保证安全合理用药,减少药源性危害

第一篇：保证安全合理用药,减少药源性危害

保证安全合理用药，减少药源性危害

加强抗生素合理使用

学生姓名： 梁军 学号： 0942311001 专业： 应用药学 所在学习中心： 延安

摘要：遵守《处方管理办法》等有关法律、法规、规章《处方管理办法》是医师正确处方的依据，规范处方管理，提高处方质量，是促进合理用药，保障医疗安全的关键措施之一，本办法对处方管理的一般规定，处方权的获得，据WHO报告，全世界50%以上的药品是以不恰当的方式处理、调配和出售的，同时有50%的患者未能正确使用。从而导致全球死亡患者中有三分之一并不是由于疾病本身，而是死于不合理用药，有七分之一的患者住院不是由于疾病本身的需要，而是不合理用药造成的。我国作为发展中国家，不合理用药现象同样严重，其结果不仅引起药物不良反应、诱发药害，还造成卫生资源浪费，加重患者及社会负担。因此，合理用药是全球卫生界共同的追求目标。要达到合理用药，关键措施在于国家药物政策的指导和医、药、护、患各环节的共同努力。

关键词：安全合理，减少，危害

执行国家药物政策（NDP）的核心内容是基本药物政策，强调基本药物政策和合理用药理论相结合，旨在提高临床合理用药水平，保障社会广大人民群众用药的基本需求，使有限的社会医药资源得到最大限度地合理使用。基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂量适量，价格合理，能够保障供应，公众可以公平获得的药品。卫生部《医药卫生体制改革近期重点实施方案》(2009-2011)[1]正视国情，考虑到占医疗需求大多数的基层社区卫生工作特点，对医疗水平相对薄弱的基层社区卫生服务中心及乡镇以下卫生院，强制使用国家基本药物，在源头上自然避免了相当一部分药物的不合理应用。

1规范医疗行为

1.1实施临床路径（CP）CP是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关临床治疗的综合模式，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法，最终起到规范医疗行为，减少变异，降低成本，提高质量的作用。采用临床路径后，可以避免传统路径使同一疾病在不同地区、不同医院、不同的治疗组或者不同医师个人之间出现不同的治疗方案，避免了其随意性，提高了费用、预后等等的可评估性。因为路径的制订是综合多学科医学知识的过程，包括合理用药，并在实施过程中不断评估、总结、改良，实施临床路径，自然能提高合理用药水平。

1.2遵守《处方管理办法》等有关法律、法规、规章《处方管理办法》是医师正确处方的依据，规范处方管理，提高处方质量，是促进合理用药，保障医疗安全的关键措施之一，本办法对处方管理的一般规定，处方权的获得，处方的开具，处方的调剂，监督管理及法律责任等均做了详尽的规定。严格遵守《处方管理办法》等相关法律、法规及规章，就能确保医师具备应有的专业资质和相应的诊疗水平，并规范自己的医疗行为，从而一定程度上防止不合理用药的发生。

2加强药学服务

2.1提高一线药学人员素质门诊药房是门诊患者获得处方药品的主要来源地，也是产生不合理用药的关键环节之一。因此，一线药品调剂人员的业务素质与合理用药密切相关。药房是《处方管理办法》规定对用药处方进行用药合理性核查的关卡和指导患者用药的窗口，处方调配人员是这些工作的直接执行者。所以，提转自http://www.xiexiebang.com高调配岗位专业人员业务素质能起到预防医院不合理用药的关键作用。

2.2深入开展临床药学工作《医疗机构药事管理办法》规定我国要逐步建立临床药师制，积极开展临床药学工作。医院药学正从药品供给型向药学服务模式转变，临床药师要走向临床，直接服务病人，参与临床药物治疗方案设计，为重点患者建立药历，实施治疗药物监测，调整用药方案，努力实现个体化给药，及时纠正不合理用药，收集药物安全性和疗效等信息，开展药物不良反应监测，为患者提供用药咨询服务。

2.3开展药物利用研究药物利用研究是对药物供应、处方及其使用的一种趋势研究，研究的目的是力求实现用药的合理化。通过采用金额指标（Cost）、治疗日（TD）、限定日剂量（DDD）、药物利用指数（DUI）等指标，对一个地区、一个医院的用药情况进行金额排序分析，用药频度分析以及处方行为研究进行回顾性评价。如DDD和DVT分析主要反映临床医师的用药习惯、用药量是否合理等，及时找出问题，及时解决。

2.4加强药物警戒（PV）由于新药不断涌现，药物不良反应（ADR）和药源性疾病（DID）发生率也不断上升。药物警戒不仅涉及ADR、DID，而且增加了药物相互作用（DI）、用药差错（ME）等内容，从而拓展了药学服务的内涵，达到更全面的发现、评估、预防ADR、DID、DI、ME等，促进临床合理用药。

