保健食品培训试题 Word 文档[范文模版]

第一篇：保健食品培训试题 Word 文档[范文模版]

保健食品经营者食品安全知识培训复习题

一、单项选择题：

1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品,即适宜于特定人群食

用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

A.补充维生素

B.补充矿物质

C.补充维生素、矿物质

2、下列属于保健食品批准文号的是（）。

A.豫卫食字20060001

B.国食健字G20110501

C.藏卫食证字（2008）第540000-000009

D.陕卫消字[2003]第000285号

3、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。

A.“红帽子”

B.“黄帽子”

C.“蓝帽子”

D.“黑帽子”

4、保健食品应在“主要展示版面”右下方的明显位置，标示（）中载明的“本品不能

代替药品”等警示性标识内容。

A.生产许可证

B.经营许可证

C.检验报告

D.保健食品批准证书

5、保健食品的监管执法工作，目前由哪个部门负责。（）

A、卫生局

B、工商局

C、食品药品监督管理局

D、质监局

6、保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部或者国家食药总局发放的。（）

A、保健食品批准证书或保健食品备案批件（加盖保健食品生产企业或供货者公章）的复印件。

B、保健食品批准证书（复印件）

C、食品流通许可证复印件

D、卫生许可证复印件

7、保健食品经营企业应当严格实行（），建立管理档案。

A索证索票管理

B备案制度管理

C人员管理

8、目前允许注册申请的特定保健功能有（）项

A.25

B.26

C.27

D.29

9、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/标志性

成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。

A.主治

B.功能主治

C.保健功能

D.功能

10、下列关于保健食品的说法正确的是()。

A.保健食品对人体健康有益，人人都应服用保健食品

B.保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用

C.保健食品的包装上印有蓝帽子标志，标志下面注明批准文号

D.所有保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能

11、下面不属于允许作为营养素补充剂的矿物质是（）。

A.钙

B.铁

C.锌

D.钠

12、营养素补充剂是指以补充（）而不以提供能量为目的的产品。

A.维生素、矿物质

B.蛋白质、碳水化合物

C.蛋白质、脂肪酸

13、以酒为载体的保健食品，每日食用量不宜超过（）。

A.50ml

B.100ml

C.200ml

D.无规定

14、保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读，其背景和底色应采用()。

A.对比色

B.相近的颜色

C.无要求

15、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》是哪些产品监管执法的依据？（）

A、食品

B、化妆品

C、药品

D、与人体健康和生命安全有关的产品，包括食品、化妆品、药品、食用农产品等。

16、从2005年7月2日之后，国家药监局审批的保健食品批准文号是有期限规定的，每个

保健食品的批谁文号有效期为（）年。

A、3年 B、5年 C、4年 D、1年

17、经营保健食品的从业人员必须每（）年进行健康检查，取得健康合格证后方可上岗

工作。

A、1

B、2

C、3

D、4

18、（）超过保质期限的保健食品。

A.可继续销售

B.可降价销售

C.不得销售

D.可作处理食品销售

19、食品经营者应当（）保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。

A.按照

B.参考

C.考虑

20、以下哪类产品不能作为保健食品剂型。（）

A.口服液

B.注射剂

C.片剂

D.胶囊剂

21、保健食品可以宣称以下哪种保健功能。()

A.辅助改善记忆

B.补脑

C.提高智商

D.改善脑力疲劳

22、保健食品不得加入（）。

A.防腐剂

B.食用色素

C.药物

23、保健食品的（）不得宣传疗效作用。

A.标签

B.说明书

C.广告

D.以上都是

24、目前，可用于保健食品的中药材有（）种。

A、100种

B、122种

C、114种

D、144种

二、判断题：

1、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效和使用医疗术语。（）

2、保健食品经营企业应建立健全保健食品安全管理制度。（）

3、保健食品是指具有特定的保健功能，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（）

4、保健食品经营企业应当配备专职或兼职的食品安全管理人员。（）

5、保健食品经营企业应当建立培训档案，培训档案应当包括企业培训档案和个人培训档案。()

6、申请保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售、婴幼儿配方乳粉销售、婴幼儿配方食品销售的，应当在经营场所划定专门的区域或柜台，并在销售柜台、货架处显著位置设立销售专区(或专柜)提示牌。（）

7、保健食品声称的保健功能应当列入保健食品功能目录。（）

8、未经国家食品药品监督管理局审查批准的食品，可以以保健食品名义生产经营。（）

9、保健食品具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（）

10、申请保健食品销售的，无需向许可机关备案拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称等信息。（）

