保健食品小知识

第一篇：保健食品小知识

一、不同的保健品有着不同的标志，同时审批也不同。“蓝帽”：蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品，获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志！我国保健食品专用标志，天蓝色，呈帽形，业界俗称“蓝帽子”，也叫“小蓝帽”。

卫食健字：是我国对保健食品实行法定注册监管以来第国产保健食品的批准文号。“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个类，仍旧属于食品的范畴。

国食健字G（J）：是由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号。“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。

国药准字：是国家级别的药品批准文号。对于药品，现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号，即平常所说的“药字号”。

根据国家药监局规定，自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号。

格式是：国药准字+1位拼音字母+8位字，字母用拼音字头表示药品类别，数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。提醒：保健品的批准文号是“卫食健字”或“国食健字（）第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”，2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。

而保健品的“药健字”在2004年前已被取消，市场上已不允许种批号流通。原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局，所以目前市场上的保健品有两种批号，一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”，另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”，但没有“食字号”的保健品。而食品的批准文号则是“卫食字”号，平常也被称为“食字号”，通过其经卫生许可证上即可看出其是卫食字。在2003年6月12日之前批准文号都是国家卫生部批准的，在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的，卫生部当时批准的时候说证件是终生制的，不会过期，转交国家食品药品监督管理局审批之后，确定批号有效期是5年。所以您只要是看卫食准字***号，这是终生制，不过期；如果是国食健字G（国产）/国食健字J（进口）才有5年的有效期；

二、卫生部能批准的保健品不多 三、一般来说，经过审批进入生产环节的药品就是合法的药品，进入流通市场就不必审批了。进入生产环节首先要向国家药监局药品注册司申请注册，需要提交全套申请材料，先交省级药监局初审；包括实验室研究资料、质量标准、药理毒理资料、非临床研究资料、临床试验情况等等，总之，要充分证明其安全性和有效性。国家药监局注册司通过管理审评和技术审评，认为无问题，发给《药品注册批件》，确定批准文号，有效期等，而且必须是通过相应剂型或品种的GMP认证的企业方可生产并上市销售。

四、保健品的管理这两年有点失控，很多保健品特别是保健食品处于无控状态。产品批号是企业在生产中编制的一组编号代码，是同品种、规格产品不同生产批次的代码。不同品种、规格的产品，完全可能使用相同的批号。而产品批准文号是产品的合法性标识，一个产品标准可能包含了同一配方、不同的浓度的几种产品规格，这样就的可能口味不同。这需要 核对标准文件后再作判断。

同一生产批号：很有可能出现的状况，比如果维康还可能和脑白金同一批号，于保健食品的组批，现在没有强制的要求，没道理追药店的责任。同一批准文号：国家对批准文号有严格规定，系列保健食品是指原料和主要辅料相同但口味或颜色不同的保健食品。系列保健食品的品牌名、通用名和属性名应相同，并在属性名后加括号载明不同的口味或颜色。SFDA将从2010年5月1日起对受理的系列保健食品发给一个批准证书，使用同一批准文号。申请系列保健食品批件时应将同系列产品作为一组产品进行申报。系列产品可免做安全性毒理学评价试验和功能学评价试验（提供原产品试验报告的复印件），但其检验方法、评价指标和判断标准应符合现行的规定。另外，对于功能相同、原料相同、剂型不同的保健食品要按不同产品进行申报。

五、不仅仅是审批的繁琐，就整个国家乃至世界而言，药物的重要性是直观的影响生命。量大，在制造过程中难免出些差错，导致审批不过，也就成了废品。当然，此类药品是不允许流入市场的。

第二篇：保健食品知识培训试题

保健食品安全知识考试试题（A）

姓名：

1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

A、补充维生素 B、补充矿物质 C、补充维生素、矿物质

2、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。

A、主治 B、保健功能 C、功能 D、功能主治

3、下列关于保健食品的说法正确的是()A、保健食品对人体健康有益，人人都应服用 B、保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用 C、保健食品的包装上印有蓝色标志，标志下面注明批准生产的日期和批准文号 D、所有的保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能

