医疗技术档案管理制度（最终版）

第一篇：医疗技术档案管理制度（最终版）

医疗技术档案管理制度

一、医疗技术档案管理范围

医疗技术档案包括：新技术、新项目档案；限制性医疗技术档案（包括：国家级限制性医疗技术档案及省级限制性医疗技术档案）

二、医疗技术档案管理资料范围：

1.医疗技术常规、操作规程、质量标准等文件。2.新技术、新项目申报材料（包括新开展技术可行性评估报告）、批准文件、过程监督资料；总结以及纳入常态管理材料；

3.限制性医疗技术备案资料；限制性医疗技术备案确认书；限制性医疗技术质量追踪、监管评估材料；限制性医疗技术人员资格授权材料；限制性医疗技术总结评估报告等

三、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案不得随便修改。

四、档案资料应注意完整、规范、保密，不得用圆珠笔书写，不得用热敏打印纸，不得向无关人员泄露。

五、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。

六、归档资料中的质控资料及操作规程的保存期限按照三级医院评审标准要求，保存评审周期内的资料。

七、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。

八、上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。未经允许，不得任意打开，或用加密措施保护档案安全。

九、过期作废的档案必须收回，防止误用。

医疗技术评估制度

为进一步加强医疗技术管理，根据原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、国家、省级卫生行政部门关于取消第三类、第二类医疗技术临床应用准入审批通知的有关要求，结合医院医疗技术管理相关规定，实施医疗技术的动态管理和评估，实现全程监控，保障医疗质量和患者的安全。

一、新技术、新项目评估

各科室对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。认真记录病历资料，随访观察疗效。新技术新项目开展当年内应至少每季度进行一次评估分析，开展次年应至少每半年进行一次评估分析。定期总结病历，与常规操作进行比较。检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较。根据开展情况写出总结评估分析报告，并上报医务科备案。

第二篇：医疗技术档案管理制度

新建县中医院医疗技术档案管理制度

一、档案管理范围：凡是以下材料应收集归档：

1、医疗新技术各项规章制度。

2、医疗新技术的计划、总结。

3、医疗新技术常规、操作规程、质量标准等文件。

4、医疗新技术质量调查和监督检查中形成的文件。

5、医疗事故或医疗纠纷的来信来访调查分析，医疗事故鉴定书和处理意见。

6、新疗法、新技术的鉴定及实施中形成的文件材料。

二、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。

三、档案资料应注意完整、规范、保密。

四、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。

五、归档资料中的质控资料及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科主任批准。

六、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。

七、过期作废的档案必须收回，防止误用。科室档案包括科室人员档案、质控档案、技术档案、行政档案、档案管理条例。

第三篇：医疗技术档案管理制度

医疗技术档案管理制度

一、档案管理范围：凡是以下材料应收集归档：

1、医疗新技术的法令标准及各项规章制度。

2、医疗新技术的计划、总结。

3、医疗新技术常规、操作规程、质量标准等文件。

4、医疗新技术质量调查和监督检查中形成的文件。

5、医疗事故或医疗纠纷的来信来访调查分析，医疗事故

鉴定书和处理意见。

6、新疗法、新技术的鉴定及实施中形成的文件材料。

二、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。

三、档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。

四、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。

五、归档资料中的质控资料及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科主任批准。

六、档案资料多时，为便于查阅可建立索引医学|教育网搜集整理。

七、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。

八、上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。未经允许，不得任意打开。或用加密措施保护档案安全。

九、过期作废的档案必须收回，防止误用。科室档案包括科室人员档案、质控档案、技术档案、行政档案、档案管理条例。

第四篇：医疗技术档案管理制度（范文模版）

医疗技术档案管理制度

为了规范和加强医院医疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009]18号）、上海市《关于贯彻实施卫生部<医疗技术临床应用管理办法>的若干意见》（沪卫医政

[2009]80号）、上海市医学会《关于开展本市医疗技术临床应用能力技术审核工作的通知》（沪医会[2009]50号）等文件精神，结合本院实际情况，制定本制度。第一类医疗技术应保存以下档案

1.1 医院建立有第一类技术目录，每年根据新增技术项目更新。

1.2 每三年对第一类医疗技术有1次《第一类医疗技术定期评估审核报告》

1.3 2010年1月1日以后新增的第一类医疗技术有下述档案材料：

1.3.1 《医疗技术临床应用能力技术审核申请书》。

1.3.2 开展的新技术所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经

营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

1.3.3 属于有创操作的新技术，相关技术人员需填写《医疗技术人员准入

申请表》。

1.3.4 自技术准予开展之日起的一年内，无创技术年终有1次《医疗技术

临床应用情况报告表》；有创技术每半年有1次《医疗技术临床应用情况报告表》，共2次。

1.3.5 自技术准予开展之日起的一年内，有创技术每半年有5例《新技术

评价记录》。第二、三类医疗技术应保存以下档案

2.1 医院建立有第一类技术目录《

二、三类医疗技术目录》，附有《医疗

机构执业许可证》副本，二、三类技术在副本上登记。

2.2 为每项二、三类医疗技术分别建立档案。

2.3 开展的二、三类医疗技术有《临床应用能力技术审核报告》《上海市

医疗技术临床应用准入通知书》

2.4 自技术准予开展之日起2年内，每年有一次《医疗技术临床应用自查

表》、《上海市医疗技术临床应用情况报告表》。

2.5 自技术准予开展之日起的一年内，相关技术每半年有5例《技术评价

记录》。医务科指定专人负责归档上述资料。材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。5 档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。

第五篇：医疗设备技术档案管理制度

医疗设备技术档案管理制度

1、凡列入为固定资产的医疗仪器设备，均应按固定资产管理办法进行管理，都必须建立档案。

2、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。

3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。

4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。

5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

6、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页码，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录。

7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。

8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。9．设备科每年与各科室核对帐物一次，保证帐实相符，每年与财务科对帐一次，保证帐值相符。附：

设备档案资料：

1、主要专业设备使用说明书、维修手册；

2、设备出厂合格证、装箱单、验收单；

3、医疗设备购置申请表、招标批复件、标书副本、中标通知书复印件、付款通知单，使用记录检修报告； 供货单位经营许可证、营业执照、销售人员身份证复印件；法人委托书原件；产品生产单位经营许可证、营业执照、产品注册证及注册认可表复印件等