11、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。（）

12、保健食品进货应执行进货查验记录制度，保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。()

13、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。()

14、保健食品具有明确、稳定的保健作用对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害()

15、购进保健食品必须从具有合法资格的保健食品生产企业或经营企业进货。()

16、保健食品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识并建立产品进货台账。()

17、保健食品经营企业应建立健康档案，健康档案应包含企业健康档案和个人健康档案。（）

18、国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。（）

19、保健食品广告应当声明“本品不能代替药物”（）20、进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸检验检疫机构的检验合格证复印件。（）

21、涉及保健食品经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品安全管理制度，明确保健食品安全管理责任，定期对入场经营企业的索证索票、进货查验和台账管理情况进行检查（）

22、保健食品经营企业应当对保健食品岗位人员每两年进行健康检查。（）

23、进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。（）

24、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群。（）

第二篇：保健食品知识培训试题

保健食品安全知识考试试题（A）

姓名：

1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

A、补充维生素 B、补充矿物质 C、补充维生素、矿物质

2、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。

A、主治 B、保健功能 C、功能 D、功能主治

3、下列关于保健食品的说法正确的是()A、保健食品对人体健康有益，人人都应服用 B、保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用 C、保健食品的包装上印有蓝色标志，标志下面注明批准生产的日期和批准文号 D、所有的保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能

4、保健食品生产区不得存放非生产物品和（），生产中的废弃物应及时处理。

A、个人杂物 B、设备 C、半成品 D、洁净外衣

5、下列属于保健食品批准文号的是()A、豫卫食字20060001 B、国食健字G20110501 C、藏卫食证字（2008）第540000—000009 D、陕卫消字[2003]第000285号

6、下面不允许作为营养素补充剂的矿物质为：（）

A、钙 B、铁 C、锌 D、钠

7、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。

A、“红帽子” B、“黄帽子” C、“蓝帽子” D、“黑帽子”

8、营养素补充剂是指以补充（）而不以提供能量为目的的产品。A、维生素、矿物质 B、蛋白质、碳水化合物 C、蛋白质、脂肪酸

9、以酒为载体的保健食品，每日食用量不超过（）。

A、50ml B、100ml C、200 ml D、无规定

10、保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用()。

A、对比色 B、相近的颜色 C、无要求

11、保健食品应在“主要展示版面”的右下方的明显位置，标示()中载明的“本品不能代替药品”等警示性标识内容

A、生产许可证 B、经营许可证 C、检验报告 D、保健食品批准证书

12、()将国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料。

A、禁止 B、可以

13、保健食品生产企业发布产品广告是否需要批准？（）

A、不需要 B需要

14、()是广告监督管理机关。

A、县级以上工商行政管理部门 B、县级以上食品药品监管部门 C、县级以上质量监督管理部门

15、保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的（）

A、配方 B、价格 C、销售渠道

16、（）超过保质期限的保健食品。

A、可继续销售 B、可降价销售 C、可作处理食品销售 D、不得销售

17、（）对标签、说明书上所载明的内容负责。

A、经营者 B、宣传者 C、生产者

18、食品经营者应当（）保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。

A、按照 B、参考 C、考虑

19、进口保健食品（）国内进口商或经销代理商的名称。

A、必须标注 B、无须标注

20、以下哪类产品不能做为保健食品剂型。（）

A、口服液 B、注射剂 C、片剂 D、胶囊剂

21、下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是:（）

A、保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能 B、普通人群均可食用保健食品和普通食品 C、保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量 D、保健食品不能代替药物和正常的膳食

22、下列哪种情形和内容 允许出现在保健食品广告中：（）

A、说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语 B、含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的 C、含有无效退款、保险公司保险等内容的 D、以专家、医务人员或消费者的名义和形象为产品功效作证明

23、保健食品标识可以用（）描述和介绍产品的保健作用

A、“治疗”、“治愈”等 B、批准证明文件上内容 C、“祖传秘方”

24、保健食品可以宣称以下哪种保健功能（）。

A、辅助改善记忆 B、补脑 C、提高智商 D改善脑力疲劳

25、保健食品不得加入（）。

A、防腐剂 B、食用色素 C、药物

26、下列哪项不包含在保健食品功能范围中（）。

A、增高 B、减肥 C、增强免疫力 D、抗氧化

27、下列关于保健食品名称的叙述，正确的选项为（）。

A、可以使用消费者不易理解的专业术语及地方方言 B、可以使用虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第X代” C、可以使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语