4、保健食品生产区不得存放非生产物品和（），生产中的废弃物应及时处理。

A、个人杂物 B、设备 C、半成品 D、洁净外衣

5、下列属于保健食品批准文号的是()A、豫卫食字20060001 B、国食健字G20110501 C、藏卫食证字（2008）第540000—000009 D、陕卫消字[2003]第000285号

6、下面不允许作为营养素补充剂的矿物质为：（）

A、钙 B、铁 C、锌 D、钠

7、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。

A、“红帽子” B、“黄帽子” C、“蓝帽子” D、“黑帽子”

8、营养素补充剂是指以补充（）而不以提供能量为目的的产品。A、维生素、矿物质 B、蛋白质、碳水化合物 C、蛋白质、脂肪酸

9、以酒为载体的保健食品，每日食用量不超过（）。

A、50ml B、100ml C、200 ml D、无规定

10、保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用()。

A、对比色 B、相近的颜色 C、无要求

11、保健食品应在“主要展示版面”的右下方的明显位置，标示()中载明的“本品不能代替药品”等警示性标识内容

A、生产许可证 B、经营许可证 C、检验报告 D、保健食品批准证书

12、()将国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料。

A、禁止 B、可以

13、保健食品生产企业发布产品广告是否需要批准？（）

A、不需要 B需要

14、()是广告监督管理机关。

A、县级以上工商行政管理部门 B、县级以上食品药品监管部门 C、县级以上质量监督管理部门

15、保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的（）

A、配方 B、价格 C、销售渠道

16、（）超过保质期限的保健食品。

A、可继续销售 B、可降价销售 C、可作处理食品销售 D、不得销售

17、（）对标签、说明书上所载明的内容负责。

A、经营者 B、宣传者 C、生产者

18、食品经营者应当（）保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。

A、按照 B、参考 C、考虑

19、进口保健食品（）国内进口商或经销代理商的名称。

A、必须标注 B、无须标注

20、以下哪类产品不能做为保健食品剂型。（）

A、口服液 B、注射剂 C、片剂 D、胶囊剂

21、下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是:（）

A、保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能 B、普通人群均可食用保健食品和普通食品 C、保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量 D、保健食品不能代替药物和正常的膳食

22、下列哪种情形和内容 允许出现在保健食品广告中：（）

A、说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语 B、含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的 C、含有无效退款、保险公司保险等内容的 D、以专家、医务人员或消费者的名义和形象为产品功效作证明

23、保健食品标识可以用（）描述和介绍产品的保健作用

A、“治疗”、“治愈”等 B、批准证明文件上内容 C、“祖传秘方”

24、保健食品可以宣称以下哪种保健功能（）。

A、辅助改善记忆 B、补脑 C、提高智商 D改善脑力疲劳

25、保健食品不得加入（）。

A、防腐剂 B、食用色素 C、药物

26、下列哪项不包含在保健食品功能范围中（）。

A、增高 B、减肥 C、增强免疫力 D、抗氧化

27、下列关于保健食品名称的叙述，正确的选项为（）。

A、可以使用消费者不易理解的专业术语及地方方言 B、可以使用虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第X代” C、可以使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语

D、反映产品的真实属性，简明、移动，符合中文语言习惯

28、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经（），符合生产要求。

A、消毒处理 B、净化处理 C、灭菌处理 D、干燥处理

29、下面关于进口保健食品说法正确的是（）。

A、进口保健食品可以在国内生产 B、进口保健食品仅需符合所在国（地区）的相关规定即可进口 C、进口保健食品仅需符合我国的相关规定 D、进口保健食品应当同时符合所在国（地区）和我国的相关规定

30、保健食品的（）不得宣传疗效作用。

A、标签 B、说明书 C、广告 D、以上都是

第三篇：了解保健食品常见知识

了解保健食品常见知识

保健品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。保健品无论是那种类型，它都有出自保健目的，不能速效的，但长时间服用可使人受益的特征。

定义：

保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

在产品的宣传上，不能出现有效率、成功率、等相关的词语。保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。

