三维腔内超声造影技术项目开展的申请书

第一篇：三维腔内超声造影技术项目开展的申请书

新业务和新技术应用临床申请书

申报日期：2014—2—17

申报单位：福建医科大学附属第二医院超声医学科

项目负责人签字：

承诺

我科拟开展的此项新业务/新技术，经过科室集体讨论，具有一定的合法性、安全性、必要性、先进性、经济性、可行性，具有良好的发展前景，并符合伦理规范。鉴于临床需要，特向院新业务和新技术临床准入审批领导小组提出开展申请。我们所提供的各种参考材料真实、完整，数据准确、可靠。如果该项目获得批准，我们将坚决按照院各级领导指示，依照新业务、新技术临床准入审批领导小组提出的要求实施。对违反规定，弄虚作假，擅自行动所造成的各种不良后果和损失，我科自行负全部责任，接受医院各种行政和经济处罚。

科室论证小组

组长：

副组长：

项目负责人：

签字日期：

项目名称 经阴道超声联合三维超声造影在不孕不育相关疾病诊治中的应用

申请单位 福建医科大学附属第二医院超声医学科

项目类型 □ 创新项目√□引进项目□ 改良项目开展方式 □ 协作开展√□独立开展

负责人信息姓名：职称：

联系电话：

一、申请摘要：

在不孕症的众多因素中，子宫宫腔与输卵管的情况是妊娠重要的决定因素之一。据报道，在不孕不育中，输卵管源性不孕约占女性不孕症的25—30%。若双侧输卵管不通是绝对不会自然怀孕的，若通而不畅可引起宫外孕的发生，因此，对子宫、输卵管的形态、功能的分析判断成为治疗女性不孕的关键。美国GE Voluson E8彩色多普勒超声造影仪、三维经腔内探头和意大利博莱科公司生产的新一代超声造影剂声诺维，可以进行三维子宫输卵管及宫腔超声造影，尤其对输卵管通畅性及子宫内膜病变的评价具有无可比拟的优势。

二、项目目的和意义（包括开展的目的、意义以及必要性等）

1、经阴道超声联合输卵管三维造影术是一种最新的超声成像技术，是通过向宫腔注入造影剂后，使原本闭合的宫腔和输卵管扩张，然后进行三维成像，主要用于评价输卵管通畅性和诊断子宫宫腔病变。由于子宫输卵管超声造影和三维超声的完美结合，超声声像图的质量得到明显改善，并可获得更多的信息，使诊断的敏感性和特异性显著提高。超声输卵管造影操作的有创性很小，造影剂对身体无害，避免了具有辐射性的X线输卵管碘油造影对卵巢功能的潜在不利影响，能够方便、快捷地了解到患者输卵管功能和形态的信息，在生殖医学中起到了重要作用。同以往检查输卵管通畅性的常规方法——子宫输卵管碘油造影术相比，新技术诊断输卵管通畅性的符合率、灵敏度、特异度均高于X线子宫输卵管碘油造影。对输卵管显像清晰、诊断准确，避免了传统技术医患均受射线辐射，碘油吸收慢可导致肉芽肿形成、粘连等，对碘过敏者检查应用受限，对受孕时间也有影响等弊端，能更好地满足临床需求。是目前妇科领域最具有重要临床价值和应用前景的无创检查，是输卵管通畅性检查的一种有效方法。

2、经阴道超声联合宫腔声学造影术（sonohysterog-raphy，SHG）是将造影剂（通常为无菌生理盐水）通过宫颈注入宫腔，人为地扩张宫腔，分离内膜，同时进行经阴道超声检查（transvaginal sonography，TVS），实时观察子宫内膜情况及宫腔内有无占位病变。宫腔内造影剂加大了病变与宫壁之间的声阻抗，使界面更加清晰，大大提高了疾病的检出率，SHG的敏感性和特异性很高。在自然情况下，宫腔处于闭合状态，宫腔内病灶与子宫内膜及肌层组织回声反差小，单纯的经阴道超声检查缺乏对比性，宫内病变在单纯的TVS下仅显示为内膜增厚、不均匀团块、宫腔线模糊等。较小的病灶可能被漏诊，存在较高的假阴性。SHG检查，造影剂无回声与子宫内膜中强回声之间形成良好的声学界面，可以清楚地勾画出宫腔及病灶的轮廓，判断宫腔内有无病变、病变范围、数目、大小、位置、基底部情况、评价子宫肌壁的顺应性。大量的研究证明，与单纯的TVS、X线碘油造影相比较，SHG的敏感性和特异性更高，其准确性及阳性预测值与宫腔镜无显著性差异。实时三维超声宫腔造影术（3D-SHG），可明确诊断子宫畸形，为宫腔病变提供更多的信息。

