第一篇:喹诺酮类药品
关注喹诺酮类药品的不良反应
喹诺酮类药品为人工合成的抗菌药,是抗感染药家族中的重要成员。喹诺酮类药品品种繁多,目前临床广泛使用的为氟喹诺酮类,如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等。此类药品因抗菌谱广、疗效显著、使用方便等特点,在抗菌治疗领域发挥着重要作用。
然而,随着喹诺酮类药品的大量应用,其不良反应及不合理用药造成的危害也日益突出,给患者的身体健康和生命安全带来隐患。根据国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)2009年的统计结果,喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位,仅次于头孢菌素类和青霉素类,占所有抗感染药严重病例报告的14.1%。
根据对喹诺酮类药品不良反应的监测情况,2006年和2009年国家中心分别通报了加替沙星和左氧氟沙星的严重不良反应,2009年11月至今又对氧氟沙星等13个喹诺酮类药品的不良反应进行了系统评价。为保障公众用药安全,促进喹诺酮类药品的合理使用,现对这13个喹诺酮类药品的不良反应情况进行通报。
一、品种的基本情况
氟喹诺酮类药品抗菌谱广,尤其对需氧的革兰氏阴性菌有较强的杀灭作用,对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性,某些品种对结核分枝杆菌、支原体、依原体及厌氧菌也有作用。适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。给药途径主要为口服和静脉注射,也有局部外用制剂。该类药品由于在未成年动物中可引起关节病,在儿童中引起关节痛及肿胀,因此不用于未成年患者及妊娠、哺乳期妇女。
我国上市的喹诺酮类按原料药名称计有20余种,制剂百余种。本期通报的13个药品为氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星、洛美沙星、诺氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、莫西沙星、妥舒沙星、司帕沙星、芦氟沙星、帕珠沙星和吡哌酸。其中司帕沙星、芦氟沙星、妥舒沙星、吡哌酸主要为口服剂型,其他药品包括口服剂型和注射剂型,一些还包括局部外用制剂。
二、病例报告的总体情况
自2004年至2009年10月,国家中心共收到上述13个喹诺酮类药品的病例报告8万余份,其中严重病例报告3500余份,占总报告数的3.6%。总病例数排名前五位的依次为:环丙沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、洛美沙星和诺氟沙星;严重病例数排名前五位的依次为:氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、环丙沙星和氟罗沙星。病例报告数量及排名除与药品本身的不良反应性质相关外,主要受到药品销售量、使用量以及报告单位报告意识等因素的影响。
三、严重病例的不良反应/事件表现
喹诺酮类药品因有相似的化学结构、理化性质和药理作用,因此不良反应/事件也表现出许多共同之处。严重病例的不良反应表现按累及的器官-系统分类,以全身性损害、神经和精神系统损害、皮肤及其附件损害为主,此外,消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/事件也相对较多。
1、全身性损害
全身性损害为喹诺酮类药品报告最多的不良反应,13个药品中的10个药品其全身性损害构成比居于首位(占25-65%)。在严重病例中,全身性损害主要表现为过敏样反应和过敏性休克,占全身性损害的70%以上,其他包括发热、寒战、多汗、乏力、水肿等。其中,过敏性休克主要为速发型变态反应,多数经治疗或抢救后治愈,也有少数患者死亡。不同喹诺酮类药品过敏性休克病例占该药品总病例数的比例略有差异,但均在1%以下。
2、神经/精神系统损害
喹诺酮类药品可通过血脑屏障,因此该类药品的神经/精神系统损害较为突出,其不良反应构成比多数居于第二、三位(8-24%)。严重病例中,神经/精神系统损害主要表现为:头痛、头晕、震颤、抽搐、椎体外系外反应、幻觉等,严重者出现癫痫大发作、精神分裂样反应、意识障碍等。在不同喹诺酮类药品中,芦氟沙星和氧氟沙星的神经/精神系统不良反应构成比相对较高。喹诺酮类因神经系统损害导致患者死亡或出现后遗症的病例报告较少。