基本特征

以人体所需要的营养物质成份，从天然植物、蔬菜、水果及奶制品等物质成份提取制作而成，对人体的使用来说可以按清、调、补三个方面分类配制。

Blackmores保健品无论是那种类型，它都有出自保健目的，不能速效的，但长时间服用可使人受益的特征。

保健食品的原料组成有多种方式，近年来出现了以中草药为原料的组成方式，而中草药用于人类保健自古就有。古人将中草药分为上品药、中品药、下品药。上品药用于人体保健，加之中、下品药按君、臣、佐、使配伍，对症下药以治疗疾病。《神农本草》和《本草纲目》中说：“上药养命以应天，无毒、多服、久服不伤人。欲轻身益气，不老延年者，本上经。”。南朝名医陶弘景说：“上品药性，亦能遣疾。但势力和厚，不为速效。岁月常服必获大益。”。其他中草药一般都有一定的毒性。可见古人深得用中草药对人体保健和治病的精髓。

保健食品的开发生产和服用与药品不同，尤其是以中草药为原料的保健食品。保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性，但要求它必须无毒。

Blackmores保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。

保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。

服用保健品注意事项

第一，关注质量信息，增强识别能力

第二，勿信虚假广告，选择适宜产品

第三，正规渠道购买，索取销售凭证

维生素——

1、饭后服用 维生素C带有酸性，大量服用可能导致胃部不适，所以最好在饭后服用(其他维生素也如此)。

2、一日宜分多次摄入 如有可能，最好一日能分多次服用维生素，特别是维生素C，因为它不会在血液中积累起来，所以服用维生素C应以小时计。

钙片1.与维生素D同服 钙需要维生素D的协助，才能在人体吸收后符合骨骼的需要。

2.临睡前服用 这样有助于防止在睡眠时骨质的流失。

3.分次服用 如果每天需补充的钙量超过500毫克，要分次服用才能被最有效地吸收。

4.不和铁剂同时服用 钙片不能和铁补品或含铁的多维片(多种维生素片)同时服用，因为钙能干扰身体对铁的吸收。

5.征求医生意见 如果患有肾结石，或者曾经患过，那么在服用钙片之前应征得医生同意。

专家忠告：保健食品不是健康主食，不要把对健康的赌注全部压在保健食品上，而忽视合理的生活方式和运动，保健食品终归不能代替饮食，只能是防止营养结构发生断层时的保全措施。

保健品分类

目前市场上的保健品大体可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，如目前带“健”字批号的药品；保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。保健食品与一般食品的区别

保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。

Blackmores保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病

保健食品与营养品的区别

保健品不是营养品。人体需要的营养素有很多，例如水、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等，营养品一般都富含这些营养素，人人都适宜。例如牛奶富含蛋白质、脂肪和钙等物质，它的营养价值很高，人人都适宜喝。而保健食品是具有特定保健功能、只适宜特定人群的食品，它的营养价值并不一定很高。所以，人体需要的各种营养素还是要从一日三餐中获得。

保健食品的功能种类 1.增强免疫力；

2.辅助降血脂； 3.辅助降血糖;4.抗氧化；

5.辅助改善记忆;

6.缓解视觉疲劳功能;

7.促进排铅;

8.清咽利喉;

9.辅助降血压;

10.改善睡眠;

11.促进泌乳功能;

12.缓解体力疲劳功能;13.提高缺氧耐受力功能;

14.对辐射危害有辅助保护作用;

15.减肥功能;

16.改善生长发育功能;

17.改善营养性贫血功能;

18.促进骨密度功能;

19.对化学性肝损伤有辅助保护作用;

20.祛痤疮功能;

21.祛黄褐斑功能;

22.改善皮肤水份功能;23.改善皮肤油份功能;24.调节肠道菌群功能;25.促进消化功能;

26.通便功能;