三、项目的安全性（包括操作方法、主要适应证）：

1、检查前患者不用作特殊准备，除外急性盆腔炎和细菌性心内膜炎，无需预防性应用抗生素首先常规TVS检查，观察子宫内膜及双附件，排除宫内妊娠。SHG检查时，患者取膀胱截石位，常规消毒外阴及阴道，双腔球囊导管插入宫腔，向球囊内注入1～3mL生理盐水后向下牵拉球囊至宫颈内口，固定造影管和防止造影剂倒流。调整探头于子宫纵切位，要求一个切面上同时显示有宫颈管、球囊、宫腔线和宫底部。经导管缓慢注入生理盐水15～40mL，剂量取决于子宫腔的大小和造影剂的外溢程度，以患者无明显不适为度。在注入造影剂膨胀宫腔的同时，超声全程连续扫描，从一侧到另一侧宫角，从宫颈到宫底，观察宫腔内病变及子宫肌壁的运动情况。该检查并发症少，主要的并发症有出血、子宫内膜炎及盆腔疼痛。其中又以下腹坠胀及轻微的疼痛为多见，易缓解。国内外的临床应用，证实该技术操作简便、安全,诊断准确可靠。

该技术主要适用于：

1、评价输卵管通畅性：输卵管阻塞或部分阻塞；

2、观察宫腔病变：主要包括子宫内膜息肉、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜增生过长、子宫内膜肥厚、子宫内膜癌、宫腔残留物、宫腔粘连、不全流产、宫腔内积血、凝血块形成、葡萄胎、部分性葡萄胎等、宫内节育器、剖宫产术后瘢痕情况；

3、诊断先天性子宫畸形：如纵隔子宫、双角子宫、双子宫、单角子宫、残角子宫等。

四、先进性 与 创新性（包括发展前景、项目的创新点等）

3有学者认为，经阴道联合三维超声声学造影（３Ｄ－ＳＨＧ）对可疑的子宫畸形，3D-SHG显示出极大的优势，仅作此项检查就可获得最终的确诊，部分患者可免做宫腔镜检查之苦。3D-SHG可以获得子宫的多个切面以及对切面的任意移动和旋转，获得自宫底、两侧宫角到宫颈的全部解剖关系，精确测量纵隔长度、厚度及其与宫底肌层的距离，从子宫形态学角度更全面评价子宫畸形程度与不良妊娠的关系。冠状切面可观察到全部的子宫内膜、肌层和浆膜层，对宫腔内局限性病灶的数量及位置能更加精确地评价。3D-SHG提示的肌层是否受浸及浸润的范围，对内膜癌的分期起到良好的作用。SHG操作简单，高效，经济，并发症少，患者易耐受。还能使部分患者避免进一步的创伤检查，其具有很高的临床价值，可作为宫腔疾病诊断的首选方法。更有学者报道：对黏膜下肌瘤和息肉诊断的准确率，SHG高于宫腔镜。宫腔镜的操作需要一定的条件和设备，需要扩张宫颈和麻醉，检查费用高出SHG数倍，限制了它不能作为诊断宫腔病变的常规筛查方法，但宫腔镜同时对病灶组织取活检和治疗，是其他方法无法替代的。SHG不仅能清晰显示局部病灶的情况，明确病灶与肌层的关系，更重要的是它能区别病变为局灶性或弥漫性，为局部病变准确定位，提高穿刺活检的成功率。随着技术的发展，SHG在疾病的诊治方面应该存在更为广阔的前景。

