关于2014基本药物制度的历史进程和近一步发展

第一篇：关于2014基本药物制度的历史进程和近一步发展

国家基本药物制度

1、国家基本药物是什么? 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。

2、基本药物制度是什么?包括哪些主要内容? 国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药，是维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。它涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。

国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。

3、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围? 主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。纳入国家基本药物目录中的药品必须符合两个基本条件：一是《中华人民共和国药典》收载的;二是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的。除急救、抢救用药外，一些独家生产品种经过论证，也可以纳入国家基本药物目录。2012版目录新增40个中药独家品种(包括注射剂)，约占新增101个中药品种的40%，比例高于2009版22个中药独家品种占102个中药品种的22%。

4、药品进入国家基本药物目录对老百姓有什么好? 统一零售价

由国家统一制定药品的零售指导价，在流通环节，实行集中网上招标和统一配送，减少中间环节的不合理加价。实行零差率销售

零差率销售是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。在政府办基层医疗卫生机构实行零差率销售，价格比较低廉。纳入医保

基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，且报销比例明显高于非基本药物。用药合理

国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例。安全有效

基本药物是经过长期临床实践检验证明安全有效的首选药物。国家对基本药物实行全品种覆盖抽验，保证群众基本用药更安全。方便可及

群众在基层医疗卫生服务机构就能获得，使用方便。此外，患者还可以凭处方到零售药店购买这些药物。

我国目标：全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

（为什么要改革？）我国基本药物制度建立的背景：

1975年，世界卫生大会决议WHA28．66提出：“希望成员国以合理的费用选择和购买质量确切的与所在国健康需求相适应的基本药物”。

1977年，世界卫生组织在WHO第615号技术报告中正式提出了基本药物的概念：基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物。

1977年WHO基本药物遴选第一次会议上，WHo基本药物专家委员会将基本药物描述为“对于人群健康需求最重要、最基本、不可或缺的药物”。

1978年，WHA31．32决议强调“需要以确切的质量，充足的数量，合理的费用满足各个国家的健康需求”。并重申基本药物的目的旨在“保证所有人都能以所在国可负担的费用获得基本药物”。

1981年，建立了基本药物行动委员会。WHO希望通过制定基本药物，使其成员国，尤其是发展中国家大部分人口得到基本的药物供应，降低医疗费用，促进合理用药，并与2000年人人享有卫生保健的目标相一致。

1985年，WHo在划时代的内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，使基本药物政策包括高度重视合理用药的内容，WHO在推荐基本药物目录遴选程序时，把基本药物遴选的过程与标准治疗指南和国家处方集的过程结合起来，也就是基本药物与合理用药相结合。

1988年，wHO组织各国专家制定了《国家药物政策指南》；

1995年，WHO又对其进行了修订，在指南中进一步阐述了国家基本药物政策组成的基本框架。目前已经有64个WHO会员国开展了基本药物规划活动，29个会员国正在制定计划，69个会员国制定了国家基本药物政策。

党的十六届六中全会《关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》要求建立国家基本药物制度，整顿医药购销秩序，保证群众的基本用药。2007年全国卫生工作会议上，再一次提出国家基本药物制度应作为国家药品政策的核心。党的十七大报告强调：建立国家基本药物制度，保证群众基本用药。从党执政兴国，加快推进以改善民生为重点的社会主义建没的高度，再次确立了这项制度的重要性。

意义： 保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。

我国国家基本药物制度的实施现状及问题（如何改革的）

我国1979 年引入基本药物概念，1982 年颁布了首部《国家基本药物(西药部分)》，共选入28 类178 种药物。1996年，根据我国具体情况和临床用药特点及疾病发生情况，参照WHO 的“基本药物示范目录”，采取专家遴选与广泛征求意见相结合的方式开展基本药物遴选，公布第一批《国家基本药物目录》。1998年，国家实行城镇医疗保障制度改革, 制定《国家基本药物目录》，同时不断进行遴选和调整。2004 年制定颁布了第4 版《国家基本药物目录》。2009年8月18日发布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》，即（2009版），并于2009年9月21日施行。至2010年2月底，全国28个省、区、市均已确定实施基本药物制度，其中1020个县（占35.7%）的政府办基层医疗卫生机构中实施基本药物制度（医疗机构1.8万个）；根据卫生部公布的统计数据，27个省完成了基本药物招标采购，招标价平均降幅25-50%（内蒙古32%，江苏47.7%，湖南53%的降幅）。2013年5月1日2012年版《国家基本药物目录》正式施行。新版目录不仅优化了品种结构，还增加了品种数量，规范了剂型规格，包括化学药品和生物制品317种、中成药203种，共计520种，增加了213种，较2009年版扩容逾6成。

