第一篇:用神话包装的帝王生日
用神话包装的帝王生日
中国古代的帝王为表明自己权力的“君权神授”、自己乃真龙天子的权威性,无时不在刻意修饰神化自己。这种神化自其出生便已开始,他们或公然声称,或通过臣子宣传,对自己进行不遗余力的包装。他们的神化之笔虽各有差异,但雷同之处也颇多,主要以龙、蛇、日、光、气、异香、人言等为依托,从视觉、听觉、嗅觉几方面进行包装。
两汉、三国帝王
汉高祖刘邦,早年为沛县一无赖,放荡不羁,终日纠结一帮狐朋狗友,为患乡里。后因参与秦末农民战争而发家,最终登上皇帝宝座。史载他出生时其母梦见与神人相遇,待临产雷电交加、风雨大作,天地为之昏暗,有蛟龙自天外破窗而入,盘旋于产床之上。已而,刘邦降生。
东汉安帝刘祜,出生时不断有神光充盈产房,并有一条赤红巨蛇盘旋于床笫之间。
魏文帝曹丕,坐享其父曹操创立之基业,代汉献帝而自立,因逼迫弟弟曹植做七步诗成为手足相残、刻薄寡恩的典型。史载他出生时,有青色的云气在产房上空凝结,“圜如车盖”,终日不散。望见的人都说这是“至贵之证,非人臣之气”。
蜀主刘备,先祖为汉室宗亲,但早沦落为涿郡百姓,“与母贩履织席为业”。适逢汉末黄巾大起义,结识关、张、赵诸位虎将,三顾茅庐请诸葛亮出山,最终开创蜀国。史载他为布衣时,在房屋东南角篱笆边“有桑树生高五丈余,遥望见童童如小车盖”,来往的人看见后“皆怪此树非凡”,相互传颂此家必出贵人。
东晋、南北朝帝王
东晋元帝司马睿,能够在西晋为匈奴所灭后,退保江东,与之划江而治,也算是一位守成之君。后因受南方士家大族掣肘,抑郁而死。史载他出生时产房内“有神光之异,一室尽明”,降世后相貌也很不平凡,“白豪生于日角之左,隆准龙颜”,双眼放射白光,“顾眄炜如也”。
宋武帝刘裕,出身与刘备类似,汉楚元王刘交之后,早年为彭城百姓,以军功起家,代晋自立。史载他出生时有神光照耀产房,一室尽明,当夜有甘露“降于墓树”。
宋文帝刘义隆,辛弃疾词“元嘉草草,封狼居胥,赢得仓皇北顾”的男主角,尚算是一位守成之君,但因未能有效处理皇位继承问题,被儿子弑杀。史载他出生时“有黑龙见西方,五色云随之”,居住的江陵城上空有紫云笼罩。
齐高帝萧道成,原为刘宋大将,以掌军权代而自立,在位期间曾扬言“使我治天下十年,当使黄金与泥土同价”。原居武进县时,“宅南有一桑树,擢本三丈,横生四枝,状似华盖”,左右邻里皆认为此家贵不可言。他出生后,“姿表英异,龙桑钟声”,更令人差异的是遍体生有鳞片,活似真龙。
梁武帝萧衍,著名的“菩萨皇帝”,在位间宠佞佛道,不顾民生疾苦,昏聩无能,最终酿成“侯景之乱”,被饿死在皇城内。史载他的母亲张氏因梦见怀抱太阳而有孕。出生后身体发有异光,形体也很特殊,“日角龙颜,重岳虎顾,舌文八字,项有浮光,身映日无影,两骻骈骨,项上隆起”;并且右手有一天然的“武”字,“能蹈空而行”,让人感觉光怪陆离。平日居住的卧室中常有云气飘浮,人们遇见皆肃然起敬。
北魏道武帝拓拔珪,其母因梦见太阳入室,“见光自牖属天,欻然有感”,以此怀孕。临产时,夜晚有光明充盈产房。
北魏孝文帝拓拔宏,历史上著名的改革家,史载他出生时有“神光照于室内,天地氛氲,和气充塞”。出世后身体洁白,“有异姿,襁褓岐嶷”。
北魏宣武帝元恪,其母高夫人因梦见被太阳所追逐,躲避于 床下,太阳随即化为龙,缠绕其身数匝,惊醒后因而有孕。
北齐高祖高欢,家居白道南,其母临产时房屋周围“有赤光紫气之异”,邻里感到怪异,“劝徙居以避之”。他的父亲自信的说:“安知非吉?”居之自若。不久,孩子应兆而生。
北齐文宣帝高洋,其母初怀孕时,“每夜有赤光照室,私尝怪之”。出生后身体“黑色,大颊兑下,鳞身重踝”,堪比蛟龙。性格“不好戏弄,深沉有大度”。
北周文帝宇文泰,出生时“有黑气如盖,下覆其身”。身长八尺,“方颡广额,美须髯,发长委地,垂手过膝,背有黑子,宛转若龙盘之形,面有紫光”,人们望见皆“敬畏之”。