五、经济效益：（包括所需资金、成本、定价、拟开展的服务对象范围等）

1、该项目开展需要具备的仪器设备、药品及人员条件：

（1）仪器：VOLUSON E8 BT09 及以上（我科2013年初已经购进一台，目前已经投入使用）

（2）探头:三维经腔内探头:RIC5-9-D（未购买配备，价格约xxx元人民币）

（3）应用软件：Coded contrast imaging（未购买安装，价格约xxx元人民币）

（4）造影剂：Sonovue（剂量；价格；）

（5）解痉药：阿托品（肌注用）

（6）解痉混合药液（宫内灌注用）：庆大霉素（8万U）、地塞米松(2.5mg)、阿托品（0.25mg）、利多卡因（25mg）、生理盐水（10ml），以上药物配成混合，抽取5ml备用。

（7）该产品简便快捷，容易操作，仅需要一名医生和一名护士，检查时间短，在配备有抢救和消毒设施的指定超声检查室即可进行，医生熟练后可在半天时间内进行5人次的检查。

2、在临床应用时，按照有关收费的收费标准，每位患者/病灶约收费：

（1）经阴道超声联合输卵管三维造影术一次收取检查费xxx元

（2）经阴道超声联合宫腔三维造影术一次收取检查费xxx元

（3）经阴道超声联合输卵管+宫腔三维造影术一次收取检查费xxx元

3、服务对象及经济效益：

我院不孕不育中心目前不孕不育患者达xxx例年，相关疑似病变需要了解输卵管、宫腔内情况可达到xxx例年，则半年可收回成本。并且增加了不孕不育门诊的收入。目前此项检查技术适应症患者很多，在国内外一些医院已经得到了良好的经济和社会效益。

六、合理性（包括科室专业是否对口、医院其他单位相关项目开展情况、科室在该专业领域的地位、学科建设情况等）

经阴道超声联合三维超声造影成像技术，对于有多年妇科超声诊断经验的超声科医生来说，易于学习掌握，我院其他科室目前无同类设备，超声科开展此项目属于“专业对口”。该项技术有助于妇科医生寻找到患者不孕不育的根源，为进一步临床治疗提供可靠的诊断依据。

超声医学科是我院的重点科室，在妇产科学领域有重要的学术地位，引进该设备可以在妇科相关疾病诊疗上开展一些新的研究项目。该项目仪器、用房、技术人员及技术条件已具备，超声仪器的相关探头（三维经腔内探头RIC5-9-D）、应用软件（Coded contrast imaging）仍需引进。

第二篇：直肠腔内超声在肛肠疾病中的应用

直肠腔内超声在肛肠疾病中的应用

作者: 西安肛肠医院B超室(7l0021)裴玉琴 张海燕 来源: ''2005年 第0卷 第0期

关键词：超声；肛肠病；

摘 要

一、概述

腔内超声为将超声探头引入体内有关管道、腔道、体腔从内部直接显示诊断疾病的医学分支。

由于插入探头接近病变，缩短声路而降低声衰减。故可采用高频技术，明显提高了图像的分辨率及细小病灶的识别。这些性能在常规超声中是无法达到的。它属于介入超声的一种，随着超声技术的发展，近年来在临床各科得到了广泛的应用，而直肠腔内超声，在泌尿、妇产、肛肠疾病的诊断中更是有一定的优越性，特别是肛周脓肿、高位复杂性瘘管、直肠癌、直肠异物等疾病的诊断具有准确、非创伤性、操作简便、快捷，在临床上有较好的推广价值。

二、腔内超声的内容

虽然早在20世纪5O年代就首次描述了腔内超声，但是只是在过去的10年中才认识到腔内超声检查肛管直肠结构的价值，目前在国内尤以消化系统中的胃、十二指肠内镜，经食道超声心动图，血管腔内超声，妇产科经阴道超声，泌尿系统腔内等开展较多，直肠腔内超声在综合医院开展较少。国内只有少数医院近年来配备了这项特殊检查，它的主要特点是实时超声的监视和引导下，完成各种特殊的操作，以达到诊断和治疗的目的。

