药物经济学说课稿大全

第一篇：药物经济学说课稿大全

药物经济学说课稿

各位评委老师：早上好！希望我的表现能得到各位老师的认可。

我说课的内容是《药物经济学 》，主要从课程教学目标，教材和教学内容，教法及学法，教学程序设计，教学考核方法和教学改革与创新六个板块做具体阐述。

首先我们来看一下说课第一板块：

一.课程教学目标 它包含两方面：

（一）课程的性质。地位和作用；

1.性质：本课程是药品营销专业的专业拓展课。

2.地位和作用：药物经济学是卫生经济学的一个独立分支，是生化专业的重要课程之一，在完成基础医学、基础药学、经济学基础课程和卫生经济学课程后进行。

（二）教学目标

1.知识培养目标

掌握药物经济学的基本理论、基本知识和基本分析方法； 了解解药物经济学对药物治疗（非药物治疗）方案的成本及其效益或效果进行评价的有关分析评价方法，并对药物经济学领域在国内外的新成就和发展趋势有所了解。

2.技能和能力培养目标

a.能够对药物经济学的基本分析方法有所了解；

b.能够理解药物经济学对药物治疗（非药物治疗）方案的成本及其效益或效果进行评价的有关分析评价方法

c.对药物经济学领域在国内外的新成就和发展趋势有所了解。

3.素质培养目标

a、善于思考，具有创新意识 b、具有较好的职业道德, c、培养学生独立学习和分析问题以及独立工作的能力

接下来再来看下第二板块

二.教材和教学内容

它包括三个方面

（一）所采用教材的水平和特点，选用的参考资料 1.教材水平：本教材属于全国高等学校药学类规划教材

2.教材特点：

根据各学校对药物经济学课程的安排和教学时数的多寡而设计的，共二十章，出导论外，分为三篇：第一篇的内容为药物经济学的基本理论和方法，第二篇为药物经济学的应用，第三篇为药物经济学的探索。3.选用的参考资料

《药物经济学》，陈洁主编，成都科技大学出版社出版，第一版，2000年4月 《药物经济学与医药产业》，孙树华、蔡宁编著，科学出版社，2004年

（二）教学内容概述，教学重点和难点

1.教学内容：课程总学时为64，2.0学分。

2.教学重点：a.药物经济学成本研究，效果、效用、效益分析，不确定性分析，药物经济学评价指南

b.药品市场、费用、定价，药物补偿，药物利用与合理用药，新药

研究与开发，国家基本药物制度

3.教学难点：a.药物经济学成本研究，效果、效用、效益分析，不确定性分析，药物经济学评价指南

b.药品市场、费用、定价，药物补偿，药物利用与合理用药，新药

研究与开发，国家基本药物制度

4.教学重点，难点解决方法：

a.课堂教学与自主学习相结合，适当掌握教学进度； b、巩固基础，循序渐进 c.加强比较和归纳

d.加强作业练习和课堂测验

（三）教学内容的组织与安排

本课程共二十章，除导（4学时）论外，分为三篇：第一篇的内容为药物经济学的基本理论和方法，包括七章，共用（20学时），第二篇为药物经济学的应用，包括七章，共用（24学时）第三篇为药物经济学的探索，包括五章，共用（16学时）。

三.教法及学法

（一）本课程教学方法与手段的选择及依据，现代教学技术手段的运用

1.教学方法：讲述法，案例分析法，启发式，互动式等 2.教学手段：多媒体，板书，第二课堂等

（二）学生的学情及学法指导 1.学生学情：本课程面对的对象是大三的学生，在这之前已学过微观经济学、技术经济学、流行病学、卫生统计学等相关课程，在此基础上学生的认知水平，知识经验，能力状况都有了很大提高，本课程是以上课程的延续和深入，所以在学习过程中学生的积极性和求知欲望很高。另外由于课程后两章用到高等数学知识比较多，学起来比较吃力。

2.学法指导：使用多媒体课件使学生形成感性认识；教师引导使理论与实践相结合；

对重点知识讲、练、分析相结合。

四.教学程序设计

1、导入新课：（2—3分钟）

由上节课学过的知识和教材开头的情景设置导入新课。

导语设计的依据：一是概括了旧知识，引出新知识，温故而知新，使学生能够知道新知识和旧知识之间的联系。二是使学生明确本节课要讲述的内容，以激发起学生的求知欲望。这是生物药剂学非常重要的一个环节。

