贵州省国家基本药物和省增补基本药物供货药品样品备案实施细则（大全）

第一篇：贵州省国家基本药物和省增补基本药物供货药品样品备案实施细则（大全）

贵州省国家基本药物和省增补基本药物供货药品样品备案实施细则（试行）

第一条

为进一步加强基本药物监督管理，做好国家基本药物和省增补基本药物供货药品（以下简称全省基本药物中标品种）样品备案工作，根据《国务院办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号）、《国家食品药品监督管理局关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》（国食药监稽〔2011〕34号）、贵州省卫生厅《关于印发2011年国家基本药物贵州省增补药品目录的通知》、贵州省卫生厅等七部门《关于印发<贵州省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案（试行）>的通知》（黔卫发[2011]98号）等文件精神，结合我省实际，制定本实施细则。

第二条

贵州省食品药品监督管理局对全省基本药物中标品种样品备案工作进行领导和组织协调；贵州省食品药品监督管理局稽查局负责基本药物中标品种样品备案工作的具体实施。

第三条

本细则所称基本药物中标品种样品备案是指由贵州省药品集中采购服务中心确立的中标基本药物供货企业，将中标品种基本信息纸质材料、供货药品样品实物向省食品药品监督管理部门报备的过程。

第四条 我省国家基本药物供货药品样品备案实施范围为经我省药品集中采购服务中心确定的中标基本药物供货企业（包括省内外基本药物中标企业、进口药品全国总代理中标企业）；备案品种为经我省药品集中采购服务中心确定的中标基本药物供货企业拟供的《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）和《2011年国家基本药物贵州省增补药品目录》所列品种、及国家和本省今后调整或补充的基本药物品种。

第五条 贵州省食品药品监督管理局稽查局负责基本药物中标品种备案样品的收取，对中标基本药物供货企业报备的纸质材料和备案样品进行核对。备案过程中要采取有效措施，防止出现调换备案样品的情况。对符合备案要求的发给中标基本药物供货企业《供货药品样品备案回执》（附件1），对不符合备案要求的应书面告知不予备案的原因。

第六条

各中标基本药物供货企业其备案药品样品存放在贵州省食品药品监督管理局指定的药品经营企业仓库。

第七条 负责备案样品存储的药品经营企业仓库应指定专人对备案样品进行管理，对备案药品样品进行储存养护，保证备案药品样品储存条件符合国家有关药品储存要求，并做好记录。在样品管理中发现任何问题必须立即上报贵州省食品药品监督管理局稽查局。

第八条

中标基本药物供货企业应在省药品集中采购服务中心确定中标品种后15个工作日内，持省药品集中采购服务中心中标品种证明、样品基本信息纸质材料、备案样品到贵州省食品药品监督管理局稽查局备案。第九条

备案样品纸质材料和备案样品应符合下列条件：

（一）纸质资料

1.供货药品样品目录清单（见附件2，为 excel电子表格）；

2.中标通知书（复印件）；

3.药品生产许可证、药品相应剂型GMP证（复印件）或药品经营许可证、GSP证（复印件）；

4.药品批准证明文件、质量标准、药品供货批号出厂检验报告书（复印件）；

5.报送材料真实性的自我保证声明； 以上报送资料需加盖企业鲜章。

（二）备案样品

1.数量须满足按法定标准检验的3倍全检量； 2.样品包装须与实际供货包装相一致；

3.样品批号须与首次供货药品批号相一致，如首次供货药品为多批次，可留存一个批次样品。

第十条

中标基本药物供货企业在取得《供货药品样品备案回执》后，应在3日内向贵州省药品集中采购服务中心报送一份《供货药品样品备案回执》。

第十一条 备案药品样品经核对符合要求后，应用盖有审核机关印章的药品封条封样后，保存于符合国家有关药品管理规定的指定仓库。备案样品应储存至该药品有效期结束，超过有效期的备案样品由负责备案样品存储的药品经营企业报送贵州省食品药品监督管理局按相关规定批准并组织销毁。

第十二条

各级食品药品监督管理部门应加强对上市后供货药品质量的抽验。如发现有不符合标准规定情况时及时上报，贵州省食品药品监督管理局稽查局在必要时可抽取同品种备案样品进行比对和检验。抽取备案样品时，应按照有关规定执行。

