产品质量管理分析报告

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第一篇:产品质量管理分析报告

钢芯铝合金型线绞线(JLH2X/G1A-1040/75)产品质量管理分析报告

编制单位:杭州电缆股份有限公司 2010年12月

产品质量管理分析报告

一、概述

技术和管理是产品质量的保证。我厂在80年代对产品质量实行全面质量管理的基础上,与九四年按GB/T 19002-1994版标准要求,建立了企业质量保证体系,并付诸实施和完善,于九六年八月通过了上海质量体系审核中心和华信技术检验有限公司、美国FMRC公司的质量体系认证,并取得证书,又于2009年5月和2010年9月先后按照IS09001:2000版标准和ISO9001:2008版标准要求,再次通过了浙江公信认证有限公司的质量管理体系认证。2007年5月公司双双通过省级标准化良好行为AAA级证书和计量检测体系合格证书。2009年1月获省级高新科技企业称号。公司曾多次获得省级质量管理先进单位称号,产品多次获部优和省优。其中:裸铝绞线机钢芯铝绞线、铝合金绞线及钢芯铝合金绞线是原机械工业部的优等品及浙江省名牌产品,企业有良好的技术储备,有条件全系列大批量生产架空导线的能力,以满足国家电网建设的发展需要。

二、严格按规定要求,实施对产品过程的质量控制

为了确保钢芯铝合金型线绞线(JLH2X/G1A-1040/75)产品符合相关要求,从原材料开始,对生产的全过程进行全面质量控制,使生产出来的产品性能优良,并优于前述标准要求。

1、对产品生产过程控制,控制内容如下: ㈠、原材料成份分析及物理性能试验

1)化学成份分析:铝锭中的Fe、Si及Cu与Ti、Cr、V、Mn以及中间合金的微量元素。㈡、生产工艺过程质量控制

1)熔炼工艺参数控制:合金成分、温度、搅拌程度、除气量等; 2)浇铸工艺参数控制:温度、速度、流量、冷却状态等;

3)轧制工艺参数控制:轧件孔型、温度、速度等。控制轧件淬火水温、流量、冷却效果等; 4)拉线工艺参数控制:变形程度、拉线速度、热处理等;

5)绞线工艺参数控制:结构、节距、绞制速度、预扭角长度及表面质量等。

2、编制产品工艺及流程图、制定设备操作规程、制定原材料和产品检验作业指导书。

3、规定产品开发中各类人员的职责,如产品设计人员,工艺人员,设备保养人员,操作人员,检验人员、材料采购人员等职责。

4、生产设备能力评价,检验测量试验设备能力评价,使产品开发保证提供合理的资源。

5、人员培训,提高有关人员的技艺水平和操作能力。

6、工艺验证、产品试制与小结。

7、产品鉴定。通过鉴定促进产品的质量水平进一步提高。

三、严格执行质量检验制度,确保产品质量 检验和试验是对产品是否满足规定要求的验证。根据质量体系文件规定,我们严格执行检验和试验的控制程序,对进货原材料、半成品、成品,按检验规程实施检验,做到不合格的原材料不投产,不合格的半成品不流入下道工序,不合格的产品不出厂。

1、原材料质量控制

铝锭是产品开发需用的原材料。我们规定采用GB/T 1196-2008标准中,AI含量大于99.70%牌号的铝,Fe、Si、Cu及微量元素含量总和不大于0.30%。铝锭来源于期货市场,每批铝锭进货都有质量保证凭证,在此基础上,我们按规定进行抽查,化验铝锭中的主要杂质元素,合格的铝锭才允许投入使用。

2、半成品质量控制

各道工序加工完成的半成品经检验合格后才能转入下道工序,我们加强现场管理,避免不合格的半成品流入下道工序,在转道的过程中避免造成磕、碰伤,执行自检制度。重点检查铝单线的强度、卷绕、电阻率以及外观质量,为质量控制提供依据。

3、成品质量控制

成品检验是产品出厂的最终检验,在各道半成品检验的基础上对成品再进行严格的检验。同时按标准和用户要求进行型式试验,其中主要有极限抗拉强度,应力-应变试验、疲劳试验、弹性模量、电晕试验、无线电干扰试验、直流电阻测试等等。

一方面把好成品出厂关,另一方面通过型式试验找出质量薄弱点、按检测情况调整配方、调整工艺,加强管理来完善产品,提高产品的质量水平。

四、做好公司的基础管理工作

钢芯铝合金型线绞线(JLH2X/G1A-1040/75)的样品生产,工厂按GB/T 19002-1994(idtIS09002:1994)标准的要求,各项工作专人负责、落实到人。各项工作通过标准化作业和管理来达到目的。作为标准化管理,我们收集了国内外有关资料与标准的最新版本,使开发工作有高起点、高水准,以此提高产品的档次。