2、讲授新课：（45分钟）

在讲授新课的过程中，我突出教材的重点，明了地分析教材的难点。还根据教材的特点，学生的实际、教师的特长，以及教学设备的情况，选择了适当的教学手段。多媒体和板书这些教学手段的运用可以使抽象的知识具体化，枯燥的知识生动化，乏味的知识兴趣化。还重视教材中的疑问，适当对题目进行引申,使它的作用更加突出，有利于学生对知识的串联、积累、加工，从而达到举一反三的效果。

3、课堂小结，强化认识。（2—3分钟）

课堂小结，可以把课堂传授的知识尽快地转化为学生的素质；简单扼要的课堂小结，可使学生更深刻地理解生物药剂学在实际生活中的应用，并且逐渐地培养学生具有良好的个性。

4、板书设计

板书是教师上好课的不可缺少的重要辅助手段。现代化手段和传统手段应该有效配合使用，相辅相成。

板书：摘录要点（提纲）式，对比式，图表式，连线式，条幅式等。在教学中我把黑板分为三部分，把知识要点写在左侧，中间知识推导过程，右边实例应用

五.教学考核方法

本课程采取笔试形式，测试学生对理论知识的掌握程度。考试成绩：期末卷面成绩和平时成绩分别占总成绩的70% 和30%。平时成绩包括：作业、课堂讨论成绩及表现、社会实践写作成果。

六.教学改革与创新

1、多种教学方法并用

药物经济学对于理论教学，我们提倡讲授为主讲授与分析讨论并存的方式，分析讨论以培养学生的独立思维能力、创新能力和实际应用能力为主，鼓励、引导学生联系实际，既在理论与实际相结合的教学中遵循“学用统一，以用为主”的原则。在这样思想的指导下，能充分发挥老师和学生的主观能动性和教学积极性。

2、为学生开设多样化常设专题讲座

每位教师通过教学与科研提高自身的学术水平，不仅及时把科研中得到的新体会、新进展充实到理论教学中，且以专题讲座形式使学生紧密跟踪前沿进展，激发学生对科学的进取精神。同时，邀请校内外、国内外的生物药剂学专家，为学生开阔视野，打开国内外研究前沿领域的窗口。

3、结合实际科研及生动实例，培养学生兴趣

生物药剂学课程一般是在基础课程学完之后开始的，没有前期基础课程条理性强，牵涉的知识面较广，许多学生刚一开课，感觉很新鲜，但没几节课之后，就感觉理解难度加大，开始产生畏惧心理，针对这种情况，我们在教学过程中，应积极更新课件，结合实际科研中遇到的问题或生动实例，采用启发式的教学方法，引导学生进入思考，培养兴趣。

第二篇：医药卫生文章可投稿《中国药物经济学》杂志 双月刊 国家级

医药卫生科技与经济与管理科学类期刊可投稿《中国药物经

济学》杂志 双月刊 国家级

《中国药物经济学》杂志由中国农工民主党中央主管，中国中医药研究促进会主办，北京军区总医院承办的国家级医学期刊，系中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊、中文科技期刊数据库全文收录期刊、中国期刊全文数据库全文收录期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊，大16开，双月刊。国际标准刊号：ISSN1673—5846，国内统一刊号：CN11—5482/R，邮发代号：80—929。刊名：中国药物经济学

China Journal of Pharmaceutical Economics 主办：中国中医药研究促进会 周期：双月 出版地：北京市 语种：中文 开本：16开

ISSN：1673-5846 CN：11-5482/R 影响因子：

复合影响因子：0.471 综合影响因子：0.333 编辑QQ：2315126918 历史沿革：

现用刊名：中国药物经济学 创刊时间：2006

《中国药物经济学》主要栏目：设有论著、综述、临床研究、急诊经验、病例报告、临床用药、药物经济研究、国内外学术动态及基础医学、预防医学、药学、护理、医技、管理等栏目。

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第三篇：血液病药物

血液病药物

造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等，近年来又进一步细分为造血干细胞疾病、红细胞疾病、粒细胞疾病、淋巴、组织细胞疾病、血小板疾病及凝血因子疾病等。

在治疗方法方面，多采用补充治疗、免疫治疗、化疗、造血细胞因子的应用、造血干细胞移植以及现下流行的基因治疗和分子靶向治疗，也涌现出不少疗效和市场双赢的品种，下面笔者做个较为详细的汇总。

