药企实习工作总结

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第一篇:药企实习工作总结

9月份工作总结报告

来新昌制药公司已经有一个多月了,已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应,不知不觉地走出来了。发现,懂得乐观好奇地面对生活,生活才会充满正能量;懂得积极向上地面对工作,工作也才会有不断的乐趣。通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。

一、工作内容

102车间一周的文件阅览;105车间一周的药物外包;102车间四周的检丸。

通过车间的文件阅览,初步了解到厂里各部门的协调关系、车间的生产工序、操作规程、生产安全理念、岗位的要求和注意事项以及车间的人员情况等。

药物外包,则主要是手上动作,简单的事,主要是平和心态。至于检丸工作,最重要的莫过于细心,把不规则、畸形、无光泽、有细泡的药丸给挑拣出来。

二、工作感悟

其实最主要的收获,还是和老员工的交流,有礼有节,虚心地向他们请教,有不懂的事情多问问他们,他们都会很乐意地说,工作生活中都会有很多帮助。

不过,新昌话真的很难懂,虽然经常问阿姨,你们在聊些啥呀,也在试着说几句,缓解下气氛,可是很多时候还是不懂,慢慢地总会好些。这期间,阿姨带我去车间的其他岗位去参观了解,包括溶解、配料、压制、烘干、废料处理等。感觉比较深刻的就是,药物制作过程,对量的控制有个很精准的要求;车间有一套意大利压制机器,小有名气;药物制剂的过程,机器的自动化水平比较高。

三、几点想法

1)车间阿姨的操作过程中,仍存在这很不规范的操作行为,平常QA的检查趋于形式化,没有起到实处的警示作用,倒是技术员每日的巡查起到了不少作用。

2)不管他人的操作怎样不合规,一定要严格要求自己按照SOP来做。但这有个相当的前提,就是我们明了每个岗位的SOP及各方面的管理要求,但是在上岗之前,都没有相应的培训或是告知,就直接上岗做,模仿老员工做。

3)我们一同来新昌的七个人,生活上帮助挺多,但是对于工作交流的深度不够。可能一个很主要的原因,是目前我们做的工作可以交流的内容也不多。

四、下个月的计划

1)虽然到来了一个多月,但是大多时间处在在洁净区,对其他人员熟悉程度不够,这个月要多留心注意。

2)明天换岗,开始接触领料的工作,多看、多问、争取多学。最最后,少年,加油吧!

李丽丽

年9月30日2013

第二篇:药企实习报告

9月份工作总结报告

来新昌制药公司已经有一个多月了,已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应,不知不觉地走出来了。发现,懂得乐观好奇地面对生活,生活才会充满正能量;懂得积极向上地面对工作,工作也才会有不断的乐趣。通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。

一、工作内容

102车间一周的文件阅览;105车间一周的药物外包;102车间四周的检丸。通过车间的文件阅览,初步了解到厂里各部门的协调关系、车间的生产工序、操作规程、生产安全理念、岗位的要求和注意事项以及车间的人员情况等。

药物外包,则主要是手上动作,简单的事,主要是平和心态。至于检丸工作,最重要的莫过于细心,把不规则、畸形、无光泽、有细泡的药丸给挑拣出来。

二、工作感悟

其实最主要的收获,还是和老员工的交流,有礼有节,虚心地向他们请教,有不懂的事情多问问他们,他们都会很乐意地说,工作生活中都会有很多帮助。

不过,新昌话真的很难懂,虽然经常问阿姨,你们在聊些啥呀,也在试着说几句,缓解下气氛,可是很多时候还是不懂,慢慢地总会好些。这期间,阿姨带我去车间的其他岗位去参观了解,包括溶解、配料、压制、烘干、废料处理等。感觉比较深刻的就是,药物制作过程,对量的控制有个很精准的要求;车间有一套意大利压制机器,小有名气;药物制剂的过程,机器的自动化水平比较高。

三、几点想法 1)车间阿姨的操作过程中,仍存在这很不规范的操作行为,平常qa的检查趋于形式化,没有起到实处的警示作用,倒是技术员每日的巡查起到了不少作用。2)不管他人的操作怎样不合规,一定要严格要求自己按照sop来做。但这有个相当的前提,就是我们明了每个岗位的sop及各方面的管理要求,但是在上岗之前,都没有相应的培训或是告知,就直接上岗做,模仿老员工做。3)我们一同来新昌的七个人,生活上帮助挺多,但是对于工作交流的深度不够。可能一个很主要的原因,是目前我们做的工作可以交流的内容也不多。

