第一篇:《唐诗宋词》在线答疑笔记
唐诗宋词人文解读MOOCs答疑
岑参取名的可能性
杜甫诗赞曰;“岑参兄弟皆好奇”。岑参幼年丧父,由兄岑况教养长大。与哥哥取名“况”相联系,岑参之“参”应该念can。
岑氏家族出过三位宰相。曾祖父岑文本相太宗,伯祖岑长倩相高宗、武后,伯父岑羲相睿宗。岑羲在睿宗朝做户部尚书时曾写了一首题为《参迹枢揆》的诗(原诗今不存),同官沈佺期的《和户部岑尚书参迹枢揆》说:“大君制六合,良佐参万机······盐梅和鼎食,家声众所归。”
参迹枢揆”即入为宰相。此诗作于唐玄宗先天元年(712年)正月岑羲拜相时。“良佐参万机”是指辅宰而言。显然,沈佺期的和诗系赞美岑氏一门三相,皆有美誉;岑羲还有两个弟弟,皆为县令,且有治绩,于羲合称“江东三岑”,正所谓“家声众所归”。可见为岑参命名者,可能受其伯父岑羲《参迹枢揆》诗的启发,“参”是有望他重振相国家声之义,当读“can”音才对。
方镇与幕府
方镇和藩镇是近义词,可以互相代替使用。但在具体语境中,有时需要略作辨析:“藩镇”,更多指唐朝中、后期设立的军镇。“方镇”有时指掌握兵权、镇守一方的军事长官。唐代所谓“方镇”是指节度使、观察使、经略使等。
“幕府”一名始见于《史记》。“幕府”有两个含义:一是指将帅的军府。二是指将帅或者将军。虽然一指军府,一指将军,但有一点是相同的,即“幕府”其名源于军府的建筑。从建筑上看,当时的军府是一个临时搭建的帐篷。
中国古代所说的“幕府”计有两类:一类地点,另一类指的是机构。中国历史上,各级官员延揽某些有学识才能之士,帮其处理文牍政务、出谋划策。后者被称为幕僚、幕宾、幕友、慕客、师爷„„等。《史记》上所记的门客和“舍人”便是幕僚的原始职称。
日本曾经出现幕府政治,镰仓幕府是日本历史上出现的第一个幕府,但“幕府”这一名称最初源自中国。其最初的含义在中日两国都是相近的,但是在具体的历史进程中,产生了不同的外延。
宋代“10%户口在城市”
宋代城市的数量、城市规模急剧扩张。唐代的时候,全国有10万人口以上的中型城市十几个,而到宋朝时已经激增到40多个。北宋京城汴梁,人口已逾150万,南宋都城临安人口也达到124万。
宋代的城市人口在整个居民人口中的比重突破了10%,达到了前工业化的农业社会最高极限。王东《中华国富论》说据王安石变法的宋神宗元丰年间(1078—1085年)的户籍推算,城镇住户已超过全国总户数的12%。因此这是有可能的。
北宋的版图非常的小,从这张版图就可知道,北宋时的版图相当于现在中国经济发达地区的版图。所以他的城市人口密度超过10%还是可能的。
宋词与宋诗孰高孰低?
王国维:“一代有一代之文学;楚之骚,汉之赋,唐之诗,宋之词,元之曲,皆所谓一代之文学,而后世莫能继焉者也。”但“一代有一代之文学”的涵义是多重的:一指“盛”,即繁荣发达的程度;二指“佳”,即文学成就的高下;三指“代表性”和“独创性”。这三者当然可能交叉发生,但大致区分是存在的。王国维亦认为宋词可算“盛”,但不一定是宋代文学中的“最佳之作”。
仅就宋代而言,宋诗也处于繁荣阶段,并不比宋词稍逊;而从今存作品的数量来看,还大大超过宋词。在纵向比较上,作为词体文学,宋词无疑已臻顶峰,元、明、清也有词作,但是其词作稍逊于宋代的作品。宋词以我国词体文学之冠的资格,凭借这一文体的全部创造性与开拓性,为宋代文学争得与前代并驾齐驱的历史地位。在这一层意义上,它对于宋代的作用要比宋诗要大。
单从文学成就而言,宋词与宋诗难分高下。至于现在对宋诗艺术质量的评判,仍旧见仁见智,褒贬反差悬殊,形成众说纷纭的唐宋诗之争。
就个体而言,诗与词的成就高低,有的容易判断:柳永、秦观、周邦彦、李清照、辛弃疾、姜夔等肯定以词胜;苏轼、黄庭坚、陆游、杨万里等肯定以诗胜。
宋词的女性化特点
从总体上看,宋词具有女性化的倾向。
从词的诞生来看,早期的词是与燕乐配合而唱的,用于酒宴上享受的俗乐,由此而产生的词作便有了美人与醇酒的主题,词是美人唱的,唱的目的是佐酒侑觞,因此早期词作在题材上往往侧重于美人爱情、伤时惜别、人生迟暮等主题,风格上崇尚婉美幽约、清切细丽,基调则大都感伤哀怨、回肠荡气,境界上又较为狭小封闭。
就词的特征而言,词之为体,本来就不像壮士,却像一位窈窕纤瘦的女性,擅长轻歌曼舞而不善于厮杀呐喊。表现在抒情的类型方面,它就长于抒写那些深微细腻、幽约悱恻的感情,而不能像诗那样,能够自如地抒发豪言壮志。从这个意义上来看,它是一种狭深文学与心绪文学。
但宋词中也不乏豪气万丈的作品,具有豪放、洒脱的特点。这种豪气词多出现于南北宋之交及以后,代表词人有辛弃疾、刘过、陈亮等。南北宋之交,从靖康之乱到南宋朝廷形成偏安的局面,词人们早已经意识到纯粹的感伤已经于事无补,他们开始创作一些豪气万丈的爱国词,这些豪迈的词作,具有震撼人心的力量,成为时代的最强音。
诗品与人品的关系问题
如何定义诗品和人品的好坏,是一个见仁见智的难题。品鉴文学作品时往往带有主观性,同一作品不同人会有不同的评价。评价一个人的人品也是一样的道理,人品包括个性、品德、才华等各个方面的问题,是不是可以因为其某一方面的缺陷,来判断这个人人品好,还是不好,本身也需要斟酌。
钱钟书认为“以文观人,自古所难”,“‘心画心声’,本为成事之说,实少先见之明。”“所言之物,可以饰伪:巨奸为忧国语,热中人作冰雪文,是也。其言之格调,则往往流露本相;狷急人之作风,不能尽变为澄澹,豪迈人之笔性,不能尽变为谨严。文如其人,在此不在彼也。”写什么容易作伪,而怎么写却不易作伪,所以“文如其人”重在形式不在内容。因此诗品与人品之间的关系,需要区别对待。
学生提问:
1.我们如何写诗?