在开发的前期准备工作中,对所编制的工艺文件,包括原材料、半成品、成品的各种采购、检验要求、测试方法、检验作业指导书、设备操作规程等均进行较全面的标准化审查,借此保证产品研制开发的技术要求,达到研制开发符合相关技术要求的产品。

五、做好公司计量管理工作,保证产品顺利开发 计量工作是企业的基础管理工作之一。本产品开发中涉及工序较多,使用的计量器具也比较多,主要的有原子吸收分光光度计、分光光度计、分析天平、1%应力仪、拉力机、交流(直流)电桥、卷绕试验机、扭转试验机等。我们对所用的计量器具进行登记,安排周期检定,实习抽检,按国家、行业或企业内部检定规程,对计量器具进行校验、检定。合格的计量器具允许发放使用,不合格的要修理或报废。检定合格的在用计量器具都给予合格证标识,不合格的给予禁用标识。公司计量管理严格,曾多次都通过二级计量复查,这些都为产品的研制开发工作提供可靠的技术保障。

六、开展人员培训,提高人员素质

人员素质是必需的资源,是质量管理的重要因素之一。我们多次组织技术人员、操作人员、检验试验人员学习贯彻有关标准,对标准规定的产品特性,检验试验要求进行认真细致的学习;组织操作人员学习产品工艺技术文件和设备操作规程,使操作人员人人都熟悉原材料、产品的检验项目,熟悉掌握检验试验方法,掌握检测设备操作规程。通过各种内部培训,使主要操作人员和试验人员的技术等级都达到了中级以上水平,提高技术素质和技能。

综上所述,钢芯铝合金型线绞线(JLH2X/G1A-1040/75)产品生产全过程受控,质量体系运行健全、有效。

第二篇:公司产品研发及质量管理现状分析报告

公司产品研发及质量管理现状分析报告

一、技术研发现状与存在的问题及建议

1、新产品研发和技术创新方面不足,视野不够开阔,没有新产品贮备,产品创新以及超前意识远远不够。建议多为技术人员提供更多的学习、参观、交流的机会,提供深入市场接触外界的机会,以开阔视野,提高专业技能,提高设计能力,更好的服务于企业。

2、技术人员严重缺乏,技术力量非常薄弱,目前技术质量部共有13人,从事设计研发的6人(能承担设计任务的不到3人,其他4名设计人员参加工作时间不长,理论以及经验还需要经过长时间的锻炼),质量管理2人,全液压钻机售后服务3人,计量管理人员1人,档案管理人员1人。具有副高级职称3人,中级职称2人,其余为初级职称,真正能胜任技术研发工作的人员仅仅只有4人,有用之才奇缺,急需引进和培养。

3、技术研发试制经费严重不足,严重制约着新产品的研发及试制进度,公司每年给技术部门全年出差调研费用为5000元,试问这些费用能出去几回,建议加大对研发和新产品试制方面的投入。

4、技术办公软件及硬件方面很落后,设计办公软件全部是盗版,绘图仪、打印机以及半数以上的微机使用10年以上年限,经常出现问题,建议予以更新,以便提高工作效率。

5、技术人员的待遇问题有待于提高,技术人员的工资及福利待遇与职称没有挂钩,建议尊重知识,尊重人才,用待遇吸引人才,以调动全体技术人员积极性和创造性。

二、公司质量管理现状与存在的问题和建议

(一)、质量管理现状与存在的问题

1、各级人员的质量意识不强行为直接影响着产品质量。

目前我们缺少质量意识、服务意识、大局意识,好多员工从根本上不关心、不重视产品质量,认为质量不关我的事,能干完活保证按期完工都已经很不错了,干好干坏一个样,活就干成这样了,爱要不要,本位主义这种现象很普遍,大家好像都没有信心了,包括部分领导干部也有这样的思想,试想一下这种意识形态如何能保证质量。

2、人才的缺乏严重影响到产品质量

多年来缺少对职工进行行之有效的教育和培训,导致技术能力水平跟不上市场步伐,管理粗放以及工人的整体业务能力素质普遍不高,就目前公司现状,技术人员、管理干部、技术工人奇缺,现在已经到了快青黄不接的时候了,尤其是技术研发这一块,人员构成大家都知道,不客气的说,现在技术研发部内试问真正能读懂图的有几个,搞新产品研发谈何容易,因此必须要认清目前形势的严峻性。

