乡镇药品安全责任书（共5篇）

第一篇：乡镇药品安全责任书

乡镇药品安全责任书

乡镇药品安全责任书

为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》精神，切实加强食品药品安全工作，努力营造安全饮食用药环境，保障本乡食品药品安全，××乡人民政府明确各村委员会食品药品安全责任如下：

1、加强组织领导，明确监管职责。切实加强对食品药品安全工作的领导，高度重视食品药品安全工作。各村委会应对本村食品药品安全负总责;村委会主要负责人对本村食品药品安全工作负主要领导责任;及时研究部署本村的食品药品安全工作，协调解决食品药品安全工

作中的问题;积极配合县、乡有关部门在本村的工作;建立健全村一级的食品安全和药品“两网”建设管理体系，将食品安全和药品“两网”建设纳入村级目标考核内容，积极协助有关部门开展食品药品安全专项整治，加大农家宴管理和食品安全示范店管理力度。

2、确定工作目标，落实保障措施。结合乡党委、政府的工作要求，结合本村实际，食品药品安全工作要有计划、有部署、有记录、有考核，制订相应的保障措施，确保食品药品安全各项任务落到实处。

3、开展专项整治，消除重大隐患。抓住本村食品药品安全的突出问题和薄弱环节，组织或参与专项整治行动。协助有关部门认真开展食品药品安全专项整治工作，加大对无证照食品加工点、无证照餐饮、游医药贩、社区卫生服务站、个体诊所等涉药单位的整治力度，严厉打击制售有害和假冒伪劣食品药品及食品药品无证生产经营的行动，及时

收集上报相关信息，坚决遏止本村重、特大食品安全事故和药害事件的发生。

4、落实应急机制，控制事故危害。认真落实《窝底乡食品安全事故应急预案》，有效预防、果断处置食品药品安全事故的发生。一旦发生重大事故，立即启动应急预案，积极配合有关部门，果断采取有效措施，切实控制事故蔓延，最大限度地减少事故损失和影响，全力保障人民群众身体健康和生命安全。

5、加强制度建设，落实长效监管。不断健全和完善本村食品药品安全方面的有关规章制度，强化日常监管措施;加强社会宣传和舆论引导，增强全社会食品药品安全意识，围绕科学饮食用药等主题开展宣传活动全年不少于两次。

6、强化督促检查，严格责任追究。乡政府将食品药品安全工作列为对各村委会年终考核的一项重要内容。各村每半年向乡人民政府汇报工作目标完成情况。乡政府适时对各村的工作情况进行督促、评价，并通报有关情况，对发生

重、特大食品药品安全事故或对事故查处不得力的，按照相关法律法规等，严肃追究有关责任人的行政及法律责任。

××乡人民政府 村民委员会

领导(签字)： 责任人(签字)：

第二篇：药品安全责任书

药品安全责任承诺书

（药品经营企业）

为认真贯彻执行《药品管理法》，落实国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等法规要求，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保药品质量安全，本企业愿意履行以下法定义务和责任：

一、企业的法定代表人（企业负责人）是药品质量的第一责任人，本企业严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理, 不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动，保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件，不经营仿药产品等。

三、建立并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；企业发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项；

五、进一步做好药品分类管理工作，不经营国家明令禁止销售的9大类药品，不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做好有关处方药销售登记工作。

六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。

七、不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不以任何形式出租或转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。

八、企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系。零售药店在营业时间内保证药品质量负责人（驻店药师）在岗，如有特殊情况药师暂时离岗，不销售处方药和甲类非处方药。

九、本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查，发现问题认真进行整改，不断提高质量管理水平。

十、企业保证不降低GSP的标准从事药品经营活动；积极推进药品信用分类管理，诚实守信，规范运行。

十一、不搞任何形式的虚假让利；

十二、不误导和欺骗消费者；

责任人（企业负责人签字）：

（企业盖章）

年月日说明：

此责任书一式两份，一份留存备查，一份于2009年 月 日上报海安食品药品监管局药品综合监

第三篇：药品安全责任书

药品安全责任书15篇

药品安全责任书1

贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》，保障人民身体健康和生命安全，制定二0**年工作责任目标如下：

一、食品安全

(一)食品安全工作责任

1、建立管理处(场)负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系，在管理处(场)的领导下、指导协调、检查督促食品安全监管工作。