四、下个月的计划 1)虽然到来了一个多月,但是大多时间处在在洁净区,对其他人员熟悉程度不够,这个月要多留心注意。2)明天换岗,开始接触领料的工作,多看、多问、争取多学。最最后,少年,加油吧!李丽丽

年9月30日 2013篇二:制药实习报告 学生实习报告 2013/2014 学年第 一 学期

学 院: 化工与环境学院 实习类别: 毕业实习实习单位: 山西新天源医药化工有限公司

太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业: 制 药 工 程 班 级: 学 号: 姓 名:

一、实习简述

在即将毕业的大四第一学期,学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于:加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识,巩固和深化课堂所学知识,把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面,通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系,培养我们的自学能力,社会实践能力,理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力,以便为将来毕业走向社会,参加工作打好基础。

太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发,太原制药厂有二十多个原料药品种(精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别)的生产和销售,主要品种90%以上均出口;医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青霉素类),山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习,我们观看了各药厂的短片介绍,参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等,听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解,并与工厂员工共进午餐,进一步加强了我们对药厂的了解,把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来,树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念,为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均

需严格按照gmp生产和安全要求执行,一般人是不允许随意进入的,所以,本次实习,我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间,是一件非常有意义的事情,我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。

二、实习准备

1、实习目的毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础,另一方面要求学生通过实习了解社会,了解企业,培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能,开展实际工作,培养和强化社会沟通能力,培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力,树立新的发展起点和目标。通过实习,认识社会的需要,发现自身差异,培养锐意创新进取的精神,培养良好的职业精神,以适应毕业后的实际工作需要。

2、实习纪律要求

必须遵守校级校规,服从实习带队教师的统一指挥和安排,不得擅自行动。

必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定,服从厂方管理。实习过程中要严肃认真,虚心向技术人员和工人师傅学习,完成实习要求。

要爱护工的生产、生活装置以及花草树木,行为得体、举止文明,体现大学生的精神风貌,为中北制药争光。

3、相关知识

(1)、太原华卫药业有限公司简介

公司先后被认定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。“复洛”商标于2009年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。

作为红花注射液的首研单位和标准起草单位,华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发,是目前国内红花注射液单品种产量最大企业,也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果,山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号,华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。

1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”,1994年被评为“国家级新产品”,2006年红花注射液制备方法获国家知识产权局发明专利证书,2007年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”,目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。2009年1月,受国家药典委员会的委托,山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”,指定华卫药业为牵头单位,并以本公司的红花注射液生产工艺为标准,开展全国红花注射液的标准提高工作。

(2)、太原制药厂简介

山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业,是在原“太原制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。公司自2004年重组改制以来,在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大,现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略,呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。

公司现有制剂品种267个,分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型,另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西著名商标;心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进,质量可靠,深受用户欢迎,曾经获得国家级银质奖章,一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号;福尔、维宁系列产品治病篇三:制药厂实习报告

生产实习报告

学 院: 生命科学学院 专 业: 生物工程 年

级: 三年级 姓 名: 学 号: 实习单位: 指导教师:

目录

一、实习目的二、实习内容

三、实习收获

四、实习意见和建议

五、实习感想

六、实习总结

一、实习目的了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

二、实习内容

本次实习主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实习;三是,专题讲座。入场教育预示着专业实习的开始。

我们先是对实习企业进行整体了解:

湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1号(党校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。

公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004年元月整体通过国家gmp认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂),拥有药品生产批文53个,其中:原料药品种14个,制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。2008年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。2009年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。

然后该公司对其主产品展开了介绍:(1)抗微生物药

抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌:氟康唑胶囊

抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片(2)消化系统药

蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻

多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良(3)心血管系统药

降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ace),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管紧张素ⅱ受体拮抗剂(arb),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ace抑制剂不耐受的患者。降血脂:吉非罗齐胶囊(氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。(4)内分泌系统药

降血糖:格列齐特片5α-还原酶抑制剂,适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(bph)(5)专科用药

曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症

盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病

毒首选药物;

