保健食品[五篇模版]

第一篇：保健食品

保健食品安全行政处罚案由

1、未取得有效许可证生产保健食品

违法行为（适用情形）

（一）生产未取得产品注册证的保健食品；

（二）未经许可从事保健食品生产活动的。违反条款

《保健食品管理办法》第五条；《食品安全法》第二十九条第一款；《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚依据

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款处罚内容

（一）没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；

（二）依据下列情形给予罚款：

1、货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；

2、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；

3、构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。

3、生产经营禁止生产经营食品

违法行为（适用情形）

（一）用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品；

（二）生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品；

（三）生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；

（四）经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品；

（五）经营超过保质期的食品；

（六）生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品；

（七）生产销售不符合食品安全国家标准和批准的企业标准的保健食品。（违禁添加、重金属、细菌等都可以在前述各项找到依据，但功效成分不符，是否可以用四项，需讨论，但七扩大了适用范围，不是非常适合；另本条款前半项可以使用，如标签等，但是批准的企业标准不妥当；建议将不符合保健食品生产企业卫生规范，纳入本条款范畴，因食品安全标准包括生产经营过程的卫生要求）违反条款

食品安全法》第二十八条第（一）

（二）（三）

（四）（八）、（十）、（十一）项，第五十一条第一款。处罚依据

《食品安全法》第八十五条第（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（八）项。处罚内容

（一）没收违法所得；

（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

（三）依据下列情形给予罚款：

1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；

2、货值金额一万元以上的，处货值金额五倍以上十倍以下罚款。

（四）情节严重的，吊销许可证。

4、拒不召回（停止经营）不符合食品安全标准食品

违法行为（适用情形）

食品生产经营者被责令召回或者停止经营不符合食品安全国家标准和批准的企业标准的保健食品后，仍拒不召回或者停止经营的情形。违反条款

《食品安全法》五十三条第（一）、（二）项。（需讨论，餐饮案由中，违反条款未写）处罚依据

《食品安全法》第八十五条第（十）项处罚内容

（一）没收违法所得；

（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

（三）依据下列情形给予罚款：

1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；

2、货值金额一万元以上的，处货值金额五倍以上十倍以下罚款。

（四）情节严重的，吊销许可证。

5、生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染保健食品

违法行为（适用情形）

生产经营或者使用被包装材料、容器、运输工具等污染的保健食品情形。违反条款

《食品安全法》第二十八条第（七）项，第五十一条第一款。（建议绿色条文删除）处罚依据

《食品安全法》第八十六条第（一）项处罚内容

（一）没收违法所得；

（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

（三）依据下列情形给予罚款：

1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；

2、货值金额一万元以上的，处货值金额二倍以上五倍以下罚款。

（四）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

6、生产经营或者使用标签（说明书）不符合规定的保健食品、食品添加剂

违法行为（适用情形）

（一）经营或者使用的保健食品无标签违反条款

《食品安全法》第二十八条第（九）项；第五十一条第二款。

（二）经营或者使用的食品添加剂无标签（建议删除，保健食品标签应当按照批准证书标注）建议改为保健食品标签说明书不符合国家有关标准或者是未按照保健食品批准证书核准内容标注，违反《保健食品管理办法》第二十一条，违反条款

