第一篇：《北京市食品生产许可管理办法》(最终版)2013-3-12
附件2 北京市食品生产许可管理办法 第一章总则 第一章总则
第一条为进一步规范北京市食品生产许可管理工作，防范食品安全风险，提高食品安全保障能力和水平，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《北京市食品安全条例》等有关规定，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内，从事食品生产活动应当遵守本办法。第三条企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。
第四条 北京市质量技术监督局（以下简称市质监局）负责全市食品生产许可管理工作，确定市区两级分别实施许可的品种范围。
区（县）质量技术监督局、燕山分局（以下简称区县局）按照市质监局确定的职责负责本行政区域内的食品生产许可相关工作。
第五条 食品生产许可应严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正、便民原则。第二章许可范围和条件 第六条在本市行政区域内，从事列入国家和本市实施食品生产许可证管理目录的食品生产企业，应当依法取得食品生产许可。
第七条取得食品生产许可，应当符合下列要求：
（一）生产属于法律法规及市人民政府有关文件明确规定实施食品生产许可目录的食品，不包括声称具有特定保健功能的食品以及以胶囊、口服液、片剂、冲剂等形态出现的食品。
（二）符合食品安全标准以及国家和本市制定的食品生产许可证审查通则、细则的规定。
（三）符合国家产业政策，严格执行《产业结构调整指导目录》、《北京市企业投资项目管理目录》等相关规定。
（四）符合国家环境保护政策，严格执行《建设项目环境保护条例》等相关规定。
（五）具备与其申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等生产场所，生产场所设置应当符合城乡规划、商业布局和食品安全规划，并征得其所在地乡镇人民政府或者街道办事处的同意。
（六）具备与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及无害化处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
1.生产厂房应远离有毒、有害场所以及垃圾场（堆）、排污沟渠、废品收购站、蚊虫滋生场所等其他污染源100米以上。
2.应有独立的食品生产车间，生产车间使用面积应不小于300平方米；应有独立的实验室（检验室），实验室（检验室）的使用面积应不小15平方米，其中设有微生物实验室（无菌室）的，应满足实验要求，不小于5平方米；应有独立的库房，库房面积应与其实际生产能力相适应，其中原料库、成品库使用面积合计应大于150平方米；应有独立的留样区域或留样室，设置与留存样品储存条件相适应的设备、设施，留样区域或留样室使用面积应不小于10平方米。
3.生产车间入口应设置防尘防蝇设施、洗手设施、工作靴鞋消毒池、更衣设施。采用紫外灯消毒的区域应符合紫外灯高度和照度有效灭菌面积的要求，以每10平方米至15平方米配备1只40瓦紫外灯为标准，安装高度离地1.5米至2米，照射时间每次不少于30分钟，每天至少照射2次。采用臭氧发生器等消毒装置的，其数量与灭菌效果应达到相应的灭菌要求。
（六）具备与申请生产许可的食品品种、数量相适应的自行检验设备和设施。
（七）具备与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
（八）具备与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员、管理人员、检验人员和生产操作人员等专职人员。
1.具备与申请生产许可的食品品种、数量相适应的上述人员总数不少于10名。
2.所有人员具有有效的健康证明，并保持个人卫生检查记录，患传染性疾病期间应暂时调离与食品接触的工作岗位。
3.明确食品安全主要负责人，要求其熟练掌握食品质量安全有关法律法规，了解应依法承担的责任和义务，对本单位的食品安全全面负责。
4.配备与生产规模相适应的专职食品安全管理员，负责食品质量安全管理、原料验收及产品检验工作。食品安全管理员应具有大专以上学历，熟练掌握食品质量安全有关法律法规及相关标准，了解应依法承担的责任和义务。
5.配备与生产规模相适应的取得食品检验工职业资格证书的专职检验人员，且数量不少于2名。
（九）使用的原辅材料符合相应的国家标准、行业标准及有关规定。
1.生产用水应符合GB 5749《生活饮用水卫生标准》的要求，并且每年均要取得有资质的检验机构出具的合格检验报告。
2.矿泉水生产企业应持有本单位的取水许可证及采矿许可证、水源评价报告、水源水质跟踪监测报告。
3.使用的洗涤剂、消毒剂应符合相关规定的要求，对人体安全、无害。
4.使用的食品添加剂应符合GB 2760《国家食品安全标准食品添加剂使用标准》、GB 14880《国家食品安全标准食品营养强化剂使用标准》等食品安全标准的规定。5.使用的菌种应符合卫生部公布的《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》等规定。
6.禁止在食品生产中使用食品添加剂以外的任何化学物质、非食品用原辅料和其他可能危害人体健康的物质；禁止超范围和超限量使用食品添加剂；禁止在食品生产中添加药品；禁止在食品生产中添加卫生部公布的《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》中的物品；禁止生产和使用未经卫生部公布的新资源食品。
（十）具备保证食品安全的各项管理制度，并明确责任部门和责任人。各项管理制度应包括但不限于以下内容：从业人员食品安全培训制度，从业人员健康管理制度，原料采购查验管理制度，食品添加物（食品添加剂）管理制度，生产过程安全管理制度，设备管理制度，卫生管理制度，产品检验管理制度，产品出厂登记制度，食品包装、储存、运输管理制度，不合格品管理制度，问题食品召回管理制度、质量投诉处理制度，重要情况报告制度，食品安全档案管理制度，产品（配方）安全风险评估制度，食品安全责任制度，食品安全监督考核制度，食品安全管理员、检验员管理制度等。
（十一）贮存、运输和装卸食品应使用安全、无害的容器、工具和设备，配备与其生产规模和食品种类相适应的冷藏冷冻设备设施以及具有连续测量和记录温度功能的装置，并保证正常运转，不得无故关停，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。
（十二）具备网络连通能力，并开展食品安全风险信息搜集工作。
（十三）在生产场所明显位置设立食品安全公示栏。
（十四）生产乳制品应具备完善的电子信息记录系统，规范生产全过程信息记录，实现生产全过程可追溯。鼓励其他食品生产企业建立完善的电子信息记录系统，并实现生产全过程可追溯。
（十五）符合国家相关法律、法规规定的其他要求。第三章实施程序 第一节申请与受理
第八条设立食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规等相关规定要求申请食品生产许可。已经设立的企业，应当持合法有效的营业执照依照食品安全法律法规等相关规定要求申请食品生产许可。
第九条申请食品生产许可的，应向市质监局提出，并提交下列材料：
（一）食品生产许可证申请书；
（二）名称预先核准通知书或者营业执照；
（三）生产场所所在地乡镇人民政府或者街道办事处出具的同意在该场所设立食品生产企业的意见；
（四）经备案有效的企业标准（执行企业标准的提供）；
（五）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在上述材料上签字确认。第十条市质监局对收到的申请，应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理。
对申请决定予以受理的，应当出具《受理决定书》。决定不予受理的，应当出具《不予受理决定书》，并说明不予受理的理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二节审查与决定
第十一条市质监局受理申请后，应当依照有关规定组织对申请的材料和生产场所进行核查（以下简称现场核查）。
现场核查应当指派二至四名核查人员组成核查组，申请人所在区县局至少派出一名食品安全监管人员作为观察员，申请人应予以配合。
第十二条对于申请人规定条件审查记录表中审查结论为基本符合的项目，申请人应按时整改到位。区县局应对申请人开展的整改情况予以审查确认，并签署意见。第十三条市质监局应当根据核查结果和区县局意见，在法律法规规定的期限内作出如下处理：
（一）经现场核查，生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出决定之日起十日内颁发食品生产许可证书（正本）。
（二）经现场核查，生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并说明理由。除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的，按现场核查不合格处理。
第三节许可检验
第十四条拟设立的食品生产企业应当取得食品生产许可证书（正本）并依法办理工商登记取得营业执照后，方可根据生产许可检验的需要组织试产食品，试产食品不得出厂销售。第十五条食品生产企业应当对许可的食品品种申请生产许可检验，并在市质监局指定的生产许可检验机构（以下简称检验机构）中选择检验机构。
市质监局接到生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定通知检验机构抽取和封存样品，并告知申请企业在封样后七日内将样品送交检验机构，或经申请企业同意后由抽样人员直接带回检验机构。
第十六条检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，并准确、及时地出具检验报告。
第十七条检验结论合格的，市质监局根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明。
在未经市质监局确定食品生产许可的品种范围之前，禁止出厂销售食品。第十八条检验结论为不合格的，注销食品生产许可证书（正本）。
按照有关规定申请复检的，复检结论合格的，根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明；复检结论为不合格的，注销食品生产许可证书（正本）。第十九条许可检验所需时间不计算在行政许可期限内。第四节变更与延续
第二十条食品生产许可证有效期内，有以下情形之一的，企业应当向市质监局提出变更申请： 1.企业名称发生变化的；
2.住所、生产地址名称发生变化的； 3.生产场所迁址的；
4.生产场所周围环境发生变化的； 5.设备布局和工艺流程发生变化的； 6.生产设备、设施发生变化的；
7.法律法规规定的应当申请变更的其他情形。有前款第3项至第7项情形之一的，原许可机关应当按照本办法的规定组织进行核查和检验；符合条件的，依法办理变更手续。
第二十一条企业提出变更食品生产许可申请，应当按规定提交相关申请材料。所提交的材料应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。
申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认，并对其内容的合法性、真实性负责。
第二十二条食品生产许可有效期内，有关法律法规、食品安全标准或技术要求发生变化的，市质监局可以根据国家有关规定重新组织核查和检验。第二十三条食品生产许可证有效期为三年。有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前，向市质监局提出换证申请；准予换证的，食品生产许可证编号不变。