27.对胃黏膜损伤有辅助保护功能。

添加药物成分的三类保健品

一、减肥产品

这类保健品可能被添加西布曲明等药物成分。由于西布曲明会增加心脏病和中风风险，已经在美国、欧盟地区、中国等国家和地区退市。

二、健美保健品

经常含有合成类固醇及类似成分。虽然类固醇能帮你练出更理想的身材，但同时可能引起严重的肝损伤，还会增加心脏病、中风风险，甚至导致早亡。

三、性保健品

如果这类保健品宣称能提高性能力，你一定要小心，它可能添加了万艾可、希爱力或艾力达。这些药物成分只能作为处方药出售，而且患有心血管疾病的人不能服用。

文章出处：www.blackmores-shop.net

第四篇：保健食品从业人员知识培训材料

保健食品生产企业从业人员卫生知识培训

一、单项选择题：在每小题列出的四或五个选项中有一个选项是最符合题目要求的，请将正确选项的字母填在括号内。总70题。

1、保健食品良好生产规范本标准由中华人民共和国（）提出。

A、国务院 B、卫生部 C、食品卫生监督检验所 D、质量技术监督管理局

2、保健食品良好生产规范规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、（）以及品质和卫生管理方

面的基本技术要求。

A、设计与设施 B、原料 C、生产过程 D、成品贮存与运输 E以上均是

3、保健食品原料是指保健食品生产过程中使用的所有投入物，包括（）。A、加工助剂 B、食品添加剂 C、加工助剂和食品添加剂 D、生产设备

4、保健食品中所称批号用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批保健食品的（）。A、质量 B、生产历史 C、生产厂家 D、保质期限

5、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有（）等相关专业知识的技术人员和具有

生产及组织能力的管理人员。

A、医药学 B、生物学 C、食品科学 D、以上均是

6、保健食品生产企业中的专职技术人员的比例应不低于职工总数的（）。A、1％ B、2％ C、5％ D、10％

7、保健食品生产企业中的主管技术的企业负责人必须具有（）以上或相应的学历，并具有保健食品生产

及质量、卫生管理的经验。

A、初中 B、高中 C、大专 D、本科

8、保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是（）人员 A、专职 B、兼职 C、专职或者兼职 D、投资

9、保健食品生产企业必须有专职的质检人员。质检人员必须具有（）以上学历 A、初中 B、中专 C、大专 D、本科

10、保健食品生产企业从业人员上岗前必须经过（），企业应建立培训及考核档案

A、卫生法规教育 B、相应技术培训 C、卫生法规教育及相应技术培训 D、卫生法规教育或相应

技术培训

11、保健食品生产企业负责人及生产、品质管理部门负责人应接受（）级以上卫生监督部门有关保健食

品的专业培训，并取得合格证书。A、县 B、市 C、省 D、省或者市

12、从业人员必须进行健康检查，取得（）后方可上岗，以后每年须进行一次健康检查。A、健康合格证 B、健康体检单 C、卫生知识培训合格证 D、上岗证

13、保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合（）标准的要求。A、国家 B、地方 C、行业 D、企业

14、保健食品厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项

生产操作不得（）。

A、相互干扰 B、相互妨碍 C、相互联系 D、相同

15、保健食品厂房必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区（）万

级区。

A、5 B、10 C、20 D、30

16、保健食品厂生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用（）万级洁

净厂房。A、五 B、十 C、二十 D、三十

17、对保健食品厂厂房、设备布局与工艺流程三者的卫生要求有（）。并能满足生产工艺和质量、卫生 的要求

A、应衔接合理 B、建筑结构应完善 C、能满足生产工艺和质量、卫生的要求 D、以上均是

18、保健食品生产企业洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来

（）。

A、污染 B、不便 C、方便 D、损失

19、洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。应分别设置与洁净级别相适应的（）通

道。

A、人员和物料 B、人员 C、物料 D、机械] 20、原料的前处理(如提取、浓缩等)应在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，并装备有必要的（）

设施。

A、通风 B、除尘 C、降温 D、以上均是

21、保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别与生产工艺要求（）。A、相一致 B、不一致 C、应高 D、应低

22、保健食品生产企业洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对

保健食品的生产造成（）。

A、损失 B、污染 C、破坏 D、停产

23、保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并由（）负责。A、企业负责人 B、采购、验收人员 C、卫生管理人员 D、专人