碳酸锂片:精神类药,用于躁狂症;酒石酸唑吡坦片:镇静催眠药,失眠症的短期治疗;

甘草锌胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

最后是厂内安全教育:

在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

车间实习是本次株洲之行的重头戏。

本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室: 化验室分为两部分,理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,周围环绕着资料室、仪器室(ⅰ、ⅱ、ⅲ室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

纯水制取系统

目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术,制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。

空气净化系统

药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的:

①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播。

③适用于原材料、半成品和产品的贮放

压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区,体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图:

一、颗粒剂生产工艺流程

具体过程如下

1、配料

按工艺处方准确配料,例如盐酸地芬尼多片的原辅料为:盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁;利巴韦林颗粒的原辅料为:利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。

2、领料

根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。

3、复合过筛

将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核(每袋称量不超过规定范围的5‰)后并按要求过筛。

4、预混

将原辅料投入多项运动混合机,混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。

5、配粘合剂

用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌,时期均匀分散,配成所以浓度。篇四:药厂实习报告

实习报告

所谓实践出真知,在学校学到的永远比不上实践所得到的,也许我们伟大的校领导也认识到这样的道理,也知道收了我们那么多学费,应该为我们做丁点事,所以在本学期的第20周居然安排我们这些向来“不受重视”的制药学子去药厂进行了实习。在为期2天的生产实习中我们参观了永顺制药、诺金制药和悦康药业三个药厂及广东药学院药科院的模拟生产基地,第一次走进生产线,看了几个公司的工作流程,感触颇大。广东永顺生物制药股份有限公司

广东永顺生物制药股份有限公司的前身广东省生物药厂,成立于1971年,是当时由国家农业部批准,由广东省人民政府组建的全省唯一一家生产兽用生物制品的国有企业,原隶属于广东省农业厅,2000年由广东省人民政府划归广东省现代农业集团有限公司。2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药股份有限公司,主要发起股东有广东省现代农业集团、广东省农科集团和广东省农业科学院兽医研究所。

永顺制药在完全接管原广东省生物药厂和广东省农科院兽医研究所兽用生物制品业务的基础上,充分发挥原有的优势,把生物药厂成熟的生产经验、广阔的营销网络和兽医研究所雄厚的新产品研发能力、完善的服务体系有机地结合起来,形成一个颇具市场竞争力的集研发、生产、销售、服务于一体的新型现代化股份制企业。

早上进入永顺制药公司后,一位药厂的主任就为我们进行了该公司的简介。他告诉我们,永顺制药主要生产销售猪用疫苗、禽用疫苗、疫苗稀释液三大系列,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。

随后工作人员带我们参观了疫苗的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化。生产的洁净区也按照新的gmp要求分为了a级、b级、c级、d级,使药品的纯净度得到了保证。

在参观存放药品的仓库时,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。诺金制药有限公司

广州诺金制药有限公司成立于2003年7月,是一家集生产、销售、研发为一体的港资制药企业。诺金制药公司位于广州市经济技术开发区永和经济区,占地面积39720平方米,公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等制剂生产线,全部按照gmp高标准建设。首期工程固体制剂车间建筑面积15400平方米,于2005年1月25日通过gmp认证。诺金制药通过与国内权威药物研发机构联合致力新品种开发,目前主要专注于心脑血管领域、妇科领域以及特色专科品种的开发。公司目前拥有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个具有良好的市场潜力价值和学术价值的品种,拥有先进的制药设备和检验仪器。

在诺金一上午的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为gmp标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与悦康制药相同。

广药模拟生产基地

广东药学院药科院的模拟生产基地是我们实习的最后一站。在这里,带队老师详细的为我们解答这两天实习所遇到的问题,如:清场后如何确定继续工作时间;清洁卫生如何按照gmp要求进行等。

很真实的说,这段实习经历对我影响很大。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。篇五:药厂实习报告

实习报告

一、实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程,是学生将理论知识同 生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会,了解社会,达到

学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关,能够借此

机会加强专业意识,提高专业素质,了解专业内涵,学习专业在实践中的运用,以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从2010年6月7日到2010 年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。在实习中,我们本着以多想、多问、多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的理解,提高我们的实际应用能力,对今后实际工作有一个全面的认识的目的,认

真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施

以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解,而且实习期间我们严

格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。

二、实习目的:

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把

理论与相结合;提实践高实际应

2、用能力,培养独立工作和组织管理能力;

3、了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结,找到自身不足之处,早

日弥补,增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点,为今后专业课的 课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位

打 基础;

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家

自然人共同组创建建而成。于2006年,是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业,座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内,濒临风景

为确保产品品质,公司充分利用国内外的技术和智力资源,深入研究制药的工艺技术和设备,配备 60多 台套生产和检测设备,形成以现代化设备为基础的药品规模生产基地,并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投资 1000 余万元,采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施 gmp(药品生产质量管理规范)改造过程,同时还编撰了 100 余万字的 gmp 管理软件计一千余册,2007年6月公司乳膏剂(含激素类)通过了gmp认证验收并发证。公司现已有5个品种在全国销售,并得到消费者一致认同。公司在生产的过程中严格按gmp标准生产每一粒药,保证质量,确保疗效,并能做出慎重承诺。

2、企业文化

公司将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程,以科技促发展,加强科研队伍建设,加大科研投入,内引外联,以外用制剂特色为根本,以品种系列化为思路,争取在5年内建成初具规模的现代化综合性企业。公司将与时俱进,开拓发展,同心同德致力于医药高新技术成果产业化,在创新和稳定中不断发展壮大企业。

公司利用其自身的研发优势,本着勤劳、开拓、创新的精神,实行品种系列化战略。坚持以市场为导向,全方位的展开生产销售工作,以做大市场的营销理念,将企业的多个产品,以专业招商代理模式营销,发挥企业产品优势和代理商网络优势,强强联合,完善客户管理系统,加强市场管理,为众多客户提供资源共享平台;推进整合营销传播、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。实现企业的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美好未来。

3、产品简介

阿昔洛韦乳膏 复方醋酸地塞米松乳膏 复方酮康唑乳膏 硝酸咪康唑乳膏 盐酸洛美沙星滴眼液 氧氟沙星滴眼液 盐酸环丙沙星滴眼液 盐酸洛美沙星滴耳液 氟康唑滴眼液 氧氟沙星滴耳液

四、实习内容

1、生产设备

(1)灯检机:适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,直接帮助检验员初步检验产品质量。本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现。(2)半自动贴标签机:实现在产品圆周面、圆锥面,自动贴附不干胶标签、不干胶膜,从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率,贴附位置准确、质量好、稳定性高;避免人工贴标、贴膜效率低下,贴附歪斜,起泡和褶皱,贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本,提高产品标识美观度,提升产品竞争力。工作过程:传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号,在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上,产品转动中贴标或覆标,标签贴完并符号在产品上,一张表且的贴附动作完成。

(2)过滤器:

1、机械过滤器:机械过滤器是利用一种或几种过滤介质,在一定的压力下,使原液通过该介质,去除杂质,从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为:石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度,截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子,使给水得到净化的水处理传统方法之一。

2、活性炭过滤器:活性炭制造工艺包括两个过程:一是脱水和炭化,二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构,而产生巨大的表面积,具有强大的物理吸附能力。此外,在活化过程中,活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团,如,羧基、羟基、羰基,这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力,去除液体中的杂质(如有机物、细菌、胶体微粒、微生物,氧、氨、溴、碘等非金属物质,金属离子,如:银、砷、六价铬、汞、锑、锡等)以及色度和气味,使液体得到净化。精密过滤器:又称作保安过滤器,筒体外壳一般采用不锈钢材质制造,内部采用pp熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件,根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件,以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。

3、微孔过滤器:为反渗透装置(除盐设备)的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒,使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。

(3)反渗透装置: 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小(仅为10a左右),因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等(去除率高达97%-98%)。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术,它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物;工作原理: 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了,而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的,到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力,此时,水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

(4)紫外线灭菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功能团发生变化,出现紫外损伤,当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时,细菌便大量死亡。

(5)列管式六效蒸馏水器:管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水,用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝,排除不凝性气体和杂质,从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质,原料水必须经过予处理,由于通过多效蒸发,热量得到了充分利用,降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

(6)真空乳化机:工作原理:真空乳化是指物料在真空的状态下,真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中,其利用机械带来的强劲动能,使物料在定转子狭窄的间隙中,每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用,离心挤压撞击撕裂等综合作用,瞬间均匀地分散乳化,最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅与油锅的物料经充分溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。

