质管员岗位职责

第一篇：质管员岗位职责

质管员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在产品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4、对公司经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导；

8、负责处理产品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种产品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；

10、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作，做好不合格产品相关记录；

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。

14、完成领导交办的其他任务。

第二篇：质管员岗位职责

质管员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；

10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

14、完成领导交办的其他任务。

第三篇：质管部长岗位职责范文

1.在总经理领导下，贯彻执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等药品管理相关的法律、法规和行政规章，严格执行本公司的质量管理制度。

2.负责组织起草、修订、修改本公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

3.根据公司的质量方针和目标，落实相应措施以确保质量目标的实现。

4.负责质量管理制度执行情况的检查和考核。

6.监督、检查和指导药品采购、收货、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，已存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。

7.负责进行或者指导并监督供货单位、购货品种的审核确定，核实供货单位销售人员的合法资格，并根据审核内容的变化进行动态管理。

8.负责进行或者指导并监督购货单位资质材料和购货单位采购人员合法资格的审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

9.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

10.负责假劣药品的报告。

11.负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及向部门经理报告。所有查询、调查、处理都必须有详细记录和书面文件，并分类归档。

12.负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。

13.负责协助综合部开展对员工药品质量管理方面，包括法律、法规、行政规章 及本公司质量管理制度的教育和培训。

14.负责质量信息的收集和管理，建立健全或者指导建立药品质量档案，规范公司质量记录和凭证管理。

15.每年定期组织对药品进货情况的质量评审。

16.负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总、分析和上报。

17.负责质量工作的对外业务联系。

18.对存在质量问题的工作和文件有否决权；对公司内部药品质量、环境质量有裁决权；对本部门人员、其他部门人员的违反质量管理制度或工作程序的行为有 6

处罚权。

19.对公司药品质量管理工作的有效运行负责；对所经营药品的质量负责。

20.负责经营业务数据修改的审核，符合规定要求的方可按程序修改。

21.负责指导设定计算机系统质量控制功能。

22.负责计算机系统操作权限的审核并定期跟踪检查，及时调整设置。

23.负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。

24.负责计算机系统质量管理基础数据的建立审核、确认生效、锁定和及时更新。

26.负责处理系统中涉及药品质量的相关问题。

27.负责组织验证、校准相关设施设备，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏药品在储运过程中的质量安全。负责组织储运等部门共同实施验证工作。

31.负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

32.负责其他应当由质管部履行的职责。

33.正确理解并履行本岗位的质量管理责任。

第四篇：岗位职责(质管部)

岗位职责： 质量管理员：

1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。

3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。5.负责文件的发放和回收。

6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。

7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。9.协助质管部负责人开展其他工作。

养护员：

1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。

3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。

验收员：

1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。

3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。

第五篇：质管技术员岗位职责

1.收集、整理、输人质量投诉数据。

2.收集、整理、分析投诉样品。

3.跟进顾客投诉个案，协同其他相关部门开展质量监控。