二、检查方法

使用B型超声诊断仪附带直肠腔内棒式双平面探头，频率5.O-7.5MHZ，探头附着于圆棒的传感器的尖端或上半部，下接手柄，它适用直肠中下段和肛管的检查。

l.检查前准备;清洁肠道，让膀胱轻度充盈，取左侧卧位，直肠指诊了解肛门、肛管、直肠有无肿块、出血、狭窄或周围有无异常。

2.棒式硬探头需外套一次性乳胶套，下段用橡皮筋扎紧固定，经与探头内孔相连的导管向乳胶套内注入3 O-5 O毫升水，然后抽吸排气，以便使套薄膜紧贴敷于探头晶体表面，套外涂土超声耦合剂，患者双腿紧贴胸前，在肛门松弛的状态下将探头缓缓插入肛管直肠，转动探头并调节深度与方向，探头尖端尽可能远，寻找直肠前壁，以前列腺、尿道、或阴道腔，在截结石位的正中(1 2点)标记法记录，当探头插入直肠后，再从探头远端进水孔注入水，使探头晶体面通过水囊显示位于近场的直肠壁，有助于观察肠壁结构。

四、直肠腔内超声检查适应症

l.便血、腹泻、腹痛、除外肛门疾患、其原因不明、怀疑肛管直肠或盆腔病变者。

2.占位性病变需要明确与肠壁的关系，鉴别是肠腔内、肠壁间还是肠壁外。

3.实质性肿瘤对明确形态大小、病变范围、有无浸润、浸润的层次、肛周有无肿大淋巴结及对恶性肿瘤判断分期等。囊性病变判断位置形态大小外，疑脓肿者需了解有无窦道形成寻找内囗。

4.会阴部组织病变，在直肠腔内引导下定位取组织活检。

5.病变组织关系与括约肌或腹腔的比邻是否受累。

6.直肠癌术后随访观察，吻合上有无病变，评价效果。

7.直肠癌高危人群的普查。

五、正常直肠声像图

l.矢状切面;以前列腺尿道或子宫腔为中线，截石位1 2点显示直肠前壁纵行条状，正常直肠壁自浅到深可分为5层，依次可见黏膜层-黏膜下层-肌层-浆膜层或浆膜外层，其图像依次呈弱回声-低回声-强回声--低回声-较强回声，还可见前列腺、精囊或子宫体和阴道。顺时或逆时旋转探头发现病变时以时钟位置进行标记。

2.横切面;肠壁呈环状或半环状，直肠瓣向腔内突起，纤维柔软、光滑、回声均匀，高频探头可显示内部的层次。肠壁自内而外同心圆样，依次为黏膜层一肌层一浆膜层。以周围脏器作为定位标志。男性可见精囊、前列腺;女性可显示子宫体、宫颈、阴道或偶见卵巢。

六、肛门直肠周围脓肿及肛瘘声像图

“众所周知”肛门直肠周围脓肿是常见的肛周疾病，这些脓肿绝大部分是由肛管、直肠周围间隙发生急、慢性化脓性感染的结果。临床上较为常见。由于感染蔓延播散的途径广泛，故要尽早诊断与治疗，尤其对不典型早期未形成脓腔者的诊断更需进行直肠腔内B超检查。能够清楚地观察常规体外探头扫描所无法见到的脓肿及瘘管，能够清晰地分辨肛管直肠各层次结构，同时亦可显示肛管直肠及其周围正常组织和异常病变，分辨率可达到2-3mm。因此能够准确判断肛瘘之主管位置及走向，支管个数及分布，波及腔隙位置和范围，及其与肛管直肠壁之关系，可靠的影像学方法。