2014年两会后实施基本药物“零差率”销售，取消15%的药品加成，同时对部分医疗服务价格进行调整，有效破除“以药养医”的痼疾。

成就：上述工作的开展，使我国基本药物制度逐步走向正规化、法制化轨道，有效解决民众的基本用药需求初见端倪。基本药物制度在政府办的基层医疗卫生机构全面建立，已经覆盖80%以上的村卫生室，基本破除了基层多年来的“以药补医”局面。积极解决儿童用药、短缺廉价药品供应问题，遴选了一批基本药物定点生产试点品种。实施中医药服务能力提升工程，积极推广中医药适宜技术。

2014关于基本药物制度的新举措：扩大基本药物制度实施范围，有序推进村卫生室和非政府办基层医疗卫生机构实行基本药物制度，提高二、三级医院基本药物使用量，鼓励公立医院和其他医疗机构优先使用基本药物。在完善基本药物采购配送等办法的同时，继续深化药品流通体制改革，完善药品价格形成机制和集中采购办法，增强医疗机构在采购供应中的参与度。

但由于我国药品管理从生产流通、价格制定、临床使用到报销支付等环节，分别属于不同管理部门，目前尚缺乏有效的统一协调，致使我国基本药物政策的实施仍处于艰难的起步阶段，目前尚难以真正实现保证基本药物可获得性、质量和合理使用的政策目标。特别是在二级和三级医院，基本药物的实施还将面临很大的困境。

对进一步改革提出的建议：

1．国家基本药物制度的法律地位和整体性需加强。

目前我国的国家基本药物政策还没有形成完整的政策体系，仅有基层使用版是不够的，供大医院使用的扩展版的推出亦十分重要。《药品管理法》也没有任何相关条款，仅属方针政策范畴，缺乏整体性，推行乏力。尽快出台相关的法律和实施细则，使基本药物制度的实施工作更加合理、合法、顺畅。

2.基本药物的遴选和配备使用机制还有待完善

现有基本药物目录尚不能完全有效满足民众的基本医疗需求，有些列入目录的品种在基层不需要，有些基层急需的品种又没列入。政府举办的基层医疗机构只能配备使用基本药物，这导致部分基层患者返流上级医院。

定期调整国家基本药物目录，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合实际使用情况遴选调整国家基本药物目录，保持合理数量，优化品种结构。国家基本药物目录原则上每三年调整一次。省级人民政府统一增补本省（区、市）目录外药品品种，增补品种严格执行国家基本药物各项政策。要从严控制增补数量，不得将权限下放到市（地）、县（市、区）或基层医疗卫生机构。在增补品种时，要充分考虑基层常见病、慢性病用药与当地公立医院用药的衔接问题。

3.缺乏《标准治疗指南》配合来规范临床合理用药

《标准治疗指南》或《国家处方集》是促进药品合理使用的重要环节。截止1997年，有55个国家编写了《标准治疗指南》，62个国家编写了《国家处方集》。而我国《国家处方集》刚刚非正式出版，《标准治疗指南》尚在研究中，出台相关制度使其真正得到落实尚需要时日。基本药物生产、供应环节需加强监管

这使得安全、有效、质优、价廉的药品不能真正到达病患的手中。近年来随着国家医药产业的市场化，政府对医药产业逐渐规范，药品生产成本逐年上升，基本药物和医保药品多次降价，药品市场竞争日趋激烈。由于国家医疗卫生体制改革尚未完成，药品营销中利润导向仍尤为突出，一些利润微薄的基本药物逐渐失去了生存空间，基本药物的供应亦十分困难。生产企业、药店和医院都由于赢利的目的和压力，对基本药物的供应与使用消极，使基本药物的可及性和合理用药都受到削弱。