第十三条

备案样品经检验不符合法定标准的或经核对与配送、使用环节抽验样品不一致的，贵州省食品药品监督管理局依法进行处理，并及时通报贵州省药品集中采购服务中心和省药品集中采购领导小组相关成员单位。

第十四条

贵州省食品药品监督管理局应建立与贵州省药品集中采购服务中心的信息沟通协调机制，实现基本药物招标采购和备案管理信息的互通共享。

第十五条

本实施细则由贵州省食品药品监督管理局负责解释。

第十六条

本实施细则自发布之日起施行。

附件：1.供货药品样品备案回执 2.供货药品样品目录清单

第二篇：国家基本药物实施情况汇报

陈良中心卫生院

实施国家基本药物工作汇报

建立国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革的关键环节，我院为了积极响应县委、县政府、卫生局关于在全县乡镇卫生院于2011年6月20日前全部实施国家基本药物制度的改革目标，为了切实做好实施国家基本药物工作，保证国家基本药物的顺利实施，经医院全体职工共同努力，做了大量的工作，现就国家基本药物实施的有关工作汇报如下：

一、统一思想，提高认识。

我院先后召开了院委会、职工大会、乡村医生会议，进行学习和讨论新医改精神，贯彻落实上级医改文件精神，成立了新医改工作及国家基本药物工作实施领导小组，院长任组长，分管院长任副组长，各科室负责人为成员。各村卫生室同时也成立了领导小组，由村书记任组长，卫生室室长任副组长，卫生室其他人员任成员，具体工作由卫生室室长负责。由于分工明确，密切协作，统筹安排，确保基本药物工作的快速启动和顺利实施。

二、精心组织，严格落实。

1、做好基本药物制度的培训工作。我院首先加强基本药物制度的学习，做好镇、村两级医务人员学习培训，有备课、有笔记，培训率达100%，培训结束后对参加培训人员进行考试，参与率100%。同时还组织医护药人员进行实施基本药物制度的讨论和意见的征求。让每一位医务人员对新医改政策及国家基本药物制度有深刻的了解。

2、营造实施基本药物制度的宣传氛围。实施新医改是医疗单位的一件大事，我院在镇区主要街道悬挂宣传新医改和国家基本药物制度的横幅，张贴宣传标语，散发宣传单2000多份，每位到医院就诊的患者人手一张宣传单，在镇广播站对全镇宣传广播五次，保证家喻户晓，人人皆知，了解新医改政策及国家基本药物制度的优越性。

3、强化实施基本药物的重要性。严格按照县委、县政府、卫生局的文件精神执行国家基本药物制度，按照规定时间全部落实到位，充分认识到实施基本药物制度是一项让利于民的举措，为了更好的开展这项工作，我院在人员分工上做了详细的安排（1）由单元成、王春艳负责非基本药物的下架工作（2）由邓春具体负责药房、药库的盘点工作（3）由丁祥、陈秀具体负责联系九鼎医药公司采购基本药物目录内药品，以保证医院临床使用的需要。村卫生室的盘点下架工作由王树星、马文涛负责，保证六月二十号零时准时开通实施药品零差价。由于年初就开会布置实施基本药物前得准备工作，院药库及各村卫生室在药品采购过程中严格审核把关，一要严格控制基本药物目录外药品的购进数量及品种，二要坚持主渠道购药，控制质量数量关，确保这次实施基本药物工作取得实效。通过盘点核实，药房、药库的药品总计288种，计42545.02元，其中基本药物计43个品种，金额15097.30元，非基本药物目录内药品245种，金额27447.72元。19日从九鼎医药公司购进基本药物目录内药品191种，金额10608.09元。16个村卫生室总计下架非基本药物品种798种，金额18988.46元。各卫生室19日从九鼎医药公司采购药品100种以上，于20日零时全部上架