2.5指导护士合理用药由于护士对药物方面的知识可能欠缺，特别是药品的保管、储存、配伍禁忌、药物的稳定性、滴注的速度、用药间隔等。药师可利用自己的专业优势进行指导，解决护士配液过程中遇到的实际问题，保证药物的稳定性，促进合理用药[2]。

2.6提高患者用药依从性患者用药依从性受很多因素影响，其原因为用药方案复杂、药效不明显、自觉好转、不能耐受不良反应、缺乏用药指导等，根本原因是对用药不依从的危害认识不足。不遵医嘱服药易造成疾病的治疗失败，自身中毒危险，导致发病率、死亡率上升等严重后果。出现用药不依从的情况有随意换药、漏服、过早停药、剂量错误、不服药、服药期间错误等。因此要加强用药指导，改善服务态度，完善服务措施。发药时做到认真查对、详细交待，态度要和蔼，取得患者信赖，增强患者治疗的信心。门诊要设置药物咨询台或咨询窗口，并开设药学服务热线，随时回答讲解临床用药的相关问题，并建立回访制度。药师参与药学服务，应充分发挥主动性和能动性，在沟通中学习和总结，不断提高自身素质和能力，为患者提供全程药学服务，保障患者用药的安全、合理、经济。提高了患者用药的依从性，也就提高了患者自身的合理用药水平。

总而言之，合理使用抗生素是目前无论医院管理者还是临床医务人员都要认

真面对的问题，它关系到人类是否会回到“无抗生素时代”，关系到我们每个人身心健康是否有保障的问题。追其过度使用的原因很多，我们应尽反思。

3我国现阶段抗生素使用情况

抗生素的滥用现象在我国临床中非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%。究其原因有以下几种。

3.1经验性或臆断性用药使用抗生素之前未做过或未送检相关的标本。3.2适应证过宽或失控：基于多种多样的原因，临床中无适应证及适应证不明确的用药现象较为普遍。

3.3药物品种选择不当：未按照抗生素治疗原则及病原学检查结果选择用药，盲目使用广谱、高级抗生素，增加了患者经济负担，同时也加速了细菌耐药性的产生。

3.4用药方法不对：临床医师普遍都存在求保险的心态，盲目大剂量使用广谱抗生素，无明确指征联合用药，无针对性的预防性用药。同时未充分运用药物代谢动力学与药效学的知识指导临床合理用药，忽视了抗生素或抗菌药物之间的相互作用以及药物不良反应对患者及其疾病的影响。

3.5社会因素及经济利益的影响 4抗生素药物的合理使用

我国抗生素药物的总体使用率偏高，大约为70%～80%，其中相当一部分属于不合理用药。

4.1抗生素使用的原则：各医疗单位都应结合本单位、本地区的情况，制定出本单位抗生素使用规范，做到安全有效的使用抗生素。

4.2合理选用抗生素：合理使用抗生素的概念就是安全有效的使用抗生素： 4.2.1合理使用抗生素首先必须要有明确的适应证。适应证必须是细菌性感染，并且有明确的感染部位、感染性质和感染诊断。

4.2.2要进行病原学检查，选用细菌敏感度高的药物，根据细菌药敏谱选药，要考虑细菌的耐药性，尽量使用抗菌谱窄的抗生素。

4.2.3应尽量避免联合应用抗生素，严格掌握联合应用的适应证，一般以2种为宜。本着提高疗效，降低毒性，延缓或避免耐药性的产生为原则。

4.2.4合理正确使用抗生素的剂量、疗程及给药方式，注意药物合理的配伍，避免频繁换药方式，根据不同的感染决定用药疗程，使血药浓度达到有效的抑菌

浓度水平。

4.3预防性使用抗生素：预防性用药要做到有指征、有针对性，同时剂量和疗程要合理。在外科预防性使用抗生素的目的是为了预防手术中可能发生的细菌感染以及术后的感染。研究发现：手术患者发生细菌污染的高危期是手术开始直到术后的一段时间，以手术末期的危险性最大，所以对感染性及开放性手术，通过腔道的二类手术，有人工植入物的手术，创面大、暴露时间长以及组织或器官移植术应术前预防性转自http://www.xiexiebang.com给药，但要掌握好时机、方式与药物剂量。内科系统中预防疾病发热：如风湿热、细菌性心内膜炎，以及一些传染病密切接触者的预防，对于老年人、儿童、糖尿病患者以及粒细胞减低等免疫低下者预防用药。预防性使用抗生素原则上不宜使用三代及三代以上头孢菌素、亚胺培南等超广谱抗生素类药物。