5.基本药物的招标采购制度还有待健全。由于缺乏对药品质量差异统一的评判标准，“双信封”制度在推广使用时要防止技术标因门槛太低而流于形式，起不到优胜劣汰的作用。另外，商务标评审由“最低价者中标”的做法在实施中尚应具体分析、谨慎决断。

针对基本药物招标采购中曾出现“药价虚高”、“药价虚低”等问题，一些业内人士将矛头指向了招标采购制度中的“双信封”制度。针对这些问题，建议国家建立一套统一的、可量化的药品生产企业综合评价指标体系，作为技术标中对药品生产企业客观评分的依据；同时完善针对具体品种的主观评分环节，建立公开透明的专家评分机制，确保有实力的规范的制药企业中标。在完善的药品市场价格监测体系基础上，确定基本药物合理中标底价，对于投标价格高于或者低于中标底价的幅度超出合理范围的药品，不予中标。6.关于基本药物的零差率销售

最近医改实行基本药物零差价的措施，也同样面临一些挑战。在 “以药养医”的模式下，由于医院医生和乡村医生在零差价管理后会出现很大的利益受损，医院医生出现医生没有回扣和灰色收入，但是院长以及一些采购药物领导可以拿到更多的回扣返点。可能会出现医生工作积极性不高，以及大批的公立医生跳槽到私立医院和自立门户开私人诊所。特别是乡村医生也会有大批改行跳槽，或者搞一些非法渠道的药品。因为国家补贴的收入远远不如自己私营时候的收入，还要做更多的健康档案材料。按照医改方案，通过增加财政补贴和提高医疗服务价格的方式补偿这一缺口。因此，在推行药品“零差率”销售的同时，各级医院应理顺医疗服务价格，适当提高挂号费、诊查费等收费标准；政府加大对公立医院的补贴，积极破解“以药养医”难题，让患者从中得到实惠。结束语：建立国家基本药物制度，不仅能提高公众的药品可获得性，促进“看病难、看病贵”问题的解决，更是关系国计民生的重大问题。基本药物政策推行成功与否．直接关系到一个国家的合理用药水平。我国是一个中西医并存、中西药并重的国家，建立并完善具有中国特色的基本药物目录，是当前基本药物政策的重点。我们要以此为契机，根据我国国情和实际用药情况，在完善基本药物目录的基础上，进一步推进基本药物制度建设，努力提高合理用药水平，保障多数人都享有健康。

第二篇：基本药物制度

基本药物制度下一步如何走

在基层实施数年之后，基本药物制度进入新的阶段。从今年5月1日起，2012年版《国家基本药物目录》正式实施，完善相关政策措施的工作同步展开。目前，一些地方已启动新一轮基本药物采购的准备工作，《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》即将出版，医疗机构基本药物使用管理暂行办法也在进一步听取意见，准备出台。

日前，国家卫生和计划生育委员会有关部门负责人接受本报记者专访，对涉及基本药物采购、配送、使用及药物政策等诸多环节的热点问题作出回应。

基本药物集中采购机制不会松动

在2012年版《国家基本药物目录》发布之后，基本药物制度下一步工作的重点，依然是继续稳固基本药物集中采购机制，坚持以省（区、市）为单位网上集中采购，落实生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策措施。

但这位负责人同时表示，并非所有的基本药物都只能采用双信封招标采购。“根据2012年版目录的品种分类与分析，多数基本药物应实行以省（区、市）为单位的网上集中采购，但是对目录中的部分品种，还要区别不同情况，采取不同采购方式。”他举例说，比如对独家品种和经多次集中采购价格已基本稳定且市场供应充足的基本药物试行国家统一定价；对独家品种，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和价格。

基本药物采购应提高质量门槛

随着一些地区新一轮基本药物集中采购工作的启动，双信封中有关质量与价格的争论再次成为社会关注的热点。双信封招标制度，是在药品集中采购中将招企业、招数量、招质量、招价格有机结合起来的一种机制，即参加招标的药品先通过考核质量的技术标评审，合格后进入商务标评审，然后在商务标评标中以竞价确定中标。通过双信封招标制度等方式，充分利用市场竞争形成合理采购价格。

