

11． 工人正在对不合格的产品进行返工或返修。（）

12． 质检部质量统计分析人员对上月出现的不合格品进行统计分析，并写出分析报告。（）

五、案例分析:（共1题，每题6分，共6分）。

一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据:(1)仓库账本编号及进出库内容清楚，存放

整齐，但没有版本标识；(2)仓库其中一扇窗户开着，有雨水进入，且靠近窗户的产品配件已生锈；(3)仓

库中有一区域，码放一堆产品，库管员说是不合格品，要返修，但无不合格品标识牌。根据以上证据，请

说出该审核员审核了ISO9001-2008标准的哪些条款，并判定是否存在不合格，开具一份不符合报告。

第五篇：ISO9001内审员培训标准测试及答案

质量管理体系标准培训测试

姓名: 单位 分数

一、单选题（每题2分，共20分）请在下列横线上，填出正确的答案

1、质量管理体系认证依据的标准是_________。

A.ISO9000：2008 B.ISO9001：2008 C.ISO9004：2008 D.A+B+C

2、ISO9001：2008标准的1.2条“允许的剪裁”范围是__________。A.组织所提供的产品的性质;B.顾客的要求;C.适用的法规要求;D.该标准第7章中的某些要求。

3、质量管理体系文件的详略程度应取决于____________。

A.组织的规模和类型； B.过程的复杂程度和相互作用； C.员工的能力； D.A+B+C。

4、以顾客为关注焦点，最高管理者应____________。

A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标；

C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标； D.以企业效益为目标。

5、质量手册的内容应包括_____________。

A.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述； D.A+B+C。

6、产品要求的确定应包括_____________。

A.顾客规定的要求； B.适用的法律、法规要求； C.组织确定的附加要求； D.A+B+C。

7、产品要求的评审时机是_____________。

A.在接受合同或接受定单之后； B.在向顾客做出提供产品的承诺之前； C.在产品要求得到规定之后； D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。

8、设计和/或开发确认的目的是____________。A.为消除已发现的不合格时采取的措施；g B.对进入一个过程的下一阶段的授权；

C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。

9、特殊过程是指__________。

A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程；

B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养，以保持它们的运行能力的过程； C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程； D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。

10、不合格控制应包括__________。

A.组织外购的产品； B.组织内部的产品； C.组织的外供产品；

D.A+B+C。

二、判断题（每题3分，共60分）正确的画“√”，错误的画“×”。

1.管理者代表可以不是本组织的管理者。（×）2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。（√）3.一个文件仅能包含一个程序文件。（×）4.形成文件的程序必须是书面的文件。（×）

5.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。（√）6.顾客财产可包括知识产权和个人信息。（√）

7.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。（×）

8..组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。（√）9．质量方针和目标应形成体系文件。（√）

10.外包过程是指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。（√）11.法律法规要求可称作法定要求。（√）

12.工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。（√）

13.由于组织规模小，产品单一，就可以对GB/T19001-2008标准进行删减。（×）14.顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。（×）15.程序必须形成文件。（×）

16.管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的要求。（×）17.质量手册中必须对组织的质量管理过程之间的相互关系作出说明。（√）

18.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品的要求符合性。（√）19.所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。（×）20.标准要求检验记录应指明有权放行的人员。（×）

三、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题4分，共20分）

1、查相关文件规定车间温度应保持在20 C，内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5 C 答：6.4 工作环境

2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。答：7.2.1 与产品有关要求的确定

3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。答:7.5.4顾客财产。

4、某医院内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对内科审核时，院办主任担任组长，内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。答：8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核

5．吸顶灯装配工艺规定：装灯座后高压测试，实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。答：7.5.1e）进行实施监测和测量