3、皮肤及其附件损害
皮肤及其附件损害也是喹诺酮类药品主要的不良反应。较为严重的皮肤损害包括:剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性皮疹、光敏性皮炎等。不同喹诺酮类药品的皮肤及其附件损害构成比存在差异,其中以司帕沙星最为突出。在司帕沙星的严重病例中,皮肤及其附件损害的构成比高达50%以上,主要表现为光敏反应、剥脱性皮炎、皮疹、瘙痒等;其他喹诺酮类的构成比在7%至23%之间。因皮肤及其附件损害导致患者死亡或出现后遗症的病例报告数量也较少。
4、泌尿系统损害
泌尿系统损害主要表现为肾功能损害,包括尿频、少尿、结晶尿、尿液混浊、蛋白尿、面部水肿、肾炎,严重者出现肾功能衰竭。其中,环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、罗氟沙星的血尿报告较多,帕珠沙星的肾功能衰竭病例所占比例相对较高。
喹诺酮类药物在尿液中溶解度降低可结晶析出,引起结晶尿、血尿,严重者可导致急性肾功能衰竭。故患者在服药期间应多饮水,稀释尿液,每日进水量应在1200 ml以上,避免与有尿碱化作用的药物(如碳酸氢钠、碳酸钙、制酸药、枸橼酸盐)同时使用。
四、部分喹诺酮类药品应关注的安全性问题
对喹诺酮类药品的不良反应分析发现,一些药品的某种不良反应较其他药品相对突出,在临床使用过程中应尤为关注。
1、司帕沙星的光敏反应
在司帕沙星的严重病例中,皮肤及其附件损害的构成比远远高于其他同类药品,尤其是光敏反应。司帕沙星的光敏反应病例报告共114例,占总报告数的6.07%。光敏反应患者主要表现为手、颜面及其他暴露于光下的皮肤出现红肿,伴瘙痒或灼热感,严重者出现皮肤脱落。
光敏反应是氟喹诺酮类药品的类反应,与氟喹诺酮类的化学结构有关。因此,在使用氟喹诺酮类药品尤其是司帕沙星时(包括使用后数日内),应避免接触日光及紫外光,可使用防晒霜、穿戴遮光衣物预防。过敏体质及高龄患者、肝肾功能不全患者应慎用或降低用量。
2、莫西沙星的肝损害
在莫西沙星的严重病例中,肝胆系统损害的构成比相对较高。莫西沙星肝损害病例共62例,占总报告数的2.0%,其中严重病例15例,占肝损害病例的24.2%。患者肝损害多出现在用药一周后,部分原有肝脏疾病的患者肝损害出现在首次用药后1-2天,主要临床表现为恶心、食欲下降、肝酶异常升高、黄疸等。
在国外的药品上市后不良反应监测中,莫西沙星有暴发性肝炎并引起肝衰竭的报道。在我国,莫西沙星片剂和注射剂的说明书已经更新,禁用于有严重肝损害的患者。因此,医生在处方莫西沙星时要详细询问患者的肝脏疾患史(如肝癌、肝炎、肝功能不全等),评估患者的肝功能状况,权衡用药利弊。
3、帕珠沙星的肾损害
在帕珠沙星的严重病例中,严重肾损害比例相对较高。帕珠沙星肾损害病例共24例,占总病例数的1.0%,表现为尿频、血尿、蛋白尿、结晶尿、尿液浑浊、肾功能异常、少尿等,其中严重病例6例,均表现为急性肾功能衰竭。在这些肾功能衰竭病例中,患者用药时间为1-6天,不良反应发生时间从数分钟到数天不等,2例患者明确有肾脏疾病(肾结石、糖尿病性肾病),1例明确为帕珠沙星结晶析出致急性肾功能损害。急性肾功能衰竭为帕珠沙星已知的不良反应,医生在为有肾脏疾病史的患者处方该药品时应格外慎重,权衡用药利弊,如需用药应考虑调整药物剂量。
4、其他
加替沙星引起血糖异常等不良反应我中心已分别在第11期和第24期《药品不良反应信息通报》中进行了警示,该产品已禁用于糖尿病患者。此外,对产品的汇总分析中还发现,洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹诺酮类药品也有引起血糖异常的报告,包括低血糖反应和高血糖反应。若患者出现恶心、呕吐、心悸、出汗、面色苍白、饥饿感、肢体震颤、一过性晕厥等现象,应考虑患者出现血糖紊乱的可能性。
左氧氟沙星引起的过敏性休克、过敏样反应等不良反应我中心已在第22期《药品不良反应信息通报》中进行了警示。该产品临床用量大,药品使用的绝对风险升高。使用时应注意观察患者的不良反应发生情况,注意合理用药,减少或防止不良反应的重复发生。
五、不合理用药