抗肿瘤药物

美罗华（Rituxan）

2015年全球销售额：70.45亿瑞士法郎（其中14.05亿用于免疫抑制）

国内行情

美罗华在本世纪初进入国内，几年后销售进入快增长通道。目前样本医院销售属于近六亿元级别，在抗肿瘤药中排名第六位，现有正大天晴及华兰基因等申请临床。

美罗华（利妥昔单抗）于1997年获FDA批准，是全球第一个被批准用于初治、复发或耐药CD20+B淋巴细胞非霍奇金淋巴瘤的药物，也是全球最畅销的单抗类药物之一。作为罗氏的重磅炸弹，美罗华占到其肿瘤药销售的近三成。随着全球专利陆续到期，年销售额高达70亿瑞士法郎的美罗华市场吸引众多制药企业杀入仿制。

瑞复美（Revlimid）

2015年全球销售额：58.01亿美元

国内行情

2013年CFDA批准新基的来那度胺胶囊进口，目前有齐鲁制药等多家企业申请生产。米内网国内样本医院数据显示，短短两年来那度胺销售额达千万元级别。

瑞复美（来那度胺）是新基的重磅药，2005年以孤儿药和优先审批资格获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等。

自上市以来，其销售呈快速增长。由于其美国及欧洲专利分别将在2027年、2024年到期，所以有预测到2020年其全球销售将高达100多亿美元。目前新基仍在进行来那度胺在治疗慢性淋巴细胞白血病及非霍奇金淋巴瘤等方面的研究。

格列卫（Gleevec）

2015年全球销售额：46.58亿美元

国内行情

2002年格列卫进入国内市场，2013年4月其中国专利CN1077713到期，同年6月江苏豪森及正大天晴的伊马替尼片剂和胶囊获批。此药排名抗肿瘤药第九位，样本医院销售近四亿元级别，原研药占比九成以上。

格列卫（伊马替尼）是诺华研制的酪氨酸激酶抑制剂，拥有孤儿药和优先审批双重身份，2001年获FDA批准，是全球首个上市的分子靶向治疗药，开创了肿瘤分子靶向治疗的时代。临床用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病急变期、加速期或干扰素治疗失败后的慢性期患者等。

作为诺华的重磅药，近几年来销售一直保持在40多亿美元的水平。由于全球专利陆续到期，2015年其全球销售同比下降2%。

达希纳（Tasigna）

2015年全球销售额：16.32亿美元

国内行情

2009年达希纳进入国内市场，目前国内有江苏豪森及成都湔江在申请生产；样本医院销售达近亿元级别。

Tasigna（尼洛替尼）是诺华开发的又一重磅抗癌药，与伊马替尼相似，也是一种口服酪氨酸激酶抑制剂。临床用于慢性粒细胞白血病的二线治疗以及有费城染色体阳性慢性粒性白血病慢性期新诊断的成年患者。它于2007年8月率先在瑞士获批，同年10月获FDA批准，是拥有孤儿药身份的新药。

由于系列专利到2023年以后才会陆续到期，因而其销售还处于持续上升期。但是，其与百时美施贵宝（BMS）的达沙替尼（Sprycel）同为第二代酪氨酸激酶抑制剂，在二线适应症治疗慢性髓性白血病领域形成竞争，故增长有放缓的迹象。年报显示，达希纳2015年同比仅增长7%，相比前几年动辄20%以上的增长，未来景象并不那么乐观。

施达赛（Sprycel）

2015年全球销售额：16.20亿美元

国内行情

施达赛于2011年进入国内销售，样本医院销售属千万元级别。2013年正大天晴的达沙替尼片获批，由于与原研药专利保护的晶型有所不同，故不构成侵权。

Sprycel（达沙替尼）是2006年FDA批准的BMS公司新药，兼孤儿药及优先审评双重身份，用于慢性髓性白血病及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。

近三年，Sprycel全球销售均达到重磅药入门级的10亿美元。Sprycel的中美及日本专利将在2020及2021年到期，在欧洲Apotex等公司对其欧洲专利No.1169038提出异议而纠纷未定。