在超声图上，肛门括约肌显示为：内括约肌呈圆弧形，围绕肛门显示为低回声图像，该层非常薄;外括约肌皮下部，在内括约肌的最内侧，因此呈明显的圆弧形低回声图像;外括约肌浅部，其形状与内括约肌回声明显不同，容易鉴别;外括约肌深部，显示在外括约肌浅部的同一位置，在外括约肌浅部的内侧呈圆弧形围绕肛门。因此肛周脓肿及肛瘘声像图特征为，急性期病变区域呈略低回声，菱形或不规整形，边界不清楚，当脓肿形成时边界倾向清晰，壁厚薄不均匀，自中部向周边液化，内部回声杂乱伴强回声光点。肛瘘瘘道直肠腔内B超显像纵切面为低回声条状暗带暗区回声，横切面呈圆形或椭圆形低回声光团，波及腔隙早期伴有脓液者呈囊形，晚期因纤维蛋白析出，呈低回声与高回声混合存在的不均质光团，边缘模糊。部分肛瘘可直按探查到肛瘘内口，少数肛瘘内口亦可在内括约肌上显示为连续性中断之小缺损。当脓肿破溃或切开引流后脓腔消火，局部区域逐渐呈相对强回声，有时合气体样强回声。慢性复发者病变区可呈相对强问声或低回声，通常为不规整管腔结构，为窦道形成所致。

七、直肠癌腔内显像特点

直肠癌多好发于40岁以上的男性，病变多在直肠下2/3部位。血便是直肠癌的主要症状之一，伴有人便习惯的改变，腹泻、黏液血便，常误认为是肠炎、肛裂或痔。其声像图表现为：肠壁呈环状或半环状增厚及强弱不等的实质性光团影，内部回声及不均匀，表面凹凸不平，边界不规整。形态上可分为溃疡型、菜花型、狭窄型、或弥漫浸润型，底部浸润肠壁较深，基底部几乎与突入肛内的肿块等宽，肠壁层次消失，周边呈碟状增厚，边缘降起向外翻，此声像图需与内痔、肛瘘、肠炎鉴别。因此直肠腔内超声是直肠癌术前检查和术后监测的最佳方法。

八、讨论

根据我院肛管直肠腔内B超观察，该方法具有很高的敏感性与特异性，更能够有效地提高在肛肠疾病中诊断质量，从而能够更好地指导临床，为临床手术定位，术式及时的选择和正确处理，减 少损伤提供有力的参考依据，极大的提高了一次性手术治愈率，缩短疗程，减少痛苦。肛管汁直肠B超检查法明显优于探针法、X线造影法，尤其对于伴有脓腔者，效果尤佳。

第三篇：支气管镜腔内冷冻技术操作规范

支气管镜腔内冷冻技术操作规范

一、冷冻治疗的概念

呼吸疾病的冷冻疗法是一种通过低温破坏气道病变组织结构的方法。

二、冷冻治疗的适应症。1.腔内恶性肿瘤的姑息治疗。2.腔内良性病变的“根治性”治疗。

3.支架植入后支架两端新生物以及腔内再狭窄的治疗。4.腔内异物、粘液栓子、血凝块等。

三、冷冻治疗不合适的病变。1.外压性阻塞。2.完全阻塞。3.逐渐狭窄的阻塞。4.广泛的粘膜下病变。5.慢性气道塌陷。

四、操作步骤和方法。

1．病人准备 在实施冷冻之前，先复习患者的胸部X线或CT片，有条件的最好能行气管或支气管三维CT重建。了解腔内病变的程度和范围。测定患者的出凝血时间、心电图，必要时血气分析等。2.术前准备 同纤支镜检查。术前禁食4～6h。术前30min肌注西地泮lOmg必要时度冷丁50mg、阿托品O.5mg，2％利多卡因lOml雾化吸入。

3.操作步骤 插入支气管，对气管、支气管进行全面检查，确定病变部位，并清除病灶表面的分泌物和坏死物，以便冷冻探头能与病灶充分接触。将无菌的冷冻探针经活检孔插入，冷冻探头的金属末端置于病灶中心，探头离支气管镜远端5mm以上，可采用探针顶端垂直或切线作用组织，或直接作用病灶内部，以便产生最大的冷冻效果。踩下踏板启动探头，约15-20s后，在探头顶端形成一个冰球，温度可达500℃，肉眼可见组织发白、冻结，松开开关后，让其自然融化。1-3个冷冻-消融循环，每个周期在相同的或邻近的区域持续3-4min，较大的病灶可多冷冻点，直至可见部分完全被冷冻。如果支气管腔内被阻塞或治疗效果不满意，可多次冷冻治疗。