隋、五代帝王
隋文帝杨坚,造就了封建史家艳称的“开皇之治”,尚算是一位明君,可惜识人不察,错让杨广继位,最终被儿子弑杀。他出生时产房内紫气萦绕,头生龙角、身长龙鳞,有龙的下颌,头顶有五道光束直冲苍穹,眼睛放射出耀眼的光芒,活生生一派真龙下凡的景象。他的母亲也因害怕而失手将其坠地,恰有河东尼姑突来拜访,见状后竟能大胆预测:“已惊我儿,致令晚得天下。”并且手中有天然的“王”字。
后梁太祖朱温,这个原叫朱三的农民,黄巢起义的叛徒,因出卖农民军而富贵,后又弑杀唐哀帝自立。在位期间荒淫无度,因奸淫儿媳,在皇位争夺中被儿子谋杀。史载他出生时产房内赤红的云气直冲云霄,左右邻里以为发生大火,提水来救,至其家时发现并无异常,都感到惊诧不已,相互奔走传颂。
宋、辽、金帝王
宋太祖赵匡胤,本人具备优秀演员的潜质,因握有重兵发动陈桥兵变,“黄袍加身”而夺取后周静帝孤儿寡母的天下。出生时有赤红的光气环绕产房,并伴有奇异的香气经宿不散,因而得名“香孩儿”。他出生后身体呈现金色,持续三日而没有消退。宋太宗赵光义,此人与赵匡胤乃一母同胞的亲兄弟。以“烛影斧声”夺兄之位,为表明继位合法性,声言其母因梦有神人手捧太阳放入腹中而怀孕。出生时红光直透产房,在上空凝结,犹如大火之势,四邻街巷中都闻有奇异的香气。与其兄宣传几乎如出一辙。
宋英宗赵曙,以藩王身份进登皇位,曾演绎拼死拒当皇帝的闹剧,带有被逼与无奈的成份。史载他的母亲曾梦见有两条蛟龙与太阳自天而堕,遂“以衣承之”,因此怀孕。临产时,有赤光充盈满室,左右之人恍惚间能看见有黄龙在光中游弋飞腾。
宋神宗赵顼,在位期间支持著名的王安石变法,是一位立志革新旧弊、锐意进取的帝王。史载其母因梦见神人带其飞升仙界,遨游一番,下界后得以怀孕。他出生时,“祥光照室”,有群鼠吐五色气成云,在产房内氤氲腾升。
宋孝宗赵昚,南宋最有作为的皇帝,在位期间锐意北伐金国,收复失地。可惜生不逢时,以失败告终,徒增无奈之叹。史载其母张氏梦见仙人怀抱一羊赠送给她,并对她说:“以此为识。”不久便得以怀孕。他出生时,产房内红光满室,如同正午太阳一般璀灿明亮。
宋理宗赵昀,原为宗室远支,沦为平民,机缘巧合,进登帝位。在位期间宠信奸臣贾似道,昏庸暗弱,面对蒙古强敌入侵,终日醉生梦死,为南宋灭亡栽下祸根。他出生时其母梦见紫衣金帽仙人前来拜访,同时室内凝有五彩云气,灿然可观,红光直透室外,如同正午太阳一般璀灿,身体隐隐有龙鳞呈现。门外伴有车马熙攘之声,家人出门看视并无异常,如此三日,声音不散,人皆怪之。
辽太祖耶律阿保机,史载其母因梦见“日堕怀中”,因而有孕。出生时,室内有“神光异香”;一出生便“体如三岁儿”,立即能够匍匐前行,让人感觉不可思议。金太祖完颜阿骨打,在出生之前便显征兆,有五色云气屡出东方,“大若二千斛囷仓之状”,有天文官孔致和曾私下对人言:“其下当生异人,建非常之事。天以象告,非人力所能为也”,似有未卜先知之能。
金世宗完颜雍,绰号“小尧舜”,金国中期最有作为的皇帝。他出生时有红光照室,未几见黄龙盘旋于产房内,当夜又有大星飞入居室之中。
明、清帝王
明太祖朱元璋,生于濠州贫民之家,原名朱三,曾出家黄觉寺。因元末红巾军起义入赘义军首领郭子兴府,得以集聚力量,终成帝业。史载其母怀孕时梦见神人授一药丸,臵于掌中金光灿灿,吞咽后满口余香。降生时红色的光芒充满产房,夜晚不断有光直透屋顶,左右邻里望见都以为发生大火,纷纷前来救助,但到后并无异常。
清世祖福临,历史上著名的“和尚皇帝”,是众多民间轶事钟情的男主角。史载其母孝庄皇后怀孕时有红光绕身,盘旋如龙形;诞生之日,又梦见神人怀抱一子纳入怀中,言道:“此统一天下之主也。”当日红光满室,香气终日不散。福临自幼相貌奇特,头顶有龙角之状,面呈龙凤之姿。