(7)乳膏灌装机:工作原理:通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向

阀控制物料流向,用磁簧开关控制气缸的行程,即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程:灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程:饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器--注射用水

注射用水的生产工艺流程由前后两部分组成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理,有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质,使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求,然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等,其产水电导率≤2μs/cm,符合《中国药典》2000版纯化水各项指标及gmp规定要求。第二部分则是以纯化水作为原水,经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并依照注射剂生产工艺制备,最后得到灭菌注射用水。乳膏剂生产工艺流程:原辅料脱外包装--消毒--原辅料的贮存--称量配料--乳化合成--均化---灌封--质检--外包装--待检--成品入库 乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热至80℃左右使熔化,用细布滤过;另将水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等)溶于水,加热至较油相温度略高时(防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结),将水溶液慢慢加入油相中,边加边搅,制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

3、药厂的管理及安全保护:

众所周知,gmp是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp,可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量。

第三篇:2013年药企QA工作总结

2013年工作总结

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致 4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面 按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。1.提高业务水平及管理能力

在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。逐步加强自身管理水平。2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。3.及时跟进产品的检验结果查询

车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。

4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。

丸剂车间 代林林

2013年12月23日

第四篇:药企实习总结

先声东元实习总结

实习时间:

2016.5.11-2016.7.26 实习岗位:

工艺用水检测

工作内容:

负责车间、实验室纯化水、注射用水、饮用水的检测,检测项目包括主要包括硝酸盐、亚硝酸盐、酸碱度、PH值、重金属盐、电导率、TOC、不挥发物、硬度等等。

实习心得:

从五月份来先声的第一天到七月份结束实习,我一直在质量部的工艺用水检测岗位。跟其他同学一样,刚来的前两天,主要是看文件、学习中国药典。通过每天旁观、参予几个师姐的检验操作流程,我逐渐意识到药品检验的严谨性,来不得半点马虎。两天后我开始上手进行实验操作,做硝酸盐检测时时,比色管一定要多次润洗干净,不能有半点水柱,这是我在犯了一次小错误中留下的深刻教训,也更加深刻到了质检工作的严谨性。

以前我印象中的qc只是对成品做检测,到这儿我才知道除了成品,还要检验原料、辅料、中间体。车间的每个工艺流程都需要qc的检验合格报告才能进行下去。甚至外包装、铝箔纸、空心胶囊、实验室用的纯化水都“不容错过”。

七月上旬公司给我们组织了为期四天的企业培训,企业文化介绍让看到了一个不一样的先声,正直、激情、协助、高效、客户导向、持续创新,先声值得每一名药学生选择与信任。专业知识培训让我们学到了很多在学校没有的内容,物料管理、验证基础知识给我们打开了一个全新的视野。车间的参观让我对生产的感性认识上升到了理性的认识。

三月的实习转眼就结束了,我学到了很多,首先是QC工作的方方面面,各种仪器的使用,各种检验实验操作,各种记录的书写等等。接着是对于车间生产的理性认识,对于验证,管理各方面专业知识的学习。除了实验技能、工作经验的提升,还有对于车间生产从感性认识到理性认识的转变。在工作中一定要主动学习,多看多问多思考才能学到更多。作为一名即将踏入工作岗位的学生,一定要放低心态、脚踏实地才能走得更高更远!

三个月的实习,让我真切地感觉到了自己专业知识的贫乏。平时在学校里觉得空洞无味的理念知识到了真正的工作实践中,才发觉自己需要进步的地方还有很多很多。这也是督促我在今后学习中更加自主积极的一个动力!