一般异物多可采用异物钳取出。但对于一些易碎或难以钳夹的异物（如药丸、果仁、牙齿、鸡骨头、粘液栓子、坏死组织等），只要异物稍能水合，即可冷冻取出。

衢州市人民医院

呼吸内科

第四篇：急诊科技术开展项目

北京朝阳中西医结合急诊抢救中心急诊科开展的技术项目 心肺复苏术 气管插管术 经皮微创气管切开术 心脏电复律 深静脉穿刺置管

胸腔穿刺术、腹腔穿刺术、腰椎穿刺术洗胃术、导尿术、灌肠术 换药术

食管三腔二囊管止血术 胸腔闭式引流术 呼吸机通气

急性心肌梗死溶栓、急性脑梗死溶栓 清创缝合术 肌腱吻合术 浅表异物取出术 手指带蒂皮瓣植皮术 脓肿切开引流术

肢体骨折、关节脱位手法复位 石膏外固定术 床旁快速血糖检测

2015/10/27

第五篇：逆向工程与三维设计造型技术课题申请书内容

逆向工程与三维设计造型技术课题内容：逆向工程技术是指用一定的测量手段对实物或模型进行测量，根据测量数据通过三维几何建模方法重构实物的CAD模型的过程。那么就需要使用三维造型技术，从产品原型出发，进而获取产品的三维数字模型，使得能够进一步利用CAD/ACE/CAM以及CIMS等技术对其进行处理。本课题的探讨与学习内容就在于此。

所采取的研究路线：基于本课题的专业知识水平正处于学习阶段，我们将首先进行课题研究所需软件，关键知识和资料数据等的学习和处理，再接着对实际项目的探讨与研究，即采用低层次到高层次的研究路线。

拟解决的问题和途径： 问题：(1)新零件的设计，主要为产品的改型或彷型设计。

(2)已有零件的复制，再现原产品的设计意图。

(3)损坏或磨损零件的还原。

(4)数字化模型的检测，例如检验产品的变形分析、焊接质量等，以及进行模型的比较。

途径：使用计算机辅助测量技术采集批量的点云数据，然后选CAD/CAE/CAM等软件确定模型的基本构成形状的曲面类型，再采用Pro/E和UG等软件进行逆向设计。

国内外现状与发展动态，课题研究意义等：现在，逆向工程设计受到越来越多的企业关注，各国均加大逆向工程技术研究的投入，通过逆向工程技术成果增强市场竞争力，逆向工程技术不断取得突破与发展。

测量设备方面，日本、英国、德国等国家的三坐标测量机和三维扫描仪已有广泛应用，例如英国雷尼绍、德国COM、日本罗兰等公司仪器均已可以做到高速，复合化功能的扫描。数据处理软件方面，国外也均已开发出copyCAD、Imageware12、Rapidform等优秀处理软件。另外，现已发展出曲线拟合造型、曲面片直接拟合造型、点数据网格化等主要造型技术。

我国对逆向工程的研究和国外比起来起步较晚，经费投入也较少，创新性的研究也很少，三维扫描仪等造型测量仪器尚未普及。因此，我们课题小组对此进行探讨与学习正符合当下时代的需求，是为将来能在逆向成型技术的发展做出一份贡献而打下基础。

课题组所具备的条件：夏葳老师为课题组指导老师。我们在前期准备中自学了UG NX软件，并且对计算机辅助测量技术、逆向工程和三维造型技术、3D打

印快速成型技术三个研究方向进行了解与探讨。课题小组成员均为材料成型与控制工程专业学生，所学知识与课题研究内容相符合，将对课题研究起到帮助作用并且能在课题研究中加深对专业知识的理解。