保健食品经营企业从业人员知识培训考试试卷

第一篇：保健食品经营企业从业人员知识培训考试试卷

保健食品经营企业从业人员知识培训考试试卷 单位________________姓名_______职务______分数____

一、填空题

（60分，每空格2分）

1、食品是指各种供人______或者_______的成品或原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但不包括以_______为目的的物品.2、食品经营活动是指一切食品的生产(不包括种植业和养殖业)、采集、收购、加工、储藏、运输、陈列、_______、________.3、保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节________________,适合于_____________食用,但不以______________为目的.4、保健食品监督管理法律法规有_______________________、____________________和广东省人民政府《关于食品药品管理机构履行保健食品化妆品行政处罚职能的公告》等.5、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准规定,并标明以下内容:(1)保健作用和__________、(2)食用方法和____________________;(3)储存方法;(4)___________的名称和含量或标明与保健功能有关的原料名称;(5)保健食品的批准________;(6)保健食品的标志(蓝帽子图案)等.6、保健食品的标签、说明书和______内容必须真实,符合产品质量要求,不得有暗示________________的宣传.7、保健食品经营者采购国产保健食品时,必须向供货单位索取_________________复印件和产品检验合格证,采购进口保健食品时应索取_____________________复印件和口岸进口食品卫生监督检验机构的_________________.8、食品生产经营单位应当健全本单位__________管理制度,配备专职或兼职的__________管理人员.9、食品生产经营人员每年必须进行______________,新参加工作或临时人员也必须进行_____________,取得健康证明后方可参加工作.10、违反《食品卫生法》的规定,未取得卫生许可证或者伪造卫生许可证从事食品生产经营活动的,予以取缔,没收_______________,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款,没有违法所得的出以五百元以上三万元以下的罚款.11、保健食品经营场所应具备采光、通风、______、______、_______、防虫、污水处理等卫生设施。

12、在超市或药店等商业企业内设立保健食品零售点，必须具有_______________摆放保健食品.13、保健食品的质量保证体系包括卫生管理机构、人员体检培训记录、______________.14、含有生物活性的保健食品应采取相应冷藏措施，并以_______方式储藏和运输.二、选择题。（每题选择一个正确答案，每题4分，总共40分）

1、在广东省辖区内，由下列哪个行政机关负责保健食品的监管职能_________ A、各级卫生局B、各级卫生监督所C、各级食品药品监管局D、各级人民政府

2、在营业场所内外进行保健食品营销宣传要严格遵守国家有关法律法规，未取得________ 不得在营业场所内外发布广告。

A、宣传资料B、说明书C、营销费用D、广告批准文号

3、销售人员在向顾客介绍保健食品时，不得介绍_________ A、疗法B、保健作用C、适宜人群D、食用量

4、保健食品广告中禁止宣传_________ A、保健食品标志B、功效成份C、储存方法D、改善和增强性功能

5、下列哪些不属于保健食品功能范畴_________ A、增强免疫力B、清咽C、增加骨密度D、抑制肿瘤

6、下列哪些属于保健食品功能范畴__________ A、降血压B、降血糖C、调节血脂D、气血双补

7、下列哪些保健食品不适宜少年儿童食用__________ A、辅助改善记忆B、增强免疫力C、缓解视疲劳D、改善睡眠

8、下列哪些保健食品适宜少年儿童食用___________ A、缓解体力疲劳B、辅助降血脂C、辅助降血压D、改善生长发育

9、保健食品禁用物质__________ A、蟾酥B、党参C、人参果D、当归

10、违反《食品卫生法规定》，生产经营不符合卫生标准的食品，造成严重食物中毒事故或其他严重食源性疾病，对人体健康造成严重危害的，依法追究________ A、行政警告B、行政处分C、刑事责任D、国家赔偿

第二篇：保健食品从业人员知识培训材料

保健食品生产企业从业人员卫生知识培训

一、单项选择题：在每小题列出的四或五个选项中有一个选项是最符合题目要求的，请将正确选项的字母填在括号内。总70题。

1、保健食品良好生产规范本标准由中华人民共和国（）提出。

A、国务院 B、卫生部 C、食品卫生监督检验所 D、质量技术监督管理局

2、保健食品良好生产规范规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、（）以及品质和卫生管理方

面的基本技术要求。

A、设计与设施 B、原料 C、生产过程 D、成品贮存与运输 E以上均是

3、保健食品原料是指保健食品生产过程中使用的所有投入物，包括（）。A、加工助剂 B、食品添加剂 C、加工助剂和食品添加剂 D、生产设备

4、保健食品中所称批号用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批保健食品的（）。A、质量 B、生产历史 C、生产厂家 D、保质期限