对喹诺酮类药品病例报告的分析发现,该类药品的临床不合理使用现象依然存在,主要包括:超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药、不合理的联合用药、输液时滴速过快等。部分药品的不合理用药现象还较为严重,如莫西沙星超适应症用于泌尿系统感染、妇科疾病、胆道疾病等,比例达到30%以上。
按照《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)要求,氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病的治疗要在病情和条件许可的情况下,逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物,并应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
六、建议
医生应按照药品说明书的指导处方喹诺酮类药品,严重掌握适应症,详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息,合理使用喹诺酮类药品。对过敏体质或者有药物过敏史、中枢神经系统功能失调的患者慎用该类药物,对肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量,未成年患者、妊娠及哺乳期妇女避免使用本类药物。应详细询问患者的既往病史,将药品风险及使用该类药品应注意的问题(如多饮水、避免日晒)清楚地传递给患者,确保用药安全。
喹诺酮类药品的过敏性休克、过敏样反应病例报告较多,建议药品生产企业深入探索此类不良反应的发生机制,从提高和完善质量标准入手,寻找和去除致敏源,降低不良反应的发生。建议企业以有效的方式将喹诺酮类药品的风险告知医务人员和患者,加大对药品不良反应的监测及合理用药的宣传力度。实施主动监测,制定并实施有效的风险管理计划,最大程度地保障患者的用药安全。
第二篇:喹诺酮类药物的研究
中国OTC市场营销策略分析(1)
摘要:OTC市场具有市场进入成本低、竞争开放性高、产品同质性大、市场竞争激烈的特点。所以OTC药品市场运作必须更强调企业在产品、价格、销售渠道和市场促销这四个方面的相互配合与相互融通。本文从OTC药品品牌营销、企业形象传播和OTC药品广告媒体的选择三个方面对OTC市场营销策略进行分析,力求使企业形成有自己特色的OTC药品品牌。
关键词:非处方药营销策略
OTC是OVER THE COUNTER DRUGS的缩写,在我国被称为非处方药,是指不需要医生处方,由消费者自行判断、购买和使用的药品。我国出台的《国家非处方药目录》和《药品分类管理办法》把非处方药(OTC)分为甲、乙两类。甲类药一般需要在有经验的药师、执业药师或医生指导下进行使用,患者必须到医院药房或药店购买,用药时需谨慎。乙类药相对甲类药更安全,一般在药店或者经有关部门批准后的普通商店销售。OTC药品其本质是药品,但由于其可在药店和超市等普通商店出售,消费者具有充分的购买自由度,因此OTC药品具有明显的一般消费品的销售特征,是一种需要通过面向消费者的市场营销手段进行推广的药品,这就构成了OTC市场营销的特殊性。自己特色的OTC药品品牌,其具体体现在以下几点:
一、OTC药品品牌营销
商业竞争在很大程度上表现为品牌的竞争,OTC市场也是品牌消费市场,OTC市场竞争竞争的需要和我国OTC市场的发展趋势决定了OTC药品品牌营销的重要性。
结合中国医药市场实际情况来看,医药市场存在供大于求的结构失调的矛盾,OTC产品日趋同质,消费者用药观念及用药水平还需不断培养和教育。另外一方面,一个新药的开发需要巨大的投入,而新药平均寿命周期只有8年,当处方药转为OTC药品后,销售额可以增加4——5倍,利润率可达15%左右,平均产品生命周期则能达到30年左右,生产厂家要在如此长时间里销售一个OTC药品,药品品牌的树立就显的尤为重要。
二、企业形象传播
用整体企业形象和企业品牌来占领OTC市场,是OTC企业市场竞争的重要手段。对于OTC药品生产厂家来说,企业品牌和企业形象比任何明确的产品更为重要。长期以来我国大多数OTC药品生产厂家的广告宣传多集中在产品宣传上,对企业品牌和企业形象宣传不够。如今OTC市场产品日趋同质,药品生产厂家的集团化,大型OTC药品生产厂家往往产品种类繁多,在广告中不可能对其产品逐一介绍,所以企业形象和品牌传播也就成为必然之选。形象传播的另一个好处在于可以影响医生,使医生对自己企业品牌树立好感,同时也能够吸引商业合作伙伴,促成强强联合,实现双赢。