《食品安全法》第四十七条，第四十二条，第五十一条第一款。

（三）经营或者使用的保健食品、食品添加剂标签或说明书不符合食品安全法规定的；违反条款

《食品安全法》第四十二条、第四十七条、第四十八条第三款、第五十一条第二款。

（四）经营或者使用的保健食品、食品添加剂标签（说明书）模糊不清或标识不全；违反条款

《食品安全法》第四十八条第二款规定，第五十一条第二款。

（五）经营或者使用的保健食品标签、说明书含有虚假、夸大内容，涉及疾病预防、治疗功能的；违反条款

《食品安全法》第四十八条第一款规定，第五十一条第二款。

（六）经营或者使用的进口保健食品标签或说明书无中文标签、中文说明书，未载明原产地以及境内代理商名称、地址、联系方式或者其他不符合标签、说明书。违反条款

《食品安全法》第六十六条，第五十一条第二款。处罚依据

《食品安全法》第八十六条第（二）项处罚内容

（一）没收违法所得；

（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

（三）依据下列情形给予罚款：

1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；

2、货值金额一万元以上的，处货值金额二倍以上五倍以下罚款。

（四）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

7、生产经营添加药品的食品

违法行为（适用情形）

保健食品生产经营者在保健食品中添加药品的情形，属于既是食品又是药品的除外。违反条款

《食品安全法》第五十条。处罚依据

《食品安全法》第八十六条第（四）项。处罚内容

（一）没收违法所得；

（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

（三）依据下列情形给予罚款：

1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；

2、货值金额一万元以上的，处货值金额二倍以上五倍以下罚款。

（四）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

8、采购、使用不符合标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品

违法行为（适用情形）

（一）保健食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料；

（二）保健食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品添加剂；

（三）保健食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品相关产品

（四）保健食品生产者未按照取得产品许可时批准的原料、配方、标准、生产工艺组织生产。（这条适用不是最确切，建议去除）违反条款

《食品安全法》第三十六条第一款，第五十一条第一款。处罚依据

《食品安全法》第八十六条第（三）项。处罚内容

（一）没收违法所得；

（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；

（三）依据下列情形给予罚款：

1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；

2、货值金额一万元以上的，处货值金额二倍以上五倍以下罚款。

（四）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

9、违反产品检验规定

违法行为（适用情形）

（一）保健食品生产者无法提供合格证明的食品原料情况下，未对采购的食品原料进行检验的；

（二）保健食品生产者未对其生产的保健食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验。违反条款

《食品安全法》第三十六条第一款（原料检验）、第三十八条（成品检验），第五十一条第一款。处罚依据

《食品安全法》第八十七条第（一）项。处罚内容

（一）第一次，给予警告。

（二）拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；

（三）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

10、未履行进货查验记录、出厂检验记录义务

违法行为（适用情形）

（一）保健食品生产者未建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，食品经营者未建立食品进货查验记录制度；

（二）保健食品生产经营者进货查验记录内容不全、不真实或保存期不足二年；

（三）保健食品生产者出厂检验记录内容不全、不真实或保存期不足二年；

（四）进口商未建立进口和销售记录制度或不真实或保存期不足二年。违反条款

《食品安全法》第三十六条（生产者进货查验记录）、第三十九条（经营者进货查验记录）、第三十七条（生产者出厂检验记录）、第六十七条（进口商进口销售记录），第五十一条第一款。处罚依据

食品安全法》第八十七条第（二）项，（第八十九条第二款针对进口商）。处罚内容

（一）给予警告。

（二）拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；

（三）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。

11、违反企业标准备案规定

567违法行为（适用情形）

生产经营未取得保健食品批准文号，但包装、标签、说明书上声称具有特定保健功能的产品的行为（建议归并入第一点，列为第三种情形违反条款

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚依据

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚内容

（一）没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；

（二）依据下列情形给予罚款：

1、货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；

2、货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；

3、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；

4、造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；

5、构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。

25、生产经营假冒保健食品批准文号的保健食品

违法行为（适用情形）

生产经营假冒保健食品批准文号的保健食品的行为（建议归并入第一点，列为第三种情形）违反条款

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚依据

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚内容

（一）没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；

（二）依据下列情形给予罚款：

1、货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；

2、货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；

3、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；

4、造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；

5、构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。

第二篇：保健食品自查报告

保健食品自查报告

保健食品自查报告1

一、企业概况

本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。

二、企业的自查情况如下：

1、人员管理

本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。

2、质量管理

我店已建立比较齐全的质量管理制度，包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录，内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。

3、经营及储存条件

本店经营场所面积与经营规模相适应，场所整洁、干净；周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜，并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。

经自查，我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定，现申请验收。

封开县XX镇XX药房

20xx年5月29日

保健食品自查报告2

XXzz保健食品厂，地处兴宁市经济开发区南寨仔段，东临205国道，交通十分方便。本厂于20xx年建成，占地1600平方米，建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售，于2xx年末第一次取得食品生产许可证。

公司从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品安全法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。

厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如糊精要符合GB/T20880的要求，白糖要符合GB317的要求，等等。

春节过后，按照兴宁市质量技术监督局，关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由负责人郑海东任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：

一、企业资质变化情况：

企业名称为XX市zz保健食品厂，厂址是兴宁市人民大道（205国道）寨仔段，检验方式为自行检验，固体饮料的生产许可证编号为QS441406013144，代用茶的生产许可证编号为QS/441414020228。本厂证照齐全，经营范围代用茶和固体饮料。

二、采购进货查验落实情况：

本厂主要采购的原料为药食同源和食品新资源物品、麦芽糊精、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅，购进时索取了企业相关资质证明。