使用，保证了农村居民的用药及时。

4、迅速做好微机录入、维护工作，确保基本用药20日零时准时开通。镇村两级电脑系统都组织了专门的维护录入，各类人员加班加点，确保将基本用药电脑录入、维护工作及时完成。为了改变临床医师以前的用药习惯，方便使用基本药物，为每位医生打印了一份基本药物清单供临床对照使用。村卫生室也打印了基本药物清单品品名、生产厂家及药物价格，方便使用操作。

三、强化领导，坚决落实。

通过镇村两级全体医务人员的共同努力，实施新医改及国家基本药物制度的工作已经取得了很大成效，但我们更要严阵以待，强化医改领导小组的责任，树立全局观念，积极努力工作，积极探索医药卫生体制改革的新办法、新举措，细化实施方案，落实责任到个人，广泛听取各方面的意见，下定决心将这项工作做到实处。

陈良中心卫生院

二0一一年六月二十日

实施国家基本药物制度

工作汇报

二0一一年六月二十日

第三篇：国家基本药物制度实施情况

中心卫生院基本药物制度实施情况

实施国家基本药物制度是深化医疗卫生体制改革的五项重点工作之一，是保证群众基本用药，减轻医药费用负担，缓解群众看病难就医难的基本保障制度，是突出惠民措施，提高服务水平，增强改革实效的重要手段。我院作为慈溪市实施国家基本药物制度试点单位之一，从筹备到实施，历时已近一年，总结这一年来的基本制度执行情况表明：我院执行基本药物制度坚决，成效初现。但在目前试点阶段中，措施不力，药物不全，价格居高等等，诸多问题存在，导致了改革还有较大的提升空间。

一、实施基本药物制度开展的工作及取得的成效

(一)、基本工作

一是实行了网上集中采购。我院现在配备的266种基本药物、149种省增补非基本药物、21种过渡期药品、23种住院部使用药品、全部实行网上采购。基本药物和省增补基本药物均为慈溪市医疗机构采购目录内的品种；21种过渡期药品均为《基层医疗机构过渡期药品目录》的同规格品种。各目录药品的确定均通过院基本药物遴选小组讨论通过，报院基本药物领导小组讨论通过后实施。我院同药业有限公司等7家医药公司签订了《医药购销廉政保证书》、《药品质量保证书》。截止2010年12月31日，我院通过浙江省药品集中采购平台，采购基本药物达*****万元，占本期采购总量****万元的73.7%，因各目录药品执行网上采购顺序有先后。

二是执行国家基本药物目录到位。因医生用药习惯和老百姓用药偏好，造成目录落实困难，医患关系紧张，部分病人的用药需求与实际药品满足度的矛盾突出。针对这些问题，我院配合上级加大了政策宣传力度，宣传实施制度的政策和意义，让群众了解接受目录药品。我院在广泛宣传基本药物工作中，累计印发宣传单1000份，悬挂横幅6条，制作宣传栏2个。同时加强对临床医生的培训，拓宽了医师的视野。组织开展了一次基本药物知识竞赛，开展了一次的基本药物政策的全员培训。为临床医生配备了《国家基本药物使用指南》等具有针对性的书籍。

三是价格公示规范全面。在门诊药房得电子显示屏上滚动播放药品价格，在药房内设立基本药物询问窗口，方便群众咨询。公示的内容包括基本药物名称、剂型、规格、生产厂家、包装、零售价格、价格举报电话、等等。

四是零差率销售政策执行到位。我院在2月25日零时对所有的库存药品进行了零差率销售的调价工作。院领导数次专题检查基本药物和库存西药的价格执行了零差率销售情况，未发现有的违规行为。

(二)、取得的成效

一是药品价格彻底公开透明。实施基本药物制度以前，社会普遍流传公家医院也好，私人诊所也罢，全是天下乌鸦一般黑。制度实施以来，如国家免除农业税一般，收到了老百姓的如潮好评。什么药什么价，不再是医院说了算，公示牌前看一看，互联网上查一查，钱花得明白，病治得安心。