5、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有（）等相关专业知识的技术人员和具有

生产及组织能力的管理人员。

A、医药学 B、生物学 C、食品科学 D、以上均是

6、保健食品生产企业中的专职技术人员的比例应不低于职工总数的（）。A、1％ B、2％ C、5％ D、10％

7、保健食品生产企业中的主管技术的企业负责人必须具有（）以上或相应的学历，并具有保健食品生产

及质量、卫生管理的经验。

A、初中 B、高中 C、大专 D、本科

8、保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是（）人员 A、专职 B、兼职 C、专职或者兼职 D、投资

9、保健食品生产企业必须有专职的质检人员。质检人员必须具有（）以上学历 A、初中 B、中专 C、大专 D、本科

10、保健食品生产企业从业人员上岗前必须经过（），企业应建立培训及考核档案

A、卫生法规教育 B、相应技术培训 C、卫生法规教育及相应技术培训 D、卫生法规教育或相应

技术培训

11、保健食品生产企业负责人及生产、品质管理部门负责人应接受（）级以上卫生监督部门有关保健食

品的专业培训，并取得合格证书。A、县 B、市 C、省 D、省或者市

12、从业人员必须进行健康检查，取得（）后方可上岗，以后每年须进行一次健康检查。A、健康合格证 B、健康体检单 C、卫生知识培训合格证 D、上岗证

13、保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合（）标准的要求。A、国家 B、地方 C、行业 D、企业

14、保健食品厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项

生产操作不得（）。

A、相互干扰 B、相互妨碍 C、相互联系 D、相同

15、保健食品厂房必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区（）万

级区。

A、5 B、10 C、20 D、30

16、保健食品厂生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用（）万级洁

净厂房。A、五 B、十 C、二十 D、三十

17、对保健食品厂厂房、设备布局与工艺流程三者的卫生要求有（）。并能满足生产工艺和质量、卫生 的要求

A、应衔接合理 B、建筑结构应完善 C、能满足生产工艺和质量、卫生的要求 D、以上均是

18、保健食品生产企业洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来

（）。

A、污染 B、不便 C、方便 D、损失

19、洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。应分别设置与洁净级别相适应的（）通

道。

A、人员和物料 B、人员 C、物料 D、机械] 20、原料的前处理(如提取、浓缩等)应在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，并装备有必要的（）

设施。

A、通风 B、除尘 C、降温 D、以上均是

21、保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别与生产工艺要求（）。A、相一致 B、不一致 C、应高 D、应低

22、保健食品生产企业洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对

保健食品的生产造成（）。

A、损失 B、污染 C、破坏 D、停产

23、保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并由（）负责。A、企业负责人 B、采购、验收人员 C、卫生管理人员 D、专人

24、保健食品生产企业采购原料必须按有关规定索取有效的（）；属食品新资源的原料需索取卫生部批

准证书(复印件)。

A、食品等级证 B、检验报告单 C、卫生许可证复印件 D、工商营业执照复印件

25、保健食品生产企业以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物及微生态类原料必须

索取（）的证明资料。

A、菌株鉴定报告 B、稳定性报告 C、菌株不含耐药因子 D、以上均是

26、保健食品生产企业以藻类、动物及动物组织器官等为原料的，必须索取品种（）。A、鉴定报告 B、稳定性报告 C、成分分析报告 D、卫生许可证复印件

27、保健食品生产企业从动、植物中提取的单一有效物质或以生物、化学合成物为原料的，应索取该物质 的（）。

A、理化性质 B、含量的检测报告 C、理化性质及含量的检测报告 D、检验合格证

28、保健食品生产企业以含有兴奋剂或激素为原料的，应索取其（）。A、含量检测报告 B、稳定性报告 C、鉴定报告 D、检验合格证

29、保健食品生产企业原料的运输工具等应符合卫生要求。应根据原料特点，配备相应的（）.防雨防

尘等设施，以保证质量和卫生需要。A、保温 B、冷藏 C、保鲜 D、以上均是

30、保健食品生产企业原料运输过程不得与（）物品同车或同一容器混装 A、有毒 B、有害 C、有毒、有害 D、生活

31、保健食品生产企业的原料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查，按验收制度的规定填写入库

账、卡，入库后应向（）部门申请取样检验。

A、质检 B、卫生行政 C、工商行政 D、食品药品监督

32、保健食品生产企业的各种原料应按（）、合格、不合格分区离地存放，并有明显标志。A、待检 B、已检 C、成品 D、半成品

33、保健食品生产企业的原料有合格备用的应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响（）的 原料。