答:对于如何写诗这一个问题,每个人给出的方案是不一样,就我个人而言,首先要了解基本的格律常识,怎么用韵,这是古体诗词最基本的一个要求。这个最基本的要求可以通过翻阅王安忆的诗词格律等比较通俗化,大众化的读物来了解。之后便是照着学,按照平仄和旋律。显然,这样还是写不好诗的。如果你想写一首绝句或者写一首词,必需要有画面感,一个镜头感,并且每个画面之间要有一定的关联性。比如王维的《山居秋暝》中的“明月松间照”与“清泉石上流”两者都是一幅幅山水水墨画,2.苏轼的念奴娇赤壁怀古如何,它有许多不停的版本,我们该如何选择?
答:这首词普遍认为非常好,认为这是代表苏轼豪放词的一个重要典范。但我认为苏轼的词主要并非豪放,应是清旷。我们现在说词分豪放与婉约,其实并不是宋代时讲的,而是明代提出的。第二,苏轼的念奴娇赤壁怀古有好多版本,至于哪一个版本好则是见仁见智,很难评判具体哪一个好哪一个不好。
3.唐诗宋词人文解读这门课程的作业是如何评分的? 答:对于人文的课程,我们是没有标准,作业最多起到的是一个参考的作用。第一,我们希望每一个同学都能发挥自己的想象力,有创新之作。第二,不要老是听老师怎么讲的,要有自己的想法与见解。
4.唐诗宋词人文解读这门课的目的是什么?
答:我认为唐诗宋词对我们每个人的人格、品格上有什么好处,这才是关键。为什么我要加上人文解读四个字,说明这门课程主要不在着重于知识,最主要是希望大家明白,唐诗宋词对自己的品格的养成有什么帮助。我们现在讲唐诗宋词事实上是希望大家通过这个专题,能够对你当下的人生产生一些作用,5.我很想知道做MOOC老师的工作量和平时上课有什么区别?
答:我想这个区别还是比较大的,工作量也是挺大的。当然我可能和其他老师不太一样。虽然我是第一次做MOOC课程,但是我讲这门课已经十几年了,所以我基本上会比较快。录制是非常重要的一个环节,我的录制就会比较快。比如我今天要将这个一章的内容,一两个小时就把它录完了,基本上是不改动的,原汁原味。MOOC跟传统授课还是有区别的,面对镜头没有与学生的互动的,因此讲的内容相对比较轻松。其实,MOOC也很大的促进了老师的进步。因为我要想如何才能吸引更多的同学,才能让选这门课程的人觉得不枯燥,能够收到启发。
6.作为一名中文系的学生,我一直对古代文学史有疑惑,我到底应该如何去学文学史呢? :想要学习文学史,可以去读五部书。第一应该读庄子。我认为每个中国人,每一个优秀的中国人,他的内心深处都装着庄子的精神。庄子谈的是人生哲学。第二要读史记。史记是一部非常伟大的史学著作。第三要读杜诗。为什么要读杜甫的诗呢,首先,杜甫的人格非常伟大,但最主要的还在于杜甫的诗歌成就很高。当我们讲到杜诗的时候,人们经常会把他与李白进行比较,李杜到底孰高孰低。我觉得这是没有可比性的,但如果说李白与杜甫哪个队后世的影响比较大,我可以毫不犹豫的说那必定是杜甫。李杜的诗是两种完全不同的风格。李白考才情写诗,杜甫靠学识写诗。因此李白是我们学不来的。因此,既然大家都学杜甫,那么我们必须读懂杜诗。第四,要读红楼梦。这点我想就不需要多说了。第五要读鲁迅全集。如果你对中国的文化感兴趣,又没有足够的时间,那你读这五部书就够了。当然,这只是我的一家之言。
那么这次的互动就结束了,祝大家学习进步,谢谢!
第二篇:合同法在线答疑
网友: 我单位为私营企业,现在有临时用工在新法没有正式实施时,对临时可以解除吗?嘉宾: 按照<辽宁省劳动合同规定>,事实劳动关系应当签定书面劳动合同后,再依据相关规定解除劳动合同.(12/26/2007 9:6:9)
网友: 请问,劳动者自愿书面签定了每次只签一年劳动合同的证明.企业方是否违法(12/ 嘉宾: 不违法。(12/26/2007 9:7:54)
网友: 我想问一个补偿金的问题,如果合同是06年签的到2010年,08年以后某个时间想解除,是不是也得按工龄支付补偿金?(12/26/2007 9:8:59)
嘉宾: 按劳动合同法第九十七条第三款规定,本法施行之日存续的劳动合同在本法施行后解除或者终止,依照本法第四十六条规定应当支付经济补偿的,经济补偿年限自本法施行之日起计算;本法施行前按照当时有关规定,用人单位应当向劳动者支付经济补偿的,按照当时有关规定执行。(12/26/2007 9:9:0)
网友: 2007年12月签的2008年1月1日至2008年12月31日的劳动合同,是否适用新劳动合同法.(12/26/2007 9:14:1)
嘉宾: 你好!年终奖应当按照按劳分配的原则,以员工实际出勤天数发放。
网友: 请问,我公司从08年开始给员工缴纳劳动保险(5险),国家规定,公司最低交百分之几?(12/26/2007 9:16:13)
嘉宾: 公司缴纳保险,养老单位缴纳缴费基数的19%,医疗缴纳缴费基数的8%,失业单位缴纳缴费基数的2%,生育单位缴纳缴费基数的0.5%,工伤的缴费比例必须到窗口核算。(12/26/2007 9:16:14)
网友: 请问,如果08年1月份之后我公司跟员工签订合同了,其中有员工想在2月过完年之后就不干了,合同他也签了,他如果不干有没有相应的制约措施,比如说需要员工给企业违约金一类的?(12/26/2007 9:18:49)
嘉宾: 你好!签订合同时,如果有另行约定,专项培训和竞业限制条款约定,按此约定办,否则,没有制约措施。(12/26/2007 9:18:50)
网友: 请问,07年5月入职,但公司08年1月才交保险,合同签定的也是从入职日开始,但公司不给补交之前的,以后离职可否仲裁?(12/26/2007 9:20:14)
嘉宾: 两年内可以投诉举报。(12/26/2007 9:20:15)
网友: 劳动保险缴纳的比例是多少!我公司给员工缴纳5险,但公司只负担50%这样合理吗?(12/26/2007 9:21:51)
嘉宾: 根据《中华人民共和国劳动法》第72条用人单位和劳动者必须依法参加社会保险,缴纳社会保险费。养老单位缴纳19%,个人缴纳8%;医疗单位缴纳8%,个人缴纳2%;失业单位缴纳2%,个人缴纳1%;生育单位缴纳0.5%个人不用交;工伤单位交纳0.5%-2%。公司承担50%是不合理的。(12/26/2007 9:21:52)
网友: 投诉举报公司违反合同法行为,可否不用报员工实名?电话多少?