24、保健食品生产企业采购原料必须按有关规定索取有效的（）；属食品新资源的原料需索取卫生部批

准证书(复印件)。

A、食品等级证 B、检验报告单 C、卫生许可证复印件 D、工商营业执照复印件

25、保健食品生产企业以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物及微生态类原料必须

索取（）的证明资料。

A、菌株鉴定报告 B、稳定性报告 C、菌株不含耐药因子 D、以上均是

26、保健食品生产企业以藻类、动物及动物组织器官等为原料的，必须索取品种（）。A、鉴定报告 B、稳定性报告 C、成分分析报告 D、卫生许可证复印件

27、保健食品生产企业从动、植物中提取的单一有效物质或以生物、化学合成物为原料的，应索取该物质 的（）。

A、理化性质 B、含量的检测报告 C、理化性质及含量的检测报告 D、检验合格证

28、保健食品生产企业以含有兴奋剂或激素为原料的，应索取其（）。A、含量检测报告 B、稳定性报告 C、鉴定报告 D、检验合格证

29、保健食品生产企业原料的运输工具等应符合卫生要求。应根据原料特点，配备相应的（）.防雨防

尘等设施，以保证质量和卫生需要。A、保温 B、冷藏 C、保鲜 D、以上均是

30、保健食品生产企业原料运输过程不得与（）物品同车或同一容器混装 A、有毒 B、有害 C、有毒、有害 D、生活

31、保健食品生产企业的原料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查，按验收制度的规定填写入库

账、卡，入库后应向（）部门申请取样检验。

A、质检 B、卫生行政 C、工商行政 D、食品药品监督

32、保健食品生产企业的各种原料应按（）、合格、不合格分区离地存放，并有明显标志。A、待检 B、已检 C、成品 D、半成品

33、保健食品生产企业的原料有合格备用的应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响（）的 原料。

A、风味 B、颜色 C、美观 D、以上均是

34、以下不属于一般原料的储存场所或仓库的卫生要求的是（）。A、应地面平整 B、便于通风换气 C、有防鼠、防虫设施 D、露天

35、保健食品生产企业应制定原料的储存期，采用（）的原则。对不合格或过期原料应加注标志并及早

处理。

A、先进先出 B、先进后出 C、后进先出 D、以上都错

36、以下符合保健食品企业以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的卫生要求的是（）。A、应严格控制菌株保存条件 B、菌种应定期筛选、纯化 C必要时进行鉴定，防止杂菌污染、菌种退

化和变异产毒 D、以上均是

37、保健食品生产企业生产工艺规程需符合保健食品加工过程中功效成分（）的工艺要求。A、不损失 B、不破坏 C、不转化 D、不产生有害中间体 E、以上均是

38、保健食品生产企业各生产车间的（），应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一

批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和卫生指标等情况进行记录。A、生产技术和管理人员 B、管理人员 C、生产技术 D、负责人

39、保健食品生产企业投产前的原料必须进行严格的检查，核对品名、规格、数量，对于（）不得投产

使用。

A、霉变 B、生虫 C、混有异物 D、他感官性状异常、不符合质量标准要求的E、以上均是 40、保健食品生产企业投产前凡规定有储存期限的原料，过期（）使用。A、可以 B、不得 C、视具体情况 D、以上均是

41、保健食品生产企业车间按生产需要领取原辅料后配方原料的计算、称量及投料须经（）复核后，记

录备查。

A、1 人 B、2人 C、2人以上 D、3人以上

42、生产保健食品企业利用发酵工艺生产用的发酵罐、容器及管道必须彻底（）处理后，方能用于生产。A、清洁 B、消毒 C、清洁、消毒 D、杀菌

43、保健食品生产企业生产操作应衔接合理，传递快捷、方便，防止（）。A、重复操作 B、交叉污染 C、浪费人力 D、浪费才力

44、生产操作人员用于洁净区的工作服、帽、鞋等必须严格清洗、消毒，（）更换，并且只允许在洁净

区内穿用，不准带出区外。

A、每日 B、每2日 C、每3日 D、见脏就

46、保健食品生产企业的原辅料进入生产区，必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房、车间的物料必须

（）。

A、除去所有包装 B、除去外包装 C、消毒外包装 D、外加清洁包装

47、保健食品生产企业配制过程原、辅料必须混合均匀，物料需要热熔、热取或浓缩(蒸发)的必须严格控

制加热（）。

A、步骤 B、温度 C、时间 D、温度和时间

48、保健产品压片、分装胶囊、冲剂、液体产品的灌装等均应在（）内进行，应控制操作室的温度、湿

度。

A、包装间 B、洁净室 C、检验室 D、分装间

49、保健产品手工分装胶囊的应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行，操作台不得低于（）。A、0.4m B、0.7m C、1m D1.3m 50、凡是直接接触保健产品的内包装材料均应采取适当方法清洗、干燥和灭菌，灭菌后应置于（）内冷