古代帝王对自己的诞辰日倾其全力地神化,无非 是为了竭力证明自己君临天下的合理性、合法性和权威性。自己乃是上天授民之子、命世之君,老百姓必须老老实实、俯首贴耳地服从其统治。他们虽贤愚资质不同,最终命运也各有差异,但无一不精于此道。他们的这些神化手段在今天看来虽然可笑,但在当时的确“忽悠”了天下臣民,最终达到了愚弄全国百姓、维护统治地位的目的。
第二篇:用神话包装的帝王生日
用神话包装的帝王生日
性,无时不在刻意修饰神化自己。这种神化自其出生便已开始,他们或公然声称,或通过臣子宣传,对自己进行不遗余力的包装。他们的神化之笔虽各有差异,但雷同之处也颇多,主要以龙、蛇、日、光、气、异香、人言等为依托,从视觉、听觉、嗅觉几方面进行包装。
两汉、三国帝王
汉高祖刘邦,早年为沛县一无赖,放荡不羁,终日纠结一帮狐朋狗友,为患乡里。后因参与秦末农民战争而发家,最终登上皇帝宝座。史载他出生时其母梦见与神人相遇,待临产雷电交加、风雨大作,天地为之昏暗,有蛟龙自天外破窗而入,盘旋于产床之上。已而,刘邦降生。
东汉安帝刘祜,出生时不断有神光充盈产房,并有一条赤红巨蛇盘旋于床笫之间。
魏文帝曹丕,坐享其父曹操创立之基业,代汉献帝而自立,因逼迫弟弟曹植做七步诗成为手足相残、刻薄寡恩的典型。史载他出生时,有青色的云气在产房上空凝结,“圜如车盖”,终日不散。望见的人都说这是“至贵之证,非人臣之气”。
蜀主刘备,先祖为汉室宗亲,但早沦落为涿郡百姓,“与母贩履织席为业”。适逢汉末黄巾大起义,结识关、张、赵诸位虎将,三顾茅庐请诸葛亮出山,最终开创蜀国。史载他为布衣时,在房屋东南角篱笆边“有桑树生高五丈余,遥望见童童如小车盖”,来往的人看见后“皆怪此树非凡”,相互传颂此家必出贵人。
东晋、南北朝帝王
东晋元帝司马睿,能够在西晋为匈奴所灭后,退保江东,与之划江而治,也算是一位守成之君。后因受南方士家大族掣肘,抑郁而死。史载他出生时产房内“有神光之异,一室尽明”,降世后相貌也很不平凡,“白豪生于日角之左,隆准龙颜”,双眼放射白光,“顾眄炜如也”。
宋武帝刘裕,出身与刘备类似,汉楚元王刘交之后,早年为彭城百姓,以军功起家,代晋自立。史载他出生时有神光照耀产房,一室尽明,当夜有甘露“降于墓树”。
宋文帝刘义隆,辛弃疾词“元嘉草草,封狼居胥,赢得仓皇北顾”的男主角,尚算是一位守成之君,但因未能有效处理皇位继承问题,被儿子弑杀。史载他出生时“有黑龙见西方,五色云随之”,居住的江陵城上空有紫云笼罩。
齐高帝萧道成,原为刘宋大将,以掌军权代而自立,在位期间曾扬言“使我治天下十年,当使黄金与泥土同价”。原居武进县时,“宅南有一桑树,擢本三丈,横生四枝,状似华盖”,左右邻里皆认为此家贵不可言。他出生后,“姿表英异,龙桑钟声”,更令人差异的是遍体生有鳞片,活似真龙。
梁武帝萧衍,著名的“菩萨皇帝”,在位间宠佞佛道,不顾民生疾苦,昏聩无能,最终酿成“侯景之乱”,被饿死在皇城内。史载他的母亲张氏因梦见怀抱太阳而有孕。出生后身体发有异光,形体也很特殊,“日角龙颜,重岳虎顾,舌文八字,项有浮光,身映日无影,两骻骈骨,项上隆起”;并且右手有一天然的“武”字,“能蹈空而行”,让人感觉光怪陆离。平日居住的卧室中常有云气飘浮,人们遇见皆肃然起敬。
北魏道武帝拓拔珪,其母因梦见太阳入室,“见光自牖属天,欻然有感”,以此怀孕。临产时,夜晚有光明充盈产房。
北魏孝文帝拓拔宏,历史上著名的改革家,史载他出生时有“神光照于室内,天地氛氲,和气充塞”。出世后身体洁白,“有异姿,襁褓岐嶷”。
北魏宣武帝元恪,其母高夫人因梦见被太阳所追逐,躲避于床下,太阳随即化为龙,缠绕其身数匝,惊醒后因而有孕。
北齐高祖高欢,家居白道南,其母临产时房屋周围“有赤光紫气之异”,邻里感到怪异,“劝徙居以避之”。他的父亲自信的说:“安知非吉?”居之自若。不久,孩子应兆而生。