嘉宾: 可以。84369110(12/26/2007 9:22:57)
网友: 你好,我是私营企业,我单位从末给职工交过任何保险,也没有签过合同,请问有管的吗(12/26/2007 9:23:29)
嘉宾: 请您根据单位注册资金情况到劳动仲裁部门确认劳动者与单位的事实劳动关系,注册资金超过三百万到市劳动仲裁,不足三百万到企业所在区劳动仲裁。确认事实劳动关系后再根据企业注册资金情况到相应的劳动监察大队投诉(12/26/2007 9:23:30)嘉宾: 是。(12/26/2007 9:24:34)
网友: 合同法里有规定说,劳动者也要提前30天通知用人单位辞职,但是没有规定如果劳动者没有提前三十天提出辞职就离职,企业可以也追要补偿金的问题,我想问,企业在员工手册或者规章制度上是不是可以有这样的规定,如“员工没有依法辞职后离职,企业可以要求赔偿”(12/26/2007 9:25:26)
嘉宾: 可以。(12/26/2007 9:25:27)
118: 07年签订的合同公司要变更至08年底,是否等同于第一次签订有固定期限合同.(12/26/2007 9:26:39)
嘉宾: 根据〈中华人民共和国劳动合同法〉第97条本法实行前已依法订立且在本法实行之日存续的劳动合同,继续履行;本法第十四条第二款第三项规定连续订立固定期限劳动合同的次数,自本法施行后续订固定期限劳动合同时开始计算。根据上述规定不算第一次签定固定期限劳动合同。(12/26/2007 9:26:40)
嘉宾: 要根据实际损失。(12/26/2007 9:27:30)
网友: 保税区企业注册资金在300万以上,在哪 申请仲裁?(12/26/2007 9:27:52)嘉宾: 在开发区。(12/26/2007 9:27:53)
网友: 合同工资待遇条款为650元加各项?利待遇是否合法(12/26/2007 9:29:8)
嘉宾: 根据辽宁省最低工资标准规定:劳动者只要提供正常的劳动,单位在剔除下列三项后,不得低于最低工资标准:
1、延长工作时间工资;
2、从事高温、低温、井下等特殊岗位津贴;
3、国家法律法规规定的其他福利待遇。从2007年12月20日始,市内四区最低工资标准调整为700元。网友: 单位不给交公积金怎么办(12/26/2007 9:29:11)
嘉宾: 请向房产局咨询。(12/26/2007 9:29:12)
网友: 劳动法规定,我市的最低工资标准为700元,这里边包括保险费用吗?嘉宾: 最低工资标准包含个人应缴纳的社会保险费。(12/26/2007 9:29:58)
网友: 请问,新法对企业所谓重大过失有相应的制约吗?对员工过失或过错造成的损失1000元或是一万元甚至10万元都可以算是对公司的一个重大损失,对这样的情况新法相应的条款吗?(12/26/2007 9:30:49)
嘉宾: 没有相应条款。(12/26/2007 9:30:50)
网友: 请问劳动合同法实施后,就业是不是更加困难了(12/26/2007 9:32:44)嘉宾: 新合同法实施后劳动者的权益将更加充分的得到保障,将更加促进就业。
网友: 您好:)请问2008年1月1日以前已签订且在1月1日之后继续存续的劳动合同中如果约定了员工提前解除合同需支付违约金的条款,那么此条款在1月1日新劳动合同法施行后是否还继续有效(12/26/2007 9:33:38)
嘉宾: 待司法解释和实施细则予以明确。(12/26/2007 9:33:39)
网友: 请问,办理医疗包干需要什么条件和手续呢(12/26/2007 9:34:35)
嘉宾: 单位长期在外出差人员采用这种形式。(12/26/2007 9:34:36)
网友: 您好,我是一名已经05年离职的单位员工,离职是合同未到期,单位向我索要包括2万培训费,和1.3万违约金,当时没钱,就没交,所以档案和所有的保险之类从那之后就扣留在原单位,无法交,我应该怎么办啊(12/26/2007 9:35:54)
嘉宾: 违约应承但相应的违约责任,请直接与企业沟通或到法院诉讼解决。
网友: 请问,公司要求自08年起延长合同期限,首次签定劳动合同,要求签两年。员工要求一年一签。这种情况应如何处理(12/26/2007 9:36:42)
嘉宾: 根据《劳动合同法》第十六条规定:劳动合同由用人单位与劳动者协商一致即可签定。(12/26/2007 9:36:43)
网友: 请问,是否要实行新的劳动合同,以前的合同版本还可以续用么?