5合理使用抗生素的管理

加强对抗生素药物的应用管理，制定抗生素合理使用规范。

5.1建立抗生素管理与指导小组。5.2监察抗生素的使用。5.3加强耐药菌的监测。5.4加强医院内感染的措施。

5.5加强和规范抗生素在医药市场的管理。5.6医院抗生素使用的监督。

总而言之，合理使用抗生素是目前无论医院管理者还是临床医务人员都要认真面对的问题，它关系到人类是否会回到“无抗生素时代”，关系到我们每个人身心健康是否有保障的问题。追其过度使用的原因很多，我们应尽反思，着手启动“合理使用抗生素管理”这项具有深远影响意义的工程。具体到每个医院都要围绕着抗生素的合理使用，而制定出“医院抗生素应用政策”，包括有关文件和规定，及应采取一定的措施和干预手段等。这是合理使用抗生素、减少耐药产生、控制院内感染发生的重要手段之一。加强抗生素药物的管理，通过合理使用而降低抗生素的使用率，从而延缓临床耐药株的产生和发展，减少因不规范的使用或滥用而产生的不良反应，更好的发挥每一种抗生素的作用，保证每个感染患者的救治疗效。

参考文献

〔1〕徐年卉，林国生，付洁，等；合理使用应用抗生素药物管理工作的经验探讨；中华医院感染学杂志，2002，12（2）：143-144 〔2〕刘水渠，抗生素应用的若干问题；浙江临床医学，2003，5（8）：561-562 〔3〕周筱青，刘皈阳，朱士俊；医院抗生素政策的制定、实施和成效；中国抗生素杂志，2003，28（4）：204-206，211

第二篇：合理处方用药需要综合措施保证

合理处方用药需要综合措施保证

某临床药师网网友发了如下帖子：患儿男，5岁，就诊急诊科，诊断：急性支气管炎。处方：0.9%氯化钠注射液60ml+注射用氨苄西林钠1.5g（皮试阴性）；5%葡萄糖注射液60ml+注射用炎琥宁60mg；5%葡萄糖注射液60ml+细辛脑注射液6mg；均静脉滴注，1次/日，连用3天。询问用药合理性。

有同行回复指出：（1）国家食品药品监管总局2014年4月修订细辛脑注射剂说明书，发出最强级别的警告——黑框警告——要求“6岁以下儿童禁用”。（2）氨苄西林作为短半衰期时间依赖性抗菌药物，一日剂量宜多次给药，以取得较好的临床疗效，并延缓细菌耐药性。不合理处方用药并非国内独有

美国儿科学会发布儿科不必要的常见检查和治疗的“明智选择”清单，首要的第一条就是“明显的病毒感染性呼吸道疾病（鼻窦炎、咽炎、支气管炎）不应该使用抗菌药物。”据美国医学会杂志（JAMA）报道：近40年来的临床试验已经表明，急性支气管炎通常是一种病程小于3周的呼吸系统疾病，抗菌药物治疗对其没有疗效。美国疾病控制和预防中心也表示，急性支气管炎几乎都是病毒感染引起的，所以，应用抗菌药物不仅没有任何帮助，而且还可能会导致患者腹泻、皮疹以及胃部不适等伤害。自2005以来，美国医疗效果数据和信息集监测指标已规定，对急性支气管炎的抗菌药物处方率应为零。

尽管如此，美国目前医生为此类患者处方抗菌药物的比例仍高达60%~80%。

在我国，《国家抗微生物治疗指南》、《国家基本药物临床应用指南》、《抗菌药物临床应用指导原则》等官方权威文件均指出，急性气管-支气管炎病原体通常为病毒，少部分为肺炎支原体、肺炎衣原体或细菌，一般无抗菌药物应用指征，多以对症治疗为主，只有极少数病例合并细菌（肺炎支原体、肺炎衣原体）感染可给予抗菌药物治疗。

但部分医院实际上对该病使用抗菌药物比例居高不下已是熟视无睹。

处方点评有局限性

处方点评大规模开展始于2007年原卫生部发布的《处方管理办法》，要求医疗机构应当建立处方点评制度。2010年原卫生部印发《医院处方点评管理规范（试行）》，指出门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1％。，且每月点评处方绝对数不应少于100张。

处方点评是事后评价，即病人用药已经发生后，对处方质量的回顾性调查，以期亡羊补牢，亦有谑称为“马后炮”者。以一家稍有一定门诊量的医院来说，月处方量一般不低于1万张，即处方调查比例约在1%~1％。之间。假设一位医生给10位病人看病就有1张不合理处方，处方点评检出的几率仅是1％。~0.1％。，从个人“经济”的角度，即使医院规定“每张不合理处方要扣20元”，医生也有足够的理由“不在乎”。而被不合理处方的病人，却不得不在乎。

合理处方需要采取综合措施

处方点评有意义，它的意义不在于对每张不合理处方扣20元，而在于发现医生工作上的不够完善以资持续改进；处方审核有意义，它的意义在于即时的维护病人用药安全有效合理；临床药师工作有意义，它的意义在于药师走出药房，面向病房，面向病人，与医师一起开展药物治疗，把好公众用药安全的最后一道关，做公众健康的守护者。