北齐文宣帝高洋,其母初怀孕时,“每夜有赤光照室,私尝怪之”。出生后身体“黑色,大颊兑下,鳞身重踝”,堪比蛟龙。性格“不好戏弄,深沉有大度”。
北周文帝宇文泰,出生时“有黑气如盖,下覆其身”。身长八尺,“方颡广额,美须髯,发长委地,垂手过膝,背有黑子,宛转若龙盘之形,面有紫光”,人们望见皆“敬畏之”。
隋、五代帝王
隋文帝杨坚,造就了封建史家艳称的“开皇之治”,尚算是一位明君,可惜识人不察,错让杨广继位,最终被儿子弑杀。他出生时产房内紫气萦绕,头生龙角、身长龙鳞,有龙的下颌,头顶有五道光束直冲苍穹,眼睛放射出耀眼的光芒,活生生一派真龙下凡的景象。他的母亲也因害怕而失手将其坠地,恰有河东尼姑突来拜访,见状后竟能大胆预测:“已惊我儿,致令晚得天下。”并且手中有天然的“王”字。
后梁太祖朱温,这个原叫朱三的农民,黄巢起义的叛徒,因出卖农民军而富贵,后又弑杀唐哀帝自立。在位期间荒淫无度,因奸淫儿媳,在皇位争夺中被儿子谋杀。史载他出生时产房内赤红的云气直冲云霄,左右邻里以为发生大火,提水来救,至其家时发现并无异常,都感到惊诧不已,相互奔走传颂。宋、辽、金帝王
宋太祖赵匡胤,本人具备优秀演员的潜质,因握有重兵发动陈桥兵变,“黄袍加身”而夺取后周静帝孤儿寡母的天下。出生时有赤红的光气环绕产房,并伴有奇异的香气经宿不散,因而得名“香孩儿”。他出生后身体呈现金色,持续三日而没有消退。
宋太宗赵光义,此人与赵匡胤乃一母同胞的亲兄弟。以“烛影斧声”夺兄之位,为表明继位合法性,声言其母因梦有神人手捧太阳放入腹中而怀孕。出生时红光直透产房,在上空凝结,犹如大火之势,四邻街巷中都闻有奇异的香气。与其兄宣传几乎如出一辙。
宋英宗赵曙,以藩王身份进登皇位,曾演绎拼死拒当皇帝的闹剧,带有被逼与无奈的成份。史载他的母亲曾梦见有两条蛟龙与太阳自天而堕,遂“以衣承之”,因此怀孕。临产时,有赤光充盈满室,左右之人恍惚间能看见有黄龙在光中游弋飞腾。
宋神宗赵顼,在位期间支持著名的王安石变法,是一位立志革新旧弊、锐意进取的帝王。史载其母因梦见神人带其飞升仙界,遨游一番,下界后得以怀孕。他出生时,“祥光照室”,有群鼠吐五色气成云,在产房内氤氲腾升。
宋孝宗赵昚,南宋最有作为的皇帝,在位期间锐意北伐金国,收复失地。可惜生不逢时,以失败告终,徒增无奈之叹。史载其母张氏梦见仙人怀抱一羊赠送给她,并对她说:“以此为识。”不久便得以怀孕。他出生时,产房内红光满室,如同正午太阳一般璀灿明亮。
宋理宗赵昀,原为宗室远支,沦为平民,机缘巧合,进登帝位。在位期间宠信奸臣贾似道,昏庸暗弱,面对蒙古强敌入侵,终日醉生梦死,为南宋灭亡栽下祸根。他出生时其母梦见紫衣金帽仙人前来拜访,同时室内凝有五彩云气,灿然可观,红光直透室外,如同正午太阳一般璀灿,身体隐隐有龙鳞呈现。门外伴有车马熙攘之声,家人出门看视并无异常,如此三日,声音不散,人皆怪之。
辽太祖耶律阿保机,史载其母因梦见“日堕怀中”,因而有孕。出生时,室内有“神光异香”;一出生便“体如三岁儿”,立即能够匍匐前行,让人感觉不可思议。
金太祖完颜阿骨打,在出生之前便显征兆,有五色云气屡出东方,“大若二千斛囷仓之状”,有天文官孔致和曾私下对人言:“其下当生异人,建非常之事。天以象告,非人力所能为也”,似有未卜先知之能。
金世宗完颜雍,绰号“小尧舜”,金国中期最有作为的皇帝。他出生时有红光照室,未几见黄龙盘旋于产房内,当夜又有大星飞入居室之中。
明、清帝王
明太祖朱元璋,生于濠州贫民之家,原名朱三,曾出家黄觉寺。因元末红巾军起义入赘义军首领郭子兴府,得以集聚力量,终成帝业。史载其母怀孕时梦见神人授一药丸,置于掌中金光灿灿,吞咽后满口余香。降生时红色的光芒充满产房,夜晚不断有光直透屋顶,左右邻里望见都以为发生大火,纷纷前来救助,但到后并无异常。