期满未换证的，视为无证；拟继续生产食品的，应当重新申请，重新发证，重新编号，有效期自许可之日起重新计算。
第二十四条被许可人未按规定期限提出换证申请的，市质监局不予受理换证申请。原生产许可有效期届满，重新申请的行政许可决定作出前，申请人不得从事相应生产许可事项活动。
第二十五条对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产企业，申请期满换证时，可持有认证机构出具的认证有效性证明申请简化期满换证现场核查的程序；市质监局根据申请情况决定是否简化对申请人的现场核查工作。
第二十六条依据《北京市食品安全条例》第五十四条规定，申请人上一许可有效期内存在以下情况，对其提出的期满换证不予延续：
1.出现2次及2次以上的监督抽查、风险监测不合格情况的。2.被发现存在超范围生产等违法行为的。
3.有关主管部门责令其召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品后，拒不召回或者继续生产经营的。
4.无任何国家和北京市监督抽查、风险监测检验结果记录的。5.日常监管中发现隐瞒有关情况或提供虚假材料的。6.不按要求在生产场所明显位置设立食品安全公示栏的。7.出现1次及1次以上不参加年度报告审查的。
8.出现1次及1次以上未配合接受区县局监督检查的。
9.出现3次及3次以上未配合食品安全风险预警进行处置和反馈的。10.相关部门认定的其他情形。
第二十七条因食品生产许可证遗失或者损毁，被许可人申请补办的，应当按照要求在公开发行的省级以上报刊和区县局网站上刊登食品生产许可证补办声明。声明中应当明确补办原因、六十日异议期限、异议受理电话等内容。
市质监局补办食品生产许可证，应当按照原许可内容办理，不得变更或者延续。第五节终止与注销
第二十八条市质监局受理申请后，作出行政许可决定前，有下列情形之一的，应当终止办理行政许可：
1.申请事项依法不需要取得行政许可的；
2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的； 3.申请人未在规定期限内补正有关申请材料的； 4.申请人撤回行政许可申请的；
5.赋予公民、法人或者其他组织特定资格的行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力，法人或者其他组织依法终止的；
6.依法需要缴纳费用，申请人未在规定期限内予以缴纳的； 7.申请人存在或涉嫌存在食品安全违法行为的； 8.其他依法应当终止办理行政许可的。市质监局终止办理行政许可的，应当出具加盖本行政机关行政许可专用印章并注明日期的书面凭证，依法送达申请人。
第二十九条申请人撤回行政许可申请，自收到市质监局终止办理行政许可书面凭证之日起六个月内，不得再次提出该行政许可申请。
第三十条行政许可终止办理，申请人已经缴纳费用的，应当将费用退还申请人。但是，收费项目涉及的许可环节已经完成的除外。
第三十一条有下列情形之一的，许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续：
（一）生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证书被依法吊销的；
（二）企业申请注销的或者生产许可证有效期满未换证的；
（三）企业依法终止的；
（四）被许可人申请注销生产许可的；
（五）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；
（六）法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形。第四章企业责任
第三十二条 企业取得食品生产许可的，应当保证生产条件持续符合规定要求，并对其生产的食品安全负责。
第三十三条企业取得食品生产许可的，应保持资质的一致性。
（一）企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致；
（二）企业在食品生产许可证有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应按规定申请变更；
（三）食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。第十七条企业取得食品生产许可的，应当落实质量安全主体责任，制定食品安全事故处置方案，主要负责人应当履行下列职责，落实各项管理制度：
（一）建立健全本单位食品安全责任制；
（二）组织制定并落实本单位食品安全规章制度和操作规程；
（三）督促检查本单位食品安全工作，及时消除食品安全隐患；
（四）建立健全职工食品安全知识培训考核、健康检查及相关档案管理制度，并组织落实；
（五）配合食品安全监督管理部门开展食品安全监督检查；
（六）每年应参加不少于40小时的食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理的集中培训，保证所有从业人员每年不少于40小时的食品安全集中专业培训；
（七）依法履行食品安全事故报告义务。
第三十四条企业取得食品生产许可的，应当配备食品安全管理员，并承担以下职责：
（一）向职工宣传食品安全法律、法规、规章、政策、标准和知识，讲解本单位的食品安全管理制度和要求；
（二）检查职工遵守食品安全规章制度和操作规程的情况，查找影响食品安全的关键环节和隐患，并及时报告；
（三）督促职工按时参加食品安全培训、进行健康检查；
（四）定期汇总、分析反映本单位食品安全状况的信息，并及时报告。
第三十五条企业取得食品生产许可的，应当按照规定建立采购、生产、加工、包装、贮存、运输、销售等生产记录，如实记录食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产品的名称、产地、生产者、供货商、货主、进货日期、数量、销售去向等信息，不得采购、使用、销售、贮存、运输来源不明的食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产品。
企业应当按照规定查验供货商、货主的营业执照和相应的许可证件，并保存复印件。生产记录、食品相关许可证件、货主身份信息以及其他与食品安全有关的证明文件的复印件的保存期限不得少于两年。
第三十六条企业取得食品生产许可的，应按标准规定自行组织产品出厂检验并保存出厂检验的留存样品。留存样品保质期少于两年的，留样保存期限不得少于产品的保质期，产品保质期超过两年的，留样保存期限不得少于两年。留存样品数量应符合相关标准或审查细则的要求。
要求每年与具有法定检验资质的实验室进行一次实验室比对，建立并保存比对实验记录，保存期限不得少于三年。
应每半年按标准规定对获证产品执行标准中的全部项目自行送第三方检测机构进行检测一次，检测报告保存期限不得少于三年。
第三十七条企业取得食品生产许可的，应当符合本市食品委托生产管理办法的规定。
第三十八条企业取得食品生产许可的，生产的食品标签、说明书应符合相关法律、法规、规章和GB7718《国家食品安全标准预包装食品标签通则》、GB28050《国家食品安全标准预包装食品营养标签通则》等标准的要求。
第三十九条 企业取得食品生产许可的，应建立和落实不安全食品召回制度。企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录；整改措施的落实情况；向当地政府和监管部门报告召回及处理情况。所有记录保存期限不得少于三年。
第四十条 企业取得食品生产许可的，应建立消费者投诉受理制度。企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。所有记录保存期限不得少于三年。
第四十一条 企业取得食品生产许可的，应主动收集企业内部发现、媒体报道或政府发布等与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出应对，同时应建立和保存相关记录。所有记录保存期限不得少于三年。
第四十二条 企业取得食品生产许可的，应按规定妥善处置食品安全事故。企业应制定食品安全事故处置方案，应定期检查各项食品安全防范措施的落实情况；发生食品安全事故的，企业还应建立和保存处置食品安全事故记录。所有记录保存期限不得少于三年。第五章附则
第四十三条 本办法规定实施生产许可的食品品种划分，按照法律法规和国家质检总局有关规定执行。
第四十四条 食品生产加工作坊从事食品生产活动，按照有关规定执行。
第四十五条 本办法所规定的核查人员、检验机构资质及其管理，按照有关规定执行。第四十六条 本办法由市质监局负责解释。
第二篇：食品生产许可管理办法
《食品生产许可管理办法》
2010年3月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年6月1日起施行。
局长 王勇
二〇一〇年四月七日
第一章 总则
第一条 为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。
第三条 企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。
第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。
县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
第五条 食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正、便民原则。
第二章 程序
—1—
第六条 设立食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。
第七条 县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关，但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。
省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求，确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。
第八条 取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：
（一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；
（二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；
（三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；
（四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；
（五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。
—2—
法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。
第九条 拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，应当向生产所在地质量技术监督部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料：
（一）食品生产许可申请书；
（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件；
（三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》；
（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；
（五）食品生产设备、设施清单；
（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；