D、反映产品的真实属性，简明、移动，符合中文语言习惯

28、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经（），符合生产要求。

A、消毒处理 B、净化处理 C、灭菌处理 D、干燥处理

29、下面关于进口保健食品说法正确的是（）。

A、进口保健食品可以在国内生产 B、进口保健食品仅需符合所在国（地区）的相关规定即可进口 C、进口保健食品仅需符合我国的相关规定 D、进口保健食品应当同时符合所在国（地区）和我国的相关规定

30、保健食品的（）不得宣传疗效作用。

A、标签 B、说明书 C、广告 D、以上都是

第三篇：保健食品培训试题及答案

北京五洲全新医药有限公司万全长春堂分公司

2012年员工培训试卷

日期：05月22日 姓名： 部门： 成绩：

一、单选

1.技术转让或合作生产的企业申请生产保健食品时，还应提交（）签定的技术转让或合作生产的（）。

A．与《保健食品批准证书》的持有者 有效合同 B．与《保健食品批准证书》的持有者 生产意向书 C.与保健食品代理商 有效合同 D.与保健食品代理商 生产意向书

2.保健食品经营者采购保健食品时，必须索取（）。A．《保健食品批准证书》原件和产品检验合格证 B．《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证 C.《保健食品批准证书》原件 D.《保健食品批准证书》复印件

3.因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，()。A.保健食品标签和说明书不需标注相关内容

B．保健食品标签和说明书应标明与保健功能有关的原料名称 C．不能作为保健食品销售

4.保健食品应采用（）包装。

A．塑料 B.定型 C.非定型 D.铝箔

5.已由国家有关部门()，不得申请《保健食品批准证书》。A．批准生产经营的食品 B．批准生产经营的营养品 C.批准生产经营的药品

二、多选

1保健食品必须符合下列要求（）

A.经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； B.各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；

C.配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； D.标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

2.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列哪些内容：()A.保健作用和适宜人群。B.食用方法和适宜的食用量。C.贮藏方法。

D.功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称。3.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列哪些内容：()A.保健食品批准文号。B.保健食品标志。

C.有关标准或要求所规定的其它标签内容。D.保健食品的生产工艺。

4.保健食品的名称应当：()A.准确、科学。

B.不得使用功效成分名称。

C.不得使用产品中非主要功效成分的名称。

D.不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。

三、填空

1.保健食品的生产过程、（）必须符合相应的（）或其它有关卫生要求。

2.保健食品的标签、说明书和广告内容必须（），符合其（）要求，不得有（）的宣传。

3.保健食品广告中宣传疗效或利用（）进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部（）的有关规定进行处罚。4.保健食品系指表明具有（）的食品。即适宜于（）食用，具有（），不以（）为目的的食品。

5．保健食品经营者采购进口保健食品应索取（）和（）。

四、判断（）

1、《保健食品管理办法》所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于所有人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。（）

2、《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。（）

3、国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行备案制度。（）

4、在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。

（）

5、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣传。

（）

6、保健食品的标签、说明书不得宣传疗效作用但广告除外。

五、简答

1、保健食品标签和说明书应当标明那些内容？

2、什么是保健食品？

答案：

一、单选

1.A 2.B 3.B 4.B 5.C

二、多选

1.ABCD 2.ABCD 3.ABC 4.ACD

三、填空

1.生产条件、食品生产企业卫生规范 2.真实、产品质量、暗示可使疾病痊愈 3.封建迷信、《食品广告管理办法》

4.特定保健功能、特定人群、调节机体功能、治疗疾病 5.《保健食品批准证书》复印件、产品检验合格证

四、判断

1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.× 6.×

五、简答

1.答：1.保健作用和适宜人群；2.食用方法和适宜的食用量；3.贮藏方法；

4.功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则 须标明与保健功能有关的原料名称；5.保健食品批准文号；6.保健食品标志；