清世祖福临,历史上著名的“和尚皇帝”,是众多民间轶事钟情的男主角。史载其母孝庄皇后怀孕时有红光绕身,盘旋如龙形;诞生之日,又梦见神人怀抱一子纳入怀中,言道:“此统一天下之主也。”当日红光满室,香气终日不散。福临自幼相貌奇特,头顶有龙角之状,面呈龙凤之姿。
古代帝王对自己的诞辰日倾其全力地神化,无非是为了竭力证明自己君临天下的合理性、合法性和权威性。自己乃是上天授民之子、命世之君,老百姓必须老老实实、俯首贴耳地服从其统治。他们虽贤愚资质不同,最终命运也各有差异,但无一不精于此道。他们的这些神化手段在今天看来虽然可笑,但在当时的确“忽悠”了天下臣民,最终达到了愚弄全国百姓、维护统治地位的目的。
第三篇:用奋进谱写青春神话
用奋进谱写青春神话
我想超越这平凡的生活,我想要怒放的生命,就像飞翔在辽阔天空,就像穿行在无边的旷野,拥有挣脱一切的力量。
——汪峰歌曲《怒放的生命》
青春,是我们一生中最美丽的季节。因为她,我们觉醒了生命意识;因为她,我们吹响了奋进的号角;因为她,我们怒放出生命的光彩。
青春,是用奋进谱写的一部神话。“孩儿立志出乡关,学不成名誓不还。埋骨何须桑梓地,人生无处不青山。” 这便是毛泽东出门求学时在父亲的帐本上题的诗词。毛泽东从小严格要求自己,惜时如金,读经书、读史书、读兵书„„十三岁那年,离开私塾,小小年纪的他,白天在地里干活,晚上还要替父亲记账,尽管这样,他还如饥似渴的阅读到深夜,凡是能找到的一切书籍,无一放过。他在求知中奋进,在奋进中,他视野更加开阔、胸襟更加宽广、志向更加坚定、理想更加高远„„是奋进的青春成就了他胸怀祖国放眼世界的伟人情怀。
俱往矣,数风流人物,还看今朝。从辍学回家的放牛娃到享誉世界的名作家,莫言的文学之路并非一帆风顺,1967年小学五年级时,他因文革和得罪别人被迫辍学回家务农,当起放牛娃。长大后,20多岁的莫言离开家乡当了兵,历任班长、保密员、图书管理员、教员、干事等职。那时,他又拿起笔开始写作,作家梦在这个年轻人的内心再次熊熊燃起。每次他都满怀信心地把厚厚的稿纸装进信封,之后开始漫长且充满希望地等待,最后等来的往往是破烂不堪的退稿信封,里面最多塞上一封编辑部铅印的退稿信。然而他依旧怀抱着成为作家的梦想,继续吹奏着青春奋进的乐章。1981年的一天,他发表了人生的第一篇短篇小说《春夜雨霏霏》。在文学的道路上,莫言在艰难而又幸福地跋涉着。当年在《莲池》上发表《春夜雨霏霏》的那位20岁出头的青年,如今已经成为一名享有世界声誉的著名作家。
米歇潘说:“生命是一条艰险的峡谷,只有勇敢的人才能通过。”我说,青春是一部绚丽的神话,只有奋进的人方能谱写。
无论多少次跌倒在路上,我们依旧坚强;无论多少次折断过翅膀,我们从不沮丧;无论多少次失去了方向,我们都努力走出迷惘;无论多少次扑灭了梦想,我们从不放弃希望!我们要用奋进不止的青春谱写一部绚丽奇妙的神话,用拼搏的激情创造充满诗意的人生。
“我想要怒放的生命,就像矗立在彩虹之颠,就像穿行璀璨的星河,拥有超越平凡的力量„„”奋进,让青春不再平凡;奋进,使生命的峡谷变宽!
第四篇:药品包装用铝箔质量标准
1.目的
建立药品包装用铝箔检验的质量标准 2.适用范围
适用于本公司药品包装用铝箔的质量检验 3.职责
质检员、质检室主任对本标准的实施负责 4.依据
国家药品监督管理局药包材标准(YBB00152002)5.检查内容
5.1 外观取本品适量,在自然光线明亮处,正视自测。表面应洁净、平整、涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固、色度应与标准样本一致。
