上海市科委生物医药项目工作总结(精选5篇)

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第一篇:上海市科委生物医药项目工作总结

附件:

生物医药项目工作总结

课题名称:

项目编号:

项目性质:

课题责任人:

依托单位:

课题起止年限:20年月至20年月

二Ο年月

编写要求

一、格式要求

1.文字简练;

2.报告文本统一用A4幅面纸,文字内容一律由计算机正反双面打印填报;

3.报告文本第一次出现外文名称时要写清全称和缩写,再出现时可以使用缩写;

4.附件:新药临床前研究或临床研究的有关资料,临床前研究或临床研究批文、受理通知,所获得的专利、论文及受理通知均应列为技术资料,并提供一套备案。

二、编制程序及时间要求

课题完成后一个月内,由课题组根据课题的完成情况编制本报告,并由课题责任人(课题组长)签字,课题依托单位盖章后,申请验收。

验收总结编写大纲

1.课题计划任务规定的任务、考核目标及主要技术与经济指标;

2.对课题考核目标调整情况的说明(如无调整此项可不写);

3.课题任务执行情况综述(包括详细的试验过程和结果);

4.课题实施选择的技术路线和关键技术的科学性、先进性和创新性评述;

5.取得的药证、发明专利、发表论文及人才培养等情况;

6.课题成果对相关研发工作的开展以及学科发展的作用和影响;

7.课题成果目前的应用、转化情况(包括企业的合作状况)及其产业化前景分析;

8.课题成果的其他经济、社会效益分析与评述;

9.存在的问题及今后工作的打算。

10.签章(课题负责人签字,课题依托单位盖章)

11.附一页纸(500字)成果介绍

第二篇:上海高新技术产业化2011年生物医药产业化项目申请书-上海科委

领域:生物制品 □

化学药物 □

医疗器械 □

现代中药 □

研发服务外包 □

其它 □

类别:高新技术产业化重大项目 □

重大产业科技攻关项目 □

上海市高新技术产业化 2011年生物医药产业化项目

申请书

项目名称:

项目承担单位:

(加盖单位公章)建设地点:

(区、县)

建设所在园区:

单位负责人:

职务:

项目负责人:

职务:

通讯地址:

邮政编码:

固定电话:

机:

E-mail:

项目起止日期:

2011年

日订

填 报 说 明

1、本项目申请报告是各单位申报《上海市高新技术产业化2011年生物医药产业化项目》的重要依据,各栏目务必认真填写。文字叙述应简洁,数据应真实、可靠、准确。项目负责人必须确保书面文本和电子文本的一致性。外来语同时用原文和中文表达。

2、表中选择栏目,请在相应的“□”内画“■”。文字、标点,计量单位要准确。

3、“港、澳、台资企业”指与港、澳、台商合资经营企业,港、澳、台商独资经营企业及港、澳、台商投资股份有限公司;“外商投资企业”指中外合资、合作经营企业、外资独资企业和外商投资股份有限公司。

4、项目承担单位根据有关要求或项目的具体需要,可另提出项目补充说明文件。

5、申请报告经评审通过后,即作为项目合同书(实施框架协议)的附件。

6、经过政府审查、审计等发现有申请材料、投资规模等不实情况,市科委将取消项目单位的申报资格。已立项项目必须退回政府资助资金,五年内不得申报相关政府资助资金项目;同时,市科委将保留其他追责权利。

一、项目法人基本情况。项目法人的所有制性质,主营业务,近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级,项目负责人基本情况及主要出资人的概况等。

二、项目意义和必要性。

(一)国内外现状、水平和发展趋势(含知识产权状况和技术标准状况)

(二)经济建设和社会发展需求(对产业发展的作用与影响,产业关联度分析,市场分析,与本市高新技术产业化项目组织实施方案的总体思路、原则、目标等关联情况)

三、项目前期基础与环境保障

(一)项目技术基础与保障(成果来源及知识产权情况,已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限,技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势,该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用,项目技术团队组成情况,已经具备的实验条件,产学研联合攻关的组织机制等)

(二)项目产业化基础与保障(申报单位各类生产资质的取得情况,前期相关产品的产业化情况,项目产业化管理团队组成情况,已具备的产业化条件等)

四、项目市场预测与风险分析

(一)产品国内外的市场分析(项目涉及产品的国内外市场容量的分析,市场现状与主要市场竞争对手等)

(二)市场预测与风险分析(目标市场确定和市场占有份额的预测,产品价格与预测,市场竞争的优劣势分析,市场营销策略和风险分析)

五、项目建设内容(项目的产能规模、建设的主要内容、厂区总图布置、主要预算支出与设备选型、主要经济指标、建设地点、建设工期和进度安排、建设期管理等)

六、项目研究内容(项目的科技攻关目标、采用的工艺技术路线与技术特点、主要技术指标等)

七、项目投资(项目总投资规模,投资使用方案、资金筹措方案以及贷款偿还计划)

八、环境保护、资源综合利用、节能与原材料供应及外部配套条件落实情况等(其中节能分析章节请按照《国家发展改革委关于加强固定资产投资项目节能评估和审查工作的通知》(发改投资〔2006〕2787号)要求进行编写)