回到这张网友提出的处方。至少三个方面需要加以关注。

一是“6岁以下儿童禁用”的细辛脑注射剂在现有有些说明书未更改的情况下医生该不该选用。药品的固有药理属性不因说明书的变更而改变，法律意义上医生遵从现有说明书无错，但从专业学术角度来看，显然是不该使用。我们有足够理由相信，医生误用的原因是因为他/她对药品信息的不够充分及时知晓。这也是笔者提供处方中就诊科室的一个原因。很多时候儿科医生专精于儿童诊疗用药，对相关药品的信息就掌握的充分些，其他医生对非专科用药就不够那么熟悉。药师的存在意义之一也就在于此，药师对药品知识的熟悉有天然优势，这种优势应当转化为团队的优势，及时与医生沟通药品方面的有用信息，为合理用药贡献自己的力量。

二是急性支气管炎该不该常规使用抗菌药物。业内业外，观念的变更从来是一件难事，个体的接受程度，群体的知晓度，阻碍了我们希望的“一步到位”的问题解决。这些，需要我们以教育这一最有效的手段解决最为迫切的问题。仅仅依靠行政处罚的手段而没有其他措施，观念上没有转变，问题很难解决。我们希望，就如遵守“细辛脑注射剂6岁以下儿童禁用”的规定一样，通过广泛宣传，通过制度支持，通过领导重视，通过医生认同，让安全有效合理用药的细节深入人心。这样，医生处方“随心所欲而不逾矩”，合理用药水到渠成。三是短半衰期时间依赖性抗菌药物能不能做到一日多次使用。药代/药效学(PK/PD)知识从理论到实践的大规模发展也是近年的事，部分医生特别是基层医生认为，“我没这么用，效果也不错”，“一日多次注射给药在门急诊对病人很不方便，不现实”，其实质还是观念的问题。“效果不错”的前提是区别效果来自疾病的自愈性和其他措施的有效性，还是来自必须给予抗菌药物情况下的有效。就以这张处方为例，输液后疗效体现了，但这疗效一般来自输液本身（即使只是单纯输注葡萄糖注射液补充液体）或其他的治疗药物，不能据此认为氨苄西林每日一次给药也效果很好。还可以做个比较，必须给予正确抗菌药物的情况下，按PK/PD理论用药与不按该理论用药，何者效果为优，区别的程度有多少，答案同样显然。公众与医生的观念转变了，“不现实”就可以转变为“现实”，更何况医师药师本就负有宣传合理用药理念的重任，要指导病人合理使用药品而往往不该是迁就病人的不合理用药要求。

医师、药师、护士、医疗行业的管理者、病人，在广义上是一个团体，他/她们共同面对疾病，同策同力，持续改进，“打败”共同的“敌人”。从这个角度看，“每张不合理处方扣20元”显得苍白无力，我们可以不在乎“20元”，却不可以不在乎合理用药，不可以不在乎采取多种综合措施促进合理用药。这，考验着参与其中的每个人。

第三篇：如何促进临床安全合理用药

如何促进临床安全合理用药

摘要：在疾病的治疗中，绝大部分疗效是通过药物治疗获得的。因此，合理用药是医务工作者对患者的责任。药物不合理，不仅贻误病情，导致医源性疾病，而且浪费医疗资源，更有可能引发医患冲突。本文将就如何促进临床合理安全用药进行阐述。

关键词：合理用药；改进措施；不良反应；抗生素药物

药物，是防治疾病的重要手段。而临床用药，不仅要求药物品种好，质量合格，而且必须合理应用，才能发挥药物的疗效。WHI与美国卫生管理科学中心共同制定了合理用药的生物医学标准：药物正确无误，用药指征适宜，疗效、安全性、使用途径、价格对患者适宜，用药对象适宜，调配无误，剂量、用法、疗程妥当，患者依从性好，简言之，合理用药就是按照安全、有效、方便、节约的原则选择和使用药物。