万珂（Velcade）

2015年全球销售额：27.83亿美元

国内行情

2005年强生旗下西安杨森独家代理将万珂带入中国，目前样本医院销售属近两亿元级别，国内有江苏豪森等数十家企业申请生产。

万珂（硼替佐米）是全球首个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的癌症用药，是武田的重磅药。2003年获FDA批准，并获孤儿药称号及优先审评资格；2004年又获得欧洲批准，用于多发性骨髓瘤治疗。多发性骨髓瘤占血液系统恶性肿瘤发病率的第二位，常见于老年人群，随着人口老龄化发病率有所增加。

其销售由武田负责美国市场，强生负责其他地区。2011年，万珂挤进全球最畅销抗癌药前十名。由于专利原因，武田受到阿特维斯及山德士等的挑战，谁将获得全球首仿上市引人关注。

抗凝及抗血栓药物

拜瑞妥（Xarelto）

2015年全球销售额：18.68亿美元（强生）+22.52亿欧元（拜耳）

国内行情

拜瑞妥2009年进入中国，同年即在抗栓药市场中排名第19位，随后继续攀升，2015年排名第4位。其样本医院销售属亿元级别。

拜瑞妥（利伐沙班）是全球第一个口服FXa直接抑制剂，用于预防深静脉血栓，并用于非瓣膜性房颤患者以降低脑卒中和全身性栓塞的风

险。利伐沙班由德国拜耳开发，于2008年9月获得欧盟许可上市。2011年7月，拜瑞妥由强生在美国推出，并负责在美国的销售，拜耳则负责其他国家和地区的销售。

2015年拜瑞妥全球销售同比呈两位数快速增长。2020年开始，其化合物的中美专利最先到期，而其配方专利将在2024年到期，故其全球市场还将有数年快速增长期。

波立维（Plavix）

2015年全球销售额：19.29亿欧元（赛诺菲）

国内行情

波立维2001年进入国内，多年来与信立泰的泰嘉形成双寡头格局，2012年乐普药业加入竞争。目前样本医院销售属超十亿元级别。

波立维（氯吡格雷）是1997年获批的拥有优先审评身份的新药，是BMS的重磅抗凝血药，市场由BMS和赛诺菲共同开发，曾是连续多年排名在立普妥之后的世界第二畅销药。2012年5月波立维专利到期，5月15日FDA批准了一系列药企对其进行仿制。

波立维的销售峰值出现在2011年，BMS销售高达70.87亿美元，外加赛诺菲销售20.4亿欧元。专利到期后，BMS将Plavix在美国和波多黎以外的市场全部交由赛诺菲独家经营，作为交换，赛诺菲将支付其有关Plavix（美国和波多黎各除外）特许权使用费直至2018年。

随后的2012年，BMS负责的市场销售下降至25.47亿美元，2013年至2.58亿美元，2014年至2.08亿美元，直至2015年从年报数据中消失。

阿哌沙班（Eliquis）

2015年全球销售额：18.6亿美元

国内行情

2013年原研药进入中国，2014年样本医院销售快速进入四百万元级别。目前国内有数家企业在申请上市。

Eliquis是辉瑞与BMS联合开发的拥有优先审评资格的新药，2011年在欧洲获批，2012年获得FDA批准。本品为口服选择性活化Ⅹ因子抑制剂，临床用于预防卒中和全身性栓塞。2013年其全球销售达1.46亿欧元，短短两年后Eliquis即迈入重磅药行列。由于专利到期时间将在2022年后陆续到来，其市场还处于快速爬坡期。

依诺肝素（Lovenox）

2015年全球销售额：17.19亿欧元

国内行情

2005年深圳天道率先在国内获得依诺肝素钠批文，目前包括原研企业在内有数家生产。2015年依诺肝素在抗栓药市场中排名第3位，样本医院销售属近两亿元级别。

Lovenox是FDA于1993年批准的拥有优先审评资格的新药，临床用于预防术后静脉血栓以及治疗已形成的深静脉血栓等，是赛诺菲的明星药。

2011年山德士的仿制药获批，同年Lovenox在美国的销售额从2010年的14.39亿欧元降至6.33亿欧元。2015年，Lovenox销售额同比下降0.5%，销售下降主要来自美国市场，下降50.8%，而新兴市场（销售额6.38亿欧元）成为增长的主要来源，增长率达8.8%，缓解了部分下滑势头。