九、项目财务分析、经济分析及主要指标

(一)项目财务分析(财务内部收益率、投资利润率、投资回收期、贷款 偿还期等指标的计算和评估)

(二)项目经济和社会效益分析(课题成果对社会发展所起的作用;项目完成当年及后三年预计的年产值、年利润、年节汇、年创汇、年节能等;对环境影响程度及资源综合利用情况)

九、有关声明

(一)项目负责人声明 声明:

1、本人对申报材料的真实性、可靠性、完整性负责;

2、本申报材料不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》等相关法律法规的情况;

3、本申报材料不存在侵犯他人知识产权或剽窃的情形。如有不符,愿意承担相关后果并接受相应的处理。

项目负责人(签字):

****年**月**日

(二)申报单位声明 声明:

1、本单位对申报材料的真实性、可靠性、完整性负责;

2、本申报材料不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》等相关 法律法规的情况;

3、本申报材料不存在侵犯他人知识产权或剽窃的情形。如有不符,愿意承担相关后果并接受相应的处理。

申报单位法人代表(签字):

申报单位(盖章):

****年**月**日

十、资金申请报告附件

1、企业资质证明:法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、企业统计年报中的法人单位基本情况(101-1表)。

2、财务状况证明:2008、2009、2010有效的企业审计报告或相关财务报表(包括损益表、资产负债表、现金流量表)(新成立企业提供成立至申报前一个月的上述材料)。

3、与申报单位、申报项目名称和建设内容相一致的行政审批证明材料:(1)项目投资概算书;

(2)城市规划部门出具的城市规划意见;

(3)环境保护主管部门出具的环境影响评价文件的审批意见;

(4)政府投资项目可行性研究报告的批准文件,企业投资项目核准或备案的批准文件;

(5)其他证明材料。

4、项目建设场地证明:

(1)国土资源部门出具的项目用地预审意见和土地权属证明文件;(2)房产部门开具的房产所有权属的证明文件;(3)其他证明材料。

5、有关部门出具的产品生产、经营许可文件。

6、资金来源证明:

(1)银行承贷证明(省分行以上)文件;(2)项目法人自筹资金保证落实文件;(3)其它资金来源证明文件。

7、其它有关证明:

(1)经权威机构认证或出具的科技查新报告、技术检测报告、专利证书、奖励证书等;

(2)已开工项目需提供投资完成、工程进度以及生产情况证明材料;(3)合作单位协议书、研发服务外包合同等。(4)重要原材料以及其它所需证明材料。

附表、上海市高新技术产业化2011年生物医药产业化项目申报表

第三篇:上海科委2010年科技创新行动计划生物医药科技领域重点科技

上海市科委2010“科技创新行动计划”

生物医药科技领域重点科技项目指南

(发稿时间:

2010-05-11)

为贯彻落实国家和上海中长期科技发展规划纲要,推进上海生物医药和农业领域科技进步,根据上海市“十一五”科技发展规划,上海市科学技术委员会特发布本指南。

一、研究目标、内容与研究期限

(一)生物和化学药物领域

专题

1、新药的临床前、临床研究

研究目标:完成创新药物的临床前研究,申请临床批文;完成I期临床试验,申请进入Ⅱ期临床试验;完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验,申请新药证书。

研究内容:

(1)针对心脑血管、糖尿病等重大疾病,对已完成初步药效和安全性评价的化学或生物创新药物(已申请或授权化合物专利)开展全部临床前研究并完成临床试验报批。

(2)针对2007年以来获得临床批文的治疗和预防用生物制品(15类除外)和2008年以来获得临床批文的化学3类以上新药,开展新药临床试验研究,完成各期临床试验资料总结及申报。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域经费资助额度不超过1000万元,其中:临床前和I期临床研究每项研究不超过50万元,Ⅱ期临床每项研究不超过100万元,Ⅲ期临床每项研究不超过150万元。

专题

2、重大产品的产业化工艺研究

研究目标:完成重大产品的首仿研究或产业化工艺研究,申报临床试验批文或生产批文。

研究内容:针对市场大、增长快的重大产品,开展新药临床前的首仿研究,或重大产品的制备和制剂工艺创新研究。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域经费资助额度不超过450万元,每项研究不超过100万元。

专题

3、新药候选物的成药性研究

研究目标:完成新药候选物的成药性研究和实验室工艺研究,申请专利。

研究内容:针对结构明确且有生物学活性、并有一定研究基础和明确药靶的新化合物或重组蛋白等,开展药物候选物的成药性研究,包括工艺优化、初步药效学及毒性研究,申请相关的化合物专利。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域经费资助额度不超过300万元,每项研究不超过50万元。

(二)医疗器械领域

专题

1、即时诊断试剂与仪器的研发

研究目标:开发4个以上适用于即时诊断的试剂或仪器产品,体系整体满足半定量/定量、半自动/自动要求。

研究内容:重点围绕医疗机构急救诊断需求,通过胶体金、干化学技术、时间分辨、生化传感器、电化学发光等的技术创新,开发适用于即时诊断的试纸条、测试板或测试笔产品,以及相配套的半自动/自动即时诊断仪器。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域经费资助额度不超过350万元,每项研究不超过100万元。