三、生产过程控制情况：

我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生，工作服帽的整洁情况，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间，没有交叉污染。

四、食品出厂检验落实情况：

我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、PH计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备，具有检验辅助设备和化学试剂，实验室测量比对情况均符合相关规定。检验人员经过广东省质量技术监督局培训，具有广东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进行登记。

五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况：

我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品安全法》的要求组织生产，未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。

六、食品标识标注情况：

我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和QS标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。

七、食品销售台账记录情况：

我厂建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。

八、产品标准执行情况：

企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。代用茶执行的是QS/441414020228、固体饮料执行的是QS/441406013144。所有标准的状态都是现行有效。

九、企业人员培训、体检情况：

我厂所有和生产相关的人员均参加了体检，取得食品从业许可证书（健康证），并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。

十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估：

我厂主要消费者都是回头客，目前为止，还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本，并制定相应的处理制度、应对机制，确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。

经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。

保健食品自查报告3

“民以食为天，食以安为先。”近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下，我公司上下员工齐心一致，特根据衢食药监函5号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》，我们公司的管理人员非常重视开展自查，通过狠抓落实保健食品安全、规范生产，我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来，在上级主管部门的指导下，严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产，从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施，确保产品质量安全，同时规范产品标签和说明书，不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中，响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增，为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个（？牌蜂胶软胶囊，批准文号为国食健字G20xx和牌破壁松花粉，批准文号为国食健字G20xx）。现将自查情况汇报如下：

一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规，制定公司产品质量安全责任书，明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。

二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作，做到不合格原辅料不进厂，保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定，并做好采购记录台帐。

三、生产环境符合GMP要求，加工工艺流程科学合理，生产加工过程严格规范，对生产关键工序进行严格控制，生产记录完整。

四、做好保健食品出厂检验工作，未经检验或检验不合格产品决不出厂。

五、加强库房卫生管理，保持良好的原辅料、成品库房环境。

六、严格按照GB7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。

保健食品自查报告4

我镇接到《xx市卫生局xx市保健食品药品监管局关于进一步加强农村群体性聚餐监管工作的通知》后，高度重视，认真开展了我镇食品卫生安全自查工作，进一步增强了做好我镇食品卫生安全工作的责任感和紧迫感，进一步加强了我镇食品安全管理和监督，防止发生集体中毒事件，保障全镇居民卫生安全和身体健康，维护我镇正常生活秩序，确保食品卫生安全措施落实到位。现将我镇食品卫生安全自查情况报告如下：

一、加强领导，高度重视保健食品药品卫生安全管理

我镇始终高度重视保健食品药品卫生安全管理工作，把食品安全作为保障我镇居民身体健康，维护我镇稳定的重要工作来认真对待，于20xx年4月29日由我镇党委副书记、镇长邓强同志组织召开20xx年xx镇保健食品药品安全工作会议：

1、在会上传达了xx市关于20xx年食品安全卫生会议精神。

2、搜集前期自查（4月22日至4月29日）结果并对后期自查（4月30日至5月22日）做出安排。

3、指出了自查方向，并着重对种植业用药情况、养殖业和水产业饲料喂养情况、餐饮行业、药品使用情况等方面进行检查。

4、并安排社会事务办公室与新市工商所进行沟通，请新市工商所、镇卫生院和社事办对我镇市场的原材料进出情况进行检查。

5、安排我镇司法所、派出所针对有关食品添加剂方面的知识进行宣传。

二、加强培训，注意防疫，把隐患消灭在萌芽状态

我镇召开食品卫生安全知识培训会，参会人员有xx市卫生监督所所长许发明同志、镇分管领导彭华容同志、社事办主任陈作珍同志及各村村主任、游厨、镇上餐饮单位负责人等。在会上许发明同志对食品安全做出了详细的要求，比如：三证要求；厨房设施要求等。从各个方面对食品卫生安全进行了一次全面的解释。从事食品加工方面的负责人积极发问，并对我镇食品安全卫生提出了宝贵意见。

三、发现问题，加强整改

食堂安全卫生关系我镇居民健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。为保证我镇经营安全卫生高效运转，各村对村上游厨进行登记，并再次进行统一培训；新市工商所、镇卫生院对我镇8家餐馆、11家米粉店、2家食堂、2家农家乐、8家腌卤摊店、3家蛋糕店进行检查、3家药店、26个村医生；畜牧兽医站对我镇15户养殖大户进行检查。在此检查期间发现需要进一步整改的问题：

