基本药物目录遴选制度

第一篇：基本药物目录遴选制度

基本药物目录遴选制度

为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，根据国家基本药物目录遴选调整管理机制，结合我院基本情况，特制定本制度。

第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

第二条 基本药物目录中的药品均为《国家基本药物目录》收载的药品，包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

第三条 医院药事委员会负责协调解决制定和实施基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定我院基本药物目录框架，确定基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好基本药物遴选调整工作。药事委员会由药剂科、医教科、护理部、感染控制办公室、临床各科室主任和财务处，承担基本药物工作委员会的日常工作。

第四条 基本药物遴选应当按照国家基本药物目录遴选制定的防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我院用药特点，合理确定品种 1

（剂型）和数量。

第五条 基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。

第六条 下列药品不纳入我院基本药物目录遴选范围：

（一）含有国家濒危野生动植物药材的；

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；

（三）非临床治疗首选的；

（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（六）我院药事管理与药物治疗学委员会规定的其他情况。

第七条 按照我院药事委员会确定的原则，委员会负责组织建立基本药物遴选工作小组，小组成员主要由医学、药学、卫生管理和价格管理等方面专人组成，负责基本药物的咨询和评审工作。

第八条 按照国家基本药物目录的遴选原则，经药事委员会审核后组织实施。制定基本药物目录的程序：

（一）药剂科相关人根据《国家基本药物目录》和《国家基本药物目录云南省增补品种》，并结合我院基本情况，制定备选目录并对

备选目录进行遴选，形成目录初稿；

（二）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；

（五）送审稿经药事委员会审核后，由医院发布。

第九条 基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经医院药事委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：

（一）我院基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；

（二）我院疾病谱变化；

（三）药品不良反应监测评价；

（四）国家基本药物应用情况监测和评估；

（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；

（六）我院药事管理委员规定的其他情况。

第十条 属于下列情形之一的品种，应当从医院基本药物目录中调出：

（一）药品标准被取消的；

（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；

（三）发生严重不良反应的；

（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；

（五）我院药事管理与药物治疗学委员会认为应当调出的其他情形。

第十一条 医院基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种，经医院药事管理与药物治疗学委员会审核，调出目录。

第十二条 医院基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。

第十三条 中药饮片的基本药物管理暂按省卫生厅有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。

第二篇：基本药物遴选制度

基本药物遴选制度

根据国家卫计委《医疗机构药事管理规定》要求，为了对我中心药品供应品规实行总量控制，满足医保临床用药需求，有序、合理、及时、规范地引进新药，提高本中心的药品质量和药物治疗水平，特制定本制度。

一、遴选原则

一、入选药品应遵循安全、有效、经济、适宜的原则，并符合“一品两规”的要求。要充分考虑药品的安全性、临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、参考国家卫生计生委公布的《国家基本药物目录》中的品种，保证临床使用基本药品的比例。

3、保证我中心品种齐全，临床科室基本满足需求。

二、重点遴选药品范围

一、国家批准生产的一类新药。

2、增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3、按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4、支持我中心重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5、配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6、针对医保备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保的药物。

7、国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法

一、新药是指本中心未使用过的药品。本中心已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格，或因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。