OR
中国OTC市场营销策略分析
发布时间:2010-01-11 来源:应届毕业生求职网
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摘要:OTC市场具有市场进入成本低、竞争开放性高、产品同质性大、市场竞争激烈的特点。所以OTC药品市场运作必须更强调企业在产品、价格、销售渠道和市场促销这四个方面的相互配合与相互融通。本文从OTC药品品牌营销、企业形象传播和OTC药品广告媒体的选择三个方面对OTC市场营销策略进行分析,力求使企业形成有自己特色的OTC药品品牌。
关键词:非处方药营销策略
OTC是OVER THE COUNTER DRUGS的缩写,在我国被称为非处方药,是指不需要医生处方,由消费者自行判断、购买和使用的药品。我国出台的《国家非处方药目录》和《药品分类管理办法》把非处方药(OTC)分为甲、乙两类。甲类药一般需要在有经验的药师、执业药师或医生指导下进行使用,患者必须到医院药房或药店购买,用药时需谨慎。乙类药相对甲类药更安全,一般在药店或者经有关部门批准后的普通商店销售。OTC药品其本质是药品,但由于其可在药店和超市等普通商店出售,消费者具有充分的购买自由度,因此OTC药品具有明显的一般消费品的销售特征,是一种需要通过面向消费者的市场营销手段进行推广的药品,这就构成了OTC市场营销的特殊性。自己特色的OTC药品品牌,其具体体现在以下几点:
一、OTC药品品牌营销
商业竞争在很大程度上表现为品牌的竞争,OTC市场也是品牌消费市场,OTC市场竞争竞争的需要和我国OTC市场的发展趋势决定了OTC药品品牌营销的重要性。
结合中国医药市场实际情况来看,医药市场存在供大于求的结构失调的矛盾,OTC产品日趋同质,消费者用药观念及用药水平还需不断培养和教育。另外一方面,一个新药的开发需要巨大的投入,而新药平均寿命周期只有8年,当处方药转为OTC药品后,销售额可以增加4——5倍,利润率可达15%左右,平均产品生命周期则能达到30年左右,生产厂家要在如此长时间里销售一个OTC药品,药品品牌的树立就显的尤为重要。
二、企业形象传播
用整体企业形象和企业品牌来占领OTC市场,是OTC企业市场竞争的重要手段。对于OTC药品生产厂家来说,企业品牌和企业形象比任何明确的产品更为重要。长期以来我国大多数OTC药品生产厂家的广告宣传多集中在产品宣传上,对企业品牌和企业形象宣传不够。如今OTC市场产品日趋同质,药品生产厂家的集团化,大型OTC药品生产厂家往往产品种类繁多,在广告中不可能对其产品逐一介绍,所以企业形象和品牌传播也就成为必然之选。形象传播的另一个好处在于可以影响医生,使医生对自己企业品牌树立好感,同时也能够吸引商业合作伙伴,促成强强联合,实现双赢。
三、OTC药品广告媒体的选择
在OTC药品创建品牌的过程中,如何使一个好的产品众所周知,其中的营销策略会有很多种,广告宣传则是其中一项重要的手段。针对OTC药品的市场特征,OTC药品生产厂
家在广告策略上应注重有效媒体,充分发挥各类广告媒体的作用,迅速、生动地传递产品信息。OTC药品生产成本在有效选择和运用广告媒体时,应注意以下方面:
OTC药品广告选择的媒体首推电视。因为OTC药品多用来治疗常见疾病,又直接面对消费者,在我国具有高普及率的电视正符合OTC药品广告受众广泛的这一要求。其次,电视广告富于表现力,艺术性较高,可以加强受众对广告的印象并易于记忆。再次,电视广告形式多样,可有产品广告、企业形象广告、公益广告等等,这对于提高企业形象极为有利。另一种重要的OTC药品广告媒体是销售现场(POP)。OTC药品具有特定的销售地点,在销售地点陈列OTC药品的POP广告,一方面为消费者提供了大量的药品信息,同时可以对消费者潜在的购买心理和已有的购买意向产生诱导功效,促成消费者发生实际的购买行为。
药品专业杂志也是OTC药品不可忽视的一种广告媒体。因为医生药师等专业人士对OTC药品消费具有强大的引导作用,特别是药店里的药师,他们不仅出售药品,还向患者推荐药品,他们控制大部分OTC药品的销售渠道。面向药师的广告活动可以多种多样,除电视、店面广告(POP)外,定期召开新产品发布会,向药师赠送样品也可以起到很好的推广效果。