1、发现除学校食堂、老文大排档、正红旗酒家有卫生许可证。其他单位均无卫生许可证、健康证。

2、除学校食堂坚持索要索证登记，其余均无索要索证登记或不全。

3、个别医生有超执业范围执业。

保健食品自查报告5

按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求，本企业对保健食品的经营过程进行了自查，其自查结果如下：

1、从进货来源进行自查，本公司采购部在进行业务洽谈时首先对供应商及产品的资质进行初审，质管部对供货方资质进行复审，并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认，确保本企业是从合法渠道购进药品，目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质；

2、验收环节：严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项目的核对，确保进货票据完整、有效；本企业的连锁门店统一从总部购进，各店不得自行采购产品；总部及门店购进产品验收后形成验收记录，且记录要求保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年；

3、各店铺销售保健食品的员工，已经按照指定单位每年进行健康体检，并建立健康档案，这项工作由专属部门负责；

4、在产品宣传方面，不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料：对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核，对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传；

5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度，依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实；各岗位有明确的岗位职责，各项工作有着明确的标准，我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻，并将责任落实到个人，对制度执行不利的给予严肃处理。

总之，通过本次自查，本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求，请相关部门予以监督！

保健食品自查报告6

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

一、组织领导

在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xxx局长负责，xxx副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。

二、行政执法工作自查

（一）自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。

（二）总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

三、整改意见

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

你可以看看这个：工作报告是指向上级机关汇报本单位、本部门、本地区工作情况、做法、经验以及问题的报告。

我镇接到《XX市卫生局 XX市食品药品监管局关于进一步加强农村群体性聚餐监管工作的通知》后，高度重视，认真开展了我镇食品卫生安全自查工作，进一步增强了做好我镇食品卫生安全工作的责任感和紧迫感，进一步加强了我镇食品安全管理和监督，防止发生集体中毒事件，保障全镇居民卫生安全和身体健康，维护我镇正常生活秩序，确保食品卫生安全措施落实到位。现将我镇食品卫生安全自查情况报告如下：

一、加强领导，高度重视食品药品卫生安全管理

我镇始终高度重视食品药品卫生安全管理工作，把食品安全作为保障我镇居民身体健康，维护我镇稳定的重要工作来认真对待，于4月29日由我镇党委副书记、镇长邓强同志组织召开20XX镇食品药品安全工作会议：

1、在会上传达了XX市关于年食品安全卫生会议精神;

2、搜集前期自查(4月22日至4月29日)结果并对后期自查(4月30日至5月22日)做出安排;

3、指出了自查方向，并着重对种植业用药情况、养殖业和水产业饲料喂养情况、餐饮行业、药品使用情况等方面进行检查;

4、并安排社会事务办公室与新市工商所进行沟通，请新市工商所、镇卫生院和社事办对我镇市场的原材料进出情况进行检查;

5、安排我镇司法所、派出所针对有关食品添加剂方面的知识进行宣传;

二、加强培训，注意防疫，把隐患消灭在萌芽状态

我镇召开食品卫生安全知识培训会，参会人员有XX市卫生监督所所长许发明同志、镇分管领导彭华容同志、社事办主任陈作珍同志及各村村主任、游厨、镇上餐饮单位负责人等。在会上许发明同志对食品安全做出了详细的要求，比如：三证要求;厨房设施要求等。从各个方面对食品卫生安全进行了一次全面的解释。从事食品加工方面的负责人积极发问，并对我镇食品安全卫生提出了宝贵意见。

三、发现问题，加强整改

食堂安全卫生关系我镇居民健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。为保证我镇经营安全卫生高效运转，各村对村上游厨进行登记，并再次进行统一培训;新市工商所、镇卫生院对我镇8家餐馆、11家米粉店、2家食堂、2家农家乐、8家腌卤摊店、3家蛋糕店进行检查、3家药店、26个村医生;畜牧兽医站对我镇15户养殖大户进行检查。在此检查期间发现需要进一步整改的问题：

一、发现除学校食堂、老文大排档、正红旗酒家有卫生许可证。其他单位均无卫生许可证、健康证。

二、除学校食堂坚持索要索证登记，其余均无索要索证登记或不全。

三、个别医生有超执业范围执业。

保健食品自查报告7

按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求，本企业对保健食品的经营过程进行了自查，其自查结果如下：