2、各临床、医技科室可以根据实际用药情况，经过缜密调查、认真研究，综合考虑各项因素，慎重提出新药的采购申请。

3、新药申请须由临床科室主任负责填写《新药申请表》。

4、申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。

5、业务部、药剂科对《新药申请表》进行审查，药剂科对已受理的申请进行筛查，并在《新药申请表》中注明意见。

6、药剂科将《新药申请表》汇总，报药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

7、中心药事管理与药物治疗学委员会定期召集会议进行讨论遴选，经三分之二以上委员审核同意后作为新药引进使用，列入中心药品采购目录。

四、药品淘汰

一、对国家食品药品监督管理局撤销批准文号的药品，按规定淘汰。

2、省统一招标采购落标品种，按规定予以淘汰。

3、在用药品，如符合以下条件者，应予以淘汰。

（一）药品虽然有效但毒副反应大，对患者有不可逆转的危害性；

（2）药品虽有一定疗效，但有一定的毒副反应，且目前已有较好的药品可以代替；

（3）药品无疗效或疗效不确，较长时间药厂不生产，医生也已不用的；

（4）已进入医院药品目录,但长期（6个月）滞销不用的。

第三篇：基本药物目录制度调查问卷

基本药物制度调查问卷

尊敬的先生/女士：

由衷感谢您在百忙之中认真填写问卷。为了调查群众对国家基本药物制度了解情况及实施后所产生的影响，特进行此问卷调查。

1、您是否知道国家实行基本药物制度（）

A 不知道

B 知道

2、您觉得《国家基本药物目录》的出台对您就医看病是否有帮助？（）

A 没有帮助B 有一些帮助

C 有很大帮助，能指导医生临床合理用药

3、实施基本药物制度前后，您觉得医生处方金额是否有变化？（）

A 明显增加B 略有增加C 没有变化

D 略有减少E 明显减少F 不清楚

4、实施基本药物制度后，您觉得我院的药品单价（）

A 全部降低

B 大部分降低，其余持平

C 大部分降低，一部分持平，少量增高

D 小部分降低，大部分持平，少量增高

E 小部分降低，大部分增高，一部分持平

5、实施基本药物制度后，您就医时药品种类（）

A 多了B 少了C 不变D 不清楚

6、基本药物制度的出台，您认为能否有效缓解“看病贵”问题（）

A 效果不明显B 不一定C 在一定程度上降低患者药费

D 将显著的降低患者药费E 将彻底解决看病贵

7、您对基本药物制度的满意度如何（）

A 很满意B 不满意C 没有变化

8、您对基本药物制度的接受程度是（）

A 接受程度高B 接受程度一般C 接受程度低D 完全不接受

9、您是否参加基本药物制度相关知识的宣传活动（）

A 没有参加过B 参加过1次C 参加过2次

D 参加过3次E 参加过4次及以上

10、基本药物是能够满足大多数人基本医疗需求的药物（）

A 非常同意B 同意C 不一定D 不同意E 非常不同意

11、您觉得药品零差率制度的推行能否有效缓解“看病贵”问题（）

A 效果不明显B 不一定C 在一定程度上降低患者药费

D 将显著的降低患者药费E 将彻底解决看病贵

12、您觉得基本药物制度还有哪些需要改进的地方：

第四篇：药品目录、基本药物专题

A药品目录

一、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》简称《医保目录》、《药品目录》：是基本医疗保险、工伤保险支付药品费用的标准。

二、基本医疗保险用品分甲、乙两类，工伤保险药品不分甲、乙类。

1、新版《药品目录》药品品种有哪些变化？原来能报的药不会突然被调出目录而不能报销了吧？

共增加了260个药品；

与2004年版药品目录相比，新版《药品目录》共增加了260个药品，增幅为13.7%，其中甲类药品增加了53个，增幅为11.8%。增加的药品都是近几年上市的经临床验证疗效确切、安全性高的新药。民族药和中药饮片则将按现有政策继续执行。

甲类药品2009年12月份开始执行使用。乙类药品于2010年3月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。

同时，此次调整还调出了原目录中部分可以被更好的药物替代或无人使用的药品。原来报销的药品只要有人用，原则上就予以保留。

2、《药品目录》为什么要增加用药限制？

用药限制提高了12个百分点，并提出抗生素分级原则，以避免药物滥用

新版《药品目录》的西药和中成药品种共2151个，其中作了843个限制，包括险种、医疗机构级别、适应症限制等，比2004版的《药品目录》提高了12个百分点。

人社部明确提出，各地要加强定点医疗机构和零售药店使用《药品目录》的管理，对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等，要明确相应的处罚措施并纳入定点协议管理。要采取措施鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则选择药品，鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品。

3、《药品目录》中的药品都能报销吗？

甲类为保障性药品，可100%报销；

乙类药品报销比例由各地自行设定

在医疗保险药品目录里，甲类目录是保障目录，其中的药品是100%报销的。《国家基本药物目录》内的治疗性药品，全部列入了新版《药品目录》甲类药品。

而对乙类目录中的药品，各地有15%的调整权。各地区还可根据基金承受能力，对乙类药品先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。也就是说，乙类药品不一定能100%报销。

值得注意的是，工伤保险、生育保险药品目录是不分甲乙类的，全部可以报销。中药饮片则采用排除法，规定基金不予支付费用的药品。而对于国家免费提供的抗艾滋病病毒药物和国家基本公共卫生项目涉及的抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物，参保人员使用且符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付；不符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金按规定支付。

4、《药品目录》之外的药品，是不是就都不给报销了？

特殊疾病和紧急抢救用药经申报也可报销；

还将确定谈判准入的药品类别

“孤儿病”是指患病几率只有百万或千万分之零点几的特殊疾病。按照规定，对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，将建立定点医疗机构申报制度并明确相应的审核管理办法。也就是说，如果经申报并通过审核，此类药品也可以报销。