2、及时提出食品安全监管工作方面的意见和建议。

3、协助解决食品安全监管工作中存在的问题。

4、组织协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。

5、负责辖区内创建“食品餐饮消费安全先进单位”具体工作。

6、完成管理处(场)交办的其他食品安全工作。

(二)食品安全工作目标

1、全面落实管理处下达的食品安全工作目标。

2、按时参加食品安全监管领导小组会议，指导协调、检查督促食品安全监管工作。

3、积极落实省财政厅、省食品药品监督管理局联合下发的《关于切实做好全省食品安全综合监管经费保障工作的通知》文件精神，将食品安全综合监管经费纳入同级财政预算。

4、在管理处(场)统一领导下，配合实施“食品安全六大工程”，深入开展食品安全专项整治，并结合农村实际，制定具体的行动方案，实现工作目标。

5、建立食品安全事故应急处理机制，参与协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。

6、建立食品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、发布制度，定期发布食品安全和市场检查信息。定期向市食品安全监管领导小组报告食品安全工作情况。

7、推进食品安全信用体系建设工作。积极协助开展食品安全监督网、责任网和流通网建设工作，加强对农村食品安全监督，确保本辖区食品安全。

8、协助相关部门开展食品安全宣传、教育和培训工作，强化食品企业是食品安全第一责任人的意识，增强广大消费者的食品安全意识和自我保护能力。

9、力争每个行政村创办一家“便利食品放心店”，创建达标率不得低于90%。

10、建立本辖区食品生产、加工、经营户档案。

11、加强学校食堂和餐饮业的监管，辖区内集中供餐学校和餐饮业量化分级管理达100%，农村集体集餐备案率达80%。加强食品经营企业的管理，食品经营企业索证索票、建立台账率达100%。

二、药品安全

(一)药品安全工作责任

1、在管理处(场)的统一领导下，对辖区药品经营单位、医疗机构进行检查督促。

2、支持和配合食品药品监督管理部门人员依法开展检查。

3、协助解决监管工作中存在的问题。

4、发现药品、医疗器械安全事故及时报告。

5、完成农村药品“两网”建设领导小组交办的工作任务。

6、完成管理处(场)交办的药品安全工作。

(二)药品安工作目标

1、辖区无假劣药品，无非法渠道购药，无证经营药品行为。

2、农村药品监督网络建设的主要目标是：完善以行政监管为主体，技术监测为支撑，社会监督为补充的农村药品监管体系，实现农村药品监督网乡镇、行政村全覆盖，切实提高监管网络运行实效，确保农民群众用上安全有效的放心药品。

农村药品供应网络建设的主要目标是：建立诚信规范、主体清晰、效用稳定、满足需求的农村药品供应体系，实现农村药品供应网覆盖到95%以上的行政村，力争覆盖到100%的行政村，满足广大农民群众的用药需求。

三、建立食品药品监督管理机制。认真贯彻《__省药品管理条例》，乡镇食品药品干事和村级(社区)信息员定期召开联系会议，切实履行食品药品安全工作职责。

四、大力推进食品药品安全示范创建工作。积极参与市食品药品安全示范区建设，大力推进食品药品安全示范村、示范单位和示范经营户创建工作；完成辖区内创建“食品餐饮消费安全先进县(市)”相关工作。

管理处(场)食品药品安全监管责任目标予以确认，年终据此进行考核，并按有关规定进行奖惩。

_____管理处 (单位)

领导签字：__________负责人签字：__________

___年___月___日 ___年___月___日

药品安全责任书2

为更好地贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》等食品药品安全法律法规，切实做好我镇食品药品安全监督管理工作，春湾镇人民政府(甲方)与(乙方)特签订本责任书。

一、甲方职责

(一)对本行政区域内的食品药品安全监督管理负总责，统一领导、协调全镇的食品药品安全监督管理工作，建立健全食品药品安全监督管理协调机制和监督管理责任制，将食品药品安全监督管理纳入政府工作考核目标。

(二)将食品药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展计划，逐步增加财政收入，加强食品药品安全监督管理设施建设，充实食品药品安全监督管理队伍，提高监督管理能力和水平。

(三)统一领导、指挥食品药品安全突发事件应对工作，依法组织查处发生在本行政区域内的食品药品安全事故，根据食品药品安全监督管理责任制，对镇食品安全工作进行评议、考核。

(四)镇食品安全委员会组织贯彻执行国家有关食品、药品安全方针、政策，统筹领导、综合监管、组织协调全镇食品、药品安全工作。可对乙方履行食品、药品安全监督管理职责情况进行检查、监督指导，并对乙方完成食品、药品安全相关工作情况组织年终考评。

二、乙方责任

(一)食品药品安全监管工作实行行政首长负责制，主要领导对本辖区食品药品安全负总责，分管领导直接负责。建立健全食品药品安全监管领导机构，将食品药品监管工作列入工作计划和议事日程，定期召开会议分析、部署本辖区内的食品药品安全监管工作。