专题

2、微创外科手术器械的研发

研究目标:开发1套以上适用于临床腔镜微创手术的电外科器械产品,要求具备主体直径小、多自由度等特点。

研究内容:围绕临床微创外科手术,以腔镜下的微创手术治疗为重点,通过机电一体化、防粘连、绝缘绝热封装、功率自适应控制等关键技术研究,系统集成射频发生器等部件,研制开发微创外科电凝刀、等离子切割系统等系列产品。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域经费资助额度不超过150万元,每项研究不超过80万元。

专题

3、医用消耗性器材的研发

研究目标:开发3个以上适用于临床的医用消耗性器材产品,完成2个以上产品的临床评价,取得临床试验报告。

研究内容:选择临床使用量大面广的医用耗材产品,重点支持开展以下研究:一是开展现有进口器械配套耗材产品的国产化研究,如导管、导丝等;二是通过材料制备、生物学功能改进等方面研究,开发温敏性人工玻璃体等耗材;三是研发符合国家《血液透析和相关治疗用水标准》的临床治疗用水。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域经费资助额度不超过200万元,每项研究不超过50万元。

专题

4、脑血管疾病预后康复器材的研发

研究目标:开发2套以上用于脑血管疾病预后康复治疗与疗效评估的器材产品,争取完成相关的临床试验。

研究内容:围绕脑血管疾病,重点支持开展以下研究:一是集成肌力信号检测与通信、电生理信号检测与处理等技术,研究建立患者康复分级模型,开发具有评估功能的康复器材;二是设计优化分级难度梯度的交互式康复治疗模型,系统集成关节辅助运动、神经电反馈刺激等技术,开发相关康复治疗器材。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域经费资助额度不超过200万元,每项研究不超过100万元。

专题

5、植入物与脑电生理行业关键技术研究

研究目标:形成2个以上植入物或脑电生理产品行业标准或地方标准,开发2套以上用于植入物的设计与性能评估的技术或脑电生理产品。

研究内容:由本市行业第三方机构或科研院所牵头,企业参与,联合开展以下研究:一是基于亚洲人生理结构数据库等现有资源,开展支架等植入物的有限元分析和疲劳测试等研究;二是瞄准脑电生理数据格式等国内空白领域,研究建立规范的脑电生理数据采集、存储与分析技术方法,形成相应的标准及产品,并取得SFDA产品注册证。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域经费资助额度不超过200万元,每项研究不超过100万元。

专题

6、以医院需求为导向的器材研究与临床评价

研究目标:开发3-5个适用于临床的器材产品,完成相关的临床试验,取得临床试验报告,完成产品注册证的申报。

研究内容:针对本市三甲医院临床需求,选择目前医院已获专利或完成专利申请的项目展开研究:一是围绕微创介入治疗,开发经自然腔道的微创手术器械,以及封堵器、低孔率支架、内照射支架、人工心脏瓣膜等医用材料;二是针对前列腺癌等常见肿瘤,运用分子生物学技术和方法,开展基于中国人群遗传特点的癌症基因分型研究,分析其基因多态性,确定与疾病发生风险有关的生物标志物,并研发用于诊断、个性化治疗及预后评估等的试剂盒。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域经费资助额度不超过300万元,每项研究不超过100万元。

(三)临床医学领域

专题

1、医学影像、检验、病理和麻醉的技术比选与集成研究

研究目标:针对心脑血管、肿瘤等重大疾病,建立影像学早期诊断、指导治疗和预后评估的影像学优选应用体系;建立肿瘤标记免疫测定、分子病理诊断方法,提高临床诊疗水平;提高临床麻醉的医疗安全和加强手术麻醉期间器官保护。

研究内容:

(1)医学影像:采用综合影像学对比研究方法,评价影像学技术对心脑血管、肿瘤等疾病早期发现和早期病变诊断价值,评价影像学方法对疾病临床疗效和中长期预后的预测价值。

(2)医学检验及病理:针对常见肿瘤,开展肿瘤标志物免疫分析新技术的应用研究、肿瘤病理分子分型及其检测方法研究,建立基于分子差异的病理学检查规范。

(3)临床麻醉:针对重大手术的围麻醉期维持时间较长,患者病理生理变化剧烈的特点,开展麻醉期间并发症的防治和围手术麻醉期器官保护等研究。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域中的每项研究经费资助额度不超过40万元。

专题

2、周围神经损伤、癫痫及帕金森等神经系统疾病的诊疗优化与集成研究

研究目标:建立加强周围神经损伤早期诊断方法,实现周围神经的再生修复;制定癫痫病、帕金森病临床诊疗规范,并在临床上推广应用。

研究内容:

(1)研究建立周围神经损伤的早期诊断方法,开展临床促进神经元、神经轴浆流等的研究,实现周围神经的再生修复。

(2)研究探索癫痫病、帕金森病的发病情况及高危因素,建立早期诊断方法,研究评价综合疗法的临床效果,建立优化的治疗方案和规范。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域中的每项研究经费资助额度不超过40万元。