却备用。

A、保洁柜 B、消毒柜 C、洁净室 D、包装间

52、保健食品生产企业对于需要灭菌又不能热压灭菌的产品，可根据不同工艺和食品卫生要求，使用（）

等方法，以确保灭菌效果。

A、精滤 B、微波 C、辐照 D、以上均是

53、保健产品在灌装前应检查（）等是否用新鲜蒸馏水冲洗干净、消毒或灭菌。A、灌装设备 B、针头 C、管道 D、以上均是

54、生产保健产品的操作人员必须经常检查灌装及封口后的（）质量，随时调整灌装(封)机器，保证灌封

质量。

A、原料 B、辅料 C、半成品 D、成品

55、保健食品生产企业对于生产的口服安瓿制剂及直形玻璃瓶等瓶装液体制剂灌封后应进行（）检。A、封口筛 B、瓶身筛 C、灯 D、包装筛

56、保健食品的包装材料和标签应由（）保管，每批产品标签凭指令发放、领用，销毁的包装材料应有

记录。

A、专人 B、企业负责人 C、仓库管理员 D、包装人员

57、下例符合保健食品标签的相关要求的是（）。

A、印字清晰 B、贴签贴正 C、贴签贴牢 D、以上均是

58、保健食品的成品贮存方式及环境应（），温度、湿度应控制在适当范围，并避免撞击与振动。A、避光、避风 B、避风、防雨淋 C、避光、防雨淋 D、防小偷、防雨淋

59、含有生物活性物质的保健产品应采用相应的（）措施，并以冷链方式贮存和运输。A、冷藏 B、冷冻 C、培养 D、保温

60、保健食品生产企业的仓库应有收、发货检查制度。成品出厂应执行（）的原则。A、先进先出 B、先进后出 C、先产先销 D、后产先销 61、保健食品生产企业的成品入库应有（）记录。A、存量 B、出货 C、存量和出货 D、核对

62、保健食品生产企业品质管理机构必须制定完善的管理制度，品质管理制度应包括（）内容。A、原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度

B、原料鉴别与质量检查、中间产品的检查、成品的检验技术规程 C、留样观察制度和实验室管理制度 D、生产工艺操作核查制度 E、以上均是

63、保健食品生产企业必须按照国家或有关部门规定设质检人员，逐批次对原料进行（），不合格者不

得使用。

A、鉴别 B、鉴定 C、质量检查 D、鉴别和质量检查

64、保健食品生产企业应找出加工过程中的质量、（），至少要监控下列环节，并做好记录。A、卫生关键控制点 B、品质 C、数量 D、危险因素

65、保健食品生产企业要对重要的生产设备和计量器具定期检修，用于灭菌设备的温度计、压力计至少（）

检修一次，并做检修记录。

A、3个月 B、半年 C、1年 D、2年

66、保健食品生产企业应具备对生产环境进行监测的能力，并定期对关键工艺环境的（）等指标进行监

测。

A、温度 B、湿度 C、空气净化度 D、以上均是 67、保健食品生产企业应定期作产品（）实验。A、有效性 B、稳定性 C、不稳定性 D、有毒性

68、保健食品生产企业必须建立完整的质量管理档案，设有档案柜和档案管理人员，各种记录分类归档，保存（）备查。A、2～3个月 B、6～12个月 C、2～3年 D、3～5年