7.有关标准或要求所规定的其它标签内容。

2.答：保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

第四篇：保健食品管理办法培训试题

保健食品管理办法培训试题

单位： 姓名：

一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题2分，共20分）

1、为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据 的有关规定,制定保健食品管理办法。（）

A、中华人民共和国食品卫生法 B、保健食品良好生产管理规范 C、中华人民共和国宪法 D、中华人民共和国卫生法

2、保健食品系指表明具有特定保健功能的。（）

A、滋补品

B、药品

C、食品

D、其他

3、保健食品配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的 名称。（）

A、主要辅料

B、主要原料 C、添加剂

D、以上全部

4、保健食品的研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报 审批。（）

A、公安部

B、国家食品药品监督管理局

C、卫生部 D、其他

5、卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的 个工作日内,作出是否批准的决定。（）

A、10

B、20

C、30

D、60

6、卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由 承担。（）

A、检验机构

B、保健食品申请者 C、卫生部审评委员会

D、免费

7、保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》 和产品检验合格证。（）

A、复印件

B、正本

C、可不索取

8、卫生部对 的保健食品可以组织监督抽查,并向社会公布抽查结果。（）

A、已经申请注册

B、已经批准生产 C、未批准生产

D、未申请注册

9、保健食品标签和说明书必须符合 有关标准和要求。（）

A、国家

B、省级 C、地方

D、均可

10、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,以下哪项为可不予标明的内容。（）

A、保健作用和适宜人群 B、食用方法和适宜的食用量

C、贮藏地点 D、保健食品批准文号

二、填空题：请将正确的答案填到横线上（每空3分，共60分）

1、各种原料及其产品必须符合 卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性。

2、凡声称具有保健功能的食品必须经 审查确认。

3、卫生部对审查合格的保健食品发给《 》,批准文号为“卫食健字()第 号”。

4、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由、、、及其它相关专业的专家组成。

5、卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由 指定的检验机构进行复验。

6、卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注 和卫生部规定的 标志。

7、申请生产保健食品时,需提交 批产品的质量与卫生检验报告。

8、保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产,不得改变产品的、、企业产品质量标准以及产品、标签、等。