2005年6月29日，吴仪副总理代表国务院在向人大常委会关于食品药品安全形势与监管工作的报告中指出，遏制不合理用药需要做到：

一、进一步强化医疗机构等药品不良反应报告责任。

二、加强监测与预警，及时处置重大不良反应事件。

三、对于滥用抗生素等药物造成严重后果的单位，进行通报并严肃追究有关人员的责任。

四、积极宣传药品安全知识，培养良好用药习惯。

五、引导群众合理安全用药等。对于这几点，我们应细化到：

一、对待药品不良反应问题的措施：

1、重视ADR数据的分析与评价；

2、加强药品不良反应的的报告和监测；

3、加强临床药品不良事件因果关系的评价；

4、加强对患者用药后不良反应的监测，根据临床反应及时修改用药方案；

5、改进不当的药品配置方法；

6、密切监测高风险药物（如庆大霉素、地高辛、肝素、抗癌药物）的ADR和高危人群（如孕妇、老人、幼儿及肝肾功能不良患者）的用药反应。

7、医院完善高危药品的管理，如设立醒目标示，设置专门存放药架等。

二、临床用药错误的防范：

1、严格执行卫生部《处方管理办法》；

2、建立临床用药错误报告和登记制度，强调及时总结教训，杜绝失误再发；

3、实施《医院管理评价指南》，落实药学人员的重要工作职责（合理用药及安全用药监测）；

4、医药工作者之间加强正确交流，处方医嘱字迹规范，以免书面医嘱的转录错误造成用药信息传递错误；

5、医务工作者应端正工作态度，遵守施药和其他医疗规程，杜绝粗心大意之行为，对患者认真负责。

6、对于相似药品正确分类管理，避免药品的混淆与应用。

三、注射药品配伍禁忌：

1、医护人员应熟悉与了解药物的作用和副作用，正确执行各项医嘱；

2、使用注射剂药物时，须注意药物的配伍禁忌，查看药物配伍禁忌表或相关的药物说明，确认药物无配伍禁忌方可使用；

3、为病人静脉输液时，根据病情及药物特性调节滴速，控制静脉输液注速度，预防发生反应；

4、医护人员应加强巡视，严密观察用药后反应，并做好记录。

5、提前做好对不良反应的预备处理措施。

四、抗生素药物的使用：

抗生素药物的滥用是国内存在的很大问题，医生和患者都一定要意识到对于抗生素药物的误区。

1、使用《抗菌药物临床应用指导原则》，严格落实抗菌药物的分级管理制度；

2、医疗机构加强管理，按分级目录限定医师处方权限，抗菌药物分为三级管理——“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”，门诊不得使用“特殊级”抗菌药物；

3、抗生素药物很有可能会导致患者产生抗药性，所以在用药时不要因为暂时不见效而频繁换药，要等到用药时间足够再考虑换药；

4、很多患者一旦感冒会选择使用抗生素药物，实际上，感冒通常是由病毒引起的，抗生素能抗菌而对病毒没有效果，因此，要避免感冒时滥用抗生素；

5、医务工作者完善诊断措施，对患者的病情程度进行准确负责的诊断，避免不必要的或强度不合适地使用抗生素药物。

五、其他方面的改进措施：如医务工作者要对群众正确引导，不能只因个人利益将病人的安危置之不顾；医院加强对医务工作者临床合理用药知识的培训，完善各项制度和合理的工作程序等等。

临床合理安全用药需要医疗机构给与足够的重视和严格的执行，患者才能有更好的就医环境和安全感，才能创造更稳定安全的医疗大环境。

参考文献：

1、孟锐，邹萍，张师瑞.完善基本药物制度，促进临床合理用药.中国药业，2010,19（4）：1-2

2、孔德辉，邸平.浅谈临床合理用药的心得体会.中国中医药现代远程教育，2011年10月，总第123期：61

3、盛丽英，王丽英，裘银久.谈临床合理用药.中国医学导报，2007,4（28）:154

第四篇：抗生素合理用药探讨

抗生素合理用药探讨

药剂科

刘祥瑞

主讲内容：

1、抗生素滥用现象

2、抗生素滥用主要危害及后果

3、合理用药的基本要素及基本要求

4、我国合理使用抗生素有关措施

5、如何正确联合使用抗菌药物

6、我院开展合理用药监测工作动态

一、抗生素滥用现象

（一）、医疗机构滥用现象：凡超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗生素等，都属于抗生素滥用。滥用原因主要是因为医疗卫生行政机构对医务人员如何正确使用抗生素缺乏行政与法律的界定。导致医院不重视病原学检查，抗生素药敏试验过少；抗生素适应症掌握不严，选用广谱抗菌药物偏多，联合用药过多，预防性用药时间过长；不了解抗生素药物代谢动力学特点，在给药剂量、途径、间隔时间上存在不规范操作。

调查医疗机构滥用抗生素存在现象：

1、抗菌药物使用率高达80%。（美国对抗菌药物控制很严格，定期考核医生的抗菌药知识，不及格者将停止其处方权。）

2、门诊感冒患者约有75%应用抗生素，3、外科手术则高达95%。

4、住院患者抗生素药物使用率高达80%，其中联合使用两种以上抗生素的占58%，我国目前使用量、销售量排在前15位的药品中，有10种是抗生素。住院病人使用抗生素的费用占总费用的50%以上（国外一般在15%～30%）。

我院上次合理用药检查情况：抽查病历35份，其中有100%的病历使用抗生素；有90%的病历使用安士杰；外一科外伤患者使用安士杰长达11天；有无感染匀使用抗生素；把安士杰当作万能药等。

（二）、药店滥用现象：抗生素到处可买，药学界流传着一句话：“美国枪支容易买得到，抗生素很难买得到，而中国恰好相反。”用这句话来形容抗生素的重要性和在中国的滥用程度再恰当不过了。