另外，本次发布的《药品目录》中未包括谈判准入的药品。

B基本药物

为了加强国家对药品生产和使用环节的科学管理，保证人民防病治病的基本需求，适应医疗体系改革，打击药价虚高，我国政府有关部门组织制订了《国家基本药物》目录，其所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价，筛选出来的具有代表性的药物叫做国家基本药物。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。

国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。制定该《目录》的目的是要在国家有限的资金资源下获得最大的合理的全民保健效益。基本药物是公认的医疗中的基本的药物，也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品，但可以说是最好的药品，好在基本药物是经过综合考虑，能满足临床基本和必要的需求。由于疗效好，使得治疗总成本最低，即具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。

山东省推行国家基本药物制度的实施意见已出台并印发。山东省确定，国家307种基本药物和山东省216种增补药物为现阶段山东省使用的基本药物，共计523种。先行实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构，自本月起，要根据诊疗范围和服务功能，全部配备使用基本药物，并按购进价格实行零差率销售。所有零售药店和医疗机构均应按规定配备和销售基本药物，卫生行政部门负责规定其他医疗卫生机构基本药物使用率。

基本药物实行省级集中网上公开招标采购、统一定价、统一配送。

为确保基本药物的推行，山东省基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。属于城镇基本医疗保险甲类目录中的基本药物，全额纳入城镇基本医疗保险支付范围；属于城镇基本医疗保险乙类目录中的基本药物，纳入支付范围的比例不低于90%，基金支撑能力强的地区，可进一步提高纳入支付范围的比例。基本药物全部纳入新农合药品报销目录，报销比例提高10%。

第五篇：基本药物制度

基本药物制度下一步如何走

在基层实施数年之后，基本药物制度进入新的阶段。从今年5月1日起，2012年版《国家基本药物目录》正式实施，完善相关政策措施的工作同步展开。目前，一些地方已启动新一轮基本药物采购的准备工作，《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》即将出版，医疗机构基本药物使用管理暂行办法也在进一步听取意见，准备出台。

日前，国家卫生和计划生育委员会有关部门负责人接受本报记者专访，对涉及基本药物采购、配送、使用及药物政策等诸多环节的热点问题作出回应。

基本药物集中采购机制不会松动

在2012年版《国家基本药物目录》发布之后，基本药物制度下一步工作的重点，依然是继续稳固基本药物集中采购机制，坚持以省（区、市）为单位网上集中采购，落实生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策措施。

但这位负责人同时表示，并非所有的基本药物都只能采用双信封招标采购。“根据2012年版目录的品种分类与分析，多数基本药物应实行以省（区、市）为单位的网上集中采购，但是对目录中的部分品种，还要区别不同情况，采取不同采购方式。”他举例说，比如对独家品种和经多次集中采购价格已基本稳定且市场供应充足的基本药物试行国家统一定价；对独家品种，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和价格。

基本药物采购应提高质量门槛

随着一些地区新一轮基本药物集中采购工作的启动，双信封中有关质量与价格的争论再次成为社会关注的热点。双信封招标制度，是在药品集中采购中将招企业、招数量、招质量、招价格有机结合起来的一种机制，即参加招标的药品先通过考核质量的技术标评审，合格后进入商务标评审，然后在商务标评标中以竞价确定中标。通过双信封招标制度等方式，充分利用市场竞争形成合理采购价格。

“降低药品虚高价格并不意味着降低质量门槛，还是要坚持质量优先、价格合理。”国家卫生计生委有关部门负责人介绍说，去年年底，原国家食品药品监督管理局等4部门明确要求，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证作为质量评价的重要指标，规定在基本药物集中采购中，如果有通过新修订药品GMP认证生产企业的产品参与投标，其他未通过新修订药品GMP认证企业的同种产品，不再进入商务标评审阶段。

他表示，这是为了进一步规范基本药物集中采购机制的重要举措，有利于鼓励基本药物生产向优势企业集中；有利于鼓励优势企业尽快通过新修订药品GMP认证提升基本药物质量；有利于促进医药产业结构调整和优化升级。

这位负责人强调，各地应当在新一轮基本药物采购工作中，贯彻落实有关文件精神，严格按照有关规定，进一步细化采购方案，坚持质量优先、价格合理，提高经济技术标评审的“质量门槛”，发挥新修订药品GMP在双信封评价办法中的重要作用。坚持只有经济技术标评审合格的企业才能进入商务标评审。同时，在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争，确保基本药物安全有效、供应及时。