专题

3、川崎病、子宫内膜异位症等妇幼疾病的诊疗优化与集成研究

研究目标:加强川崎病的临床诊疗技术集成,降低患者的心血管并发症的发生率;建立子宫内膜异位症适宜临床推广的早期诊断及规范化治疗方案,降低复发率。

研究内容:

(1)研究川崎病的发病现状及相关因素,分析总结其临床表现,研究与冠状动脉病变的相关性,制定规范有效的临床诊疗手段。

(2)开展子宫内膜异位症的无创性生物学早期诊断指标及复发风险评估体系研究,建立早期诊断方法;开展子宫内膜异位症的个性化治疗研究,建立相应的治疗规范。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域中的每项研究经费资助额度不超过40万元。

专题

4、房颤、耐药性结核病等心肺疾病的防治关键技术研究

研究目标:建立射频消融治疗房颤的技术及规范。建立适合我国结核分枝杆菌流行菌株特点的耐药性肺结核快速诊断方法。

研究内容:

(1)开展射频消融术治疗慢性房颤的比较研究,系统评价其临床疗效,建立治疗技术规范,提高成功率、降低并发症。

(2)通过对流行菌株基因分型比较研究,建立快速测定耐药性肺结核新方法,以指导临床合理用药及规范治疗。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域中的每项研究经费资助额度不超过40万元。

专题

5、胆管癌、食管癌等恶性肿瘤的早期诊断与治疗研究

研究目标:建立优化胆管癌、食管癌的外科治疗方案,建立肝纤维化个体化诊治方案。

研究内容:采用前瞻性与回顾性研究相结合的方式,建立合理实用的胆管癌、食管癌手术评分体系,筛选优化手术治疗方案,减少术后并发症和降低死亡率;在明确肝纤维化发病机制的基础上,开展阻断或逆转肝纤维化的治疗研究,确立个体化诊治方案。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域中的每项研究经费资助额度不超过40万元。

专题

6、脂肪肝等代谢异常性疾病的流行病调查研究

研究目标:筛选并建立标准化的上海地区人群代谢异常性疾病的预警指标体系及信息数据库,并制定其早期干预模式。

研究内容:开展脂肪肝等代谢异常性疾病的流行病学调查研究,明确其高危因素、发病机制,提出疾病发生可能的预警指标,并建立人群标准化数据库;研究制定适合上海地区人群脂肪肝等代谢异常性疾病的风险评估和防治模式。

研究期限:2013年09月30日前完成。

经费资助额度:本研究领域中的每项研究经费资助额度不超过40万元。

二、申请条件

1、各领域申报条件如下:

1)生物和化学药物领域:临床Ⅱ、Ⅲ期研究项目需有本市企业牵头申请并有本市医院参与;专题2优先支持本市企业牵头或参与申请的项目。已获得国家重大新药创制的在研项目不属于本次申报范围。

2)医疗器械领域:要求以企业牵头、医院共同参与为基础,开展产学研医联合攻关研究(专题5除外)。牵头的生产企业必须具备医疗器械生产许可资质。

3)临床医学领域:专题1至专题5须由本市医院牵头开展,专题6须有专业机构与医院联合开展研究。

4)现代农业领域:专题1需在指南明确的相关区县进行示范研究,且项目实施地的区政府必须承诺配套经费支持(配套资金承诺说明作为附件证明材料一起提交)。

2、申报单位应具备较强技术实力和较好的前期研究基础,并具备实施项目研究的必备条件。

3、鼓励产学研联合申请,多家单位联合申请时,应在申请材料中明确各自承担的工作和职责,并附上合作协议或合同。企业牵头提出申请时,须承诺1:1以上的匹配资金,并须提供该企业营业执照(复印件)、上一企业纳税证明和银行提供的资信证明(原件)。

4、国内外合作项目必须有合作协议或授权协议,涉及许可研究、专利等,申报时需附许可研究批件复印件、有关知识产权批件复印件等。

5、所有附件均需上传到网上。

6、课题责任人年龄不限,鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。课题责任人和主要科研人员,不得同期参与承担国家和地方科研项目数超过三项。

7、已申报今年市科委其它类别项目者应主动予以申明,未申明者按重复申报不予受理。

8、每一课题的申请人可以提出不超过2名的建议回避自己课题评审的同行专家名单(名单需随课题可行性方案一并提交)。

三、申请方式

1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务,并在上海注册的法人单位可以从“上海科技”网站(www.xiexiebang.com)上进入“在线受理科研计划项目可行性方案”,按照要求认真填写。

第四篇:生物医药科技园项目申请报告

一、生物医药科技园项目建设背景

自1951年全球第一个科技园-斯坦福大学研究园创办以后,前苏联、日本、法国、英国和韩国等国家纷纷效仿,世界各地涌现出大批的科技园区。这些科技园区 的建立成功地推动了教学、科研与生产任务的密切结合,大大促进了研究成果的产业化,已经成为促进高新技术发展和区域经济发展的重要动力。生物技术和生命科 学的飞速发展伴随着与计算机、纳米技术等高科技的快速融合。生物医药产业迅猛发展,生物经济的春天即将到来。近年来,世界各地掀起了一股兴建生物医药科技 园的热潮,或者在原有的科技园区内部大力发展生物医药产业。

