第一篇：医疗技术档案
医 疗 技 术 管 理 档 案
一医疗技术准入管理制度
一、组织领导
成立医疗技术管理领导审查小组：
组长：樊向阳
副组长：刘国良
成员：刘淑芳金建新薛利花尹立森
二、技术管理
（一）本制度所指的医疗技术，分为新技术和现有技术。其中，现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目：
1、临床上全新的诊疗技术方法或手段
2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目（包括新的诊疗设备的使用）；
3、常规诊疗技术的新应用（包括药物）；
4、新的疾病或病型的发现与诊治；
5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；
6、组织、器官移植技术项目；
7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务。
9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善
10新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用）
（二）专项技术是指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准
和应用规范，由市卫生局公布（未公布之前，为医院现有的技术），可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开展相应常规技术的临床应用。医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，但紧急救援、急诊抢救的情形除外。医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业医师未经批准到自己任职的医院以外行医的，一旦发生医疗纠纷，将被直接鉴定为医疗事故。
（三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。
（四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时调整医疗技术项目。
1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目；
2、将专项技术项目转为常规技术项目；
3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。
4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时，发生下列情形之一的，医院应当立即暂停临床应（试）用并上报市卫生局：
1）发生重大医疗意外事件的；
2）可能引起严重不良后果的；
3）技术支撑条件发生变化或者消失的。
（五）从业人员医疗技术应用管理
下列人员可在本院从事相关的医疗技术活动：
1、经医师执业技术考核合格，取得《助理医师执业证书》，可在上级医师的指导下从事相关专业的医疗技术活动。
2、经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。
3、经护士执业技术考核合格，取得《执业护士证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。
4、从事药学、放射、检验等其它专业的医务人员按相关规定执行。
三、申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用
（一）申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的，并提交下列申请材料上报市卫生局：
1、项目申请书；
2、可行性研究报告，主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件以及其他支撑条件、技术需求状况和成本效益分析等内容；
3、医疗机构执业许可证副本及其复印件。
申请开展新技术临床试用的，除提供上述材料外，还需提供国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料。其中，涉及医疗器械、药品的，还应当提供相应的批准文件。
（二）在医院开展新技术，应该对开展的新技术进行下列内容的书面评估：
1、技术所处的寿命周期、对现行同类技术的替代及发
展前景等基本情况；
2、技术的安全性、有效性、经济性和社会适用性；
3、医疗机构的学科、人员等资质条件以及其他支撑条件；
4、该项技术临床推广的实用性。
5、医院应当加强对医疗技术临床应用的质量控制，制定规章制度和操作规范，建立技术档案。新技术自临床试用起3年内，医院在每年2月底前，将上一年度该项技术临床应用的评估报告上报市卫生局。
（三）报告审批程序如下：
1.科室讨论、科主任签字；
2.医政科初审（一般新医疗技术业务）；
3.医院医疗质量管理委员会审核；
4.院领导审批（重大新医疗技术业务项目）；
5.报卫生行政主管部门批准（新的诊疗科目和其它要求报批的新医疗技术业务项目）。
（四）特别规定：
1.属紧急救治病人的一般新医疗技术业务（如请外院专家手术），可直接报告医政科备案后施行；
2.新医疗技术业务的报批被视为新医疗技术业务评奖的必要条件；
3.对违反本制度者，以“非法执业”论处，暂停相关责任人的执业活动。
二：本科第一类医疗技术目录 基本操作：
穿刺术：
胸膜腔穿刺术
腹腔穿刺术
腰椎穿刺术
第二篇：医疗技术档案管理制度
新建县中医院医疗技术档案管理制度
一、档案管理范围：凡是以下材料应收集归档：
1、医疗新技术各项规章制度。
2、医疗新技术的计划、总结。
3、医疗新技术常规、操作规程、质量标准等文件。
4、医疗新技术质量调查和监督检查中形成的文件。
5、医疗事故或医疗纠纷的来信来访调查分析，医疗事故鉴定书和处理意见。
6、新疗法、新技术的鉴定及实施中形成的文件材料。
二、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。
三、档案资料应注意完整、规范、保密。
四、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。
五、归档资料中的质控资料及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科主任批准。
六、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。