（七）食品安全专业技术人员、管理人员名单；
（八）食品安全管理规章制度文本；
（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；
（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。
申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。
第十条 许可机关对收到的申请，应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理。
对申请决定予以受理的，应当出具《受理决定书》。决定不予受理的，应当出具《不予受理决定书》，并说明不予受理的理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
—3—
第十一条 许可机关受理申请后，应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查（以下简称现场核查）。
现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查组并按照国家质检总局有关规定进行，企业应予以配合。
第十二条 许可机关应当根据核查结果，在法律法规规定的期限内作出如下处理：
（一）经现场核查，生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。
（二）经现场核查，生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并说明理由。
除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的，按现场核查不合格处理。
第十三条 拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后，方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。
第十四条 新设立的食品生产企业应当按规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。
许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构
第十五条 检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，并准确、及时地出具检验报告。
—4—
第十六条 检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明。
在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前，禁止出厂销售试产食品。
第十七条 检验结论为不合格的，可以按照有关规定申请复检。
复检结论为部分食品品种不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围，在食品生产许可证副页中不予载明；禁止出厂销售该类食品。
复检结论为全部食品品种不合格的，应当按照有关规定注销食品生产许可；禁止出厂销售全部品种的食品。
第十八条 已经设立的企业申请取得食品生产许可的，应当持合法有效的营业执照，按照本章规定的有关条件和要求办理许可申请手续。
许可机关按照本章规定的有关条件和要求，受理已经设立的企业从事食品生产的许可申请，并根据现场核查结果和检验报告决定是否准予许可以及确定食品生产许可的品种范围，颁发食品生产许可证书。
第十九条 食品生产许可证有效期为三年。
有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前，向原许可机关提出换证申请；准予换证的，食品生产许可证编号不变。
期满未换证的，视为无证；拟继续生产食品的，应当重新申请，重新发证，重新编号，有效期自许可之日起重新计算。
第二十条 食品生产许可证有效期内，有以下情形之一的，企业应当向原许可机关提出变更申请：
—5—
（一）企业名称发生变化的；
（二）住所、生产地址名称发生变化的；
（三）生产场所迁址的；
（四）生产场所周围环境发生变化的；
（五）设备布局和工艺流程发生变化的；
（六）生产设备、设施发生变化的；
（七）法律法规规定的应当申请变更的其他情形。
有前款第（三）项至第（六）项情形之一的，原许可机关应当按照本办法的规定组织进行核查和检验；符合条件的，依法办理变更手续。
第二十一条 企业提出变更食品生产许可申请，应当提交下列申请材料：
（一）变更食品生产许可申请书；
（二）食品生产许可证书正、副本；
（三）与变更食品生产许可事项有关的证明材料。
申请变更食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认，并对其内容的合法性、真实性负责。
第二十二条 食品生产许可有效期内，有关法律法规、食品安全标准或技术要求发生变化的，原许可机关可以根据国家有关规定重新组织核查和检验。
第二十三条 有下列情形之一的，原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续：
—6—
（一）生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证书被依法吊销的；
（二）企业申请注销的或者生产许可证有效期满未换证的；
（三）企业依法终止的；
（四）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；
（五）法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形。
第二十四条 企业申请注销食品生产许可证书的，应当向原许可机关提交下列申请材料：
（一）注销食品生产许可申请书；
（二）食品生产许可证书正、副本；
（三）与注销食品生产许可事项相关的证明材料。
第三章 证书与标识
第二十五条 食品生产许可证书分为正本和副本，证书及其副页式样由国家质检总局统一规定。
第二十六条 企业应当妥善保管食品生产许可证书，并在生产场所显着位置予以悬挂或者摆放。
食品生产许可证书遗失或者损毁的，企业应当及时在省级以上媒体声明，并及时申请补证。
第二十七条 企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号和标志；没有食品生产许可证编号和标志的，不得出厂销售。
第二十八条 食品生产许可证编号和标志均属企业获得食品生产许可的标识。食品生产许可证编号规则和标志式样由国家质检总局统一规定。
—7—
第二十九条 企业不得出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号。禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志。
第四章 监督检查
第三十条 企业应当在食品生产许可的品种范围内从事食品生产活动，不得超出许可的品种范围生产食品。
第三十一条 企业应当保证生产条件持续符合规定要求，并对其生产的食品安全负责。
第三十二条 各级质量技术监督部门在各自职责范围内依法对企业食品生产活动进行定期或不定期的监督检查。
第三十三条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查档案管理制度。档案保存期限按国家有关规定执行。
第三十四条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。
第五章 法律责任
第三十五条 违反本办法第三条（无证）、第十六条第二款（未确定许可范围生产）、第十七条第二款（复检结论为部分食品品种不合格的）、第十七条第三款（复检结论为全部不合格）、第三十条（超范围）等规定，或者已取得食品生产许可但被依法注销的，按照《中华人民共和国食品安全法》第八十四条规定处罚。
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第三十六条 违反本办法第二十条、第二十七条、第二十九条等规定，构成有关法律法规规定的违法行为的，按照有关法律法规的规定实施行政处罚。
第三十七条 各级质量技术监督部门及有关工作人员、核查人员、检验机构及检验人员在食品生产许可管理工作中，滥用职权、玩忽职守、循私舞弊的，依法追究相关法律责任。
第三十八条 本办法规定的行政处罚由县级以上地方质量技术监督部门在职权范围内决定并实施。决定吊销食品生产许可证的，应当在作出行政处罚决定之前逐级上报许可机关核准。
第三十九条 当事人对依据本办法所实施的行政许可和行政处罚不服的，可以依法提出行政复议或者行政诉讼。
第六章 附则
第四十条 本办法所称食品是指《中华人民共和国食品安全法》第九十九条等规定的食品，但不包括食用农产品、声称具有保健功能的食品。
法律、行政法规对乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品生产许可另有规定的，依照其规定。
第四十一条 本办法规定的实施生产许可的食品品种的划分，按照法律法规和国家质检总局有关规定执行。
第四十二条 取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所制作加工食品，不需要取得本办法规定的食品生产许可。
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第四十三条 小作坊等其他食品生产者从事食品生产活动，按照有关法律法规的规定执行。
第四十四条 本办法所规定的核查人员、检验机构资质及其管理，按照有关规定执行。
第四十五条 本办法由国家质检总局负责解释。
第四十六条 本办法自2010年6月1日起施行。国家质检总局在本办法施行前公布的有关食品生产许可的规章、规范性文件与本办法不一致的，以本办法为准。
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第三篇：北京市食品流通许可管理办法(试行)
北京市食品流通许可管理办法（试行）
第一章 总则
第一条 为规范本市食品流通许可行为，保证食品药品监督管理部门有效实施流通环节食品安全监督管理，根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品流通许可证管理办法》、《北京市食品安全条例》等法律、法规和规章的规定，制定本办法。
第二条 本市《食品流通许可证》的申请、受理、审核、发放、延续、变更、补办及管理适用本办法。
第三条 在本市流通环节从事食品经营活动，应当依法取得食品流通许可。从事食品经营活动应当符合食品安全法律、法规、规章、标准的规定，并符合本办法的有关要求。
第四条 本市按照业态类别实施食品流通许可。以食品集中交易市场、商场超市、便利店、食杂店、食品贸易商、食品物流配送、无店铺食品经营者等业态方式从事食品流通活动的经营者，应当取得《食品流通许可证》。
业态类别在《食品流通许可证》正、副本的左上角予以标明，食品经营者应当按照《食品流通许可证》标明的业态类别从事食品经营活动。
食品经营者申请多种食品流通经营业态的，按照一种业态归类。食品经营者以店铺形式零售食品的，按照商场超市、便利店、食杂店归类。食品经营者的经营场所仅作为经营管理场所的，按照食品贸易商、食品物流配送、无店铺食品经营者归类。
第五条 流通环节的商场超市、便利店、市场内的食品经营者可以从事食品现场制售，从事食品现场制售应当取得食品流通许可，并应当遵守《北京市食品现场制售许可管理办法（试行）》的规定。
提供即食的预包装食品和散装食品加热服务的，不属于食品现场制售。
第六条 食品流通许可事项包括名称、经营场所、负责人、许可范围等内容。
食品流通许可事项中的许可范围，包括经营方式和经营项目。经营方式按照批发、零售、批发兼零售三种类别核定。经营项目按照预包装食品、散装食品、乳制品（含婴幼儿配方乳粉或不含婴幼儿配方乳粉）、食用农产品、食品现场制售五种类别核定。