我国生物医药产业园是伴随着高新技术区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后 共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术产业开发区,这也是我国首个国家级医药高新区。目前我 国国家级高新区和经济技术开发区已经超过100个,均涉及生物技术产业。2006年通过国家发展和改革委员会审核的1300多家省级开发区中,有300多 家涉及生物技术专业。据不完全统计,我国现有省级以上的生物产业园400多个。尤为突出的是,为促进生物产业集聚式发展,引导社会资源集中投向重点地区,推动我国生物产业的健康快速发展,促进各地方形成具有特色的生物产业,避免重复建设和分散资源,“十一五”期间国家发改委已分4批建设了22个国家生物产 业基地,逐步在全国培育形成了长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地,以及东北地区、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局,促进生物企业、资金、技术、人才等要素向优势地区集中,加快生物产业向集聚化、特色化发展,集聚效应初步显现。

二、生物医药科技园项目申请报告内容说明

项目申请报告,是企业投资建设应报政府核准的项目时,为获得项目核准机关对拟建项目的行政许可,按核准要求报送的项目论证报告。

中科万向编制的《生物医药科技园项目申请 报告》主要参照国家发展改革委关于发布“项目申请报告通用文本”的通知(发改投资[2007]1169号),对项目申请报告编写内容及深度的一般要求进行 编写,并在编写过程中充分结合项目自身的实际情况以及各地发改委对项目审批的中调要求,对通用文本中所要求的内容进行适当调整,充分反映本项目所在行业领 域的特殊情况。

中科万向编制的《生物医药科技园项目申请报告》重点阐述了项目的外部性、公共性等事项,包括维护经济安全、合理开发利用资源、保护生态环境、优化重大布局、保障 公众利益、防止出现垄断等内容。中科万向在编写项目申请报告时,依据政府公共管理的要求,对拟建项目从规划布局、资源利用、征地移民、生态环境、经济和社 会影响等方面进行综合论证,为有关部门对企业投资项目进行核准提供依据。

三、生物医药科技园项目申请报告编写大纲及范文目录

由于项目申请报告属于订制报告,以下报告目录仅供参考,成稿目录可能根据客户需求和行业分类有所变化:

第一章 生物医药科技园项目申报单位及项目概况

1、项目申报单位概况。包括项目申报单位的主营业务、经营年限、资产负债、股东构成、主要投资项目、现有生产能力等内容。

2、项目概况。包括拟建项目的建设背景、建设地点、主要建设内容和规模、产品和工程技术方案、主要设备选型和配套工程、投资规模和资金筹措方案等内容。

全面了解和掌握项目申报单位及拟建项目的基本情况,是项目核准机关对拟建项目进行分析评价以决定是否予以核准的前提和基础。如果不能充分了解有关情况,就难以做出正确的核准决定。因此,对项目申报单位及拟建项目基本情况的介绍,在项目申请报告的编写中占有非常重要的地位。

通过对项目申报单位的主营业务、经营年限、资产负债、股东构成、主要投资项目情况和现有生产能力等内容的阐述,为项目核准机关分析判断项目申报单位是否具备承担拟建项目的资格、是否符合有关的市场准入条件等提供依据。

通过对项目的建设背景、建设地点、主要建设内容和规模、产品和工程技术方案、主要设备选型和配套工程、投资规模和资金筹措方案等内容的阐述,为项目核准机关对拟建项目的相关核准事项进行分析、评价奠定基础和前提。

第二章 生物医药科技园项目发展规划、产业政策和行业准入分析

1、生物医药科技园项目发展规划分析。拟建项目是否符合有关的国民经济和社会发展总体规划、专项规划、区域规划等要求,项目目标与规划内容是否衔接和协调。

2、生物医药科技园项目产业政策分析。拟建项目是否符合有关产业政策的要求。

3、生物医药科技园项目行业准入分析。项目建设单位和拟建项目是否符合相关行业准入标准的规定。

发展规划、产业政策和行业准入标准等,是加强和改善宏观调控的重要手段,是核准企业投资项目的重要依据。本章编写的主要目的,是从发展规划、产业政策及行业准入的角度,论证项目建设的目标及功能定位是否合理,是否符合与项目相关的各类规划要求,是否符合相关法律法规、宏观调控政策、产业政策等规定,是否满足行业准入标准、优化重大布局等要求。

在发展规划方面,应阐述国民经济和社会发展总体规划、区域规划、城市总体规划、城镇体系规划、行业发展规划等各类规划中与拟建项目密切相关的内容,对拟建项目是否符合相关规划的要求、项目建设目标与规划内容是否衔接和协调等进行分析论证。