(二)大力宣传、贯彻执行食品药品安全监管的法律法规、规章，落实食品药品安全目标管理责任制。

(三)建立健全食品药品安全监管的检查制度，强化食品药品安全的检查督促。对容易发生重大食品药品安全事故的单位、场所及相关食品药品，要明确防范责任，落实防范措施，发现事故隐患的，要责令其整改，限期消除。

(四)制定本辖区重大食品药品安全事故应急预案，建立应急救援体系，严格执行重大食品药品安全事故报告制度。

(五)积极支持、配合镇政府有关职能部门依法对辖区内开展的食品药品监管执法工作，保证辖区内的食品药品安全监督检查工作正常开展。

(六)完成镇食品安全委员会布置的食品药品监管工作。

三、本责任书一式二份，甲乙双方各执一份。

春湾镇人民政府(盖章) 乙 方(盖章)

法人代表(签名)：_________ 责任人(签名)：_________

_________年_________月________日_________年_________月________日

药品安全责任书3

为进一步落实食品药品安全责任制和责任追究制，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》《长沙市食品安全事故行政责任追究规定》、《雨花区人民政府关于进一步加强食品安全工作的意见》要求，全面加强食品安全监督管理工作，着力保证食品安全质量，侯家塘街道与特签订二0年食品药品安全责任。

一、职责

各单位对本辖区内的食品药品安全负总责，领导和协调辖区内的食品药品安全监管工作。社区主任为辖区内食品药品安全工作的第一责任人，卫生服务中心主任为直接责任人。

二、目标管理和责任要求

1、认真贯彻落实国务院、省和市有关食品药品安全工作的决定精神和实施意见及工作安排。

2、落实食品药品安全综合监管工作所必需的经费。

3、建立和完善食品药品安全监管体系，聘请专职或兼职食品药品安全工作人员，落实办公用房和经费，做到机构、人员、办公设施三配套。进一步完善社区食品药品安全领导组织机构、领导机构和工作制度，落实监督办工作人员和信息联络员，负责处理食品药品安全日常事务。

4、配合相关职能部门开展食品市场整治和执法检查。

5、配合职能部门推进学校和幼儿园食堂的量化评定工作。

6、组织相关人员在辖区内开展食品安全检查，排查食品安全隐患，及时向有关部门反馈食品安全情况，预防食物中毒事故发生。

7、完善食品安全事故的应急救援体系，做好食品安全事件的紧急处理和事发现场保护工作。

8、配合相关职能部门积极推行食品药品综合监督“进社区”、“进学校”活动，要在社区、学校设立消费者投诉点。

9、定期召开食品药品安全工作会议，听取相关单位工作情况汇报，研究解决存在的问题。

三、责任追究

对于失职、渎职引发的较大或较大以上食品安全事故的，追究主要负责人及当事人的责任，构成犯罪的依法追究刑事责任。

单位：

代表：

_________年_________月________日

药品安全责任书4

为进一步加强对我镇药店的管理，明确药店责任，加强经营者的安全意识，杉木桥镇人民政府与药店签定20xx年工作目标责任书。

一、药店必须无条件服从政府的管理，严格遵守各项规章制度，积极配合杉木桥镇人民政府及上级部门的工作及检查，及时认真的改进所提出的存在的问题并承担违反管理的全部责任。

二、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、出售和使用。

三、进一步完善药品质量认证和日常监管制度，严格执行药品经营许可、索证索票、进货台账制度，禁止超范围经营。药店的药品、药品专柜要做到：证照齐全并上墙，场所整洁卫生；严格执行药品购进查验、索证索票和台账登记制度；完善药品储存条件，做好库存药品养护；按规定销售和使用药品；从业人员具备相应资质。严禁无证无照、超范围经营药品；严禁销售和使用假劣药品；严禁发布违法虚假药品广告。

四、严禁向群众出售，供应超过保质期的药品，违者承担全部责任。

杉木桥镇安监站（公章）：xxxx

责任单位：xxxxx

单位负责人签字：xxx

xx责任人（签字）：xxx

20xx年3月1日

药品安全责任书5

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，推进药品流通领域集中整治行动有效开展，全面提升药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，特与药品经营使用单位签订如下《药品安全责任书》：

一、药品经营企业切实担负药品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣药械，对所经营药品、医疗器械质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。

二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。

三、健全并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关资质证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性;经营单位发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向食品药品监管所报告。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不得擅自改变行政许可事项;不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不以任何形式出租或转让柜台;不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。