嘉宾: 如您需要购买新劳动合同文本,请和劳动关系处联系83634915
网友: 大连版新的劳动合同书印出来了吗?在哪能看到(12/26/2007 9:37:46)
嘉宾: 新的劳动合同文本尚未出版请于劳动关系处取得联系联系电话83634915 网友: 非全日用工工资新法规定结算日不超过15天,如果我从1月1日工作到15日,那我工资是16日必须支付,还是可以在16日到30日期间支付即可
嘉宾: 应该是15号以内。(12/26/2007 9:38:41)
网友: 单位与个人签定有固定期限的劳动合同次数多少有什么限制吗?
嘉宾: 如果个人有明确表示的话,合同次数不受限制。单位只限签两次。
网友: 我想问一下,如果现在企业解除劳动合同,2007年终奖金是否要给劳动者.嘉宾: 应该给。(12/26/2007 9:41:5)
网友: 请问合同到期,企业不愿和员工续签,需要支付补偿金吗?
嘉宾: 07年后要支付经济补偿金。font>(12/26/2007 9:41:47)
网友: 请问,如果有未毕业的在校学生来我单位实习,是否需要为其交保险?
嘉宾: 学校实习学生不需要缴纳社会保险。(12/26/2007 9:41:52)
网友: 谢谢嘉宾.也就是说如果年底有双薪在每年1月10日发放,但是在28日解除劳动合同,那么双薪是否也应当正常发放呢?文件依据是什么?再次表示感谢.嘉宾: 应该发放,依据是多劳多得。(12/26/2007 9:42:48)
网友: 新合同出来后,以前的旧版本怎么处理?做费还是能更换呢?
嘉宾: 08年后一律用新版本。(12/26/2007 9:45:50)
网友: 新劳动法中有规定年终企业必须给劳动者提供年终奖金吗?(12/26/2007嘉宾: 按照单位与劳动者签定的劳动合同中工资约定条款履行。(12/26/2
网友: 您好,现在公司有个员工是外地,城镇户口,在户口所在地自己缴纳保险,公司给他交,他不用.这种情况下我们签合同.对公司会有哪方面不利地方.按他本人意愿不交保险行吗?还有我们是07年末签合同08年员工离职时我们需要付补偿金吗?嘉宾: 不交保险不行。08年员工离职如果非个人原因应该支付经济补偿金。网友: 1年期合同到期,企业不同意和员工续签,企业需要承担风险吗?嘉宾: 按照新的劳动合同法第四十六条第五款应支付劳动者经济补偿金。
网友: 请问,我是有着21年工龄的职工,只是我在原单位财务干了13年后,从国有单位通过干部调动表调到事业单位.到目前只有8年,不到10年,这样单位是否就不用签订无固定期限的合同,改制时就可辞退吗(12/26/2007 9:48:56)
嘉宾: 按照你的情况不符合签定无固定劳动合同的规定。(12/26/2007 9:48:57)网友: 续签的劳动合同,对于前一个合同的终止是否要支付经济补偿
嘉宾: 没有经济补偿。
网友: 请问,专家领导,本人在国企工作至今已28年了,几年前单位给我们放假,让我们在家待岗,说单位有岗位就让我们上岗至今。每年签合同,两年前不签了,说不用签,工资,保险照发,现在通知我们会单位签合同,签无固定期限的劳动合同,或是签1年的合同。我本人还有不到两年退休。这样可以吗?(12/26/2007嘉宾: 可以。(12/26/2007 9:50:29)
网友: 实习是否要支付工资(12/26/2007 9:50:44)
嘉宾: 依据大劳发[2003]107号文件企业安排在校生实习应与学校签定实习协议,并在协议中约定实习津贴。(12/26/2007 9:50:45)
网友: 女员工休产假期间,单位是否需要支付工资?(12/26/2007 9:51:21)嘉宾: 如果该女职工享受生育保险待遇则企业不需要另支付工资。
网友: 新法执行后还有临时工这个概念吗?如果员工自己不想交保险,且有证明,企业可以不给缴纳吗?(12/26/2007 9:52:26)
嘉宾: 首先,临时工这个概念新法没有。企业不可以不缴纳社会保险。
网友: 我们单位在甘井子区,来年要搬迁,但搬迁后还在甘井子区,只是注册地址变动,请问这种情况是否需要与员工
变更劳动合同?(12/26/2007 9:53:57)
嘉宾: 需要变更。(12/26/2007 9:53:58)
网友: 请问固定期限合同到期,企业不同意续签,并提前30天通知员工了,但是员工不同意,企业还需要支付补偿金吗?(12/26/2007 9:54:51)嘉宾: 需要支付经济补偿金。(12/26/2007 9:54:52)
网友: 你说08年以后要用新的合同,那老合同末到期的怎么办,是把余下的期限写到新合同上吗(12/26/2007 9:56:56)
嘉宾: 依据新的劳动合同第97条:本法施行前已依法订立且在本法施行之日存续的劳动合同,继续履行。(12/26/2007 9:56:57)
网友: 我单位注册在大连,但是由于有业务在外地,聘请外地人员,而且是常年不回大连,这种情况下,可以办理医疗包干吗(12/26/2007 9:58:9)
嘉宾: 依据大劳发[2007]1号文件规定,如果在大连市参加医保可以实行医疗包干管理,具体请与医保中心联系。
网友: 劳务工女工三期内不能解除合同的话,工资由劳务公司支付还是由用人单位支付?(12/26/2007 9:58:15)
嘉宾: 由劳务公司支付。(12/26/2007 9:58:16)
网友: 我单位是流水线作业,目前生产岗位多为劳务工,来年实施劳动合同法后还可以采用劳务派遣的用工形式吗?(12/26/2007 9:59:26)
嘉宾: 只能在临时性、辅助性等岗位派遣。(12/26/2007 9:59:27)
网友: 那旧合同中的关于违约金的情况,在劳动合同法实施后还履行吗?嘉宾: 待司法解释和实施细则明确。(12/26/2007 10:0:22)
第三篇:在线教学笔记
在线教学笔记
郑颖
如果不是疫情,对于网络在线教学只是一个概念。如果不是网络,疫情防控隔离期间在线教育也只能是一个想象。但是,在这个冬天,在这疫情防控期间,在全面战时状态的时候,我们充分利用了网络在线的优势,科技的力量,把平时认为只有成人教育才能实现的网络在线教学放在了幼儿教育上,这是一个发展的时代,是一个对未来充满了希望的时代。
虽然我们经历了在线教学,但是在最初心里是懵懂的,是不肯定的,对于教学效果是不确定的。对于所传导的内容是没有把握的。我不知道能不能把平时在现实教学中的经验和过程放在在线教学上能不能够行得通?一系列的不确定性,让我对网络教学从心底深处有了敬畏感。不得不重新审视自身的教学素质和能力,不得不把平时所积累、所掌握的全部拿出来。而此之后,大脑深入又有了一种被掏空的感觉,严重的知识层面不能衔接,对电子办公产品的使用生疏感让人突感束手无策,不得不竭心尽力的重新学习,积极面对,认真备课,反复推演,把每一次教学都当成一次重新的认知,把教学的内容和教学的方式有机地联系起来。
经过认真学习,细心准备,很快就熟练了这种教学方式,在线教育顿感从所未有的顺畅和习惯了。再加上艾毅学院的课程安排准备,又从专业性的角度对我有了深层次的培训,在幼儿园的正确安排下,使教学工作没有因为疫情防控期间的严重而耽误。
在实际人与人的交往过程中,当长时间不见面的时候,会在再次见面时产生生疏感。长时间疫情防控隔离停学,在幼儿和老师之间也存在这种情况。艾毅及时准备在线教学是明智的,是及时的,也是贴合实际的,主要是为了孩子在疫情防控期间能够让孩子得到很好的学习和沟通。而在线教学结合了现在的网络传输、平台运用、知识结合、协作展开的各种优势,把教学工作很轻松、简单的呈现在幼儿面前。同时,在疫情防控期也加深了孩子和老师之间的联系和沟通。
第四篇:CTD_培训答疑笔记总结
2011年6月10日 CTD济南培训 答疑部分笔记
第一部分:答题卡问题解答
1.Q:CTD是否需要参照附件2对各个模块分别独立装订?