5.2 针孔度取长400mm,宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样十片,逐张置于针孔检查台(800mm³600mm³300mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W日光灯,木箱上面放一块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mm³250mm空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔。不应有密集的、连续的、周期性的针孔;每一平方米中,直径大于0.3mm的针孔不允许有;直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个。
5.3阻隔性能水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(38±2)℃,相对湿度(90±9)%,不得过0.5g/(m²²24h)。
5.4 粘合层热合强度除另有规定外,取100mm³100mm的本品二片,另取100mm³100mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片(或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片)二片。将试样的粘合层面,向PVC面(或PVC/PVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2MPa,时间1S,热合后取出放冷,用标准载切器切成15mm宽的试样,取中间三条供试验,试样应在温度23℃±2℃,相对湿度50±5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。调整好拉力试验机并使记录器指针为零点。设定拉伸速度试验机进行180°角方向剥离,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。
5.5 保护层粘合性取一张纵向长90mm,宽为合幅的试样(注意试样不应有皱折)。将试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.94N/20mm)一片,横向均匀地贴压试样表面,以160°~180°方向迅速地剥离,保护层表面应无明显脱落。5.6 保护层耐热性取100mm³100mm试样三片,分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合,置于热封仪中,进行热封(热封条件:温度200℃,压力0.2MPa,时间1S),取出放冷,将试样与铝箔原材分开,观察保护层的耐热情况,保护层表面应无明显粘落。5.7 粘合剂涂布量差异取100mm³100mm试样五片,分别精密称定(质量m1),用乙酸乙酯或其他溶剂擦去粘合剂,再精密称定(质量m2)。m1与m2之差即为粘合剂的涂布量,同时计算五片涂布量的平均值,各片涂布量与平均值之间的差异均应在±10.0%以内。5.8 开卷性能取100mm³100mm试样四片,将试样粘合层与保护层叠合,置于一块大小适宜的平板上,依次在试样上放置20mm³20mm的小平板与1.0kg砝码,于40℃烘箱中,保温2h后,取出,观察,粘合层面与保护层面不得粘合。
5.9 破裂强度取40mm³40mm试样三片,分置破裂强度仪上,测定,均不得低于9kKPa。5.10荧光物质取100mm³100mm试样五片,分别置于紫外灯下,在254nm和365nm波长处观察,其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。5.11挥发物取100mm³100mm试样二片,精密称定(质量ma),130℃干燥20min后,置于干燥器中,放置30min,再精密称定(质量mb),干燥前后试样质量之差(ma-mb)不得过4mg。