散装食品中的散装熟食、食用农产品中的水产品和冷鲜畜禽产品须特别申报经许可后方可经营。
第七条 本市食品流通许可管辖范围应当按照方便申请人的原则予以确定，市食品药品监督管理局可以根据情况适时调整食品流通许可管辖范围。各级食品药品监督管理部门的食品流通许可管辖范围应当公示。本市食品流通许可实行市局、区（县）局（直属分局）、食品药品监督管理所三级受理。
北京市食品药品监督管理局受理食品流通许可管辖范围如下：
（一）具有一定规模的食品批发企业；
（二）具有一定规模的连锁食品商场超市、连锁便利店；
（三）药店申请乳制品食品流通许可的，暂由市局办理；但是已经取得乳制品食品流通许可的药店，延续、变更时拟申请取消乳制品项目的，由区（县）局（直属分局）办理。
（四)市局认为应当由其许可的其他企业。
区(县)食品药品监督管理局、市食品药品监督管理局直属分局受理本辖区内由市局受理的企业以外的其他企业、企业分支机构和个体工商户；
各街道（乡镇）食品药品监督管理所负责受理辖区内个体工商户的食品流通许可申请。
第二章 食品流通许可证发放条件
第八条 食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的经营场所，并符合以下条件：
（一）食品经营场所应当符合登记注册的有关要求，经营场所应当与营业执照标明的住所或地址相一致。
（二）食品经营场所应设臵在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响之外。
（三）食品经营场所应当在开放式厕所（包括倒粪池、化粪池）、污水池、垃圾场（站）等污染物较为集中的有碍食品卫生的场所直线距离25米以上。法律、法规、规章以及技术标准、规范另有规定的，从其规定。
（四）食品经营场所的地面、墙面、顶面应当采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗的材料铺砌或涂覆，下水道出口应闭合严密。
（五）食品经营场所应当环境整洁，卫生状况良好，有良好的通风、采光、照明。
（六）食品经营场所设有食品贮存场所的，食品存放应当设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放。
食品经营场所内无食品陈列，仅作为食品销售管理的场所，不适用本条第一款第二项至第四项的规定。
第九条 食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施，并符合以下条件：
（一）食品经营者应当具有相应的防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设施。
（二）食品经营者应当具有符合食品贮存条件的陈列或摆放设备，建议使用自带温度显示的设备。
（三）食品经营者经营散装食品的，应当设臵更衣室和员工洗手消毒设施。应当具有盛放散装食品的容器、容器的清洗消毒设备、销售人员的洗手消毒设备、存放废弃物的容器。
经营散装熟食的，还应当配备具有加热或冷藏功能的密闭式熟食柜，设可开合的取物窗（门），配备专用工具、用具及容器夹取及售卖，确保食品不能被消费者直接触及。
洗手消毒设施附近应当设有相应的清洗、消毒用品和干手设施。员工洗手消毒设施应当有洗手消毒方法标示，洗手池的材质应为不透水、易清洗材质，水笼头宜采用脚踏式、肘动式或感应式等非手动式开关。
（四）食品经营者销售水产品的，销售区域应当与其他食品销售区明显分区或隔离；应当设有上下水及水池，水池周围墙壁贴瓷砖或其他不透水、容易清洗的材料；有与其经营规模相适应的冷藏或冷冻贮存设备。销售鲜活水产品的，应当配备有上下水的蓄养池。
食品经营者销售冷鲜畜禽产品的，配备的陈列设备应当符合生鲜食品的保鲜温度要求，陈列设备应当保持清洁，无积水和污渍。
第十条 食品经营者应当有食品安全专业技术人员、食品安全管理人员。
食品安全专业技术人员是指企业根据经营需要自行确定的从事食品质量检验或食品安全检查等工作的负责人员；食品安全管理人员是指企业内部专职或兼职的食品质量安全负责人；个体工商户的食品安全技术工作和食品安全管理工作可由业主承担，也可以由他人承担。
食品安全管理人员应当具有初中以上学历，按照有关规定参加食品安全培训考核，并取得培训合格证明。
第十一条 食品经营者应当有健全的保证食品安全的管理制度。
食品安全管理制度包括但不限于以下内容：员工食品安全知识培训和健康检查制度、食品进货查验及记录制度、贮存场所管理制度、不合格食品处臵制度。从事食品批发的企业还应当建立食品批发销售记录制度。
流通环节从事食品现场制售的食品经营者应当根据《北京市食品现场制售许可管理办法（试行）》的要求制定食品现场制售食品安全管理制度。
第十二条
食品经营者应当具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
食品与非食品、生食品与熟食品应当分开摆放。散装食品应当有明显的区域或隔离措施，接触食品的人员、工具、容器、包装材料等符合食品安全要求。
第三章 许可证的申请、受理与发放
第十三条 申请人可以到许可机关食品流通许可受理窗口现场提出申请，也可以通过互联网提交申请。
第十四条 申请领取《食品流通许可证》，应当提交下列材料:
（一）《食品流通许可申请书》；
（二）《名称预先核准通知书》复印件或营业执照复印件；
（三）经营场所使用证明以及经营场所的具体方位图，已经取得营业执照且经营场所未作变更的，经许可机关同意，营业执照复印件可以作为经营场所的使用证明;
（四）负责人及食品安全管理人员的身份证明;
（五）食品安全管理人员的学历证明；
（六）与食品经营相关的经营设备、工具清单；
（七）与食品经营相关的经营设施空间平面布局图和操作流程的文件；
（八）食品安全管理制度文本;
（九）申请销售食用农产品的，应当提供食用农产品进货来源及产地情况的说明、如何取得食用农产品的产地证明、检验报告、冷鲜畜禽产品检疫证明的说明。
（十）北京市食品药品监督管理局规定的其他材料。第十五条 食品流通许可的申请人按照下列情形确认：
（一）拟设立企业的申请人为拟设企业的全体投资人；
（二）已设立企业的申请人为企业；
（三）企业分支机构申请食品流通许可，其隶属企业为许可申请人；
（四）个体工商户申请食品流通许可的，其经营者为许可申请人；
（五）承租商场超市的场地或柜台从事食品现场制售申请食品流通许可的，商场超市为许可申请人。
第十六条 申请人应当对其提交材料的合法性、真实性、有效性负责，提供的材料应当符合以下要求：
（一）申请材料首页应当为申请材料目录，所附资料应当按照第十四条规定的次序整理，每项材料都应当按照要求签字盖章；
（二）申请书应当打印或用蓝黑或黑色墨水笔填写；
（三）除申请书以外，其他提交的材料应当使用A4纸；
（四）外文资料应当附有中文译文；
（五）材料应当完整、清晰、准确，允许涂改处应当盖章或签字，注明更正日期。
第十七条 许可机关收到申请时，应当对申请事项进行审查，并根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不需要取得《食品流通许可证》的，应当即时告知申请人不予受理；
（二）申请事项依法不属于许可机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
（三）申请材料不齐备或者不符合法定形式的，应当当场或者5日内一次告知申请人需要补正的全部内容；当场告知时，应当将申请材料退回申请人；属于5日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（四）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，许可机关应当予以受理。
第十八条 许可机关对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具《受理通知书》；决定不予受理的，应申请人要求，应当出具《不予受理通知书》，说明不予受理的理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十九条 许可机关应当依法审核申请人提交的相关材料，必要时，对其经营场所进行现场核查。材料审核和现场核查的具体要求应当符合本办法第六章的规定。
第二十条 许可机关应当自受理之日起20日内作出是否准予许可的决定。20日内不能作出许可决定的，经许可机关负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
第二十一条 许可机关作出准予许可决定的，应当出具《准予许可通知书》，告知申请人自决定之日起10日内，领取《食品流通许可证》。
直接发放《食品流通许可证》的，可以不再出具《准予许可通知书》。
许可机关作出不予许可决定的，应当出具《驳回申请通知书》，说明不予许可的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十二条 许可机关认为许可事项涉及重大公共利益，需要听证的，应当向社会公告，并举行听证。听证所需时间不计算在许可审查的期限内。许可机关应当将听证所需时间书面告知申请人。
第二十三条 许可机关受理许可申请之后至作出许可决定之前，申请人书面要求撤回食品流通许可申请的，应当同意其撤回要求；撤回许可申请的，许可机关终止办理。
第四章 许可证的变更、延续与补办
第二十四条 许可事项发生变更的，应当向原许可机关申请变更食品流通许可。
变更名称、负责人、主体类型的，可以先行变更营业执照，凭变更后的营业执照办理《食品流通许可证》变更。
涉及变更经营场所、许可范围的，应当先行变更《食品流通许可证》，再变更营业执照。
申请人应当提交下列申请材料：
（一）《食品流通变更许可申请书》；
（二）原《食品流通许可证》正、副本；
（三）营业执照复印件;
（四）与变更食品流通许可事项相关的材料： 1.仅变更名称、主体类型的，应当提交变更后的营业执照复印件或相关证明；
2.仅变更负责人的，应当提交变更后的营业执照复印件或相关证明、负责人的身份证明；
3.涉及变更经营场所、许可范围的，提交本办法第十四条与变更相关的材料和变更原因。变更经营场所、许可范围的同时变更名称和负责人的，还应当提交《名称预先核准通知书》复印件、负责人的身份证明。
（五）北京市食品药品监督管理局规定的其他材料。第二十五条 申请变更经营场所，新的经营场所不属于原许可机关管辖范围的，经营者应当在原许可机关注销《食品流通许可证》后，凭注销证明向新许可机关重新申请食品流通许可。
第二十六条 《食品流通许可证》的期限为三年。食品经营者需要延续食品流通许可的有效期的，应当在《食品流通许可证》有效期届满30日前向原许可机关提出延续申请，换发《食品流通许可证》。
逾期提出延续申请的，申请人应当重新申请办理《食品流通许可证》。
第二十七条 食品经营者申请延续食品流通许可的有效期，应当向原许可机关提交下列材料：
（一）《食品流通许可延续申请书》；
（二）原《食品流通许可证》正、副本；
许可证遗失的，提交经营者在报纸上刊登许可证遗失并声明作废的公告原件;许可证污损的，提交污损的《食品流通许可证》；
（三）营业执照复印件;
（四）原许可项目核准的经营场所、许可范围、设备设施、空间布局、工艺流程等内容是否有变化的说明材料；
（五）北京市食品药品监督管理局规定的其他材料。申请延续食品流通许可的有效期，同时申请变更名称、负责人、主体类型、许可范围（减项）的，可一并受理，申请人应当另行提交变更许可所需相关材料。
第二十八条
食品经营者遗失、污损《食品流通许可证》的，应当向原许可机关申请补办，并提供下列材料：
（一）《食品流通许可更换、增（减）补证申请书》；
（二）许可证遗失的，提交经营者在报纸上刊登许可证遗失并声明作废的公告原件;
许可证污损的，提交污损的《食品流通许可证》。
（三）申请人委托他人提出申请的，应当提交委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明。
第二十九条
许可机关对食品流通许可变更、延续申请的审查，应当按照本办法第六章的规定进行。