“降低药品虚高价格并不意味着降低质量门槛，还是要坚持质量优先、价格合理。”国家卫生计生委有关部门负责人介绍说，去年年底，原国家食品药品监督管理局等4部门明确要求，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证作为质量评价的重要指标，规定在基本药物集中采购中，如果有通过新修订药品GMP认证生产企业的产品参与投标，其他未通过新修订药品GMP认证企业的同种产品，不再进入商务标评审阶段。

他表示，这是为了进一步规范基本药物集中采购机制的重要举措，有利于鼓励基本药物生产向优势企业集中；有利于鼓励优势企业尽快通过新修订药品GMP认证提升基本药物质量；有利于促进医药产业结构调整和优化升级。

这位负责人强调，各地应当在新一轮基本药物采购工作中，贯彻落实有关文件精神，严格按照有关规定，进一步细化采购方案，坚持质量优先、价格合理，提高经济技术标评审的“质量门槛”，发挥新修订药品GMP在双信封评价办法中的重要作用。坚持只有经济技术标评审合格的企业才能进入商务标评审。同时，在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争，确保基本药物安全有效、供应及时。

回款率和配送率将成重要考核指标

在2009年版《国家基本药物目录》执行过程中，基层机构反映比较突出的问题之一是部分基本药物供应或者配送不到位，导致老百姓就医受到影 对此，这位负责人表示，基本药物配送原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送。今后，相关部门将重点做好偏远、交通不便地区的药品配送服务，并将配送到位率和回款率纳入基本药物集中采购工作考核指标。此外，考虑到邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势，有关部门将支持其在符合规定的条件下参与药品配送。

对于不能按时履约的企业，这位负责人表示，将严格执行诚信记录和市场清退制度。他介绍，深化医改以来，各地以基本药物制度为抓手，以药品供应保障信息化应用系统建设为支撑，加强基本药物采购和配送诚信管理，对在采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意竞价，不按合同规定及时配送或供应质量不达标药品，以及向采购机构、医疗机构或个人进行贿赂或变相贿赂的企业，一律记录在案，依照有关法律法规严肃查处，并定期向社会公布查处结果。

不过这位负责人也补充说，根据前几年基本药物制度实施情况来看，由于定价、原料供应、配送成本、环境气候变化等因素的影响，部分基本药物长期短缺现象由来已久。对此，国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委、食品药品监督管理总局等部门已经逐步形成了短缺药品供应部门协调机制，其中，对于部分短缺基本药物以试点开展招标定点生产方式保障供应。5月下旬，基本药物招标定点生产第一批试点品种清单已经向社会公开征求意见。

基本药物使用将纳入考核

在2013年卫生工作安排中，各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作之一。国家卫生计生委有关部门负责人表示，《医疗卫生机构基本药物使用管理暂行办法》即将出台，《办法》将对医院全面配备、优先使用基本药物提出政策要求。

他说，《办法》将结合基层综合改革和公立医院改革试点的进展，明确基本药物使用比例和金额。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%～50%，其中，县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%～30%。这位负责人表示，相关部门将建立明确的考核评价机制，将基本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导，定期通报考核结果。

记者了解到，2012年版《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》目前也已基本完成编审工作，近期将出版发行。这位负责人表示，《目录》、《指南》和《处方集》是3个基础性技术文件。2012年版《指南》和《处方集》的出版，对于指导药品采购，规范诊疗行为，提高合理用药水平都将发挥积极作用。各地应在此基础上，组织开展基本药物知识培训，规范处方行为，并将合理用药作为医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容，同时强化药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能力。

各地药品增补将严格控制

由于医疗机构在配备和使用国家基本药物之外，也允许使用省增补药品，如果增补药品过多，无疑将影响国家基本药物目录主导作用的发挥，甚至出现架空国家基本药物目录的情况。国家卫生计生委有关部门负责人表示，相关部门经过调查分析认为，随着新版目录的实施，今后各地增补药品的数量应该总体回落。

国家卫生计生委专门下发了《基层药品增补“回头看”工作方案》，在今年4月～6月组织开展“回头看”活动。今后，各地为适应基层防治需求，自行增补的药品品种（包括规格、剂型）都将严格管理。要按照“十二五”医改的部署要求，坚持由省级人民政府统一增补，不得将权限下放到市（地）、县（市、区）或基层医疗卫生机构，要严格控制增补数量和品种，严格执行国家基本药物各项政策。