5.12溶出物试验取本品内表面积300cm²,切成3cm³0.3cm的小片,水洗,室温干燥后,置于500ml的锥形瓶中,加水200ml,以适当的方法封口后,置高压蒸汽灭菌器内,(110±2)℃维持30min,放冷至室温,作为供试液;另取水同法操作,作为空白液,进行以下试验:
5.12.1 易氧化物精密量取水浸液20ml,精密加入高锰酸钾液(0.002mol/L)20ml与稀硫酸1ml,煮沸3分钟,迅速冷却,加入碘化钾0.1g,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠液(0.01mol/L)滴定,滴定至近终点时,加入淀粉指示液0.25ml,继续滴定至无 色,另取水空白液同法操作,二者消耗滴定液之差不得过1.5ml。
5.12.2 重金属照重金属检查法(中华人民共和国药典2015年版四部限量检查法第一法目次0821 P101)测定,应符合规定。
5.13微生物限度取本品用开孔面积为20cm²的消毒过的金属模板压在内层面上,将无菌棉签用氯化钠-蛋白胨缓冲液,稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm²。每支棉签抹完后立即剪断(或烧断),投入盛有30ml氯化钠-蛋白胨缓冲液的锥形瓶(或大试管)中。全部擦抹棉签投入瓶中后,将瓶迅速摇晃1分钟,即得供试液。取提取液,照微生物限度法(中国药典2015版四部附录1100)测定。需氧菌数不得过100cfu/10cm²,霉菌、酵母菌不得过10cfu/10cm²,大肠埃希菌不得检出。
5.14异常毒性
*照异常毒性检查法(中华人民共和国药典2015年版四部生物检查法目次1141 P153)测定,应符合规定。
5.15贮藏内包装用低密度聚乙烯固体药用袋密封,保持于清洁、通风处。
根据国家食品药品监督管理局对药品GMP认证过程中有关问题的说明,辅料、包装材料在有供应商提供的该批物料全项检验合格报告单原件的基础上,我公司按下列内控检验。6.1外观取本品适量,在自然光线明亮处,正视自测。表面应洁净、平整、涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固、色度应与标准样本一致。
6.2规格尺寸用尺子、游标卡尺测量铝箔的宽、厚度与标准样本比较,误差不得过±2%。具体品种标准尺寸见下表: 铝箔品名
规格
宽(mm)
厚度(mm)
物料代码
糖脂宁胶囊药品包装用铝箔
12粒/板 218
0.024
B011
6.3微生物限度取本品用开孔面积为20cm²的消毒过的金属模板压在内层面上,将无菌棉签用氯化钠-蛋白胨缓冲液,稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm²。每支棉签抹完后立即剪断(或烧断),投入盛有30ml氯化钠-蛋白胨缓冲液的锥形瓶(或大试管)中。全部擦抹棉签投入瓶中后,将瓶迅速摇晃1分钟,即得供试液。取提取液照薄膜过滤法测定。需氧菌总数不得过100cfu/10cm2,霉菌、酵母菌不得过10cfu/10cm2,大肠埃希菌不得检出。6.4数量每批铝箔的数量应与入库数量一致。
7、物料基本信息
7.1 经批准供应商:见供应商目录 7.2 取样规程:ZK-SMP-GG-046-01 7.3 检验规程:ZK-SOP-BC-001-01 7.4 复验期:24个月
第五篇:药品包装用铝箔生产工艺简要说明
药品包装用铝箔生产工艺简要说明