五、加强药品分类管理，严格执行《药品分类管理办法》，凭处方销售处方药，保证药师在岗履职，积极收集上报药品不良反应。

六、认真做好企业自查自纠工作，确保实现“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。

七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。

八、经营(使用)单位主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。

如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，并承担相应的法律责任。

责任单位：

负责人(签字或盖章)：

年月日

百里乡食品药品监督管理所(盖章)

年月日

药品安全责任书6

为了加强危险化学药品的安全管理，为教学教研提供服务与安全保障，切实落实《史口镇中学学危险化学药品安全管理规定》，责任到人，特制定此责任书。

一、危险化学药品的使用人为直接安全责任人，实验室管理员和学校分管领导负领导责任。

二、实验室管理员和学校分管领导切实认真阅读并掌握《史口镇中学危险化学药品安全管理规定》，对规定的宣传、落实、监督负有主要领导责任，确保危险化学药品的使用人及相关人员熟悉掌握《史口镇中学危险化学药品安全管理规定》，落实责任。

三、危险化学药品的使用人必须严格按照《史口镇中学危险化学药品安全管理规定》落实购买、使用管理和废物处理。

四、发生下列情况之一，对教学教研和师生安全产生影响的，追究直接责任人和领导责任，甚至经济赔偿和刑事责任。

1.私自购置危险化学药品。

2.违反规定放置和使用危险化学药品。

3.私自外借或将危险化学品带出实验室。

4.违反操作规程使用危险化学药品。

5.私自排放、丢弃、处理化学废物废液。

责任人签字：

实验室管理员签字：

史口镇中学

年月日

药品安全责任书7

为进一步加强对我镇药店的管理，明确药店责任，加强经营者的安全意识，杉木桥镇人民政府与药店签定20xx年工作目标责任书。

一、药店必须无条件服从政府的管理，严格遵守各项规章制度，积极配合杉木桥镇人民政府及上级部门的工作及检查，及时认真的改进所提出的存在的问题并承担违反管理的全部责任。

二、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、出售和使用。

三、进一步完善药品质量认证和日常监管制度，严格执行药品经营许可、索证索票、进货台账制度，禁止超范围经营。药店的药品、药品专柜要做到：证照齐全并上墙，场所整洁卫生;严格执行药品购进查验、索证索票和台账登记制度;完善药品储存条件，做好库存药品养护;按规定销售和使用药品;从业人员具备相应资质。严禁无证无照、超范围经营药品;严禁销售和使用假劣药品;严禁发布违法虚假药品广告。

四、严禁向群众出售，供应超过保质期的药品，违者承担全部责任。

杉木桥镇安监站(公章)：xx

责任单位：xx

单位负责人签字：xx

责任人(签字)：xxx

日期：20xx年3月1日

药品安全责任书8

保健食品经营企业质量安全责任书为加强保健食品安全监管，强化保健食品经营企业诚信意识，维护群众合法权益，庆城县食品药品监督管理局与辖区内保健食品经营企业签订质量安全责任书。

一、保健食品经营企业切实担负保健食品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣保健食品，对所经营保健食品质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。

二、严格遵守《食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，保证所经营保健食品符合有关标准。

三、保健食品经营企业应加强人员的健康监督及食品安全知识培训，所有工作人员必须有健康证、食品安全培训证，对新进人员必须先办证后上岗,到期及时换证。四、保健食品经营企业在采购保健食品时必须索取加盖企业印章的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证;采购进口保健食品应索取《进口保健食品批淮证书》复印件及口岸进口食品检验机构的检验合格证，并附中文说明书。

五、保健食品经营企业应建立进货查验记录制度，应当如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，要集中统一摆放，明码票价经营，或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。

六、保健食品经营企业所经销保健食品的运输、储存条件应与标签所标示的条件相一致。

七、保健食品经营企业对所经销保健食品的宣传应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

八、保健食品经营企业主动接受和配合庆城县食品药品监督管理局执法人员进行监督检查，如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，承担法律责任。

XXX

XXXX年XX月XX日

药品安全责任书9

为贯彻落实县委县政府有关食品药品安全工作的指示精神，不断强化村食品药品安全的监管责任，有效遏制生产、销售假冒伪劣和有害食品药品的违法犯罪活动，保障人民群众身体健康和生命安全，经乡党委、政府研究，特制定乡食品药品安全目标管理责任书。

一、责任对象

各村委会主任为本辖区食品药品安全工作的第一责任人，对辖区内的食品药品安全工作负领导责任，村信息员对涉及食品药品安全工作的事项直接负责。

二、责任内容

1、认真贯彻执行食品药品安全相关法律、法规、规章以及上级有关食品药品安全的政策和工作部署，督促检查食品药品生产、经营销售，及时发现并督促隐患整改。对食品药品安全事故要及时上报，重大事故要采取有效措施，边处置边上报，并协同配合相关部门调查、处置事故，及时掌握并上报违法从事食（药）品的生产经营情况。