1、从进货来源进行自查，本公司采购部在进行业务洽谈时首先对

供应商及产品的资质进行初审，质管部对供货方资质进行复审，并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认，确保本企业是从合法渠道购进药品，目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质；

2、验收环节：严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项

目的核对，确保进货票据完整、有效；本企业的连锁门店统一从总部购进，各店不得自行采购产品；总部及门店购进产品验收后形成验收记录，且记录要求保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年；

3、各店铺销售保健食品的员工，已经按照指定单位每年进行健康

体检，并建立健康档案，这项工作由专属部门负责；

4、在产品宣传方面，不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料：

对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核，对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传；

总之，通过本次自查，本企业对于保健食品的`经营符合相关法律法规的要求，请相关部门予以监督！

保健食品自查报告8

XXzz保健食品厂，地处兴宁市经济开发区南寨仔段，东临205国道，交通十分方便。本厂于20xx年建成，占地1600平方米，建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售，于20xx年末第一次取得食品生产许可证。

厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

一、企业资质变化情况：企业名称为XX市zz保健食品厂，厂址是兴宁市人民大道（205国道）寨仔段，检验方式为自行检验，固体饮料的生产许可证编号为xx，代用茶的生产许可证编号为xx。本厂证照齐全，经营范围代用茶和固体饮料。

二、采购进货查验落实情况：本厂主要采购的原料为药食同源和食品新资源物品、麦芽糊精、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅，购进时索取了企业相关资质证明。

三、生产过程控制情况：我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生，工作服帽的整洁情况，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间，没有交叉污染。

四、食品出厂检验落实情况：我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、PH计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备，具有检验辅助设备和化学试剂，实验室测量比对情况均符合相关规定。检验人员经过广东省质量技术监督局培训，具有广东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进行登记。

五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况：我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品安全法》的要求组织生产，未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。

六、食品标识标注情况：我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和QS标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。

七、食品销售台账记录情况：我厂建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。

八、产品标准执行情况：企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。代用茶执行的是xx、固体饮料执行的是xx.所有标准的状态都是现行有效。

九、企业人员培训、体检情况：我厂所有和生产相关的人员均参加了体检，取得食品从业许可证书（健康证），并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。

十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估：我厂主要消费者都是回头客，目前为止，还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本，并制定相应的处理制度、应对机制，确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。

保健食品自查报告9

根据《食品安全法》规定，按照我公司制定的《食品安全管理制度》，质量部对辽宁建联医药连锁有限公司保健食品经营管理在日常销售的合法性、进货渠道、标签说明书、索证索票制度、进货查验进销记录制度及出厂检验报告等方面做了20xx年上半年自查，现将自查结果报告如下：

一、保健食品管理制度及落实情况

按照保健食品进货制度，严格审验供货商(包括销售商或者直接供货的生产者)的许可证和食品合格的证明文件。对购入的食品，索取并仔细查验供货商的营业执照、生产许可证或者流通许可证、标注通过有关质量认证食品的相关质量认证证书、进口食品的有效商检证明、国家规定应当经过检验检疫食品的检验检疫合格证明。以上制度执行情况良好，但是食品安全法有规定，要对保健食品经营有保健食品安全经营应急预案》

二、经营的保健食品标识、标签

食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。我公司的保健食品的包装均符合保健食品标签、标识管理规定的要求，没有宣传治疗作用的标识、标签。

三、产品保质期

食品在标签指明的贮存条件下，保持品质的期限。在此期限内，产品完全适于销售，并保持标签中不必说明或已经说明的特有品质。我公司电脑系统有有效期跟踪提醒，当产品接近有效期时，公司系统自动提醒，在有效期及过有效期，系统停止销售。

四、供货商法人委托书

采购保健食品时，除了查验供货商企业资质，即索证索票外，还要查验供货商法人委托书，质量保证协议等，在各项资质合格后，在电脑系统中建立档案，质量保证协议及法人委托书还有时间锁定，超过有效期，系统自动锁定，不能再购入此供货商的产品。上半年检查，没有超过有效期购入的情况。

五、进货查验记录或者票据

食品法规定，在购进食品时，应查验证明供货方主体资格合法的有效证件，并按批次向供货方索取证明食品质量符合标准或规定，以及证明食品来源的票证，并保存原件或者复印件。

我公司业务每次进货，均按照制度执行，每批次的保健食品，都有随货同行单及发票。没有随货同行单的商品，拒收。

六、从业人员健康体检及培训制度

从业人员每年必须进行健康检查，新参加工作和临时参加工作的从业人员必须先进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作上岗位操作。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾病；活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病，不得从事接触直接入口食品的工作。