A:1)没有要求,可以根据模块资料的厚度定,允许内容少的多个模块装订在一起;2)封面格式目前没有要求;3)附件应装订在各模块下,在相应模块部分需要进行说明。
2.Q:进口药注册(3-6类)是否允许采用CTD申报上市? A:可以。
3.Q:工艺验证中的报告、方案、批记录如何提供,是否可采用附件提供,是否可不提供电子版?
A:1)可以采用附件形式提供,需要在相应模块部分进行说明;2)电子提交目前只要求信息汇总表,其余部分现在不要求。
4.Q:参考文献是否需要提供,是否可以采用附件形式?
A:1)需要提供;2)可以采用附件形式,需要在相应模块部分进行说明。5.Q:批检验报告(3.2.S.4.4)部分提供的数据汇总部分是否需要提供图谱? A:可以不附,但是企业内部必须有,现场核查时会看。
6.Q:SFDA批准的标准是CTD格式的还是CP(中国药典)格式的? A:1)批准的标准为CP格式的,申报时需要提交CP格式的注册标准;2)申报时的标准为货架期标准。7.Q:口服固体制剂放大时一般不超过10倍,那么液体如口服溶液呢? A:和生产设备,如配液罐有关,需要对此进行关注。
8.Q:已按附件2要求申请临床,现在申请上市时,如何准备CTD? A:1)这类临床很多是06年批准的,当时要求低,现在需要结合具体情况具体分析,来确定是否需要继续做部分工作,尤其是工艺放大部分的;2)相对于临床申报时没有发生改变的,可以采用当初申报临床时的资料。
9.Q:和原研药对比,如不同释放介质中的释放行为比较信息,如何提供? A:1)这部分工作在处方筛选部分已经进行,可以放在产品开发这部分;2)杂质谱的对比,不必完全放在3.2.P.5.6部分,可以放在产品开发这块;3)可以在对应小结部分,引用这部分内容的模块。
10.Q:研发过程中有关物质标准进行了升级,如何体现?
A:可以放在方法学验证部分,这部分应提供方法学筛选、更新和变化的内容。
11.Q:在培训教材中有关于处方变更的示例,这些变更是否需要重新进行方法学和稳定性试验?
A:需要,这些工作就是变更的支持性信息。
12.Q:处方的变更,是否会被认为申报和批准的处方不一致? A:不会,核查时根据最终工艺进行的。13.Q:日出条款和日落条款如何理解? A:1)日出条款指以前不(每批)测,比如每年只测一批,但是如果这批出现异常后,则需要以后每批都要测;2)日落条款是以前测很多批(如20批),没有测出某些指标的异常,那么以后不再测这个项目。
14.Q:GMP声明是否需要相应GMP证件?
A:国外注册时需要厂家提供的声明,如果有FDA/EDQM的证书,可附在后面。15.Q:讲义P181提到仿制药采用CTD和非CTD均需提交汇总表,如何理解? A:是在两种情况都需要提交信息汇总表,不是指另外再提交一份信息汇总表。
16.Q:企业按CTD提交,是否还需要提交药学研究综述?
A:1)不需要;2)但是质量标准和生产工艺仍需要像以前一样提交,药品评价中心根据这些进行核查。
17.Q:如果已经按附件2提交资料,现在可以提交CTD格式的信息汇总表,是否能加快该品种的审评进度?
A:1)可以提交;2)采用CTD格式的信息汇总表可以大大加快整体审评进度,减少审评员手工输入的工作量,将品种的审评时间由5天/个减少到2-3天/个;3)现在仿制药的实际审评时间超过法规规定的时间100多天;4)CDE最近收到CTD格式申报的品种30多个,附件2格式的10多个,CDE最近会在这些CTD格式申报的质量进行评估。
18.Q:注册批、临床批、商业批等,如何理解?
A1:1)将一种有对应概念的解释,不同批次的叫法说明了对研发过程整体的关注;2)注册批是送检的批次,和中试放大批是同一概念;3)发展流程:小试—中试放大(中试放大批)---工艺验证(工艺验证批)---现场核查(现场核查批)---上市(商业生产批)。
A2:1)华海做法:小试(1000片,3批)---放大批(放大10倍,10000片)---扩展批---展示批(10万片);2)用展示批进行工艺验证申报国外注册;3)针对国内,用展示批申报,再动态三批,批下来后再GMP认证时做三批(总共不少于9批)。
19.Q:3-6类申报上市/生产是可以提交CTD,临床部分怎么处理? A:目前CTD只针对药学部分,其余部分仍旧按照附件2的要求。20.Q:申报临床可否采用CTD?