3、设备的陈旧落后导致产品加工精度达不到产品技术质量要求,工装多年磨损失修,模具、刀具多年来的使用磨损已经不能满足要求以至于质量不稳定。

4、市场的预测和分析不到位,导致计划的严谨性以及严肃性不够,再加之资金问题的制约,外购外协厂家的选择问题等种种原因,不但影响生产进度,更严重地影响到产品质量。

5、制度的执行问题,尤其是公司ISO9000质量管理体系运行情

况,认证的目的不是为了很好的贯彻执行这些先进的管理方法和理念,而是为了买证而认证,认证工作好像就是技术质量部的事情,复核审查检查时做做假,只要检查通过了就行,实际运行两张皮,这样我们的质量管理体系认证工作有何意义,谈何产品质量。

(二)、质量管理方面措施及建议:

1、首先全体员工必须重树信心,目前公司这种情况,我们已没有退路,虽然百废待兴,有着这样那样的困难,但是我们必须要树立信心,公司的发展与壮大与大家息息相关,现在必须要靠我们大家自己,通过抓质量,扩市场使公司摆脱不利的处境和局面。只要大家能够认为别人能做好的事我们也一定能做好,我们就有希望。

2、其次必须提升质量态度意识与责任心,态度决定一切,首先领导要重视,领导对产品质量的态度直接影响着各级人员对质量的态度与执行力,也就是说领导对质量的态度决定着最终的产品质量。因此产品质量领导是第一责任人,领导必须将质量上升到一定高度,才能改变员工的质量态度意识与责任心。另外必须将公司及部门的质量管理体系运行情况纳入绩效考核范畴内,与绩效考核挂钩,要有罚也有奖,奖罚分明,坚决实行质量一票否决权。

3、加强教育培训提升全员业务及综合素质,执行力的好坏体现在综合素质上,只有员工的综合素质提高了,质量才可能有保证。但专业技能的提高不是一朝一夕的事情,要通过长时间不断地培训学习,亲身实干以及经验总结来提高,道德修养要通过不断的学习教育和警示来提高,因此必须加强再教育培训,并要形成长效机制。(另

外建议加强人才的培养和引进,目前急缺的是技术人员)

4、坚持质量第一,预防为主质量方针,把所有的不合格现象消灭在萌芽状态。万事溯源,首先要从设计源头开始,进行充分的市场调研,组织相关专家对设计方案论证,对设计进行评审(图纸及工艺文件的审查)、再进行试制,开展工业性实验,最终对设计进行确认定型,严格按照新产品开发程序开展设计工作,层层严格把关,这样才能基本上保证产品不会从胎里带来不可救药的质量问题和缺陷。

5、加强外购件、外协件及原材料的采购控制管理,必须进行定点采购以便实行质量倒追索赔制,坚持货比三家,质量第一的宗旨,严格执行采购管理质量控制程序。必须坚持不合格的原材料以及外购外协件不许进厂,未经检验的原材料以及外购外协件绝对不允许入库,从材料源头控制产品质量。

6、加强产品过程质量控制,严格执行工艺技术文件,除技术人员,任何人无权修改图纸及工艺技术文件,但有建议权,发现问题及时与技术部门联系以便修改完善图纸及工艺文件。严格执行双三检制度,加强首检及巡检完工检,自检与互检专职检,把事后把关向前移,重点做好事先预防,以防止产生不合格品。加强不合格品的控制和管理,不合格产品未经处置不允许留在生产现场,对不合格产品要进行标识和登记,以防流入下一道工序,人人树立上一道工序为下一道工序服务,下一道工序是用户,用户就是我自己的思想,不接收不传递不合格品,彻底杜绝不合格品传播路径(建议实行零件部件工序卡制度,使每一个零部件都有档案,便于追溯)。加强设备、工装、刀具的管理,定期对设备工装刀具进行维保和修理、修缮,通过设备及工装刀具来保证产品加工质量。(建议对部分落后设备进行淘汰并更新一些设备)

7、加强整机检验,整机检验是产品最后一道关口,必须严格认真对待,装配总检应按照产品标准从严检验,并做好记录,在总装及试车过程中,发现异常,操作者必须无条件服从总检指令,查出问题,并分析原因,确保各项检验指标达到质量要求,方可办理入库手续。

8、做好售后服务工作,没有十全十美的产品,任何产品用户都可以挑剔,找出一些问题,这就需要通过提高售后服务质量以解用户的不满意。因此必须要完善售后服务制度,另外还要有严明的组织纪律以及解决问题的时效性,重大问题必须要有解决方案,问题处理完毕要有报告以便于总结。

9、做好调研与市场预测分析,要形成报告,不但要有预测分析,还要做好季度和月份的市场预测分析,并及时修正,这样才能指导产品的研发,保证生产进度,进一步保证产品质量。