对新参加工作及临时参加工作的从业人员进行食品安全知识培训，合格后方能上岗。在职从业人员每年应进行食品安全培训，培训情况应记录。

公司每年组织员工进行健康体检，经常检查在岗人员体检情况，做到每年必须进行健康检查，发现有碍食品卫生的病人，立即离岗治疗。另外，质量部每年制定培训计划，按照培训计划进行岗前培训和定期培训。并填写培训记录及培训档案。

七、场地卫生安全及产品码放

仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品.需冷藏的保健食品储存于冷库(温度2-10℃),需阴凉,凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20℃),可常温储存的储存于常温库(温度0-30℃),各库房均应有避光措施,相对湿度应保持在45-75%之间。

保健食品应离地,隔墙10cm放置,各堆垛间应留有一定的距离.搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固,整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查,翻垛。自查中，有些保健食品没有离地。

八、库房卫生储存环境

应保持库区,货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作。

自查结果：仓库环境有时凌乱，没有按照保健食品储存陈列制度执行。

九、自查中发现的问题及整改情况

1、对新《食品安全法》学习不深刻，掌握不熟练，没有做《保健食品安全经营应急预案》；

2、保健食品在仓库中存放有直接放在地面的情况。

3、仓库环境有时凌乱，没有按照保健食品储存陈列制度执行。

十、整改措施

1、根据企业实际情况制定《保健食品安全经营应急预案》

2、对库房相关人员进行培训，重新整理保健食品的陈列和储存，经常检查，以杜绝陈列混乱的情况。

保健食品自查报告10

XXzz保健食品厂，地处兴宁市经济开发区南寨仔段，东临205国道，交通十分方便。本厂于XX年建成，占地1600平方米，建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售，于XX年末第一次取得食品生产许可证。

厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

(一)自查阶段

(二)总结阶段

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

保健食品自查报告11

元谋县医药有限责任公司第八门市部，根据元谋县医保中心要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

基本情况：

我店经营面积80平方米，实现销售任务9。80万元，其中医保刷卡2。7万元，目前经营品种3000多种，经营医疗器材10多种，保健品20多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。

自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。

存在问题和薄弱环节：

（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统；

（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外；

（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；

（4）对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。

针对以上存在问题，我们店的整改措施是：

（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；

（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；

（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练；

（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！

保健食品自查报告12

按照抚顺县市场监督管理局对经营保健食品企业的通知要求，本企业对保健食品的经营过程进行了自查，其自查结果如下：

1、企业认真遵守《食品安全法》，每年有培训计划，组织培训学习《食品安全法》，每个门店在学习后都要参加考试，考试合格上岗。

2、从进货来源进行自查，本公司采购部在进行业务洽谈时首先对供应商及产品的资质进行初审，质管部对供货方资质进行复审，并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认，确保本企业是从合法渠道购进药品，目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质；

3、验收环节：严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项目的核对，确保进货票据完整、有效；本企业的连锁门店统一从总部购进，各店不得自行采购产品；总部及门店购进产品验收后形成验收记录，且记录要求保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年；

4、各门店销售保健食品的员工，已经按照指定单位每年进行健康体检，并建立健康档案，这项工作由专属部门负责；

5、在产品宣传方面，不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料：对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核，对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传；

6、在经营过程中，公司的电脑系统软件及时提醒门店的近效期保健食品，对于到有效期或过期的保健食品，软件自动停售。门店及时下架并按通知公司总部通知要求，及时返回配送中心的不合格仓库。对

7、按照《保健食品投诉与召回管理制度》，每各门店都设有专门的保健食品的受理员，要求受理投诉时服务热情、用语规范并有投诉受理记录。

本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度，依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实；各岗位有明确的岗位职责，各项工作有着明确的标准，我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻，并将责任落实到个人，对制度执行不利的给予严肃处理。

总之，通过本次自查，本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求，请相关部门予以监督！

第三篇：保健食品备案

备案需提交的资料

（一）《保健食品经营者备案表》（附件1）；

（二）申请备案企业的《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》复印件、法定代表人（负责人）的身份证明（复印件）；