2、建立健全行政村食品药品安全监管组织，负责年内区食品药品安全工作事务。

3、对辖区内无证无照的食品药品经营情况，及时与乡食品药品安全工作站取得联系，对群众消费投诉事件，要积极主动配合调查处理。

4、抓好肉品市场督查，引导、督促养猪户“进场屠宰”，制止私屠滥宰。

5、扎实做好食品生产加工、流通环节和餐饮、食堂等消费环节的卫生督查工作，对食物中毒等突发性卫生安全事件，要在第一时间向卫生部门及乡食品药品安全工作站报告。在上级卫生部门和食品药品安全工作站的指导下开展对辖区内农村十桌以上宴席的备案、指导和管理工作。

6、积极完成乡食品药品安全工作站下达的工作任务，及时上报食品药品安全工作的相关资料，做好食品药品安全知识宣传、咨询服务工作。

7、辖区内食品药品安全事故死亡人数为零。

三、责任考核

村级食品药品安全工作列入村安全工作考核。年终将对完成食品药品安全工作目标责任情况实施考核，并视情给予奖励。

四、其他事项

本责任书一式两份，甲、乙双方各执一份，本责任书签订之日起生效，填订下一份时自动失效。

xxx

20xx年xx月xx日

药品安全责任书10

为充分发挥药品监督管理职能，保证药品质量，强化药品经营企业责任意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，切实保障用药者的合法权益，促进药品零售企业的健康发展，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》和国家食品药品监督管理局的《药品企业安全信用分类管理暂行规定》规定，结合我县实际情况，特签订本责任书。

一、责任主体

本《责任书》由百里乡食品药品监督管理所与百里乡各药品经营(单位)负责人签订，药品经营企业为药品安全第一责任人。

二、责任内容

(一)药品经营企业必须严格按照国家药品法律、法规、规章、政策性文件规定要求经营药品，自觉接受药品监督管理部门的监督和管理，严格执行《灵台县药品零售企业安全信用体系记分办法》的有关规定。

(二)药品经营企业必须严格遵守《药品经营质量管理规范》规定，建立健全各项药品经营质量管理制度，严格执行药品分类管理制度。

(三)药品经营企业必须遵照依法许可的事项从事经营活动，未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得擅自更改《药品经营许可证》的许可事项；不得买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不得出租或转让柜台；不得挂靠经营、超方式和超范围经营。

(四)药品经营企业应配备相应的药学技术人员，不得聘用兼职或挂职的药学技术人员，未取得岗位合格证书的人员不得上岗。药品

经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

(五)药品经营企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设施、设备和卫生环境。

(六)药品经营企业购销药品，必须建立真实完整的购销记录，不得从非法渠道购进药品，不得经营假、劣药品和非法经营特殊药品，药师(驻店药师)不在岗不得销售处方药和甲类非处方药。

(七)药品经营企业不得在电视、电台、报刊和公共、经营场所进行虚假药品广告宣传。

(八)在执法过程中，药品经营企业不得向执法人员赠送 “红包”、有价证券、礼品，对有违法违纪的药品监督管理执法人员要及时向纪检部门举报或投诉。

三、责任追究

药品经营企业违反上述责任内容之一的，除依照《灵台县药械安全信用分类管理暨日常监督检查工作记录》的有关规定进行记分和曝光外，还视其情节轻重，根据有关药品监督管理有关的法律法规进行处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

四、本责任书自签订之日起生效。

五、本责任书一式两份，食药监管部门和药品经营单位各留存1份。

监管单位(盖章)： 药品经营企业(盖章)：

负责人：

年 月 日

药品安全责任书11

为认真贯彻执行《药品管理法》，落实国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等法规要求，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保药品质量安全，本企业愿意履行以下法定义务和责任：

一、企业的法定代表人（企业负责人）是药品质量的第一责任人，本企业严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理, 不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动，保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件，不经营仿药产品等。

三、建立并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；企业发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项；

五、进一步做好药品分类管理工作，不经营国家明令禁止销售的9大类药品，不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做好有关处方药销售登记工作。

六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。

七、不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不以任何形式出租或转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。

八、企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系。零售药店在营业时间内保证药品质量负责人（驻店药师）在岗，如有特殊情况药师暂时离岗，不销售处方药和甲类非处方药。