第三十条
《食品流通许可证》变更、延续、补办的有关程序参照本办法第三章的有关规定进行。
第五章 业态分类食品流通许可 第一节 食品集中交易市场
第三十一条
食品集中交易市场，指由开办者提供固定场地、设施出租和配套服务，招纳多个食品经营者在场内独立进行食品批发或零售的集中交易场所。
市场开办者应当履行《北京市食品安全条例》和相关法律、法规规定的食品集中交易市场开办者的责任。
第三十二条 食品集中交易市场的许可范围应当列明许可在场内进行批发或零售的食品品种。
第三十三条
食品集中交易选址应符合城市规划、土地利用规划及商业规划的要求，并取得相关手续证明。
第三十四条
食品集中交易市场内的经营环境及设施设备应当符合食品安全相关法律、法规的规定，市场开办者保障场内食品经营者符合法律、法规要求的经营条件。
第三十五条
食品集中交易市场应当配备专职食品安全管理员，建立场内经营者档案，指导并督促入场经营者落实食品安全责任。应当设臵公示栏，公开相关食品安全信息。
第三十六条 食品集中交易市场零售散装食品、散装熟食、食用农产品的，与其它业态标准相同。
第二节 商场超市
第三十七条 商场超市，指采取柜台销售和开架销售相结合的方式销售食品，实行统一管理，分区销售，集中收款，经营方式以零售为主的一种经营业态。
商场超市的食品销售区域经营面积不小于200平方米。第三十八条
商场超市的许可范围，经营方式原则上核定为零售。
商场超市同时申请经营方式为批发的，参照本章食品贸易商的标准。
第三十九条 商场超市可以从事食品现场制售，商场超市经营食品现场制售的区域面积不得超过食品销售区域总面积的15％。并应当符合《北京市食品现场制售许可管理办法（试行）》的规定。商场超市从事食品现场制售的，应当具有企业法人资格或为企业分支机构，非连锁经营的商场超市单店食品销售经营面积不小于400平方米。
商场超市出租场地、柜台给其他经营者从事食品现场制售的，应当由商场超市申请食品流通许可，承租方不得自行申请食品流通许可。
商场超市出租场地、柜台给其他经营者从事食品现场制售的，应当符合下列条件：
（一）商场超市为场地、柜台的产权所有人；
（二）商场超市统一结算货款；
（三）商场超市对承租方从事食品现场制售的行为统一管理，对食品安全负责。
第四十条 拟销售散装食品的商场超市申请食品流通许可，提交的经营设备工具清单应当列明散装食品专用的容器、容器的清洗消毒设备、销售人员的洗手消毒设备、存放废弃物的容器等设备。拟销售散装熟食的，还应当列明熟食柜、专用工具、用具及容器。
提交的平面布局图中应当标明更衣间区域，散装食品销售区域，设备摆放位臵。
第三节 便利店和食杂店
第四十一条 便利店，指以自选式或与柜台式相结合方式销售食品，收银台统一结算货款，有明显统一连锁品牌形象，经营方式以零售为主的一种经营业态。
便利店的食品销售区域经营面积小于200平方米。第四十二条 食杂店，指以柜台式或与自选式相结合方式销售酒、饮料、休闲食品为主，独立、传统的无明显品牌形象的，以零售为主的一种经营业态。
食杂店的食品销售区域经营面积小于200平方米。第四十三条
便利店和食杂店的许可范围，经营方式原则上核定为零售。
食杂店和便利店同时申请经营方式为批发的，参照本章食品贸易商的标准。
第四十四条 由企业统一连锁经营的便利店可以从事食品现场制售，经营食品现场制售的区域面积不得超过食品销售区域总面积的15％。并应当符合《北京市食品现场制售许可管理办法（试行）》的规定。
便利店从事食品现场制售的，应当具有企业法人资格或为企业分支机构。
市场内的食品经营者可以从事食品现场制售，市场内从事食品现场制售的经营者不属于商场超市、便利店业态的，归为食杂店业态。并应当符合《北京市食品现场制售许可管理办法（试行）》的规定。
第四十五条
食杂店和便利店拟销售散装食品、散装熟食、食用农产品的，申请条件和提交材料的要求与商场超市相同。
第四节 食品贸易商 第四十六条 食品贸易商，指主要经营方式是以向其他从事食品批发或食品零售的食品生产经营者批量销售食品的一种经营业态。
第四十七条 食品贸易商的许可范围，经营方式原则上核定为批发，经营项目原则上核定为预包装食品、乳制品、食用农产品。
食品贸易商申请批发散装食品的，应当特别说明理由，另行提交相关申请材料。
食品贸易商申请零售经营方式的，应当参照本章无店铺食品经营者的标准。零售的经营项目与无店铺经营者业态相同。
第四十八条
食品贸易商应当有固定、独立的食品经营活动场所。经营场所内不销售食品，仅作为经营管理办公场所使用。
第四十九条 食品贸易商应当有与经营的食品品种、数量相适应的贮存食品的场所。
第五十条
食品贸易商应当建立完善的《食品批发企业销售记录制度》。
第五十一条 食品贸易商提供的设备设施和工具清单中应当列明经营场所内的办公家具、电脑、展示柜、电话、资料存放设备等。
食品贸易商申请批发散装食品的，应当提交散装食品取得《食品生产许可证》的证明，散装食品为进口食品的，应当提交出入境检验检疫部门出具的有关证明。同时提交散装食品的包装形式，贮存和运输措施的书面说明。
食品贸易商申请批发食用农产品的，应当提交贮存、运输过程中保障食用农产品安全的设备设施及流程。建立食用农产品批发销售记录制度，如实记录名称、数量、购货者名称及联系方式、销售日期。
食品贸易商应当提供食品贮存场所的有关信息，包括场所地址、面积大小、设备设施。由生产者或供应商提供食品贮存、运输服务，无需食品贮存场所的食品贸易商，申请时应当提交食品贸易商与生产者或供应商关于贮存、运输协议的复印件。
第五节 食品物流配送
第五十二条 食品物流配送，指从事食品经营的企业按照食品生产经营者的要求，经过备货、分拣、配货、配装、配送运输，将食品大批量集中送达食品生产经营者的一种经营业态。
从事农业活动、生产加工、餐饮服务等非食品流通活动的食品物流配送不属于本规范规定的食品物流配送。
第五十三条 食品物流配送的许可范围，经营方式原则上核定为批发，经营项目核定为预包装食品、乳制品、食用农产品。食品物流配送申请批发散装食品的，应当特别说明理由，另行提交相关申请材料。
食品物流配送申请零售经营方式的，应当参照本章无店铺食品经营者的标准。零售的经营项目与无店铺经营者业态相同。
第五十四条
食品物流配送应当设有与食品品种、数量相适应的贮存、冷藏等专用场所，并做到布局合理，防止产生交叉污染。配备通风、废弃物暂存容器等卫生设施。
食品贮存场所应当防雨、防潮，设有温、湿度监测装臵。应当配备符合卫生要求和贮存条件的专用食品运输工具。
第五十五条 食品物流配送提交的设备设施工具清单应当列明贮存、冷藏、运输等专用场所及场所内设备设施和工具。
食品物流配送申请批发散装食品、食用农产品的，应当参照本章食品贸易商的标准。
第六节 无店铺食品经营者
第五十六条
无店铺食品经营者，指经营者不通过店铺销售，由食品经营者通过互联网、邮政、电视、电话、自动售货机等方式销售食品，以零售为主的一种经营业态。
第五十七条 无店铺食品经营者，应当取得营业执照，经营场所与营业执照标明的住所或地址相一致。
第五十八条 无店铺食品经营者的许可范围，经营方式应当核定为零售。
无店铺食品经营者同时申请批发食品的，应当参照本章食品贸易商的标准，并提供食品贸易商业态应当提交的相关材料。批发的经营项目与食品贸易商业态相同。
无店铺食品经营者业态不得经营散装食品。
第五十九条 利用互联网从事食品经营的，应当在网店主页的明显位臵公示经营者名称、住所和经营场所的地址、联系方式、《食品流通许可证》编号和《营业执照》编号。
利用邮购、电视电话购物方式从事食品经营的，应当以易于消费者认知和识别的方式公示经营者名称、住所和经营场所的地址、联系方式、《食品流通许可证》编号和《营业执照》编号。
利用自动售货设备从事食品经营的，应当在自动售货设备的明显位臵公示经营者名称、地址、联系方式、《食品流通许可证》编号和《营业执照》编号。
放臵自动售货设备的地点应当具备符合食品贮存的条件。
无店铺食品经营者，应当在销售前以适当方式明确告知消费者食品标签上的内容。
第六十条
利用互联网从事食品经营的无店铺食品经营者，申请食品流通许可时，应提交网店主页的展示图，展示图上应当标明经营者名称、地址、联系方式、《食品流通许可证》编号和《营业执照》编号等信息公示的具体位臵。
利用邮购、电视电话购物从事食品经营的无店铺食品经营者，申请食品流通许可时，应提交经营者名称、地址、联系方式、《食品流通许可证》编号和《营业执照》编号公示方法的说明材料。
利用自动售货设备从事食品经营的无店铺食品经营者，申请食品流通许可时，应当提交自动售货设备的具体放臵地点的信息，经营者名称、地址、联系方式、《食品流通许可证》编号和《营业执照》编号公示方法的说明材料。
第六章 许可证的审核
第一节 审核权限、岗位设置与资格要求 第六十一条 下级食品药品监督管理部门在上级食品药品监督管理部门的领导下实施许可证审核和监督管理工作，各级食品药品监督管理部门依法履行职责，不受非法干扰。
上级食品药品监督管理部门有权对下级食品药品监督管理部门的违法或者不当审核行为作出责令改正、变更或者撤销的决定。
第六十二条 食品流通许可由食品流通监管机构负责。对有形市场及有形市场内的食品流通经营者需要进行现场核查的，由食品市场监管机构负责规定。
第六十三条 食品流通许可应当设臵咨询岗、受理审查岗、审核岗、核准岗、现场核查岗、发证岗、档案整理岗等岗位。各级食品药品监督管理部门应当根据自身实际情况，参照设臵食品流通许可岗位。
第六十四条 食品流通许可实行资格确认制，受理人员、审核人员、核准人员、现场核查人员应当是在编公务员或纳入工资规范管理的事业单位人员。现场核查人员应当具有执法资格。
第六十五条
各级食品药品监督管理部门应当定期组织受理人员、审核人员、核准人员、现场核查人员等食品流通许可岗位工作人员参加食品流通许可相关知识的学习培训。
第六十六条
受理人员、审核人员、核准人员、现场核查人员应当通过北京市食品药品监督管理局组织的资格考试，实行持证上岗制度。
第六十七条 食品流通许可实行核准人制度。许可证核准人应当是各级食品药品监督管理部门具体承担流通环节食品安全监督管理职责的部门主要负责人。
第二节 许可流程和规范用语
第六十八条 办理许可证审核发放的基本程序是受理、审核、核准、发证。
第六十九条
受理人员负责接收申请人提出的许可证申请，对申请材料是否齐全、是否符合法定形式进行审查，签署受理意见。予以受理的，在申请人提交的申请书“审查意见”一栏签署“经审查，申请人提交材料齐全、符合法定形式，且申请条件符合《食品安全法》第二十七条第一项至第四项以及《食品流通许可证管理办法》的要求。建议准予许可”。不予受理的，应当参照予以受理的相关用语反向签署意见，并说明理由，告知诉权。
第七十条 审核人对提交申请的许可事项进行复审，审查合格后，按照管辖原则指派现场核查机关或人员，现场核查人员进行现场核查，填写《现场核查登记表》并签署核查意见。
受理人员和审核人不得为同一人。
第七十一条 核准人对提交核准的全部许可资料进行审核，签署核准意见。决定准予许可的，在申请人提交的申请书“核准意见”一栏签署“经审查，申请人提交材料齐全、符合法定形式，且申请条件符合《食品安全法》第二十七条第一项至第四项以及《食品流通许可证管理办法》的要求。同意准予许可”。决定不准予许可的，应当参照准予的相关用语反向签署意见，并说明理由，告知诉权。
审核人和核准人可为同一人。
第七十二条
审核机关作出是否受理、是否核准等决定的，应当出具相应的法律文书。出具的法律文书应当一式两份，一份发给申请人，一份由经办人签字后由许可机关留存。
第七十三条
打证人员按照核准人核准的事项打印许可证正副本，不得修改核准事项。
第七十四条 发证人员应当对打印好的许可证正副本与核准的事项进行对照检查，检查的重点为许可证内容与核定的内容是否一致等。
许可机关应当要求申请人或者其指定代表、委托代理人持身份证明等合法有效证明领取许可证。无合法有效证明的，不得发给许可证。
发证人员在发证时，应当审查领取人的相应通知书及身份证明，核对无误后发放并签字。第七十五条 规定录入食品流通许可管理系统的许可信息，应当真实、完整、准确、及时。
第三节 许可书式审查
第七十六条 受理人员应当按照审核权限依法对许可证申请材料进行书式审查。受理的申请应当属于食品流通许可的发放范围。