二是老百姓用药普遍得到实惠。执行制度后，销售价格大幅度下降，2至12月统计数据显示比去年下降了35%，群众在卫生院的用药负担明显减轻。今年2月25日至12月31日，全院门诊人次为132400人次，药品收入****万元，较去年同期药品收入******7万元，下降了31.96%。当中完成基本药物销售****万元，占总销售额的54.02%；省增补非基本药物****万元，占总销售额的36.03%；其他药品78.24万元，占总销售额的9.68%。次均门诊费用由xx元下降到了xx元，次均药品支出由xx元下降到了xx元，药品差价让利群众490.17万元。药品零售额大幅度降价，让老百姓享受到了看得见摸得着的实惠。

三是严格规范了进药渠道。进药渠道把关严不严，直接关系到药品质量。制度实施后规范了我院的进药渠道，进药渠道明确指定，进一步提升了药品质量，有效保证了老百姓能够用上放心药。

二、实施基本药物制度尚存亟急需解决的问题

从实施基本药物制度的实践来看，还存在部分急需解决的问题。部分药品匮缺，派生诸多问题。基本药物目录品种少，一些价格低廉疗效好、群众已经接受并且习惯了的品种没有纳入目录。小儿疾病用药缺，连最常用的解热镇痛药如美林等都排除在目录之外；一些常用的抗病毒药、治疗心血管病的药物、手术用药、抗流感的药物等没有纳入目录；特别是老年人喜欢用的清凉油、风油精、眼药膏(水)都没有。

如此一来，导致如下的情况:用药不便，患者增负。群众用药负担有明显减轻，但就医负担并没有明显减轻，某种程度甚至加重。惯用药品在卫生院买不到，部分患者就去县级或以上医院就诊，或者要求医生开非基药处方，到药店购买，这样一来，患者负担加重。

三、建议

一健全基本药物增补目录药，基本药物网上采购要全部到位，保证医院有药治病，群众有药可买，特别是治疗小儿疾病、妇科常见药、心脑血管疾病、糖尿病、胃病、上呼吸道感染疾病的用药。要健全完善基本药物制度，使之更具体化、人性化，更具操作性。

二是合理调整基本药物价格政策，抑制经销企业利润空间扩大带来的腐败现象，打击医商互相勾结坑害患者的行为。

三是合理利用医疗资源。为节省医疗资源，减轻患者不必要的经济负担，要以小病不出乡，大病不出县为原则，实行逐级转诊。将卫生院或县级医院的<<转诊同意书>>作为新农合补偿的前置条件，并提高基本药物的补偿标准。

第四篇：促进国家基本药物和省增补药物目录使用制度

促进国家基本药物和省增补药物目录使用制度（试行）

第一条 为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《山东省贯彻执行国家基本药物制度的实施意见》，结合我院实际，制定本办法。

第二条 本院全部配备和使用国家基本药物，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物，使用金额不得少于药品总使用金额的70%。在政策允许的范围内可增加规定数量有自选药物，使用金额不得超过药品总使用金额的30%。

第三条 药剂科要定期公示基本药物价格，接受公众监督。对参保人员按购进价实行零差率使用。

第四条 基本药物保管、购进、不良反应的监督管理应遵守国家药品管理法律、法规、规章。

第五条 属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、计划生育药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。

第六条 实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方进行经济处罚。由分管院长组织基本药物药事委员会和相关专家，按季度定期对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行追踪检查、统计分析。定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，干预不合理用药行为。

第七条 药剂科加强药事行政管理，要完善医师处方、药师调剂监督检查和药师审核处方制度，医教科每年至少组织一次对临床医师、药师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。

第八条 医师和药师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。

第九条 医教科加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。

第十条 执业医师有下列行为之一的，给予通报批评，两年内不得晋升职称或职务。

（一）故意不使用基本药物；

（二）不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》 相关要求开具处方的；

（三）不能正确引导患者接受基本药物治疗，故意制造医患矛盾和纠纷的。第十一条 医院其他相关工作人员有下列行为之一的，视情节轻重，给予通报批评，取消两年内晋升职称、职务资格；情节严重的，给予开除公职或者予以解聘。

（一）不按规定执行基本药物价格的；

（二）不按规定如实统计药品使用情况的；

（三）不按规定认真查验申购药品的入库、出库，发现假劣药品或质量可疑药品没有及时报告的。

第十二条 本办法自公布之日起实施。

第五篇：药品目录、基本药物专题

A药品目录

一、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》简称《医保目录》、《药品目录》：是基本医疗保险、工伤保险支付药品费用的标准。