69、保健食品生产企业应定期向（）部门汇报产品的生产质量情况。A、工商行政 B、卫生行政 C、行业协会 D、以上均是

70、保健食品生产企业应定期对生产和质量进行全面检查，对生产和管理中的（）进行验证。A、各项操作规程 B、岗位责任制 C、、以上均是

二、是非题（请在括号内你认为正确的打√，错误的打×。）总30题。

1、保健食品良好生产规范的标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释（）

2、保健食品中的中间产品是指需进一步加工的物质或混合物。（）

3、保健食品中所称的产品是指形成定型包装后的待销售成品。（）

4、保健食品生产企业必须有兼职的质检人员。（）

5、保健食品生产企业采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能。（）

6、保健食品生产企业净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。（）

7、保健食品生产企业洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。（）

8、保健食品生产企业原料的前处理可以与成品生产使用同一生产厂房。（）

9、保健食品生产企业生产发酵产品可以不用专用发酵车间，但应有与发酵、喷雾相应的专用设备。（）

10、保健食品生产的原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品

企业标准相一致。（）

11、保健食品生产企业的岗位操作规程应对各生产主要工序规定具体操作要求，明确各车间、工序和个人 的岗位职责。（）

12、保健食品生产企业同一车间可以同时生产不同的产品。（）

13、保健食品生产企业的原辅料进入生产区，必须经过物料通道进入。（）

14、口服液、饮料等液体产品生产过程需要过滤的，应注意选用无纤维脱落且符合卫生要求的滤材，也可

以使用石棉作滤材。（）

15、保健食品生产企业对于配制好的物料须放在清洁的密闭容器中，及时进入灌装、压片或分装胶囊等工

序，需储存的不得超过规定期限。（）

16、保健食品生产企业对于使用的空胶囊、糖衣等原料必须符合卫生要求，禁止使用非食用色素。（）

17、保健食品生产企业应对杀菌或灭菌装置内温度的均一性、可重复性等定期做可靠性验证。（）

18、保健食品生产企业产品的灌装、装填须使用自动机械装置，但也可以使用手工操作。（）

19、凡需要灭菌的保健产品，从灌封到灭菌的时间应控制在工艺规程要求的时间限度外。（）20、口服安瓿制剂及直形玻璃瓶等瓶装液体制剂灌封后应进行灯检。（）

21、保健食品的成品包装内可以夹放与食品无关的物品。（）

22、保健产品外包装上应标明最大承受压力(重量)。（）

23、保健食品产品说明书、标签的印制，应与卫生部批准的内容相一致。（）

24、所有的保健食品都应该在常温下保存。（）

25、保健食品厂必须设置独立的与生产能力相适应的品质管理机构，直属工厂负责人领导。（）

26、保健食品生产企业可以不设置与生产产品种类相适应的检验室和化验室。（）

27、保健食品生产企业必须逐批次对成品进行感官、卫生及质量指标的检验，不合格者不得出厂。（）

28、保健食品生产企业对每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样库(或区)内，按品种、批号分类

存放，并有明显标志。（）

29、保健食品生产企业应对产品的包装材料、标志、说明书进行检查，不合格者不得使用。（）30、保健食品生产企业必须对产品的包装材料、标志、说明书进行检查，对不合格的可以用于不合格的保

健品。（）

第五篇：保健食品管理制度

保健食品管理制度

一、质量管理制度

1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案，经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。

2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。

3、各部门经理是本部门质量管理第一责任人，对本部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改

二、经营场所卫生管理制度

1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

三、仓库卫生管理制度

1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与票据相符。

3、应根据的性能及要求，将分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号不得混垛。

5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。

6、仓库应定期做好清洁卫生工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次杀菌等工作，并作好记录。

7、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。

8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年必须在县级以上医院体检一次，应做胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原等检查，取得健康证明后方可参加工作。

2、凡患有病毒性肝炎等，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触的工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保不受污染.6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

五、人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

2、质量管理部负责制定员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

六、采购、贮存、销售、售后服务制度

（一）、采购制度

1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的。

3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《批准证书》和《产品检验合格证》，以及的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6、购进应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年。

7、严禁采购以下：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的。（2）无检验合格证明的。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的。（4）超过保质期限的。（5）其他不符合法律法规规定的。

（二）、贮存制度

1、所有入库都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

2、仓库保管员应根据的储存要求，合理储存。需冷藏的储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避光、温度不高于20℃），可常温储存的储存于常温库（温度0-30℃），各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。

3、应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守外包装图示标志的要求规范操作，堆放必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。