受理人员应当审查许可证申请材料是否齐全、是否符合法定形式。即是否提交了法律、法规和规章要求提交的全部材料，申请材料是否符合法定时限、记载事项是否符合法定要求、文书格式是否规范。
许可证申请、变更、注销的表格填写应当全面、工整、准确，不能空项或简化。其他申请材料应当打印。申请材料需要涂改的，应当在涂改处加盖刻有“更正人：______更正日期： 年 月 日”的长方更正戳，由申请人签字并填写更正日期。
申请材料为复印件的，受理人员应当与原件核对。第七十七条 许可证的设立申请应当审查的材料、事项和内容：
（一）《食品流通许可申请书》按规范填全，无空项；
（二）有《名称预先核准通知书》复印件或营业执照副本复印件（名称是否在有效期、是否与申请的一致）；
（三）有与食品经营相适应的经营设备、工具清单；
（四）有与食品经营相适应的经营设施空间平面布局图：食品经营的空间布局应当体现出食品与非食品、散装食品与预包装食品进行了明确的分区销售，有贮存区域的也要标明；平面图要清晰，原则上为打印版本，边缘留2厘米装订空间；
（五）有与食品经营相关的操作流程文件；
（六）有食品安全管理制度文本；
（七）有食品经营场所具体方位图；
（八）有负责人、食品安全管理人员的身份证明；
（九）应当进行审查的其他内容。
第七十八条 按业态方式不同，除按照第七十七条的内容进行审查外，还需审查以下内容：
（一）以互联网方式申请零售食品的经营者，有网店主页的展示图。
利用邮购、电视电话购物申请零售食品的经营者，有经营者名称、地址、联系方式、《食品流通许可证》编号和《营业执照》编号公示方法的说明材料。
利用自动售货设备申请零售食品的经营者，有自动售货设备的具体放臵地点的信息，经营者名称、地址、联系方式、《食品流通许可证》编号和《营业执照》编号公示方法的说明材料。
（二）申请人为食品贸易商的，有食品贮存场所的有关信息，包括场所地址、面积大小、设备设施。由生产者或供应商提供食品贮存、运输服务，无需食品贮存场所的食品贸易商，有食品贸易商与生产者或供应商关于贮存、运输协议的复印件。第七十九条
许可证的变更申请应当审查的材料、事项和内容参照许可证的设立申请进行审查，缩小原许可范围的可直接准予。
第八十条 许可证延续申请应当审查的事项和内容：
（一）《食品流通许可延续申请书》按照规定填写；
（二）有《营业执照》副本复印件（加盖公章），《营业执照》与《食品流通许可证》相关内容是否一致；
（三）缴回原许可证正副本。
第八十一条 许可证注销申请应当审查的事项和内容：
（一）《食品流通注销申请书》按照规定填写；
（二）缴回原许可证正副本。（无法收回的应有书面说明并在报刊上公开声明作废的公告）
第八十二条 许可证补证申请应当审查的事项和内容：
（一）《食品流通许可更换、增（减）补证申请书》按照规定填写；
（二）食品经营者遗失《食品流通许可证》的，在报刊上公开声明作废的公告；
（三）《食品流通许可证》被污损的，在申请更换的同时予以收回。
第四节 许可现场核查
第八十三条
对仅申请经营预包装食品的经营者，可以不进行现场核查。
申请人申请变更经营主体名称、经营地址名称（实际地址不变）、法定代表人（负责人）、食品安全管理人员（食品安全专业技术人员）、主体类型，缩小原许可经营范围的，可以不进行现场核查。
第八十四条 需要现场核查的，申请人的经营场所应当具备相应的销售工具和设备。
许可机关现场核查前应当做好下列工作：
（一）事先告知申请人现场核查的内容、时间；
（二）熟悉和了解现场核查的有关内容及申请人的有关情况；
（三）携带现场核查所需的专业测试工具、设备；
（四）携带现场核查所需的文书。
上级许可机关受理的食品流通许可申请，可以委托下级许可机关进行现场核查。
第八十五条 现场核查时，应当按照下列规定进行：
（一）核查人员不少于两人，并出示表明执法身份的证件；
（二）运用有关专业技术手段对申请人的现场进行测试的，应当作记录；
（三）填写《食品流通许可现场核查表》，并请申请人核对。经核对无误后，核查人员和申请人（或委托代理人、指定代表）应当在记录上签名。申请人拒绝签名的，核查人员应当在记录上注明拒签情况。
除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的，按现场核查不合格处理。
第八十六条
对存在以下情形的，应当重点现场核查：
（一）从事食品现场制售的；
（二）从事食品物流配送的；
（三）审核机关认为应当进行重点核查的其他情形。第八十七条 为客观、真实反映食品经营环境，便于审核和核准，核准人可根据需要决定是否拍摄现场照片，作为审核的参考依据。
第八十八条
许可证变更申请如涉及经营场所、许可范围变更的，现场核查标准应与许可证设立申请一致。许可证延续申请的，现场核查标准应与许可证设立申请一致。
第七章 许可证的管理
第八十九条 《食品流通许可证》分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
《食品流通许可证》的副本证面上应当说明：《食品流通许可证》有效期届满30日前，食品经营者应当及时到原许可机关申请延续。
第九十条
《食品流通许可证》及相关申请文书的印制、发放和管理由北京市食品药品监督管理局统一负责。
空白的《食品流通许可证》由许可机关指定人员管理并登记造册。打印人员根据需要向管理人员领取，废弃的《食品流通许可证》交回管理人员登记后销毁或加盖作废戳记留存。第九十一条 食品经营者应当在经营场所显著位臵悬挂或者摆放《食品流通许可证》正本。
第九十二条 《食品流通许可证》应当载明：名称、经营场所、负责人、许可范围、主体类型、许可证编号、有效期限、发证机关及发证日期。
第九十三条 《食品流通许可证》发放后，许可证证面第九十四条 有下列情形之一的，发放《食品流通许可信息应当在北京市食品药品监督管理局网站上予以公开。
证》的许可机关或者其上级机关，可以撤销已作出的食品流通许可决定：
（一）许可机关工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放《食品流通许可证》的；
（二）许可机关工作人员超越法定权限发放《食品流通许可证》的；
（三）许可机关工作人员违反法定程序发放《食品流通许可证》的；
（四）依法可以撤销《食品流通许可证》的其他情形。食品经营者以欺骗、贿赂等不正当手段取得《食品流通许可证》的，应当予以撤销。
依照前两款规定撤销《食品流通许可证》，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。
第九十五条 有下列情形之一的，许可机关应当依法办理《食品流通许可证》的注销手续：
（一）《食品流通许可证》有效期届满且食品经营者未申请延续的；
（二）食品经营者没有在法定期限内取得合法主体资格或者主体资格依法终止的；
（三）《食品流通许可证》被依法撤销，或者《食品流通许可证》依法被吊销的；
（四）因不可抗力导致食品流通许可事项无法实施的；
（五）依法应当注销《食品流通许可证》的其他情形。第九十六条 食品经营者主动申请注销《食品流通许可证》的，应当向原许可机关提交下列申请材料：
（一）《食品流通注销许可申请书》；
（二）《食品流通许可证》正、副本；
（三）与注销《食品流通许可证》相关的证明文件。许可机关受理注销申请后，经审核依法注销《食品流通许可证》，并向申请人核发准予注销《食品流通许可证》的通知书。
第九十七条 属于应当依法注销《食品流通许可证》的情形，食品经营者未主动申请注销《食品流通许可证》的，许可机关可以依法予以主动注销。许可机关应当出具注销决定书，说明注销的具体理由，在北京市食品药品监督管理局网站予以公告。
第九十八条
本市食品药品监督管理部门应当依法建立食品流通许可档案。具体管理办法由北京市食品药品监督管理局另行制定。
第八章 附 则
第九十九条 本办法下列用语的含义：
散装熟食，指取得《食品生产许可证》，以非预包装形式零售，已加工好可直接食用的食品，包括熟肉制品、酱腌菜等种类。
乳制品，指以生鲜牛（羊）乳及其制品为主要原料，经加热干燥、冷冻或发酵等工艺加工制成的各种液体或固体食品。乳制品《食品生产许可证》的产品类别编号为0501或0502。
第一百条 流通环节食品经营者已领取《食品卫生许可证》且在有效期限内的，应当及时换发《食品流通许可证》，换发《食品流通许可证》按新申请程序办理。
流通环节食品经营者已经领取《食品流通许可证》且在有效期限内的，继续有效。需要变更、延续的，应当按照本办法规定执行。
第一百零一条 本办法规定的食品药品监督管理部门实施食品流通许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。
第一百零二条 本办法由北京市食品药品监督管理局负责解释。
第一百零三条 本办法自2014年1月6日起施行。
第四篇：食品生产许可管理办法 答记者问
《食品生产许可管理办法》答记者问
新修订的《食品安全法》将于2015年10月1日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》也将于2015年10月1日起同步实施。近日，国家食品药品监管总局又下发了《关于贯彻实施<食品生产许可管理办法>的通知》对《办法》的实施做出了进一步的明确和要求。那么《办法》实施后食品生产许可工作将有哪些变化呢？对食品生产者和企业来说又会有哪些新的要求呢？对群众的生活又会产生哪些影响呢？带着这些问题，让我们一起来了解即将实施的《食品生产许可管理办法》：<食品生产许可管理办法>
问题1：为什么要修订《食品生产许可管理办法》？
答：根据食品安全法规定，我国对食品生产实施许可制度。食品生产许可实施十年来，应当说，对于规范企业必备生产条件、督促企业加强生产过程控制、落实食品安全主体责任，以及改善食品安全总体水平，乃至推动食品工业健康持续发展都发挥了积极而重要的作用。但随着我国经济体制改革的不断深入、食品工业的迅猛发展，特别是食品安全监管架构体系的改革完善，食品生产许可制度无论是在制度设计层面，还是在具体操作运行层面，确实也暴露出了一些问题，需要进行改革和完善。这次重新修订并发布《食品生产许可管理办法》也是在多方面因素的共同作用下推动出台的，可以说是恰逢其时。一是深入贯彻党中央、国务院简政放权的战略部署。党中央、国务院高度重视减政放权工作，党的十八届三中全会明确提出“进一步简政放权，深化行政审批制度改革”。国务院也先后召开常务会议和全国电视电话会议研究部署减政放权、职能转变工作，特别是国务院领导多次就食品生产许可做出重要批示。可以说行政审批制度改革，已经成为当前党和政府全面深化改革、转变政府职能、完善治理体系、提升治理能力的重点任务。食品药品监督管理部门积极响应和全面贯彻落实党中央、国务院的重大战略部署，全面深入和稳步推进行政审批制度改革。总局党组会议、局务会议多次研究讨论食品生产许可制度改革，及时修订了《食品生产许可管理办法》。二是全面贯彻食品安全法的重要举措。新的食品安全法于10月1日全面实施，作为食品安全法的配套规章，食品生产许可管理办法在这个重要时机颁布、同步实施，是全面贯彻新食品安全法的一项重要举措。三是适应监管体制改革的必然要求。按照国务院的统一部署，各地食品安全监管职能调整和体制改革相继到位。在新的监管体制下，食品安全监管需要加强源头监管，通过实施生产许可，督促企业完善管理制度，提高环境、卫生保障能力，提升装备、设施水平，保证食品安全。通过事前把关，将不能保证质量安全的生产者淘汰出局。四是对企业呼声的积极回应。近年来，企业对食品生产许可申证难的呼声越来越高，部分企业反映申请材料多、审查程序繁复、审批时间长等问题。这些问题确实很大程度上制约行业的创新发展，增加了企业的负担。食品药品监督管理总局在深入调研的基础上，针对存在的问题，积极转变理念，大胆创新改革，积极响应社会各界关切。这次修订的食品生产许可管理办法中，从许可申请、现场核查、换发证书等多个方面体现了便民惠民的原则，解决了企业反映强烈的问题。
问题2：与原来的食品生产许可制度相比，《办法》最主要的变化有哪些？
答：为贯彻落实新的《食品安全法》和国务院推进简政放权、转变政府职能的工作部署，本着“放管结合、方便企业、从严监管”的原则，针对现行食品生产许可制度与《食品安全法》不相符合、与现有监管体制不相适应的地方作了调整，概括起来主要是“五取消”、“四调整”、“四加强”：