总之,技术研发与质量管理是一个系统工程,每一个环节都不能出现问题,从设计源头开始把关,人人树立质量是企业的生命的思想,通过提高工作质量来保证产品质量,实行全员全过程全方位的质量控制,严格按照公司质量管理体系要求开展工作,我们的质量工作一定会出现新的局面,我们的产品一定会得到市场认可。(由于时间仓促,仅对研发和质量方面做以分析,不到之处见谅)

技术质量部张琳2013年3月5日

第三篇:产品质量管理

主要生产设备有:

60万吨烘干炉2台

6平方洗煤机1台

20万吨大型煅烧炉2台

10万吨小型煅烧炉1台

7.5万吨兰炭炉2台

9罐逆流炉2台

36罐炭化炉2台

分筛机、振动筛、破碎机、自动打包机各5台

铲车50#3台,30#1台

其他化验设备等

生产流程:

无烟煤洗后进行室温烘干,在煅烧炉内根据生变温曲线升温至1300度去除自含的挥发分,出炉破碎磨粉筛分,其中经过原料检验,出炉冷却检验和包装前检验

产品质量管理:

以生产合格的产品是保证工厂经营利润的唯一途径,也是工厂成立和发展的最终目的。产品的质量是工厂赖以生存的根本条件,也是企业的生命体现。我公司将以严谨务实的态度按照客户要求严把生产质量控制,做好以下几项工作:

1明确产品管理质量责任。根据生产任务对从事生产工作的各部门、各车间、各岗位、各操作员工直接下达产品生产的各项质量指标,将质量责任落实的班组及个人,实行严格的质量考核制度。对产品质量出现的异常事故保持可追溯性。

2严把原辅料关。对于任何进厂的原辅料,都必须经过工厂质检和分析部门的严格分析和确认后方可投入使用。所有批次的原辅料的分析数据必须严格存档并且让生产管理者及生产操作者所知晓。总工程师根据每批次的原料数据和特性调整生产工艺的生产条件和控制参数并以书面形式通告操作执行者。防止出现原辅料的成分变化,而造成产品质量的不合格或不稳定。

3严格执行操作规程。所有岗位操作员工必须严格按照工厂所颁发的《生产岗位操作规程》执行生产操作,任何个人或班组在未经总工程师的书面确认下不得擅自改变操作规程或违规操作。对于生产过程中所出现的任何异常情况,必须及时的报告相关的管理人员以作出及时处理和调整,出现重大异常时,岗位操作工有权停车等候处理,防止产品质量事故扩大化。防止产品受到污染。我们所从事的生产工作是将原料中的多种元素,通过其微小的化学性质不同采用不同的条件和工艺将其分离、提纯、沉淀、灼烧得到我们的产品。在整个生产过程中,杜绝产品间的交叉污染是保证产品质量的一个重要条件。所以我们必须控制好不同产品的运输、存储、生产过程中的物流状况以及包装,在每一个环节中严

格防止半成品、成品的交叉污染。对辅料中杂质成分,根据分析数据,对产品质量有影响的辅料成分在生产过程中必须作出相应的处理,预防产品受到二次污染。成品包装时还应该防止其它如:线团、烟头、尘埃、纸屑、薄膜等机械杂质污染产品。

5根据合同质量要求制定不同的工艺方案。客户就是上帝,满足不同客户的质量要求是生产管理者应尽的职责。总工程师和生产厂长必须根据合同的要求,对比工厂的生产技术能力进行评定。在工厂现有能力和条件下作出相应工艺技术方案或工艺的调整以满足不同客户质量的要求。按时定检产品质量。分析室是全厂生产的眼睛部门,要保障产品质量的合格率和稳定性就必须有明亮的眼睛做指导。加强对分析室的检验管理,是保障产品质量稳定性的一个不可缺少的手段。无论是在中控和成品的检查中,分析工作人员都必须持严肃公证的工作态度,因工厂内的检测仪器和检测方法有限,对产品在权威检测部门实行定期的质量外检有助于不断校正工厂内的分析误差,防止产品因检测事故出现的不合格。

质量是工厂的外部形象,是工厂赢得更广泛市场的重要窗口。还是那句老话“质量就是生命”保障产品质量也就是保障全厂每一个员工自己的利益。

生产设备管理:

工厂的生产设备是工厂从事生产工作的最基本的工具。保证生产设备设施的安全性、可靠性、完好性,才有能力保障生产的安全性、连续性、稳定性,由此可见加强对生产设备管理的重要性。对于生产设备的管理主要工作有以下几点:

1、建立健全设备实施台帐。(包括:设备名称、设备型号、设备参数、设备数量、设备采购日期及设备生产单位、设备使用说明书、设备装配图纸、设备使用范围及所配属岗位等与设备相关资料)