4、应保持库区、货架和出库的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

5、应定期检查的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。

6、应根据库存的流转情况，定期检查的质量情况，发现质量问题应立即在该存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，通知质管部复查并处理。

（三）、销售制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《管理办法》的要求正确介绍的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣。凡质量不合格，过期失效、或变质的，一律不得销售。

4、销售过程中怀疑有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保的质量。

6、在营业场所内外进行的营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

（四）、售后服务制度

1、公司应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报公司相关部门。

3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。

4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报公司分管负责人，必要时向主管部门报告。

5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。

7、制定便民服务措施，提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。

七、购进验收和索证索票制度

1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的。

3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时应对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、购销人员要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》、《批准证书》和《产品检验报告书》，以及的包装、标签、说明书和样品实样。

6、购进应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年。

7、严禁采购以下：（1）无《卫生许可证》、《生产许可证》生产单位生产的。（2）无检验合格证明的。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的。（4）超过保质期限的。（5）其他不符合法律法规规定的。

八、台账管理制度

1、经营企业应当实行台账管理，建立购货台账和销售台账，并如实记录。

2、购货台账按照每次购入的情况记录，内容包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。

3、销售台账应记录的产品流向。内容包括产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。

4、超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等涉及退货、销毁的或原料、辅料、包装材料，应当按照有关要求采取措施，并记录处理情况。

九、不合格产品处理管理制度

1、质量不合格产品不得采购、入库和销售。不合格产品包括：（1）无检验合格证明的产品；

（2）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的产品；（3）超过保质期限的产品；

（4）其他不符合法律法规规定的产品。

2、在验收、储存、销售过程中发现有质量问题产品时，应及时上报质量管理员确认，确定为不合格的产品应存放于不合格品区，挂红色标识。

3、质量管理人员在检查过程中发现不合格产品，应及时通知各岗位人员立即停止销售。同时将不合格品集中存放于不合格品区，挂红色标识。

4、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。

5、不合格品应按规定进行报损和销毁。

6、不合格品的报损、销毁由仓管员提出申请，填报不合格品报损有关单据。

7、不合格品销毁时，应在质量管理人员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损销毁记录。

8、对质量不合格的产品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

9、质量管理人员每季应对不合格产品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一部加强各环节的质量管理。

10、明确为不合格产品仍继续销售的，应按有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

医疗器械召回、十、售后管理制度

（一）定义

召回，是指本企业按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的，并协助医疗器械生产企业履行医疗器械召回义务。

安全隐患医疗器械主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的医疗器械。此前医疗器械生产企业已实施医疗器械召回的，应适用本制度。

（二）公司接到医疗器械供货企业召回通知后，应当协助供货企业履行召回义务，按照供货企业制定的召回计划要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械。

（三）因客户投诉等市场流通医疗器械质量信息或医疗器械养护质量信息收集中，发现经营的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止销售该医疗器械，通知医疗器械供货企业或者生产企业，并向市级医疗器械监督管理部门报告。并建立和保存完整的购销记录，保证销售医疗器械的可溯源性。

（四）配合医疗器械供货企业或者医疗器械监督管理部门开展有关医疗器械安全隐患的调查，并提供有关资料，包括：销售明细单、投诉记录、养护记录等。

（五）医疗器械监督管理部门在责令医疗器械生产企业召回某医疗器械过程中，要求经营企业立即停止销售该医疗器械的，本企业将依照有关规定，立即停止销售该医疗器械，协助医疗器械生产企业履行召回义务。

（六）经市药监局对医疗器械生产企业召回效果进行审查、评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，要求生产企业重新召回或者扩大召回范围。本企业将积极采取有效措施，继续协助生产企业履行召回义务，发生重大情况将及时报告市级医疗器械监督管理部门。

（七）在医疗器械召回过程中不履行职责的，将按照企业相关纪律规定对部门负责人和具体责任人予以严肃处理。

人员岗位职责

（一）、企业负责人岗位职责

1、对公司的经营负全面责任，保证公司执行国家有关的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对首营企业和首营品种的审批，对公司购进的质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。(二)、食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保的质量。

5、保证的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。(三)、购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和的《批准证书》、《检验合格证》，对逐件验收，4、销售人员应确保所售出的在保质期内，并应定期检查在售的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。