（一）“五取消”
一是取消部分前置审批材料核查。申请食品生产许可时需要提交的前置审批材料繁多，一些材料与许可事项并没有直接关系，这是近年来食品生产者反映比强烈的问题，为此新《办法》对生产许可申请需要提交的材料重新作了梳理，凡是与许可事项没有直接关系的一律取消前置审批材料核查。
二是取消许可检验机构指定。之前的生产许可规定是，申请人的产品检验需要到指定的有资质的检验机构进行。为了方便企业、提高审批效率，新的《办法》规定申请人可自行检验或者委托有资质的食品检验机构对其产品进行检验。
三是取消食品生产许可审查收费。为贯彻落党中央、国务院便民惠民政策，和实财政部、国家发展改革委《关于取消、停征和免征一批行政事业性收费的通知》，新《办法》取消了食品生产许可审查收费。食品生产监管部门在接受企业生产许可包括换证申请、实施生产许可审查、发证产品检验审查时不得收取任何费用。
四是取消委托加工备案。委托加工属于市场行为，行政部门不应干涉，新的《办法》取消食品生产者向监管部门进行委托加工备案的规定。食品生产委托双方只需要根据法律法规和食品安全国家标准真实标注委托方和被委托方的名称、地址和联系方式，以及被委托方的食品生产许可证等信息即可。
五是取消企业年检和报告制度。新的《食品安全》规定了食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。为了与《食品安全法》的要求相一致，新的《办法》取消了食品生产者年检和报告的制定，不再要求其向食品药品监管部门提交年检和生产许可自查报告。
（二）“四调整”
一是调整食品生产许可主体。实行一企一证，对每一家符合条件的食品生产企业发放一张食品生产许可证，生产多类别食品的，在生产许可证副本中予以注明。
二是调整许可证书有效期限。将食品生产许可证书由原来的3年的有效期限延长至5年。
三是调整现场核查内容。获证企业在许可食品类别范围内增加生产新的食品品种明细，不再进行许可现场核查；申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产品注册时经过现场核查的，可以不再进行现场核查；增加新的食品类别，保健食品企业变更原料前处理、提取等受托企业的，许可审批机关仅对其生产工艺、生产场所及设备设施等进行现场补充核查。
四是调整审批权限。除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食品药品监督管理部门组织生产许可审查外，其余食品的生产许可审批权限可以下放到市、县级食品生产监管部门。具体办法和目录由省级食品药品监管部门确定。
（三）“四加强”
一是加强许可档案管理。各级食品药品监督管理部门建立完善食品生产许可档案，详细记录食品生产者许可信息及生产的全部食品品种、日常监督管理机构、日常监督管理人员等内容。
二是加强证后监督检查。食品药品监督管理部门制定监督检查计划加强对企业的日常监督检查，公布监督检查结果，并记入企业食品安全信用档案。
三是加强审查员队伍管理。食品生产许可审查人员由省级食品药品监督管理部门统一培训、统一考核、统一注册、统一发证、统一管理。严肃食品生产许可审查工作工作纪律，加强审查人员考核管理，建立申请人评议制度，强化内部督查和社会监督。
四是加强信息化建设。建立生产许可信息化系统，鼓励各地探索实行网络申请、受理、审批、发证，推行电子证书，提高食品生产许可的信息化、透明化、规范化水平。
问题3：《办法》实施后原有的规章制度是否还继续执行？ 答：《办法》于2015年10月1日起实施后，各级食品药品监督管理部门应当严格按照《办法》有关规定，开展食品生产许可申请、受理、审查、决定和证书的发放、变更、延续、补办、注销以及食品生产许可工作监督检查等工作，全面组织贯彻执行新的食品生产许可制度。国家食品药品监管总局正在抓紧制修订食品、食品添加剂、保健食品的审查通则和细则等许可的技术文件，即将陆续公布，在公布前原有食品、食品添加剂、保健食品生产许可审查通则、细则等还继续有效，但是其有关规定与本《办法》不一致的，应当以本《办法》规定为准。
问题4：《办法》实施后，如何按照“一企一证”原则提交许可申请？
答：为了方便企业申请，《办法》对生产许可作了重大调整，将原有的按食品品种许可，调整为按照企业主体许可，将以前的一个企业多张证书，调整为一个企业一张证书。食品生产者申请食品生产许可时，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向食品药品监督管理部门提交生产许可、变更、延续申请。食品生产者生产多类别食品的，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向省、市或者县级的一个食品药品监督管理部门一并提出申请。
问题5：《办法》实施后，监管部门如何按照“一企一证”原则审批发证？
答：食品药品监督管理部门受理申请后，应当按照《办法》的规定，组织审查、作出决定。食品生产者生产多个类别食品的，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向省、市或者县级食品药品监督管理部门一并提出申请。其中，许可事项非受理部门审批权限的，受理部门应当及时告知有相应审批权限的食品药品监督管理部门，组织联合审查，按照规定时限作出决定，由受理申请的食品药品监督管理部门根据决定颁发食品生产许可证书，并在副本中注明许可生产的食品类别。
问题6：《办法》实施后，如何理解新的食品生产许可证编号中的“食品类别编码”？
答：食品、食品添加剂类别编码由3位数字标识，具体为：第1位数字代表食品、食品添加剂生产许可识别码，阿拉伯数字“1”代表食品、阿拉伯数字“2”代表食品添加剂。第2、3位数字代表食品、食品添加剂类别编号。其中食品类别编号按照《食品生产许可管理办法》第十一条所列食品类别顺序依次标识，即：“01”代表粮食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表调味品，以此类推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊医学用途配方食品，“29”代表婴幼儿配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加剂类别编号标识为：“01”代表食品添加剂，“02”代表食品用香精，“03”代表复配食品添加剂。
需要注意的是，食品生产许可证编号一经确定便不再改变，以后申请许可延续及变更时，许可证书编号也不再改变。
问题7：《办法》实施后，许可工作还是否要求执行产业政策？ 答：食品生产许可申请人应当遵守国家产业政策。申请项目属于《产业结构调整指导目录》中限制类的，按照《国务院关于发布实施<促进产业结构调整暂行规定>的决定》，不得办理相关食品生产许可手续。地方性法规、规章或者省、自治区、直辖市人民政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定的，还应当遵守其规定。<促进产业结构调整暂行规定>
问题8：食品添加剂是否按照《办法》进行许可？
答：原《食品安全法》规定，申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行。随着食品安全监管体制的调整，食品添加剂不再按照工业产品由质量监督部门进行监管，而是作为食品安全管理的一个重要环节，由食品药品监督管理部门进行统一监管。因此，新的《食品安全法》规定，从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照规定的程序，取得食品添加剂生产许可。鉴于法律规定的食品添加剂生产许可程序和食品生产许可程序基本相同，为方便企业申请，《办法》在制定过程中，将食品添加剂的生产许可也纳入其中一并执行。因此，企业申请和监管部门实施食品添加剂生产许可应当按照《办法》的规定执行。
问题9：《办法》实施后，企业原有的许可证书是否继续有效？ 答：为了保证许可的平稳过渡，新《办法》规定，食品包括食品添加剂生产者在新《办法》施行前已经取得的生产许可证在有效期内继续有效。同时，国家食品药品监管总局在下发的《通知》中也提出了鼓励持有旧版证书的食品生产者提前换发新版食品生产许可证。
问题10：《办法》实施后，旧版证书如何换发新版证书？ 答：持有旧版生产许可证的生产者需要变更或者延续许可，应当向原发证部门提出申请，经审查符合要求的，一律换发新版食品生产许可证。持有多张旧版生产许可证的，按照“一企一证”的原则，可以一并申请，换发一张新证。也可以分批换发，具体是第一批换发一张新证后，其他旧版证书可以陆续在已换发的新证上通过“变更许可事项”的方式予以换发。换发新证后，持有的原许可证予以注销。新证书副本上应当一一标注原食品生产许可证编号。
问题11：:《办法》实施后，“QS”标志还是否保留？
答：《办法》实施后，食品“QS”标志将取消。之前食品包装标注“QS”标志的法律依据是《工业产品生产许可证管理条例》，随着食品监督管理机构的调整和新的《食品安全法》的实施，《工业产品生产许可证管理条例》已不再作为食品生产许可的依据。因此取消食品“QS”一是严格执行法律法规的要求，因为新的《食品安全法》明确规定食品包装上应当标注食品生产许可证编号，没有要求标注食品生产许可证标志。二是新的食品生产许可证编号完全可以达到识别、查询的目的。新的食品生产许可证编号是字母“SC”加上14位阿拉伯数字组成。三是取消“QS”标志有利于增强食品生产者食品安全主体责任意识。
问题12：新《办法》实施后，企业库存的大量包装如何处理？ 答：《办法》实施后，新获证食品生产者应当在食品包装或者标签上标注新的食品生产许可证编号，不再标注“QS”标志。为了能既尽快全面实施新的生产许可制度，又尽量避免生产者包装材料和食品标签浪费，我们给予了生产者最长不超过三年过渡期，即2018年10月1日及以后生产的食品一律不得继续使用原包装和标签以及“QS”标志。我们鼓励并支持食品生产者尽快淘汰老包装启用新包装。消费者在选购食品时要注意：10月1日以后，带有“QS”标志的食品不会从市场上立刻消失，而是会随着时间的推移慢慢退出市场，这期间市场上带有“QS”标志老包装的食品和标有新的食品生产许可证编号的食品会同时存在。
第五篇：食品生产许可管理办法--答记者问
《食品生产许可管理办法》答记者问
新修订的《食品安全法》将于2015年10月1日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》也将于2015年10月1日起同步实施。近日，国家食品药品监管总局又下发了《关于贯彻实施<食品生产许可管理办法>的通知》对《食品生产许可管理办法》的实施作出了进一步的明确和要求。那么《食品生产许可管理办法》实施后食品生产许可工作将有哪些变化呢？对食品生产者和企业来说又会有哪些新的要求呢？对群众的生活又会产生哪些影响呢？带着这些问题，让我们一起来了解即将实施的《食品生产许可管理办法》：
问题1：为什么要修订《食品生产许可管理办法》？