A、风味 B、颜色 C、美观 D、以上均是

34、以下不属于一般原料的储存场所或仓库的卫生要求的是（）。A、应地面平整 B、便于通风换气 C、有防鼠、防虫设施 D、露天

35、保健食品生产企业应制定原料的储存期，采用（）的原则。对不合格或过期原料应加注标志并及早

处理。

A、先进先出 B、先进后出 C、后进先出 D、以上都错

36、以下符合保健食品企业以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的卫生要求的是（）。A、应严格控制菌株保存条件 B、菌种应定期筛选、纯化 C必要时进行鉴定，防止杂菌污染、菌种退

化和变异产毒 D、以上均是

37、保健食品生产企业生产工艺规程需符合保健食品加工过程中功效成分（）的工艺要求。A、不损失 B、不破坏 C、不转化 D、不产生有害中间体 E、以上均是

38、保健食品生产企业各生产车间的（），应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一

批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和卫生指标等情况进行记录。A、生产技术和管理人员 B、管理人员 C、生产技术 D、负责人

39、保健食品生产企业投产前的原料必须进行严格的检查，核对品名、规格、数量，对于（）不得投产

使用。

A、霉变 B、生虫 C、混有异物 D、他感官性状异常、不符合质量标准要求的E、以上均是 40、保健食品生产企业投产前凡规定有储存期限的原料，过期（）使用。A、可以 B、不得 C、视具体情况 D、以上均是

41、保健食品生产企业车间按生产需要领取原辅料后配方原料的计算、称量及投料须经（）复核后，记

录备查。

A、1 人 B、2人 C、2人以上 D、3人以上

42、生产保健食品企业利用发酵工艺生产用的发酵罐、容器及管道必须彻底（）处理后，方能用于生产。A、清洁 B、消毒 C、清洁、消毒 D、杀菌

43、保健食品生产企业生产操作应衔接合理，传递快捷、方便，防止（）。A、重复操作 B、交叉污染 C、浪费人力 D、浪费才力

44、生产操作人员用于洁净区的工作服、帽、鞋等必须严格清洗、消毒，（）更换，并且只允许在洁净

区内穿用，不准带出区外。

A、每日 B、每2日 C、每3日 D、见脏就

46、保健食品生产企业的原辅料进入生产区，必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房、车间的物料必须

（）。

A、除去所有包装 B、除去外包装 C、消毒外包装 D、外加清洁包装

47、保健食品生产企业配制过程原、辅料必须混合均匀，物料需要热熔、热取或浓缩(蒸发)的必须严格控

制加热（）。

A、步骤 B、温度 C、时间 D、温度和时间

48、保健产品压片、分装胶囊、冲剂、液体产品的灌装等均应在（）内进行，应控制操作室的温度、湿

度。

A、包装间 B、洁净室 C、检验室 D、分装间

49、保健产品手工分装胶囊的应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行，操作台不得低于（）。A、0.4m B、0.7m C、1m D1.3m 50、凡是直接接触保健产品的内包装材料均应采取适当方法清洗、干燥和灭菌，灭菌后应置于（）内冷

却备用。

A、保洁柜 B、消毒柜 C、洁净室 D、包装间

52、保健食品生产企业对于需要灭菌又不能热压灭菌的产品，可根据不同工艺和食品卫生要求，使用（）

等方法，以确保灭菌效果。

A、精滤 B、微波 C、辐照 D、以上均是

53、保健产品在灌装前应检查（）等是否用新鲜蒸馏水冲洗干净、消毒或灭菌。A、灌装设备 B、针头 C、管道 D、以上均是

54、生产保健产品的操作人员必须经常检查灌装及封口后的（）质量，随时调整灌装(封)机器，保证灌封

质量。

A、原料 B、辅料 C、半成品 D、成品

55、保健食品生产企业对于生产的口服安瓿制剂及直形玻璃瓶等瓶装液体制剂灌封后应进行（）检。A、封口筛 B、瓶身筛 C、灯 D、包装筛

56、保健食品的包装材料和标签应由（）保管，每批产品标签凭指令发放、领用，销毁的包装材料应有

记录。

A、专人 B、企业负责人 C、仓库管理员 D、包装人员

57、下例符合保健食品标签的相关要求的是（）。

A、印字清晰 B、贴签贴正 C、贴签贴牢 D、以上均是

58、保健食品的成品贮存方式及环境应（），温度、湿度应控制在适当范围，并避免撞击与振动。A、避光、避风 B、避风、防雨淋 C、避光、防雨淋 D、防小偷、防雨淋

59、含有生物活性物质的保健产品应采用相应的（）措施，并以冷链方式贮存和运输。A、冷藏 B、冷冻 C、培养 D、保温

60、保健食品生产企业的仓库应有收、发货检查制度。成品出厂应执行（）的原则。A、先进先出 B、先进后出 C、先产先销 D、后产先销 61、保健食品生产企业的成品入库应有（）记录。A、存量 B、出货 C、存量和出货 D、核对