九、本企业定期对照规定要求对药品经营活动情况进行自查，发现问题认真进行整改，不断提高质量管理水平。

十、企业保证不降低GSP的标准从事药品经营活动；积极推进药品信用分类管理，诚实守信，规范运行。

十一、不搞任何形式的虚假让利；

十二、不误导和欺骗消费者；

责任人（企业负责人签字）：

（企业盖章）

年 月 日 说明：

此责任书一式两份，一份留存备查，一份于20xx年 月 日上报海安食品药品监管局药品综合监

药品安全责任书12

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《重庆市医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，进一步巩固和深化我市农村药品两网一规范建设示范县创建成果，确保我镇创建成为药品安全示范镇，特与涉药单位签订《药品安全责任书》。

一、持证亮照经营。经营者应取得《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《工商营业执照》等合法、有效、完备的经营证照，药品零售企业应通过GSP认证，年终信用评定达到A或B级；医疗机构应通过药品质量管理规范化达标验收。

二、人员到岗履责。企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，履行药品质量安全责任。执业药师、药师等药学技术人员到岗履责，指导患者用药安全有效。

三、进货渠道正规。慎重选择药品供应商，保证药品质量，不接受来历不明的药品，不从无合法经营资质的供货商进货，进货时应向供应商索取相关证照并妥善保管，以备查验。社区卫生服务站(村卫生室)使用药品由市内药品批发企业统一配送。履行购进验收职责，严把药品质量验收关，做到票、账、货相符。

四、储存养护到位。药品根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。定期检查药品的质量并记录，对近效期的药品应制作卡片上墙警示，过期药品应及时销毁，绝不再销售使用。

五、服务优质真诚。提供咨询服务，指导患者安全、合理用药。严格处方药管理，单轨制处方药必须凭处方销售。设置意见簿，公布监督举报电话，及时解决顾客的批评或投诉。经营场所做到环境卫生、整洁。

小周镇人民政府涉药单位：

负责人：

负责人：

举报投诉电话：

_________年_________月________日

药品安全责任书13

为进一步加强对我镇药店的管理，明确药店责任，加强经营者的安全意识，杉木桥镇人民政府与药店签定20xx年工作目标责任书。

一、药店必须无条件服从政府的'管理，严格遵守各项规章制度，积极配合杉木桥镇人民政府及上级部门的工作及检查，及时认真的改进所提出的存在的问题并承担违反管理的全部责任。

二、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、出售和使用。

三、进一步完善药品质量认证和日常监管制度，严格执行药品经营许可、索证索票、进货台账制度，禁止超范围经营。药店的药品、药品专柜要做到：证照齐全并上墙，场所整洁卫生；严格执行药品购进查验、索证索票和台账登记制度；完善药品储存条件，做好库存药品养护；按规定销售和使用药品；从业人员具备相应资质。严禁无证无照、超范围经营药品；严禁销售和使用假劣药品；严禁发布违法虚假药品广告。

四、严禁向群众出售，供应超过保质期的药品，违者承担全部责任。

杉木桥镇安监站(公章)：

责任单位：

单位负责人签字：

责任人(签字)：

_________年_________月________日

药品安全责任书14

为切实做好学校食品卫生安全工作，加强食品卫生管理，消除食品卫生安全隐患，防止食物中毒等突发公共卫生事件的发生，确保学校安全，维护社会的安宁，促进教育事业的健康持续发展，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《学校卫生工作条例》、《学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定》等法律法规，特制定学校食品卫生安全目标管理责任书。

一、严防食物中毒事件的发生

(一)严格问责制，“谁主管，谁负责”。

学校设立食品卫生监督员、食品卫生管理员，建立健全学校食堂食品卫生安全监督管理机构。校长是学校食品卫生管理的第一责任人，要对学校食品卫生安全负责，要建立卫生管理组织，层层明确责任并落实校长、分管校长、食品卫生监督员、食堂管理员、卫生室负责人的职责，严格问责制，实行“谁主管，谁负责”。学校应积极落实各项卫生规章制度(各卫生规范、卫生制度上镜上墙)。

(二)加强食堂基础设施建设，食堂流程布局合理。

食品功能区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的流程合理布局，食品加工处理流程宜为生进熟出的单一流程，并防止在存放、操作中产生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口与使用后的餐具回收通道、入均宜分开设置。并做到人流、物流分开。