达比加群酯（Pradaxa）

2015年全球销售额：12.87亿欧元

国内行情

原研药2013年在国内上市，2015年样本医院销售快速升至千万元级别。目前有众多企业在申请上市。

Pradax是一种新型非肽类直接凝血酶抑制剂，先于2008年在德国和英国上市，2010年获FDA批准，2012年即进入重磅药行列，是勃林格殷格翰的主打产品之一。它是继华法林之后50年来首个口服抗凝血新药，是抗凝血领域和潜在致死性血栓预防领域的又一个里程碑。2015年全球销售同比上升7.4%。

促凝血药

Novoseven（重组人凝血因子Ⅶa）

2015年全球销售额：100.64亿丹麦克朗

国内行情

诺和诺德原研药Novoseven于2002年进入国内，商品名为“诺其”，样本医院销售属近四千万元级别。虽然专利早已过期，由于入门门槛高，目前暂无国内企业申报。

Novoseven分别于1996年及1999年获得欧美批准，用于血友病的预防及治疗。血友病是一种罕见的遗传性凝血因子缺乏引起的出血性疾病。据其缺乏的凝血因子种类，主要分为因凝血因子Ⅷ乏引起的血友病A（约占80%～85%），以及因凝血因子Ⅸ缺乏引起的血友病B（约占15%左右）等。

目前虽然全球专利均已过期，外加百特Advate、拜耳Kogenate及辉瑞ReFacto等参与竞争，但2015年Novoseven销售额仍同比增长10%。

Kogenate（重组人凝血因子Ⅷ）

2015年全球销售额：11.55亿欧元

国内行情

拜耳原研药2007年进入国内，商品名为“拜科奇”，国内有神州细胞及正大天晴的申报获准进行临床试验。样本医院销售属于亿元级别。

Kogenate在2000年获得欧美批准上市，临床用于成人和儿童A型血友病患者，预防出血。2014年，其新适应症获批，用于A型血友病成人的常规预防，防止或降低出血发作的频率。

2004年Kogenate陷入与其他企业的专利纠纷，2009年其德国及英国专利到期。Kogenate的销售峰值出现在2012年，达12.02亿欧元，随后缓慢下滑，2014年其美国专利亦到期。

2016年，拜耳新一代产品Kovaltry陆续在欧美及日本等主要市场获批。Kovaltry是一种新的未修饰的、全长重组凝血因子Ⅷ产品，能够有效控制及预防A型血友病患者的出血事件。Kovaltry的上市将是Kogenate专利到期后的一个良好补充。

抗贫血药物

Aranesp（Darbepoetinalfa）

2015年全球销售额：19.51亿美元

国内行情

原研药没有进入国内市场，但国内已有韩国、日本及瑞士相关企业的重组人促红素产品上市，国内也有数家企业生产。样本医院销售属于三亿元级别，在其他血液系统用药类别中排No1。

Aranesp是2001年获批的生物药，临床用于非骨髓恶性癌症接受化学疗法引起的贫血，以及慢性肾衰竭的贫血病患。该产品是一种红血球生成素，一种由肾脏制造且透过血液循环至骨髓的醣蛋白，在骨髓可刺

激红血球生成。作为贫血药物市场的佼佼者，安进拥有数个治疗贫血的重磅药，Aranesp只是其中之一。

2014年Aranesp欧洲专利已然到期，而美国专利要到2024年，故其市场增长主要来自美国。2015年，其美国市场增长13%，而全球市场同比仅增长1%。

Epogen（EpoetinAlfa）

2015年全球销售额：18.56亿美元（安进）+10.68亿美元（强生）

国内行情

原研药未进入国内，其余情况同Aranesp。

Epogen是1989年获批的生物药，是安进的第一个基因重组药，用于慢性肾功能衰竭导致的贫血、恶性肿瘤，或化疗导致的贫血、失血后贫血等。其上市后表现不俗，且安进许可强生以Procrit商品名销售，上市数年后即进入重磅药行列。

由于专利早已到期，且与罗氏同类产品Mircera之间的专利纠纷以及同场竞争，2015年Epogen市场同比下降9%，Procrit市场同比下降13.7%。

依库珠单抗（Soliris）

2015年全球销售额：25.9亿美元

国内行情

原研药没有进入国内市场。

早年Soliris因一年使用价格需409,500美元而被福布斯评为“世界上最昂贵的药物”一炮走红。Soliris是直接作用于补体C5的一类新型人源性单抗，由美国亚力兄公司开发，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。PNH是一种罕见的血液疾病，为获得性造血干细胞克隆性