62、保健食品生产企业品质管理机构必须制定完善的管理制度，品质管理制度应包括（）内容。A、原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度

B、原料鉴别与质量检查、中间产品的检查、成品的检验技术规程 C、留样观察制度和实验室管理制度 D、生产工艺操作核查制度 E、以上均是

63、保健食品生产企业必须按照国家或有关部门规定设质检人员，逐批次对原料进行（），不合格者不

得使用。

A、鉴别 B、鉴定 C、质量检查 D、鉴别和质量检查

64、保健食品生产企业应找出加工过程中的质量、（），至少要监控下列环节，并做好记录。A、卫生关键控制点 B、品质 C、数量 D、危险因素

65、保健食品生产企业要对重要的生产设备和计量器具定期检修，用于灭菌设备的温度计、压力计至少（）

检修一次，并做检修记录。

A、3个月 B、半年 C、1年 D、2年

66、保健食品生产企业应具备对生产环境进行监测的能力，并定期对关键工艺环境的（）等指标进行监

测。

A、温度 B、湿度 C、空气净化度 D、以上均是 67、保健食品生产企业应定期作产品（）实验。A、有效性 B、稳定性 C、不稳定性 D、有毒性

68、保健食品生产企业必须建立完整的质量管理档案，设有档案柜和档案管理人员，各种记录分类归档，保存（）备查。A、2～3个月 B、6～12个月 C、2～3年 D、3～5年

69、保健食品生产企业应定期向（）部门汇报产品的生产质量情况。A、工商行政 B、卫生行政 C、行业协会 D、以上均是

70、保健食品生产企业应定期对生产和质量进行全面检查，对生产和管理中的（）进行验证。A、各项操作规程 B、岗位责任制 C、、以上均是

二、是非题（请在括号内你认为正确的打√，错误的打×。）总30题。

1、保健食品良好生产规范的标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释（）

2、保健食品中的中间产品是指需进一步加工的物质或混合物。（）

3、保健食品中所称的产品是指形成定型包装后的待销售成品。（）

4、保健食品生产企业必须有兼职的质检人员。（）

5、保健食品生产企业采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能。（）

6、保健食品生产企业净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。（）

7、保健食品生产企业洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。（）

8、保健食品生产企业原料的前处理可以与成品生产使用同一生产厂房。（）

9、保健食品生产企业生产发酵产品可以不用专用发酵车间，但应有与发酵、喷雾相应的专用设备。（）

10、保健食品生产的原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品

企业标准相一致。（）

11、保健食品生产企业的岗位操作规程应对各生产主要工序规定具体操作要求，明确各车间、工序和个人 的岗位职责。（）

12、保健食品生产企业同一车间可以同时生产不同的产品。（）

13、保健食品生产企业的原辅料进入生产区，必须经过物料通道进入。（）

14、口服液、饮料等液体产品生产过程需要过滤的，应注意选用无纤维脱落且符合卫生要求的滤材，也可

以使用石棉作滤材。（）

15、保健食品生产企业对于配制好的物料须放在清洁的密闭容器中，及时进入灌装、压片或分装胶囊等工

序，需储存的不得超过规定期限。（）

16、保健食品生产企业对于使用的空胶囊、糖衣等原料必须符合卫生要求，禁止使用非食用色素。（）

17、保健食品生产企业应对杀菌或灭菌装置内温度的均一性、可重复性等定期做可靠性验证。（）

18、保健食品生产企业产品的灌装、装填须使用自动机械装置，但也可以使用手工操作。（）

19、凡需要灭菌的保健产品，从灌封到灭菌的时间应控制在工艺规程要求的时间限度外。（）20、口服安瓿制剂及直形玻璃瓶等瓶装液体制剂灌封后应进行灯检。（）

21、保健食品的成品包装内可以夹放与食品无关的物品。（）

22、保健产品外包装上应标明最大承受压力(重量)。（）

23、保健食品产品说明书、标签的印制，应与卫生部批准的内容相一致。（）

24、所有的保健食品都应该在常温下保存。（）

25、保健食品厂必须设置独立的与生产能力相适应的品质管理机构，直属工厂负责人领导。（）

26、保健食品生产企业可以不设置与生产产品种类相适应的检验室和化验室。（）

27、保健食品生产企业必须逐批次对成品进行感官、卫生及质量指标的检验，不合格者不得出厂。（）

28、保健食品生产企业对每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样库(或区)内，按品种、批号分类