(三)严把食品的采购、贮存、加工关

1、严把采购关，各类食品，包括肉类、蛋类等要到统一指定的单位购买，

对购进的食品及原料应索取生产单位有效的卫生许可证和近期合格的卫生检验

报告，严格原料出入库登记制度，使用应遵循先进先出的原则，变质过期食品应及时清除。严禁购买《食品卫生法》第九条规定禁止生产经营的食品。

2、各类食品原料应做到植物性食品、动物性食品与水产食品分池清洗、分案加工。盛放原料、半成品、成品的工具与容器必须标志清楚，分开使用，保持

清洁。学生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必须做到消毒合格。

3、防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，食品加工应做到烧熟煮透，熟制加工完成至食用间隔时间不得超过2小时。学校食堂不得制售凉菜、生食水产品、隔夜饭菜、改刀熟食。坚持食品留样制度，每餐留样食品应在48小时以上。

4、学校食堂一律不准承包，切实实行餐前检查和经常性卫生检查制度，对发现的问题立即整改。

5、从业人员应持有效的健康证和卫生知识培训合格证上岗，并做好个人卫生。禁止非食堂工作人员随便进入食堂，严防投毒事件的发生。

二、学校环境和公共场所应保持卫生整洁。

学校应保持内外环境整洁，无蚊蝇孳生地，及时清运垃圾，定期消杀蚊蝇。必须保证给学生供应热开水，学生住宿的房间应保持良好的通风换气。

三、学校要建立学校突发公共卫生事件应急预案。

依据《食品安全法》、《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，确立专人负责突发公共卫生事件的上报工作，研究制定突发公共卫生事件应急预案。设立传染病管理工作领导小组，专人负责传染病防治工作。要建立学生晨午检和因病缺课登记制度，建立因病休退学档案。若发生拟似食物中毒、传染病流行及其它污染事故应及时上报，并保护好现场，积极配合卫生行政部门做好患者的救治和事故的调查工作。认真做好学校内的食物中毒等突发公共卫生事件的预警和食物中毒隐患预报工作。

四、责任追究

依据国家卫生部、教育部《学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定》执行。 本责任书一式两份，自签订之日起生效。

学校负责人：

办公室责任人：

总务处责任人：

教务处责任人：

政教处责任人：

电大责任人：

牟定县职业高级中学

_________年_________月________日

药品安全责任书15

和责任追究制，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《x市人民政府关于贯彻鲁政法〔xx〕 7号文件进一步加强食品安全工作的意见》（x政发〔xx〕25号）和《山东省食品安全责任目标考核办法》（鲁政办发〔xx〕 03号）要求xx县人民政府与县食品药品安全委员会各成员单位签订xx食品安全责任书。

一、工作指标

（一）加强对食品安全工作的组织领导。制定并落实食品安全监管工作责任制与责任追究制；将食品安全工作纳入单位工作内容，单位主要领导为食品安全监管责任人，分管领导为直接责任人。

（二）认真贯彻执行食品安全法律、法规。按照国务院和省、市政府有关规定，认真履行部门食品安全监管责任；建立健全食品安全监管制度，加强日常监管，有效落实本环节食品安全监管制度，有效落实本环节食品安全监管措施。下移重心，切实加强基层和农村食品安全监管工作。

（三）积极开展食品安全专项整治。按照全县食品安全专项整治工作部署，结合本部门监管职责，制定整治工作方案，落实整治责任和措施，按时完成整治任务。

（四）切实提高应急反应能力。按照《xx县重大食品安全事故应急预案》要求，建立健全重大食品安全事故应急处置体系。对本监管环节发生的重大食品安全事故及时进行应急响应，有效控制事态发展，查明事故原因，并按规定时限上报。

（五）深入开展食品安全宣传。认真贯彻落实《xx市人民政府办公厅关于转发市食品安全协调委员会xx市食品安全宣传教育工作意见的通知》和xx县食品安全协调委员会《关于进一步加强食品安全宣传教育和培训工作的实施意见》（x食安委〔xx〕 号）文件精神，建立经常性的食品安全宣传机制，严格规范食品安全宣传报道行为。

（六）加强食品安全信息管理。认真贯彻执行《xx市食品安全监管信息管理办法》和《xx市食品安全信息网络服务平台信息管理制度》，制定食品安全监管信息管理制度，及时收集、整理、分析、传递、报道食品安全监管信息，规范食品、安全监管信息发布行为。

（七）做好食品安全事故（案件）查办工作。严格执行《xx市食品安全事故（案件）督察督办制度》，依法查处本监管环节发生的食品安全案件，及时移交其他监管环节的食品安全案件，有效遏制制售假劣和有毒有害食品的违法行为。