新目录推动完善药物政策

国家卫生计生委有关部门负责人表示，有关部门还将进一步以基本药物制度为抓手，巩固完善基层运行新机制，稳固公益性的管理体制、长效性的补偿机制、竞争性的用人机制、激励性的分配机制以及规范性的药品采购机制。通过巩固基层综合改革成果，促进医保、医药、医疗互联互动，增加和扩大医改成效。同时，不断完善国家药物政策。

“基本药物目录是基本药物制度实施的龙头，2012年版目录实施后，对于完善国家药物政策将起到积极推动作用。”这位负责人介绍，新版目录增加了品种数量，优化了目录结构，增加了妇女儿童适宜品种和剂型等，将促进基本药物公平可及；药品质量安全监督管理部门将继续通过全品种覆盖抽验、全过程电子监管等方式，强化基本药物质量监管，药品质量安全水平将进一步提升；各地在规范基本药物集中采购机制过程中，把企业通过新修订GMP认证作为质量评价的重要指标，鼓励基本药物生产向优势企业集中，鼓励优势企业尽快通过新修订GMP认证，提升基本药物质量，促进医药产业结构调整和优化升级，支持优质企业可持续发展；通过加强培训教育，规范处方行为，指导临床合理用药，提高基层药学人员素质。此外，还要推动建立健全长效稳定的基本药物筹资机制，完善药品定价、报销等政策，丰富和创新药物政策内涵，逐步形成有中国特色的国家药物政策体系。

第三篇：基本药物制度

国家基本药物制度

一、指导思想

以科学发展观为指导，以理顺药品购销关系、保障药品质量、降低药品虚高价格、减轻患者医药费用负担为目标。加快推进基本药物制度在本院的实施步伐，加大体制机制创新力度，坚决落实基层医疗卫生机构人事分配制度、管理体制和运行机制综合配套改革，促进基本药物制度与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接，保证基本药物的规范合理使用，不断提高人民群众健康水平，促进社会和谐发展。

二、基本原则

（一）坚持以人为本，让利于人民群众，切实减轻患者医药费用负担。

（二）坚持政府主导，财政合理补助，体现医疗卫生服务公益性质，建立有效的补助机制。

（三）坚持公开的原则，增强透明度，让广大群众知晓相关政策。

（四）坚持积极稳妥、分步实施的原则。

三、实施步骤及内容

（一）成立实施国家基本药物制度工作领导小组，协调解决工作中出现的困难和问题。

（二）组织全院医务人员学习有关会议精神、国家基本药物制度有关政策，制定本院实施方案，加强对实施基本药物零差率销售工作的宣传，建立管理制度。

（三）统一网上集中招标采购

对相关工作人员进行培训，熟悉网上药品集中采购、基本药物零差率销售的操作等程序。由政府指定的药品集中采购机构按相关招标制度和带量采购方式进行统一招标，本院使用的药品（包括非目录药品），应统一通过医药采购服务平台实行网上集中招标采购。

（四）对现有的药品的品种、价格、剂型、用量进行盘点，并及时调整基药零售价格。

（五）加强基本药物质量安全监管

各临床医师和药房工作人员要对基本药物在应用过程中产生的不良反应及时报告。要加强基本药物进货、验收、储存、调配等环节的监管，加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，保证基本药物质量和用药安全。

四、保障措施

（一）加强组织领导。建立基本药物制度是一项重大的制度创新，是缓解群众看病难、看病贵问题的有效途径。全体医务人员要提高认识、加强领导、周密部署，扎实推进，确保目标任务的实现。

（二）加强协调配合。要主动作为，自觉把各项配套措施及时落实到位，动态跟踪制度实施情况，及时解决工作中的问题，建立各环节配套衔接、有效运转的合理机制，确保基本药物制度取得实效，人民群众得到实惠。

（三）强化监督评估。各科室要按职责认真做好基本药物制度实施工作的培训指导、监督检查、考核评价工作。要建立基本药物制度监测评价制度，加强信息收集汇总培训指导，保证上报的监测评价数据科学准确。对在贯彻国家基本药物制度中违反政策规定的机构和人员，要依据有关规定严肃处理。