存放，并有明显标志。（）

29、保健食品生产企业应对产品的包装材料、标志、说明书进行检查，不合格者不得使用。（）30、保健食品生产企业必须对产品的包装材料、标志、说明书进行检查，对不合格的可以用于不合格的保

健品。（）

第三篇：保健食品经营培训试卷

保健食品经营培训试卷

姓名 成绩

一、填空题

1.食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准在执行过程中存在问题的，应当立即向食品安全监督管理部门报告。2.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为3年。

3.食品生产经营企业应当依照食品安全法第三十二条的规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立培训档案。

4.食品生产经营人员依照食品安全法第三十四条第二款规定进行健康检查，其检查项目等事项应当符合所在地省、自治区、直辖市的规定。

5.从事食品批发业务的经营企业销售食品，应当如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，或者保留载有相关信息的销售票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。6.发生食品安全事故的单位对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。

二、简答题 下列用语的含义

1.食品安全风险评估，指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估，包括危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等。

2.保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品

保健食品经营培训试卷

姓名 成绩

一、填空题

1.食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准在执行过程中存在问题的，应当立即向报告。

2.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为。3.食品生产经营企业应当依照食品安全法第三十二条的规定组织职工参加培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立培训档案。

4.食品生产经营人员依照食品安全法第三十四条第二款规定进行检查，其检查项目等事项应当符合所在地省、自治区、直辖市的规定。

5.从事食品批发业务的经营企业销售食品，应当如实记录批发食品的名称、、数量、、、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，或者保留载有相关信息的销售票据。记录、票据的保存期限不得少于年。

6.发生食品安全事故的单位对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。

二、简答题 1.食品安全风险评估

2.保健食品系指

第四篇：保健食品经营企业相关法律法规培训

保健食品经营企业相关法律法规培训

姓名部门成绩年月日 填空题：

1、国家对食品生产经营实行。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得、、。

2、食品生产经营企业应当建立健全本单位的加强对职工，配备专职或者兼职，做好对所生产经营食品的工作，依法从事食品生产经营活动。

3、食品生产经营者应当建立并执行、、等消化道传染病的人员，以及患有等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行，取得健康证明后方可参加工作。

4、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录、、、、，等内容。食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于2年。

5、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理

6、食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

食品经营有销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的、、7、生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加 的物质。其目录由国务院卫生行政部门制定、公布。

8、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生、说明书不得涉及功能，内容必须真实，应当载明、、等；/

4产品的功能和成分必须与标签、说明书一致。

9、集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者，应当审查入场食品经营者的发现食品经营者有违反本法规定的行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级工商行政管理部门或者食品药品监督管理部门。

10、食品广告的内容应当真实合法，不得含有的内容，不得涉及、功能。食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。

11、违反《中华人民共和国食品安全法》规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，由有关主管部门按照各自职责分工，处罚款，造成严重后果的，、。

12、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起内不得从事食品生产经营管理工作。食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的。

13、经营企业经营场所的应与申办的卫生许可证上注明的地址一致。未取得《营业执照》的，实际地址应与申办材料中提供的经营场所房屋使用证明材料中注明的地址一致。

经营场所的地址时，应重新办理卫生许可证。

14、经营企业应结合自身情况，建立食品卫生管理组织机构，设置经过食品卫生管理人员，制定切实可行的卫生管理制度，认证执行卫生管理制度的各项要求。卫生管理制度应包括：经营场所（含库房）卫生管理制度，管理制度。

15、经营企业在开展经营活动时，应严格执行《中华人民共和国食品卫生法》第八条的规定。应有与经营规模相适应的场所和卫生设备设施，在的专用货柜（架）销售保健食品，制定保证产品在流通环节中卫生安全的管理制度。

16、经营企业必须建立并执行进货检查验收制度，审查供货商的经营资格，并建立进货台帐。进货台帐如实记录、等内容；从采购保健食品并签订采购供应合同的，应留存每笔供货清单，可不再重新

登记进货台帐。

17、经营企业开展经营活动应遵守有关食品索证的规定，索取并留存所经营产品的复印件、产品检验报告书复印件；《营业执照》、《卫生许可证》复印件；从经营企业购进的，还应索取经营企业、口食品卫生监督检验机构的检验合格证复印件。