A:1)可以接受,也鼓励采用CTD申报;2)但是不享受单独排队待遇。21.Q:以前按照附件2格式申报临床,现在如何按照CTD申报生产? A:1)可以按照CTD格式也可以按照附件2格式;2)若采用CTD格式,需要整合以前临床申报时的信息,必要时补充一些信息,不可再CTD相应模块并空白表示。
22.Q:药品和包材的相容性研究如何开展?
A:1)这些研究在国内还属于起步阶段,但是需要开展;2)CDE目前的考虑是先对风险最高的品种(注射剂、吸入剂、滴眼液等)考核,同时根据具体包材的风险考察,目前重点关注塑料包材;3)相容性考察主要是提取、吸附和迁移三个方面,提取考察需要建立相应检测方法并在稳定性试验中进行考察,吸附和迁移可通过常规稳定性试验支持;4)对于添加剂,可以参考美国和欧洲的指南以及药典标准,如果水平超过或多处物质,需要参考杂质处理的思路更换包材或采用药理毒理研究支持;5)CDE目前没这方面的指南,但是今年会和包材协会合作,尽力年内推出塑料包材相容性的指南。23.Q:讲义P34表中工艺部分如何填写?
A:本表将工艺的批次汇总,对工艺和3.2.S.2.2不同的部分进行说明。24.Q:原料药中试到生产规模放大倍数如何考虑,是否可中试1-2kg,生产为50kg?
A:原料放大要求参考制剂相关要求,在设备支持的前提下最大放大10倍。25.Q:CTD中分析方法编号如何制定? A:CTD无统一要求,由企业自行规定? 26.Q:研究图谱如何提交,是否需要编页码?
A:1)谱图需要提交;2)应提供交叉引用表,对图谱的位置进行说明。27.Q:批量规模是写实际生产规模还是拟定生产规模?
A:1)需同时说明实际生产规模还是拟定生产规模;2)CDE审评更关注实际生产规模。
28.Q:批记录等版本号是否必须要有? A:必须要有。
29.Q:3.2.P.2.2.1和3.2.P.2.2.2中提到的和参照药物对比有何区别? A:前面一种指小试多批次,后面一种指中试规模。注:此问题中模块部分编号可能写的有误。30.Q:3.2.P.5.2中是否需要列入所有方法? A:需要,但是简单的方法描述可相对简单。
31.Q:制剂申报时,对照品信息可否由原料药厂家提供,是否需要进行标定? A:1)如同时申报,对照品可在原料药厂家申报资料中体现;2)制剂厂家需要负责审计和完善。
32.Q:CTD形式汇总表和附件2格式汇总表的关系? A:1)不需要重复提交;2)两个文件的格式有区别。33.Q:有些CTD提到的内容以前申报时未提交,如何处理?
A:1)可以写未提交,不可以写不适用;2)不可以主动提交以前未申报的资料。
34.Q:需要提供验证方案和报告的无菌制剂是否指无菌生产工艺的制剂? A:是指最后达到无菌水平的制剂,包括无菌过滤的冻干粉等,并非仅指无菌工艺生产的制剂。
35.Q:原料药杂质如何来判断是否有遗传毒性?
A:1)有商业化的GMO数据库可根据工艺推测可能产生那些有遗传毒性风险的物质,但是价格昂贵;2)华海主要根据文献来判断。
36.Q:如何获得原研药的处方,稳定性是否需要同步?
A:1)可以看原研药的说明书,但是只能看到辅料种类,不能看到确切组成;2)可以在溶出度、稳定性和杂质谱方面进行比较;3)法规无要求加速和长期稳定性试验中必须和原研药进行直接对比。
37.Q:纸质版现在有无相关格式要求? A:电子版已经有标准,纸质版的标准正在由SFDA进行审核,待批准后公布。38.Q:已受理品种进入CDE后如何计时?
A:1)等所有相关资料全部到齐后才开始计时;2)在原料和制剂?以及未提交电子版文件时,审评进度暂停计时。
注:部分内容未能及时记下来。
39.Q:仿制药已按附件2提交,在提交CTD格式的汇总表,可能出现和申报资料不一致的情形如何处理?
A:1)若CTD格式汇总表有未提交的内容,可注明正在做或未提交;2)CDE可能会以发补的方式让提供这些信息;3)建议早些关注申报资料和CTD格式要求之间的差异问题。
40.Q:进口仿制药完成BE后,是否需要按CTD提交全部资料?
A:1)CDE未要求这类情形必须按CTD格式提交,可以按CTD或附件2格式;2)验证部分需要按照CTD格式里面提到的要求进行。
41.Q:包材可否按照CTD格式注册,保密部分是否可有厂家直接提交给CDE? A:可以接受。
42.Q:是否需要同时提交货架期标准和放行标准?
A:1)这些标准体现了过程控制的理念;2)药典标准和注册批准的标准为货架期标准;3)放行标准是在货架期标准基础上制定的更严格的标准;3)如果以前已经按附件2提交,暂时不要补充提交放行标准。
43.Q:验证报告和批记录的编号和版本号是否必须要有? A:1)必须要有;2)由企业自行决定编排规则。
44.Q:工艺开发中需提交每批杂质的信息,是否包括小试和实验室研制的批次?
A:1)从能稳定生产出原料药的批次开始,前期的不要求;2)杂质水平的积累有意义,为终产品质量标准的范围制定提供依据。
45.Q:接受范围的制定是针对货架期标准还是放行标准? A:两者都需要。
46.Q:原料药的相容性是否可以参考review中的信息?
A:1)可以根据理解和认识确定需要进行的工作;2)辅料有多种规格,即使同一名称,里面的成分也可能不同,可能影响辅料的性能;3)可以关注CDE2008年的对此问题进行讨论的电子刊物。
47.Q:包材的试验,可否由原料提供商提供?
A:1)供应商能提供最好了,但是需要注意他们做的工作,不可以仅作水和盐的提取;2)需要考虑不同因素(pH、离子强度等)的影响。
48.Q:如果供应商不肯提供包材试验的信息,怎么做? A:会比较困难,没有针对性。49.Q:可提取物和可浸出物的关系?