9、保健食品的名称应当准确、科学,不得使用、、及夸大或容易误解的名称,不得使用产品中非主要功效成分的名称。

10、保健食品标准和功能评价方法由 制订并批准颁布。

三、判断题：请将正确的答案填到括号中，正确的打“√”，错误的打“×”（每题2分，共20分）

1、保健食品必须经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用（）

2、标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（）

3、获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（）

4、申请《保健食品批准证书》时，可以不提交毒理学安全性评价报告。（）

5、申请《保健食品批准证书》时，必须提交保健食品的配方、生产工艺及质量标准。（）

6、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,证书发给所有合作者每人一份。（）

7、《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术，但不能与他方共同合作生产。（）

8、已由国家有关部门批准生产经营的药品,不得申请《保健食品批准证书》。（）

9、未经省级卫生行政部门审查批准的企业,不得生产保健食品。（）

10、市场上流通的保健食品可以不采用定型包装。（）

第五篇：保健食品GMP培训考试试题

保健食品GMP培训考试试题

姓名：

岗位：

分数：

一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题4分，共100分）

1、保健食品GMP的全称是：

（）

A、保健食品生产管理规程

B、保健食品良好生产规范

C、保健食品种植质量管理规范

D、保健食品经营质量管理规范

2、保健食品GMP实施指南是

和

的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

（）

A、保健食品生产、技术管理

B、保健食品研发、生产管理

C、保健食品生产、质量管理

D、保健食品质量、销售管理

3、保健食品生产企业应建立

和

机构。

（）

A、生产、销售

B、生产、质量管理

C、种植、采购管理

D、销售、培训管理

4、保健食品生产企业各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有

、及组织能力的管理人员和技术人员。（）

A、专业知识、生产经验

B、专业技术、社会经验

C、专业能力、实践经验

D、生产经验、实践经验

5、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业

以上学历。

（）

A、本科

B、大专

C、中专

D、高中

6、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经

，具有基础理论知识和实际操作技能。

（）

A、专业技术培训

B、生产培训 C、质量培训

D、管理技术培训

7、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行 和。（）

A、培训、考核

B、培训、规范

C、生产培训、质量培训

D、理论培训、实践培训

8、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为

；对照度有特殊要求的生产部门可设置

照明。厂房应有应急照明设施。

（）

A、250LX、现场

B、250LX、局部

C、300LX、局部

D、300LX、现场

9、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于

，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于

，并应有指示压差的装置。

（）

A、10Pa、5Pa

B、5Pa、10Pa

C、15Pa、10Pa

D、10Pa、15Pa

10、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在 摄氏度,相对湿度控制在（）

A、18°C～26°C、40%～60% B、16°C～28°C、45%～60%

C、18°C～26°C、45%～65% D、16°C～28°C、45%～65%

11、洁净室(区)内安装的、不得对药品产生污染。

（）

A、水池、地漏

B、水池、设备

C、管道、设备

D、照明、设备

12、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有的措施。（）

A、专门

B、防止交叉污染

C、防止污染

D、防止混淆

13、生产设备应有明显的,并定期维修、保养和验证。

（）

A、标志

B、状态标志

C、设备标志

D、设备名称

14、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。

A、质量、不合格、标志

B、含量、不合格、说明

C、含量、合格、标志

D、质量、合格、说明

15、与保健食品直接接触的设备表面应、、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对保健食品或

造成污染。

（）

A、光滑、平整、设备

B、光洁、整齐、容器

C、光洁、平整、容器

D、光滑、整齐、容器

16、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。（）

A、消毒处理

B、净化处理

C、灭菌处理

D、干燥处理

17、进入洁净室(区)的人员不得

和

，不得

接触药品，应勤洗澡。（）

A、化妆、佩带饰物、裸手

B、化妆、戴口罩、带手套

C、化妆、说话、裸手

D、化妆、佩带饰物、带手套

18、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：

级。

（）

A、100级

B、10000级

C、100000级

D、300000级

19、保健食品的标签、说明书应有

保管，领用。

（）

A、自己

B、班长

C、专人

D、主任

20、标签发放、使用、销毁，应有。

（）

A、说明

B、记录

C、报告

D、数字

21.生产区不得存放非生产物品和

，生产中的废弃物应及时处理。（）

A、个人杂物

B、设备

C、半成品

D、洁净外衣

22.洁净室（区）应

消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

（）

A、定期、污染

B、定期、混淆

C、经常、污染

D、经常、混淆

23.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得

后方可上岗,以后每 须进行一次健康检查.()A、健康证、半年

B、合格证、半年

C、健康证、一年 D、合格证、一年

24.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处，并使原数据仍可辨认。

（）

A、清晰、真实、完整、签名

B、工整、完整、清楚、盖章

C、清晰、真实、真实、签名

D、工整、真实、完整、盖章

24.在规定限度内具有同一

和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。

（）

A、原料、质量、一批

B、性质、原料、一批

C、性质、质量、一批

D、规格、品名、一批

不定项选择

25、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：

（）

A、胶囊剂

B、颗粒剂

C、片剂

D、粉剂

员工GMP培训考试试题

姓名： 岗位： 分数：

一、填空题：（每空1分，共61分）

1.GMP实施指南是 和 的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2.保健食品生产企业应建立 和 机构。各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

3.企业主管保健食品 和 负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健食品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

4.从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经，具有基础理论知识和实际操作技能。5.对从事保健食品生产的各级人员应按本规范要求进行 和。

6.厂房应按生产 及所要求的 进行合理布局。同一厂房内相邻房间之间的生产操作不得

7.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为 ；对照度有特殊要求的生产部门可设置 照明。厂房应有应急照明设施。

8.洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应，洁净室(区)与室外大气的静压差应，并应有指示压差的装置。

9.洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在 摄氏度,相对湿度控制在

10.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品。

11.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有 的措施。

12.生产设备应有明显的 ,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。

13.与保健食品直接接触的设备表面应、、易清洗或消毒、，不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对 或 造成污染。

14.与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。

15.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，不得

。洁净工作服的质地应、、和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留 脱落物。

16.进入洁净室(区)的人员不得 和，不得 接触药品，应勤洗澡。

17.我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为： 级。

18.保健食品的标签、说明书应有 保管，领用：

A、标签和使用说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭 发放，按实际需要 量领取；

B、标签要 发放领用人核对签名，使用数、残损数及剩余数之和应与 相符；有 批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。

C、标签发放、使用、销毁，应有。

17.生产区不得存放非生产物品和，生产中的废弃物应及时处理。

18.厂房应有 昆虫和其他动物进入的设施。

19.洁净室（区）应 消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应 更换，防止产生耐药菌株。

20.设备要经常清洗，不便清洗的设备要有 的设施。

21.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得

后方可上岗,以后每 须进行一次健康检查.22.每批产品应按产量的和数量的 进行检查。如有显著偏差，必须查明原因，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。

23.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处，并使原数据仍可辨认。

24.在规定限度内具有同一 和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。每批保健食品应编制。

二、名词解释：（每题3分，共24分）

1、工艺用水：

2、纯 化 水：

3、批 号：

4、洁净室（区）：

5、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：

6、颗 粒 剂：

7、片 剂:

8、粉 剂:

三、问答题（15分）

四、为防止保健食品被污染和混淆，生产操作应采取的措施：

答：