（八）积极完成县政府和县食品药品安全委员会部署的食品安全其他监管任务。

（九）抓好全运会食品安全和兴奋剂专项治理工作，确保全运会期间全县食品药品不出现任何问题。

二、事故控制指标

有效预防、控制和消除食品安全事故危害，确保本监管环节无因履行食品安全监管工作职责不力造成的重大食品安全事故。

三、责任目标考核

按照《xx县食品安全综合评价考核细则》（x食安委［xx］ 号）规定，年终由x县食品药品安全委员会组织对本责任书落实情况进行考核评价。因履行食品安全监管工作职责不力，造成重大食品安全事故的，对负有责任的领导和直接责任人员依据有关法律、法规和《山东省食品安全监督管理行政责任追究办法》的规定予以责任追究。

本责任书自签订之日起生效。

xx县人民政府：（章）

县职能部门：（章）

xx县人民政府代表：（签字）

县职能部门代表：（签字）

第四篇：2016药品质量安全责任书

2016基层医疗机构药品医疗器械质量安全责任书

责任单位：_____________________________ 监督单位：武汉市新洲区食品药品监督管理局

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章及《武汉市基层医疗机构药品（医疗器械）质量管理三项制度》等文件要求，全面加强本单位药品医疗器械的质量管理，保证患者用药安全，我单位承诺履行以下责任：

一、本单位法定代表人是本单位药品医疗器械质量安全的第一责任人，承担本单位药品质量安全的所有相关法律责任。

二、严格执行有关医疗机构药品医疗器械管理的法律、法规和规章的要求，认真落实武汉市食品药品监督管理局制定的《武汉市基层医疗机构药品（医疗器械）质量管理三项制度》，加强管理，努力完善和落实采购、储存和使用各环节的药品质量管理制度。

三、严格规范药品进货渠道，严格遵守进货质量管理程序，切实保证从合法的药品经营企业采购药品，不得从无证单位或流动药贩处购药。严格按照有关规定实行药品统一配送。

四、购进药品严格执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用；各项记录和原始票据保存三年备查。

五、严格按规定对药品进行储存和养护，保证药品质量。对储存和陈列的药品应有相应的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。

六、严格执行药品近效期预警机制，每月清理一次过期失效药品，并做好登记，无过期失效药品要实行零记录。

七、不使用无批准文号的药品，不擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。

八、保证不使用假劣或过期失效药品。在药品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，及时向食药监管局报告，不继续使用或自行退回、换货。

九、不购进、存放和使用人用狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗，不购进、存放和使用终止妊娠类药物。

十、积极开展药品不良反应监测工作，发现药品不良反应或事件（包括因药品质量等引起），按规定及时向区食药监局报告。出现死亡病例或群体性不良反应事件要立即报告。

十一、直接接触药品的工作人员，保证每年进行健康检查，检查结果存档备查。

十二、积极配合食品药品监督管理部门依法进行的药品质量监督检查和日常监管。认真填写配发的各项日常管理工作记录，统一归档保存好各类药监文件、资料、整改报告、现场监督检查记录及责任书等。

本责任书一式两份，责任单位和辖区食品药品监督所各执一份

责任单位（盖章）： 法定代表（签字）：

监督单位（盖章）： 负 责 人（签字）：

二〇一六年 月 日

第五篇：2011年药品安全责任书

药品安全责任书

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，全面提升全县药品安全保障水平，确保公众饮食用药安全有效，特与涉药单位签订《药品安全责任书》。

一、持证亮照经营。经营者应取得《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《工商营业执照》等合法、有效、完备的经营证照，药品零售企业应通过GSP认证，年终信用评定达到的等级；医疗机构应通过“规范药房验收标准”达标验收。

二、人员到岗履责。企业的法定代表人（企业负责人）是药品质量的第一责任人，履行药品质量安全责任。执业药师、药师等药学技术人员到岗履责，指导患者用药安全有效。

三、进货渠道正规。慎重选择药品供应商，保证药品质量，不接受来历不明的药品，不从无合法经营资质的供货商进货，进货时应向供应商索取相关证照并妥善保管，以备查验。履行购进验收职责，严把药品质量验收关，做到票、账、货相符。

四、推进“三统一”工作。按照县政府“三统一”工作目标，全面推进全县基层医疗机构药品“三统一”工作，落实国家基本药物制度。基层医疗机构必须从主配企业购进药品，并零差率销售。

五、储存养护到位。药品根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。定期检查药品的质量并记录，对近效期的药品应制作卡片上墙警示，过期药品应及时销毁，绝不再销售使用。

六、服务优质真诚。提供咨询服务，指导患者安全、合理用药。严格处方药管理，处方药必须凭处方销售。设置意见簿，公布监督举报电话，及时解决顾客的批评或投诉。经营场所做到环境卫生、整洁。涉药单位：负责人：年月日