质量管理员岗位知识培训(试卷)

第一篇：质量管理员岗位知识培训(试卷)

质量管理员岗位知识培训

考试时间：

部门：姓名：分数：

一、填空题（每空5分）

1、质量管理员职能：根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。

2、质量管理员进行以下药品质量管理工作时。负责首营企业和首营品种的质量审核，药品购进合同中质量条款的监督实施。

3、质量管理员负责监督指导药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作

二、单项选择题。（每题10分）

1.质量管理员对有质量问题的药品、供应商具有（D）

A、监督权B、审核权

C、召回权D、否决权

2.质量管理员对公司内部质量事件的处罚有（A）。

A、建议权B、审核权C、否决权D、监督权

3.质量管理员的任职资格要求具有什么学历。（C）

A、本科B、大专C、中专D、高中

4.质量管理员的任职资格要求具有什么专业。（B）

A、工学相关专业B、药学相关专业

C、理学相关专业D、临床医学专业

三、简答题。（每题10分）

1、质量管理员主要有哪些权利？答：（1）对有质量问题的药品、供应商具有否决权：

（2）对公司内有关药品质量工作的否决权。

（3）对公司内部质量事件的处罚建议权。

第二篇：新版GSP培训试卷(质量管理员)

新版GSP之质量管理员

培训考核试卷

姓名部门岗位分数

一、填空题：（每题4分共20分）

1、GSP的全称是。

2、新版GSP于年月日起开始实施。

3、新版GSP

第三篇：安全管理员质量安全岗位责任书

安全管理员质量安全岗位责任书

1、负责车间生产过程的控制，对车间生产过程进行监督，对产品的生产全过程的质量负责；

2、组织实施生产全过程的质量控制，关键工序的控制以及生产过程中剩余物的控制；

3、对工艺纪律和质量控制的执行实施情况负责进行监督；

4、负责检查各班组正常的工艺指标，质量要求，设备运行情况，对产品质量，数量，计量要严格把关，一旦发现，迅速查明原因，报质量负责人，并自觉配合质量负责人的检查监督工作；

5、对车间投入生产的原辅料、包装材料以及生产过程半成品，成品各道道工序实施监督；杜绝不合格的原辅料进入车间，杜绝不合格的半成品转入下道工序，杜绝不合格的产品入库；

6、负责安排签发领料单和产品的入库手续；

7、对车间生产现场及车间生产工人卫生实施监督；

8、对本企业产品质量安全负法律责任。

专业合作社年月日

企业安全管理员年月日

第四篇：药品GSP质量管理员培训试卷及答案

质量管理员培训试卷

姓名：

分数：

一、填空题（7*10分）

1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；

2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位

、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；

3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；

4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；

5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。

7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。首营品种是本企业的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题（2*15分）

1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)

2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)

质量管理员培训答案

一、填空题

1、相关部门、执行、质量管理体系、监督

2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案

3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立

4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育

5、质量体系、药品质量、一次

6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程

7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷

二、简答题（1）

1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；

2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；

3、各级药品监督管理部门下发文件；

4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；

5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；

6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

（2）

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

2、营业执照及其年检证明复印件；

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

4.相关印章、随货同行单（票）样式； 5.开户户名、开户银行及账号；

6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

第五篇：GSP质量管理员培训试卷及答案（模版）

山西临汾医药

GSP---SJ

质量管理员培训试卷

姓名：

分数：

一、填空题（7*10分）

1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》；组织制订文件，并指导、文件的执行；

2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；

4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；

组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；

5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。

6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。

7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。首营品种是本企业的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企山西临汾医药

GSP---SJ 业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。