答：根据食品安全法规定，我国对食品生产实施许可制度。食品生产许可实施十年来，应当说，对于规范企业必备生产条件、督促企业加强生产过程控制、落实食品安全主体责任，以及改善食品安全总体水平，乃至推动食品工业健康持续发展都发挥了积极而重要的作用。但随着我国经济体制改革的不断深入、食品工业的迅猛发展，特别是食品安全监管架构体系的改革完善，食品生产许可制度无论是在制度设计层面，还是在具体操作运行层面，确实也暴露出了一些问题，需要进行改革和完善。这次重新修订并发布《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）也是在多方面因素的共同作用下推动出台的，可以说是恰逢其时。一是深入贯彻党中央、国务院简政放权的战略部署。党中央、国务院高度重视简政放权工作，党的十八届三中全会明确提出“进一步简政放权，深化行政审批制度改革”。国务院也先后召开常务会议和全国电视电话会议研究部署简政放权、职能转变工作，特别是国务院领导多次就食品生产许可作出重要批示。可以说行政审批制度改革，已经成为当前党和政府全面深化改革、转变政府职能、完善治理体系、提升治理能力的重点任务。食品药品监督管理部门积极响应和全面贯彻落实党中央、国务院的重大战略部署，全面深入和稳步推进行政审批制度改革。总局党组会议、局务会议多次研究讨论食品生产许可制度改革，及时修订了《办法》。二是全面贯彻《食品安全法》的重要举措。新的《食品安全法》于10月1日全面实施，作为食品安全法的配套规章，《办法》在这个重要时机颁布、同步实施，是全面贯彻新食品安全法的一项重要举措。三是适应监管体制改革的必然要求。按照国务院的统一部署，各地食品安全监管职能调整和体制改革相继到位。在新的监管体制下，食品安全监管需要加强源头监管，通过实施生产许可，督促企业完善管理制度，提高环境、卫生保障能力，提升装备、设施水平，保证食品安全。通过事前把关，将不能保证质量安全的生产者淘汰出局。四是对企业呼声的积极回应。近年来，企业对食品生产许可申证难的呼声越来越高，部分企业反映申请材料多、审查程序繁复、审批时间长等问题。这些问题确实很大程度上制约了行业的创新发展，增加了企业的负担。食品药品监督管理总局在深入调研的基础上，针对存在的问题，积极转变理念，大胆创新改革，积极响应社会各界关切。这次修订的《办法》中，从许可申请、现场核查、换发证书等多个方面体现了便民惠民的原则，解决了企业反映强烈的问题。
问题2：与原有食品生产许可制度相比，新修订的《办法》最主要的变化有哪些？
答：为贯彻落实新的《食品安全法》和国务院推进简政放权、转变政府职能的工作部署，本着“放管结合、方便企业、从严监管”的原则，针对现行食品生产许可制度与《食品安全法》不相符合、与现有监管体制不相适应的地方作了调整，概括起来主要是“五取消”、“四调整”、“四加强”：
（一）“五取消”
一是取消部分前臵审批材料核查。申请食品生产许可时需要提交的前臵审批材料繁多，一些材料与许可事项并没有直接关系，这是近年来食品生产者反映比强烈的问题，为此新《办法》对生产许可申请需要提交的材料重新作了梳理，凡是与许可事项没有直接关系的一律取消前臵审批材料核查。
二是取消许可检验机构指定。之前的生产许可规定是，申请人的产品检验需要到指定的有资质的检验机构进行。为了方便企业、提高审批效率，新的《办法》规定申请人可自行检验或者委托有资质的食品检验机构对其产品进行检验。
三是取消食品生产许可审查收费。为贯彻落党中央、国务院便民惠民政策，和实财政部、国家发展改革委《关于取消、停征和免征一批行政事业性收费的通知》，新《办法》取消了食品生产许可审查收费。食品药品监督管理部门在接受企业生产许可（换证）申请、实施生产许可审查、产品检验审查时不得收取任何费用。
四是取消委托加工备案。委托加工属于市场行为，行政部门不应干涉，新的《办法》取消食品生产者向监管部门进行委托加工备案的规定。食品生产委托双方只需要根据法律法规和食品安全国家标准真实标注委托方和被委托方的名称、地址和联系方式，以及被委托方的食品生产许可证等信息即可。
五是取消企业年检和报告制度。新的《食品安全》规定了食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。为了与《食品安全法》的要求相一致，新的《办法》取消了食品生产者年检和报告的规定，不再要求其向食品药品监管部门提交年检和生产许可自查报告。
（二）“四调整”
一是调整食品生产许可主体。实行一企一证，对每一家符合条件的食品生产企业发放一张食品生产许可证，生产多类别食品的，在生产许可证副本中予以注明。
二是调整许可证书有效期限。将食品生产许可证书由原来的3年有效期限延长至5年。
三是调整现场核查内容。获证企业在许可食品类别范围内增加生产新的食品品种明细，不再进行许可现场核查；申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产品注册时经过现场核查的，可以不再进行现场核查；增加新的食品类别，保健食品企业变更原料前处理、提取等受托企业的，许可审批机关仅对其生产工艺、生产场所及设备设施等进行现场补充核查。
四是调整审批权限。除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食品药品监督管理部门组织生产许可审查外，其余食品的生产许可审批权限可以下放到市、县级食品药品监督管理部门。具体办法和目录由省级食品药品监督管理部门确定。
（三）“四加强”
一是加强许可档案管理。各级食品药品监督管理部门建立完善食品生产许可档案，详细记录食品生产者许可信息及生产的食品品种、日常监督管理机构、日常监督管理人员等内容。
二是加强证后监督检查。食品药品监督管理部门制定监督检查计划加强对企业的日常监督检查，公布监督检查结果，并记入企业食品安全信用档案。
三是加强审查员队伍管理。食品生产许可审查人员由省级食品药品监督管理部门统一培训、统一考核、统一注册、统一发证、统一管理。严肃食品生产许可审查工作工作纪律，加强审查人员考核管理，建立申请人评议制度，强化内部督查和社会监督。
四是加强信息化建设。建立生产许可信息化系统，鼓励各地探索实行网络申请、受理、审批、发证，推行电子证书，提高食品生产许可的信息化、透明化、规范化水平。
问题3：《办法》实施后原有的规章制度是否还继续执行？
答：《办法》于2015年10月1日起实施后，各级食品药品监督管理部门应当严格按照《办法》有关规定，开展食品生产许可申请、受理、审查、决定和证书的发放、变更、延续、补办、注销以及食品生产许可工作监督检查等，全面组织贯彻执行新的食品生产许可制度。国家食品药品监管总局正在抓紧制修订食品、食品添加剂、保健食品的审查通则和细则等许可的技术文件，即将陆续公布，在公布前原有食品、食品添加剂、保健食品生产许可审查通则、细则等还继续有效，但是其有关规定与本《办法》不一致的，应当以本《办法》规定为准。
问题4：《办法》实施后，如何按照“一企一证”原则提交许可申请？
答：为了方便企业申请，《办法》对生产许可作了重大调整，将原有的按食品品种许可，调整为按照企业主体许可，将以前的一个企业多张证书，调整为一个企业一张证书。食品生产者申请食品生产许可时，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向食品药品监督管理部门提交生产许可、变更、延续申请。食品生产者生产多类别食品的，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向省、市或者县级的一个食品药品监督管理部门一并提出申请。
问题5：《办法》实施后，监管部门如何按照“一企一证”原则审批发证？
答：食品药品监督管理部门受理申请后，应当按照《办法》的规定，组织审查、作出决定。食品生产者生产多类别食品的，应当按照省级食品药品监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，向省、市或者县级食品药品监督管理部门一并提出申请。其中，许可事项非受理部门审批权限的，受理部门应当及时告知有相应审批权限的食品药品监督管理部门，组织联合审查，按照规定时限作出决定，由受理申请的食品药品监督管理部门根据决定颁发食品生产许可证书，并在副本中注明许可生产的食品类别。
问题6：《办法》实施后，如何理解新的食品生产许可证编号中的“食品类别编码”？
答：食品、食品添加剂类别编码由3位数字标识，具体为：第1位数字代表食品、食品添加剂生产许可识别码，阿拉伯数字“1”代表食品、阿拉伯数字“2”代表食品添加剂。第2、3位数字代表食品、食品添加剂类别编号。其中食品类别编号按照《食品生产许可管理办法》第十一条所列食品类别顺序依次标识，即：“01”代表粮食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表调味品，以此类推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊医学用途配方食品，“29”代表婴幼儿配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加剂类别编号标识为：“01”代表食品添加剂，“02”代表食品用香精，“03”代表复配食品添加剂。
需要注意的是，食品生产许可证编号一经确定便不再改变，以后申请许可延续及变更时，许可证书编号也不再改变。问题7：《办法》实施后，许可工作还是否要求执行产业政策？
答：食品生产许可申请人应当遵守国家产业政策。申请项目属于《产业结构调整指导目录》中限制类的新建项目和淘汰类项目，按照《国务院关于发布实施<促进产业结构调整暂行规定>的决定》，不得办理相关食品生产许可手续。地方性法规、规章或者省、自治区、直辖市人民政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定的，还应当遵守其规定。
问题8：食品添加剂是否按照《办法》进行许可？
答：原《食品安全法》规定，申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行。随着食品安全监管体制的调整，食品添加剂不再按照工业产品由质量监督部门进行监管，而是作为食品安全管理的一个重要环节，由食品药品监督管理部门进行统一监管。因此，新的《食品安全法》规定，从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照规定的程序，取得食品添加剂生产许可。鉴于法律规定的食品添加剂生产许可程序和食品生产许可程序基本相同，为方便企业申请，《办法》在制定过程中，将食品添加剂的生产许可也纳入其中一并执行。因此，企业申请和监管部门实施食品添加剂生产许可应当按照《办法》的规定执行。问题9：《办法》实施后，企业原有的许可证书是否继续有效？
答：为了保证许可工作的平稳过渡，新《办法》规定，食品包括食品添加剂生产者在新《办法》施行前已经取得的生产许可证在有效期内继续有效。持有旧版证书的食品生产者可以提前申请换发新版食品生产许可证。
问题10：《办法》实施后，旧版证书如何换发新版证书？
答：持有旧版生产许可证的生产者需要变更或者延续许可，应当向原发证部门提出申请，经审查符合要求的，一律换发新版食品生产许可证。持有多张旧版生产许可证的，按照“一企一证”的原则，可以一并申请，换发一张新证。也可以分批换发，具体是第一批换发一张新证后，其他旧版证书可以陆续在已换发的新证上通过“变更许可事项”的方式予以换发。换发新证后，持有的原许可证予以注销。新证书副本上应当一一标注原食品生产许可证编号。
问题11：《办法》实施后，“QS”标志还是否保留？
答：《办法》实施后，食品“QS”标志将取消。之前食品包装标注“QS”标志的法律依据是《工业产品生产许可证管理条例》，随着食品监督管理机构的调整和新的《食品安全法》的实施，《工业产品生产许可证管理条例》已不再作为食品生产许可的依据。因此取消食品“QS”标志一是严格执行法律法规的要求，因为新的《食品安全法》明确规定食品包装上应当标注食品生产许可证编号，没有要求标注食品生产许可证标志。二是新的食品生产许可证编号是字母“SC”加上14位阿拉伯数字组成，完全可以满足识别、查询的要求。三是取消“QS”标志有利于增强食品生产者食品安全主体责任意识。
问题12：新《办法》实施后，企业库存的大量包装如何处理？
答：《办法》实施后，新获证食品生产者应当在食品包装或者标签上标注新的食品生产许可证编号，不再标注“QS”标志。为了能既尽快全面实施新的生产许可制度，又尽量避免生产者包装材料和食品标签浪费，我们给予了生产者最长不超过三年过渡期，即2018年10月1日及以后生产的食品一律不得继续使用原包装和标签以及“QS”标志。我们鼓励并支持食品生产者尽快淘汰老包装启用新包装。
消费者在选购食品时要注意：10月1日以后，带有“QS”标志的食品不会从市场上立刻消失，而是会随着时间的推移慢慢退出市场，这期间市场上带有“QS”标志老包装的食品和标有新的食品生产许可证编号的食品会同时存在。
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