2、设备的日常保养和维护。将工厂的设备保养与维护工作按所属岗位分别落实到个人,实行专人专管(包括:设备加油、设备防锈蚀、设备除尘、设备清洁等与设备相关的日常保养和维护)。

3、对生产过程中,设备出现的故障,机电维修班组必须在规定的时间内完成抢修或维修工作,并对设备出现故障的原因予以分析和追查。因人为原因造成设备故障的必须予以追究相关责任,对非人为原因造成故障的必须作出相应的预防措施。

4、设备易损配件的备库。对设备的易损配件根据其使用周期及使用寿命长短制定相应的库存方案,实行充足的备库。防止出现设备因易损配件的缺欠而造成对生产的影响。

5、机电维修部门必须经常对设备进行巡检,对设备可能出现的故障要有充分的预见性,防患于未然。根据设备使用情况及设备使用要求对设备实行半年检或年检工作。

6、涉及高温、高压、高速、存在一定危险性的设备,必须由专人操作,巡检工作也必须加强,防止出现任何安全事故。

7、任何设备的使用环境必须干净、干燥、防止设备电器元件因工作环境受潮短路或烧废。

8、在设备使用之前遵循“一看、二听、三检查”的原则,使用完毕后必须对设备进行清洁清理工作。

9、对于长期不使用或工厂停产放假等情况,必须对设备进行彻底的清洁和维护,并切断其电源进行封存处理,以保证设备能够因生产工作的需要而随时能够正常启动。

生产物料管理:

工厂的物料进出及物料走向的管理,是生产管理工作中最为繁杂的管理工作,它包含的原辅料、办成品、成品种类繁多且性质各异。要管理好生产中的各种物料就必须做好以下几点工作:

1、建立健全生产物料的统计台帐(包括:物料名称、物料产生日期、物料批次、物料数量、物料质量指标、所属工段、存放地点等物料相关的资料数据)。统计台帐由工厂统计部门或统计工作者专职负责,要求计量准确、数据真实、资料完全可靠。

2、对原辅料的管理:

1原料辅进厂,由质检部门分析原料质量指标,符合工厂原料要求的予以确认并将分析数据报相关部门。

2库房保管核实原辅料的数量或吨位,并按类别、批次予以入库堆放或储存。固体原辅料的堆放必须按批次的整齐堆码并做好相应的记录和标识,其存放环境必须干燥、通风、防潮、防火;液体原料必须存放于专用的储罐中,储存设备必须完好无破损、无泄露。

3原辅料的领用必须按照领用规程进行。库房在发放原辅料的过程中,必须完善领用手续后方可发放,发放时依据工艺要求按原辅料的批次进行发放。

4原辅料的消耗和进出,每日由库房出具统计数据以日报表的形式报相关部门备案。

3、半成品的管理:

1半成品是生产过程中的中间产物,根据其价值的高低和产出数量及使用频率决定其存放地点。

2固体半成品(如各种盐类沉淀物、反应调值渣等)必须要求生产班组按类别、批次、质量指标进行定量包装并堆码于指定的场地并做好记录和标识,要求堆码场地干净整洁。液体半成品(如各类溶液、洗液等)必须输送到指定的储罐或储槽中,生产班组做好质量指标及方量等记录。

3半成品所有相关数据必须真实、准确、明白无误的以原始记录形式完整的记录在案,并报相关部门备案。

4、成品管理

1所有成品必须按类别、批次、质量规格、数量堆放于指定的库房。

2成品包装必须按合同要求严格予以包装,对特殊客户要求或出口产品的包装物必须提前加工好,在包装过程保证包装的完好性并且包装外观干净整洁,防止产品在储存、运输过程中出现的受潮、散落等现象。

3所有涉及成品的相关数据(包括:产品名称、生产日期、批次、数量、质量指标、外检数据、合同编号等)都必须真实、准确、完整、明白无误的记录在统计台帐中,保证产品的可追溯性。

4根据销售部门的发货通知单,库房对成品库存情况与发货通知单进行核对,质检部门抽检成品样品并予以存档封存。所有情况核实无误后组织发运。

对制造行业而言,过程质量控制是质量管理活动中的基本方法。过程是质量管理体系的基本要素,关键产品生产过程的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有较大直接影响的工艺过程或工序,工艺复杂、质量波动频繁、对工艺人员的技术要求高。所以必须对产品质量起重要作用的生产过程进行计划、认可、监视和测量,最大限度地减少质量波动。

二、生产过程的质量监控的主要程序

1.工厂要建立健全岗位责任制,及时制订或修订并严格执行各项操作规程,遵守生产纪律。

2.工厂要认真搞好文明生产,特别是保持良好的生产秩序,合理地配备工位器具,保证生产通道畅通。绿化环境,防止污染和灰尘。加强现场管理,大力推行“6S”管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)。