自疗OTC药品的营销模式研究(3)时间:2009-10-29 16:55来源: 作者:余维臻
2.内部约束条件(1)制药企业的资金实力、对市场的控制能力、强大的学术支持。此模式中广告需要有一定的资金实力。如果原有的产品是从处方药转向OTC,且医院的推广较为稳固与广泛,那么资金相对少一些。如果是直接进
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2.内部约束条件
(1)制药企业的资金实力、对市场的控制能力、强大的学术支持。此模式中广告需要有一定的资金实力。如果原有的产品是从处方药转向OTC,且医院的推广较为稳固与广泛,那么资金相对少一些。如果是直接进入OTC市场的,那么对资金的要求较高。“渠道”是通过商业公司来完成的,要求对市场的控制与协调能力,维护渠道通畅与维持价格秩序。“服务中心”提供健康咨询与购药指导,同时培训销售人员与终端专业人员,这都要求强大的学术支持。我国的制药企业虽然与跨国公司有较大差距,但经过这么多年的积累,国家的一些强制政策,制药企业的兼并与淘汰基本完成,大多数的企业都具备这种能力,这种能力的差异仅仅体现在营销区域的大小。
(2)政策的稳定性和长期性合作营销模式产生的作用和效果是长期的、累积式的,其最大效果在于后期。短期行为、政策不稳、合同承诺不能兑现,都将挫伤双方合作的积极性,这是任何一家企业想真正做市场的一大忌。保持政策的稳定性和长期性也不是说一成不变,可根据市场的发展变化对其作适当的调整,使之更趋合理,推动双方合作向前发展。
(3)合作的条件与标准。选择经销商的具体参考条件为:市场覆盖率、销售量、回款率、市场开拓进程、在行业内的实力和声望在前5名以内、经营者有稳健的经营风格和营销思想。以上是保证合作顺利的必要条件,企业千万不可降低标准,急于求成。在实际操作中,由于执行不到位,企业营销人员为图表现、出业绩,搞“短、平、快”,对合作产生不利影响,这也是值得注意的地方。
(4)合作的利益机制和约束机制。这是合作的关键点。商场“没有永恒的朋友,只有永恒的利益”。如何合理地分配双方的利润,如何采取有效的措施约束双方,前期投入如何部署,如何具体地安排分工与协作、业务范围的界定等都是必须要统筹考虑的问题。
参考文献:
[1][美]菲利普·科特勒,著.梅汝和,梅清豪,等译.营销管理[M].上海:上海人民出版社,1999.[2]侯胜田.OTC药品营销管理[M].北京:化学工业出版社,2004.[3]杨立平.中国处方药和非处方药的调查[J].中华临床医药卫生杂志,2004,(1).[4]龚毅.台湾地区零售药店的现状与发展趋势[J].中国药房,2004,(3).[5]崔巍,李卫民.OTC营销经理实战宝典[M].北京:海洋出版社,2002.[6]张发强.非处方药市场消费行为分析[EB/OL].中国医药招商网,2003-12-11.
第三篇:氟喹诺酮类抗菌药在眼科的应用研究
氟喹诺酮类抗菌药在眼科的应用研究
摘要:氟喹诺酮类抗菌药是近十年出现的一类新型抗菌药,常被临床应用于多种感染治疗,它是一类化学合成药物的总称,有着结构新颖、抗菌性强、抗菌种类多等优点。这类药物在临床上对革兰氏阴性菌及绿脓杆菌的抗性超过了其他一般或者新型抗菌药,同时对革兰氏阳性菌也有显著疗效。这类药物不仅可以解决常见的敏感菌感染,同时对耐药菌株类严重感染有较强的抗菌活性,在临床运用中有重要价值。本文将着重分析眼科治疗中氟喹诺酮类抗菌药的应用。
关键词:抗菌药;眼科;治疗
1、病例分析及治疗方法
1.1研究病例
本研究共选择病例318例,患者均为急性细菌性结膜炎、亚急性细菌性结膜炎、急性睑腺炎、角膜炎、泪囊炎等眼科疾病,来源为门诊接诊与在院治疗并经细菌学验证核实的患者。按照接诊顺序随机分为两组,一组为治疗组,一组为对照组。318例患者中,男性、女性患者分别为189与129例,年龄在15至67岁之间,平均年龄37.8岁。治疗组患者中,有152例为急性或亚急性结膜炎、2例急性睑腺炎、43例角膜炎以及3例泪囊炎,共计病例200例。对照组总数相对较少,其中结膜炎80例、睑腺炎2例、角膜炎34例以及泪囊炎2例,共计为118例。两组患者具有可比性。
1.2治疗方法
将确诊患者随机分为两组,即治疗组和对照组。对治疗组患者用0.3%氧氟沙星滴眼液进行治疗;对照组患者用诺氟沙星滴眼液治疗。用法用量:将药液滴于眼部,每次1—2滴,每日6—10次。疗程为1—2周;对患有泪囊炎患者辅以泪道冲洗进行治疗。用药期间停止其它抗生素类药物使用。