（三）、畜牧养殖业滥用现象：在饲料中添加抗生素，可以促进动物生长，这已是养殖业内通行的做法。抗生素在畜牧业中的大量使用，导致在环境中大量的抗生素释放和耐药细菌的驯化与进化。在农场周围的空气和土壤中、地表水和地下水中、零售的肉和禽类中，甚至是野生动物体内到处都充斥着抗生素。国家药监局有人统计“在中国，每年有一半的抗生素用于养殖业。”。

二、抗生素滥用主要危害及后果：

（一）、社会后果：

1：产生大量的耐药菌，使有效的抗生素效果变差，或者完全无效。耐药性可以交叉耐药，细菌对某种抗生素耐药，同时亦可对其他抗生素耐药，而且耐药性还可以在不同的细菌、人体正常菌群的细菌与致病菌之间，通过耐药基因相互传播，使细菌耐药性复杂化。结核病包括抗生素在内的化疗药物已经不少，本来非常有效，如今因耐多药结核菌的流行使得结核病成为更加严重公共卫生问题。而一批抗生素失去疗效，则可能造成人类的灾难。

2、资源浪费：

3、医疗机构信誉损失：

（二）、临床后果： 1：是毒副作用

任何抗生素药物都有毒副作用，其中最严重的是过敏反应。我国每年有20万人死于药品不良反应，在医学上，他们被称为“药源性致死”。也就是说，他们不是病死的，而是吃药吃死的。这当中40％死于抗生素的滥用，中国三分之一的残疾人属于听力残疾，而60％到80％的致聋原因与使用抗生素有关。

（1）过敏反应。由于个体差异，任何药物均可引起过敏反应，只是程度上的不同。严重的过敏反应可在短时间内致人死亡。易引起过敏反应或过敏性休克的药物主要有青霉素类、头孢菌素类、氨基糖类、四环素类、氯霉素、洁霉素、磺胺类等抗生素。

（2）肝损害。通过直接损害或过敏机制导致肝细胞损害或胆汁郁滞的药物主要有四环素、氯霉素、无味红霉素、林可霉素等。

（3）肾损害。大多数抗生素均以原形或代谢物经肾脏排泄，故肾脏最容易受其损害。主要有氨基贰类（庆大毒素等）、磺胺类、头孢菌素类（尤其是第一代）、多粘菌素B、二性霉素B等。

（4）神经系统损害。可表现为头痛、失眠、抑郁、耳鸣、耳聋、头晕以及多发性神经炎，甚至神经肌肉传导阻滞。多见于氨基糖苷类抗生素，如链霉素、卡那霉素等，以及新霉素，多粘菌素B等。

（5）恶心、呕吐、腹胀、腹泻和便秘等消化道反应。较多见于四环素、红霉素、林可霉素、氯霉素、制霉菌素、灰黄霉素、新霉素、头孢氨苯等。

（6）白细胞、红细胞、血小板减少，甚至再生障碍性贫血、溶血性贫血。主要见于氯霉素、抗肿瘤抗生素（阿霉素等）、链霉素、庆大霉素、四环素、青霉素、头孢菌素等。

（7）二重感染。长期或大剂量使用广谱抗生素，由于体内敏感细菌被抑制，而未被抑制的细菌以及真菌即趁机大量繁殖，引起菌群失调而致病，以老年人、幼儿、体弱及合并应用免疫抑制剂的患者为多见。以白色念珠菌、耐药金黄色葡萄球菌引起的口腔、呼吸道感染以及败血症最为常见。

2：造成正常菌群失调，产生免疫力下降和医源性感染或药源性疾病。

抗生素特别是广谱抗生素既可以杀灭致病菌，也可以消灭人体肠道或鼻咽部的正常菌群，而正常菌群是维持正常功能和免疫力的卫士，它们减少到一定程度时，致病菌就会乘虚而入，或者体内原来的非致病菌也会引起感染，严重的甚至可以致命。3：是造成感染的病原诊断失效。

只要发烧就用抗生素，即使普通感冒也用，把抗生素看成是万能的退热药、消炎药。在病人需要做病原诊断时常常就检查不出来。我国医院里感染性疾病细菌培养阳性率极低，明显的败血症和化脓性脑膜炎就是培养不出细菌，以致影响正确选用抗生素治疗，正是由于滥用了抗生素。结果造成恶性循环，临床上不能做出病原诊断，反过来又使盲目应用抗生素增加。

三、合理用药的基本要素及基本要求

目前尚无一个公认明确的合理用药定义。绝对合理用药也是难以达到的，一般所指的合理用药只是相对的，当今比较公认的合理用药是应包含安全、有效、经济与适当这4个基本要素。其中适当性是基本要求，即将适当的药品以适当的剂量、在适当的时间、经适当的途径、给适当的病人、使用适当的疗程、达到适当的治疗目标。