（四）强化政策宣传。各有关部门要通过各类媒体和形式多样的宣传活动，大力宣传国家基本药物制度政策，普及基本药物知识，转变不合理用药习惯，正确引导群众合理用药、科学用药、安全用药。

第四篇：基本药物制度

基本药物制度

内涵

基本药物：可译为精华药物。它有两层含义：一，它是已上市药物中最为精华的；二，是最基本的，是满足人群重点卫生保健需要的药物，而且其价格是社会和公众能够负担的。国家基本药物制度：是指国家按照安全、有效、必须、价廉的原则，制定基本药物目录，政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。其核心是对国家基本药物的遴选与管理。

国内外发展概况

1975年，世界卫生大会决议WHA28.66提出：“希望成员国以合理的费用选择和购买质量确切的与所在国健康需求相适应的基本药物”。1977年，世界卫生组织在WHO第615号技术报告中正式提出了基本药物的概念：基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物。1981年，建立了基本药物行动委员会。1988年，WHO组织各国专家制定了《国家药物政策指南》；1995年，WHO又对其进行了修订，在指南中进一步阐述了国家基本药物政策组成的基本框架。目前已经有64个WHO会员国开展了基本药物规划活动，29个会员国正在制定计划，69个会员国制定了国家基本药物政策。

我国1979年引入基本药物概念，1982年颁布了首部《国家基本药物(西药部分)》，共选入28类178种药物。1996年，根据我国具体情况和临床用药特点及疾病发生情况，参照WHO的“基本药物示范目录”，采取专家遴选与广泛征求意见相结合的方式开展基本药物遴选，公布第一批《国家基本药物目录》。1998 年，国家实行城镇医疗保障制度改革, 制定《国家基本药物目录》，同时不断进行遴选和调整。2004年制定颁布了第4版《国家基本药物目录》。2009年8月18日发布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》，即（2009版），并于 2009 年9月21日起施行。至2010年2月底，全国28个省、区、市均已确定实施基本药物制度，其中1020个县（占35.7%）的政府办基层医疗卫生机构中实施基本药物制度（医疗机构1.8万个）；根据卫生部公布的统计数据，27个省完成了基本药物招标采购，招标价平均降幅25-50%（内蒙古32%，江苏47.7%，湖南53%的降幅）。基本药物制度在政府办基层医疗卫生机构取得显著成绩的同时，也面临一系列问题，如基本药物目录不完整，不能完全满足老百姓的用药需求；政府补偿机制不健全，虽然政府补偿明显增加，但仍补偿不足，社区卫生服务中心存在亏损运营状况；居民对基本药物的认知程度较低，了解不深等。

第五篇：国家基本药物制度

国家基本药物制度

国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。主要包括以下内容：

（1）完善国家基本药物目录管理。围绕公共卫生和人民群众常见病、多发病和重点疾病，以及基本医疗卫生保健需求，积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等分析评估，精选国家基本药物，保证人民群众基本用药。

（2）建立基本药物生产供应保障机制。加强政府宏观调控和指导，积极运用国家产业政策，引导科研机构及制药企业开发并生产疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理的基本药物，避免低水平重复生产和盲目生产。完善基本药物生产供应保障措施，采取各种措施，保证基本药物正常生产供应。

（3）建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企业按照规定采用简易包装和大包装，降低基本药物的生产成本；引导基本药物生产供应的公平有序竞争，不断提高医药产业的集中度；建立基本药物集中配送系统，减少基本药物流通环节。

（4）建立医疗机构基本药物配备和使用制度。根据诊疗范围优先配备和使用基本药物，制定治疗指南和处方集，建立基本药物使用和合理用药监测评估制度，加强临床用药行为的监督管理，促进药品的合理使用。

（5）强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监管，强化医药企业质量安全意识，明确企业是药品质量第一责任人，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，严格生产经营管理，保证公众用药安全。

（6）完善基本药物支付报销机制。政府卫生投入优先用于基本药物的支付，不断扩大医疗保障覆盖范围，逐步提高基本药物的支付报销比例，提高公众对基本药物的可及性。

（7）完善基本药物的价格管理机制。完善基本药物价格形成机制，健全基本药物价格监测管理体系，降低群众负担。

辽阳镇卫生院河南分院 二零一一年十一月