质量管理部岗位职责

第一篇：质量管理部岗位职责

质量管理部岗位职责

一、负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作。

二、负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理

方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制。

三、在管理者代表的领导下组织实施内部审核，负责对体系采取纠正和预

防措施，不断寻求改进机会。

四、制订项目质量工作目标，经审定后组织贯彻落实；并负责督促检查各

部门的执行和落实情况。

五、认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上

级有关规定，协助公司领导组织和推动质量管理工作。

六、负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集，并组织对其

做适应性、符合性、合规性评审。

七、组织收集各种质量监控的原始数据，采用适用的统计技术进行数据分

析并形成相关报告。

八、认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司《计量管

理制度》并组织实施。

九、负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制。

十、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作。

第二篇：质量管理部人员岗位职责

质量管理部

人员及岗位职责

一、质管部部长岗位职责——邓代友

(一)组织制订药品质量管理文件，并指导、督促文件的执行；

(二)负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备，指导质量管理机构开展全面质量管理工作。

(三)负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并保证审核结果持续有效；

(四)负责质量信息的收集和分析；

(五)负责监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作；

(六)负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

(七)负责假劣药品的报告；

(八)负责企业计算机系统质量控制功能的设定；

(九)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；

(十)负责组织相关设施设备的验证、校准工作；

(十一)协助开展药品质量管理的教育和培训；

(十二)负责药品召回的管理；

(十三)负责向药监部门上报药品不良反应；

(十四)领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP的维护工作。(十五)组织对GSP实施内部评审；

(十六)负责对药品供应商质量管理体系和服务质量的评审；(十七)首营企业与首营品种的审核；

(十八)下发退货通知，并通知物流部跟进监管，验收；

二、质量管理员岗位职责——陈禧

(一)坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；

(二)监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

(三)在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；

(四)负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；

(五)对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；

(六)负责门店近效期药品统计分析和准失效期药品的处理工作；

(七)定期检查门店的环境及人员卫生情况，监督员工定期接受健康检查；

(八)负责建立药品质量档案和收集质量标准；

(九)负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追朔性；

(十)协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

(十一)负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；

(十二)负责药品不良反应信息的处理及报告工作；

(十三)负责首营企业和首营品种的档案管理。

三、药品验收员岗位职责——朱素香

(一)坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；

(二)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；

(三)质量不合格的药品不得入库；

(四)验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后2个小时内完成验收；

(五)应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；

(六)验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行

逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

(七)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警告说明。处方药非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；

(八)验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；

(九)验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；

(十)负责对来货商品做《验收入库单》，填写来货商品的批号、效期，核对商品金额是否相符；

(十一)规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

四、药品养护员岗位职责——李国晶

对库存药品养护质量负直接责任；

(一)坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

(二)负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次）并做好养护检查记录；

(三)对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；

(四)养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；

(五)指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录；

(六)根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；

(七)负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；

(八)正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检查记录，确保正常运行、使用；

(九)每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

第三篇：质量管理部岗位职责及权限

质量管理部职责

1、负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作；

2、负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制；

3、在管理者代表的领导下组织实施内部审核，负责对体系采取纠正和预防措施，不断寻求改进机会；

4、制订公司质量工作目标，经审定后组织贯彻落实；并负责督促检查各部门的执行和落实情况。

5、认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定，协助公司领导组织和推动质量管理工作。

6、负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集，并组织对其做适应性、符合性、合规性评审。

7、组织收集各种质量监控的原始数据，采用适用的统计技术进行数据分析并形成相关报告。

8、认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司《计量管理制度》并组织实施。

9、负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制；

10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作； 岗位：质量管理部经理

1、组织制定公司质量管理的各项规章制度，报领导审批并严格执行；安排人员将规章制度交有关部门备案。

2、编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件，并申请通过认证。

3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；参与公司质量方针、目标的制定。

4、协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，并根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其在企业内顺利实施。

5、组织进行原材料的品质检验，严格把关，组织对外协厂的产品质量进行检验评价。

6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验，依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验，保证产品合格出厂。