3.工厂要做好生产前的准备工作,合理安排生产作业计划。

4.工厂要组织好设备维修工作,编写设备修理计划,保持设备的技术状态良好。

5.做好材料、物资供应的质量管理。严格对入库材料的检查和验收,对不合格和不符合同规定的物资,可退货或拒收。加强物资保管,防止损坏。提高服务质量,保证供应及时。

6.运用体系的内审和外审,主要审核质量体系的建立和实施,审核质量体系的持续性和有效性对质量活动进行监督检查。

在日常生产中,从以下几个方面来进行了有效的过程质量控制。

1.全面进行质量意识的教育培训。

全面推动质量教育,培养和提高员工的质量意识和质量管理技能。北新建材按照三个体系手册、程序文件中的有关规定,对企业新招聘的工人、换岗工人、在岗的员工都要进行岗位培训,让他们懂得产品质量的重要性,增强岗位人员的质量意思,提高他们的工作能力,使之胜任本工作。因此,要提高企业的产品质量,则首先要从提高员工的“质量意识”开始。

2.建立健全规章制度,严格执行工艺规程和操作规程。

公司各产品的生产加工必须要严格执行操作规程,按工艺要求进行生产。在严格按工艺要求生产的同时,还努力提高生产操作人员的操作技能,抓好生产过程的关键环节,建立了一支能持续稳定的生产出高质量产品的生产队伍。

3.合理的设置质量控制点。

质量控制点的合理设置是产品质量得以保证的前提,因此在质量控制的过程中必需设置相应的控制环节。如:原材料的进货检验、半成品的过程检验和成品的最终检验都有工厂的检验员进行检验,发现问题立即向主管领导汇报,成立事故调查小组,进行分析和查找原因,进行追溯和改进。在生产的各个关键工序建立控制点,制定相关的文件来保证其有效性,对

关键工序控制点定期检查留有记录。确定各级主管为质量第一责任人,定期听取质量检查的汇报,加强对质量管理的力度。

4.建立畅通的质量信息传递渠道。

质量信息的滞后带来的是产品质量的落后,没有畅通的质量信息反馈渠道,是很难保证所生产的产品质量的。公司是由综合商务部负责在产品销售过程中对产品质量信息的收集、整理、分析、传递、处理与归档。对获取到的质量方面的信息及时传递到工厂,会同工厂技术人员一起制定解决方案并跟踪检查实施、落实情况。因此“信息的及时性”是解决问题的关键。

5.进行不合格品的有效控制。

公司主要在原料、生产过程、成品及交付后的不合格品进行控制的。在原料方面的控制,由生产单位制定不合格品的评价标准,规定评审部门的职责和权限,评审部门对不合格品性质进行评价,提出意见。生产过程产品控制是由生产单位制定不合格品的评价标准,规定评审部门的职责和权限,对生产过程产品的不合格品性质进行评审,提出意见,并对不合格品进行标识。成品方面的控制,由生产单位和综合商务部分别制定不合格品的评价标准,规定评审部门的职责和权限。生产单位确定不合格品成品标识的职责和方法,综合商务部规定负责标识入库后不合格品的职责和方法,并对不合格品进行标识。交付后的不合格品控制,在已经交付的产品一旦发现不合格,首先要分清责任归属单位,责任单位制定不合格品的评价标准,规定评审部门的职责和权限,对不合格品的性质进行评审,提出处置意见,并与顾客沟通、协商。

不合格因素总是会或多或少地被发现,重要的是被发现的不合格因素是什么性质的。故而质量体系中设置了对质量活动的监督检查,以便及时把不合格因素清理出来,举一反三,防止再发生同样问题,这就是纠正措施。

总之,在质量管理的过程中,质量检验是基础,过程控制是核心,不管是在质量控制阶段还是在全面质量管理阶段,过程控制始终发挥着不可替代的作用。过程控制打破了原有各部门之间的界限,将相互独立的各部门紧密的联系在一起,贯穿与生产和技术的全过程。真正的让企业的管理人员和操作人员明白,生产过程的质量控制要求人人都应是监控人员。过程控制是确保产品质量的有效手断,进而将质量管理从事后的处理、落实,推进到过程的控制与管理,进而发展到事前的把关和预防。实现真正意义上的全面质量控制,最终将企业的质量管理从对产品的质量控制上升到全过程的质量控制,进而形成全系统的质量控制 人员的培训:

众所周知,在人、机、料、法、环五大因素中人是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素,要保证产品质量,就要把人这个因素管理起来。人员的素质对质量体系的运行有着极为重要的影响,因此公司非常重视培训工作。公司定期制定员工培训计划并采用多种形式进行培训。其中法规性文件、行业最新理论和技术、管理知识及技能等方面的培训随着知识的更新不断地调整培训教材内容,以适应发展的需要。专业知识培训教材内容以本公司生产范围为主,具有针对性,与生产品种、检验仪器等相适应,符合企业的实际培训需求。培训后通过笔答、口答、现场操作、主管领导及同事的评价、问卷调查等等形式考核培训的效果。公司人员均根据考核结果颁发上岗证,考核不合格坚决不能上岗。

违约责任、售后服务、商务承诺

我公司已详细阅读了此次煅煤增碳剂招标邀请函,自愿参加投标,秉承“诚信守法、规范运作”的经营理念和“质量第一,用户至上”的经营宗旨以及负责、公开的原则郑重承诺:

一、我公司将严格按照合同约定,按时按质按量进行供货,产品随车配发出厂化验单,以确保客户能放心稳定使用我公司产品。

二、我公司保证出厂的产品均按有关国家标准生产和检验,保证严格履行、严格执行国家工业产品售后服务有关规定。

三、用户对我公司产品提出质量异议,公司保证在接到用户提出异议后24小时内作出处理意见。若需现场解决的,保证派出专业技术服务人员,对每件用户反馈的产品质量问题及处理结果我公司将予以存档。

第四篇:产品质量管理

产品质量管理文件

1.兽药的申请和批准文件;2.物料、中间产品、成品质量标准

3.检验操作规程4.产品质量稳定性考察文件5.批检验记录

质量标准目录

1.原辅料、包装材料质量标准,法定质量标准,企业内控质量标准

2、中间品质量标准企业内控质量标准

3、成品质量标准法定质量标准企业内控质量标准

质量标准编写格式

总体要求:每一个标准编写一个文件,与其他文件格式一致。标准内容的格式可分为

1、中国兽药典的编写格式原料、成品、半成品、工艺用水

2、GB的编写格式各种辅料、包装材料、标签说明书

原辅料质量标准的主要内容

 代号或编号;品名、规格、用途;性状、鉴别、检查项目与限度、检查方法;

 贮存条件、有效期(贮存期限;标准依据(《中国兽药典》《中国药典》其他国家或行业标准); 中药材还需增加采购原料的商品等级、加工(炮制)标准及产地

包装材料质量标准的主要内容

 品名、代号或编号;材质、外观、尺寸、规格;理化项目和取样规定

 卫生标准(内包材、直接接触药品的容器);标准依据:国标、行业标准、协议标准

成品质量标准的主要内容

 代号或编号、品名、规格、包装;处方、各成分名称;

 性状、鉴别、检查项目(含量)与限度、检查方法;外观标准及检验方法

 贮存条件、有效期(贮存期限)、注意事项;休药期的规定

 标准依据:《中国兽药典》或其他法定标准

检验操作规程检验中每个检验项目都有依据,企业检验操作的作业指导书就是检验操作规程,即检验的SOP。

检验操作规程目录

 工艺用水检验操作规程;原辅料检验操作规程;包装材料检验操作规程;

 中间体、半成品检验操作规程;成品检验操作规程;通用性检验操作规程

检验操作规程编写基本要求

 原辅料按品种分别编写;中间产品、半成品、成品等分剂型、分品种编写

 包装材料按不同的材质、不同的种类分别编写;空气中微生物数和尘粒数监测分别编写

 规程中的操作方法、仪器设备应进行验证

检验操作规程的主要内容

1、按文件的统一格式编制文头表格;

2、名称(中、外文)、代号或编号、结构式、分子式、分子量

3、性状、鉴别、检查项目(含量)与限度、操作方法;

4、应规定检验用试剂、设备和仪器、方法原理、计算公式、允许误差等

 滴定溶液、标准溶液、指示剂、试剂、一般杂质检查、热源、生物效价等单项检查,参照有关规

定,编入检验规程的附录

检验操作记录的主要内容

 一般应包括:名称、来源、数量、批号、代号或编号、取样日期、测试日期、检验依据

 全部项目测试的数据和计量单位、换算系数、摩尔系数、计算过程、误差计算、检验结果  仪器分析的图谱;检验人签字,专业技术人员复核并签字

检验报告的内容

 检品的基本信息,如名称、来源、数量、批号、代号或编号、取样日期、测试日期

 检验依据;检验项目、标准规定、检验结果;检验结论

 检验人员和各级质控部门负责人签字;质检部门加盖公章

 检验操作记录和检验报告单按成品批号整理,形成批检验记录,归档保存。

 批检验记录可与批生产记录一并归档。也可单独按产品种类归档保存。

第五篇:质量管理分析报告

质量管理分析报告

自11月27日至12月26日,公司共接到客户投诉12起,投诉原因主要涉及颜色不符(颜色方面有反应整批颜色跟样品不符、发黑、透明度不行、同一卷或同一批颜色不一致等)、冲切爆边、硅油比例不对、有水纹、收卷不齐和标签错误等方面。