疾病，以发作性血管内溶血、静脉血栓形成、骨髓造血功能衰竭为主要表现。

Soliris是2007年FDA批准的Alexion公司首个药物。自2008年获得超过2亿美元销售收入后，短短5年该产品正式进入重磅药行列。2015年其全球销售同比增长16%。由于专利将在2020年后才会陆续到期，其市场还有拓展空间。

升白细胞药

非格司亭（Neupogen）/聚乙二醇非格司亭（Neulasta）

2015年全球销售额：10.49亿美元（Neupogen）/47.15亿美元（Neulasta）

国内行情

原研药未进入国内市场。

非格司亭是1991年获批的生物药，用于减少化疗相关的中性粒细胞减少症发生率。作为安进的重磅炸弹，2013年达到销售峰值13.98亿美元。同年其专利陆续到期，销售有所下降。欧洲的生物仿制药及美国获批的Zarxio等对其销售产生影响，但由于生物仿制药的价格仅比原研药少20%～30%，因而没有形成化药专利到期后出现的断崖式销售下降。鉴于Neupogen需要每天使用（有时要连续使用两周），于是安进进一步开发了非格司亭的长效制剂——聚乙二醇非格司亭。

聚乙二醇非格司亭于2002年获得FDA批准。工艺上用聚乙二醇修饰化合物的过程称为PEG化，PEG化可改善药物在体内的药物动力学特征，特别是增加药物在体内的作用时间。Neulasta每个化疗疗程只用一次，减少了频繁注射带来的痛苦及感染几率。2015年其欧美专利到期，欧洲市场面临梯瓦2013年获批的仿制药Lonquex的冲击，2015年Neulast全球销售同比仅个位数增长。

结语<<<

血液系统疾病药物畅销多年，制药巨头的产品线及研发线均能见其身影，有些企业为主打，有些则成为其他主线的良好补充。近日FDA已受理BMS的Opdivo用于既往已接受治疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予优先审查资格。这意味着Opdivo或将成为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法，巨头们即将在此领域拉开争夺战的序幕。

（本文药物分类参考《临床药物手册》第四版及《实用内科学》14版）

第四篇：药物管理

横沥医院合理用药管理制度

第一条：为加强我院药事管理工作，促进我院临床合理用药，保障人民群众用药的安全性、经济性、有效性，避免和减少药物不良反应与细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》、《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等法律法规及各级各类诊疗常规、医学专业指南制定本制度。

第二条：成立“合理用药监督小组”，由院药事委员会部分成员及质控办、院感办等职能部门人员组成，在院药事委员会的指导及在院长、分管院长领导下，开展日常工作。

第三条：合理用药监督小组的职责和任务是：定期开展合理用药检查，对各科室药物使用情况进行分析，对存在的问题及时提出改进措施；定期对全院及重点科室的常见病原菌进行监测，公布耐药情况等监测分析结果，对存在的问题及时提出改进措施；定期向院长、分管院长汇报监督情况，提出改进措施及处罚建议；定期组织医务人员进行合理用药知识宣教，努力提高本单位药物合理使用水平。

第四条：临床合理用药是医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中，针对具体病人选择适宜的药物，采用适当的剂量与疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效预防、诊断和治疗的目的，同时保护人体不受或少受与用药有关的损害。第五条：医生在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，超出药品使用说明书范围或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。

第六条：医生不得随意扩大药品说明书规定的适应症等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，须报“合理用药监督小组”审核批准并签署患者知情同意书后方可谨慎使用；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。

第七条：医生制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况，强调用药个体化。要充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途径，同时考虑药物的成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰或影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的。

第八条：检验科按规定的要求开展临床病原检测工作。细菌的分离、鉴定及药物试验操作规范按卫生部临检要求进行质量控制。定期公布全院及重点科室的常见病原菌及耐药情况。

第九条：药剂科建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作；及时收集药物安全性和疗效等信息，反馈临床，为临床用药提供服务。

第十条：药学专业技术人员按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性审核的同时，要进行合理性审核，发现不合理用药情况应告知开具处方的医师，处方医师拒不更改的药剂科应拒绝调配并向“合理用药监督小组”报告。