第五篇:药企车间主任岗位职责

药厂车间主任岗位职责

目的:为了使车间主任明确自己的职责,熟悉与其工作相关的工作要求,避免或降低混淆、差错等风险的发生,特制定本文件。范围:本文件适用于本公司车间主任岗位。

责任:车间主任、生产管理负责人、质量管理负责人、人力行政部负责人、总经理 内容:

1.任职车间主任的素质特征及素质描述: 1.1具有很强的管理水平,具有较强的事业心和责任心,日常车间生产安排合理,人员调配到位,能保证按计划完成生产任务量,保证产品质量。

1.2 具有药学或中药学相关或相近的专业技术能力,熟悉药品生产工艺流程和工艺规程,熟练运用生产标准操作作业程序(SOP),了解相应车间工序的设备,能合理使用、保养、维护。

1.3具有很强的药品质量意识,熟知药品相关法律法规,熟练运用GMP规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程(SMP、SOP)的规定,熟悉药品中间产品、待包装产品、成品的质量要求。

1.4 具有很强的分析和判断能力,在药品生产中对生产过程中出现的问题、现象,能正确分析、判断,及时快速反应或者及时予以解决。

1.5具有较强的协调沟通能力,能合理调配安排本车间的人员、合理安排本车间人员的工作任务,能强有力的协调车间之间、车间与相关职能部门之间的工作,保障本车间日常生产作顺利进行。

2、车间主任的岗位职责:

2.1车间主任对生产管理负责人负责,在生产管理负责人的直接领导下,全面负责车间各项管理工作。

2.2负责生产计划的执行和车间日生产计划的调度,根据生产管理中心的生产/包装指令及结合车间具体情况制定日生产计划,日生产计划下达至工序班组长实施,保证日生产计划的完成,保证月度生产任务的顺利完成。

2.3负责车间各个工序及各个岗位的人员合理调配,以保证生产的正常运行。2.4负责产品工艺规程及工艺纪律、工艺卫生的严格执行,对车间各工序的生产全过程实施监督管理,保证生产全过程受控。2.5负责生产设备的日常保养和正确使用,防止设备事故和安全事故的发生。2.6负责车间员工培训工作,组织对员工进行相关的岗位技能的培训,特别是对药品工艺规程、岗位标准操作规程(SOP)、卫生管理操作规程等的日常培训和日常严格执行。

2.7负责车间产品批记录及辅助记录的日常管理工作,日常监督检查批记录及辅助记录的整理和归档。

2.8负责车间统计管理工作,根据财务统计管理要求和生产计划管理要求,组织车间统计员汇总车间报表,如日生产进度报表、月度财务表报、月度产量报表的统计。

2.9负责公司质量管理体系中需要配合质量投诉、检查提出的缺陷项目的整改等质量管理体系的相关工作,负责对车间设施、设备的验证、工艺验证、产品验证及再验证工作。

2.10负责对产品工艺或设备的变更提出意见或建议,参与设备技术改造方案审查及各项检查工作。

2.11协助生产管理部、质量管理部门、人力行政部对车间出现的生产事故、安全事故、生产偏差等的调查处理。

2.12负责合理设置车间各岗位并明确岗位职责和任职资格,负责属下员工的业绩考核,激励提高团队工作绩效。

2.13负责车间与相关部门的协调性工作,搞好车间与生产管理部、质量管理部、物流部、人力行政部、财务管理部等部门日常工作的协调管理。

2.14组织拟定车间的考核管理制度,依据公司的规章制度制定车间二级绩效考核管理制度,对本车间员工进行奖励和惩罚。

2.15 负责车间提升生产效率,提出可行性的管理措施并组织实施;贯彻公司各项消耗定额,加强对车间原辅材料使用的控制,不断降低生产成本,降低水、电、汽等能源的消耗,日常监督检查长流水、长明灯等浪费现象出现。

2.16负责车间在制品、中间产品或待包装产品或成品在生产线上的存贮保管管理。2.17负责车间模具、附件、工具、量具及工位器具等的使用、贮存、保管。2.18负责车间安全管理工作,监督执行安全生产管理制度,确保车间员工的人身安全和设备设施的安全,抓好现场安全工作,防止安全事故发生。

2.19负责车间原辅料或者包装材料的供应联系协调工作,负责水、电、蒸汽、净化空气等的供应联系协调工作,保证车间日常生产顺利进行。2.20完成上级领导交办的临时性工作。3.车间主任的职权

3.1 依照公司规定制度对所属车间员工工作进行督导和检查,且对所属车间的员工有奖惩权。

3.2 对直接下级岗位调配有建议权,任用提名权和奖惩建议权。3.3 对所属下级的业务水平和工作业绩有考核权。3.4 对所属下属的工作争议有裁决权。

3.5 对车间的现场生产有指挥、协调、监督管理权。

3.6 对车间员工考勤记录、绩效考核管理、绩效工资具有管理权。

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