1.3临床检查
对两组患者进行用药前临床检查,检查内容包括眼病史及用药史、裂隙灯显微镜手段检测、对眼部感染症状与体征进行详细记录,记录内容包括:角膜浸润、眼部分泌物、充血状况、荧光素染色、角膜溃疡、畏光及眼疼状况等;对角膜溃疡或结膜囊部位进行标本取样并进行细菌学检测。期间定期进行复查,并正对症状与样本作药敏及细菌培养试验。
1.4注意事项
(1)随时掌握患者的症状及体征,用药要适量,疗程要适当控制,如发现不良反应,应及时停药换药,并作出相应解除性治疗,避免出现更严重的后果。(2)在病情许可的情况下,尽量使用口服药,一般在睡前或者饭后服用,如需静脉滴注,速度要适当不能过快。(3)老年人在使用喹诺酮类药物的时候不良反应的概率较高,用药时应谨慎,用量酌减。(4)孕妇及儿童禁用,未满16周岁者禁用,哺乳期妇女禁用,停止哺乳后方可使用。(5)强光照射会使药物发生光毒性,用药时尽量避免人工紫外线或者阳光直射。(6)对喹诺酮类药物过敏者禁用,中枢神经疾病者禁用,肝肾功能不良者谨慎使用,癫痫病患者或者病史者谨慎使用。
1.5判定标准
(1)痊愈:充血消失,分泌物消退,疼痛感消除,细菌培养试验转为阴性。(2)显效:大部分症状消失,细菌培养试验转阴性,但仍有某种症状未完全消除。(3)进步:各种症状减轻,但是细菌培养试验仍呈阳性,(4)无效:病情无改善也无恶化。
1.6统计学意义
用专业的SPSS15.0统计学软件进行详细分析,以(χ±s)表示计量资料,检验用t表示,如结果为P<0.05,则表明具有统计学意义。
2、治疗结果
经过1—2个疗程治疗,治疗组即采用氧氟沙星滴眼液组165例痊愈,23例显效,12例进步或者无效,对照组即采用诺氟沙星组75例痊愈、23例显效、20例进步或者无效,从有效率上对比,治疗组94.0%,对照组83.1%,证明氧氟沙星疗效优于诺氟沙星。8例患者在滴用氧氟沙星滴眼液后出现轻度不适,但未出现不良反应。也未出现文献报告的过敏反应。
3、讨论
1962年,萘啶酸为第一个被发现的喹诺酮类抗菌药,从其开启了化学药物抗感染的新时代。喹诺酮类抗菌药具有结构新颖,抗菌性强,抗菌类广的特点,并与其它抗生素药物不会产生交叉耐药性,引起国际医学对这类药物的普遍关注。氟喹诺酮类药物产生于近10年,它是新一代喹诺酮类药物,包括:氟啶酸、氟哌酸、双氟哌酸、环丙氟哌酸、甲氟哌酸等品种,可以对抗大部分革兰氏阴性菌感染以及绿脓杆菌感染,临床实验证明其疗效高于一般的抗生素。其作用可比或者达到第三代头孢类抗菌素。更因其结构简单、易生产而被广泛应用于临床治疗。
眼科菌类感染治疗中引进氟喹诺酮类药物,彻底改变了眼部感染治疗方式。目前,疗效更为显著,耐药性更低的新一代氟喹诺酮类药物正在研究当中。单独使用此类药物对溃疡性角膜炎有显著疗效。其眼科炎症治疗作用已得到充分证实。如果对此类药物进行进一步完善,通过全身用药,可以增强眼部渗透能力,疗效更佳。氟喹诺酮类药物产生的耐药性在停用后仍然存在,所以在无法判断或者不确定适应性的情况下慎用这类药物,即使使用,也不能低于标准质量剂量用药。
医学临床实验还证明,如果细菌性结膜炎或者细菌性角膜炎对一般抗菌药无效,采用氧氟沙星治疗也会疗效显著。在本组试验中,用氧氟沙星滴眼液治疗10例绿脓柑橘性角膜炎,都获得了良好的效果。在本组10例绿脓杆菌角膜炎中有6例为使用角膜接触镜所致,长期使用角膜接触镜或者挑取角膜异物会导致绿脓杆菌性角膜炎,这类眼病具有发病急,症状重,致盲率高的特点。在本组治疗中还发现,使用氧氟沙星滴眼液治疗绿脓杆菌性角膜炎时,敏感度高,疗效显著。氟喹诺酮类抗菌药为许多角膜炎患者带来了福音,可以有效避免了失明或者角膜移植手术的发生。因氧氟沙星为局部用药,对眼部结构及其他组织无刺激,本组实验在应用氧氟沙星治疗眼部感染时没有出现过敏性不良反应,大多数患者无不适感,也未出现全身性的不良反应。由于本次实验采用的是国产氧氟沙星,即由江西珍视明药业有限公司生产的氧氟沙星滴眼液(国药准字H10950298),证明国产氧氟沙星临床疗效显著,安全无副作用。本药对一般性抗生素难以治愈的眼病患者具有重要意义。应用前景广阔。
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第四篇:为什么围手术期预防用药不宜选择喹诺酮类
为什么围手术期预防用药不宜选择喹诺酮类?