七、过期作废的档案必须收回，防止误用。科室档案包括科室人员档案、质控档案、技术档案、行政档案、档案管理条例。
第三篇：医疗技术档案管理制度
医疗技术档案管理制度
一、档案管理范围：凡是以下材料应收集归档：
1、医疗新技术的法令标准及各项规章制度。
2、医疗新技术的计划、总结。
3、医疗新技术常规、操作规程、质量标准等文件。
4、医疗新技术质量调查和监督检查中形成的文件。
5、医疗事故或医疗纠纷的来信来访调查分析，医疗事故
鉴定书和处理意见。
6、新疗法、新技术的鉴定及实施中形成的文件材料。
二、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。
三、档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。
四、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。
五、归档资料中的质控资料及操作规程至少应保存五年。销毁前必须经科主任批准。
六、档案资料多时，为便于查阅可建立索引医学|教育网搜集整理。
七、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。
八、上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。未经允许，不得任意打开。或用加密措施保护档案安全。
九、过期作废的档案必须收回，防止误用。科室档案包括科室人员档案、质控档案、技术档案、行政档案、档案管理条例。
第四篇：医疗技术档案管理制度（范文模版）
医疗技术档案管理制度
为了规范和加强医院医疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009]18号）、上海市《关于贯彻实施卫生部<医疗技术临床应用管理办法>的若干意见》（沪卫医政
[2009]80号）、上海市医学会《关于开展本市医疗技术临床应用能力技术审核工作的通知》（沪医会[2009]50号）等文件精神，结合本院实际情况，制定本制度。第一类医疗技术应保存以下档案
1.1 医院建立有第一类技术目录，每年根据新增技术项目更新。
1.2 每三年对第一类医疗技术有1次《第一类医疗技术定期评估审核报告》
1.3 2010年1月1日以后新增的第一类医疗技术有下述档案材料：
1.3.1 《医疗技术临床应用能力技术审核申请书》。
1.3.2 开展的新技术所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经
营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
1.3.3 属于有创操作的新技术，相关技术人员需填写《医疗技术人员准入
申请表》。
1.3.4 自技术准予开展之日起的一年内，无创技术年终有1次《医疗技术
临床应用情况报告表》；有创技术每半年有1次《医疗技术临床应用情况报告表》，共2次。
1.3.5 自技术准予开展之日起的一年内，有创技术每半年有5例《新技术
评价记录》。第二、三类医疗技术应保存以下档案
2.1 医院建立有第一类技术目录《
二、三类医疗技术目录》，附有《医疗
机构执业许可证》副本，二、三类技术在副本上登记。
2.2 为每项二、三类医疗技术分别建立档案。
2.3 开展的二、三类医疗技术有《临床应用能力技术审核报告》《上海市
医疗技术临床应用准入通知书》
2.4 自技术准予开展之日起2年内，每年有一次《医疗技术临床应用自查
表》、《上海市医疗技术临床应用情况报告表》。
2.5 自技术准予开展之日起的一年内，相关技术每半年有5例《技术评价
记录》。医务科指定专人负责归档上述资料。材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案 不得随便修改。5 档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。
第五篇：医疗技术档案管理制度（最终版）
医疗技术档案管理制度
一、医疗技术档案管理范围
医疗技术档案包括：新技术、新项目档案；限制性医疗技术档案（包括：国家级限制性医疗技术档案及省级限制性医疗技术档案）
二、医疗技术档案管理资料范围：
1.医疗技术常规、操作规程、质量标准等文件。2.新技术、新项目申报材料（包括新开展技术可行性评估报告）、批准文件、过程监督资料；总结以及纳入常态管理材料；
3.限制性医疗技术备案资料；限制性医疗技术备案确认书；限制性医疗技术质量追踪、监管评估材料；限制性医疗技术人员资格授权材料；限制性医疗技术总结评估报告等
三、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案不得随便修改。
四、档案资料应注意完整、规范、保密，不得用圆珠笔书写，不得用热敏打印纸，不得向无关人员泄露。
五、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。
六、归档资料中的质控资料及操作规程的保存期限按照三级医院评审标准要求，保存评审周期内的资料。
七、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。
八、上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。未经允许，不得任意打开，或用加密措施保护档案安全。
九、过期作废的档案必须收回，防止误用。
医疗技术评估制度
为进一步加强医疗技术管理，根据原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、国家、省级卫生行政部门关于取消第三类、第二类医疗技术临床应用准入审批通知的有关要求，结合医院医疗技术管理相关规定，实施医疗技术的动态管理和评估，实现全程监控，保障医疗质量和患者的安全。
一、新技术、新项目评估
各科室对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。认真记录病历资料，随访观察疗效。新技术新项目开展当年内应至少每季度进行一次评估分析，开展次年应至少每半年进行一次评估分析。定期总结病历，与常规操作进行比较。检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较。根据开展情况写出总结评估分析报告，并上报医务科备案。
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