由总店集中设库的、不具有的连锁分店可不留存产品索证资料，但应留存加盖总店红章的明细表备查，并应及时更新该明细表，与总店的索证情况保持一致。

18、经营场所（含库房）与非营业区域分开，独立于生活区域。具备、、环境应满足保健食品产品要求的存放条件。经营需冷链流通的保健食品应配备符合要求的存储设备。

19、保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则：

保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部、国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品批准证书》所相一致。应科学、通俗易懂，不得利用进行保健食品宣传。

应与产品的质量要求相符，不得以误导性的、、、描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。不得以、的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的作用。

20、保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则： 不得与包装容器分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。

各项标识内容应按本办法的规定标示于，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”。

保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须、、，宜于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。

保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须、不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。

必须以为主要文字，可以同时食用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得相应的汉字。

计量单位必须采用的计量单位。

参考资料：

1、《中华人民共和国食品安全法》

2、《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》

3、《保健食品标识规定》

第五篇：药品经营企业从业人员药品知识

药品经营企业从业人员药品知识

1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从何时开始施行？ 答：自2001年12月1日起施行。

2、制订《药品法》的目的是什么？

答：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

3、药品购销记录需哪些内容？

答：购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

4、何为假药？

答：有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

5、何为劣药？

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。

6、对直接接触药品的人员有何健康要求？

答：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。一般进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶监测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查；质量验收、养护人员应增加辨色力项目的检查，确保体检结果的准确性和有效性。

7、药品标签有何要求？

答：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

8、药品广告有何规定？

答：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

9、药品的含义是什么？

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化 药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

10、医疗机构配制的制剂可否在市场销售？ 答：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

11、购进药品有哪些要求？

答：企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

12、药品零售从业人员上岗有何要求？

答：药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

13、药品保管有何要求？

答：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

14、销售药品有何要求？

答：根据2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》（局令第26号）第十一条第二款规定：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，违反的，责令整改，给予警告，逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。同时根据GSP要求，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正 确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

15、有哪些药品要特殊管理？

答：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。

16、对药品储存的温度和相对湿度有何要求？

答：冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。

17、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。程序应包括哪些环节？

答：程序应包括以下环节：

（一）确定供货企业的法定资格及质量信誉。

（二）审核所购人药品的合法性和质量可靠性。

（三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

（四）首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。

（五）签订有明确质量条款的购货合同。

（六）购货合同中质量条款的执行。

18、药品质量验收，应检查哪些内容？ 答：药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容：

（一）每件包装中，应有产品合格证。

（二）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

（四）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

（五）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理中的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

19、药品零售企业应在店堂显著位臵悬挂什么证件？

答：药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营 范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位臵悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

20、目前哪些药品需凭执业医师处方销售药品？

答：粉针剂类、大输液类、抗生素类处方药以及已经正式发文明确的其他品种（如含可待因制剂等）。2006年1月日所有处方药必须凭执业医师处方销售。

21、销售处方药的人员有何要求？

答：药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。

22、药品零售企业营业场所和药品仓库应配臵哪些设备？ 答：药品零售企业营业场所和药品仓库应配臵以下设备：(一)便于药品陈列展示的设备。(二)特殊管理药品的保管设备。

(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。(五)检验和调节温、湿度的设备。

(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。

(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

23、药品陈列和储存的要求是什么？

答：药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品 与一般药品应分开存放。

(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。

(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。

(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。

(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。

24、药品的养护工作包括哪些？

答：(一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。

(二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。(三)对各种养护设备进行检查。

(四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。

25、对药品拆零销售使用的工具、包装袋有何要求？

答：药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

26、什么是首营品种？

答：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

27、药品零售企业应制定哪些质量管理制度？ 答：药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容： ⑴有关业务和管理岗位的质量责任；

⑵药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定； ⑶首营企业和首营品种审核的规定； ⑷药品销售及处方管理的规定； ⑸拆零药品的管理规定；

⑹特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定； ⑺质量事故的处理和报告的规定； ⑻质量信息的管理； ⑼药品不良反应报告的规定； ⑽卫生和人员健康状况的管理； ⑾服务质量的管理规定；