上述质量问题经生产、技术、质量等各方面综合分析,原因有一下几点:

1、人的因素:如配料工不严格按工艺配方配料,同一批次的产品采用不同来源的回料,导致片材颜色不一致;收卷工未严格自检,收卷不齐的、同一卷颜色有差异的未及时发现;未严格按客户要求配比硅油;机长、质检巡检不严,未能及时发现厚度、宽度、颜色、脆性等问题而导致客户投诉。

措施:严格按工艺卡配料并如实记录,同一批次的产品应采用同一厂家、同一来源的原材料;严格执行自检、首检、巡检制度,杜绝不良品流出

2、机器的因素:如配料搅拌不均匀、分层、沉底,侧喂料的使用导致颜色不一致

措施:采用先结晶后搅拌的工艺,延长搅拌时间,使配料充分搅拌均匀,侧喂料尽量不要使用。

3、原材料的因素:原材料的水分含量、回料的质量等会导致片材发黑、发脆

措施:延长结晶干燥时间,做好回料分级并标识清楚

4、工艺的因素:工艺配方问题,如B级料使用过多、色母配比、结晶时间短等导致发黑、发脆、透明度低、颜色不一致

措施:重新调整工艺配方,延长结晶时间

结合公司目前现状∶工艺配方、流程待完善,设备需改进,未全员参与质量管理,内、外沟通问题,员工质量意识差、检验人员的专业能力待加强、供应链的管理稳定,质量异常处理的合理性等等都是我们公司提高产品质量的突破口。

我个人认为公司应从以下几个方面进行质量提升∶

一、发挥质量管理体系的系统规划能力,对各环节进行细化和量化,重点、关键过程的明确、规范化、流程化。

重新调整工艺配方,生产计划单和工艺配方要同时下发到车间,生产主管、机长要签字确认,各岗位(包括配料、收卷)都必须明确产品的各项要求。

确定了的工艺不要轻易更改;产品出质量问题,要找到问题的根源、主要因素或者主要表现;在没有搞清楚问题前,轻易更改工艺其实掩盖了真正原因和问题。

二、从生产工艺、设备操作等足一的对生产、检验、销售和相关人员进行培训,直到每位员工能独立熟悉各个生产工序和检验操作的各个环节。

三、内、外沟通问题。内主要表现在与公司各部门之间的沟通与协作上,这容易造成部门与部门之间的沟通障碍和工作缺位。外则主要表现在与供货商,客户的质量异常处理的合理性沟通和交流上,这是缺乏质量服务意识的表现,作为质量管理我们除了要对生产进行控制、质量监督与管理与分析外,客户的满意和需求也是我们重要的工作。

四、积极协助采购部建立供应商评价机制,找到优质、稳定、可靠的供应商,降低公司质量风险。

五、以质量为重点进行预防控制,结合事后检验分析、追踪功能,持续改进。把以前试验和总结的一些经验和规律再复习复习;一旦发现一些经验和规律后,再深入下去把它上升为理论,哪怕多废点成本也值得。要建立预防的思维,质量管理的最高境界是预防,而不是出了问题后如何挽救;同一质量问题重复出现第二次时应该引起高度重视。

六、健全质量记录,明确各岗位职责、权限,参与工艺改善,提高检验人员能力,合理编制人力资源,对不合格品的有效管控,提高对仪器的监控能力。

过程控制要有量化和追溯的强烈意识,任何细节尽一切可能用数据去控制并记录(特别是配料记录,一定要真实、详细),过程细节不进行控制和追溯会误导纠正、预防措施的制定。

七、以质量为主线,落实建立顾客拜访,与客户共同商讨质量改进,做好客户关系。

自十二月中旬对全体员工进行培训并调整了工艺配方后,产品质量有了显著提高,客诉率大幅下降,透明片材的工艺基本可以确定,但目前颜色片材仍然存在问题,与样品还是存在差异,而且同一批次的产品还是有颜色不一致的问题出现,工艺还未确定,应尽快确定新的颜色片材工艺配方,确立标准,优化配料系统。

目前应继续加强员工培训,必须明确重点、关键过程的要求,使其制度化、流程化。各部的职责和权限应明确、规范,使各岗位都知道做什么,不该做什么,什么必须做,什么不该做。提高全员质量意识,让全员参与,共同监督、共同管理,从而提高顾客满意度,最终保证公司的产品质量和质量体系的良好运行与持续改进。

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