A:1)可提取物是在苛刻条件下得到的,可浸出物是在正常条件下得到的;2)美国和欧洲有这方面的指南;3)可浸出物应该在可提取物研究的基础上进行。
50.Q:验证方案和报告的提供? A:需要分开,这样符合GMP的理念。
51.Q:CTD规定的但为进行或者进行的与规定不一样时,比如未作影响因素,但做了冻融试验,如何处理?
A:可以,但是需要说明理由。
52.Q:6类药注册时长期稳定型是否需要到12个月,效期是否只能定位12个月?
A:1)稳定性只能根据长期试验的数据定;2)不建议进行外推,因为我国关于外推研究的基础还很薄弱。
53.Q:过量投入?
A:针对过程讲解中增列原料药的? 注:本问题没有能及时记下来。54.Q:制剂的杂质谱是否必须进行? A:必须得做。
注:本问题没有能及时记下来
55.Q:现有进行研究的方法专属性均不高,方法学研究如何进行? A:1)官方也知道这种情况,因此没有进行控制水平的限度要求;2)需关注重复性,可以考虑半定量方法,但是这种方法需关注样品均一性问题。
56.Q:如果按CTD格式提交了纸质文件,但是电子的却采用了附件2格式,会造成什么后果?
A:1)会造成排队错误;2)会被要求重新提交。第二部分:现场提问解答 1.Q:1)如果同时提交货架期标准和放行标准,SFDA批得是哪个?2)仅几批数据就来制定放行标准是否合适?
A:1)国家批的是货架期标准;2)放行标准可能存在不妥当的问题,由企业自己完善。
2.Q:有关物质方法学验证,重复性试验RSD,1)是否限度不同,RSD标准不同?2)杂质限度是标准值还是测定值?
A:1)如果定量限水平已经覆盖了考察的浓度范围,RSD和杂质具体限度应该没有直接关系。
3.Q:外购原料的资料保密部分如何寄给CDE,何时邮寄?
A:1)可以直接寄给CDE资料组;2)应该在正式审评前寄到。
4.Q:1)制剂杂质谱如何进行?如何对杂质归类?如何确定是否列入质量标准?
A:1)参照API,如有机杂质等;2)杂质可分为原料来源、中间体、副产物和降解产物等,由研发人员根据科学判定;3)杂质的归类可以用排除法,结合工艺说明不存在的理由;4)结合分析和实际检测判定是否列入质量标准;5)制剂中不比原研高的杂质可不列入质量标准;6)原研中没有,同时不能进行结构确证的,需要通过工艺降低到0.1%以下;7)原料和辅料反应产生的杂质,厂家需要考虑自己合成。
5.Q:如果中试中出现的杂质,在工艺验证时却未出现,是否列入质量标准? A:1)需要考虑自己合成杂质;2)来确定目前方法是否可检出该杂质;3)原则是先先说明,再用检测来支持。
6.Q:讲义P127提到的强制降解,需要对所有杂质进行结构鉴定,还是需要结合稳定性试验判断?
A:1)应先结合对产品讲解机理进行理论分析,再通过强制降解试验看看是否出现理论出现的杂质;2)强制降解的杂质不需全部鉴定;3)强制降解是方法学验证阶段,稳定性是其后的事情,不可能参照。
7.Q:讲义中提到的影响因素试验的限度如何制定? A:按货架期标准进行指定。8.Q:软胶囊的囊壳如何体现?
A:1)按辅料;2)其组成表现可以参照包衣处方的表示方法。9.Q:包材,如瓶盖、垫片是按配件还是按系统进行相容性考察? A:可以增加配件部分。
10.Q:原料药和合成阶段的质量标准如何定,如何对合成进行评价? A:1)CTD主要针对仿制药,应该是在原料必须了解的基础上的进行的;2)仿制药和创新药在这方面有所不同;3)过程中应当进行相应的验证。
11.Q:固体制剂的相容性有指南,但是液体和半固体如果进行?
A:1)对半固体,杂质检测只是评价的一个方面,可以结合其它指标如物理性能进行评价;2)液体的也一样,可以参考影响因素试验。
12.Q:非无菌不用马上提交验证报告,是否意味着可以先不做? A:1)如果不做,不能保证连续生产出合格的药品,风险很大;2)美国是允许批下来后才进行方法学验证的。
13.Q:讲义P146中是否中试处方是申报的,拟大生产处方出估算的?2)如何保证混晶与原研一致,因为买不到原料?是否仿制药注册批和你打生产批一致?
A:1)仿制药有了拟大生产批才能现场检查,新药可以是中试批;2)对于混晶,首先需要判定混晶对制剂性能是否有很大影响,如果不大,可以不在意,反之需要进行严格控制,可参考FDA指南和CDE电子刊物;3)仿制药注册批和拟大生产批是不一样的,后者是现场检查时的批次。
14.Q:动态检查是按放行标准还是货架期标准考察? A:按货架期标准。
15.Q:6类注射剂,可否委托外面进行中试,然后再自己的车间进行工艺验证和稳定性考察?这样申报时中试完成6-9个月,工艺验证的2-3个月。
A:思路可行,但是现实中会遇到很多问题,比如生产设备方面。
16.Q:稳定性中的使用稳定性,是否需要模拟临床使用的情况?比如滴眼剂,是否需要每天打开,挤一滴出来,然后盖上?要考察多少时间呢?
A1:1)应当模仿临床使用的方法;2)考察时间不得低于临床使用的时间;3)还得考察效期不同阶段的使用稳定性。
A2:临床使用的时间应当是根据稳定性考察的结果来定的,应当在说明书中进行说明。
第五篇:百家讲坛周汝昌答疑红楼梦笔记
周汝昌答疑《红楼梦》
《百家讲坛》2003.10.29,11.05.是时周先生86岁。
如何理解曹雪芹的创作动机?
答:我本人头脑里也有许多疑问。甲戌本成书的时候,不过是乾隆十九年,作者年龄不大。《风月宝鉴》写的是男女关系。(贾天祥正照风月鉴)受明朝小说影响。“字字看来都是血,十年辛苦不寻常”,那还是小说?中华文化的文史哲,无所不包。有人认为脂砚斋起的作用很大。
研究《红楼梦》是文本重要还是作者重要?