⑿经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。

28、药品零售企业应建立哪些台帐、档案？ ⑴购进、验收记录台帐

⑵首营品种、首营企业登记台帐

⑶养护记录及质量可疑药品处理台帐 ⑷温、湿度记录

⑸职工教育培训记录

⑹职工健康档案

⑺购进合同档案

⑻进口药品注册证、药品检验报告书档案 ⑼处方单留存档案

⑽药品广告资料档案

⑾首营品种资料档案

⑿顾客意见记录

⒀药品不良反应报告档案

⒁不合格药品处理台帐

⒂特殊药品购进及管理台帐

⒃首营企业、首营品种审批表

29、怎样识别药品经营许可证证号？

答：目前的药品经营许可证证号由一个汉字、两个大写英文字母和7位阿拉伯数字组成。汉字为省、自治区、直辖市的简称；第一个英文字母表示：A为批发企业，B为零售连锁企业，C为连锁门店，D为单体药店；第二个英文字母表示：批发企业、零售连锁企业、单体药店的A为具有独立法人资格的企业，B为非独立法人资格的企业，连锁门店的A为加盟店，B为直营店；前两位数字为省辖市地区编号；批发企业的第3、4、5位数字为流水号，后两位数字为分支机构号码；零售连锁企业的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为分部流水号；连锁门店的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为门店流水号；单体药店的第3位为城乡代码，1为县城以上药店，2位乡镇药店，3位乡镇以下药店，后四位为流水号。

30、质量负责人质量责任应包括哪些？ 答：质量负责人质量责任应包括： ⑴ 在药店负责人的直接领导下，负责分管领导贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规；负责分管领导执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。

⑵负责建立、实施和保持企业质量体系的有效运行，主持质量体系审核活动；负责向最高管理者报告质量体系运行情况。

⑶负责具体制订、实施企业质量方针、目标，维护质量体系及有效运行；负责对公司的质量管理及相关的企业管理进行计划、指导、实施和协调，并负责对实施情况进行检查和奖惩。

⑷ 对工作质量、服务质量负有指导、督促、检查责任；负责对全过程质量控制的指导、督促和检查；推行科学管理，改进质量管理。

⑸ 对服务质量进行指导、督促和检查；负责处理顾客的投诉。

31、从事药品验收人员质量责任应包括哪些？ 答：从事药品验收人员质量责任应包括：

⑴在药店质量负责人领导下，贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规；贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准。

⑵在质量负责人业务领导下，对入库药品进行质量验收，对入库药品质量中有关指标负责任。

⑶对入库药品逐批进行验收。针剂应进行澄明度检查。二类精神药品应两人验收。

⑷经验收合格的药品，验收人员必须在原始凭证上签字；未经验收合格并签字的药品，不得作正常药品入库，并应进入待验区域或挂黄牌标识。⑸ 经验收不合格或有一定质量问题的药品，应进入不合格区域、挂红牌标识，及时向质量负责人报告确认，并妥善处理。

⑹ 在验收中，对质量有疑问的药品，应进入退货区域，挂黄牌标识，并及时向质量、业务部门报告确认，并妥善处理。

⑺验收药品应按质量记录要求逐批做好台帐记录，包括质量查询、退货处理、不合格（有问题）药品等记录。并妥善保管。

32、从事药品养护人员质量责任应包括哪些？ 答：从事药品养护人员质量责任应包括：

⑴在质量负责人的领导下，贯彻执行《药品管理法》和有关药品法律法规；贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准；做好在库、陈列药品的检查养护工作。

⑵对在库、陈列药品进行定期质量检查，并做好检查记录。对检查中发现的问题及时报告质量负责人进行复查处理；对由于异常原因可能出现质量问题的药品应抽样送药品检验机构检验。

⑶根据季节的变化，按药品的性能，采取密封、通风、防潮、防热、防冻降氧及熏蒸等养护措施，保证在库药品质量；开展日常的药品分类存放、温湿度管理和色标管理工作，做好仓库和经营场所的温湿度记录。

⑷负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器和仓库在用计量仪器的管理工作。

⑸对本岗位的质量负全部责任。

33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容？ 答：首营企业和首营品种质量审核的规定应包括：

⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写《首营企业和首营品种审批表》，并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。

⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。

⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。

⑷药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。

⑸对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时，由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证，以确保药品质量。

⑹做到首营企业、首营品种记录，并建立档案。

34、药品不良反应的含义是什么？

答：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

35、药品严重不良反应的含义是什么？

答：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： ⑴引起死亡；

⑵致癌、致畸、致出生缺陷； ⑶对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； ⑷对器官功能产生永久损伤； ⑸导致住院或住院时间延长。

36、药品零售企业是否需要报告所发现的药品不良反应？ 答：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

37、盐酸克伦特罗可否在药品零售企业销售？

答：国食药监安[2005]255号《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》文件中规定：盐酸克伦特罗为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂，药品零售企业不得经营盐酸克伦特罗。