要求：

1、对症开药、2、供药适时、3、价格低廉、4、配药准确、5、剂量、用药间隔和用药时间均正确无误、6、药品必须质量合格等。

四、我国合理使用抗生素有关措施

我国政府非常观注滥用抗生素的危害性，为了有效制止抗生素的滥用，积极采取有关措施： 1、2004年7月1日起，抗生素再次被明确规定为处方用药。并严格要求凭处方取药。2、2006年《抗菌药物临床应用指导原则》出台，制定了基本用药原则及分级管理等，要求医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物。3、2008年3月24日印发卫生部办公厅下发《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发„2008‟48号）4、2005-2007年医院管理年活动，抗生素合理用药是重点检查项目。5、2009年的医疗质量万里行，抗生素合理用药更是重点检查项目。

6、卫生部的卫办医政发„2009‟13号文件《关于加强全国合理用药监测工作的通知》并制定了全国合理用药监测工作方案，要加强药物临床应用管理，建立统一、规范的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定加强全国合理用药监测工作方案。并制定了工作目标：截至2012年底，建立并全面运行覆盖全国二级以上医院的监测系统，建立覆盖全国的基层医疗机构抗菌药物临床应用抽样监测系统，完善药物合理使用和不良事件监测制度，增强对药物不良事件的敏感性并有效应对，实现安全、有效、经济的临床合理用药目标

7、二〇〇九年三月二十三日卫生部的卫办医政发„2009‟38号文件《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》。

一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。

二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用。

三、严格执行抗菌药物分级管理制度。

四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制。

五、如何正确联合使用抗菌药物

临床用抗生素治疗感染性疾病时，原则上用一种有效时，尽量不要联用其他抗生素，只有针对严重感染、不明病原的重型感染、混合感染或复杂性感染避免耐药和毒副反应，单一抗生素无效或估计单用不能控制的感染，或在治疗感染类疾病，为增强抗生素的疗效，缩短用药疗程，减少细菌的耐药性，我们通常需同时用两种以上的抗生素，这就是抗生素的联合用药。联合用药所起到的效果包括增强作用，相加作用，无关作用，拮抗作用。临床上将抗生素分为两类：杀菌剂和抑菌剂：

1、繁殖期杀菌剂：青霉素类，头孢类、万古霉素类，代表药物有青霉素，阿莫西林，氨苄西林，苯唑西林，苄星青霉素，美洛西林，阿洛西林，先锋5号，先锋6号，头孢呋欣，头孢噻肟，头孢曲松，头孢他定等制剂。，2、静止期杀菌剂：氨基糖甙类、喹诺酮类、多粘菌素类，代表药物有链霉素，庆大霉素，妥布霉素，丁卡，洛美沙星，左氧，等。

3、快效抑菌剂：四环素类、氯霉素类、大环内酯类、林可霉素类，代表药物有红霉素，罗红霉素，阿齐霉素，克林霉素，林可霉素，白霉素，氯霉素，四环素等制剂。

4、慢效抑菌剂：磺胺类

配伍结果： 1+2：协同；

1+3拮抗；

1+4：无关或相加；

2+3相加或协同；

2+4：无关或相加；

3+4相加。

临床实践证明，两种杀菌剂合用一般会起到增强或协同作用。常见的如青霉素与庆大霉素合用后表现为增强作用，因为青霉素抑制了敏感细菌繁殖期细胞壁的合成，而庆大霉素抑制了敏感菌静止期蛋白质的合成，二药通过不同途径作用于细菌，加速细菌的死亡。两种快速抑菌剂合用会产生相加作用。如红霉素+氯霉素，红霉素+四环素，四环素+氯霉素等，因为他们通过抑制敏感细菌蛋白质的合成，途径一致，起到相加作用。而杀菌剂与抑菌剂合用，一般为无关作用和拮抗作用。如青霉素+红霉素（氯霉素，四环素等），青霉素对繁殖期的细菌作用较强，而红，氯，四抑制敏感细菌的繁殖，他们与青霉素合用，就消弱了青霉素的杀菌能力，而青霉素也影响了他们的抑菌能力。

六、我院开展合理用药监测工作动态

目前处于未开展此项工作状态，仅每次为了应付检查完善一些资料。

1、要医务科及药剂科共同监管： 住院病历由医务科担任病历合理用药分析点评，处方由药剂科担任处方合理用药分析点评。

2、要医院领导重视： 送医务科有关人员及药剂科有关人员培训学习，或要培养临床药师，3、要转变工作模式： 医生的职责不仅是治病，更主要的是治病人；药师的职责不仅是给病人发药，更主要的是给病人用药。

4、药剂科要开展临床药学： 临床药学的核心是研究药物的合理应用，要求药师从以药物为中心转变为以病人为中心上来，而通过药学监护使临床药学提高到一个新的水平。

2009年9月4日

卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的

通

知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发„2008‟48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：