答:并行不悖。我的红学研究就是从文本开始的。可是,你不了解曹雪芹,你能看得懂《红楼梦》?
学术问题和政治问题相联系的副作用。
答:毛泽东说中国文化没剩什么,只有一部红楼梦。你得去体会他说话的风格。正面作用副面作用都有。
《红楼梦》到底是百八回,还是百十回?
答:大石高12丈,脂批说这照应正钗;大石方形,长24丈,四面加起来96丈,脂批说照应副钗。96加12正好108,这是文本里说的。脂批说书的后面是情榜,一排十二,九排是古老的中华文化品评人的格,品评艺术品都是用这个办法。上中下,里边又分上中下。古话叫做九品中正。这又是一百零八。《东周列国志》108回。《歧路灯》108回。这部书是针对《红楼梦》的。他那个少爷住的碧草轩。108是中华民族最喜爱的数字。庙里撞钟,紧十八,慢十八,不紧不慢又十八。还是108。脂批书的时候是78回,贾宝玉读完《芙蓉女儿诔》后戛然而止。所以,说后面还有30回,不多不少正好108回。108个女儿,正对《水浒》108好汉。这都是文化内容,不是文字数字游戏,内容深刻得很。
冯其墉先生为其作序,重论庚辰本的脂砚斋重批《红楼梦》,为何同任何一个版本都不尽相同?
答:姑妄言之,姑妄听之。这个本子出现以后,五十年代,北京师范大学买入,范明先生认为这就是庚辰本照抄的。今天藏在北京大学,原在燕京大学的庚辰本。这个本子经过陶心如借了我的甲戌本校勘的。您有疑,我也有疑。我也查了一下,北大本子与北师大本有异同。
秦可卿之谜并谈谈刘心武先生的秦学。
答:中国古来没有作家这一行当。刘心武先生是位作家。他搞红学,谁强迫他的?这里头名声好听啊?这是个挨骂的地方。刘心武给红学研究开辟了一条新的路径。他走的是探佚学的路子。最早听到的时候,我也疑,有那么回事吗?后来,觉得有一定道理,但我并不是说他每一个论点都接受。秦可卿这个人物不寻常,人家说出来了,我有点服气。我同意他的主要观点。我和他见过一面,通过信,没有深交。我们坚决拒绝什么门户,什么流派。我的一个考证给刘心武的论点增加了论据。“天香”是古诗里边“桂子月中落,天香云外飘。”皇家规格。给秦可卿买棺材,什么好木头也看不上。义忠亲王老千岁,康熙废太子。曹家本来就是太子那一边儿的。删去的那四五页,是这个,借焦大骂街掩盖。只有胡风先生看见了,第一个指出。怎么看林黛玉和薛宝钗,更喜欢谁。
答:过去一谈钗黛的问题,是受了高鹗的误导。让人们看来,只是个小爱情,为这么个小悲剧,塑造六百多个人物,写一百二十回?什么叫“千红一窟,万艳同杯”?小女孩处在一起吵个小架,那个稀奇吗?曹雪芹批评林黛玉,真的批评。她谁也不关心。他表扬史湘云,从不把儿女私情略萦心上,宽宏大量。林黛玉就是这个缺点,太自我,太狭小,紫娟雪雁大概也没有太多的关怀。有才,有貌,可怜。薛宝钗,我们认为她像高鹗写的结党,一言一动都暗含杀机,我不认为她是这样的人,如果是这样曹雪芹他干吗写红楼梦?这女儿太可怕了。其实薛宝钗非常关心林黛玉。高鹗居心不可测。
您为什么不写续写红楼梦? 答:为了解真正的曹雪芹,真正的红楼梦。探佚学,这是我起的名字,是我建立的这门学问。续写,不敢,没有那水平。想续,不敢落笔。写过一个《真故事》,那不是文学作品,是开账篇儿,现在还有改变。
可不可以认为宝玉的“情不情”有两个条件,一是自己心情好,二是对方是美女。
答:没考虑过这个问题。这涉及到后世从西方借来的一些观念。没有脱离历史。贾宝玉是个富家公子,他宝贵娇养,那并不隐讳。哪有什么平等?哪儿有博爱?他可以跟丫鬟发脾气。金钏儿,“我这里是新搽的胭脂,你要不要吃啊?”那金钏就是个不好的人?就是个轻薄女子?她是王夫人房里的大丫头,如果她是个坏女人,打一巴掌算什么?玩笑是玩笑,人格是人格,她活不了。宝玉跑了,他哪里知道金钏怎么着了?他怎么救?踢袭人,宝玉是一连串的倒霉。什么叫情不情,就是物我平等。
如何评价王熙凤?
答:一部红楼梦,两大主角,男主角是贾宝玉,女主角王熙凤。她的戏在后半部分,“家亡人散各奔腾”。她有错,但那个才干,那个人品,曹雪芹是佩服有加。抄捡大观园,抄谁呀?第一个是林黛玉,结果抄到自己的亲戚。王熙凤站哪边儿?
恳求为刘姥姥的为人说句公道话,以正视听。答:才拿到本新书,我里边有一篇:《姥姥才是奇女流》。贾府这一家子,你以为是拿她开涮?你错了。只不过开点小玩笑。真正写贾府,是由刘姥姥开始,败落以后的收场人物是她。
关于《红楼梦》的主题和俞平伯的“色空观”。
答:一僧一道在全书里起什么作用?他不设这些,没人爱看。“漫言红袖啼痕重”,空还悲什么呀?“更有情痴抱恨长”,临死那恨也没解,这个恨不是仇恨,这是空吗?“字字看来皆是血,十年辛苦不寻常”,我要是空,我还写《红楼梦》,我吃饱了撑的?他要写人,人生,社会。
今后《红楼梦》研究的方向和重点。
答:当时胡适的工作,一个是版本,一个是作者,新红学从来没有离开这两条路。今后,一个是文学的方向,一个是中华传统文化的方向。
您从红楼梦中得到什么人生感悟?
称:有人说宝玉没刚性,你要看他对什么人没有刚性。