氟喹诺酮类药物使用问题突出
按照卫生部加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理要求,医疗机构必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征。如氟喹诺酮类药物应参照药敏试验结果,用于消化和泌尿系统外的其他系统感染,除泌尿系统外,不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。目前氟喹诺酮类药物在我国临床抗菌药物应用方面存在较为突出的问题。据文献与调查发现,这类药物应用可以归纳为几个方面内容:
应用种类多,制剂杂。据调查,我国有16种以上的喹诺酮类药物在临床应用,其中诺氟沙星、氧氟沙星、左旋氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、吉米沙星等为国际应用的主流产品,而洛美沙星、氟洛沙星、斯帕沙星、芦氟沙星、依诺沙星、托舒沙星、培氟沙星、加替沙星等产品,由于安全性原因在国外没有上市、已撤市或者限制使用。目前这些产品在我国临床应用还较为广泛,部分药物使用量还呈上升趋势,与抗菌药物临床使用与研究进展不相符合。同时在这些药物中,同一药物常存在多种制剂,包括口服片剂、胶囊、分散片、静脉注射大输液、小水针、粉针、冻干粉针等多种制剂,其中部分制剂的研究与开发不符合抗菌药物合理使用原则,如低浓度大输液制剂。
临床使用范围广,涉及科室多。我国医疗机构众多,规模各异,但在抗菌药物使用方面存在诸多共同点,医师与患者偏爱使用喹诺酮类药物便是特点之一。喹诺酮类药物具有抗菌谱广、使用方便等特点。虽然喹诺酮类药物可适用于临床多种感染治疗,但由于本身特点限制,不适于一些感染的治疗,如神经系统感染、外科手术预防用药。调查发现,几乎临床各科抗菌药物的使用中,喹诺酮类都占到相当大的比重。
必须规范喹诺酮类药物使用
加强对喹诺酮类药物使用的规范管理,需要注意以下几方面情况:
掌握适应症,正确把握经验治疗与目标治疗中喹诺酮类药物的选择:由于长期以来医疗与农业领域大量使用喹诺酮类药物,细菌耐药迅速出现并且快速增长。多家医院内感染细菌耐药监测结果表明,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等对这类药物耐药相当突出,以这类细菌感染为主的医院内感染不适合选择作为经验治疗药物。对于社区呼吸道、泌尿道、肠道感染以及怀疑为非典型病原体(支原体、衣原体、军团菌等)感染者,可以选择相应喹诺酮类作为经验治疗药物。针对其他各种感染,临床医师选择这类药物前,需要了解当地细菌耐药状况或者获得细菌培养结果的情况下使用。
外科围手术期预防用药不宜选择喹诺酮类药物:外科围手术期预防感染的主要目的在于预防切口及其深在部位可能发生的感染,所以,外科围手术期预防用药需要选择以相对广谱、安全、效果确切、价格适当为主的药物,并且尽量避免选择出耐药细菌。据此标准,第一代和第二代头孢菌素是最主要药物,并得到大量临床研究证实。在泌尿外科手术中(特别是前列腺),由于革兰氏阴性菌所占比例较大,环丙沙星对前列腺的组织穿透性较好,可以作为备选药物使用。由于术后感染病原菌大多为葡萄球菌,因此其他手术不宜使用喹诺酮类药物作为预防用药。
尽量避免使用有确切安全性隐患的药物:随着喹诺酮类药物在临床的广泛应用,有关安全性问题日益引起重视,并且部分药物由于安全性问题已经撤离市场,如曲伐沙星导致严重肝功能损害、格帕沙星导致严重心电图QTc延长与心律紊乱、替马沙星导致溶血尿毒综合征等而终止使用。在我国临床所用药品品种中,部分药物具有突出不良反应,尽量避免选用,如斯帕沙星可以导致明显心电图QTc延长与光敏性皮炎、洛美沙星与氟洛沙星光毒性突出、加替沙星可以引起糖尿病患者血糖紊乱、依洛沙星与氨茶碱存在明显的相互作用,可能导致严重不良反应。培氟沙星导致肌腱炎与跟腱断裂有较多报道。同时喹诺酮类药物还存在潜在的神经系统毒性作用,对具有神经性兴奋性增加的患者应该避免使用。