一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理

医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。

医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用

医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

1、掌握应用指征，2、按药敏选药（大于70%），3、围术期预防用药只用于泌尿系手术。

4、观注不良反应（18岁以下慎用。）

三、严格执行抗菌药物分级管理制度

医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。

（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；

（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；

（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。

“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制

医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。

（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。

（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。

（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

我部将根据全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测结果，适时对全国抗菌药物临床应用管理进行调整。各级地方卫生行政部门要继续加强对抗菌药物临床应用工作的管理，逐步建立、健全本辖区抗菌药物临床应用与细菌耐药监测管理体系，开展对医疗机构抗菌药物临床应用的评价和指导。医疗机构要建立、健全各项规章制度，切实采取措施推进合理用药工作，保证《抗菌药物临床应用指导原则》的落实。

我部于2008年3月24日印发的《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发„2008‟48号）同时废止。

二〇〇九年三月二十三日

附：《常见手术预防用抗菌药物表》

注：1.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。

2.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。

3.对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。

4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜臵换、永久性心脏起搏器臵入、人工关节臵换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。常见手术预防用抗菌药物表

手术名称

颅脑手术

颈部外科（含甲状腺）手术 经口咽部粘膜切口的大手术

乳腺手术 周围血管外科手术

腹外疝手术 胃十二指肠手术

阑尾手术

抗菌药物选择

第一、二代头孢菌素；头孢曲松

第一代头孢菌素

第一代头孢菌素，可加用甲硝唑

第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素

第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲

硝唑

第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻

肟；可加用甲硝唑

第二代头孢菌素，有反复感染史者可选结、直肠手术

肝胆系统手术 头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴

坦

胸外科手术(食管、肺)心脏大血管手术 泌尿外科手术 一般骨科手术

应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)妇科手术 剖宫产

第一、二代头孢菌素，头孢曲松

第一、二代头孢菌素 第一、二代头孢菌素，环丙沙星

第一代头孢菌素

第一、二代头孢菌素，头孢曲松

第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢

噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）

第五篇：合理用药管理制度

合理用药管理制度

药物临床应用管理是指对临床诊断、预防和治疗疾病全过程中的用药情况实施的监督管理。为促进临床合理用药，避免或减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，依据《医疗机构药事管理行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等规定制定本制度。

1．医院成立合理用药领导小组，归药事管理与药物治疗学委员会管理，全面负责全院合理用药评价工作。

2．临床合理用药原则

①临床用药应遵循安全、有效、经济、适当的原则。

②临床药物治疗应根据“临床诊疗指南”、“临床路径”、药品说明书及相关药物临床应用指导原则等选择适当的药物。同时根据《国家基本药物处方集》、《国家基本药物临床应用指南》，优先使用国家基本药物，降低药品费用。

③临床医师在药物治疗时应按照药品说明书所列的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围需按照医院《关于“超说明书用药”的管理规定》执行。执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原用药方案。

④临床医师不得随意扩大药品说明书规定的适应证，有明确的医学依据而需要超说明书用药的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书。

⑤临床医师使用毒性药品时要严格掌握适应证、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。

⑥临床医师使用抗菌药物时，应严格按照《青岛市城阳区人民医院抗菌药物临床应用和管理实施细则》规定的处方权限及《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等相关规定，合理使用抗菌药物。

⑦临床医师使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。

⑧使用自费药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。

⑨临床用药过程中须注意药物安全性监测，对用药过程中出现的或药害事件按规定报告，及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并在病历中记录。

3．合理用药分析评价 ①医院实行药品使用动态监测与超常预警制度，每月对医院使用排名前十位的药品、抗菌药及平均处方金额前十位的医师进行公示，对不合理用药积极进行干预，对使用超常的抗菌药按规定停用。

②医院实行处方点评制度，定期抽查门诊处方和病区病历，对不合理用药进行分析、点评并公示。

③医院加强抗菌药物的临床应用管理，定期检查、评价抗菌药物的使用情况，对不合理用药的医师进行公示及经济处罚。

④药品调剂人员严格按照《处方管理办法》相关要求，对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，对严重不合理用药或用药错误，拒绝调配。

4．监督管理

①药事管理与药物治疗学委员会负责全院合理用药监督管理工作，下设合理用药领导小组，负责全院合理用药的评价、监督及检查工作。

②各临床科室主任为科室合理用药负责人，具体负责对本科医师合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室医师临床用药中存在的问题。

③医院将合理用药纳入医疗质量管理体系，对药物使用中反馈的问题进行分析并及时提出改进措施；并对违规事例、人员进行惩罚。药剂科提供技术支持，及时反馈临床用药中存在的问题，提出整改意见并提交药事管理与药物治疗学委员会讨论决策。

④医院严格控制药品收入占业务总收入的比例，科室当月药品使用比例超过规定，按医院有关规定对科室进行经济处罚。同时每年根据药品和诊疗价格的调整情况确定各临床科室药品与诊疗收入的比例，逐年降低药品收入比例。