7、贯彻实施公司计量管理条例，保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠，满足生产工艺要求。

8、独立公正地行使质量判定权和否决权，负责组织产品质量升级与创优工作

9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析，并对质量事故、质量缺陷提出处理意见。

10、指导车间开展QC活动或参加QC小组。

工作权限：

1、建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施；

2、控制公司产品质量，全面提升公司产品的质量水平，从而有效提升客户的满意度和公司的市场占有率。岗位：质量管理部主管

1、遵守国家和企业的各种规章制度、法规。

2、负责产品质量问题投诉和追综。

3、收集质量信息，按规定及时填写质量活动、质量信息报告。

4、协助部门经理搞好管理各项工作。

5、在部门经理外出和不在岗时，在一定范围内负责质量管理部的工作。

6、协助部门经理组织并参加质量事故的分析，起草事故分析报告，并对因质量事故而损坏企业的信誉负责。

7、深入车间和工地，掌握质量动态，搜集质量信息，按有关规定及时填写质量活动、质量信息报告。工作权限：

1、协助质量管理部经理做好部门的管理工作。岗位：质检员

1、不断学习有关业务知识和检验工作标准，努力提高自身的业务水平。

2、按技术标准、检验程序或有关作业指导书的要求，进行在制品、半成品工件的符合性判断，正确做出合格或不合格的结论，并做出标记。

3、在工作中，如发现图纸、设备或工艺流程等不符合有关标准或要求时，有权制止其继续进行生产，同时应及时向有关领导汇报。

4、督促生产车间对产品（工序）质量进行自检，参加对批量产品、关键部件的首检工作。

5、会同成品专检人员及用户对成品包装质量进行抽检，用户无人参加时，自行抽检。

6、一切检验都必须如实、认真、详细填写检验记录，凡质量缺陷负责追踪，明确责任部门、责任人。

7、对不合格品负责督促有关车间、人员将其送入不合格隔离区，并填写返工返修联系单，同时对处理意见的实施情况进行检查。

8、及时反馈现场质量信息，帮助操作者分析原因，配合制订相应的纠正措施，共同提高产品质量。

9、完成部门经理安排的其它工作。

工作权限：

1、通过对具体分管产品认真及时的检验，保证产品的质量水平，将产品的质量缺陷消灭在厂内。岗位：计量员

1、根据检定计划，按时将各类计量器具送上级机关进行检定，并做好记录并存档。

2、负责对计量器具的日常修理和维护。

3、做好各类计量器具的抽检工作。

工作权限：

1、具体负责公司各类计量器具检定，送检计划的编制和实施工作，保证生产中使用的计量器具符合要求。岗位：资料员

1、负责工程施工或产品加工过程中的相关资料收集很整理，督促各职能部门各种相关资料的提供，并有权对资料不及时上交的部门、分公司、车间等进行扣罚。

2、依据资料移交办法催缴各类相关资料，整理并做好产品合格证书等各类台帐。

3、做好领导安排的其它工作。工作权限：

1、具体负责公司质检的原始记录表及竣工资料的收集、整理、归档工作。岗位：内审员

1、遵守相应的审核要求，并传达和阐明审核要求；

2、参与制定审核活动计划，编制检查表，并按计划完成审核任务；

3、将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果；

4、验证由审核结果导致的纠正措施的有效性；

5、整理、保存与审核有关的文件；

6、配合和支持审核组长的工作；

7、协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核； 工作权限：

1、对审核中发现的问题，进行指导。

第四篇：质量管理部经理岗位职责

质安部经理岗位职责

一、岗位职责

1.在总经理的领导下，负责公司质量管理和卫生等政府部门的协调工作。

2.负责宣传、贯彻、执行《中华人民共和国安全生产法》等相法律、法规，完成部门各项目标任务。

3.负责组织制定质量方针和目标，编制、修订质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施。

4.负责制定政府部门的协调工作计划，并组织、指导、监督落实，每季度分析一次公司协调工作开展情况。

5.负责组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态汇报，并做出有关质量问题的处理意见。

6.负责审核首营企业及首营品种质量并进行登记，收集用户对工程的质量反应。

7.负责部门员工队伍建设，开展新进和在岗人员质量管理法律法规的教育培训工作。

8.负责监督、指导各部门按照规定规范建立各类资料，每月检查一次资料建立情况。

9.负责本部门涉及的有关政府机构的对外协调工作，并建立完善相应档案资料。

10.完成公司领导交办的其它工作任务。

二、授权

1.直接下属和分管人员人事奖惩、职务升降、任免和编制增减建议权；

2.目标奖励报总经理同意后有自主处置权；

3.参加学习培训和竞职提升权

第五篇：质量管理部及质量负责人岗位职责

质量管理部及质量负责人岗位职责

1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，在经营过程中对医疗器械的质量管理实施裁决权。

2、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制质量计划和指标，并督促质量目标的完成；

3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；

4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见；

5、负责对供应商资质的审核和产品质量档案的建立。

6、负责不合格产品的处理和质量事故投诉处理;

7、负责可疑医疗器械不良事件的报告；

8、主管质量方面培训教育工作的实施。