38、国家对枸橼酸西地那非、前列腺素E1乳膏、甲苯磺酸酚妥拉明、前列地尔尿道栓及前列腺素E1粉针剂等治疗男性性功能障碍药物流通使用有何管理要求？

答：国食药监市[2004]358号《关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理问题的通知》文件中第二条规定“为满足患者合理需求，保证临床用药安全，经过评估后的药品，可在企业指定的符合下列条件的药品零售企业销售。

（一）具有执业药师或从业药师，并能承担用药咨询和指导患者合理用药；

（二）符合《药品管理法》及处方药与非处方药分类管理规定要求，能严格执行处方药凭执业药师处方销售，认真落实处方审核签字制度”。规定中的“企业”是指该药品的生产企业或进口代理商。处方的要求为：二级以上综合医院泌尿外科、男性科、心血管内科、内分泌科、神经内科、精神科和老年科，以及 心血管、男性病及精神病等专科医院具有住院医师以上专业技术职务任职资格，并经执业注册的医师，可以开具经过评估后的该类药品处方。

39、西沙必利制剂可否在药品零售企业销售？

答：国药监安[2000]321号《关于加强对胃肠动力药西沙必利管理的通知》文件中规定：自2000年9月1日起全国各零售药店停止销售西沙必利，西沙必利可以在医院医生处方下由医院药房发售。

40、米非司酮片可否在药品零售企业销售？

答：国药监市[2001]405号《关于米非司酮片销售问题的批复》文件中规定：“米非司酮片”具有终止早孕、抗着床的作用，俗称“堕胎药”。无论有无医师处方，零售药店均不得销售“米非司酮片”。

41、药品批准文号中的“H”、“Z”、“B”、“S”、“T”、“F”、“J”分别代表什么含义？

答：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

42、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的应承担什么法律责任？

答：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有 违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

43、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的应承担什么法律责任？

答：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊销《药品经营许可证》，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

44、生产、销售假药的法律责任是什么？

答：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

45、生产、销售劣药的法律责任是什么？

答：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

46、从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药 品的法律责任是什么？

答：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

47、药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》（GSP）应承担什么法律责任？

答：药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

48、对违反《药品法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，应负哪些法律责任？

答：吊销《药品经营许可证》，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

49、伪造、变造、买卖、出租许可证或者药品批准证明文件的，应负什么法律责任？

答：没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医 疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

50、分类标识如何张贴？

答：张贴分类标识应做到合理、美观、醒目。椭圆形“OTC”标志应张贴于柜台左上角。“非处方药”汉字标识应张贴于柜台平面近营业员处，字体面对顾客。椭圆形“OTC”带“非处方药”字样的标志应张贴于陈列橱左上角处；其他标识按此要求统一张贴。

51、毒性中药有哪几种？

答：砒石（红砒、白砒）砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生干遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹羊花 雪上一支蒿 红粉（红升丹）白降丹 蟾酥 洋金花 轻粉 雄黄

52、药品陈列应注意些什么？

答：（1）坚持四分开原则。首先药品与非药品分柜陈列（注意避孕药与器械分开、注意检查批准文号，有个别膏药属非药品）；其次处方药与非处方药分柜陈列（注意大部分非处方药包装上已有OTC标识，部分药品需经查对目录确定为非处方药才可摆放，如果目录上没有则摆放于处方药专柜）；第三口服与外用药品分开；第四串味或挥发性药品与其他药品分柜陈列（可以陈列空包装、也可以陈列于密封的容器、或者设专柜），常见的串味药有膏药、风油精、白花油、红花油、霍香水、救心丸等。（2）标签、标识应准确醒目。以药品的功 效分类时，注意查对药品的说明书（比如抗生素类、胃肠道类、心血管类等）。（3）软膏剂注意避光、阴凉处摆放。（4）药品包装上有注明冷处储存的应放臵于冰箱或冰柜。（5）所陈列药品的效期如已近6个月，应在养护台帐、效期催报表有所记录。

53、孕妇使用非处方药应注意哪些问题？

答：孕妇使用非处方药应注意：

1、孕妇用药的最危险时期是妊娠开始的前三个月，此时胎儿正处于发育形成期，最易受到药物的攻击，因此在此期间尽量不使用任何药物，如必须用药应咨询医师权衡利弊后在用。

2、因病情必须使用药物时，疗程尽量缩短，切勿长期使用。

3、即使是妊娠3个月至出生前，也尽量少用或不用药物，必须全用时，尽量选择临床长期应用而安全的药物。

54、“十九畏”是指什么？

答：硫磺原是火中精，朴硝一见便相争；水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧； 巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情；丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱；川乌草乌不顺犀。