第十一条：医院对经合理用药监督小组核实的不合理用药行为实施严格的惩处机制，并与医德医风考核工作挂钩，具体处罚条款详见《横沥医院不合理用药处罚规定》（另附）。

第十二条：本管理制度自公布之日起开始实施。附件1：横沥医院合理用药监督小组名单 附件2：横沥医院不合理用药处罚规定

东莞市横沥医院 年 月 日 附件1：

横沥医院合理用药监督小组名单

组 长：邓健祥 副组长：杨嘉琛

组 员：彭贵成 林 锎 李玉芳 吕显林 宋小梅 李泽葵江 波谢文生李海珍4

肖 勇李延秀周灿轩杨 玉

附件2：

横沥医院不合理用药处罚规定

第一条：为加强我院药事监督管理力度，特依据《横沥医院合理用药管理制度》制订本处罚规定。

第二条：临床合理用药是医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中，针对具体病人选择适宜的药物，采用适当的剂量与疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效预防、诊断和治疗的目的，同时保护人体不受或少受与用药有关的损害。

不合理用药的表现包括：

（1）用药不对症：病人存在用药病症，但选用的药物不对症，或无适应证用药。

（2）对特殊病人有用药禁忌或者合并用药配伍失当等。

（3）滥用强效、广谱、高档抗生素，忽视抗生素选用的基本原则，即首选药物一定考虑细菌对药物的敏感性。

（4）用量不适当：用量过大或过小、疗程过长或过短。

（5）用法不适当：给药时间、间隔、途径不适当；过度使用输液或注射剂。

（6）不适当的联合用药或联合使用品种过多：诱发相互作用。（7）使用非必要的昂贵药品，增加患者经济负担，甚至造成损害。（8）重复给药：包括并用含有相同活性成分的复方制剂和单方药物，或者提前续开药方，或者多名医生给同一病人开相同的药物等。

总之，凡属人为因素造成的非安全、有效、经济、适当的用药都是不合理用药。

第三条：监督小组检查时认为属不合理用药情况的，当事医生可于一周内向监督小组作出书面解释，如无合理解释的按后续条款进行处罚。

第四条：监督小组如发现医生存在不合理用药情况的，则按不合理用药部分所产生的对应费用金额来对其进行处罚（从薪酬中全额扣罚）。

第五条：如果病人拒绝支付或要求退还因不合理用药部分所产生的对应费用的，除了由当事医生个人支付此部分费用外，还须按第四条条款对当事医生进行追加处罚。

第六条：发生不合理用药情况时，当事医生所在科室按绩效考核方案中的考核细则扣除相应的绩效考核分数。

第七条：合理用药是医生医疗技术水平的体现，合理用药作为医生考核的一项重要指标，其考核成绩与医德医风考核工作挂钩，并记录到个人技术档案，作为个人晋升、评聘职称的参考。一个医德医风考核内，如医生有三个月以上（包括三个月）被合理用药监督小组发现并核实存在不合理用药情况的，则该考核将被评为不合格。

第八条：本处罚规定自公布之日起开始实施。

东莞市横沥医院 年 月 日

第五篇：药物管理制度

药品进出管理制度

为加强本单位药品采购、保存、使用等方面的管理，确保医疗质量，杜绝违纪行为，根据相关文件精神，制定本制度如下：

一、药房应指定专人管理，负责药品领取供应和保管工作，药房药品应定为存放，不得私自放置、截留；

二、定期清点药品种类、数量是否相符，检查药品是否积压变质，如发现有沉淀、变质、变色、过期、标签模糊等药品时，须停止使用，并按有关规定进行处理；

三、非药房人员不得进入药房，药房内禁止会客和带小孩；

四、药品采购应按照药品采购计划，以基本药物目录为依据，向医院或卫生局指定的医药部门进行采购，并做好登记；

五、严禁“四无”药品和营养滋补品、疗效食品等非治疗性药品进入药房；

六、对毒麻、限剧药品，贵重药品进行保管。毒麻药应建立登记卡，保持一定基数，设专用抽屉存放并加锁，每日交接班时清点。

生物制品使用管理制度

一、详细记载品名、数量、生产单位、批号、失效期、进出数量、结余数量，做到生物制品出入账物相符；

二、生物制品的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行保证质量；

三、按照生物制品的品种、批号分类整齐存放，生物制品纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道；

四、使用时要按照“先短效期、后长效期”和同批生物制品按“先入库，先出库”的原则；

五、生物制品必须严格按规定的剂量、使用方法、时间要求，避免医疗事故的发生。