儿童应用必须整体考虑收益与风险:喹诺酮类药物临床前研究均发现有致动物软骨毒性作用,导致动物软骨破坏,生长受到影响。虽然迄今为止的研究没有确定对未成年人具有类似作用,但在尚未完全排除其可能安全隐患的前提下,不宜作为儿童常规药物使用。
不宜盲目增加剂量:喹诺酮类药物属于浓度依赖性抗菌药物,每日一次给药可以获得良好的治疗效果。因此,在药物应用中不宜盲目增加剂量,任何剂量的增加都需要有临床前与临床安全性及有效性研究结果支持,否则可能导致与剂量有关的不良反应,如肝毒性、神经毒性、心脏毒性等。
第五篇:药理学讲稿之第三十五章 喹诺酮类磺胺类及其他合成抗菌药
药理学讲稿------
二、机理:抑制二氢叶酸还原酶
与磺胺药合用,对细菌核酸代谢起双重阻断作用。
三、临床应用
复方
1、复方新诺明TMP+SMZ(1:5)80:400
2、双嘧啶片TMP+SD(1:10)50:500
5、不良反应少(成人),可见恶心、呕吐、食欲下降等,停药消失。
五、常用喹诺酮类药特点:
1、诺氟沙星(氟哌酸)(1)口服吸收35-45%;
(2)抗菌谱广,强(大多厌氧菌耐药;(3)主要用于胃肠道、泌尿道感染。
2、培氟沙星(甲氟哌酸)(1)口服吸收90-100%;
(2)血药浓度高而持久,T1/2达10-11小时,分布广;(3)可用于治疗脑膜炎。
3、环丙沙星(环丙氟哌酸)(1)口服吸收38-60%;
(2)抗菌谱广,作用强体外抗菌活必是该类药物中最强的;
(3)各系统感染(泌尿道、呼吸道、骨、关节、软组织等感染、前列腺炎、淋病等)均可;
4、氟罗沙星(多氟沙星)(1)口服吸收99%;
(2)抗菌广,强(体内最强);
(3)各系统感染(泌尿道、呼吸道、骨、关节、软组织等感染、前列腺炎、淋病等)均可。
课后练习:
1.在临床应用喹诺酮类药物中抗菌作用最强的是()A.氧氟沙星(氟嗪酸)B.诺氟沙星(氟哌酸)C.依诺沙星(氟啶酸)D.环丙沙星(环丙氟哌酸)2.喹诺酮类药物的抗菌作用机制是()A.抑制RNA多聚酶 B.抑制蛋白质合成 C.抑制DNA螺旋酶 D.抑制二氢叶酸合成酶 3.下列对喹诺酮类药物药动学的描述中错误的是()A.大部分药物吸收迅速而完全 B.吸收不受含金属离子食物的影响 C.在组织和体液中广泛分布
D.大多数不被代谢而主要以原形经肾脏排出 4.治疗脑膜炎双球菌所致的流行性脑脊髓膜炎,首选()A.SD B.SMZ(新诺明)C.SIZ D.甲氧苄啶(TMP)5.临床上用于治疗磺胺敏感菌所致的泌尿道感染首选是()A.SIZ B.TMP C.SMM D.SD-Ag 6.绿脓杆菌感染引起的烧伤面感染,选用的磺胺药是()A.磺胺醋酰钠(SA)B.SD C.SG D.磺胺嘧啶银(SD-Ag)7.最容易引起肾脏损害的磺胺类药物是()A.SD B.SIZ C.SG D.磺胺米脓(SML)8.血浆半衰期为6小时的SIZ的最佳给药间隔时间是()A.12小时 B.8小时 C.6小时 D.4小时 9.血浆蛋白结合率小于50%的磺胺药物为()A.SD B.SIZ C.TMP D.SMZ 药理学讲稿------
10.血浆蛋白结合率最高,半衰期最长的磺胺药为()A.SD B.SDM' C.SMZ D.SIZ 11.乙酰化率最高,容易引起肾脏损害的磺胺药物是()A.SD B.SMZ C.SIZ D.SDM'
12.磺胺嘧啶银属于()A.长效磺胺药 B.中效磺胺药 C.外用磺胺药 D.肠道感染用磺胺药 13.复方磺胺甲恶唑常用于治疗()A.伤寒 B.破伤风 C.溃疡性结肠炎 D.眼结膜炎 14.磺胺醋酰钠常用于治疗()A.伤寒 B.破伤风 C.溃疡性结肠炎 D.15.柳氮磺吡啶(水杨酸偶氮磺胺吡啶,SASP)常用于治疗()A.伤寒 B.破伤风 C.溃疡性结肠炎 D.16.磺胺甲恶唑的不良反应包括有()A.巨幼红细胞性贫血 B.溶血性贫血 C.神经肌肉麻痹 D.周围神经炎 17.甲氧苄啶的不良反应包括有()A.巨幼红细胞性贫血 B.溶血性贫血 C.神经肌肉麻痹 D.周围神经炎
眼结膜炎 眼结膜炎