（三）《食品流通许可证》或《食品卫生许可证》（新开办企业可不提供）；

（四）经营场所、场所地理位置图及平面布局图，卫生设施布局图；

（五）经营场所房屋产权证明或租赁证明；

（六）企业质量管理制度文件目录；

（七）保健食品经营企业品种信息登记表（附件2）

（八）经营保健食品品种相关资料（保健食品批准证书、生产卫生许可证、GMP证书、产品质量标准、产品检验报告合格证明的复印件等）；

（九）《保健食品经营者守法经营承诺书》（附件3）；

（十）其他补充材料

第四篇：保健食品自查报告

关于保健食品经营自查报告

抚顺县市场监督管理局：

按照抚顺县市场监督管理局对经营保健食品企业的通知要求，本企业对保健食品的经营过程进行了自查，其自查结果如下：

1、企业认真遵守《食品安全法》，每年有培训计划，组织培训学习《食品安全法》，每个门店在学习后都要参加考试，考试合格上岗。

4、各门店销售保健食品的员工，已经按照指定单位每年进行健康体检，并建立健康档案，这项工作由专属部门负责；

7、按照《保健食品投诉与召回管理制度》，每各门店都设有专门保健食品的受理员，要求受理投诉时服务热情、用语规范并有投诉受理记录。

总之，通过本次自查，本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求，请相关部门予以监督！

辽宁建联医药连锁有限公司抚顺石文店

2018年3月22日

第五篇：保健食品备案

编者按：2009年开始实施的食品安全法已经进入修订程序。据记者了解，目前面向公众征求意见环节已于7月15日结束，国家食药监总局从本周开始将通过专家研讨、面向行业内部以及相关政府机构征求意见等方式继续吸纳民意，并计划于9月份向国务院法制办提交修订草案。法制办要将草案提交国务院常务会议审议，如果能赶在今年年底前提交全国人大常委会审议，修订后的食品安全法最早将于明年4月出台。

民以食为天，食以安为先。实施只有4年时间就启动修订程序，既凸显了国家对食品安全问题的重视，又凸显了治理食品安全问题的紧迫。食品安全法的修订将怎样承载全社会的期待？它又将在多大程度上重塑公众对食品安全的信心？为此，新华网记者特邀请食品安全方面专家、从业者、法律界人士，分别从政府监管、消费者维权以及市场机制等方面展开探讨。12日、13日、14日分别刊发三篇系列文章。

[聚焦食品安全法修订之三]保健品市场准入期待引入备案制

新华网记者袁晗韩元俊实习生马文华张碧伦

已经通过审批注册的30多家胶原蛋白美容食品为何遭业内的“无效”质疑？在爆出的多起保健食品安全事件中，“通过政府相关部门审批”缘何又成为涉事企业的挡箭牌？针对当前保健品审批制度存在的种种不足，业内人士和相关专家认为，食品安全法的修订需要对保健品的监管进行改革，建议在市场准入机制上引入备案制，强化企业作为保健食品安全“第一责任人”的法律责任和义务。

审批制已现制度性短板

我国实施保健品管理是从1996年开始的，至今已17年有余。虽然审评审批的行政许可制度在加强产品上市严格监管方面发挥了积极作用，但发展到今天，其背后也显现了不适应行业发展的短板。

根据现行的《保健食品管理办法》，保健产品上市需要前置审批，而且是产品“个案审批”制，即以产品为单位进行审查批准，无论产品中的主要成分是否相同，都需要按照同样的审批流程进行。在监管资源的配置上，审评审批占用了大量的资源，而事中、事后的过程性监管和市场监管所配置的资源则相对薄弱，造成“重审批、轻监管”现状。

“但是当前保健食品比较突出或影响比较大的问题大多发生在生产过程和销售领域。” 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建说，2011年，媒体曾爆出某品牌螺旋藻片重金属含量超标、某品牌鱼油软胶囊中功效成分含量远低于批文中的含量等安全事件，显然，这些问题并不是因为上市审批把关不严造成的，而是源于生产过程。

另一不容忽视的问题是，在保健食品安全事件爆出以后，涉事企业往往以“获得政府主管部门批文”为挡箭牌，出现将责任推卸给政府甚至“绑架”政府的情况。

诺天源中国贸易有限公司总经理夏俊波表示，产品经过政府审批后，就相当于政府为其产品安全和声称进行了背书和担保，政府自然也就承担了相应的责任和风险。其结果只能是弱化生产经营者“第一责任人”的法律责任和法律义务，加大了政府的责任风险。