二、基本医疗保险用品分甲、乙两类，工伤保险药品不分甲、乙类。

1、新版《药品目录》药品品种有哪些变化？原来能报的药不会突然被调出目录而不能报销了吧？

共增加了260个药品；

与2004年版药品目录相比，新版《药品目录》共增加了260个药品，增幅为13.7%，其中甲类药品增加了53个，增幅为11.8%。增加的药品都是近几年上市的经临床验证疗效确切、安全性高的新药。民族药和中药饮片则将按现有政策继续执行。

甲类药品2009年12月份开始执行使用。乙类药品于2010年3月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。

同时，此次调整还调出了原目录中部分可以被更好的药物替代或无人使用的药品。原来报销的药品只要有人用，原则上就予以保留。

2、《药品目录》为什么要增加用药限制？

用药限制提高了12个百分点，并提出抗生素分级原则，以避免药物滥用

新版《药品目录》的西药和中成药品种共2151个，其中作了843个限制，包括险种、医疗机构级别、适应症限制等，比2004版的《药品目录》提高了12个百分点。

人社部明确提出，各地要加强定点医疗机构和零售药店使用《药品目录》的管理，对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等，要明确相应的处罚措施并纳入定点协议管理。要采取措施鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则选择药品，鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品。

3、《药品目录》中的药品都能报销吗？

甲类为保障性药品，可100%报销；

乙类药品报销比例由各地自行设定

在医疗保险药品目录里，甲类目录是保障目录，其中的药品是100%报销的。《国家基本药物目录》内的治疗性药品，全部列入了新版《药品目录》甲类药品。

而对乙类目录中的药品，各地有15%的调整权。各地区还可根据基金承受能力，对乙类药品先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。也就是说，乙类药品不一定能100%报销。

值得注意的是，工伤保险、生育保险药品目录是不分甲乙类的，全部可以报销。中药饮片则采用排除法，规定基金不予支付费用的药品。而对于国家免费提供的抗艾滋病病毒药物和国家基本公共卫生项目涉及的抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物，参保人员使用且符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付；不符合公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金按规定支付。

4、《药品目录》之外的药品，是不是就都不给报销了？

特殊疾病和紧急抢救用药经申报也可报销；

还将确定谈判准入的药品类别

“孤儿病”是指患病几率只有百万或千万分之零点几的特殊疾病。按照规定，对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，将建立定点医疗机构申报制度并明确相应的审核管理办法。也就是说，如果经申报并通过审核，此类药品也可以报销。

另外，本次发布的《药品目录》中未包括谈判准入的药品。

B基本药物

为了加强国家对药品生产和使用环节的科学管理，保证人民防病治病的基本需求，适应医疗体系改革，打击药价虚高，我国政府有关部门组织制订了《国家基本药物》目录，其所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价，筛选出来的具有代表性的药物叫做国家基本药物。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。

国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。制定该《目录》的目的是要在国家有限的资金资源下获得最大的合理的全民保健效益。基本药物是公认的医疗中的基本的药物，也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品，但可以说是最好的药品，好在基本药物是经过综合考虑，能满足临床基本和必要的需求。由于疗效好，使得治疗总成本最低，即具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。

山东省推行国家基本药物制度的实施意见已出台并印发。山东省确定，国家307种基本药物和山东省216种增补药物为现阶段山东省使用的基本药物，共计523种。先行实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构，自本月起，要根据诊疗范围和服务功能，全部配备使用基本药物，并按购进价格实行零差率销售。所有零售药店和医疗机构均应按规定配备和销售基本药物，卫生行政部门负责规定其他医疗卫生机构基本药物使用率。

基本药物实行省级集中网上公开招标采购、统一定价、统一配送。

为确保基本药物的推行，山东省基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。属于城镇基本医疗保险甲类目录中的基本药物，全额纳入城镇基本医疗保险支付范围；属于城镇基本医疗保险乙类目录中的基本药物，纳入支付范围的比例不低于90%，基金支撑能力强的地区，可进一步提高纳入支付范围的比例。基本药物全部纳入新农合药品报销目录，报销比例提高10%。