在产业政策方面,阐述与拟建项目相关的产业结构调整、产业发展方向、产业空间布局、产业技术政策等内容,分析拟建项目的工程技术方案、产品方案等是否符合有关产业政策、法律法规的要求,如贯彻国家技术装备政策提高自主创新能力的情况等。

在行业准入方面,阐述与拟建项目相关的行业准入政策、准入标准等内容,分析评价项目建设单位和拟建项目是否符合相关规定。

项目选址和用地方案,应阐述项目建设地点、场址土地权属类别、占地面积、土地利用状况、占用耕地情况、取得土地方式等内容,为项目用地的合理性分析和制定征地拆迁及移民安置规划方案提供背景依据。在选择项目场址时,还应考虑项目建设是否会对相关方面造成不利影响,对拟建项目是否压覆矿床和文物、是否影响防洪和排涝、是否影响通航、是否影响军事设施安全等进行分析论证,并提出解决方案。

土地利用合理性分析,应分析评价项目建设用地是否符合土地利用规划要求,占地规模是否合理,是否符合保护耕地的要求,耕地占用补充方案是否可行,是否符合因地制宜、集约用地、少占耕地、减少拆迁移民的原则,是否符合有关土地管理的政策法规的要求。

如果因项目建设用地需要进行征地拆迁,则应根据项目建设方案和土地利用方案,进行征地拆迁影响的相关调查分析,依法制定征地拆迁和移民安置规划方案。要简述征地拆迁和移民安置规划方案提出的主要依据,说明征地拆迁的范围及其确定的依据、原则和标准;提出项目影响人口和实物指标的调查结果,分析实物指标的合理性;说明移民生产安置、搬迁安置、收入恢复和就业重建规划方案的主要内容,并对方案的可行性进行分析评价;说明征地拆迁和移民安置补偿费用编制的依据和相关补偿政策;阐述地方政府对移民安置规划、补偿标准的意见。

第六章 生物医药科技园项目环境和生态影响分析

1、生物医药科技园项目环境和生态现状。包括项目场址的自然环境条件、现有污染物情况、生态环境条件和环境容量状况等。

2、生物医药科技园项目生态环境影响分析。包括排放污染物类型、排放量情况分析,水土流失预测,对生态环境的影响因素和影响程度,对流域和区域环境及生态系统的综合影响。

3、生物医药科技园项目生态环境保护措施。按照有关环境保护、水土保持的政策法规要求,对可能造成的生态环境损害提出治理措施,对治理方案的可行性、治理效果进行分析论证。

4、生物医药科技园项目地质灾害影响分析。在地质灾害易发区建设的项目和易诱发地质灾害的项目,要阐述项目建设所在地的地质灾害情况,分析拟建项目诱发地质灾害的风险,提出防御的对策和措施。

5、生物医药科技园项目特殊环境影响。分析拟建项目对历史文化遗产、自然遗产、风景名胜和自然景观等可能造成的不利影响,并提出保护措施。

为保护生态环境和自然文化遗产,维护公共利益,对于可能对环境产生重要影响的企业投资项目,应从防治污染、保护生态环境等角度进行环境和生态影响的分析评价,确保生态环境和自然文化遗产在项目建设和运营过程中得到有效保护,并避免出现由于项目建设实施而引发的地质灾害等问题。

环境和生态现状。应通过阐述项目场址的自然环境条件、现有污染物情况、生态环境条件、特殊环境条件及环境容量状况等基本情况,为拟建项目的环境和生态影响分析提供依据。

拟建项目对生态环境的影响。应分析拟建项目在工程建设和投入运营过程中对环境可能产生的破坏因素以及对环境的影响程度,包括废气、废水、固体废弃物、噪声、粉尘和其他废弃物的排放数量,水土流失情况,对地形、地貌、植被及整个流域和区域环境及生态系统的综合影响等。

生态环境保护措施的分析。应从减少污染排放、防止水土流失、强化污染治理、促进清洁生产、保持生态环境可持续能力的角度,按照国家有关环境保护、水土保持的政策法规要求,对项目实施可能造成的生态环境损害提出保护措施,对环境影响治理和水土保持方案的工程可行性和治理效果进行分析评价。治理措施方案的制定,应反映不同污染源和污染排放物及其他环境影响因素的性质特点,所采用的技术和设备应满足先进性、适用性、可靠性等要求;环境治理方案应符合发展循环经济的要求,对项目产生的废气、废水、固体废弃物等,提出回收处理和再利用方案;污染治理效果应能满足达标排放的有关要求。涉及水土保持的建设项目,还应包括水土保持方案的内容。

对于建设在地质灾害易发区内或可能诱发地质灾害的项目,应结合工程技术方案及场址布局情况,分析项目建设诱发地质灾害的可能性及规避对策。通过工程实施可能诱发的地质灾害分析,评价项目实施可能导致的公共安全问题,是否会对项目建设地的公众利益产生重大不利影响。对依照国家有关规定需要编制的建设项目地质灾害及地震安全评价文件的主要内容,进行简要描述。