回款率和配送率将成重要考核指标

在2009年版《国家基本药物目录》执行过程中，基层机构反映比较突出的问题之一是部分基本药物供应或者配送不到位，导致老百姓就医受到影 对此，这位负责人表示，基本药物配送原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送。今后，相关部门将重点做好偏远、交通不便地区的药品配送服务，并将配送到位率和回款率纳入基本药物集中采购工作考核指标。此外，考虑到邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势，有关部门将支持其在符合规定的条件下参与药品配送。

对于不能按时履约的企业，这位负责人表示，将严格执行诚信记录和市场清退制度。他介绍，深化医改以来，各地以基本药物制度为抓手，以药品供应保障信息化应用系统建设为支撑，加强基本药物采购和配送诚信管理，对在采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意竞价，不按合同规定及时配送或供应质量不达标药品，以及向采购机构、医疗机构或个人进行贿赂或变相贿赂的企业，一律记录在案，依照有关法律法规严肃查处，并定期向社会公布查处结果。

不过这位负责人也补充说，根据前几年基本药物制度实施情况来看，由于定价、原料供应、配送成本、环境气候变化等因素的影响，部分基本药物长期短缺现象由来已久。对此，国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委、食品药品监督管理总局等部门已经逐步形成了短缺药品供应部门协调机制，其中，对于部分短缺基本药物以试点开展招标定点生产方式保障供应。5月下旬，基本药物招标定点生产第一批试点品种清单已经向社会公开征求意见。

基本药物使用将纳入考核

在2013年卫生工作安排中，各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作之一。国家卫生计生委有关部门负责人表示，《医疗卫生机构基本药物使用管理暂行办法》即将出台，《办法》将对医院全面配备、优先使用基本药物提出政策要求。

他说，《办法》将结合基层综合改革和公立医院改革试点的进展，明确基本药物使用比例和金额。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%～50%，其中，县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%～30%。这位负责人表示，相关部门将建立明确的考核评价机制，将基本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导，定期通报考核结果。

记者了解到，2012年版《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》目前也已基本完成编审工作，近期将出版发行。这位负责人表示，《目录》、《指南》和《处方集》是3个基础性技术文件。2012年版《指南》和《处方集》的出版，对于指导药品采购，规范诊疗行为，提高合理用药水平都将发挥积极作用。各地应在此基础上，组织开展基本药物知识培训，规范处方行为，并将合理用药作为医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容，同时强化药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能力。

各地药品增补将严格控制

由于医疗机构在配备和使用国家基本药物之外，也允许使用省增补药品，如果增补药品过多，无疑将影响国家基本药物目录主导作用的发挥，甚至出现架空国家基本药物目录的情况。国家卫生计生委有关部门负责人表示，相关部门经过调查分析认为，随着新版目录的实施，今后各地增补药品的数量应该总体回落。

国家卫生计生委专门下发了《基层药品增补“回头看”工作方案》，在今年4月～6月组织开展“回头看”活动。今后，各地为适应基层防治需求，自行增补的药品品种（包括规格、剂型）都将严格管理。要按照“十二五”医改的部署要求，坚持由省级人民政府统一增补，不得将权限下放到市（地）、县（市、区）或基层医疗卫生机构，要严格控制增补数量和品种，严格执行国家基本药物各项政策。

新目录推动完善药物政策

国家卫生计生委有关部门负责人表示，有关部门还将进一步以基本药物制度为抓手，巩固完善基层运行新机制，稳固公益性的管理体制、长效性的补偿机制、竞争性的用人机制、激励性的分配机制以及规范性的药品采购机制。通过巩固基层综合改革成果，促进医保、医药、医疗互联互动，增加和扩大医改成效。同时，不断完善国家药物政策。

“基本药物目录是基本药物制度实施的龙头，2012年版目录实施后，对于完善国家药物政策将起到积极推动作用。”这位负责人介绍，新版目录增加了品种数量，优化了目录结构，增加了妇女儿童适宜品种和剂型等，将促进基本药物公平可及；药品质量安全监督管理部门将继续通过全品种覆盖抽验、全过程电子监管等方式，强化基本药物质量监管，药品质量安全水平将进一步提升；各地在规范基本药物集中采购机制过程中，把企业通过新修订GMP认证作为质量评价的重要指标，鼓励基本药物生产向优势企业集中，鼓励优势企业尽快通过新修订GMP认证，提升基本药物质量，促进医药产业结构调整和优化升级，支持优质企业可持续发展；通过加强培训教育，规范处方行为，指导临床合理用药，提高基层药学人员素质。此外，还要推动建立健全长效稳定的基本药物筹资机制，完善药品定价、报销等政策，丰富和创新药物政策内涵，逐步形成有中国特色的国家药物政策体系。