生产工艺流程如下:
铝箔领料→凹版印刷、干燥→涂OP保护层干燥→涂VC黏合层、干燥、铝箔收卷→成品分切、质检→内包装→外包装→入库 生产工艺简要说明如下:
*铝箔领料
1.按药品包装用铝箔生产产品要求的规格、品种和数量,领取合格的铝箔原料和辅料。在一般场地用吸尘器清除物料包装外部的灰尘、杂物。
*凹版印刷、涂OP保护层、涂VC粘合层
2.对铝箔印刷涂布间、分切间的环境、设备、工器具进行检查、清理、擦拭。印刷涂布机、分切机设备各导辊、工器具用75%的酒精进行擦拭、消毒。
3.将盛装印刷、涂布用油墨、OP保护剂、VC胶的包装容器搬运至缓冲间,外观用75%酒精进行擦拭并放置30分钟后,再搬运至生产现场。
4.将铝箔原料用平车推至缓冲间门前,拆除内包装后,迅速推入缓冲间,放置30分钟后运至生产现场。
5.按规定粘度调配好油墨、OP保护剂和VC胶,并分别加入各自桶中。
6.按着生产卡片标明的产品,确认印版无误后,将版辊按顺序装卡到各印刷机架,粗调版辊横向位置
7.铝箔料卷安装在开卷轴上,并按工艺规定线路穿料。同时,操作屏设定好各项运行参数。
8.启动各加热器(包括风机),并按工艺实际要求设定温度。各印刷单元定温范围为:30~120℃。OP保护剂干燥(下烘箱)定温为:1区80~130℃;2区90~150℃;3区120~190℃;
4、5区170~230℃。VC胶干燥(上烘箱)定温为:1区80~130℃;2区110~180℃;3区150~200℃;4区、5区170~240℃。
9.调整各印刷单元、OP、VC涂布单元刮刀角度和压力(刮刀角度一般在55~65度之间,刮刀压力表压一般在0.2~0.3Mpa)。
10.放下压印胶辊并调整胶辊压力,表压一般在0.2~0.3Mpa之间。
11.启动印刷、涂布各单元气动隔膜泵,调整流量至合适状态。12.确认各加热单元均已达到设定温度值后,启动设备低速运转并人工手动对版至最佳效果(纵向和横向)。
13.开启光电自动纠偏系统,检查各机架运转和铝箔料面情况是否正常,及时调整可调导辊确保铝箔料面平整。
14.投入自动对版系统,确认套印效果符合产品质量标准。15.设备升速至最佳速度运行,工作速度一般控制在60~80m/min.16.当一卷铝箔印刷、涂布结束后,减速直至停机,卸下成品料卷,经质检确认合格后称重,并填写生产卡片,再用平车将其运至成品分切工序。
*成品分切
17、按生产卡片标明的产品规格,安装调整分切机上、下刀具。
18、将印刷涂布后质检合格的料卷与生产卡片核对,确认无误后,装卡在分切机开卷轴上。
19.按产品规格在卷曲轴上相应位置,装卡好合适规格的成品管芯并充气夹紧。
20.按设备要求的穿料线路进行穿料,并将分切后的窄料条分别缠绕在卷曲轴相对应的纸管芯上,用胶带固定好。料边引入吸边管口内。
21.开启自动跟踪纠偏系统。3 22.启动机器低速运转并调整张力至最佳状态后,设备升至生产速度。分切速度最高不超过200m/min。
23.按产品标准控制长度和卷径,达到预定长度或卷径时立即减速停机。
24.卸下的合格成品卷必须放在成品工作台上。
*内包装
25.被包装的成品必须由质检员检验合格并填写合格证,标明重量、质检人和批卷号。
26.合格证贴在该卷产品纸管芯内部,粘贴牢固。
27.用卫生胶带固定料卷头部后,将料卷装入卫生级聚乙烯包装袋内封口.28.将已进行内包装的成品用平车推入缓冲间,然后关闭缓冲间门,再打开缓冲间另一侧门将成品送至外包装间
* 外包装、检验、入库
29、包装前,先检查成品内包装外观是否合格,合格证是否齐全、正确、清晰。
30、把已内包合格的成品包好外包装材料后装箱、封口,并注明产品名称、规格、箱号后入库,并按允许层数整齐码放在仓库内 4 的木制托盘上。
药包分公司 2012年12月12日