对于历史文化遗产、自然遗产、风景名胜和自然景观等特殊环境,应分析项目建设可能产生的影响,研究论证影响因素、影响程度,提出保护措施,并论证保护措施的可行性。

第七章 生物医药科技园项目经济影响分析

1、生物医药科技园项目经济费用效益或费用效果分析。从社会资源优化配置的角度,通过经济费用效益或费用效果分析,评价拟建项目的经济合理性。

2、生物医药科技园项目行业影响分析。阐述行业现状的基本情况以及企业在行业中所处地位,分析拟建项目对所在行业及关联产业发展的影响,并对是否可能导致垄断等进行论证。

3、生物医药科技园项目区域经济影响分析。对于区域经济可能产生重大影响的项目,应从区域经济发展、产业空间布局、当地财政收支、社会收入分配、市场竞争结构等角度进行分析论证。

4、生物医药科技园项目宏观经济影响分析。投资规模巨大、对国民经济有重大影响的项目,应进行宏观经济影响分析。涉及国家经济安全的项目,应分析拟建项目对经济安全的影响,提出维护经济安全的措施。

企业投资项目的财务评价,主要是进行财务盈利能力和债务清偿能力分析。而经济影响分析,则是对投资项目所耗费的社会资源及其产生的经济效果进行论证,分析项目对行业发展、区域和宏观经济的影响,从而判断拟建项目的经济合理性。

对于产出物不具备实物形态且明显涉及公众利益的无形产品项目,如水利水电、交通运输、市政建设、医疗卫生等公共基础设施项目,以及具有明显外部性影响的有形产品项目,如污染严重的工业产品项目,应进行经济费用效益或费用效果分析,对社会为项目的建设实施和运营所付出的各类费用以及项目所产生的各种效益,进行全面地识别和评价。如果项目的经济费用和效益能够进行货币量化,应编制经济费用效益流量表,计算经济净现值ENpV、经济内部效益率ElRR等经济评价指标,评价项目投资的经济合理性。对于产出效果难以进行货币量化的项目,应尽可能地采用非货币的量纲进行量化,采用费用效果分析的方法分析评价项目建设的经济合理性。难以进行量化分析的,应进行定性分析描述。

对于在行业内具有重要地位、影响行业未来发展的重大投资项目,应进行行业影响分析,评价拟建项目对所在行业及关联产业发展的影响,包括产业结构调整、行业技术进步、行业竞争格局等主要内容,特别要对是否可能形成行业垄断进行分析评价。

对区域经济可能产生重大影响的项目,应进行区域经济影响分析,重点分析项目对区域经济发展、产业空间布局、当地财政收支、社会收入分配、市场竞争结构等方面的影响,为分析投资项目与区域经济发展的关联性及融合程度提供依据。

对于投资规模巨大、可能对国民经济产生重大影响的基础设施、科技创新、战略性资源开发等项目,应从国民经济整体发展角度,进行宏观经济影响分析,如对国家产业结构调整和升级、重大产业布局、重要产业的国际竞争力以及区域之间协调发展的影响分析等。

对于涉及国家经济安全的重大项目,应从维护国家利益、保证国家产业发展及经济运行免受侵害的角度,结合资源、技术、资金、市场等方面的分析,进行投资项目的经济安全分析。内容包括:⑴产业技术安全,分析项目采用的关键技术是否受制于人,是否拥有自主知识产权,在技术壁垒方面的风险等;⑵资源供应安全,阐述项目所需要的重要资源来源,分析该资源受国际市场供求格局和价格变化的影响情况,以及现有垄断格局、运输线路安全保障等问题;⑶资本控制安全,分析项目的股权控制结构,中方资本对关键产业的资本控制能力,是否存在外资的不适当进入可能造成的垄断、不正当竞争等风险;⑷产业成长安全,结合我国相关产业发展现状,分析拟建项目是否有利于推动国家相关产业成长、提升国际竞争力、规避产业成长风险;⑸市场环境安全,分析国外为了保护本地市场,采用反倾销等贸易救济措施和知识产权保护、技术性贸易壁垒等手段,对拟建项目相关产业发展设置障碍的情况;分析国际市场对相关产业生存环境的影响。

第八章 生物医药科技园项目社会影响分析

1、生物医药科技园项目社会影响效果分析。阐述拟建项目的建设及运营活动对项目所在地可能产生的社会影响和社会效益。

2、生物医药科技园项目社会适应性分析。分析拟建项目能否为当地的社会环境、人文条件所接纳,评价该项目与当地社会环境的相互适应性。

3、生物医药科技园项目社会风险及对策分析。针对项目建设所涉及的各种社会因素进行社会风险分析,提出协调项目与当地社会关系、规避社会风险、促进项目顺利实施的措施方案。

对于因征地拆迁等可能产生重要社会影响的项目,以及扶贫、区域综合开发、文化教育、公共卫生等具有明显社会发展目标的项目,应从维护公共利益、构建和谐社会、落实以人为本的科学发展观等角度,进行社会影响分析评价。