而且，重复审批、重复检测使政府和企业都付出了很高的成本。中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心一份研究报告显示，一种保健食品审批一般需要2年左右的时间，经初步测算，实施保健食品上市审批制度以来，各厂家、商家为审评审批支付的费用接近50亿元，这还不计算企业在等待审批过程中无法开工造成的资源闲置浪费。

“在建立和完善保健食品安全监管过程中，行政许可制度的改革是其中的重要方面。”张永建表示，审批制度改革既是转变政府职能的具体体现，也是政府规避风险的有效措施。专家呼吁引入备案制分类管理

今年7月，包括诺天源、中粮、上海交大昂立、娃哈哈、康恩贝、华北制药等１００多家企业向国家食药监总局以及国务院法制办提交了食品安全法修订建议。内容主要针对现行食品安全法第五十一条，建议对食品声称功能实行分类分级管理，并通过分类管理引入备案制。

“声称”通常理解就是企业在产品标签中标注产品中含有的成分的功能等。夏俊波说，实行备案制后，企业对报备的标签真实性和质量标准负责，监管部门核对生产单位的资质和报备产品使用原料辅料及标签声称，符合相关标准后准予备案并向报备单位授予备案号。“保健食品监管的核心是原料和ＧＭＰ。全世界这个行业出的问题都在这两个环节，而不在于某产品是否有证书。”夏俊波说。

张永建也解释说，备案制的核心是对厂商资质、产品标准、广告宣传等环节的全面管理。首先，在厂商资质管理环节要强制规定预包装的保健食品产品必须在有GMP（保健食品良好生产规范）认证的厂房生产，一旦产品上标注的厂家信息不符合实际或GMP备案信息，可以要求直接面对消费者的销售商承担责任，处以警告、没收、强制销毁和罚款的处罚。

其次，在产品上市环节，应当备案的产品信息包括品名、剂型、配方、营养成分表、声称、标签设计和产品质量标准，在取得备案号以后方可在该产品标签上使用“保健食品”的标志。

最后，在广告宣传环节，重点要求是“真实、客观、诚实”，广告不得夸大标签上所标注的功效声称，不得产生歧义，更不允许虚假宣传。

而在更多的业内人士看来，通过标签声称来监管，有助于消费者、监管机构以及同行竞争者参与监管以及例行抽检，只要查明标签声称与实际情况、备案情况不一致，就可以视为违法行为。

张永建说，实行备案制可以将前置审批的监管资源释放出来，强化事中、事后管理，同时有利于厘清企业和政府的责任和义务，政府不对企业承担安全的“无限责任”，有利于企业“第一责任人”这一法律责任和义务落到实处。

备案管理不会导致监管放松

实行备案管理也就是说，只要企业符合相关规定，按要求进行备案就可以生产，这是否意味着监管放松？

“备案制并不是放弃把关。备案过程实质上也是一个审查过程，对不符合法律规定、不符合技术标准要求的产品或申请，审查机关可以做出不予备案裁定。”张永建表示，备案不仅仅是企业产品上市，生产条件、生产过程、原料、广告等都需要向监管部门申请备案，这是全过程的备案，也是一种全过程监管。

中粮营养健康研究院首席科学家刘新旗认为，为确保企业按照备案的承诺进行生产经营活动，监管部门必须要加强对备案实施情况的监督检查，实际上就是要强化日常的监管。“这需要转变管理观念和创新管理方式，客观上要求更多地采用事中管理和事后管理手段，推动‘重审批、轻监管’模式的改革。”

据了解，美国、欧盟以及我国台湾等国家和地区大多采用“备案制+企业责任+原料监管+市场监管”的综合管理模式，并有一系列的法规来体现和规范这种管理模式。专家和业内人士认为，借鉴发达国家一些成熟的做法并结合我国保健食品产业发展现状，“原料和声称审批+ＧＭＰ+成品备案”的综合管理体制是改革大的方向。

不过这种改革也不是一蹴而就的。张永建表示，完全意义上的备案制不可能一步到位，要有一个逐渐过渡的探索阶段。那么可以先行将现有“保健食品”明确分为“膳食补充剂”和“特殊功能食品”两大类，探索实行分类管理。

夏俊波同时认为，实行备案制度必须具备一定基础条件，要完成一些重要的基础工作，其中一项重要的核心就是制定《保健食品可用原料目录及风险评价和功能声称指南》，也就是保健食品原料数据库，以此作为备案产品使用原料的依据。

保健食品[五篇模版]

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