社会影响效果分析,应阐述与项目建设实施相关的社会经济调查内容及主要结论,分析项目所产生的社会影响效果的种类、范围、涉及的主要社会组织和群体等。重点阐述:⑴社会影响区域范围的界定。社会评价的区域范围应能涵盖所有潜在影响的社会因素,不应受行政区划等因素的限制;⑵影响区域内受项目影响的机构和人群的识别,包括各类直接或间接受益群体,也包括可能受到潜在负面影响的群体;⑶分析项目可能导致的各种社会影响效果,包括直接影响效果和间接影响效果,如增加就业、社会保障、劳动力培训、卫生保健、社区服务等,并分析哪些是主要影响效果,哪些是次要影响效果。

社会适应性分析,应确定项目的主要利益相关者,分析利益相关者的需求,研究目标人群对项目建设内容的认可和接受程度,评价各利益相关者的重要性和影响力,阐述各利益相关者参与项目方案确定、实施管理和监测评价的措施方案,以提高当地居民等利益相关者对项目的支持程度,确保拟建项目能够为当地社会环境、人文条件所接纳,提高拟建项目与当地社会环境的相互适应性。

社会风险及对策分析,应在确认项目有负面社会影响的情况下,提出协调项目与当地的社会关系,避免项目投资建设或运营管理过程中可能存在的冲突和各种潜在社会风险,解决相关社会问题,减轻负面社会影响的措施方案。

第五篇:生物医药商业计划书 生物医药项目商业计划书

生物医药商业计划书模板 生物医药项目商业计划书模板

医药是关系国计民生的特殊产业,是保障人民身体健康、提高生活质量和自身素质,促进社会发展的重要保障。进入21世纪,我国面临着严峻的人口和健康形势:人口基数大,患者众多;疾病谱较广,发展中国家与发达国家的疾病谱并存;步入老龄化社会,老年保健和老年病的问题日趋严重;同时随着现

代化进程加快,人们社会心理压力日趋加大,身心疾患激增。中国生物、医药领域中的热点投资项目有以下方面的技术产品:

1、医药生物技术产品;

2、中药、天然药物;

3、化学药;

4、新剂型、制剂技术及产品;

5、轻工和化工生物技术产品。>>>全文项目摘要

1.0 执行摘要

1.1 项目介绍

1.2 融资说明

1.3 发展目标

1.4 成功关键

2.0公司介绍

2.1 公司简介

2.2 生产基地

2.3 地理位置

2.4 公司股权结构

2.5 公司部门设置与组织机构图

2.6 公司员工队伍情况

2.7 产品介绍

3.0市场分析(参考兆联公司的商业计划书范文:生物医药商业计划书模板格式)

3.1 中国生物医药工业运行特点

3.2 生物医药行业影响因素分析

3.3 中国生物医药工业效益情况

3.4 生物医药工业经济运行分析

3.5 癌症流行病学及抗肿瘤药物市场现状

3.6 抗肿瘤药物市场分析

3.7 抗癌药品发展趋势

3.8 生物医药产品销售渠道分析

3.9 中药市场的新变化与新特点

3.10 中国生物医药工业面临的问题

3.11 中国生物医药工业与市场的政策变化分析

3.12 竞争对手分析

4.0 项目SWOT综合分析(参考兆联公司的商业计划书范文:生物医药商业计划书模板格式)

4.1 优势分析

4.2 劣势分析

4.3 机会分析

4.4 威胁分析

5.0风险规避对策

5.1 政策规避方法

5.2 市场风险规避方法

5.3 经营管理风险规避方法

5.4人才风险规避方法

5.5 融资风险规避方法

6.0 营销战略与策划(参考兆联公司的商业计划书范文:生物医药商业计划书模板格式)

6.1 营销发展战略的制定

6.2 产品定位策略

6.3 产品定价策略

6.4 营销模式的确定

6.5 市场进入策略

6.6 宣传促销策略

6.7 品牌战略计划

6.8 销售渠道类型及分析

6.9 经销商培训与销售网络建设

6.9.1 经销商培训

6.9.2 营销网络建设

6.10 公共关系与战略结盟

6.11 售后服务策略

7.0管理与人员计划

7.1 组织结构

7.2 董事会

7.3 经营管理机构

7.4 管理团队组建与完善

7.5 管理制度及协调机制

7.6 企业发展战略与企业文化

8.0项目实施计划

8.1 工程设计

8.2 生产规模

8.3 建设方案、规模、地点、期限

9.0财务评价(参考兆联公司的商业计划书范文:生物医药商业计划书模板格式)

9.1 基础数据与参数

9.2 销售收入和销售税金及附加估算

9.3 成本费用估算

9.4 利润总额及分配

9.5 项目全部投资财务盈利能力分析

9.6 项目权益投资财务盈利能力分析

9.7 财务清偿能力分析

9.8 不确定性分析

9.9 综合财务分析

10.0 公司上市

10.1 公司上市计划

10.2 上市方式

10.3 上市程序

11.0 投资退出

11.0 公司无形资产价值分析(参考兆联公司的商业计划书范文:生物医药商业计划书模板格式)11.1 分析方法的选择

11.2 收益年限的确定

11.3 基本数据

11.4 无形资产价值的确定

附件

.1 财务报表

.2 相关证明文件

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